بررسی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی در دانشکده دندانپزشکی زاهدان

evaluation of the behavior of patients with oral cancer and healthy people with premalignant lesions in attending to Zahedan dental school


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: پیش بدخیمی، رفتار، سرطان سلول سنگفرشی

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9061
عنوان فارسی طرح بررسی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی در دانشکده دندانپزشکی زاهدان
عنوان لاتین طرح evaluation of the behavior of patients with oral cancer and healthy people with premalignant lesions in attending to Zahedan dental school
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه اربابی کلاتیاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی arbabi.fateme@yahoo.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
محمد جواد آبدارندهدانشجوجمع آوری نمونه هادندان پزشکی عمومیmohammadjavad@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی در دانشکده دندانپزشکی زاهدان
خلاصه طرح به لاتینevaluation of the behavior of patients with oral cancer and healthy people with premalignant lesions in attending to Zahedan dental school
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

تخمین زده می شود سالانه ،تقریبا  بیش از 398000 مورد جدید  سرطان دهان کشف شود.

تنباکو ،الکل،بتل از جمله فاکتور های خطر ساز شناخته شده هستند.(1)

سایر ریسک فاکتور ها شامل ،عفونت hpv،سرکوب سیستم ایمنی ،عوامل فامیلی و ژنتیکی وموقعیت اقتصادی اجتماعی می باشد.(2)

ضایعه اولیه ی سرطان دهان اغلب بدون علامت است و به صورت ضایعه سفید ، قرمز ،زخم یا برجستگی تظاهر می یابد .(3)

ممکن است قبل از سرطان دهان ضایعات شامل لکوپلاکیا ،اریتروپلاکیا،ضایعات لیکنویید،actinic clitis وفیبروز زیر مخاطی وجود دارندکه تحت عنوان ضایعات پیش بدخیم اطلاق می شوند.(4)

حفره دهان برای معاینات توسط خود فرد نسبتا قابل دسترسی است در حالی که جهت معاینه توسط دندانپزشک کاملا در دسترس است.با این حال بیشتر سرطان های دهان حتی در کشور های توسعه یافته در مراحل پایانی کشف می شوند و میزان زنده ماندن در پنج سال کمتر از 50/ است.(5)

این تاخیر در تشخیص به طور عمده مربوط به فقدان آگاهی عمومی درباره سرطان دهان و معاینات ناکافی جهت تشخیص زود هنگام توسط دندانپزشکان است.(6)

تاخیر بیمار (فاصله بین تشخیص اولیه ضایعه یا علایم و اولین مشاوره پزشکی)یک فاکتور مهم دخیل در تاخیر تشخیص سرطان دهان است.(7)

تخمین زده می شود که 30/ بیماران با تاخیر بیش از 3ماه پس از کشف ضایعه دهان یا علایم سرطان دهان به پزشک مراجعه می کنند.علل مسبب این تاخیر به خوبی مشخص نشده است.(8)

فقدان آگاهی بیماران درباره نمای واقعی سرطان دهان ممکن است با تاخیر دیر هنگام همراه باشد . در واقع در بیماران درباره نمای سرطان دهان و عواملی که سبب می گردد بیماران برای گرفتن کمک حرفه ای مراجعه کنند مطالب کمی در دسترس است.

هدف از مطالعه حاضر تعیین رفتار و نحوه برخورد با ضایعات دهانی در مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به دانشکده دندانپزشکی زاهدان می باشد.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

 1-توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب سن چگونه است؟

2 _توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب جنس چگونه است؟

3_توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب وضعیت تاهل چگونه است؟

4- توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب مصرف سیگار چگونه است؟

5- توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب  مصرف تنباکوی غیر تدخینی چگونه است؟

6- توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب مصرف مشروبات الکلی چگونه است؟

7- توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب سابقه وجود سرطان در خانواده چگونه است؟

8- فاصله بین کشف ضایعات در مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه به پزشک چقدر است؟

9- توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی بر حسب شکل ضایعه چگونه است؟

هدف کلی طرح

بررسی نحوه برخورد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی در  دانشکده دندانپزشکی زاهدان.

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکردمبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب  سن.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا  درمورد ضایعات دهانی برحسب جنس.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب  وضعیت تاهل.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب  مصرف سیگار .

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب مصرف تنباکوی غیر تدخینی.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب مصرف مشروبات الکلی.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب سابقه وجود سرطان در خانواده .

تعیین فاصله بین کشف ضایعات در مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه به پزشک.

تعیین توزیع فراوانی نحوه عملکرد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا درمورد ضایعات دهانی برحسب  شکل ضایعه .

 

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دندانپزشکان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

سرطان سلول سنگفرشی:سرطانی است که در محوطه دهان (زبان، کف دهان، کام سخت و لثه) تشکیل می‌گردد.تقریباً همیشه منشا سرطان دهان رشد سلول‌های بدخیم از اپیتلیوم سنگفرشی مطبق (Squamous Cells) پوشاننده دهان یا زبان می‌باشد. این سرطان بیشتر در بزرگسالان و اغلب در زبان و کف دهان دیده می‌شود.(2)

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

توصیفی _تحلیلی(مقطعی)

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

  عدم ابتلا به سرطان قبلی، داشتن تسلط به زبان فارسی یا داشتن همراه مسلط به زبان فارسی، افراد بالای 18 سال

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

در بازه زمانی یک سال آینده تمام بیماران مبتلا به سرطان دهان به صورت سر شماری مورد بررسی قرار خواهند گرفت .در  مورد غیر مبتلایان به سرطان دهان از آنجایی که اطلاع دقیقی ازسرشماری درست یا نادرست آن ها نیست بنابراین برای تعیین حجم نمونه در نظر گرفته می شود.طبق فرمول زیر با 05/=αو d=/2pحداقل حجم نمونه صد نفر خواهد بود.(8)

P=/05

α=/05

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

آسان و در دسترس با در نظر گرفتن معیار های ورود برای غیر مبتلایان وبرای مبتلایان به صورت سر شماری

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

پرسشنامه

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در ابن مطالعه دو گروه از بیماران مورد بررسی قرار می گیرند گروه اول: بیمارانی که به تازگی سرطان دهان آنها (SCC ) تشخیص داده شده است و گروه دوم بیماران عادی مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی.

مصاحبه قبل از معاینه دهان و در محیط آرام صورت می گیرد.

درابتدا هدف مطالعه برای بیماران یا همراه آنها توضیح داده خواهد شد و پس از کسب رضایت آگاهانه برای گروه اول پرسشنامه شماره 1 پر خواهد شد،

در گروه دوم پس از توضیح هدف مطالعه و کسب رضایت آگاهانه(ضمیمه شماره 3) تصاویری از ضایعات پیش بدخیمی و سرطان دهان که از نظر وضوح و گویا بودن توسط متخصص بیماری های دهان تایید شده است به بیمار نشان داده می شود و برای هر تصویر پرسشنامه شماره 2 پر خواهد شد.

روایی و پایایی پرسشنامه های شماره 1 و2  مورد بررسی قرار گرفته است.

پس از پایان مصاحبه علایم و نشانه ها و فاکتورهای خطر ساز سرطان دهان برای شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

جهت توصیف داده ها از آمار توصیفی شامل جداول و نمودار های فراوانی و نمودار های آماریری،فراوانی های درصد ها استفاده خواهد شد.برای تحلیل داده ها از آزمون مجذور کای یا دقیق فیشر استفاده خواهد شد .سطح معنی داری 05/ در نظر گرفته می شود.

فراوانی نحوه برخورد با ضایعات پیش سرطانی در گروه های مورد مطالعه:

گروه

مراجعه به پزشک(%)

منتظر بهبودی(%)

واحد های خنثی(%)

مبتلا به scc

 

 

 

افراد سالم

 

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی  دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهد شد.

کدهای 1-2-3-4-5-7-8-11-12-13-14-15-16-1719-21-24-25-27-28-29-30-31 راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهد شد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری بیماران

افزایش زمان مطالعه

کلمات کلیدی

پیش بدخیمی، رفتار، سرطان سلول سنگفرشی

فهرست منابع و مراجع

1. Petti S, Masood M, Scully C . The magnitude of tobacco smoking-betel quid chewing-alcohol drinking interaction effect on oral cancer in south-east Asia: a meta-analysis of observational studies. Public Library of Science (PLoS One) (2013);8:e78999

2. Scully C. Oral cancer aetiopathogenesis; past, present and future aspects. Med Oral Patol Oral Cir Bucal (2011);16:e306–e311

3. Scully C . RULE for cancer diagnosis. Br Dent J(2013); 215:265–266

4. van der Waal I. Potentially malignant disorders of the oral

and oropharyngeal mucosa; terminology, classification and present concepts of management. Oral Oncol (2009);45:317–323 

 5. La Vecchia C, Lucchini F, Negri E . Trends in oral cancer mortality in Europe. Oral Oncol (2004);40:433–439

6. McLeod NMH, Saeed NR, Ali EA. Oral cancer: delays in referral and diagnosis persist. Br Dent J (2005);198:681–684

 

 7. Gómez I, Warnakulasuriya S, Varela-Centelles PI, López-Jornet P,Suárez-Cunqueiro M, Diz-Dios P, Seoane J . Is early diagnosis of oral cancer a feasible objective? Who is to blame for diagnostic delay? Oral Dis (2010);16:333–342         

8. Yazan Hassona, F. Sawair, D. Matarweh,  A. Abdalhamid, D. Thweib, C. Scully. Oral Cancer Early Detection: What Do Patients Need To Know? J Canc Educ (2017); 10:1007

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

 نحوه برخورد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی در  دانشکده دندانپزشکی زاهدان بررسی خواهد شد.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

خون گیری نیاز نمی باشد.

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

کمک در جهت شناخت  نحوه برخورد مبتلایان به سرطان دهان و مراجعه کنندگان بدون ابتلا به سرطان دهان با ضایعات پیش بدخیمی .

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

عوارض خاصی ندارد.

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

عوارض ندارد.

 

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بیمار هزینه ای پرداخت نمی کند.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

روش جایگزین ندارد.

 

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پرسشنامه شماره 1 :

سن

جنس

وضعیت تاهل

تحصیلات

استفاده از سیگار

 

 

 

 

 

 

 

 

            

استفاده از ناس یا نسوار

استفاده از مشروبات الکلی

 

 

 

آیا تا به حال کسی در خانواده شما به سرطان مبتلا شده ؟

 

اولین بار چند وقت قبل متوجه ضایعات در دهان خود شده  اید و زمان مراجعه تان چه موقع بوده ؟

 

پس از کشف ضایعه اولین اقدام شما چه بود؟

 

به پزشک / دندانپزشک مراجعه کردم

 

منتظر بهبود ضایعه ماندم

 

درمان گیاهی / محلی انجام دادم

 

از دوست / فامیل سوال کردم

 

در اینترنت جست وجو کردم

 

پرسشنامه شماره 2 :

سن

جنس

وضعیت تاهل

تحصیلات

استفاده از سیگار

 

 

 

 

 

 

 

 

            

استفاده از ناس یا نسوار

استفاده از مشروبات الکلی

کد ضایعه

 

 

 

 

آیا تا به حال کسی در خانواده شما به سرطان مبتلا شده ؟

اگر شما متوجه چنین تغییری در دهان خود شوید ، چه اقدامی انجام خواهید داد ؟

 

به پزشک / دندانپزشک مراجعه میکنم

 

منتظر بهبود ضایعه میمانم

 

درمان گیاهی / محلی انجام میدهم

 

از دوست / فامیل سوال میکنم

 

در اینترنت جست وجو میکنم

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود