
| کد طرح | 8840 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تاثیر لالایی و مراقبت آغوشی بر شاخص های فیزیولوژیک و درد ناشی از خونگیری کف پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1397 |
| عنوان لاتین طرح | Comparsion Effect of Lullaby and Kangaroo mother care onPhysiological Criteria and Pain Response to Heel lance and in Premature in the neonatal intensive care of Ali Ebn Abitalib hospital in zahedan2018 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مطالعه شبه تجربی(Quasi-Experimental Studies)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نسرین محمودی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | تدوین طرح | کارشناسی ارشد | mahmoodi.088@gmail.com |
| مهین نادری فر | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | مشاور علمی | دکترای تخصصی | mahin.naderifar@gmail.com |
| سلاله علیدادیان | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | solalealidadian@yahoo.com |
| عبدالحسین عباسی | مشاور | مشاور تخصصی | فوق تخصص | abasi.med@gmail.com |

| عنوان | متن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه تاثیر لالایی و مراقبت آغوشی بر شاخص های فیزیولوژیک و درد ناشی از خونگیری کف پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1397 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comparsion Effect of Lullaby and Kangaroo mother care onPhysiological Criteria and Pain Response to Heel lance and in Premature in the neonatal intensive care of Ali Ebn Abitalib hospital in zahedan2018 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
نوزاد زنده متولد شده قبل از 37 هفته از اولین روز قاعدگی مادر پره ترم یا نوزاد نارس نامیده می شود (1). طبق آخرین آمار منتشر شده از سازمان بهداشت جهانی در سال 2012 ، هر ساله حدود 15 میلیون نوزاد نارس در جهان متولد می شود (2). تولد نوزاد نارس با افزایش ناتوانی ومرگ ومیر همراه است ، به طوری که دو سوم مرگ ومیر نوزادان ،حاصل تولد زودرس است (3) امروزه بقاء نوزادان نارس افزایش چشمگیری پیدا کرده است با این حال ، چنین نوزادانی نیازمند بستری طولانی مدت در بخش مراقبت های ویژه هستند (4) از این رو نوزادان در معرض استرس های زیادی در دوران نوزادی قرار خواهند داشت(5) نوزادان نارسی که زنده می مانند، روزها، هفته ها وگاه ماه های متوالی به مراقبت در بیمارستان نیازمند می باشند ودر معرض خطر ایجاد مشکلات مختلف بدن روبه رو هستند (6) به دلیل تولد زودرس،نوزاد فرصت ادامه تکامل عادی عصبی را در رحم از دست داده واین عامل سبب افزایش امکان آسیب پذیری نوزادان نارس می شود (7) در زمان بستری نوزاد نارس ،نگرانی بزرگی که وجود دارد این است که رویه های تهاجمی مثل ساکشن تراشه ، خونگیری های مکرر،رگ گیری وجراحی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان یک امر طبیعی است ، که احتمالا بر روی سیستم عصبی مرکزی تاثیر بگذارد.برای نوزادان بیمار ،خصوصا نوزادان نارس، بیشتر این رویه ها ی دردناک در طی هفته های اول زندگی رخ می دهد (8) بر این اساس بکار گیری اقداماتی که به رشد وتکامل مطلوب عصبی این نوزادان نارس در ،چنین شرایطی کمک می کند از اهمیت ویژه ای برخوردار است وحداکثر رشد مغز جنین بین هفته های 29 تا 41 حاملگی مادر ایجاد می شود (9)پیامد های نامطلوب در نوزادان نارس از جمله فلج مغزی و مشکلات رفتاری ،به عنوان یکی از بزرگترین مشکلات اجتماعی واقتصادی محسوب می شود.ترکیب درد،استرس وجدایی از والدین ،همراه با محرک های محیطی ومراقبان متعدد،ممکن است بر سلامت نوزادان تاثیر منفی داشته واثرات خود را به صورت تغییر در ضربان قلب وسطوح اشباع اکسیژن ،نوسانات وسیع فشارخون وافزایش بی قراری در نوزادان نشان دهند .همچنین استرسهای مداوم بر تکامل مغز اثر داشته و عوارض بلند مدتی از قبیل مشکلات روانی و کاهش ضریب هوش را خواهند داشت (6) کنترل درد ، جزمهمی از مراقبت از نوزادان نارس تلقی می شود ،به طوری که انجمن درد آمریکا(درد:پنجمین علامت حیاطی )را برای تاکید براهمیت آن وافزایش آگاهی اعضای تیم بهداشتی در مورد کنترل درد،تعریف کرده است (10) سالهابررسی وتسکین درد در نوزادان مورد توجه قرار نمی گرفت با این تصور که نوزادان درد را احساس نمی کنند (11) کاملا به اثبات رسیده است که نوزادان نارس در مقایسه با نوزادان رسیده ،پاسخ بیشتری به درد نشان می دهند (12) با توجه به اینکه نوزادان نمی توانند مثل اطفال بزرگ تر درد خود را بیان کنند ولی قادرند در پاسخ به محرک های دردناک مجموعه ای از واکنش های رفتاری و فیزیولوژیک قابل مشاهده و قابل اندازه گیری نظیر تغییر حالت صورت ،گریه ،افزایش تعداد ضربان قلب و کاهش اشباع اکسیژن خونی شریانی از خود نشان دهند که دلایل منطقی وجود درد در نوزادان محسوب می گردد (13) به طور کلی فرض تحقیقات انجام شده براین است که نوزادان نارس حساسیت بیشتری نسبت به درد در مقایسه با نوزادان دیگر دارند،زیرا سیستم تعدیل درد در آنها کامل نمی باشد وحتی تحریک غیر دردناک ممکن است باعث واکنش دردر آنهاشود.قرارگرفتن در معرض دردمکرر در ابتدای زندگی ممکن است اثرات طولانی مدت بر نوزاد بگذارد که شامل تغییردر پاسخ به استرس ،تغییرات رفتاری و آسیب پذیری در مقابل اختلالات روانی و مشکلات روانی می باشد (14) نوزادان در مقابل محرک ها ،پاسخ فیریولوژیک،رفتاری ،هورمونی،متابولیک شدید می دهند،پاسخ هایی که می تواند اثرات مخرب کوتاه مدت وبلند مدت بر روی نوزادان نارس داشته باشند .شواهد زیادی نشان می دهد که مواجهه زودرس ومداوم با محرک دردناک قبل از تکامل سیستم عصبی ،منجر به تغییرات رفتاری دایمی می گردد(15)آسیب پذیری نوزاد نارس ،منجر به پایین آمدن آستانه تحریک درد وحساسیت بیش از حد نسبت به درد های تکراری می شوند این نوزادان به دلیل نارسی وبیماری،نسبت به نوزادانی که سروقت به دنیا آمده اند ،به مدت بیشتری در بخش مراقبت های ویژه بستری می شوندودر معرض مداخلات دردناک بیشتری قرارمی گیرند (16)براساس تحقیقات انجام شده نوزادان به طور متوسط روزانه 16 پروسیجر دردناک را در بخش های ویژه نوزادان تجربه می کنندکه اکثرآنها بدون تدابیر موثر درمانی درد ،انجام می شود (17) طبق تحقیقات یکی از شایعترین پروسیجرها خونگیری پاشنه پا به میزان 56% می باشدکه بر روی نوزادان در بخش های مراقبت ویژه نوزادان انجام می گرددوساکشن راه هوایی26 % ، گذاشتن کاتتر وریدی 8%وسایر پروسیجرها همچون خونگیری وریدی ،تزریق عضلانی ،گذاشتن کاتتر وریدی ،گذاشتن کاتتر شریانی محیطی ،گذاشتن کاتتر نافی ،نمونه گیری ادرار از مثانه ،نمونه گیری مایع مغزی نخاعی ونمونه گیری شریانی با درصد کمتری می باشد (18) خونگیری از پاشنه پایک پروسیجر دردناک وتنش زا است که در بخش های ویژه نوزادان به منظور جمع آوری نمونه خون جهت انجام برخی تست های تشخیصی صورت می گیرد (19) بر اساس تحقیقات انجام شده بر شدت درد نوزادان اختلاف معنی داری بین خونگیری از پاشنه پا در مقایسه با خونگیری از ورید وجود داشته است و نوزادان شدت درد بیشتری را در خونگیری از پاشنه پا احساس می کنند (20) کنترل درد در نوزادان از آن جهت اهمیت دارد که منطقه حسی مغز نوزادان وشیرخواران فعالترین منطقه مغزنوزادان نارس بوده ومسیر انتقال درد به صورت کامل تکامل یافته است ،در حالی که سیستم های مهارکننده آن رشد مناسبی نداشته است بنابراین درمان درد در نوزادان وخصوصا نوزادان نارس به دلایل بالینی ضروری می باشد(21) امروزه در بخش های مراقبت ویژه نوزادان ،مداخلات غیر دارویی به دلیل کم کردن نیاز به استفاده ازداروهای مسکن بیشتر مورد توجه قرار گرفته اند (22) یکی ازمداخلات مراقبتی حمایتی که می توان برای این نوزادان انجام داد، جبران تحریکات حسی است که نوزاد طی دوران داخل رحمی دریافت می نموده است با انوع تحریکات حسی که شامل :تکنیک حرکتی لمسی (ماساژ) ، تماس پوست به پوست (لمسی غیر فعال ، لمس آرام و مالش ) ، انجام حرکات غیر فعال ، تحریک های دهانی (پستانک ) و تحریک های شنوایی ( صدای ضربان قلب مادر ، صداهای رحمی ، موزیک و صدای مادر ) اشاره کرد (6) مراقبت آغوشی به عنوان یک روش موثر غیر دارویی و آسان در زمان انجام پروسیجر های دردناک شناخته می شود، و از سوی دیگر حتی توانسته به عنوان یک اقدام موثر در کاهش زمان بی قراری در کولیک شیرخواران بکار رود (23)مراقبت غیر تهاجمی وطبیعی با عنوان مراقبت آغوشی مادر یکی از روش های مطلوب جهت تسکین درد است (24) نتایج مطالعات تاثیرات مثبت روش مراقبت آغوشی را بر ابعاد مختلف مانند کاهش میزان مرگ و میر و ابتلا به عفونت ، کوتاه کردن طول مدت بستری ، وزن گیری بهتر ،کنترل درجه حرارت ، تغذیه مناسب تر و سریع تر ، افزایش دفعات و مدت زمان تغذیه با شیر مادر ، مدت خواب طولانی تر ، ثبات اکسیژن رسانی و تنفسی ، کاهش هزینه و در نهایت افزایش اعتماد به نفس مادر در مراقبت از فرزند و پیوند عاطفی بهتر بین مادر ونوزاد نارس رانشان می دهد (25) براساس تحقیقات، جدا یی والد از نوزاد به دلیل انجام برخی مراقبت های تهاجمی که در بخش مراقبت ویژه نوزادان انجام می شود، تکامل نوزاد یا تکامل رابطه والد- نوزادی را (متعاقب جدایی والدین از نوزاد) مختل می نماید. از جهت دیگر درگیر شدن فعال والدین در مراقبت از نوزاد ، توانایی والدین جهت تسهیل در تکامل نوزادشان را در طی بستری و بعد از ترخیص افزایش می دهدو مدت بستری نوزاد نارس را در بخش مراقبت های ویژه نوزادان را کاهش می دهد (26) علاوه بر آن مراقبت آغوشی در مقایسه با مراقبت استاندارد درون انکوباتور تاثیر چشمگیری بر کاهش احساس درد نوزاد نارس می گذارد(27) طبق مطالعه پریسا پارسا و همکاران با عنوان تاثیر مراقبت آغوشی مادر بر درد ناشی از رویه های تهاجمی در نوزادان نارس بخش مراقبت های ویژه نوزادان نارس نشان داد که مراقبت کانگرویی روش کاربردی و غیر تهاجمی جهت کاهش درد ناشی از رویه های تهاجمی دردناک نوزادان نارس بستری است (28) در مطالعه دیگر که در کشور ژاپن و توسط Nagai و همکاران که مقایسه مراقبت آغوشی طی 24 ساعت اول پس از تولد با مراقبت پس از 24 ساعت اول تولد در نوزادان کم وزن با کاهش وزن نوزادان در گروه مراقبت تاخیری همراه بود ، اما دو گروه از نظر طول مدت بستری در بیمارستان تفاوتی نداشتند(29) موسیقی درمانی که از دیرباز کیفیت آرام بخشی و شل کنندگی آن شناخته شده است ، برای بازیابی و اصلاح سلامت روانی وفیزیکی مورد استفاده قرار می گیرد. موسیقی می تواند یک محرک برای ا یجاد پاسخ های فیزیولوژیک و سایکولوژیک در شنونده باشد و اثر مهارکنندگی بر فعالیت سمپاتیکی و پاراسمپاتیکی دستگاه عصبی مرکزی داشته باشد . این روش یک مداخله ای موثر و بی خطر بوده و با نتایجی نظیر کاهش استرس ، تحریک پذیری ، بهبود خلق و تعدیل هیجانات همراه می باشد،لالایی موسیقی ارجح برای نوزادان نارس در بخش مراقبت های ویژه است (30)وهمچنین انسان ذاتابه صدای هماهنگ و دارای نظم پاسخ می دهد و به نظر می رسد از دوران جنینی این پاسخ شکل گرفته و درسراسر زندگی باقی می ماند . حس شنوایی جنینی در24 هفتگی تکامل می یابدو نوزاد با تجارب شنیداری زیادی به دنیا می آید (31) نارس بودن سیستم خود تنظیمی عروق مغز درنوزاد ، به طور غیر مستقیم باعث کاهش خونرسانی و اکسیژن رسانی به مغز و بروز بی قراری ، گریه و تغییرات رفتاری میگردد (32) تحریکات شنیداری مطلوب بر میزان اکسیژن گیری نوزاد نارس از طریق منظم کردن تعداد تنفس و افزایش سطح اشباع اکسیژن تاثیر می گذارد(33) به همین علت انتخاب لالایی برای نوزادان نارس می تواند باعث تسکین و آرامش نوزادان می شود (34) در مطالعه مریم کشاورز و همکاران در سال 1388 با عنوان بررسی تاثیر آوای قران کریم بر پاسخ های فیزیولوژیک نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان انجام دادند به این نتیجه رسیدند که : از انجا که آوای قرآن کریم بر افزایش درصد اشباع اکسیژن و کاهش تعداد تنفس و ضربان قلب درنوزادان نارس، تاثیر معنی دار و پایدار داشته است ، می توان از این آوای عرفانی ، به عنوان یک مراقبت حمایتی ، در جهت کمک به بهبود وضعیت فیزیولوژیک نوزادان نارس ، استفاده نمود (35) در مطالعه loewy و همکاران (2013) نیز درپژوهشی با بررسی تاثیر موسیقی درمانی بر علایم حیاتی ، تغذیه و خواب 272 نوزاد نارس بستری در 11 بخش مراقبت ویژه نوزادان ؛ نتیجه گرفتند که موسیقی منجر به کاهش ضربان قلب ، بهبود مکیدن ، نوزاد و همچنین کاهش استرش درک شده در والدین این نوزاد شده است (36) با توجه به نتایج مطالعات انجام شده درمورد موزیک لالایی و مراقبت آغوش و تاثیر آن بر روی نوزاد و ارزان و در دسترس بودن استفاده آنها در بخشهای ویژه نوزادان به عنوان یک مداخله پرستاری ، می تواند راهگشایی برای کاهش میزان استرس ها و درد ،کاهش میزان ناتوانی در نوزادان نارس شود که از نظر اقتصادی نیز یک اقدام مقرون به صرفه خواهد بود و عدم اطلاع کافی والدین در خصوص روشهای حمایتی مراقبت از نوزاد نارس مطالعه حاضربا هدف تاثیر مقایسه ای لالایی ومراقبت آغوشی برشاخصهای فیزیولوژیک ودرد ناشی از خونگیری کف پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان علی ابن ابی طالب در سال 97 انجام خواهد شد.
بررسی متون : جهت بررسی متون مرتبط با موضوع پژوهش ،جستجو با واژه های فارسی شامل:نوزادنارس،شاخصهایفیزیولوژیکی،درد،لالایی،مراقبت آغوشی،خونگیری کف پا،با کلید واژه های انگلیسی شامل:premature ،Physiological CriteriaPain،Lullaby،kangaromothercare،Heellance دربانکهایاطلاعاتی :Proquest،Google،GoogleScolar،Iranmedex،Sid،Pubmed،Sciencedirectا در محدوده سال های 2010تا 2018انجام شد و مقالات مرتبط مورد بررسی قرار گرفت. سپس مقالاتی که بیشترین تناسب و ارتباط را با موضوع پژوهش داشتند انتخاب شدند که در اینجا به معرفی تعدای از آن ها می پردازیم.
درپژوهشی تحت عنوان « بررسی تاثیر صدای مادر بر روی پایین آوردن ضربان قلب نوزاد نارس در ماه اول زندگی توسط راند و همکارانش در سال 2015 انجام داند .که روش مطالعه تحقیق شبه تجربی است و نمونه ها شامل 20 نوزاد نارس بیین 25 تا 32 هفته می باشند.ونوزادان طبق معیارهای ورود شامل:سن حاملگی 25-32 هفته ،نداشتن ناهنجاری کروموزومی،نداشتن مشکل شنوایی،نداشتنخونریزیمغزی،نداشتنتاریخچهسوتغذیهدرمادرمیباشدومعیارهای خروج شامل:استفاده از الکل وسیگار در طول بارداری وارد مظالعه شدندو این صدای ترکیبی از صدای مادر و ضربان قلب مادر بود ،که قبل از تولد ضبط شده بود وبعد از تولد داخل انکوباتور قرار داده شد و 4 بار در روز و 2 بار در هفته در طی یک دوره 30 روزه پخش می شد . برای تحلیل داده ها از نرم افزار آماریSPSS-16استفاده شد . نتایج این مطالعه نشان داد که ضربان قلب نوزاد نسبت به سایر نوزادان کاهش پیدا میکند (37)
در پژوهشی تحت عنوان(اثر موسیقی درمانی (لالایی) بر شاخصهای فیزیولوژیک و رشد نوزادان نارس )توسط فاطمه مومنی و همکاران در سال 2015 در شهرستان بابل انجام دادند . که روش مطالعه شبه آزمایی بوده ،24نوزاد نارس به (12گروه کنترل،12گروه مداخله)تقسیم شدند ونوزادان طبق معیارهای ورود به پژوهش شامل:وزن کمتر از 2500گرم،سن حاملگی حداقل 29هفته وحداکثر36 هفته،فقدان ناهنجاری کروموزومی ومادر زادی ،مدت بستری حداقل 2هفته ،تک قلو یا 2قلو بودن نوزاد .معیارهای خروج شامل:مشکلات نوزادان حین مطالعه،از جمله کاهششدیداشباع اکسیژن،خونریزی مغزی نوزاد وغیاب مادر بیش از 4 جلسه به منظور مراقبت آغوشی. محقق هر روز در ساعت معینی نوزاد را در آغوش مادر قرار داده و موسیقی لالایی به مدت 30 دقیقه در محیط پخش می شود . و در گروه کنترل موسیقی پخش نمی شود . در این حین ، محقق همواره تغییرات بالینی و فیزیولوژیکی نوزاد را با مشاهده نوزاد و صفحه مانیتور به ثبت می رساند. برای تحلیل داده ها از نرم افزارآماری SPSS-21 استفاده شده است وجهت تحلیل داده ها از آزمون آنالیز وواریانس استفاده شده استنتایج حاصل از مطالعه نشان داد که در هر دو گروه افزایش وزن و دیگر شاخص های فیزیولوژیک و رشد فیزیولوژیک در طول زمان مداخله رخ داده است (38)
در پژوهشی تحت عنان ( بررسی تاثیر لالایی مادر بر پاسخهای فیزیولوژیک ، بدنبال ساکشن لوله تراشه در نوزادان نارس )،توسط فاطمه حسینی و همکاران در سال (1395)،در بیمارستان افضلی پور شهر کرمان انجام گرفت . که روش مطالعه از نوع متقاطع می باشد که بر روی 40 نوزاد نارس بستری در بخش ویژه نوزاداندر مدت 5 ماه در سال 95 انجام گردید .پس از نمونه گیری به روش در دسترس ، نوزادان با استفاده از روش قرعه کشی در دو گروه مراقبت روتین / لالایی و لالایی / مراقبت روتین مورد بررسی قرار گرفتند .نوزادان طبق معیارهای ورود که شامل:سن 28-37 هفته می باشد ،تحت اینتوباسیون باشد،وزن کمتر از 2500گرم ،فقدان ناهنجاری کروموزومی ومادر زادی باشد،سالم بودن شنوایی معیارهای خروج شامل:مشکلات نوزادان حین مطالعه،ازجمله کاهش شدیداشباعاکسیژن،خونریزی مغزی نوزاد ،دسترسی به مادر،وارد مطالعه شدند.برای تحلیل داده ها از نرم افزار آماری SPSS-23استفاده شده است وجهت تحلیل داده ها از آزمون تی مستقل ومیانگین وانحراف معیار استفاده شده است .در زمان مداخله ، برای نوزادان لالایی مادر 5 دقیقه قبل از ساکشن پخش و تا 10 دقیقه بعد از ساکشن ادامه یافت و پاسخ های فیزیولوژیک نوزان از جمله درصداشباع اکسیژن خون شریانی ، تنفس و ضربان قلب یک دقیقه قبل از ساکشن لوله تراشه به عنوان اطلاعات پایه و بعد از ساکشن هر 5 دقیقه تا 30 دقیقه مورد سنجش قرار گرفت . نتایج نشان داد که لالایی مادر در نوزادان نارس اینتوبه ای که ساکشن می شدند ، نه تنها در برگشت سریعتر تغییرات تنفسی و ضربان قلب بعد از ساکشن موثر بوده ، بلکه در کاهش تعداد تنفس و ضربان قلب بعد از ساکشن موثر بوده ،بلکه در کاهش تعداد تنفس و ضربان قلب که می تواند نشان دهنده کاهش استرس نوزاد نیز باشد ، موثر باشد . این تغییرات در میزان اکسیژن خون نوزادان اینتوبه ای که اکسیژن رسانی آنها توسط دستگاه انجام می شد در دو روش مداخله و کنترل اختلاف معنی داری نشان نداد (39)
در پژوهشی با عنوان (تاثیر مراقبت کانگرویی مادر بر درد ناشی از رویه های تهاجمی درنوزادان نارس )که توسط فاطمه چراغی و همکاران بخش مراقبت های ویژه نوزادان مرکز آموزشی – درمانی فاطمیه همدان انجام شد.مطالعه حاضر یک مطالعه نیمه تجربی دوگروهی بود. جامعه پژوهش کلیه نوزادان نارس با سن 37-32 هفته بود که در مدت انجام پژوهش در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بستری بودند . برآورد نمونه پژوهش ، 70 نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت ویژه بود که به طور تصادفی ساده به 2 گروه آزمون (35 نوزاد ) و کنترل (35 نوزاد ) تقسیم شدند . ونوزادان طبق معیارهای ورود که شامل: عدم وجود علامتی داله بر بیماری وخیم یا ناهنجاری مادرزادی در نوزاد که مانع خروج او از انکوباتور شود ،عدم وجود مشکل طبی یا مامایی ،سن تولد 32-37 هفته ،نوزاد تحت دستگاه ونتیلاتور نباشد نوزاد از نظر همودینامیکی پایدار باشد،ومعیارهای خروج شامل :وجود یا عدم بروز هر نوع مشکل طبی یا مامایی بعداز ورود به مطالعه برای مادر ،فوت نوزاد ،وارد مطالعه شدند وسپس نوزاد کاملاً لخت تنها با یک پوشک و کلاه در تماس مستقیم با پوست قفسه سینه و شکم مادر و در وضعیت مراقبت کانگرویی قرار داده شد .. نشانه های فیزیولوژیکی و رفتاری بلافاصله بعد از شروع مراقبت کانگرویی (دقیقه صفر ) ، حین انجام رویه تهاجمی دردناک (دقیقه 15) و 15 دقیقه بعد از برقراری مجدد مراقبت کانگرویی (دقیقه 30 ) مشاهده و ثبت شد . نشانه های فیزیولوژیکی ورفتاری درد آنان ، مشاهده و ثبت گردید . برای تحلیل داده ها از نرم افزار آماری spss-16استفاده می شود وجهت تحلیل داده ها از میانگین ،انحراف معیار ،ودرصد وپس از تعیین نر مالیته با آزمون کلموگروف -اسمیرنوف،از آمار استنباطی شامل آزمونهای آنالیز واریانس با اندازه گیری مکرر،کای دو،کوکران وتی مستقل استفاده می شود . نتایج نشان داد از نشانه های فیزیولوژیکی در ضربان قلب، اکسیژن شریانی ، بر افروختگی صورت و تعریق بین گروه آزمون و کنترل اختلاف معنی دار آماری وجود دارد. ( P<0.05)همچنین از نشانه های رفتاری درد تغییر در الگوی تنفسی ، سطح هوشیاری ( P<0.05) وضعیت قرار گرفتن بازوها و پاها ( P<0.01) می باشد . بین گروه آزمون و کنترل اختلاف معنی دار آماری مشاهده گردید (28)
در پژوهشی تحت عنوان (بررسی مراقبت آغوشی مادر و نوزاد بر روی پیامدهای نوزادی در نوزاد نارس )توسط مهری کلهر و همکاران در سال 1392-1393در بیمارستان کوثر شهرقزوین انجام شد. که روش مطالعه از نوع توصیفی – مقایسه ای (مورد- شاهدی) بر روی 400 مادران نخست زای دارای نوزاد نارس انجام شد .افراد نمونه در دو گروه 200 تایی دارای مراقبت هم آغوشی (گروه مورد ) و گروه غیر مراقبت هم آغوشی ( گروه شاهد ) تقسیم شدند . گروه اول مادرانی بودند که تمایل با انجام مراقبت هم آغوشی داشتند . گروه دوم شامل مادرانی بودند که تمایل به انجام مراقبت و هم آغوشی نداشتند . ونوزادان طبق معیارهای ورود شامل:نخست زا بودن ،نداشتن مشکلات زمینه ای مانند :بیماریهای پوستی ،همچنین مادر طبق اظهارنظر خود سابقه هیچ گونه بیماری جسمی ،روانی واعتیاد به سیگار ،الکل ومواد مخدر رانداشته باشد ونیز داشتن نوزاد بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان با وزن کمتر از 2500گرم ویا سن داخل رحمی کمتر از 37 هفته ،نداشتن سابقه تولد نوزادنارس ،عدم وجود ناهنجاری مادرزادی در نوزاد وتغذیه نوزاد از شیر مادر خودومعیارهای خروج شامل:خارج شدن نوزاداز تغذیه با شیر مادر به هر علتی ،بدحال شدن نوزاد ونیاز به انتوبه شدن وعدم همکاری مادر بود. گروه اول مادرانی بودند که تمایل به انجام مراقبت آغوشیداشتند وگروه دوم شامل مادرانی بود که تمایل به انجام مراقبت آغوشی نداشتند .برای تحلیل داده ها از آزمون SPSS-16استفاده شد وجهت تحلیل داده ه ها از آزمون کای اسکوِئرومدل لجستیک رگرسیون استفاده شد.مراقبت هم آغوشی مادر و نوزاد دارای اثرات مثبتی بر روی پیامدهای نوزادی هست ، بنابراین حمایت و افزایش آگاهی مادران دارای نوزاد نارس در راستای اجرای این نوع مراقبت ها می تواند از عوارض نوزادی بکاهد . همچنین در کاهش هزینه های درمانی موثر باشد (40)
درپژوهشی تحت عنوان( تاثیر وضعیت جنینی حین خونگیری وریدی بر درد وشاخصهای فیزیولوژیک در نوزادان نارس )توسط ریحانی وهمکاران در سال 1391در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان هاشمی نژاد انجام دادند که روش مطالعه دو گروهی نیمه تجربی می باشدکه در این مطالعه تجربی 70 نوزادنارس در دو گروه وضعیت جنینی (35نفر)وکنترل (35نفر)بررسی شد ونوزادان طبق معیارهای ورود شامل:سن 32-36 هفته ،وزن 1200-3200گرم،نیاز به نمونه گیری وریدی داشته باشند ،دمای بدن بین 36-37l2باشد،هایپویا هایپرگلایسمی نبوده ،عدم استفاده از داروی تسکین دهنده یا آرامبخشویا ضدتشنج در 24ساعت اخیرومعیارهای خروج شامل :نوزادان مادر معتاد،بیش از یکبار سعی در خونگیری ،نوزادان تحت تهویه مکانیکی ونوزادان بی قرارونمره آپگار دقیقه اول کمتراز 6ونمره آپگاردقیقه پنجم کمتر از7وارد مطالعه شدند.در این مطالعه نوزادان در دو گروه کنترل وگروه مداخله قرار گرفتند که در گروه مداخله وضعیت جنینی ،وضعیت جنینی از قبل از سوزن زدن شروع می شود وتا آرام شدن نوزاد ویا تاسه دقیقه بعد از نمونه گیری ادامه یافت وگروه کنترل نیز به همین رویه بدون هیچ مداخله ای انجام گرفت .برای تحلیل داده هااز نرم افزارآماری SPSS-16استفاده شد وجهت آنالیز داده های آماری از آزمون تی مستقل وآزمون کای اسکویرو وآزمون من ویتنی استفاده شد نتایج بدست آمده نشان داد که گروه مداخله درد کمتری نسبت به گروه کنترل داشتند ومیانگین تغییرات تعداد ضربان قلب ومیزان اشباع اکسیژن خون محیطی کمتر بود (41) با توجه به مقالات عنوان شده خونگیری از کف پا در نوزاد نارس باعث درد و عوارض ناشی از درد می شود در حالی که کاهش و کنترل درد یکی از وظایف اصلی پرستاران می باشد و استفاده از صدای مادر و مراقبت آغوشی، مداخله کم هزینه و در دسترس می باشد و در مقالات ذکر شده هرکدام جداگانه انجام شده بود و حجم نمونه ها کم بوده در این پژوهش از هر دو روش جهت کاهش درد استفاده و ارزیابی خواهد شد و تاثیر در این مداخله بررسی خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- تاثیر لالایی ومراقبت آغوشی بر کاهش میزان ضربان قلب ،اشباع اکسیژن خون شریانی،تعداد تنفس,،قبل ، حین ، بعد از خونگیری کف پا و در نوزادان نارس متفاوت است 2-تاثیر لالایی ومراقبت آغوشی بر کاهش میزان درد ناشی از خونگیری کف پاقبل ، حین ، بعد در نوزادان نارس متفاوت است
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تاثیر مقایسه ای لالایی ومراقبت آغوشی برشاخصهای فیزیولوزیک ودرد ناشی از خونگیری کف پا در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان علی ابن ابی طالب(ع)شهرستان زاهدان سال97 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه تاثیر لالایی ومراقبت آغوشی بر میزان تغییرات ضربان قلب ،اشباع اکسیژن خون شریانی ،تعداد تنفس ، قبل ، حین ، بعد از خونگیری کف پا در نوزادان نارس 2- مقایسه تاثیر لالایی ومراقبت آغوشی بر میزان درد قبل ، حین ، بعد از خونگیری کف پا در نوزادان نارس | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بخش مراقبتهای ویژه نوزادان | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی |
21- خونگیری کف پا(تعریف عملی):وارد کردن لانست به کناره خارجی پا وخارج شدن دو قطره خون وقرار دادن خون بر روی نوار گلو کومتر | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | نیمه تجربی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه : نوزادان نارس بخش مراقبت ویژه نوزادان بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان معیارهای ورود به مطالعه : 1-نوزادان نارسی که سن جنینی 30-36 هفته و وزن زیر2500 گرم داشته باشد(40) 2-از نظر همودینامیکی پایدار باشد . 3-به داروهای افزایش دهنده فشار نیاز نداشته باشد 4-دیسترس تنفسی خفیفی داشته باشد 5-آپکار دقیقه 5 زمان تولد بیشتر از 6 باشد 6-خونریزی داخل بطنی درجه 3و4 نداشته باشد 7-آنومالی مادرزادی نداشته باشد (ناهنجاریهای قلبی ،لب شکری ،شکاف کام ،انسداد مری وروده ،پای پرانتزی ،ابهام جنسی،هیرشپرونگ،آترزی مری ،انسداد مجاری ادراری ،مقعد بسته، بی اختیاری مدفوع،هیدروسفال،هیپوسپادیاس،میلو مننگوسل ،مثانه نوروژنیک)8-سالم بودن شنوایی با بررسی تست استارتل (از جا پریدن ) 9-نیاز به جراحی نداشته باشد
معیارهای خروج از مطالعه برای نوزادان: عدم رضایت والدین به ادامه مشارکت در طرح ، اینتوبه شدن یا NPO شدن نوزاد در زمان انجام مطالعه وافزایش ضربان قلب نوزاد بیشتر از 180یا کمتر از 100ضربه در دقیقه حین مداخله،افزایش تعداد تنفس به بیشتر از 60یا کاهش آن به میزان کمتر از 30بار در دقیقه در حین مداخله ، کاهش درصد اشباع اکسیژنی خون شریانی کمتر از 85% و نیاز به گذاشتن لوله قفسه سینه (چست تیوب )،وسیله کمک تنفسی ،رگ شریانی محیطی ،کاتتر مرکزی وداروهای وازوپرسدر حین مداخله از مطالعه خارج خواهدشد. 1-عدم سومصرف مادر 2-دسترسی به مادر 3-عدم وجود هر نوع بیماری(پوستی و...) مادر که مانع از اجرای برنامه شود 4-تمایل مادر معیارهای خروج مادران مراقبت آغوشی: 1-وجود بیماریهای پوستی 2-عدم رضایت جهت انجام مراقبت آغوشی
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه بر اساس میانگین و انحراف معیار نمره درد در مطالعه معروفی و همکاران(2015) و با حدود اطمینان 95 % وتوان آزمون آماری 95 % و بر اساس فرمول زیر در هر گروه تعداد 24 نفر در هر گروه برآورد گردید. برای افزایش اعتیار مطالعه ، امکان تعمیم بخشی نسبی آن، در این مطالعه در هر گروه 25نفر و در مجموع50نفر حجم نمونه تعیین شد. n =
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه ها به روش نمونه گیری آسان ودر دسترس انتخاب شدند وبا در نظر گرفتن ترتیب تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت .به منظور اختصاص تصادفی نمونه ها از روش پاکت بسته استفاده خواهد شد .به این صورت که در اولین روز شروع نمونه گیریدو حالت A,Bدر نظر گرفته خواهد شد وروی کاغذ، در دو پاکت مشابه به طور جداگانه نوشته خواهد شد سپس برای هر نوزاد پاکتی به صورت تصادفی باز خواهد شد .اگر پاکت Aبود ابتدا در گروه لالایی وهمان نوزاد در نوبت بعدی (24 ساعت بعد)در گروه Bمراقبت آغوشی قرار خواهد گرفت واگر حالت Bبود ابتدا در گروه مراقبت آغوشی وهمان نوزاد در نوبت بعدی (24ساعت بعد)در گروه لالایی قرار خواهد گرفت .اطلاعات مورد نظر در هر گروه ثبت خواهد شد وبه دلیل استفاده از طرح متقاطع هر فرد با خودش مقایسه می گردد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | 1-ابزار جمع آوری اطلاعات فردی در این مطالعه پرسشنامه ازاطلاعات دموگرافیک نوزاد شامل:پرسشنامه 2-پرسشنامه :اطلاعات فردی واطلاعات مربوط به نوزاد (شامل :سن جنینی،سن به روز،جنس ،نوع بیماری ،آپگار دقیقه 1و5 می باشد که از پرونده استخراج خواهد شد دموگرافی نوزاد . 3-دستگاه پالس اکسیمتری با مارک SAADAT با پروب مخصوص نوزادان جهت اندازه گیری ضربان قلب و میزان درصد اشباع اکسیژن خون شریانیضربان قلب ومیزان اشباع اکسیژن خون شریانی از طریق پالس اکسیمتری ثبت می شود 4-شمارش تعداد تنفس از طریق این دستگاه امکانپذیر نیست بنابراین در طول یک فاصله زمانی 1دقیقه ای مشاهده گر تعداد تنفس نوزاد را شمرده وبه عنوان تعداد تنفس محسوب می کنیم 5-ابزار شدت درد NIPS(مقیاس درد نوزادان ترم ونارس): ابزار درد NIPS)جهت بررسی درد در نوزادان ترم و نارس قبل، طی و بعد از یک رویه دردناک مانند خونگیری، رگگیری و واکسیناسیون و خونگیری از پاشنه استفاده خواهد شد. ابزار(NIPS )یک ابزار استاندارد است و در مطالعات زیادی در داخل یا خارج از کشور برای سنجش درد استفاده شده است و در مطالعات بسیاری مورد تایید قرار گرفته و از اعتبار لازم برخوردار است.ابزار سنجش درد NIPS که این فرم با توجه به فیلم تهیه شده توسط کمک پژوهشگر حین خونگیری از پاشنه پا، به وسیله پژوهشگرتکمیل خواهد شد. این ابزار معیاری برای ارزیابی درد نوزادان میباشد و توسط گروهی از محققین تکامل یافت تا به عنوان ابزاری برای ارزیابی درد در نوزادان ترم به کار رود. اگرچه چندین ابزار درد در حال حاضر مورد استفاده است، اما هیچکدام با توجه به چندبعدی بودن پدیده درد، همه ابعاد را در بر نگرفته است. اما NIPS دارای ابعاد چندگانه شامل حرکات صورت، گریه کردن، حرکت بازوها و پاها، الگوی تنفس و وضعیت بیداری است. مقیاس NIPS بین 0 تا 7 میباشد. حالت صورت (آرام 0 و چهره در هم کشیده 1)، گریه کردن(گریه نکردن 0، هق هق کردن 1و گریه شدید 2)، الگوی تنفس( آرام0 و تغییر در تنفس 1)، بازوها (آرام 0و جمع و باز شدن بازوها)، پاها ( آرام 0 و جمع و باز شدن پاها 1) وضعیت بیداری ( خواب و بیداری آرام 0 و تحریک پذیری 1) است. ابزار(NIPS )از6 گزینه گریه(2-0)، حالات چهره(1-0)، الگوی تنفسی(1-0)، حرکات دستها(1-0) و پاها(1-0) و سطح هوشیاری(1-0) تشکیل شده است. که نمره2-0درد مختصر4-3 درد متوسط و7-5 درد شدید را نشان میدهد روایی ابزار گرد آوری داده ها:ابزار درد NIPS جهت بررسی درد در نوزادان ترم ونارس ،قبل،حین ،بعد از خونگیری از پاشنه استفاده خواهد شد. از این ابزار NIPS یک ابزار استاندارد است و در مطالعات زیادی در داخل یا خارج از کشور برای سنجش درد استفاده شده است و در مطالعات بسیاری مورد تایید قرار گرفته و از اعتبار لازم برخوردار است و روایی صوری و محتوایی آن مورد تایید میباشد. با این حال، به منظور ارزیابی روایی این ابزار از نظرات ده نفر از اساتید رشته پرستاری دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان وهمچنین اساتید فوق تخصص بیماریهای نوزادان استفاده شد و اشکالات تا حد امکان برطرف گردید. ارزیابی روایی پرسشنامه اطلاعات فردی و چکلیست ثبت پاسخهای فردی نیز به همین روش انجام شد. پایای ابزار توسط فرم همتراز NIPS با استفاده از همسبستگی درونی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. مطالعه مقاله روایی و پایایی ابزار مورد تایید قرار گرفته است(50)
برای سنجش میزان اشباع اکسیژن شریانی، تعداد ضربان قلب نوزاد ازمانیتورینگ مدلSADAT که مارکی معتبر و ابزاری روا جهت اندازهگیری میزان اشباع اکسیژن شریانی و تعداد ضربان قلب می باشد، استفاده خواهد شد. جهت تعیین پایایی دستگاه پالساکسیمتری از پایایی هم ارز استفاده شده است. دستگاه پالساکسیمتری هم ارز روز قبل از انجام مطالعه با یک دستگاه دیگر صحت آن تایید میشود.
پایایی ابزار گرد آوری اطلاعات 1- فرم اطلاعات فردی و چکلیست ثبت متغیرهای فیزیولوژیک، نیاز به تعیین پایایی نداشتند. 2- ابزارNIPS که در این پژوهش استفاده شده است درمطالعات مختلف خارجی پایایی آن تائید شده است.در مطالعه حاضر نیز، با توجه به این که مقیاس این ابزار از نوع کمی فاصلهای میباشد و از طرفی، دارای پارامترهایی با گزینههای نمرهای است؛ بنابراین، پایایی این ابزار با دو روش 'همسانی درونی' (به منظور ارزیابی پایایی محتویات آن) و همچنین روش ' پایایی بین ارزیابی کنندگان' ارزیابی شد. به این صورت که اندازهگیری شدت درد 10 نوزاد در دو نوبت توسط پژوهشگر و استاد راهنما به طور جداگانه با استفاده از ابزار NIPS انجام خواهد شدوسپس از نمونه ها حذف خواهد شد وهمچنین در مقاله مهدیه میر وهمکاران در سال 2017 با عنوان(مقایسه اثر ماساژبه روش یاکسون وگرم کردن پاشنه بر درد ناشی از خونگیری از پاشنه پا ومعیارهای فیزیولوژیک وطول گریه در نوزادان ترم)پایایی این ابزار با دو روش 'همسانی درونی' (به منظور ارزیابی پایایی محتویات آن) و همچنین روش ' پایایی بین ارزیابی کنندگان' ارزیابی شد. سپس ضریب آلفای کرونباخ با استفاده از یک سری از دادهها 76/0 به دست آمد و همچنین ضریب همبستگی اسپیرمن با استفاده ار دو سری دادهها 92/0 برآورد گردید.
3- جهت پایایی پالس اکسیمتری از پایایی همارز استفاده شد. بدین ترتیب که دستگاه پالس اکسیمتری هر روز قبل از انجام مطالعه با یک دستگاه دیگر مقایسه میشد.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | جهت انجام پژوهش، در ابتدا پژوهشگر با در دست داشتن معرفی نامه کتبی از کمیته اخلاق و معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه به ریاست بیمارستان مراجعه کرده و پس از اخذ مجوز ورود به محیط پژوهش به بخش مراقبت های ویژه نوزادان مراجعه خواهد کرد. پس از ارائه ی توضیحات لازم در مورد اهداف و روش کار به مسئول نوزادان، نوزادانی که دارای معیار ورود به مطالعه هستند اساس معیارهای ورود به مطالعه با استفاده از اطلاعات موجود در پرونده پزشکی و با پرسش از پزشک هر نوزاد انتخاب خواهد کرد. پژوهشگر توضیحات کافی در زمینه مطالعه را به مادران خواهد داد و در صورت تمایل آنان به شرکت در مطالعه، از انها رضایت کتبی خواهد گرفت . نوزادان بستری در بخش نوزادانی که معیار های ورود به مطالعه را داشته باشند و به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد .این مطالعه به صورت مقطعی انجام خواهد شدوقبل از شروع پژوهش با آموزش شفاهی و پمفلت آموزشی دربارة تاثیرات مفید روش مراقبت آغوشی ولالایی بر حال و آینده نوزادان بهه روش نمونه گیری ساده در دو گروه 30 نفره،گروه (A)لالایی و(B)مراقبت آغوشی قرار خواهند گرفت. درگروه(A)لالایی شاخصهای فیزیولوژیک ودرد قبل از پروسیجر (دقیقه 0) وحین پروسیجر،خونگیری کف پا (دقیقه 15)وبعد از پروسیجر تا (30دقیقه) واجرای مداخله لالایی ثبت وضبط خواهد شد (به این صورت که قبل از مداخله لالایی دقیقه 0 شاخصهای فیزیولوژیک ودرد نوزاد ثبت وضبط خواهد شد وسپس لالایی از طریق هدفون پخش خواهد شد ودر دقیقه 15 بعد از خونگیری کف پا شاخصهای فیزیولوژیک ثبت وضبط خواهد شد ولالایی همچنان ادامه دارد ودر دقیقه 30 شاخصهای فیزیولوژیک ثبت وضبط خواهد .ومجددا بعد از 24ساعت (جهت دوره فراموشی همان نوزادان در گروه(B)مراقبت آغوشی قرار خواهند گرفت. نوزادانی که در گروه مراقبت آغوشی قرار خواهند گرفت ،ابتدا ابرای مادر(در صورت نبود مادر برای پدر ) روش کار توضیح داده خواهد شد سپس لباس مخصوص مراقبت آغوشی زیر لباس پوشیده دستهایش را با آب صابون شستشو دهد ومادر ویا پدر ،نوزاد در یک اتاق ساکت وآرام وبا نور مناسب محیطی و بر روی صندلی راحت قرار خواهند گرفت ونوزاد بدون لباس فقط دارای پوشک وکلاه در آغوش مادر قرارخواهد گرفت . وپروب مخصوص نوزادان متصل به مانیتور با مارک SAADATبه دست راست نوزاد متصل خواهد شد .مدت زمان مراقبت آغوشی نیم ساعت انجام خواهد شد درگروه(B)لمراقبت آغوشی شاخصهای فیزیولوژیک ودرد قبل از پروسیجر (دقیقه 0) وحین پروسیجر،خونگیری کف پا (دقیقه 15)وبعد از پروسیجر تا (30دقیقه) واجرای مداخله مراقبت آغوشی ثبت وضبط خواهد شد (به این صورت که قبل از مداخله مراقبت آغوشی دقیقه 0 شاخصهای فیزیولوژیک ودرد نوزاد ثبت وضبط خواهد شد وسپس مراقبت آغوشی اجرا خواهد شد ودر دقیقه 15 بعد از خونگیری کف پا شاخصهای فیزیولوژیک ثبت وضبط خواهد شد ومراقبت آغوشی همچنان ادامه دارد ودر دقیقه 30 شاخصهای فیزیولوژیک ثبت وضبط خواهد . وصدای موسیقی توسط نرم افزار روی سطح نرمال گفتار (45-65دسی بل) با استفاده از نرم افزار sound meter proنصب شده بر روی گوشی iosتنظیم می شود )ونوزاد داخل انکوباتور هدفون بر روی گوش اوقرار داده خواهد شد وپروب مخصوص نوزادان متصل به مانیتور با مارک SAADATبه دست راست نوزاد متصل خواهد شد .سپس با دوربین فیلمبرداری نشانه های فیزیولوژیکی (ضربان قلب ،اشباع خون شریانی ،تنفس)از روی مانیتور ونشانه های رفتاری از روی چهره نوزاد بلافاصله بعداز شروع مداخله (لالایی)دقیقه صفر ،در حین مداخله وانجام رویه تهاجمی (فروکردن لانست )دقیقه 15,15دقیقه بعد از ادامه مداخله (دقیقه 30)ضبط وثبت خواهد شد . کلیه شرایط خونگیری از جمله فرد نمونه گیر ،محل خونگیری (قسمت طرفی وخارجی پاشنه پا )،نوع ماده مصرفی و روش ضد عفونی ولانست مورد استفاده در هر دو گروه یکسان می باشد .برای انجام خونگیری پاشنه پا ،همکار پژوهشگر پای نوزاد را بوسیله پنبه الکلی ضدعفونی کرده وکمی منتظر مانده تا الکل خشک شود در هوای آزاد ولانست را در قسمت کناری پاشنه پا وارد خواهد شد . و درد نوزاد از ابزار(NIPS )از6 گزینه گریه(2-0)، حالات چهره(1-0)، الگوی تنفسی(1-0)، حرکات دستها(1-0) و پاها(1-0) و سطح هوشیاری(1-0) تشکیل شده است. که نمره2-0درد مختصر4-3 درد متوسط و7-5 درد شدید را نشان میدهد اندازه گیری خواهد شد. با توجه به نوع مطالعه (یک سوکور)از روشهای زیر استفاده خواهد شد در راستا نوع مطالعه یک سو کور 1- فیلم ها توسط دوکارشناس پرستاری آموزش دیده مشاهده وامتیازدهی شده به این صورت که هریک از کارشناسان به طور مستقل فیلم ها را مشاهده وامتیاز مربوطه را ثبت نمودند وبعد از تفسیر فیلم ها از گوشی پاک خواهد شد .سپس امتیازات با یکدیگر مقایسه شده ،در موارد عدم توافق امتیازات از میانگین دو امتیاز استفاده میشود2- جهت جلوگیری از سوگیری محقق، فیلمبرداری فقط از صورت نوزاد، بدون دیده شدن هدفون یا مراقبت آغوشی انجام می شود طوری که پژوهشگران هنگام مشاهده فیلم ها ونمره دهی مطلع نبود که نوزاد تحت لالایی یا مراقبت آغوشی بوده 1- مراقبت آغوشی به مدت 30 دقیقه اجرا خواهد شد(28) 2-لالایی به مدت 30 دقیقه اجرا خواهد شد (38) 3-مدت زمان Wash out(زمان فراموش سپاری) طبق رفرنس(51) 24 ساعت خواهد بود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) |
پس از جمع آوری اطلاعات ،داده ها کد گذاری می شود ووارد نرم افزار SPSSنسخه21 خواهند شد.برای توصیف متغیرهای دموگرافیکی از آمار توصیفی برای تعیین فراوانی ،درصد،میانگین،انحراف معیاراستفاده خواهد شد . برای مقایسه متغیرهای کیفی بین دو گروه،از آزمون کای دو ومقایسه متغیرهای کمی بین دو گروه از آزمون تی مستقل استفاده می شود .به منظور بررسی اثربخشی مداخله در 3نوبت سنجش قبل،حین،بعد از اجرای مداخله از آزمون آنالیز واریانس با اندازه های تکراری استفاده خواهد شد .سطح معناداری در این مطالعه p<0/05مدنظر خواهد بود.در صورت عدم نرمال بودن داده ها از آزمون ناپارامتریک معادل استفاده می شود
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | 'راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران سال 1392'
2-در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت های اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آن ها: متغیرهای مخدوش کننده:متغیرهای مداخله گری که احتمال داده می شد بر نتایج تحقیق تاثیر داشته باشد به سه روش ذیل حذف شدند: انتخاب تصادفی واحدهای پژوهش در این پژوهش نوزادان واجد شرایط ورود به پژوهش، به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (لالایی با صدای مادر ومراقبت آغوشی )قرار خواهندگرفت.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
39. Hosseini Ekhtiarabadi F. Effect of lullabies with Mother's voise on physiological responses followed by endotracheal suction in premature infants in Kerman Afzalipour hospital in ۲۰۱۶: School of Nursing, Kerman University of Medical Sciences, Kerman, Iran; 2017. 45. beheshti Nfms. Fundamentals of Nursing Taylor.Nursing Concepts part22010. 368 p. 47. Kligman R. Nelson textbook of pediatricss,19th ed,2011. 16 p. 50- A M, B M, M BM, MR N. The effects of topical heat therapy on chest pain in patients with acute coronary syndrome: a randomised doubleblind placebo-controlled clinical tria. J clin Nurs. 2014;23(23-24):3460-7 51 -Zahra Zahadatpour 1,*, Mitra Edraki 2,Seyed osMostajab Razavinejad Ardekani Impact of Lullabies on Changes in Heart Rate during Tubal Tracheal Suction in Premature Infants.2017-10.21859/jpen-05012 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این مطالعه به منظور تعیین تاثیر مراقبت آغوشی ولالایی بر شاخصهای فیز یولوژیک ودرد نوزادان نارسانجام خواهد شد از بین نوزادان بستری در بخش ،نوزادانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند انتخاب خواهیم نمودو قبل از شروع پژوهش با آموزش شفاهی و پمفلت آموزشی دربارة تاثیرات مفید روش مراقبت آغوشی ولالایی بر حال و آینده نوزادان به والدین وجلب همکاری ایشان نوزاد وارد مطالعه خواهد شد که نوزادان دارای معیارهای ورود شامل دو گروه مداخله مراقبت آغوشی ولالایی میشود .نوزادانی که در گروه مراقبت آغوشی قرار خواهند گرفت ،ابتدا از مادر خواسته می شود که حمام نموده سپس لباس مخصوص مراقبت آغوشی زیر لباس پوشیده دستهایش را با آب صابون شستشو دهد ومادر ونوزاد در یک اتاق ساکت وآرام وبا نور مناسب محیطی و بر روی صندلی راحت قرار خواهند گرفت ونوزاد بدون لباس فقط دارای پوشک وکلاه در آغوش مادر قرارخواهد گرفت . وپروب مخصوص نوزادان متصل به مانیتور با مارک SAADATبه نوزاد متصل خواهد شد .سپس با دوربین فیلمبرداری نشانه های فیزیولوژیک(ضربان قلب ،اشباع خون شریانی ،تنفس)از روی مانیتور ونشانه های رفتاری از روی چهره نوزاد بلافاصله بعداز شروع مداخله (مراقبت آغوشی )دقیقه صفر ،در حین مداخله وانجام رویه تهاجمی (فروکردن لانست )دقیقه 15,15دقیقه بعد از ادامه مداخله (دقیقه 30)ضبط وثبت خواهد شد.سپس جهت تهیه موزیک لالایی از مادر خواسته می شود لالایی که اغلب در دوران بارداری جهت نوزاد استفاده می کرده است را بخواند وبا استفاده از ضبط صوت ،صدای مادر ضبط خواهد شدوصدای موسیقی توسط نرم افزار صوت سنج حدود 45 دسی بل تا 65 دسی بل تنطیم شده ونوزاد داخل انکوباتور هدفون بر روی گوش اوقرار داده خواهد شد وپروب مخصوص نوزادان متصل به مانیتور با مارک SAADATبه نوزاد متصل خواهد شد .سپس با دوربین فیلمبرداری نشانه های فیزیولوژیکی (ضربان قلب ،اشباع خون شریانی ،تنفس)از روی مانیتور ونشانه های رفتاری از روی چهره نوزاد بلافاصله بعداز شروع مداخله (لالایی)دقیقه صفر ،در حین مداخله وانجام رویه تهاجمی (فروکردن لانست )دقیقه 15,15دقیقه بعد از ادامه مداخله (دقیقه 30)ضبط وثبت خواهد شد. سپس جهت تهیه موزیک لالایی از مادر خواسته می شود لالایی ، را بخواند وبا استفاده از ضبط صوت صدای مادر ضبط خواهد شدوصدای موسیقی توسط نرم افزار صوت سنج حدود 45- 65 دسی بل تنطیم شده ونوزاد داخل انکوباتور هدفون بر روی گوش اوقرار داده خواهد شد وپروب مخصوص نوزادان متصل به مانیتور با مارک SAADATبه نوزاد متصل خواهد شد، سپس با دوربین فیلمبرداری نشانه های فیزیولوژیکی (ضربان قلب ،اشباع خون شریانی ،تنفس)از روی مانیتور ونشانه های رفتاری از روی چهره نوزاد بلافاصله بعداز شروع مداخله (لالایی)دقیقه صفر ،در حین مداخله وانجام رویه تهاجمی (فروکردن لانست )دقیقه 15,15دقیقه بعد از ادامه مداخله (دقیقه 30)ضبط وثبت خواهد شد همچنین فیلم ها توسط دوکارشناس پرستاری آموزش دیده مشاهده وامتیازدهی شده به این صورت که هریک از کارشناسان به طور مستقل فیلم ها را مشاهده وامتیاز مربوطه را ثبت نمودند .سپس امتیازات با یکدیگر مقایسه شده ،در موارد عدم توافق امتیازات از میانگین دو امتیاز استفاده میشود جهت جلوگیری از سوگیری محقق،طوری فیلمبرداری از صورت نوزاد بدون دیده شدن هدفون یا مراقبت آغوشی انجام می شود طوری که پژوهشگران هنگام مشاهده فیلم ها ونمره دهی مطلع نبود که نوزاد تحت لالایی یا مراقبت آغوشی بوده کلیه شرایط خونگیری از جمله فرد نمونه گیر ،دستگاه چک قند خون (Lifen)،محل خونگیری (قسمت طرفی وخارجی پاشنه پا )،نوع ماده مصرفی و روش ضد عفونی ولانست مورد استفاده در هر دو گروه یکسان می باشد .برای انجام خونگیری پاشنه پا ،همکار پژوهشگر پای نوزاد را بوسیله پنبه الکلی ضدعفونی کرده وکمی منتظر مانده تا الکل خشک شود در هوای آزاد ولانست را در قسمت کناری پاشنه پا وارد خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | مداخله با رعایت تمام شرایط اخلاقی انجام خواهد شد وخونگیری از کف پا جزو روند درمان نوزاد می باشد وتوسط پزشک معالج دستور داده خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | این پژوهش در صورت نتیجه مثبت می تواند منجر به کاهش درک درد وثبات فیزیولوژیک در نوزاد نارس شود که شامل تاثیرات بلند مدت وکوتا ه مدت بر رشد ونمو نوزاد نارس می باشد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | به والدین توضیح داده خواهد شد که بر اساس تحقیقات قبلی این مطالعه هیچگونه عوارض وخطر جانبی برای نوزاد نخواهد داشت | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | به والدین توضیح داده خواهد شد که در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی احتمالی مداخله قطع خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه های این طرح بر عهده پژوهشگر می باشد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | روش جایگزینی در نظر گرفته نشده است | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | کلیه اطلاعاتی که از مددجو گرفته خواهد شد محرمانه بوده ونام ومشخصات آنها در برگه های جمع آوری اطلاعات ثبت نخواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | پژوهشگر به کلیه پرسش ها پاسخ می دهد. شماره تماس 09153497533 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت شما در مطالعه کاملا اختیاری است وآزادی خواهید داشت که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمانیکه مایل بودید از پژوهش مذ کور خارج شوید | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | رضایت اینجانب.........با آگاهی کامل از موارد فوق رضایت می دهم که نوزادم به عنوان یک فرد مورد مطالعه، در پژوهش فوق به سرپرستی سلاله علیدادیان شرکت نمایم کلیه اطلاعاتی که گرفته می شود محرمانه خواهد ماند ونتایج تحقیقات به صورت کلی ودر قالب اطلاعات آماری منتشر می گردد ونتایج موردی در صورت نیاز بدون ذکر نام ومشخصات فردی ارائه خواهد گردید .این موافقت مانع از اقدامات قانونی اینجانب در مقابل دانشکده پرستاری ومامایی در صورتی که عملی خلاف وغیر قانونی انجام شود نخواهد بود امضا واثر انگشت فرد مورد پژوهش نام ونام خانوادگی امضا شاهد امضا پژوهشگر | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
پرسشنامه ها : نام ونام خانوادگی نوزاد : نام پدر: نام مادر: شماره پرونده : تاریخ تولد : سن جنینی: جنس: قد نوزاد: وزن نوزاد : دورسر : تعداد تنفس : تعدادضربان قلب: آدرس وشماره تلفن : چند قلویی : نمره ی آپگار دقیقه ی پنجم نوزاد: وضعیت تغذیه ای نوزاد: تشخیص:
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|