
| کد طرح | 8968 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال کانال در ریشه مزیال مولرهای مندیبل آماده سازی شده با اینسترومنت های نیکل-تیتانیوم با تیپرینگ مختلف |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of residual dentine in apical of mesial canal of first mandibular molar prepared with NI-TI instruments with various convergences |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| اسحق علی صابری | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | saberiendo@zaums.ac.ir |
| افسانه ایرانمنش | دانشجو | انجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | capt.bidar@gmail.com |

| عنوان | متن | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میزان عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال کانال در ریشه مزیال مولرهای مندیبل آماده سازی شده با اینسترومنت های نیکل-تیتانیوم با تیپرینگ مختلف | |||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of residual dentine in apical of mesial canal of first mandibular molar prepared with NI-TI instruments with various convergences | |||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | یکی از مشکلات آماده سازی کانال ریشه، حفظ حداقل ضخامت عاج باقیمانده در دیواره های کانال میباشد و گزارش شده است که حداقل ضخامت پس از آماده سازی کانال برای آنکه بتواند درمقابل نیروهای حین پرکردن کانال مقاومت کند نباید از 3/0 میلی متر کمتر باشد(1). آماده سازی کانال ریشه یکی از مراحل مهم در درمان ریشه به منظور رسیدن به دو هدف میباشد که شامل پاکسازی و عفونت زدایی سیستم کانال ریشه و ایجاد شکلی مناسب برای پرکردن کانال ریشه است(2). از طرفی حفظ دندان درمان ریشه شده به میزان ضخامت عاج باقیمانده بستگی دارد. شکستگی عمودی ریشه نیز یکی از اثرات سوء برداشت بیش از حد عاج ریشه ای می باشد، خصوصاً در نواحی که به عنوان 'danger zone'یاد میشوند(3). بسیاری از تحقیقات از جمله تحقیقات Bellucciو همکاران رابطه مستقیم بین از دست رفتن ساختار دندان و امکان شکست تاج یا ریشه را نشان داده اند(4). همچنین Morfisگزارش داد که بین میزان ساختمان از دست رفته دندان و احتمال شکستن تاج یا ریشه دندان رابطه مستقیم وجود دارد(5). ضخامت عاج باقیمانده نمایانگر محدودیت های مکانیکی اینسترومنت های اندودنتیک بوده که به منظور افزایش قطر کانال نسبت به سایز اولیه می باشد. این اینسترومنت ها نباید دیواره ریشه را خیلی ضعیف نموده و یا پرفوریشن ایجاد نماید(6). تا کنون ابزار و روش های گوناگونی جهت آماده سازی کانال ارائه شده که هرکدام مزایا و معایب خود را دارا می باشند. ارزیابی اینسترومنتیشن کانال به منظور تعیین عملکرد وسایل مختلف در شکل دادن کانال و میزان عاج باقیمانده در صورت پیروی از اصول آماده سازی کانال ضروری می باشد(7). ابزار های نیکل-تیتانیومی اخیراً جزء اصلی درمان ریشه بوده و به طور موثری فرم مناسب کانال ریشه را برای پر کردن با کمترین خطر ترانسپورت ایجاد می کند. این وسایل دو تا سه برابر انعطاف پذیری بیشتری نسبت به فایل های استینلس استیل دارند و نسبت به آنها زاویه خم شدگی و ماگزیمم تورک بهتری دارا می باشند(8). Cheung در تحقیقی بر روی ریشه مزیال دندانهای مولر اول فک پایین، نشان دادند که فایلهای نیکل – تیتانیوم نسبت به فایلهای استنلس استیل لایه ضخیم تری از عاج باقی می گذارند (9). Brkanic و همکاران(2011)استفاده از سیستم روتاری بیشترین میزان عاج باقیمانده را در فاصله یک میلی متری از آپکس باقی میگذارد(10).محمدزاده و همکاران (2012)استفاده از فایل های شماره #35 و#40 به عنوان فایل نهایی اپیکال تاثیر مثبتی بر میزان عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال دارد(11). شهریاری و همکاران(2009)،میزان بیشتری عاج درناحیه مزیال در تمام طول کانال با استفاده از فایل دستی حذف گردیده،در نتیجه روتاری profile کانال ریشه را به طور محافظه کارانه تری آماده می سازد.(12) آماده سازی کانال مهمترین مرحله در درمان اندو و به منظور حذف عاج به شمار می رود،این یک چالش است حتی برای با تجربه ترین اندودنتیست ها که به ماگزیمم شکل دهی و تمیز کردن کانال دست یابند.میزان عاج باقیمانده نمایانگر محدودیت های مکانیکی اینسترومنت ها به منظور گسترش قطر کانال ریشه نزدیک به اندازه های از قبل تعیین شده ای که دیواره های عاجی را به طور معنی داری ضعیف نکند.حذف بیش از حد عاج میتواند منجر به پرفوریشن نواری به خصوص در نواحی موسوم به danger zone ویا شکستگی عمودی ریشه شود(13). با توجه به اینکه آماده سازی کانال با اینسترومنت های روتاری و تیپرینگ مختلف به چه میزان از عاج ریشه ای به خصوص در ناحیه اپیکال بر میدارند از اهمیت زیادی برخوردار خواهد بود، لذا هدف از این مطالعه ارزیابی میزان دنتین باقیمانده در کانال های آماده شده با اینسترومنت های روتاری نیکل-تیتانیومی با تیپرینگ مختلف می باشد. | |||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.ضخامت عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال آماده شده با فایل روتاری edge taper platinum %8چقدر است؟ 2.ضخامت عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال آماده شده با فایل روتاری Dia-PT %9 چقدر است؟ 3.ضخامت عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال آماده شده با فایل روتاری4% Mani silkچقدر است؟ 4.ضخامت عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال آماده شده با فایل دستی 2%چقدر است؟ 5.میزان عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال با فایل های فوق متفاوت است. | |||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین میزان عاج باقیمانده در ناحیه اپیکال کانال در ریشه مزیال مولرهای مندیبل آماده سازی شده با اینسترومنت های نیکل-تیتانیوم با تیپرینگ مختلف | |||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
4.تعیین ضخامت عاج باقیمانده در ناحیه اپیکالی پس از آماده سازی کانال در ریشه مزیال مولرهای مندیبل با فایل روتاری Mani silk
| |||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشجویان و دندانپزشکان | |||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | عاج باقیمانده میزان عاجی است که حین و بعد از اینسترومنتیشن باقی می ماند(14). Protaper , edge taper platinum and dia pt , mani silk and hand fhles System : از سیستم های روتاری جهت آماده سازی و شکل دهی کانال می باشد. :Root Canal therapy به دبریدمان و شکل دهی کامل کانال ریشه به منظور حذف کامل باکتریها و توکسینها و همچنین آبچوریشن مناسب جهت سلامت بافتهای کانال پری رادیکولار می گویند (15)(16). | |||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مداخله ای (تجربی) از نوع Exvivo | |||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود: دندانهای مولر اول مندیبل کشیده شده از مراجعه کنندگان به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی در سال 97 ، بدون کلسیفیکاسیون،بدون تحلیل داخلی و خارجی,کرو کمتر از 25 درجه،بدون درمان اندو قبلی معیار های خروج: دندان هایی که در ضمن کار دارای پیچیدگی کانال داشته باشند ، در ضمن درمان دچار حوادث حین درمان شوند.
| |||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×(s12 +s22) / (μ1 – μ2)2 (برای مطالعات آزمون دو میانگین مربوط به یک صفت ) استفاده شد که با در نظر گرفتن 05/0α=، توان 80 درصد و انحراف معیار گروه یک 25/0 s1= و گروه دو 13/0s2= همچنین میانگین گروه یک 51/0μ1= و گروه دو 40/0μ2= ( مطالعهet al, 2012 Mohammadzade Akhlaghi) (11) و خطای 10 درصد تعداد 68 دندان برآورد گردید که جهت اطمینان از 70 نمونه استفاده میشود. | |||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تصادفی | |||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | در این مطالعه از روش آسان و در دسترس ، دندان های کشیده شده مولر اول پایین جمع آوری شده از مراجعه کنندگان به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی زاهدان سال 97 استفاده خواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | جهت انجام این مطالعه از 70 دندان مولر اول مندیبل کشیده شـده انسـان، بـا دو ریشـه کاملا جدا از هم، با طول تقریبی 22-20 میلیمتر استفاده خواهد شد. در ابتدا بقایای بافتی روی سطح ریشه دندان های جمع آوری شده، و حذف می گردد. بدین منظور دندان ها را به مدت 3 ساعت در محلول هیپوکلریت سدیم %2.5 قرار داده و به دنبال آن جرمهای سطح دندان توسـط دسـتگاه اولتراسـونیک حذف خواهد شد. جهت تعیین آناتومی داخلی ریشه، رادیوگرافی دیجیتال از جهـات مختلف تهیه خواهد شد. کانـال کلسـیفیه، اپکس تکامـل نیافته، تحلیل داخلی و خارجی ریشه از مطالعه خارج خواهند شد. سپس تا انجام آزمایش، دندان هـا در محلـول سـالین نگهداری می گردند. دندان ها در بلوک های پوتی اسپیدکس 15*15 میلیمتر مانت شده و جهت اندازه گیری و ضخامت اولیه ی عاج در ناحیه اپیکالی در ابتدا از همه ی دندان ها توسط دستگاه CBCT اسکن تهیه خواهد شد. پس از حذف همه پوسیدگی ها وترمیم هـا، حفره دسترسـی اسـتاندارد به کمک فرز فیشور الماسی و خنک کننده آب و هوا تهیه تهیه می شود. تمـام دنـدان هـا شـماره گـذاری و در ظـروف مشـخص نگهداری خواهند شد. سپس با استفاده از یـک K-فایـل 15 میـز ان خمیـدگی کانـال توسط روش اشنایدر بررسی خواهد شد و دندانهایی با خمیدگی کمتر از 25 انتخاب می شوند و در ادامـه طـول واقعـی کانال اندازه گیری می گردد. بدین منظور یک K فایل 15داخل کانال ریشه قرار داده شده ، زمـانی کـه نـوک فایل در محل اپیکال فورامن مشاهده شد آنگاه فایل به آرامی عقب کشیده می شود تا زمانی که نوک فایـل درسـت در محل فورامن اپیکال قرار گیرد، این وضعیت به کمک ذره بین با دقت بیشتری بررسی می گردد در ایـن زمـان استاپ پلاستیکی در ناحیه مرجع تنظیم شده و بعد از بیرون آوردن فایل از داخل کانال ، فاصله استاپ پلاستیکی تانوک فایل به وسیله کولیس با دقـت 0.1 میلیمتـری انـدازه گیری می گردد و به عنوان طول واقعی کانال ریشه با توجه به شماره هر دندان ثبت خواهد شد. جهت اندازه گیری و ضخامت اولیه عاج در ناحیه اپیکالی در ابتدا از همه دندان ها توسط دستگاه CBCT اسکن تهیه خواهد شد. سپس دندان ها به طور تصادفی به 4 گروه تقسیم می شوند: گروه یک: Edge taper platinum :
گروه دو: Dia-PT :
گروه سه : Mani silk:
گروه چهار : فایل دستی :
در طول پاکسازی و شکل دهی، هر کانال با 2 میلی لیتـر محلول هیپوکلریت سدیم 2.5% شستشو داده خواهد شد. در نهایت جهت حذف اسمیرلایر از EDTA 17% و سپس سدیم هیپوکلریت 5% استفاده شده و کانال ها با نرمال سالین شست و شو و نهایتا خشک میگردد. بعد از روش های آماده سازی و شـکل دهـی دنـدان هـا درهمان موقعیت قبلی قرار می گیرند و با همان پارامتر های قبل اسکن خواهند شد. اسکن های CBCT برای هر دندان قبل از آماده سازی و شکل دهی و بعد از آن گرفته شده و در هر دو اسکن قبل و بعد مقطع زده شده و ضخامت عاج (از خارجی ترین ناحیه کانال تا خارجی ترین ناحیه ریشه) اندازه گیری می شود و با هم مقایسه خواهد گردید. | |||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | تجزیه و تحلیل داده ها توسط نرم افزار SPSS 20 انجام گرفت در قسمت آمار توصیفی میانگین، انحراف معیار ارائه خواهد شد. برای تجزیه و تحلیل داده ها از ازمون Kruskal-Wallis و ازمون من ویتنی با معنی داری کمتر از 0.05 استفاده خواهد گردید.
| |||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1،2،3،4،5،6،7 از فصل 3 پژوهشهای شامل پیوند عضو یا بافت از دهندهی زنده راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران دفترچه آزمودنی انسانی کدهای 1، 4، 5، 9، 10، 11، 13، 14، 18، 28، 29، 30 و 31 | |||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها |
یافتن حجم نمونه نسبتا سالم از محدودیت های پروژه می باشد که در زمان مورد نیاز برای اجرای پروژه این مشکل حل خواهد شد هزینه بر بودن نیز از محدودیت های دیگر این پروژه می باشد که با تامین اعتبار معاونت محترم تحقیقات مشکل حل خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | عاج باقی مانده، نیکل-تیتانیوم ، فایل روتاری | |||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| |||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این طرح میزان عاج باقیمانده در 68 دندان مولر اول مندیبل کشیده شده توسط بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی زاهدان به وسیله 3 برند متفاوت از سیستم روتاری با تیپرینگ متفاوت و فایل دستی مقایسه می شود. | |||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | |||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | استفاده از دندان کشیده شده بجای بیمار که احتمال آسیب به بیمار را حذف می نماید | |||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | |||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | |||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کلیه هزینه های این تحقیق بر عهده مجری طرح خواهد بود و داوطلب هیچ گونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد | |||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | استفاده از کلیشه های رادیوگرافی موجود در آرشیو بیماران | |||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات بیمار کاملا محرمانه نگه داشته میشود | |||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | |||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت در این مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. | |||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | نمونه رضایت نامه آگاهانه از بیمار اخذ میگردد. | |||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
فرم ثبت اطلاعات:
| |||||||||||||||||||||||||

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|