
| کد طرح | 8928 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان شیوع زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1396-97 |
| عنوان لاتین طرح | Prevalence and risk factors of pressure ulcers in intensive care unit (ICU) Khatam-olAnbia hospital in 2017-2018 year |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | بررسی مقطعی(Cross sectional)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان خاتم الانبیاء زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سامان نصراللهی | مجری | انجام مراحل بالینی | دکترای تخصصی | dr.s.nasrollahi@gmail.com |
| معصوم خوش فطرت | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | فلوشیپ | drkhoshfetrat@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| محمد بهنام پور | همکار | تدوین طرح | پزشکی عمومی | mohammadb.1818@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میزان شیوع زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1396-97 | ||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Prevalence and risk factors of pressure ulcers in intensive care unit (ICU) Khatam-olAnbia hospital in 2017-2018 year | ||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | زخم فشاری به دلیل صدمات ایسکمیک ناشی از فشار ایجـاد میشود و میتواند پوست، عضله، بافت نرم، غضروف و استخوان را درگیر کند. زخم فشاری اغلب در برجستگیهای استخوانی مثـل ساکروم، برجستگیهای ایسکیال، پاشـنه، تروکـانتر، ناحیـه اکسیپوت و کتفها ایجاد میشود و بندرت در بینی و گوشها و لبها هم دیده میشوند. پس هر بـافتی کـه در مقابـل سـطوح سـخت تحت فشار باشد، ممکن است دچار زخم فشاری شود. (1)گروه اصلی در معرض خطر ایجاد زخم فشاری شامل بیمـاران بـا صـدمات نخـاعی، سـالمندان، بیمـاران بسـتری در بیمارسـتان مخصوصاً افراد تحت اعمال جراحی ارتوپدی و بیمـاران بسـتری در بخشهای مراقبتهای ویژه می باشند. گروه اخیر مستعدتر از بقیـه هستند چون اغلب در دورههای زمانی طولانی بی حرکت هسـتند و به دلیل شدت بیماری، نمره APACHE بالایی کسـب مـی کننـد . ایجــاد زخــم فشــاری ســبب درد، افســردگی، کــاهش عملکــرد و اسـتقلال، افـزایش بـروز عفونـت ، سپسـیس و روشهـای جراحـی می شود که تمام این موارد به صورت بـالقوه سـبب افـزایش طـول اقامت در بیمارستان میشود. (2)عوامل خطر موضعی عبارتند از: خوابیدن در یک وضعیت ثابت به مدت بیش از دو ساعت، فشار وارده بر روی برجستگی های بدن با زاویه بیش از ۴۵ درجه، انسداد مویرگها و قطع درناژ لنفاتیک، افزایش درجه حرارت و رطوبت (ناشی از تعریق یا بی اختیاری ادرار و غیره). عوامل خطر سیستمیک ابتلاء به زخم بستر شامل سالمندی، کاهش تحرک به علت شکستگیها، پاراپلژی، کما، اعمال جراحی وسیع، فقر تغذیه (کاهش دریافت پروتئین، عدم دریافت تغذیه دهانی و غیره) بیماری عروقی و فشارخون پایین می باشد. (2) زخم بستر مشکلی جهانی است و ۵-۱۰ درصد بیماران بستری را درگیر می کند، مرگ و میر ناشی از این بیماری ۲-۶ برابر بیماران دیگر است . سالانه ۶۰ هزار مرگ به علت زخم فشاری اتفاق می افتد. (3) میزان ابتلاء در بیماران علیل، ناتوان، ضعیف و دچار سوء تغذیه بسیار زیاد است. (4) از این رو در مطالعات مختلفی به بررسی شیوع زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه پرداخته شده است. برای نمونه در مطالعه ای که توسط Aminو همکاران در شهر داکا در سال2014 انجام شد، به بررسی الگو و ارزیابی ریسک زخم بستر در بیماران بستری در بیمارستان پرداخته شد.بر اساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که الگو و ریسک فاکتور های زخم بستر شامل چاقی، دیابت، سوء تغذیه، عدم استفاده از تخت پنوماتیک ،قرار گیری نامناسب و نواحی برجسته استخوان بدن در موقعیت های مختلف به ویژه در حالت سوپاین است. نویسندگان نتیجه گرفتند که کاهش این ریسک فاکتورها و مراقبت های صحیح فیزیوتراپی می تواند بروز زخم بستر را کاهش دهد.(5) در مطالعه دیگری که در این زمینه توسط Bly و همکاران در آمریکا انجام و در سال 2016 منتشر گردید، به یک الگو فشار، اکسیژن و خونرسانی از ریسک فاکتور های زخم بستر در بخش مراقبت های ویژه پرداخته شد. در این مطالعه مشاهده گردید که یک الگوی جدید ارزیابی ریسک فاکتور نیاز است و چندین متغیر در مدل فشار، اکسیژن، خونرسانی ارتباط قابل توجه با گسترش زخم بستر داشتند. این متغیرها در مدل رگرسیون لجستیک معنی دار بودند. همچنین در این مطالعه مطرح شد که یک مطالعه آینده نگر در این متغیرها جهت تصحیح کردن این الگو لازم است. همچنین درک چگونگی اثر متقابل این متغیرها و غیر قابل اجتناب بودن گسترش زخم بستر ضروری است.(6) در مطالعه دیگری که توسط Barrois وهمکاران در سال 2018 در فرانسه انجام شد، به بررسی شیوع، ویژگی ها و ریسک فاکتور های زخم بستر در واحدهای مراقبت عمومی و خصوصی بیمارستان و خانه سالمندان در فرانسه پرداخته شد. بر اساس نتایج این مطالعه مشاهده گردید که شیوع زخم بستر 8.1%(2153بیمار) است. که میزان شیوع از سال2014 در سرتاسر کشور با اقدامات انجام شده ی روزانه ی متخصصیان مراقبت های بهداشتی و برنامه های آموزشی شامل PERSEکاهش قابل توجهی داشته است(از 8.9%به8.1%). از این رو توصیه گردید که این فعالیت ها ادامه یابند به خصوص متخصصان مراقبت های بهداشتی باید جهت شناسایی بیماران در معرض خطر و اجرای اقدامات پیشگیری کننده، آموزش ببینند. همچنین تحقیقات بالینی و بنیادی باید جهت پیشرفت دانش و شناسایی درمان های جدید ادامه یابند.(7) ازین رو با توجه به شیوع بالای زخم بستر در بیماران بستری بخش مراقبت های ویژه و اهمیت شناخت عوامل خطر، بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف تعیین میزان شیوع زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1396-97 به انجام برسانیم. | ||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| ||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1396-97 | ||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| ||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز درمانی | ||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | - | ||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی - مقطعی | ||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران بستری در ICU بیمارستان خاتم النبیاء (ص) در سال 1396-97 معیارهای ورود: سن بالاتر از 18سال طول مدت بستری بیشتر از 24ساعت رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه | ||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | براساس فراوانی گزارش شده، در متون پیشین(8)، با در نظر گرفتن فراوانی 19% ، و آلفا برابر 05/0 و میزان خطای 02/0 و با استفاده از فرمول زیر، حجم نمونه معادل 1478 نفر به دست آمده است که با توجه به محدودیت زمانی و تعداد بیماران بستری، بیماران با سرشماری وارد مطالعه می شوند.
= 0.05 d=0.02 p=0.19 q=0.81 | ||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری | ||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرونده بیماران – چک لیست بر اساس پرونده بیماران و مندرجات آن تکمیل می شود | ||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه بر روی بیماران بستری شده در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1397 که دچار زخم بستر شده اند انجام می شود. پرونده ها از بایگانی استخراج و به طور کامل مطالعه خواهند شد. اطلاعات لازم شامل: سن، جنس، محل ایجاد زخم در بدن، تعداد زخم ها در هر موضع از بدن، طول اقامت بیمار در بیمارستان، بیماریهای زمینه ای بیمار از پرونده ها استخراج و در فرم اطلاعاتی درج می گردد. در پایان اطلاعات وارد نرم افزار آماری SPSS20 می شود و داده ها با یکدیگر مقایسه می شوند . | ||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها وارد نرم افزار spss ورژن 20 می شوند. سپس به کمک آماره های توصیفی شامل میانگین و انحراف معیار و فراوانی مورد بررسی قرار می گیرند. سطح معناداری 0.05 در نظر گرفته می شود. نتایج در قالب جدول و نمودار ارائه خواهد شد.
| ||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران ، کد های 1 ، 10 و 11 و 25 و 27 و 28 و 29 و 30 و 31 ، رعایت خواهند شد :
1- هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11- کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 27- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. | ||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم کامل بودن پرونده ها که در این صورت بیمار وارد مطالعه نمی شود. | ||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | زخم بستر، عوامل موثر ، ICU
| ||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
Karimian M, Sarokhani D, Sarokhani M, Sayehmiri K, Mortazavi Tabatabai SA. Prevalence of bedsore in Iran: A systematic review and meta-analysis. Journal of Mazandaran University of Medical Sciences. 2016 May 15;26(136):202-10. | ||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | با توجه به شیوع بالای زخم بستر در بیماران بستری بخش مراقبت های ویژه و اهمیت شناخت عوامل خطر این مطالعه با هدف تعیین میزان شیوع زخم بستر و عوامل موثر بر آن در بخش مراقبتهای ویژه (ICU) بیمارستان خاتم النبیاء (ص) زاهدان در سال 1396-97 انجام می شود. | ||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | در این مطالعه خون گیری از بیمار انجام نخواهد شد. | ||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | شناخت عوامل خطر زخم بستر در نتیجه کاهش ایجاد آن | ||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | شرکت در این طرح عوارض جانبی خاصی برای شرکت کننده بوجود نمی آورد. | ||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | در صورت ایجاد عارضه احتمالی جبران آن تماما بر عهده مجریان طرح می باشد. | ||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه هر گونه اقدام تشخیصی و درمانی در این مطالعه به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | روش جایگزین ندارد. | ||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج این طرح بصورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون، جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | ادرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار افراد قرار داده می شود تا وی در هر زمانی که مایل بود بتوانند سوال های خود را در مورد روش های بکار رفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روش ها مطرح و مشاوره دریافت نماید. | ||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملا اختیاری است و ازاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن راداشته ام. | ||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|