بررسی فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397

Study of Asthma Frequency in Patients with Angina pectoris Complaint reoffering to Cardiovascular Clinic of Ali ibn Abi Talib (AS) Hospital in 2018


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: محمد بهنام پور

کلمات کلیدی: آسم، آنژین صدری، کلینیک قلب

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8823
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397
عنوان لاتین طرح Study of Asthma Frequency in Patients with Angina pectoris Complaint reoffering to Cardiovascular Clinic of Ali ibn Abi Talib (AS) Hospital in 2018
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
محمد بهنام پورمجریبررسی فرمها و ثبت مشخصات بیمارانپزشکی عمومی mohammadb.1818@gmail.com
علیرضا انصاری مقدممشاورمشاور آماردکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
مصیب شهریاراستاد راهنمای اول طرح دانشجویینظارت بر اجرای طرحفوق تخصصmshahriar840@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397
خلاصه طرح به لاتینStudy of Asthma Frequency in Patients with Angina pectoris Complaint reoffering to Cardiovascular Clinic of Ali ibn Abi Talib (AS) Hospital in 2018
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

آﺳﻢ یک ﺑیﻤﺎری ﻣﺰﻣﻦ اﻟﺘﻬـﺎﺑی ﻣﺠـﺎری ﺗﻨﻔﺴـی اﺳـﺖ کـﻪ ﺑـﺎ اﻧﺴﺪاد ﻧﺎﭘﺎیﺪار ﺟﺮیﺎن ﻫـﻮا و ﭘﺎﺳـخگـﻮﺋی ﺷـﺪیﺪ ﻣﺠـﺎری ﻫـﻮاﺋی ﻣﺸﺨﺺ ﻣی ﮔﺮدد. ﺗﻈﺎﻫﺮات ﺑﺎﻟیﻨی ﺑﺎرز آن  شامل ﺧﺲ ﺧﺲ ﺳیﻨﻪ، ﺗﻨﮕی ﻧﻔﺲ و ﺳﺮﻓﻪ اﺳﺖ(1). به طور کلی آﺳﻢ یک ﺑیﻤﺎری ﻣـﻮﻟﺘی ﻓﺎکﺘﻮریـﺎل اﺳﺖ کﻪ ﻋﻮاﻣﻞ ﺧﺎﻧﻮادﮔی، ﻋﻔﻮﻧی، آﻟﺮژیـک، اﻗﺘﺼـﺎدی - اﺟﺘﻤـﺎﻋی، روان ﺷﻨﺎﺧﺘی و  ﻣﺤیﻄی در آن دﺧیﻞ ﻫﺴﺘﻨﺪ (2و3).

ﺷﯿﻮع آﺳـﻢ در ﺑﺴـﯿﺎری از ﻧﻘـﺎط دﻧﯿـﺎ رو ﺑـﻪ اﻓﺰاﯾﺶ اﺳﺖ؛ اﻣﺎ ﻣﺸﺨﺺ ﻧﯿﺴﺖ ﮐﻪ آﯾﺎ واقعا  ﻣﯿﺰان ﺑﺮوز آﺳـﻢ زﯾﺎد ﺷﺪه و ﯾﺎ ﻓﻘﻂ ﺑﻪ دﻟﯿـﻞ اﻓـﺰاﯾﺶ ﮐﻠـﯽ ﺟﻤﻌﯿـﺖ ﻣـﯽ ﺑﺎﺷـﺪ. 4 تا 5  درﺻـــﺪ از ﺟﻤﻌﯿـــﺖ اﯾـــﺎﻻت ﻣﺘﺤـــﺪه دﭼـــﺎر آﺳـــﻢ می باشند.  آﺳﻢ ﺑﺮوﻧﺸﯿﺎل در ﺗﻤﺎﻣﯽ ﺳﻨﯿﻦ اﯾﺠﺎد ﺷﺪه وﻟﯽ ﻋﻤﺪﺗﺎ در اواﯾﻞ زندگی دﯾﺪه  می شود.  در ﺣﺪود ﻧﯿﻤﯽ از ﻣﻮارد ﺗﺎ قبل از 10 سالگی و در ﯾﮏ ﺳـﻮم دﯾﮕـﺮ ﺗـﺎ ﻗﺒـﻞ از 40 ﺳـﺎﻟﮕﯽ اﯾﺠـﺎد می شود.  در دوران ﮐﻮدﮐﯽ ﻧﺴـﺒﺖ ﻣـﺮد ﺑـﻪ زن  1 ﺑـﻪ 2 اﺳـﺖ؛   وﻟﯽ اﯾﻦ ﻧﺴﺒﺖ در ﺳﻦ 30 ﺳﺎﻟﮕﯽ ﺑﺮاﺑﺮ ﻣـﯽ  ﺷـﻮد. از ﻧﻘﻄـﻪ ﻧﻈـﺮ ﺳﺒﺐ  شناسی ﺷﺮوع آﺳﻢ ﯾﮏ ﺑﯿﻤﺎری ﻧﺎﻫﻤﮕﻮن اﺳـﺖ و ﻋﻮاﻣـﻞ ژنتیکی  و ﻣﺤﯿﻄﯽ ﻧﻈﯿﺮ وﯾﺮوس ﻫﺎ ، ﺗﻤﺎس ﻫﺎی ﺷﻐﻠﯽ و آﻟﺮژن ها در ﺗﺴﺮﯾﻊ و ﺗﺪاوم آن ﻧﻘﺶ دارﻧﺪ(4و5).

اگزاسربیشن آسم برونشیال حاد، یه اورژانس معمول پزشکی به شمار می رود. در واقع تمام بیماران مبتلا به آسم در ریسک اگزاسربیشن هستند که می تواند به صورت های مختلف از قبیل سرفه شدید، کوتاه شدن تنفس، خس خس سینه و یا احساس سنگینی قفسه سینه (chest tightness) بروز نماید (6و7).

آنژین صدری، یک سندرم ناشی از احساس ناراحتی در قفسه سینه می باشد که در ارتباط با ایسکمی میوکارد بدون ایجاد نکروز میوکارد می باشد (8). این شکایت می تواند به صورت احساس سوزش ، فشار یا سنگینی قفسه سینه بروز نماید. از این رو بیماران با چنین شکایتی اغلب جهت ارزیابی های قلب و عروق ارجاع داده می شوند در صورتی که براساس شواهد و متون علمی، تشخیص افتراقی های آنژین صدری متعدد است (9).

از این رو در مطالعات مختلفی به بررسی بروز آنژین صدری در بیماران مبتلا به آسم پرداخته شده است. برای نمونه در مطالعه ای که توسط Hung و همکاران در سال 2015 در تایوان منتشر شد، اثر آسم بر روی ایجاد آنژین وازواسپاستیک عروق کرونر بررسی شد. براساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که آسم می تواند ریسک موارد جدید چنین آنژینی را به صورت مستقل افزایش دهد. همچنین در این مطالعه مشاهده گردید که مصرف قبلی استروئیدها می تواند این ریسک را افزایش دهد (10).

در مطالعه دیگری که در این زمینه توسط Kiss و همکاران در وین انجام و  در سال 2003 منتشر گردید ، به مواردی که آسم برونشیال موجب بروز علائم آنژین صدری می شود پرداخته شد. در این مطالعه 41 بیمار بدون سابقه دارویی یا بیماری قلبی که با شکایت آنژین صدری ارزیابی شده بودند وارد شده ، و سپس تست های عملکرد ریوی به کمک برونکودیلاتور یا  methacholine challenge test برای آنها انجام گردید. براساس نتایج بدست آمده در این مطالعه مشاهده گردید که از میان 41 بیمار مورد بررسی ، 26 نفر به طور معناداری هایپراکتیویتی مجاری هوایی را نشان دادند. در مجموع 20 نفر از این بیماران به خاطر علائمی که نشان داده بودند تحت ارزیابی قلبی قرار گرفته بودند. نویسندگان نتیجه گرفتند ، علائمی که باعث آنژین صدری می شود می تواند بیانگر یک آسم برونشیال باشد و باید در تشخیص افتراقی های آنژین صدری در نظر گرفته شود (11).

در مطالعه دیگری که توسط Refaat و همکاران در سال 2014 در مصر انجام شد، به بررسی ارتباط بین اگزاسربیشن حاد آسم و علائم تنفسی و غیر تنفسی مختلف آن از قبیل درد قفسه سینه پرداخته شد. در این مطالعه 169 بیمار آسماتیک که به علت اگزاسربیشن آسم به اورژانس مراجعه کرده بودند مورد بررسی قرار گرفتند. براساس نتایج این مطالعه مشخص گردید که شایعترین علامت آنها (95.2 %) تنگی نفس فعالیتی بود.  سپس تنگی نفس حین استراحت (91.7 %) و ویزینگ (89.9 %) قرار داشت. همچنین درد قفسه سینه در 48.5 % بیماران گزارش گردید که از این میان درد سوزشی در 43.9 % از بیماران با درد قفسه سینه گزارش شد. در واقع علائم غیر تنفسی نیز به فراوانی زیاد در میان این بیماران مشاهده گردید. از این رو توصیه گردید درد قفسه سینه به عنوان یک شکایت شایع در حملات آسم مد نظر قرار گیرد و پیشنهاد شد به منظور کاهش تشخیص های اشتباه به عنوان منشا قلبی در این بیماران ، باید بیشتر مورد مطالعه قرار گیرد (12).

از این رو با توجه به شیوع بالای علائم غیر تنفسی از قبیل درد قفسه سینه و آنژین صدری در بیماران آسماتیک ، و اهمیت مدیریت صحیح این بیماران، بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف تعیین فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397 به انجام برسانیم .

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  • فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق چقدر است ؟
  • توزیع فراوانی جنسیت در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چگونه است ؟
  • میانگین سن در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چقدر است ؟
  • توزیع فراوانی محل سکونت در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چگونه است ؟
  • توزیع فراوانی تحصیلات در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چگونه است ؟
  • توزیع فراوانی سابقه آلرژی در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چگونه است ؟
  • توزیع فراوانی سابقه مصرف کورتون در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم چگونه است ؟
هدف کلی طرح

تعیین فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 97-1396

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی
  • تعیین فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق
  • تعیین توزیع فراوانی جنسیت در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
  • تعیین میانگین سن در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
  • تعیین توزیع فراوانی محل سکونت در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
  • تعیین توزیع فراوانی تحصیلات در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
  • تعیین توزیع فراوانی سابقه آلرژی در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
  • تعیین توزیع فراوانی سابقه مصرف کورتون در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق با تشخیص آسم
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

ندارد

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی-مقطعی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

کلیه مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال در سال 97-1396

معیارهای ورود :

تایید تشخیص آسم براساس پاراکلینیک

سن بین 18 و 65 سال

عدم سابقه آسم قبلی

رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

براساس فراوانی گزارش شده، در متون پیشین(5)، با در نظر گرفتن فراوانی 12-10% (در اینجا 11% در نظر گرفته می شود) ، و آلفا برابر 05/0 و میزان خطای 02/0 و با استفاده از فرمول زیر، حجم نمونه معادل 939 نفر به دست آمده است.

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

آسان و دردسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

چک لیست جمع آوری داده ها

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

این مطالعه یک مطالعه توصیفی بوده که بر روی کلیه مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397 انجام خواهد شد. معیار های ورود مطالعه شامل تایید تشخیص آسم براساس پاراکلینیک، سن بین 18 و 65 سال، عدم سابقه آسم قبلی و رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه می باشد.

پس از تایید تشخیص آسم توسط فوق تخصص ریه، بیماران در صورت دارا بودن معیار های مطالعه وارد شده و اطلاعات مربوطه شامل سن ، جنس، محل سکونت، تحصیلات، سابقه آلرژی قبلی و مصرف کورتون در چک لیست مربوط به هر بیمار ثبت می گردد .

در پایان مطالعه و پس از تکمیل حجم نمونه ، داده ها جهت بررسی آماری وارد نرم افزار spss خواهند شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

داده ها وارد نرم افزار spss ورژن 25 می شوند. سپس به کمک آماره های توصیفی شامل میانگین و انحراف معیار و فراوانی مورد بررسی قرار می گیرند.

نتایج در قالب جدول و نمودار ارائه خواهد شد.

ملاحظات اخلاقی

براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران ، کد های 1 ، 10 و 11 و13 و 25 و 27 و 28 و 29 و 30 و 31 ، رعایت خواهند شد :

 

1-        هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

10-      هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11-      کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.   

13- درتحقیقات درمانی میزان ضرر و زیان (Risk) بایستی کمتر از منافع (Benefits) تحقیق باشد مرجع تشخیص نفع و ضرر ،کمیته اخلاق در پژوهش می باشد که پس از مشورت با متخصصان حرفه ای رشته مربوطه اعلام نظر می نماید.

25-      پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

27-      در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

28-      پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-      نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

30-      گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-      روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری بیماران که سعی می شود با توضیح بیشتر در زمینه اهداف مطالعه ، رضایت آنها جلب گردد. در غیر اینصورت وارد مطالعه نخواهند شد.

کلمات کلیدی

آسم، آنژین صدری، کلینیک قلب

فهرست منابع و مراجع

1. Sheffer AL, Taggart VS. The National Asthma Education Program: expert panel report guidelines for the diagnosis and management of asthma. Med Care 1993;31: MS20-MS28.

2. Weiss KB, Gergen PJ, Wagener DK. Breathing better or wheezing worse? The changing epidemiology of asthma morbidity and mortality. Annu Rev Public Health 1993;14: 491513.

3. Barbee RA, Dodge R, Lebowitz ML, Burrows B. The epidemiology of asthma. Chest 1985; 87: 21S-25S.

4.  Behrman RE, Kliegman RM, Jenson HB. Nelson Textbook of Pediatrics. 17th. Philadelphia: W B Saunders. 2003; pp:458-61. 3. Kasper DL, Braunwald E, Hauser S, Longo D, Jameson JL,

5. Fauci AS. Harrison's Principles of Internal Medicine. 16th. New York: McGraw-Hill. 2004; pp:1442-50.

6. Vinton DT, Capp R, Rooks SP, Abbott JT, Ginde AA. Frequent users of US emergency departments: characteristics and opportunities for intervention. Emerg Med J. 2014.

7. Papiris S, Kotanidou A, Malagari K, Roussos C. Clinical review: severe asthma. Crit Care. 2002;6(1):30–44.

8. Hackshaw BT. Excluding heart disease in the patient with chest pain. Am J Med. 1992;92(5):46–51.

9. Kiss D, Veegh W, Schragel D, Bachl C, Stollberger C, Sertl K. Bronchial asthma causing symptoms suggestive of angina pectoris. Eur Respir J. 2003;21(3):473–7.

10. Hung MJ, Mao CT, Hung MY, Chen TH. Impact of asthma on the development of coronary vasospastic angina: a population-based cohort study. Medicine. 2015 Oct;94(42).

11. Kiss D, Veegh W, Schragel D, Bachl C, Stöllberger C, Sertl K. Bronchial asthma causing symptoms suggestive of angina pectoris. European Respiratory Journal. 2003 Mar 1;21(3):473-7.

12. Refaat S, Aref H. Acute asthma in emergency department, prevalence of respiratory and non-respiratory symptoms. Egyptian Journal of Chest Diseases and Tuberculosis. 2014 Oct 31;63(4):771-6.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

با توجه به شیوع بالای علائم غیر تنفسی از قبیل درد قفسه سینه و آنژین صدری در بیماران آسماتیک ، و اهمیت مدیریت صحیح این بیماران،  این مطالعه را با هدف تعیین فراوانی آسم در مراجعین با شکایت آنژین صدری به کلینیک قلب و عروق بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) در سال 1397 انجام می شود .

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

در این مطالعه خون گیری از بیماران انجام نخواهد شد.

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

شناسایی بیماران آسماتیک که با علائم درد قفسه سینه به کلینیک قلب مراجعه می کنند.

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

شرکت در این طرح عوارض جانبی خاصی برای شرکت کننده بوجود نمی آورد.

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

در صورت ایجاد عوارض احتمالی جبران آن تماما بر عهده مجریان طرح می باشد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

هزینه هرگونه اقدام تشخیصی و درمانی در این مطالعه به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

-

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج این طرح بصورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چاچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

آدرس و شماره تلفن تماس مجری و مجریان طرح در اختیار افراد قرار داده می شود تا وی در هر زمان که مایل بود بتواند پرسش های خود را در مورد روش های به کار گرفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روش ها مطرح و مشاوره دریافت نماید.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان ومراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

فرم جمع آوری اطلاعات

کد بیمار

 

سن

سال

جنس

آقا

خانم

محل سکونت

شهر

روستا

تحصیلات

بی سواد

خواندن و نوشتن

دیپلم

دانشگاهی

سابقه آلرژی

دارد

 

        سابقه مصرف کورتون                                              دارد

                                                                                      ندارد

ندارد

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود