بررسی فراوانی عفونت تریکوموناس ، گاردنرلا وکاندیدا در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92-97

تریکوموناس واژینالیس و گاردنلا واژینالیس و کاندیدا مسئول ایجاد 90 % از واژینیت ها  هستند. پاپ اسمیر یک تست ارزان قیمت و سریع است که برای بیشتر بیماران یرای غربالگری کانسر و بررسی ترشحات سرویکس، مورد استفاده قرار میگیرد. کلامیدیا تراکوماتیس ، کاندیدا، ویروس هرپس سیمپلکس و تریکوموناس واژینالیس شایعترین بیماریهای منتقله از راه جنسی در سراسر جهان می باشند (1) .سرویسیت به التهاب و عفونت بخش باریک و انتهایی رحم (سرویکس) که وارد واژن می شود گفته می شود. از جمله علایم و نشانه هایی که زنان به هنگام ابتلا به این بیماری تجربه می کنند می توان به خونریزی بین دو قاعدگی و ایجاد تغییراتی در ترشحات واژن اشاره کرد.در یک مطالعه ای که بر روی پاپ اسمیر زنان جهت بررسی از نظر عفونت مجاری تحتانی ژنیتال انجام شده، نتایج نشان داد که 33% واژینیت باکتریال، 4/30تریکوموناس واژینالیس،43.3 % کاندیدا و0% اکتینومایسس بوده است. زنان در سن بعد از یائسگی میزان بالایی از عفونت تریکوموناس واژینالیس و میزان کمتری از عفونت کاندیدیایی در مقایسه با زنان در سن باروری دارند (2). در مقاله ای دیگر کلامیدیا تراکوماتیس به عنوان شایعترین عفونت منتقله از راه جنسی شناخته شده که باعث بیماری های التهابی لگن،دردهای مزمن لگنی و سقط میشود (3) .بسیاری از خانمها با وجود واژینیت و  سرویسیت بدون علامت هستند (4).  این مطالعه جهت تعیین فراوانی تریکوموناس و گاردنرلا  وکاندیدا در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب طی 5 سال طراحی شده است.

بررسی متون:

درمطالعه ای که توسط باکا در آتن انجام شد، کشت های از واژن و سرویکس برای طیف وسیعی از میکرو ارگانیسم ها از زنانی که در پاپ اسمیرشان التهاب داشتند یاپاپ اسمیرشان بدون التهاب بوده است با هدف تعیین ارزش پیش بینی کننده  این  یافته ها در زمانی که پاتوژن وجود دارد اما خانم ها بدون علایم هستند.  محققان به این نتیجه رسیدند که بیشتر از60%خانم هایی که  تغییرات التهابی در پاپ اسمیر داشتند، برای پاتوژن های مختلف کشت مثبت دارند (5). در تحقیقی که در ایران انجام شد شیوع عفونت های واژن در پاپ اسمیر زنان شهری و روستایی بررسی شد.تحقیق نشان داده که5/59%در زنان شهرنشین و 44/1 درصد در مناطق روستایی شیوع دارد.در این تحقیق ارگانیسم های شایع به ترتیب:کاندیدا،تریکوموناس و گاردرنلا بودند.نتایج این تحقیق با تحقیقهای مرتبط کمی متفاوت بود که نشان دهنده ی تاثیر شرایط اجتماعی،اقتصادی و فرهنکی میباشد (6). در  یک مطالعه ای که توسط دکتر تقوی و همکاران در مازندران انجام شد به این نتیجه رسیدند که پاپ اسمیر مبتنی بر پی.سی.آر یک تست موثر و سریع با اختصاصیت بالا برای تشخیص عفونت های تریکومونایی در نمونه های بایگانی شده میباشد(7).مطالعه ی دیگری در برزیل انجام شد که شیوع بالایی از کلونیزاسیون تریکوموناس،نایسریا گنوره،مایکوپلاسماهومینیس و اوره آ پلاسما را در سرویکس نشان داد.این نشان میدهد که نه تنها جرم های شایعی مثل تریکوموناس و نایسریاگنوره در عفونت موثرند بلکه جرم های ناشایعی چون مایکوپلاسما و اوره آپلاسما هم باعث سرویسیت میشوند(8). در مطالعه ی دیگری که در ترکیه توسط داوران وهمکاران انجام شده است به این نتیجه رسیده اند که میزان عفونت با تریکوموناس در زنانی که  از وسایل  داخل رحمی پیشگیری کننده از بارداری  استفاده میکنند بیشتر است(9). در سال 1995یاپ و همکارانش مطالعه ای برای ارزیابی نقش احتمالی تریکوموناس واژینالیس در سرطان مهاجم گردن رحم انجام دادند.121خانم با سرطان مهاجم گردن رحم انتخاب کردند که در51 نفر از آنها آنتی بیوتیک ضد تریکوموناس یافتند.و به این نتیجه رسیدند که عفونت با تریکوموناس ارتباط بسیار نزدیکی  با سرطان سرویکس دارد(10). در تحقیقی که در دانشگاه شاهرود انجام شد. نتایج پژوهش نشان دهنده آن بود که بیش­ترین سن شیوع واژنیت تریکومونایی با تشخیص بالینی 21 تا 35 سال (6/52%) و کم­ترین آن گروه سنی 20 سال و کم­تر (3/10%) بوده است. بر­اساس نتایج بالینی 78 مورد تریکومونا گزارش شده است در حالی­که در هیچ مورد از محیط­های کشت، تریکومونا ثابت نشده است، نتایج نشان می­دهد که روش تشخیص بالینی نسبت به کشت باعث 26% مثبت کاذب در تشخیص تریکومونا بوده و در محیط اسمیر مرطوب و پاپ اسمیر 1 مورد از تریکومونا ثابت شده است. نتایج نشان می­دهد که روش تشخیص بالینی نسبت به اسمیر مرطوب و پاپ اسمیر 7/25% مثبت کاذب در تشخیص تریکومونا داشته است(11). یکی از مهمترین عوارض واژینوز باکتریال دیسپلازی گردن رحم است.فرضیه های وجود دارد که واژینوز باکتریایی میتواند در نئوپلاسمی گردن رحم نقش داشته باشد زیرا میکروفلور غیر طبیعی در این شرایط میتواند باعث تولید نیتروزامین های سرطان زا شوند.(4و13و12)  این مطالعه جهت تعیین فراوانی تریکوموناس و گاردنلا و کاندیدا بعنوان شایعترین علل مولد واژینیت درپاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب طی 5 سال طراحی شده است .

1- میزان فراوانی تریکوموناس واژینالیس در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97  چقدر است؟

2- میزان فراوانی گاردنرلا واژینالیس در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97 چقدر است؟

3- میزان فراوانی کاندیدا آلبیکنس در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97 چقدر است؟

تعیین فراوانی تریکوموناس و گاردنرلا  وکاندیدا در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97

1. تعیین فراوانی عفونت تریکوموناس در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97

2-تعیین فراوانی عفونت گاردنرلا  در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97

3-تعیین فراوانی عفونت  کاندیدا در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92 تا97

دانشگاه علوم پزشکی / معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی

تریکوموناس واژینالیس: (Trichomonas vaginalis)

 تک یاخته ای است تاژکدار و بیهوازی ، که میتواند موجب عفونت منتقل شونده از طریق جنسی در انسان شود(1).

)گاردنرلا واژینالیس :Gardnerella vaginalis )

گاردنرلا واژینالیس، باسیل کوتاه گرم منفی یا گرم متغیر و چند شکلی می باشد که در زنان غیرباردار، اندومتریت- سالپنژیت- اورتریت و... و در زنان باردار، زایمان زودرس PPROM))و تولد نوزاد کمتر از 2500 گرم و( LBW )ایجاد می نماید. این مطالعه با هدف بررسی فراوانی گاردنرلا واژینالیس در زنان باردار و غیرباردار، به عنوان عامل سبب شناختی التهاب واژن انجام شده است.(1)

(Candida_albicans) کاندیدا آلبیکانس:

یک قارچ و مخمر دو دیپلوئیدی است و معمولاً عامل ایجاد عفونت‌های برفک دهان و واژینیت قارچی است.بصورت گندروی (ساپروفیت) (همزیست) بر روی پوست و در دهان ، دستگاه گوارش و دستگاه تناسلی می‌روید. این قارچ میکروسکوپی جزو میکروارگانیسمهای تشکیل دهنده فلورمیکروبی بدن هستند و بطور طبیعی بصورت هم‌زیستی مسالمت آمیز با ما زندگی می‌کنند و بیماری ایجاد نمی‌کنند. بهم خوردن تعادل محیط زیست فلورمیکروبی بدن سبب رشد بی رویه این قارچ می‌شود که در مواردی باعث ایجاد عفونتهای شدید مخاطی و جلدی ، کاندیدیازیس واژن ، برفک دهان یا سایر بیماریهای قارچی می‌گردد (1).

مقطعی - توصیفی

همه فرمهای مربوط به نتایج ازمایشات پاپ اسمیر بعمل امده از  زنان مراجعه کننده به کلینیک زنان وابسته به بیمارستان علی ابن ابیطالب   طی 5 سال( از سال 1392 الی 1397)

معیار ورود به مطالعه: نتیجه آزمایشات پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به کلینیک زنان  

معیار خروج: فرمهای ازمایشگاهی مخدوش شده وناقص

همه ی لام های تهیه شده طی 5 سال  مورد بررسی قرار می گیرند. (تخمین زده می شود حدود 2000 نمونه باشد) - سرشماری

سرشماری

پرسشنامه طراحی شده که در آن نام و تاریخ مراجعه و ابتلا به تریکومونا ، کاندیدا و گاردنرلا  ذکر شده و از فرمهای بایگانی شده این اطلاعات اخذ و در پرسشنامه ثبت میگردد.

  همه زنانی که جهت غربالگری کانسر سرویکس  به  کلینیک زنان  وابسته به بیمارستان علی ابن ابیطالب، مراجعه کرده و تحت پاپ اسمیر قرار میگیرند نتایج آزمایش به عمل امده ، یک نسخه از نتیجه در آزمایشگاه بایگانی میگردد که در جریان این طرح قرار است این فرم ها ( از سال 1392 -1397)  از بایگانی ازمایشگاه جمع اوری و مورد بازخوانی قرار گرفته و اطلاعات لازم در خصوص ابتلا به میکروارگانیسم های ذکر شده ، جمع آوری  گردد.. یافته ها با استفاده از  نرم افزارSPSS موردبررسی  و انالیز قرار خواهد گرفت..

اساس این بررسی یافته های حاصل از تست پاپ اسمیر می باشد. نتایج بصورت جدول و نمودار و با گزارش فراوانی  مطلق و نسبی  بصورت درصد، ارائه  خواهیم داد.

طبق دفترچه ی کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

1. 1. هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
   2.  
   3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
   4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
   5. .
   6. .
   7. .
   8.  
   9. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
   10. کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.   
   11.  
   12. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
   13. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
   14.  
   15.  
   16.  
   17. در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
   18. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
   19. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
   20.  
   21.  
   22. .
   23. . 
   24. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
   25. .
   26. در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
   27. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
   28. نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.
   29. گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
   30. روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

31. نتایج آزمون با ید صادقانه منتشر شود.

 از آنجا که انجام این طرح بر پایه جمع آوری اطلاعات ثبت شده در بانک اطلاعاتی است لذا در انجام آن محدودیتی متصور نمیشود.

پاپ اسمیر، کاندیدا، تریکومونا، گاردنرلا، 

Pap smear, Trichomonas, Gardnerella , Candida)

1.         Kalantari N, Ghaffari S, Bayani M. Trichomonas, Candida, and gardnerella in cervical smears of Iranian women for cancer screening. N Am J Med Sci. 2014;6(1):25-9.

2.         Güdücü N1 GG, Işçi H, Yiğiter AB, Başsüllü N, Dünder I. Clinical importance of detection of bacterial vaginosis, trichomonas vaginalis, candida albicans and actinomyces in Papanicolaou smears. Clin Exp Obstet Gynecol. 2012;39(3):333-6.

3.         Javanmard D, Behravan M, Ghannadkafi M, Salehabadi A, Ziaee M, Namaei MH.Detection of Chlamydia trachomatis in Pap Smear Samples from South Khorasan Province of Iran. Int J Fertil Steril. 2018;12(1):31-36.

4.         J. M. Klomp, M. E. Boon, M. Van Haaften, and A. P. M. Heintz“Cytologically diagnosed Gardnerella vaginalis infection and cervical (pre)neoplasia as established in populationbased cervical screening,” The American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2008.199, no. 5, pp. 480.e1–480.e5,

5.         Baka S, Tsirmpa I, Chasiakou A, Tsouma I, Politi E, Gennimata V, et al. Inflammation on the cervical papanicolaou smear: evidence for infection in asymptomatic women? Infect Dis Obstet Gynecol. 2013;184302.

6.         Maria C, Zahra R, Sara P. Prevalence of Cervical-Vaginal Infections in the Pap-Smear Samples in Iran. Global Journal of Health Science. 2013;6(1).

7.         Ziaei Hezarjaribi H1, Taghavi M, Fakhar M, Gholami S.

Direct Diagnosis of Trichomonas vaginalis Infection on Archived Pap Smears Using Nested PCR. Acta Cytol. 2015;59(1):104-8

8.         McIver CJ, Rismanto N, Smith C, Naing ZW, Rayner B, Lusk MJ, et al. Multiplex PCR testing detection of higher-than-expected rates of cervical mycoplasma, ureaplasma, and trichomonas and viral agent infections in sexually active australian women. Journal of Clinical microbiology. 2009;47(5):1358-63.

9.         Duran N, Culha G, Hakverdi AU, GüngÖren A. The Investigation of the Association Between the Frequency of Trichomonas Vaginalis and Using Intrauterine Contraceptive Device. Balkan Medical Journal. 2009;(3)

10.       Yap E, Ho T, Chan Y, Thong T, Ng G, Ho L, et al. Serum antibodies to Trichomonas vaginalis in invasive cervical cancer patients. Sexually Transmitted Infections. 1995;71(6):402-4.

11. بلبل حقیقی ن, ابراهیمی ح, نوروزی پ, دلوریان زاده م. ارزیابی و مقایسه تشخیص¬ های کلینیکی و پاراکلینیکی واژنیت تریکومونایی در زنان مراجعه¬ کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان شاهرود. مجله دانش و تندرستی. 2008;3(1):33-8.

12.       Pavic N. Is there a local production of nitrosamines by the vaginal microflora in anaerobic vaginosis/trichomoniasis? Med Hypotheses 1984;15:433–436.

13.       Tokyol Ç, Aktepe OC, Cevrioğlu AS, Altındiş M, Dilek FH. Bacterial vaginosis: comparison of Pap smear and microbiological test results. Modern pathology. 2004;17(7):857.

ندارد

ارائه روش تشخیصی برای عفونت های تریکوموناس ، گاردنرلا وکاندیدا و تعیین فراوانی آنها

ندارد

ندارد

پرونده خوانی می باشد و هیچگونه هزینه ای برای آزمودنی ندارد

ندارد

اطلاعات بیماران به صورت محرمانه حفظ خواهد شد و صرفا در جهت مقاصد پژوهشی استفاده می شود.

گذشته نگر می باشد

گذشته نگر می باشد

با توجه به اینکه طرح پرونده خوانی می باشد از کمیته اخلاق  برای دسترسی به پرونده آزمایشگاهی بیماران کسب اجازه شده است

پرسشنامه:

بررسی فراوانی تریکوموناس و گاردنرلا  وکاندیدا در پاپ اسمیر زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب در سالهای 92-97

نام و نام خانوادگی:

تاریخ:

نتیجه تست پاپ اسمیر از نظر میکرو ارگانیسم های زیر: