بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک درMRI در بیماران 20-46 سال بدون علامت مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع)

Frequency of sacroiliac joint alteration in MRI among 20-46 year referred patients to imaging center of ali-ebn – abitaleb hospital without any back symptoms


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: MRI Spondyloarthropathy Sacroileitis

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 8973
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک درMRI در بیماران 20-46 سال بدون علامت مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع)
عنوان لاتین طرح Frequency of sacroiliac joint alteration in MRI among 20-46 year referred patients to imaging center of ali-ebn – abitaleb hospital without any back symptoms
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 480

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
حمید دهمردهاستاد راهنماانجام آزمایشاتدکترای تخصصی dr.hamid.dahmardeh@gmail.com
مهدی محمدیمشاورمشاور آماردکترای تخصصی memohammadi@yahoo.com
صبا خواجه درگیدانشجواستخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی متخصصsaba.khajedargi@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک درMRI در بیماران 20-46 سال بدون علامت مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع)
خلاصه طرح به لاتینFrequency of sacroiliac joint alteration in MRI among 20-46 year referred patients to imaging center of ali-ebn – abitaleb hospital without any back symptoms
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

کمردرد یکی از شایع ترین بیماری های جامعه انسانی ست که هزینه زیادی را به صورت مستقیم یا غیر مستقیم بر آن تحمیل میکند. درد کمر شایع ترین علت ناتوانی در افراد زیر 45 سال ودومین علت مراجعه به پزشک در آمریکاست.همچنین در دهه گذشته در سطح جهانی همیشه جزو اولین  دلایل ناتوانی در جهان بوده است(1)

 

85-90% از علایم کمردرد غیر اختصاصی هستند و کمک زیادی به یافتن پاتولوژی زمینه ای نمیکنند.(2) ام آز ای در حال حاضر سهم مهمی در تشخیص نهایی علت کمردرد دارد.تا کنون یافته های زیادی در همراهی با درد کمر در  MRI توصیف شده است که در مورد اکثریت آنها کنتراورسی وجود دارد.   به طور مثال در بعصی از مقالات همراهی قوی بین شواهد دژنراسیون دیسک و  درد کمر مشاهده و در بعضی مقالات خلاف آن مطرح شده است.(2)

 

در بررسی علل کمردرد تشخیص افتراقی های فراوانی مطرح است که بسیاری از آنها در MRI  مرسوم لومبوساکرال ه قابل بررسی هستند.شواهد وجود بسیاری از آنها (فارغ از تایید حتمی مرتبط بودن با علت کمردرد )مشاهده میشود. یکی از علل مطرح شده برای درد کمر مخصوصا درد کمر مزمن (بیش از 12 هفته ) اسپوندیلوآرترپاتی هاست .(3)  

اسپوندیلوآرتروپاتی  ها دسته ای از بیماری ها هستند که علائم کلینیکی و یافته های آزمایشگاهی و تصویربرداری مشابه دارد.یافته مشترک همه آنها همراهی با HLA_B27  است.اسپوندیلیت انکیلوزان نمونه تیپیک این دسته از بیماری هاست که درگیری اصلی آن درستون فقرات و مفصل ساکروایلیاک است.دیگر بیماری های این گروه عبارتند از:آرتریت پسوریاتیک،آرتریت مرتبط با بیماری های التهابی روده،سندروم رایتر،یکی از زیر گروه های آرتریت پسوریاتیک جوانان ،یووئیت مرتبط با HLA_B27  و دیگر بیماری های طبقه بندی نشده این گروه.درگیری مفاصل محوری به کرات درین بیماران مشاهده میشود.(7)

در حال حاضر تشخیص این بیماری بر پایه رادیوگرافی ساده است.امااین تغییرات حداقل 5 سال پس از شروع علائم ایجاد میشوند .

اگرچه اطلاعات کافی از شیوع اسپوندیلوآرتروپاتی ها در دسترس نیست اما  در گزارش های اخیر شیوع 1% را در جمعیت عمومی تخمین زده اند.(مشابه آرتریت روماتویید) شیوع  آگزیال اسپوندیلوآرتروپاتی ها در جمعیت بیماران مبتلا به کمردرد ناشناخته است اما به نظر میرسد از شیوع ساب گروپ شناخته شده آن ،اسپوندیلیت انکیلوزان،بیشتر است.(5-8%)(3)

همانطور که گفته شد یافته های زیادی در MRI همچون دژنراسیون دیسک و هرنی دیسک،تغییر سیگنال end plate  مهره ها ی کمری قابل مشاهده است.از جمله تغییراتی که میتوان در MRI  مشاهده کرد تغییرات مشاهده شده در  مفصل ساکروایلیاک است.(3) معیار های جدید مطرح شده توسط       ASSESMENT OF SPONDILOARTHRITIS INTERNATIONAL SOCIETY (ASAS) برای بیماران جوانتر از45 سال شامل مواردزیر است: وجود شواهد ساکروایلئیت در MRIیا رادیوگرافی ساده به همراه HLA_B27 یا یکی از علائم کلینیکی زیر:1_کمردرد التهابی  2-آرتریت 3-انتزیت 4-یوئیت 5-داکتیلیت 6-کولیت کرون 7-سابقه خانوادگی اسپوندیلوآرتروپاتی 8-پاسخ مناسب به NSAID 9-نتیجه آزمایش مثبت C reactive protein  

MRI  از چند جهت در بررسی اسپوندیلوپاتی ها نقش محوری را بر عهده گرفته است. اول اینکه میتواند التهاب ساکروایلیاک را به صورت زود رس نشان دهد،دوم آنکه میتواند یافته قطعی در برابر یافته های کلینیکی اکثرا مبهم بیماران باشد و از سوی دیگر میتواند پاسخ به درمان بیماری را تایید یا رد کند.)(7

تشخیص اسپوندیلو آرتروپاتی معمولا زمان زیادی طول میکشد و هزینه زیادی بر سیستم سلامت تحمیل میکند  چرا که علایم غیر اختصاصی دارد که در سیستم بهداشتی اولیه معمولا نادیده گرفته میشود. (3) تشخیص زود هنگام بیماری میتواند به کاهش هزینه های درمان و ناتوانی در اثر بیماری کمک کند(3) در بررسی انجام شده توسط دیوید پلی در سال 2016 مشخص شدکه به ازای هر بیماری که  به موقع درگیری مفصل ساکرو ایلیاک تشخیص داده شود و جراحی فیوژن مفصل ساکروایلیاک انجام گیرد(در طی دو سال) حدود 3100 دلار صرفه جویی میشود.(4) باید در نظر داشت که هزینه ذکر شده درآمریکا محاسبه شده است،به نظر میرسد با توجه به نبود سیستم ارجاع کارامد در ایران و سرگردانی بسیاری از بیماران برای یافتن درمان مناسب هزینه تخمین زده شده و ناتوانی نهایی ایجاد شده در بیماران بیش آز آمریکا باشد.

تشخیص این بیماری در بیماران فاقد علامت قبل از شروع علایم میتواند نقش چشمگیری در جلوگیری از ناتوانی ناشی از بیماری و عوارض آن و هزینه های درمان موارد پیشرفته داشته باشد .

 

 

در مطالعات اخیر جهان به نظر میرسد اسپوندیلوآرتروپاتی ها به علت نامشخص بودن و همپوشانی علائم با دیگر علل کمردرد  نادیده گرفته شده اند.

آرنبک و همکاران در مطالعه آماری که بر روی 1037 بیمار با درد مزمن کمر انجام دادند.حداقل  28% بیماران یک نشانه از درگیری مفصل ساکروایلیاک را مشاهده کردند.آنها به این نتیجه رسیدند که بررسی اهمیت درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران با درد مزمن کمری نیاز به مطالعات بیشتری دارد. (5)

 

نتایج مشابهی در مطالعه منتشر شده توسط کلنگ (klang  ) در سال 2016 گزارش شده است.کلنگ پس از بررسی سیتی اسکن لومبوساکرال 484  بیمار مبتلا به درد کمر مزمن  18-40 سال دریافت که:31% از مفاصل ساکروایلیاک پاتولوژیک گزارش شده اند(ازین تعداد برای 10 درصد ساکروایلیت مطرح بوده و برای 3% تشخیص ساکروایلیت قطعی شده است. دیگر پاتولوژی های مفصل ساکرو ایلیاک همچون تغییرات دژنراتیو و مفصل ساکرو ایلیاک فرعی وهایپر استئوزیز ایدیوپاتیک  منتشر  از علل دیگر موارد پاتولوژیک بود.(6)

با توجه به نظام ارجاع ناکارآمد موجودبه نظر میرسد بیماران با درد های مزمن بیش از تخمین جهانی با علت ناشناخته در سیستم سلامت سرگردان اند.بررسی شیوع درگیری ساکروایلئیت در این بیماران میتواند پرده از نا دیده گرفته شدن این بیماری در جامعه بردارد.علاوه بر آن با توجه به اختصاصیت و حساسیت 90% MRI ،میتوان بررسی انجام شده از سال 96 به بعد را به عنوان اسکرینینگ جهت اسپوندیلوآرتروپاتی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع)در نظر گرفت و بیمارانی که درین روند بیماری آنها تشخیص داده شده اند به روماتولوژیست جهت تایید تشخیص و درمان ارجاع شود.(7)

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

راوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران بدون علامت مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان  چه قدر است؟

بین درگیری مفصل ساکروایلیاک  و سن ارتباط وجود دارد

بین درگیری مفصل ساکروایلیاک و جنس ارتباط وجود دارد

 

هدف کلی طرح

بررسی  فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران  20-46 سال فاقد علامت مراجعه کننده به  مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان   

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

تعیین  فراوانی درگیری مفصل ساکروایلیاک در بیماران بدون علامت مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع)  زاهدان 

 

تعیین ارتباط درگیری مفصل ساکروایلیاک با  سن

 

تعیین ارتباط درگیری مفصل ساکروایلیاک با  جنس

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

وزارت بهداشت  درمان و آموزش پزشکی

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

در مقدمه توضیح داده شده است

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی تحلیلی مقطعی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

 

بیماران 20-46 ساله فاقد درد کمر مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) 

معیار ورود: افراد بدون علامت با  سن 20 تا 46 سال 

معیار عدم ورود :سابقه تروما.زنان حامله. افراد مبتلا به کلاستروفوبیا  . سابقه عمل جراحی بر روی مهره های کمر

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به محدوودیت زمانی و محدودیت بودجه تمامی  بیماران واجد شرایط مراجعه کننده به مدت 16 ماه به  مرکز تصویربرداری علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان  که 200 بیمار در نظر گرفته شده است

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

در دسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فرم اطلاعاتی برای ثبت اطلاعات فردی و یافته های رادیولوژیک

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از تصویب طرح در کمیته پزوهش و کمیته اخلاق.بیماران مراجعه کننده به مرکز تصویر برداری بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) که معیار های ورودی به تحقیق را دارند جهت انجام lumbosacral and sacroiliac mri به مرکز تصویربرداری بیمارستان علی این ابیطالب زاهدان ارجاع داده میشوند. شرح حال بیماران به وسیله پرسشنامه گرفته میشود و به وسیله دستگاه 1.5 GE 1/5 tesla wisconsin USA   تحت تصویر برداری & axial T2 fat suppressed   

High resolution STIR image or T2 W with  fat suppression and T1W image in two view of axial oblique and coronal sacroiliac jointقرار میگیرند.برای تمام بیماران وارد شده در طرح مضرات وفواید انجام MRI تکمیلی توضیح داده خواهد شد.و رضایتنامه کتبی از بیماران اخذ میشود.هیچ کدام از بیمارانی که انجام MRI لومبوساکرال در شرح حال آنها ضروری به نظر نمیرسد برای انجام آن وجهی پرداخت نخواهد کرد . تصاویر گرفته شده توسط دو رادیولوژیست به صورت مستقل ریپورت خواهد شد.و مواردی که نظر دورادیولوژیست متفاوت باشد منفی گزارش خواهد شد یافته های تصویر برداری به صورت روشن در اختیار پزشک معالج قرار خواهد گرفت .

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای بخش توصیفی نتایج از بیان درصد،دامنه اطمینان95%،میانگین و انحراف معیار استفاده خواهد شددر بخش تحلیل نتایج از طریق آزمون کای2  و آزمون T-Test   یا  Mann – Whitney آنالیز خواهد شد. سطح معنی داری 0.05 در نظر گرفته میشود

ملاحظات اخلاقی

 

 از دفترچه آزمودنی انسانی با کدهای ذیل استفاده می شود.

 کد 1:هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. کد2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.کد3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است کد4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.  کد 5:قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد7:اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود کد 10:

  1. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. کد13:
  2. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد14:
  3. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد15:پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد:16 
  4. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.  کد17پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. کد19:عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه نظیر بیمارستان به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود کد20:
  5. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد. کد25:پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد27:در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. کد28:
  6. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند. کد30گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

محدودیت جهت تامین هزینه

کلمات کلیدی

MRI Spondyloarthropathy   Sacroileitis    

فهرست منابع و مراجع

1- Christopher M. Williams, MAppSc; Christopher G. Maher, PhD; Mark J. Hancock, PhD; et al; Low Back Pain and Best Practice CareA Survey of General Practice Physicians. Arch Intern Med. 2010;170(3):271-27

2 - Juichi Tonosu,1 Hiroyuki Oka,2 Ko Matsudaira,2 Akiro Higashikawa,1 Hiroshi Okazaki,1 and Sakae Tanaka3. The relationship between findings on magnetic resonance imaging and previous history of low back pain;journal of pain research

 

3-Arnbak B1,2, Jensen RK3,4, Manniche C3,4, Hendricks O4,5, Kent P6,7, Jurik AG3,4,8, Jensen TS. Identification of subgroups of inflammatory and degenerative MRI findings in the spine and sacroiliac joints: a latent class analysis of 1037 patients with persistent low back pain; Arthritis Res Ther. 2016 Oct 13;18(1):237

 

4-Polly DW, Cher D. Ignoring the sacroiliac joint in chronic low back pain is costly. ClinicoEconomics and Outcomes Research » Volume 8

 

5-B Arnbak, TS Jensen, N Egund, A Zejden, K Hrslev-Petersen, C Manniche, AG Jurik. Prevalence of degenerative and spondyloarthritis-related magnetic resonance imaging findings in the spine and sacroiliac joints in patients with persistent low back pain. Eur Radiol. 2016 Apr;

6-, Merav Lidar*, Zvi Lidar, Dvora Aharoni, Iris Eshed.prevelance of awareness of sacroiliac joint alterations on lumbar spine CT in low back pain patients younger than 40 years;acta radiologica Vol 58, Issue 4, 2017

 

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

 

 

با توجه به شیوع بالای درگیری مفصل ساکروایلیک که یک مفصل مهم در قسمت تحتانی کمر و علت تعداد بالایی از دردهای حاد ومزمن کمر میباشد ما در این طرح تحقیقاتی ار طریق ام آر آی که یک روش تصویر برداری بدون اشعه و بدون عوارض میباشد تصمیم به بررسی آن در سطح جامعه داریم

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

نیاز ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

شناخت و درمان به موقع و قبل از شروع علایم مثل درد کمر و ... باعث میشود تا بتوانیم با درمان به موقع از عوارض و ناتوانایی های بعدی آن پیشگیری کتیم

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

 

این روش تصویر برداری فاقد عوارض جانبی می باشد

در صورتی که دارای پیس میکر قلبی ، ترس از محیط بسته ، و یا سابقه جراحی و کار گذاری اجسام فلز در بدن میباشید این موضوع را اطلاع دهید

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

این روش تصویربرداری فاقد عارضه میباشد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

در این طرح تمامی هزینه ها به عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای پرداخت نخواهد کرد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

در صورت داشتن هرگونه سوال با شماره زیر تماس گرفته شود و یا به ادرس زیر مراجعه فرمایید

دکتر خواجه درگی 09153437819

بیمارستان علی ابن ابیطالب- گروه رادیولوژی

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

نام

نام خانوادگی

سن

جنس

سابقه درد کمر : دارد    ندارد

بارداری :

سابقه جراحی و یا اسیب کمر

ادرس و شماره تلفن :

 

نتیجه MRI :


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود