
| کد طرح | 9035 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی شکایتها ،نوع و شدت حوادث استرسزا در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان با افراد سالم در مراجعه کنندگان به دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of complaints frequency،Type and severity of stressful events in Burning Mouth Syndrome with healthy persons reffered to Zahedan dental school |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | بررسی مقطعی(Cross sectional)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| طاهره نصرت زهی | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | متخصص | nosratzehim@yahoo.com |
| ابوالفضل پاینده | مشاور | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | payandeh61@gmail.com |
| فرناز ده یادگاری | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | f.dehyadegari@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی شکایتها ،نوع و شدت حوادث استرسزا در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان با افراد سالم در مراجعه کنندگان به دانشکده دندانپزشکی زاهدان | ||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of complaints frequency،Type and severity of stressful events in Burning Mouth Syndrome with healthy persons reffered to Zahedan dental school | ||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | BMS (Burning Mouth Syndrom) به صورت احساس سوزش مخاط دهان بدون هیچگونه اختلال مخاطی قابل مشاهده در حین معاینات کلینیکی مشخص می شود. محل های متعددی در حفره دهان تحت تأثیر قرار می گیرند که زبان شایع ترین مکان است(1). علائم این سندرم معمولاً به صورت سوزش، اختلال در حس چشایی و خشکی دهان است(2). این سندرم 1 تا 5 درصد جمعیت بالغین را گرفتار می کند و اتیولوژی آن چند عاملی است که احتمالاً شامل تداخلات پیچیده ای شامل: فاکتورهای موضعی، سیستمیک و ذهنی است(3).فراوانی BMS با افزایش سن در مرد و زن هر دو افزایش می یابد و بیشترین میزان در زنان 69-60 سال است(5و4). فراوانی BMS درزنان بیشتر است (1/5، F/M)(5). در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان، تغییرات دژنراتیو آکسون فیبرهای اعصاب انتهایی زبان وتغییرات حسی در رابطه با سرما، گرما، مزه و محرکهای درد، اختلال در فیبر های آوران و تغییرات سیستم عصبی مرکزی دیده شده است(6). طبق مطالعه ای که در سال 2017 توسط Galli وهمکارانش صورت گرفت به این نتیجه رسیدند که بین BMS و وضعیت روانی ارتباط قوی وجود دارد، این رابطه واضح نیست اما بین نشانه های کلینیکی دهان و وضعیت روانی ارتباط واضح تری وجود دارد(7) و همچنین در مطالعه ای که در سال 2016 توسط V.Brailo و همکارانش انجام شد، اشاره شده که همراه BMS هیچ علائم کلینیکی وجود ندارد و با توجه به نتایج آزمایشگاهی اغلب غیرقابل درمان است و پزشکانی که با BMS آشنا نیستند بیماران را اینگونه راهنمایی می کنند که این یک حس غیر واقعی است و جدی گرفته نمی شود. این عدم توجه پزشکان تنها موجب افزایش اضطراب بیمار و در نتیجه افزایش حس درد BMS می شود(8). بنابراین اطلاع از انواع شکایات با منشأ ذهنی بیمارانی که به دندانپزشکان مراجعه می کنند بسیار مهم است که نمونه های آنها با شیوع متفاوت سوزش دهان(12و11و10و9)، تغییر در احساس مزه ها(12)، خشکی دهان (15و14و13)، احساس بی حسی(15)، خارش(14)، احساس سوزن سوزن شدن(15و13)، تحت فشار قرار گرفتن زبان توسط دندانها(13). در برخورد با این بیماران باید سایر علل ایجاد کننده شکایات رد شوند. در واقع بهتر است روشن سازیم چه چیزی نیست (what is not?) تا اینکه بگوییم چه چیزی است (what is it?)(16). در مطالعه Ciamberdino بروز علائم و درمان سندرم سوزش دهان، حس سوزش طولانی مدت به عنوان علامت اصلی این سندرم ذکر شده است. هر چند سوزش با آب داغ (scalding) سوزن سوزن شدن هم گزارش شده است. اختلال خواب در شب، تغییرات عادات غذایی و کاهش تمایل به فعالیتهای اجتماعی نیز در این بیماران مشاهده شده است(17). سندرم سوزش دهان معمولاً با شکایات گوناگون همراه است که این شکایات شامل: احساس سوزش، درد، خشکی دهان، تغییر حس چشایی، عدم تحمل دست دندان مصنوعی، احساس تشنگی و زخم در دهان می باشد(16). درمطالعه Bogetto حداقل 7/16 درصد بیماران دارای سندرم سوزش دهان، یک اتفاق مهم و پر استرس را در مقابل 8/8 درصد گروه کنترل داشتند(18). Yuey و همکاران روی چین، 30 بیمار BMS را از نظر شخصیت و وضعیت سایکولوژی و وقایع اخیر زندگی بررسی کردند،(Symptom Chek List 90 (SCL-90)&LES (Life Event Scale)) نتیجه این که شخصیت درون گرا وبی ثبات در افراد BMS شایع بود و نگرش منفی به وقایع زندگی بیماران BMS بیشتر از افراد سالم مشاهده شد(19). می توان گفت شکایات ذهنی ذکر شده، حوادث استرس زا همگی با یک مکانیسم و راهکار فیزیوپاتولوژیک تقریباً مشترک ایجاد می شوند که به آن اشاره کوتاهی می شود.راههای نازل درد که از کورتکس مغز، هیپوتالاموس و سیستم لیمبیک آغاز شده به تالاموس، تشکیلات رتیکولر و هسته های رافه نخاع ختم می گردند واسطه های شیمیایی آزاد می کنند که می توانند سبب تشدید یا مهار امواج عصبی وارد شده به نخاع یا تالاموس گردند.از واسطه های شیمیایی مهم انتهایی سیستم حسی نازل سروتونین (5- هیدروکسی تریپتامین 5HT) و نور اپی نفرین NE می باشد که در جریان بیماری های روحی روانی این نوروترانسمیترها دستخوش تغییر می گردند و در نتیجه اثر سیستم حسی نازل در متعادل ساختن به اطلاعات حسی وارد به تالاموس و نخاع تغییر پیدا کرده و نتیجه آن معمولاً به صورت درد یا سوزش که محرک فیزیکی واضحی ندارد و یا درد و سوزش آنها تناسبی با حضور عامل محرک احتمال ندارد ظاهر می شود. از طرفی اضطراب سبب اختلال در گیرنده های گاماآمینوبوتیریک اسید (GABA) در CNS و فعالیت بیشتر آنهاتغییر می گردد و از طرف دیگر ترشح آندروفین ها در CNS موجب کاهش پدیده تعادل نورون (Modulation) احساسهای ورودی به نخاع یا تالاموس گشته و نهایتاً درد با شدت بیشتری احساس می گردد. با این وجود عده ای عوامل دیگری با منشأ عروق و سیستم عصبی مرکزی را به عنوان عامل ایجاد کننده این شکایات می دانند و اختلاف نظر وجود دارد(20).با توجه به مطالب ذکر شده، مطالعه حاضر با هدف مقایسه فراوانی شکایتها وشدت حوادث استرسزا در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان با افراد سالم در مراجعه کنندگان به کلینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان طراحی شد. | ||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| ||||||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه فراوانی شکایتها، نوع وشدت حوادث استرسزا در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان با افراد سالم مراجعه کننده به کلینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان | ||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| ||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان | ||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | BMS (Burning Mouth Syndrom) به صورت احساس سوزش مخاط دهان بدون هیچگونه اختلال مخاطی قابل مشاهده در حین معاینات کلینیکی مشخص می شود. محل های متعددی در حفره دهان تحت تأثیر قرار می گیرند که زبان شایع ترین مکان است(1). استرس: استرس یا فشار روانی عبارت است از واکنش های فیزیکی، ذهنی و عاطفی به هرگونه اخلال، نیاز، تحریک یا تغییر در زندگی(21) حوادث استرس زا: اتفاقات خوشایند و ناخوشایندی که باعث تغییر کیفیت زندگی فرد می شود(22)
| ||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||
| نوع مطالعه | مقطعی از نوع توصیفی و تحلیلی | ||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه: گروه اول (بیمار): کلیه بیماران مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان که تشخیص سندرم سوزش دهان توسط متخصص بیماری دهان داده باشند. گروه دوم (سالم):کلیه بیمارانی که به پذیرش بخش بیماری های دهان مراجعه نموده و شکایت آنها ارگانیک باشد. معیار های ورود به مطالعه: گروه اول (بیمار): 1- بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان با علل غیرارگانیک 2- داشتن رضایت برای شرکت در پژوهش گروه دوم (سالم): 1- بیماران مبتلا به سوزش دهان با علت ارگانیک 2- داشتن رضایت برای شرکت در پژوهش معیار های خروج از مطالعه: 1-وجود بیماری سیستمیک ومصرف داروهای خاص به صورت مزمن 2- عدم تمایل به ادامه همکاری در حین پژوهش
| ||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه هدف مطالعه حاضر تعیین فراوانی شکایتها و حوادث استرسزا در بیماران مبتلا به سندرم سوزش دهان و مقایسه با گروه شاهد در مراجعهکنندگان به کلینیک دانشکده دندانپزشکی زاهدان می باشد، بنابراین از فرمول
برای تعیین حجم نمونه استفاده می شود. در فرمول فوق، احتمال خطای نوع اول برابر با 5 درصد، توان آزمون برابر با 80 درصد و برآورد نسبتها مطابق با مطالعه گاعو و همکاران (23)، 12% و 5% در نظر گرفته شدند. با انجام محاسبات، تعداد 30 بیمار در هر گروه لازم است. | ||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | غیر احتمالی مبتنی بر هدف | ||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه (ضمیمه شماره 2،3،) | ||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تشخیص BMS براساس رد کردن تمام عواملی که می تواند باعث بروز آن شکایات در ناحیه گردند مطرح و با گرفتن تاریخچه و توصیف دقیق درد یا سوزش داشتن، خصوصیاتی همچون نبود درد یا سوزش در مسیر یک عصب یا شاخه های اصلی آن وحضورآن بصورت مداوم در تمام طول روز، اغلب دو طرفه و منتشر شروع و خاتمه تدریجی، سیر مزمن چندین ماهه و حتی چند ساله، داشتن مشاوره ها و درمانهای متعدد بی حاصل و افزایش شدت شکایات با فشارهای روحی و روانی اثبات خواهد شد. همچنین ممکن است بیماران از شکایاتی چون افزایش ترشح بزاق، احساس حضور چرک در دهان، احساس بی حسی در لب یا دهان، اختلال مزه و ... شامل باشند؛ بنابراین در مجموع بیمار با تشخیص سندرم سوزش دهان با منشأ ذهنی یاآتیپیک یا ناهمگون و به عنوان گروه مورد مطالعه خواهند شد.پس از ورود مطالعه،و امضای رضایت نامه (ضمیمه شماره 1) ،نوع شکایات بیماران(براساس چک لیست طراحی شده توسط مجری مطالعه که ضمیمه شماره2می باشد)،مدت زمان شکایت تا هنگام مراجعه بیماران(کمتر از 6ماه، بین 6ماه تا 2سال،2تا 5سال، بیشتر از 5سال) نوع وشدت حوادث استرس زا طبق پرسشنامه هولمز راهه (ضمیمه شماره3) و شدت شکایات انان بر اساس معیار دیداری شکایت(Visual Analouge scale) از خفیف تا شدید ،به ترتیب ذیل: خفیف: شدت مشکلات با1< 3/9>VAS، متوسط: 4< 6/9>VAS،شدید:7<:10 >VASطبقه بندی خواهند شد. برای 96 نفر درگروه کنترل نیز بعد از پر نمودن فرم رضایت نامه (ضمیمه شمره 1)، جدول هولمزراهه (ضمیمه شماره 3) ، توسط روانشناس تجزیه و تحلیل خواهد شد. پرسشنامه استاندارد هولمز و راهه که اغلب در مطالعه های بررسی رابطه استرس و بیماری به کار میرود، در جوامع مختلف تست شده است. تمام 30 سؤال اول پرسشنامه ی هولمز و راهه، بالاترین امتیاز استرسزایی را دارا می باشد. اگر جمع کل امتیازها بین 150 تا 200 باشد، 37 درصد احتمال خواهد داشت که فرد در مواجهه با رویدادهای آسیب زا دچار آسیب شود. اگر جمع کل امتیازها بین 200 تا 300 و بالاتر از 300 باشد، احتمال آسیب فرد به ترتیب 50 و 80 درصد خواهد بود نوع و شدت حوادث استرس زا(طبق جدول هولمز راهه)که در طی یکماه اخیر برای افراد رخ داده بود ثبت خواهد شد.
| ||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از گردآوری داده های خام، اطلاعات وارد نرم افزار SPSS خواهند شد. نخست، کیفیت داده ها از لحاظ دقت بررسی می شوند. سپس با استفاده از تکنیک های آمار توصیفی مانند رسم جداول توزیع فراوانی، رسم نمودارها و محاسبه شاخص های آماری به توصیف داده ها اقدام خواهد شد. برای تعیین فراوانی از برآورد نسبت در نمونه برای دو گروه استفاده میشود. برای مقایسه فراوانیها بین دو گروه، از آزمون کای-دو و برای مقایسه میانگین متغیرهای کمی بین دو گروه در صورت برقراری مفروضات آزمون های پارامتری مانند نرمال بودن توزیع داده ها، از آزمون های پارامتری تی برای نمونه های مستقل استفاده می شود. در صورت برقرار نبودن مفروضات، از آزمون معادل ناپارمتری من-ویتنی استفاده خواهد شد. در تمام تحقیق حاضر، مقدار P کمتر از 5 درصد به عنوان سطح معناداری در نظر گرفته می شود. جدول 1:مقایسه مدت زمان شکایت و شدت حوادث استرس زا در دو گروه مورد مطالعه
| ||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | با استفاده از ' فصل اول راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی ' کدهای اخلاقی،17،27،28 1،3،5،12،13،14،15،16،رعایت خواهد شد کد 1:هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. کد3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کد5: قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. کد 12:انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. کد 13:کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. کد 14:اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. کد 15:پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. کد 16:پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. کد17:پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. کد 27:در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. کد 28:پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند | ||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد | ||||||||||||
| کلمات کلیدی | سندرم سوزش دهان، استرس، سایکولوژی Burning Mouth Syndrom, Stress, Psychology
| ||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1-Nasri-Heir C, Shigdar D, Alnaas D, Korczeniewska OA, Eliav R, Heir GM. Primary burning mouth syndrome: Literature review and preliminary findings suggesting possible association with pain modulation. Quintessence Int 2017; 30: 49-60 2- Sun A, Wu KM, Wang YP, Lin HP, Chen HM, Chiang CP. Burning mouth syndrome:a review and update.J Oral Pathol Med 2013; 42: 649-655. 3- Satu K, Jääskeläinen, Alain Woda. Burning mouth syndrome. International headache society 2017. 4- Puhakka A, Forssell H, Soinila S. Peripheral nervous system involvement in primary burning mouth syndromeresults of a pilot study, Oral Diseases 2016; 22;4: 338-344. 5- Bogetto F, Maina G, Ferro G, Carbone M, Gandolfo S. Psychiatric comorbidity in patients with burning mouth syndrome, Psychosomatic Medicine 1998; 60;3: 378-385. 6- Netto FO, Diniz IM, Grossmann SM, De Abreu MH, Do Carmo MA, Aguiar MC. Risk factors in burning mouth syndrome: a case-control study based on patient records.Clin Oral Investig 2011; 15: 571-575. 7- Galli F, Lodi G, Sardella A, Vegni E. “Role of psychological factors in burning mouth syndrome: A systematic review andmeta-analysis, Cephalalgia 2017; 373: 265-277. 8-Feller L, Fourie J, Bouckaert M, Khammissa RAG, Ballyram R, Lammer J. Burning mouth syndrome: A review on its aetiopathogenesis and principles of management. volume 2017; Article ID 1926269, 6. 9- Aravindhan A, Vidyalakshmi S, Kumar MS, Satheesh C, Balasubramanium AM, Prasad VS. Burning mouth syndrome: A review on its diagnostic and therapeuthicapproach. J Pharm Bioallied Sci 2014; 6(1): 21-25. 10- Koike K, Shinozaki T, Hara K, Noma N, Okada-ogawa A, Asano M, et al. Immune and Endocrine Function in Patients With Burning Mouth Syndrome. Clin J Pain 2014; 30: 168-173. 11- López-Jornet P, Camacho-Alonso F, Molino-Pagan D. Prospective, randomized, double-blind, clinical evaluation of Aloe veraBarbadensis, applied in combination with a tongue protector to treat burning mouth syndrome. J Oral Pathol Med 2013; 42: 295-301. 12- Scully C.Oral and Maxillofacial Medicine. 3th edition 2013; 18: 159-162. 13- Yoo HS, Jin SH, Lee YJ, Song CM, Ji YB. The role of psychological factors in the development of burning mouth syndrome. Int J Oral Maxillofac Surg 2017; 0901-5027(17): 31636-3. 14- Liu YF, Kim Y, Yoo T, Han P, Inman JC. Burning mouth syndrome: a systematic review of treatments. Oral Dis 2017; 1. doi: 10.1111/odi.12660. 15- Grushiks M, Burning mouth syndrome. Amirican family physician 2005; 65: 615-20. 16- Greenbergs M, Glick M, Ship JA. Burket's oral medicine. 11nd ed. Hamilton: BC Decker 2013; 107-10. 17- Ciamberdino MA. Update om burning mouth syndrome: over review and patient manegment. Crit rev oral bio Med 2003; 14(4): 275-91 18- Bogetto. Psychiataric combrbidity in burning mouth syndrome. 1998; 60: 378-385. 19- Yuey, vsy chen, lin M. psychopath.ly profile and sociv life background stress 2007; 7(11): 38-38. 20- kapplan H, Sadock B. synopsis of psychiatry. 8th ed Baltomore. Williams 1998: 516-30 21- Moor R, Brodsquard L. Dentist perceived stress and it s relation to perceptions about anxious patients. Com Dent Oral Epidemiol 2001; 29(1): 73-80. 22- Newton JT, Allen CD, Coates J, Turner A, Prior J. How to reduce the stress of general dental practice: the need for research into the effectiveness of multifaceted interventions. Br Dent J 2006; 200(8): 437-40. 23-Jianming Gao, Lizhang Chen, Jia Zhou, Jieying Peng. A case-control study on etiological factors involved in patients with burning mouth syndrome. J Oral Pathol Med 2009; 38:24-28 | ||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | شما وارد طرح تحقیقاتی می شوید که طی آن براساس شکایت شما سعی می شود با پر کردن یک پرسشنامه روانپزشکی (SCL-90)، | ||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تشخیص درمان این بیماران توسط متخصصین مربوطه طبق اصول درمان استاندارد انجام می شود. | ||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | ||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کلیه هزینه های این تحقیق بر عهده مجری طرح خواهد بود و داوطلب هیچ گونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | ||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت در این مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. | ||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | چون افراد قابل شناسایی و در دسترس نیستند از کمیته اخلاق درخواست موافقت دارم. | ||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | پیوست می باشد |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|