بررسی فراوانی و عوامل خطر مرتبط با ابتلا به عفونت ویروس هپاتیت B و C در زندانیان شهر زاهدان در سال 1397

Prevalence and risk factors associated with hepatitis B and C viruses infection among Zahedan prisoners in 1397


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: Prevalence,hepatitis B and C ,Zahedan

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9008
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی و عوامل خطر مرتبط با ابتلا به عفونت ویروس هپاتیت B و C در زندانیان شهر زاهدان در سال 1397
عنوان لاتین طرح Prevalence and risk factors associated with hepatitis B and C viruses infection among Zahedan prisoners in 1397
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح زاهدان
رسته مطالعاتی توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری
زمان اجرا -روز 330

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
ملیحه متانت(پژوهشگر/استاد راهنما)مجری اولتدوین طرحمتخصصmalihemetanat@yahoo.com
سیده زینب الماسیمجری دومطراحیکارشناسی ارشدalmasy2011@yahoo.com
ناهید سپهری رادهمکارانجام آزمایشاتکارشناسی ارشدnahid.sepehri@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی فراوانی و عوامل خطر مرتبط با ابتلا به عفونت ویروس هپاتیت B و C در زندانیان شهر زاهدان در سال 1397
خلاصه طرح به لاتینPrevalence and risk factors associated with hepatitis B and C viruses infection among Zahedan prisoners in 1397
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش
  1. بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی وخارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) :

هپاتیت های ویروسی B و C یک مشکل عمده سلامت در دنیا محسوب می شوند و میزان مرگ و میر مرتبط با این عفونت ها  (HBV و HCV) در دنیا به ترتیب   60000 و 350000 می باشد(1). به گزارش سازمان جهانی بهداشت  بیش از 350 میلیون نفر در دنیا به هپاتیت Bو 170 میلیون نفر در به هپاتیت C مبتلا هستند. به گزارش همین سازمان تعداد افرادی که در ده سال گذشته در این مناطق در اثر ابتلا به هپاتیت جان خود را از دست داده اند ، از مجموع تلفات مالاریا ، تب دنگ و ایدز بیشتر بوده است. هپاتیت های B و C  عامل اصلی سیروز کبدی و هپاتوسلولارکارسینمومادرسراسرجهان می باشند .هپاتوسلولارکارسینوما (HCC) که تقریبا 70-90% سرطان اولیه کبد را تشکیل می دهد(2-4) .بعنوان سومین علت مرگ و میر مرتبط با سرطان در سراسر جهان شناخته شده است و انتظار می رود که بار آن درسالهای آینده نیز افزایش یابد (3, 5, 6).

مطالعات نشان می دهند که در کشور ایران 57 درصد موارد سیروز کبدی و 78 درصد سرطان های اولیه کبد به وسیله ابتلای به هپاتیت های B  وC بوده است.اگرچه اکثر کشورهای خاورمیانه بعنوان نواحی بومی با شیوع متوسط یا بالا برای عفونت هپاتیت b در نظر گرفته می شوند (7)کشور ایران دارای شیوع پایین هپاتیت ب می باشد (8)و تخمین زده می شود که تقریبا 3 درصد ایرانیان مبتلا به هپاتیت B مزمن هستند (9) مروری بر مطالعات انجام شده در ایران نشان می دهد که تفاوت اپیدمیولوژیکی گسترده ای بین استان های مختلف کشور وجود دارد بعبارتی دیگر شیوع هپاتیت ب در ایران نامتقارن است و از 1.7 درصد تا 8.9 درصد متغیر می باشد. به این صورت که 1.7 درصد در استان تهران(منطقه مرکزی)، 1.7 درصد استان فارس(منطقه جنوبی)، 5 درصد استان سیستان و بلوچستان(منطقه شرقی) 2.3% استان همدان(منطقه غربی) و 8.9% در استان گلستان گزارش گردیده است(10, 11) . بررسی انصاری مقدم و همکاران در زاهدان نشان داد که سرمی شیوع HBsAg  و HCVAb   به ترتیب 2.5%  (CI 95% : 1.9 to 3.3 %) و0.5% (CI 95% : 0.27 to 0.9 %) می باشد(12).

 

این ویروس عامل مولد هپاتیت ب است و جزء ویروس‌های کبدی دارای DNA طبقه‌بندی می‌شود. HBV از خانواده Hepadenaviridae می‌باشد. بافت هدف این بیماری تقریبا فقط کبد، است. این ویروس کوچک، دارای پوشش، دارای DNA دو رشته و حلقوی که قسمتی از آن تک رشته‌ای است ودارای آنزیم ریورز ترانس کرپیتاز (RTase) است که این آنزیم چسبیده به ژنوم ویروس است و دارای فعالیت ریبونوکلئاز است.این ویروس دارای ۳ نوع  انتی ژن مهم به نام‌های آنتی ژن سطحی HBSAg، آنتی ژن مرکزی HBCAgو یک آنتی ژن HBEAg است. مثبت بودن همزمانمارکر های HBSAg , Anti HBCنشان دهنده تداوم  عفونت هپاتیت بی میباشد و مثبت بودن مارکرهای Anti HBs , Anti HBC عفونت بهبود یافته را نشان میدهد. هپاتیت Bو C وضعیت اپیدمیولوژیکی متفاوتی با سایر هپاتیت های ویروسی دارند  بگونه ای که هپاتیت  Bعمدتاً از طریق خون و فرآورده های خونی آلوده ، مادر به کودک و تماس جنسی و همچنین تماس با سایر مایعات بدنی انتقال می یابد . همچنین جنس مذکر، ازدواج ، روابط جنسی محافظت نشده، تماس با افراد آلوده به هپاتیت ب، مصرف مواد مخدر، جراحی های مهم و خاص، بعضی از شغل ها (پلیس ،راننده ها، دندانپزشکان ) بعنوان عوامل خطر ساز انتقال هپاتیت ب در ایران می باشند. شایع ترین روش انتقال هپاتیت ب در ایران انتقال پریناتال و تزریق داخل وریدی می باشد (13).

برنامه واکسیناسیون ملی علیه هپاتیت ب در ایران از سال 1992 برای گروه های پر خطر انجام شد که سبب تغییر الگوی اپیدمیولوژیکی از حالت عمودی به افقی در بین جمعیت ها شده است(14). بعد از واکسیناسیون سراسری کودکان کشور و ادامه آن تاکنون اصلی ترین راه انتقال عفونت مسدود شد و موارد ابتلای از این طریق به حداقل ممکن رسیده است اما راه های دیگر انتقال هنوز هم بطور جدی باید مورد ملاحظه قرار گیرند. انتقال عفونت از طریق تماس های جنسی و همچنین اعتیاد ترریقی و استفاده از سرنگ و سرسوزن مشترک را نمی توان به سادگی کنترل نمود . هم اکنون معتادان تزریقی پرخطرترین گروه ها برای انتقال هپاتیت های B و C تبدیل شده و از نظر اپیدمیولوژی به مبتلایان این دو نوع بیماری Key  Population اطلاق می شود. هپاتیت  C  هرچند در کشور کمتر از هپاتیتدیده می شوند اما به دلیل ویژگی های خاص خود و تفاوت های اپیدمیولوژیکی که با هپاتیت  B  دارند از یک سو و از سوی دیگر به دلیل اینکه واکسنی هم برای پیشگیری از آن وجود ندارد باید بطور ویژه مورد ملاحظه قرار گیرند .اعتیاد تزریقی یکی از معضلات بسیار مهم نظام سلامت در 148 کشور جهان محسوب می شود.این مطالعات نشان می دهند که همه گیری بی سر و صدا ولی سریع هپاتیت های B و C در میان معتادان تزریقی به سرعت در حال گسترش است(14). Armstrong و همکاران نشان دادند  که در سال 2007 در یالت متحده آمریکا 2.3 میلیون نفر از مردم دارو تزریق می کنند که حدود نیم میلیون از آنها زیر 30 سال هستند و تخمین زدند که بیش از 10-15 درصد از آنها مبتلا به هپاتیت c  باشند (15) {,  #22} همچنین میزان بروز سالانه هپاتیت c سال در جوانان تزریقی بین 8-25%  می باشد تعداد معتادان تزریقی مبتلای به هپاتیتدر دنیا حدود 2/1 میلیون نفر و تعداد معتادان تزریقی مبتلا به هپاتیت C حدود 10 میلیون نفر برآورد می شود(16-18). شیوع هپاتیت c تحت تاثیر عوامل جنسیتی قرار دارد به گونه ای که مردان 10 برابر بیشتر از زنان آلوده هستند(19) از طرفی تزریق داخل وریدی و بی بندباری جنسی نیز در میان مردان شایع تر است(14)  . افراد پر خطر هپاتیت c شامل معتادان تزریقی، افراد همودیالیز ، خالکوبی ،زندانیان و افراد دندانپزشکان می باشند (20) هپاتیت B و C همانند دیگر بیماری های مزمن در یک دوره طولانی بیماران را گرفتار ساخته و نیاز به مراقبت های بهداشتی درمانی پیوسته و زنجیره ای دارد لذا ماهیت بیماری ایجاب می نماید که اغلب بیماران در یک دوره طولانی تحت مراقبت و درمان قرار گیرند. گرانی خدمات و آزمایشات تخصصی ، ناآگاهی مردم و مبتلایان نسبت به علایم و عوارض بیماری و شیوه های انتقال آن و فقدان رویه واحد و مراکز معین برای مراجعه و دریافت خدمات ، هپاتیت B و C را در ردیف یکی از معضلات بهداشتی و درمانی اولویت دار نموده است زندان یکی از مهمترین مکان هایی است که در انتقال بیماری های مسری از اهمیت بالایی برخوردار است . در زندان ها افرادی برای مدت طولانی در یک محیط بسته نگهداری می شوند و با وجود شرایطی همچون ازدحام، تغذیه نامناسب، عدم مراقبت های پزشکی و تماس جنسی با همجنس، این افراد، مستعد ابتلا به انواع بیماری های عفونی می گردند و پس از آزاد شدن، در جامعه پراکنده شده و می توانند این بیماری ها را درجامعه گسترش می دهند(21)

  1. مروری بر متون
  1. در مطالعه ی  که توسط  keten و همکاران با هدف تعیین شیوع هپاتیت ب و سی در بین زندانیان ترکیه در سال 2016 بر روی 266 نفر از زندانیان محکوم به جرم مانند سرقت، تجاوز جنسی، سوء استفاده از مواد مخدر یا فروش مواد مخدر انجام شد نتایج مطالعه نشان می دهدکه در بین زندانیان 20/3% سابقه تزریقات دارویی ، 3/8% سابقه عمل جراحی و یا انتقال خون ، 5/1 % سابقه تماس جنسی محافظت نشده را داشتند . میزان HBsAg  آنتی ژن مثبت 6/2% و نسبت anti-HBs مثبت 35% و ایمنی با واکسیناسیون 43% بدست آمد واز نظر Anti-HCV 7/17% از زندانیان مثبت بودند(22).
  2. مطالعه ی انصاری مقدم و همکاران بر روی 654 نفر از کارگران زباله شهری در شهر زاهدان در سال 2013 نشان داد که شیوع هپاتیت b در افراد  استخدام شده شهرداری 06/3%  است که در ساب گروه های مختلف متفاوت است و مقدار آن از 6.20% در کارگران زباله شهری تا 3.3% در راننده ها و 1%  در میان کارمندان می باشد و نتایج رگرسیون چندگانه نشان می دهد که فقدان واکیسناسیون در افراد با رفتارهای پرخطر شانس ابتلا به هپاتیت b را 4.8 برابر افزایش می دهد(23)
  3. در مطالعه ی دیگر توسط Kimberly  و همکاران با هدف تعیین شیوع هپاتیت سی در بین زندانیان نیوروک در سال4 بر روی 2788 زندانی  بین سال های 2009-2013 انجام شد نتیجه مطالعه نشان داد که در بین این افراد شیوع هپاتیت سی 1/10%  می باشد استفاده از مواد مخدر تزریقی و تشخیص HIV قویترین ارتباط را با عفونت HCV در مدل های چند متغیره نشان می دهند (24).
  4. مطالعه ی دیگر  توسط بهزادفر و همکاران  با هدف تعیین شیوع هپاتیت سی در زندانیان ایران در سال 2018 طی یک مطالعه ی مرور سیستماتیک و متآنالیز بر روی 18693 زندانی انجام شد نتیجه مطالعه نشان می دهد که شیوع هپاتیت سی در بین زندانیان 36) 28% (CI 95% 21– بود و این میزان شیوع در بین زندانیان که مواد مخدر مصرف می کنند 53% گزارش شد(25)
  5. مطالعه ی دیگر توسط سراوات و همکاران با هدف تعیین بررسی اپیدمیولوژیکی و شیوع هپاتیت C در ایرانیان در سال 2017 انجام شد که در آن 472 مورد مبتلا به هپاتیت دیده شد میزان شیوع هپاتیت سی در جمعیت عمومی 0.3%،  در جمعیت در معرض خطر متوسط 2/6% و در جمعیت های پر خطر 1/32% و در جمعیت بالینی 6/4% می باشد(26).
  6. مطالعه ی دیگر توسط سیلوا و همکاران با هدف تعیین شیوع هپاتیت ب و عوامل موثر بر آن در بین 2131زندانی  برزیل در سال  2017 طی یک مطالعه ی مقطعی انجام شد شیوع HBsAg0.5% گزارش شد و ارتباط معنی بین شیوع هپاتیت ب و عدم تمایل افراد برای استقاده از کاندوم و عدم آگاهی جلوگیری از بیماری های جنسی رابطه ی معنی داری دیده شد(27).
  7. آذرکار و همکاران مطالعه ی تحت عنوان بررسی شیوع هپاتیت ب و سی در زندانیان شهر بیرجند با طراحی یک مطالعه ی توصیفی تحلیلی در سال 83 انجام دادند 400 نفر از زندانیان شهر بیرجند وارد مطالعه شدند نتیجه مطالعه نشان داد افراد 3/80%  مورد مطالعه مرد و %19.7 زن، %36.3 معتاد به مواد مخدر، %52.5 سیگاری، %18.5 سابقه خالکوبی، %8.5 سابقه روابط جنسی نامشروع و %16 سابقه بیماری آمیزشی داشتند. شیوع HIV در این مطالعه صفر تعیین گردید شیوع هپاتیت B در نمونه مورد مطالعه %5.8 و شیوع هپاتیت C نیز %7.8 برآورد گردید. شیوع هپاتیت B در مردان %6.5 و در زنان  (P=0.13) %2.5 در افراد با سابقه روابط جنسی نامشروع %26.5 و در افراد بدون سابقه روابط جنسی نامشروع 3.8% (P<0.001) در افراد با سابقه خالکوبی %6.8 و در افراد بدون خالکوبی (P=0.59) %5.5 در افراد معتاد به مواد مخدر %1.4 و در افراد غیرمعتاد(P=0.29) %6.7 تعیین گردید. همچنین شیوع هپاتیت C در مردان 8.4 و در زنان (P=0.32) %3.8 در افراد با سابقه خالکوبی %18.9 و در افراد بدون خالکوبی 5.2% (P<0.001) در افراد معتاد به مواد مخدر %16.6 و در افراد غیرمعتاد(P<0.001) %2.7 تعیین گردید (28).

با توجه به اینکه آمار دقیقی از شیوع هپاتیت B و C در زندانیان  این استان در دست نیست این مطالعه به با هدف تعیین شیوع هپاتیت های B و C در بین زندانیان شهر زاهدان و برخی از عوامل موثر بر آن انجام خواهد گرفت نتایج این مطالعه می تواند اطلاعات مفیدی به منظور غربالگری کنترل و پیشگیری و درمان در ایران را در اختیار سیاستگزاران سلامت قرار دهد

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  1. فراوانی هپاتیت B بر حسب متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات، تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس و نوع جرم در زندانیان شهر زاهدان در سال 97 چگونه است؟
  2. فراوانی هپاتیت C بر حسب متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات، تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس و جرم در زندانیان شهر زاهدان در سال 97 چگونه است؟
  3. بین متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات، تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس و جرم با ابتلا به هپاتیت B رابطه وجود دارد
  4. بین متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات، تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس و نوع جرم  با ابتلا به هپاتیت C رابطه وجود دارد
هدف کلی طرح

تعیین فراوانی و عوامل خطر مرتبط با ابتلا به ویروس های هپاتیت های B ،  C در زندانیان  شهر زاهدان در 1397

اهداف اختصاصی

 

  1. تعیین فراوانی هپاتیت B بر حسب متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات،تماس جنسی محافظ نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس در زندانیان شهر زاهدان در سال 97
  2. تعیین فراوانی هپاتیت C بر حسب متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات،تماس جنسی محافظ نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس در زندانیان شهر زاهدان در سال 97
  3. تعیین رابطه ی بین متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات،تماس جنسی محافظ نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس با ابتلا به هپاتیت B
  4. تعیین رابطه ی بین متغیرهای سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی ، قومیت، سطح تحصیلات،تماس جنسی محافظ نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک، سن و جنس با ابتلا به هپاتیت C
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

بیماران،مردم،جامعه ی عمومی،محققین،مراکز بهداشتی

تعریف واژه های تخصصی

B Hepatitis:

 نوعی بیماری عفونی ویروسی در انسان است که ویروس هپاتیت بی (HBV) عامل آن است. بیشترین آسیب این بیماری متوجه کبد بیمار است. ویروس این بیماری می‌تواند سبب هر دو حالت حاد یا مزمن آن شود. ویروس هپاتیت ب یکی از جدی‌ترین انواع هپاتیت را سبب می‌شود(24).

Hepatitis C

نوعی عفونت است که عمدتاً کبد را تحت تأثیر قرار می‌دهد. ویروس هپاتیت سی (HCV) علت این بیماری استهپاتیت سی اغلب هیچ علائمی ندارد، اما عفونت مزمن موجب زخم شدن کبد می‌شود، و پس از چند سال به سیروز کبد می‌انجامد. در بعضی موارد، افراد مبتلا به سیروز کبد همچنین دارای نارسایی کبد، سرطان کبد، یا عروق بسیار متورم مری و معده می‌باشند که این مورد آخر می‌تواند منجر به خون‌ریزی تا حد مرگ شود(25).

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

این مطالعه بصورت مقطعی تحلیلی انجام خواهد شد

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

جامعه ی مورد مطالعه: تمامی زندانیان شهر زاهدان در سال 97

معیار ورود: زندانیان حاضر در زندان مرکزی شهر زاهدان شامل زندانیان رای باز هم می باشد سن بالای 18 سال

معیار خروج :عدم تمایل برای شرکت در مطالعه

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با استفاده از فرمول تعیین حجم نمونه مطالعات مقطعی با در نظر گرفتن α:0.05   و حدود اطمینان 0.95 و d=0.05 و p=38% بر مبنای شیوع در مطالعات مشابه 361 نفر برآورد شد با در نظر گرفتن design effect 20%  حجم نمونه 400 نفر در نظر قرار خواهد گرفت(30)

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

در این مطالعه از روش نمونه گیری طبقه ای استفاده خواهد شد با توجه به این که در زندان بندهای مختلفی وجود دارد و هر کدام از افراد بر مبنای جرایم در هر یک از این بندها قرار می گیرند ما هر بند را بعنوان یک طبقه در نظر می گیریم و متناسب با حجم هر بند تعداد افراد مورد نیاز هر بند را برای شرکت در مطالعه بصورت تصادفی ساده با استفاده از قرعه کشی یا جدول اعداد تصادفی انتخاب می کنیم

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

چک لیست محقق ساخته شامل اطلاعات دموگرافیکی از جمله سن،جنس، نوع جرم، سطح تحصیلات و اطلاعاتی از جمله سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی، قومیت، سطح تحصیلات،تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک  می باشد

همچنین از کیت و ازمایش الایزا استفاده خواهیم کرد

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از تصویب طرح ابتدا محققین با مراجعه به بخش پژوهش زندان مرکزی شهر زاهدان هماهنگی های لازم را جهت انجام طرح تحقیقاتی انجام خواهند داد. بر مبنای حجم نمونه بدست آمده(کلا 400 نفر) ابتدا تعداد افراد هر بند را که قرار است وارد مطالعه ما بشوند را مشخص می نمایید محققین سعی می کنند با ایجاد اعتماد در زندانیان آنها را برای شرکت در مطالعه تشویق نمایند و این اطمینان را حاصل کنند که اطلاعات آنها محرمانه خواهند ماند و هدف از این کار فقط انجام یک فعالیت پژوهشی می باشد و از آنها رضایت نامه کتبی یا شفاهی می گیریم سپس چک لیست محقق ساخته را جهت تعیین عوامل خطر هپاتیت های B&C را به افراد تحت پژوهش می دهیم  این چک لیست شامل اطلاعاتی از جمله  دموگرافیکی از جمله سن،جنس،سطح تحصیلات و اطلاعاتی از جمله سابقه دریافت خون، سابقه دندانپزشکی، حجامت، سابقه خالکوبی، قومیت، ،تماس جنسی محافظت نشده ، سابقه هپاتیت در خانواده، استفاده از سرنگ/تیغ مشترک  می باشد. سپس 10 سی سی خون وریدی از این افراد پس از تکمیل چک لیست اخذ خواهد شد و برای این کار از لوله ی لخته استفاده خواهد شد. سپس نمونه های گرفته شده جهت اندازه گیری سطح سرمی HBsAg ، anti-HBc،  anti-HCV antibody, anti-HBs ،  به آزمایشگاه تخصصی ارسال خواهد شد. برای انجام تست ها ازکیت های الایزا (کمپانی DIAPRO)  ( sensitivity and specificity of 100% and 98.8%,  )استفاده خواهد شد . درصورت مثبت شدن تست های anti-HCV antibody ، HCV RNA PCR انجام خواهد شد.  ابتدا 200 میکرولیتر از نمونه سرم فرد به طبق پروتکل کیت استخراج اسید نوکلئیک ویروسی( کمپانی ROCHE) استخراج شده و تا زمان انجام پی سی ار در فریزر 80- درجه سانتیگراد می شود. برای بررسی وجود ویروس در نمونه استخراجی از کیت های تشخیصی شرکت سیناژن استفاده می شود. محصول پی سی ار در حضور کنترل مثبت کیت و مارکر bp   100 بر روی ژل آگاروز 1 درصد بررسی و نتایج به صورت مثبت و منفی گزارش می گردد

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

پس از جمع آوری داده ها،  اطلاعات وارد نرم افزار  SPSS  نسخه 21 می شوند و برای توصیف داده ها کمی از شاخص های میانگین ، انحراف معیار و برای توصیف داده های کیفی از درصد و فراوانی استفاده و با استفاد از جدول و نمودار گزارش خواهند شد .سپس جهت تحلیل ، ابتدا توزیع داده ها مورد بررسی قرار خواهد گرفت  در صورت نرما بودن برای تحلیل داده ها از آزمون های آماری تی تست مستقل،آنالیز واریانس یک طرفه  ،کای اسکوئر و رگرسیون لوجستیک در صورت نیاز  استفاده خواهد شد در صورت غیر نرمال بودن از آزمون های معادل ناپارامتریک استفاده خواهد شد

ملاحظات اخلاقی
  1. هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
  3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
  4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
  5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.
  6. در کارآزمایی های بالینی دوسوکور  که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بیاطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمکرسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
  7. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
  8. طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
  9. در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
  10. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
  11. کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
  12. انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
  13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
  14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
  15.  پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.
  16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
  17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
  18. در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
  19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه نظیر بیمارستان به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
  20. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
  21. برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
  22.  از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
  23. در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
  24. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
  25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
  26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.
  27. در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
  28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
  29. نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.
  30. گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
  31. روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشn
  32.  کدهای اخلاقی مربوط بهدفترچه عضو و بافت

    1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

    2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهشهایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند.

    3- تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیتهی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

    4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

    5- در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهندهی نمونهی ذخیرهشده یا جانشین قانونی او امکانپذیر نباشد، بهشرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفادهی پژوهشی، در صورت تأیید کمیتهی اخلاق در پژوهش میتوان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونههایی استفاده شود که به نحو برگشتناپذیر بینام شده باشد.

    6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی می‌‌شود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود.

    7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

    8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند

    9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظتکننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند.

    10- پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روشها و محصولاتی منجر شود که به استفادهی تجاری از آنها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از اینگونه پژوهشها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفادهی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایتنامهآورده شود.

    11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنیها از نتایج پژوهش باید در رضایتنامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش دربارهی او بهدست میآید، دسترسی داشته باشد.

     

     

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری زندانیان: محققین سعی دارند با ایجاد اعتماد در افراد آنها را راضی کنند که در مطالعه شرکت نممایند در صورت نیاز می تواند هدیه ای را برای شرکت کنندگان در نظر بگیرند

کمبود بودجه و بالا بودن هزینه آزمایشات: در خواست به معاونت پژوهشی جهت افزایش بودجه یا کاهش دادن حجم نمونه جهت دسترسی به اهداف و انجام کار پژوهشی

کلمات کلیدی

شیوع،عوامل خطر،هپاتیت ب و سی،زاهدان

فهرست منابع و مراجع

 

1.         Gastroenterol- PRTdothv, 1993;104(4):955-63. o.

2.         Capocaccia R SM, Berrino F, Simonetti A, Santi V, Trevisani F. , in Hctoias, J EatUSateottcA, Gastroenterol. 2007;102(8):1661-70; quiz 0.

3.         Parkin DM BF, Ferlay J, Pisani P. Estimating the world cancer , 2001;94(2):153-6 bGIJC.

4.         Yu MC YJEfarfh-, 1):S72-8 lcGS.

5.         Venook AP PC, Furuse J, de Guevara LL. The incidence , re- aeohcaga, 4):5-13. gpOS.

6.         Altekruse SF MK, Reichman ME. Hepatocellular carcino-, ma incidence m, and survival trends in the United States , 2009;27(9):1485-91 ftJCO.

7.         Alavian SM FF, Lankarani KB. The changing epide-, Dis. movhBiIJGL, 2007;16(4):403-6.

8.         Eftekhari Y KAM, Hakimi H, Rezazadeh Zarandi , Arch ECHgisIp, 2010;13(2):147-9. IM.

9.         Farzadegan H SM, Noori-Arya K. Epidemiology of viral , Ann haIp--avms, 1980;9(2):144-8 AMS.

10.       Zali MR MK, Noorbala AA, Noorimayer B, Shahraz S. , in RohBsfmv, 2005;11(1-2):62- tIRoIEMHJ.

11.       Poorolajal J MRPochBi-, 2009;14(4):249-58. fiIaraJRMS.

12.       Merat S MR, Rezvan H, Khatibian M. Hepatitis B in , 2000;3:192-201. IAIM.

13.       Alavian SM GB, Masarrat S. Hepatitis C risk factors in Iranian, Gastroenterol vbdac-csJ, 2002;17(10):1092-7. H.

14.       Poorolajal J MRPochBi, 2009;14(4):249-58. iIaraJRMS.

15.       Merat S RH, Nouraie M, Jafari E, Abolghasemi H, Radmard, AR eaSohCvtfp, 3):e113-6. sfIIJIDS.

16.       Sarkari B EO, Khosravani A, Sharifi A, Tabatabaee M, Fararouei, High MHPoHCIa, Risk Groups in Kohgiloyeh and Boyerahmad Province S, 2012;15(5):271-4. IAIM.

17.       for SDHriac, Opin ipttwC, 530-5 P.

18.       Keten D, Ova ME, Keten HS, Keten A, Gulderen E, Tumer S, et al. The prevalence of hepatitis B and C among prisoners in Kahramanmaras, Turkey. Jundishapur journal of microbiology. 2016;9(2).

19.       Alvarez KJ, Befus M, Herzig CT, Larson E. Prevalence and correlates of hepatitis C virus infection among inmates at two New York State correctional facilities. Journal of infection and public health. 2014;7(6):517-21.

20.       Behzadifar M, Gorji HA, Rezapour A, Bragazzi NL. Prevalence of hepatitis C virus infection among prisoners in Iran: a systematic review and meta-analysis. Harm reduction journal. 2018;15(1):24.

21.       Mahmud S, Akbarzadeh V, Abu-Raddad LJ. The epidemiology of hepatitis C virus in Iran: Systematic review and meta-analyses. Scientific reports. 2018;8(1):150.

22.       Silva AAdS, Araújo TMEd, Teles SA, Magalhães RdLB, Andrade ELR. Prevalence of hepatitis B and associated factors in prisoners. Acta Paulista de Enfermagem. 2017;30(1):66-72.

23.       Z A, GH S, Mansouri. The prevalence of hepatitis B, C, and HIV in prisoners in the city of Birjand. Journal of Kerman University of Medical Sciences. 2006;13(2):18-.

24.       http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/'Hepatitis B Fact sheet N°204'. who.int. July 2014. Retrieved 4 November 2014).

25.       Ryan KJ, Ray CG (editors), ed. (2004). Sherris Medical Microbiology (4th ed.). McGraw Hill. pp. 551–2. ISBN 0838585299.).

26.       A J, M P, B A. The association of the frequency and duration of imprisonment with the prevalence of hepatitis B and C and the immune deficiency virus (HIV) in Iranian prisons. Scientific Journal of the Islamic Republic of Iran Medical Organization. 2006;24(4):358-64.

 

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

فرم اطلاعاتی بررسی شیوع و عوامل خطر هپاتیت های B و C در زندانیان شهر زاهدان:

سن................. سال

جنسیت:   زن 0            مرد 0

مدت اقامت در زندان:      ...................ماه       نوع جرم..........

قومبت:   فارس0                   بلوچ     0                         سایر 0

سطح تحصیلات : بیسواد 0      ابتدایی0          زیر دیپلم 0         دیپلم0           دانشگاهی0

           نام بند زندان:..........................  

وضعیت تاهل: مجرد0     متاهل0

           تعداد فرزند:...............

          چند همسری: بله0 (تعداد:...........)            خیر  0

           شغل:.......................

سابقه ابتلا به هپاتیت یا بیماری کبدی ....

سابقه ابتلا به هپاتیت بی.... سی....                              سابقه ابتلا به عفونت HIV/AIDS.............

سوالات مربوط به عوامل خطر

       1 . آیاسابقه دریافت خون و یا فاکتورهای انعقادی قبل از سال 1375را دارید؟

بلی 0

خیر   0

2   . آیا سابقه دریافت عضو پیوندی قبل از سال 1375را دارید؟

بلی  0

خیر0

3. آیا سابقه ابتلا به بیماری تالاسمی را دارید؟

بلی  0خیر0

4. آیا سابقه ابتلا به بیماری هموفیلی را دارید؟

بلی  0

خیر0

5. آیا سابقه درمان همو دیالیز را دارید؟بلی  0خیر0

  اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

 

6. آیا اعضای خانواده شما سابقه ابتلا به هپاتیت B و Cرادارند؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0 طی 6 ماه اخیر0

خیر0

7. آیا سابقه  بستری شدن یا جراحی در بیمارستان را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

8. آیا تا کنون در بیمارستان یا سایر مراکز درمانی بهداشتی مشغول به کار بوده اید؟

  بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

9. آیا سابقه استفاده از سرسوزن/سرنگ/تیغ/ مسواک  مشترک حتی یکباررا دارید؟

          بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

10. آیا سابقهخالکوبی (تاتو)را دارید؟

            بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

11. آیا سابقه حجامت را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

11. آیا سابقه سوراخ کردن گوش به روش غیر بهداشتی را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

12. آیا سابقه مجروحیت جنگی ( خصوصاً اگر منجر به جراحی و بستری و تزریق خون شده باشد)را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

13. آیا سابقه دریافت خدمات پزشکی و دندانپزشکی در محل های نامطمئن با وسایل آلوده

را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

14. آیا سابقه تماس جنسی محافظت نشده را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

15. آیا بیش از یک شریک جنسی داشته اید؟

  بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

 

 

16. اگر جنسیت شما مذکر است آیا تا کنون با مرد دیگری تماس جنسی داشته اید؟

  بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

17. آیا شریک جنسی شما تا کنون تزریق مواد مخدر داشته است؟

  بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

18. آیا سابقه الکل مصرف را دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          کمتر از 5 سال 0         بیش از 5 سال 0

خیر0

19. آیا سابقه سابقه خود زنی، کشی چاقو ، زد و خوردرا دارید؟

بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

20. آیا سابقه اعتیاد تزریقی را دارید؟

          بلی  0    اگر پاسخ بلی است          قبل از 6 ماه اخیر 0         طی 6 ماه اخیر0

خیر0

 

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

هپاتیت های ویروسی B و C یک مشکل عمده سلامت در دنیا محسوب می شوند گزارش  سازمان جهانی بهداشت تعداد افرادی که در ده سال گذشته در این مناطق در اثر ابتلا به هپاتیت جان خود را از دست داده اند ، از مجموع تلفات مالاریا ، تب دنگ و ایدز بیشتر بوده است.هپاتیت های B و C  عامل اصلی سیروز کبدی و هپاتوسلولارکارسینمومادرسراسرجهان می باشند .هپاتوسلولارکارسینوما (HCC) که تقریبا 70-90% سرطان اولیه کبد را تشکیل می دهد .بعنوان سومین علت مرگ و میر مرتبط با سرطان در سراسر جهان شناخته شده است اگرچه اکثر کشورهای خاورمیانه بعنوان نواحی بومی با شیوع متوسط یا بالا برای عفونت هپاتیت b درنظر گرفته می شوند کشور ایران دارای شیوع پایین هپاتیت ب می باشد  و تخمین زده می شود که تقریبا 3 درصد ایرانیان مبتلا به آلوده به ویروس هپاتیت B هستند  با توجه به اینکه آمار دقیقی از شیوع هپاتیت B و C در این استان در دست نیست این مطالعه  با هدف تعیین شیوع هپاتیت های B و C در بین زندانیان شهر زاهدان و برخی از عوامل موثر بر آن انجام خواهد گرفت نتایج این مطالعه می تواند اطلاعات مفیدی به منظور غربالگری کنترل و پیشگیری و درمان و دستیابی به اهداف شبکه هپاتیت ایران را در اختیار سیاستگزاران سلامت قرار دهد

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

سپس 10 سی سی خون وریدی از این افراد پس از تکمیل چک لیست اخذ خواهد شد و برای این کار از لوله ی لخته استفاده خواهد شد. سپس نمونه های گرفته شده جهت اندازه گیری سطح سرمی HBsAg ، anti-HBc،  anti-HCV antibody  به آزمایشگاه تخصصی ارسال خواهد شد. برای انجام تست ها ازکیت های الایزا (کمپانی DIAPRO)  استفاده خواهد شد . برای یکسان سازی دقت اندازه گیری یک نفر از همکاران اعداد را گزارش می دهد. درصورت مثبت شدن تست های anti-HCV antibody ، برای این افراد HCV RNA PCR انجام خواهد شد.  ابتدا 200 میکرولیتر از نمونه سرم فرد به طبق پروتکل کیت استخراج اسید نوکلئیک ویروسی( کمپانی ROCHE) استخراج شده و تا زمان انجام پی سی ار در فریزر 80- درجه سانتیگراد می شود. برای بررسی وجود ویروس در نمونه استخراجی از کیت های تشخیصی شرکت سیناژن استفاده می شود. محصول پی سی ار در حضور کنترل مثبت کیت و مارکر bp   100 بر روی ژل آگاروز 1 درصد بررسی و نتایج به صورت مثبت و منفی گزارش می گردد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

با توجه به اینکه آمار دقیقی از شیوع هپاتیت B و C در این استان در دست نیست این مطالعه  با هدف تعیین شیوع هپاتیت های B و C در بین زندانیان شهر زاهدان و برخی از عوامل موثر بر آن انجام خواهد گرفت نتایج این مطالعه می تواند اطلاعات مفیدی به منظور غربالگری کنترل و پیشگیری و درمان و دستیابی به اهداف شبکه هپاتیت ایران را در اختیار سیاستگزاران سلامت قرار دهد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

عارضه خاصی ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

  اگرچه عارضه خاصی در رابطه با خونگیری انتظار نمیرود اما جبران آن عوارض احتمالی  به عهده مجری یا مجریان طرح تحقیقاتی می باشد . برای کم کردن عوارض احتمالی از افراد با مهارت کافی بعنوان نمونه گیر استفاده خواهد شد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

150000000

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار هستیم بنابراین با متذکر شدن این مسئله رضایت افراد را برای شرکت در این طرح کسب خواهیم کرد.( تا حد امکان) در غیر این صورت از سایر زندانیان به شرحی که در روش کار گفته شد نمونه گیری میشود

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

محققین سعی دارند این اطمینان را در شرکت کنندگان ایجاد کنند که اطلاعات آنها بصورت محرمانه خواهد ماند و هدف از انجام این طرح یک کار تحقیقاتی است 

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

محققین در بیمارستان بوعلی مرکز تحقیقات بیماری های غفونی گرمسیری مستقر هستند هر کدام از افراد شرکت کننده می توند رد صورت داشتن هرگونه ابهام یا سوالی مرکز تحقیقا مراجعه کنند

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

حضور افراد در مطالعه کاملا اختیاری است و اینکه افرادی که با رضایت شفاهی وارد مطالعه ی ما می شوند هر زمانی که عدم تمایل برای شرکت در مطالعه داشتند می توانند از مطالعه خارج شوند

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

از افراد زندانی  رضایتمندی شفاهی جهت شرکت در مطالعه گرفته می شود


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
26.7.97.jpg1397/07/29130490دانلود