
| کد طرح | 9105 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی رابطه شدت زردی بر تکامل شناختی عصبی شیرخوار در ۱۸ تا ۲۴ ماهگی در نوزادان مبتلا به زردی بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سالهای 1396-1397 |
| عنوان لاتین طرح | The effect of neonatal jaundice severity on cognition and neurodevelopment outcome at 18-22 months infants in admitted term neonate at Ali Ibn Abitaleb hospital of Zahedan in 2017-2019 |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مطالعه هم گروهی (Cohort)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 390 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| عبداله دهواری | استاد راهنما | مشاور تخصصی | فوق تخصص | Dehvari.abdh@yahoo.com |
| نورمحمد بخشانی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | nmbs14@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| فاطمه گنجعلی | دانشجو | استخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی | پزشکی عمومی | fatemeism@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی رابطه شدت زردی بر تکامل شناختی عصبی شیرخوار در ۱۸ تا ۲۴ ماهگی در نوزادان مبتلا به زردی بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سالهای 1396-1397 | ||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of neonatal jaundice severity on cognition and neurodevelopment outcome at 18-22 months infants in admitted term neonate at Ali Ibn Abitaleb hospital of Zahedan in 2017-2019 | ||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | مقدمه و بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی و خارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح): زردی به معنی تغییر رنگ و زرد شدن پوست، مخاط و صلبیه چشم و نشانه بالینی هیپربیلیروبینمی است(1). زردی یک مشکل مهم بالینی در دوره نوزادی بویژه در آسیا و آسیای جنوبشرقی است.با افزایش شدید بیلیروبین غیرمستقیم خون در صورت درماننشدن، بهعلت محلول بودن آن در چربی، میتواند از سد خونی- مغزی عبور کرده و به داخل مغز انتشار یابد که این حالت برای دستـگاه عصبی تأثیر بالقوه سمی دارد.عوامل دیگری مانند: نارسی، کاهش وزن، آسفیکسی و عفونت نیز دستگاه عصبی شیرخوار را در معرض خطر تأثیر بیلیروبین غیرمستقیم قرار میدهد (2). اصطلاح شناخت معادل واژه یCognition می باشد و به فرایندهای درونی ذهنی یا راه هایی که در آنها اطلاعات پردازش میشوند یعنی راه هایی که ما به وسیله ی آنها اطلاعات را مورد توجه قرار میدهیم و آنها را تشخیص میدهیم و به رمز در می آوریم گفته میشود(3) تصور سنتی در باب شناخت آن را بر فرایند ها و تولیدات هوشی ذهنی آدمی محدود میکند.این تصور ماهیت های روانشناختی سطح بالایی همچون دانش- خوداگاهی - هوش - فکر-تصور-خلق مفهومی کردن- طبقه بندی-ربط نماد پردازی و شاید خلق رویا و تخیل را شامل می شود(4). بروین در کتاب بنیادهای شناختی روانشناسی بالینی شناخت را اینگونه تعریف کرده است: اصطلاح شناخت بازنمایی درونی دانش موجود زنده از خود محیط است یا به عبارتی دیگر شناخت به فرایندهایی اشاره دارد که از طریق آنها اطلاعات درباره ی خود و جهان طبقه بندی و در دانش از قبل موجود یکپارچه میگردد(5)0 براساس دایره المعارف روانشناسی گیل (GALE)کارکرد های شناختی شامل توجه ادراک تفکر قضاوت تصمیمگیری حل مساله حافظه و توانایی زبانی است(6). زردی نوزادی در 60 درصد نوزادان ترم و 80 درصد نوزادان نارس اتفاق می افتد، اگرچه در بیشتر موارد گذراست ولی حدودا 75 درصد منجر به بستری مجدد در هفته اول در نوزادان میشود. زردی نوزادی اگرچه در بیشتر نوزادان یک پدیده ی فیزیولوژیک است ولی در بعضی نوزادان ممکن است بشدت افزایش یابد و می تواند عوارض نورولوژیک و مغزی ناشی از رسوب بیلی روبین در مغز ایجاد نماید(7).همچنین در صورت عدم پیگیری به موقع منجر به مرگ و میر و عقب ماندگی ذهنی می شود(8). در برخی از کشورهای در حال توسعه، میزان زردی شدید نوزادان تقریبا 100 برابر نسبت به جوامع توسعه یافته بیشتر است(9). مقادیر بالای بیلی روبین سرم از سد خونی- مغزی عبور می کند. رسوب بیلی روبین (Bilirubin) درغشای سلول های عصبی سبب آسیب های دائمی عصبی می شود و میتواند متعاقبا موجب ایجاد آسیب عصبی، از دست دادن شنوایی و حتی تشنج و مرگ شود(11). ریسک فاکتورهای متعددی برای بروز انسفالوپاتی بیلی روبین شناخته شده که یکی از مهمترین آنها مقدار بیلی روبین توتال و نسبت بیلی روبین به آلبومین می باشد.در مطالعه ای دیده شد،نوزادانی که نسبت بیلی روبین به آلبومین بالایی داشتند در سن 8 ماهگی در حیطه برقراری ارتباط نمره پایین تری داشتند. از طرفی نوزادانی که بیلی روبین توتال بالاتری داشتند در 12 ماهگی نمره کمتری در حیطه برقراری ارتباط داشتند. مطالعات بیشتری برای تعیین ارتباط بیلی روبین توتال و نسبت بیلی روبین به آلبومین با سایر حیطه های تکاملی مورد نیاز است(12). برای نوزادان کامل و سالم سطح بیلی روبین خون 20 تا 25 میلی گرم در دسی لیتر است و سطوح بالای بیلی روبین سرم، بیش از 30 میلی گرم در دسی لیتر ، باعث ایجاد اسیب عصبی می شود. (13). هایپربیلی روبینمیا میتواند منجر به اختلال حرکتی، ناهنجاری های چشم و کاهش شنوایی حسی- عصبی به عنوان عوارض طولانی مدت شود.بیشتر اطلاعات بر اساس آسیب مغزی هیپربیلی روبینمی ناشی از عدم سازگاری RH وگروه های خونی ABO)) است (14). همچنین مشاهده شده است که در نوزادانی که بعد از زایمان هیپربیلیروبینمی داشتند خطر اوتیسم تقریبا چهار برابر بیشتر از سایر نوزادان است (16). با توجه به اهمیت تکامل شناختی در دوران کودکی و تاثیر ان بر وضعیت شناختی فرد در طول زندگی و از طرفی ارتباط احتمالی شدت زردی بر ان شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی اثر شدت زردی بر تکامل شناختی عصبی شیرخوار در ۱۸ تا ۲۴ ماهگی در نوزادان مبتلا به زردی بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال ۱۳۹۵ به انجام برسانیم.امید است براساس نتایج این مطالعه بتوان در صورت لزوم مداخلات مناسب در جهت بهبود وضعیت شناختی در کودکان ارائه گردد.
مروری بر مطالعات پیشین:
| ||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| ||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط شدت زردی بر تکامل شناختی عصبی شیرخواران در ۱۸ تا ۲۴ ماهگی در نوزادان مبتلا به زردی بستری شده در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سالهای 96 و 97 | ||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||
| اهداف اختصاصی |
| ||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان بیمارستان علی ابن ابیطالب مراکز بهزیستی و توان بخشی مرکز بهدات استان و شهرستان | ||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | زردی نوزادی: انباشت بیلی روبین _محصول تجزیه ی پروتیین هم- در خون در طی هفته ی اول زندگی که ممکن است باعث زردی نوزادی شود.این زردی ممکن است به دو صورت کونژوگه و غیر کونژوگه باشد.این شرایط ممکن است خود محدود شونده –فیزیولوزیک- یا پاتولوزیک با سطح توکسیک بیلی روبین باشد.
شناخت: هوش یا فرابرد ذهنی که به موجب ان فرد کسب دانش می کند.
اختلالات شناخت: اختلالاتی که با اختلال در فرابرد ذهنی وابسته به یادگیری و تفکر و استدلال و قضاوت مشخص می شوند.
آزمون Bayley3 :این آزمون به منظور ارزیابی ابعاد مختلف مرتبط با تکامل کودکان طراحی شده است. نسخه سوم آزمون در سال ۲۰۰۶ ارائه شده است ابعاد قابل اندازه گیری توسط این آزمون شامل موارد زیر می باشد :
| ||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| نوع مطالعه | کوهورت گذشته نگر | ||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه نوزادان ترم مبتلا به زردی بستری شده در دو هفته ی اول پس از تولد در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سالهای 96 و 97 که در زمان اجرای طرح بین 18 تا 24 ماه سن دارند
ترم و سالم بودن در هنگام تولد بستری بین روزهای سوم تا جهاردهم پس از تولد فقط به علت زردی نداشتن بیماری زمینه ای و مزمن نداشتن انومالی و ناهنجاری مادرزادی عدم وجود سابقه ی تروما عدم اعتیاد مادر کامل بودن اطلاعات پرونده بیمار رضایت والدین سن 18-22 ماهگی در زمان ویزیت سکونت در زاهدان
عدم همکاری شیرخوار برای انجام آزمون عدم تمایل به ادامه همکاری از سوی والدین ابتلا به سپسیس | ||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه بر اساس نتایج ذکر شده از میزان امتیاز شناخت در مطالعات با فرمول زیر 30 نفر در هر گروه محاسبه شده است. n=Z1-α2+Z1-β2×S12+S22d2 لیست کلیه نوزادان بستری شده به علت زردی در سالهای 97 و 96 که در زمان اجرای مطالعه سنی بین 18-24 ماه داشتند از بایگانی بیمارستان دریافت میشود و سپس تعداد 90 بیمار که معیار های ورود به مطالعه در سه گروه ذکر شده را دارا بودند انتخاب میشوند.(هر گروه شامل 30 نمونه) | ||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس با در نظر گرفتن معیارهای ورود | ||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات موجود در مصاحبه و معاینه پرونده نوزاد در هنگام بستری آزمون Bayley3 : این آزمون به منظور ارزیابی ابعاد مختلف مرتبط با تکامل کودکان طراحی شده است. نسخه سوم آزمون در سال ۲۰۰۶ ارائه شده است ابعاد قابل اندازه گیری توسط این آزمون شامل موارد زیر می باشد :
این آزمون قابل اجرا در کودکان سنین ۱ تا ۲۴ ماهه می باشد. آزمون ، بر اساس ابزار تعبیه شده در کیت، به بررسی رفتارها و عکس العمل های کودک نسبت به مشاهده گر، محیط، ابزارهای مورد استفاده و ایجاد صدا پرداخته شده و به تناسب اجرا یا عدم اجرا نمره یک یا صفر به آیتم مربوط تعلق میگیرد. اول از ۵ حیطه قابل ارزیابی آزمون، به صورت مشاهده و از طریق ارزیابی کودک توسط توسط آزمونگر بررسی و ثبت میشود دو مورد آخر نیز به کمک نگهدارنده اصلی کودک تکمیل می گردد دو مورد آخر بیشتر تکمیلی بوده و کمتر در مطالعات مورد استفاده قرار گرفته اند در این آزمون امتیاز کلی محاسبه نمیشود و به صورت مجزا نتایج به صورت امتیاز و صدک به دست می آید. در پایان امتیاز هر کدام از ایتم های مورد نظر را بر اساس راهنمای همراه کیت محاسبه می شود. | ||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه یک مطالعه گذشته نگر می باشد که با استفاده از ازمون baylye3 انجام خواهد شد. ازمون baylye 3 در سال 1392 توسط جمعی از متخصصین دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی بومی سازی شده است و پایایی و روایی ان مورد تایید قرار گرفته است و به تعدادی از مراکز بهداشت مرجع جهت غربالگری اطفال در معرض خطر اسیب های تکاملی ارسال شده است. این ازمون توسط افراد اموزش دیده در این مراکز انجام می شود.در حال حاضر این تست در مراکز بهداشت امیرالمومنین و سیدالشهدا شهر زاهدان انجام میشود. ابتدا پرونده های مربوط به کودکان متولد شده در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال 96 و 95 که در زمان اجرای طرح بین ۱۸ تا 24 ماه سن دارند بررسی می شود سپس اطلاعات کودکان استخراج شده و با توجه به معیارهای ورود به مطالعه تعداد شصت کودک با توجه به بالاترین سطح بیلی روبین ثبت شده در پرونده برای هر کدام از گروه های sever, exterme, hazardous انتخاب میگردند. توسط مجریان با آنها تماس گرفته شده و برای اجرای طرح وقت ملاقات مشخص می گردد. و به مراکز بهداشت نامبرده شده جهت انجام تست معرفی میگردند. درصورتیکه والدین رضایت برای شرکت در مطالعه نداشته باشند به روش تصادفی ساده نوزاد دیگری جایگزین می گردد. در تمام مراحل اجرای طرح رضایت والدین شرط حضور در مطالعه بوده و در صورت عدم تمایل آنها برای ادامه همکاری نمونه مربوطه از طرح خارج خواهد شد. زمان انجام آزمون ۶۰ دقیقه بوده و برای هر فرد پس از کدگذاری چک لیست تا پایان طرح نگهداری خواهد شد. دسته بندی وضعیت امتیاز کودکان در سنین ۱۸ تا ۲۴ ماهگی بر اساس دفترچه راهنمای آزمون به این صورت می باشد:
| ||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها وارد نرم افزار آماری spss ورژن 19 شده و در ابتدا از نظر آمارهای توصیفی( میانگین انحراف معیار و درصد فراوانی) مورد ارزیابی قرار گرفت میگیرند. برای تغییر ارتباط بین متغیر ها از آزمون آماری کای اسکوئر و ازمون t مستقل و آزمون انالیز واریانس ANOVA استفاده میشود. برای تعیین نرمالیتی توزیع نمرات شناخت از ازمون کولموگروف-اسمیرف استفاده خواهد شد.در صورت عدم نرمالیتی از ازمون های کروسکال والیس و من وتینی استفاده خواهد شد. | ||||||||
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای شماره 1-2-3-4-5-7-8-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-23-22-21-24-25-26-27-28-29-30-31 مصوب کمیته اخلاق دانشگاه رعایت میشود. | ||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری خانواده ها :با توضیحات بیشتر در مورد نحوه اجرا و اهداف طرح باید رضایت آنها را جلب کنیم عدم همکاری شیرخوار : در هنگام انجام تست با ایجاد فضای مناسب رفع خواهد شد در صورت عدم همکاری مدل دیگر جایگزین می گردد | ||||||||
| کلمات کلیدی | زردی نوزادی: انباشت بیلی روبین _محصول تجزیه ی پروتیین هم- در خون در طی هفته ی اول زندگی که ممکن است باعث زردی نوزادی شود.این زردی ممکن است به دو صورت کونژوگه و غیر کونژوگه باشد.این شرایط ممکن است خود محدود شونده –فیزیولوزیک- یا پاتولوزیک با سطح توکسیک بیلی روبین باشد.
شناخت: هوش یا فرابرد ذهنی که به موجب ان فرد کسب دانش می کند.
اختلالات شناخت: اختلالاتی که با اختلال در فرابرد ذهنی وابسته به یادگیری و تفکر و استدلال و قضاوت مشخص می شوند. نوزاد: طفل در بیست و هشت روز ابتدایی پس از تولد. شدت زردی: 20 mg per 100 ml <سطح بیلی روبین خون : sever
25 mg per 100 ml <سطح بیلی روبین خون : Extreme
30 mg per 100ml <سطح بیلی روبین خون : Hazardous
| ||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
1. مطهره گ, عبدالحسین ف, امیر با. مقایسه میانگین بیلی روبین اندازه گیری شده از طریق بیلی روبینومتر با میانگین بیلی روبین سرم در نوزادان زرد. 2. سیدحسین م, میرمحمد ج, امیرحسین ج, لیلا س. ارتباط افزایش بیلی روبین غیرمستقیم خون بر تغییرات شنوایی ساقه مغز (ABR) در نوزادان مبتلا به زردی. 3. سیفی ,علی اکبر.روانشناسی پرورشی (یادگیری و اموزش).تهران:انتشارات اگاه,1379 4 . فلاول,جان اچ. رشدشناختی. ترجمه فرهاد ماهر.تهران:رشد,1377 .5 بردین,کریس.بنیادهای شناختی روانشناسی بالینی. ترجه مجید محمود علیلو,عباس بخشی پور رودسری حسن صبوری مقدم.تبریز:روان پویا,1376. Strickland BR. The gale encyclopedia of psychology.gale;2001 .6
7. ارشدزاده. بررسی اثر پروبیوتیک در درمان زردی نوزادان بستری شده در بیمارستان کودکان بندرعباس در سال ۱۳۹۵: Hormozgan University of Medical Science; 2016. 8. وجیهه غس, کوروش و, علی طب. بررسی آگاهی و نگرش در مورد زردی نوزادی در مادران نوزادان متولد شده در بیمارستان های شهر ساری؛ سال 1383. 9. Watchko JF, Tiribelli C. Bilirubin-induced neurologic damage—mechanisms and management approaches. New England Journal of Medicine. 2013;369(21):2021-30. 10. Hansen TW. Prevention of neurodevelopmental sequelae of jaundice in the newborn. Developmental Medicine & Child Neurology. 2011;53:24-8. 11. آزاده ا, فرزاد ت, فاطمه حات, رسول خ. تشخیص نوع زردی و پیش بینی ابتلا به آن توسط شبکه های عصبی. 12. منیژه مقب, فهیمه فا, ربابه قچ, مهدی مگ, فرزانه ح. تعیین نمرات ASQ در شیرخواران مبتلا به هیپر بیلی روبینمی نوزادی و ارتباط آن با مقادیر بیلی روبین توتال و نسبت بیلی روبین به آلبومین در دوره نوزادی. 13. Newman TB, Liljestrand P, Jeremy RJ, Ferriero DM, Wu YW, Hudes ES, et al. Outcomes among newborns with total serum bilirubin levels of 25 mg per deciliter or more. New England Journal of Medicine. 2006;354(18):1889-900. 14. Gordon AL, English M, Tumaini Dzombo J, Karisa M, Newton CR. Neurological and developmental outcome of neonatal jaundice and sepsis in rural Kenya. Tropical Medicine & International Health. 2005;10(11):1114-20. 15. Karimova A, Mukhambetova G, Izbassarova A, Kadrzhanova G, Bozhbanbayeva N, Akhmetche A, et al. Risk factors for prolonged jaundice in children. Journal of the Neurological Sciences. 2017;381:193-4. 16. Maimburg RD, Væth M, Schendel DE, Bech BH, Olsen J, Thorsen P. Neonatal jaundice: a risk factor for infantile autism? Paediatric and perinatal epidemiology. 2008;22(6):562-8. 17. مهناز فن, محسن س, محمدحسین ت, بارانک ص, احسان ع. فراوانی کم شنوایی حسی-عصبی در نوزادان مبتلا به زردی. 18. van de Bor M, Verloove-Vanhorick SP, Brand R, Ruys JH. Hyperbilirubinemia in preterm infants and neurodevelopmental outcome at 2 years of age: results of a national collaborative survey. Pediatrics. 1989;83(6):915-20. 19. Lunsing RJ, Pardoen WF, Hadders-Algra M. Neurodevelopment after moderate hyperbilirubinemia at term. Pediatric research. 2013;73(5):655. 20. Wolf M-J, Wolf B, Beunen G, Casaer P. Neurodevelopmental outcome at 1 year in Zimbabwean neonates with extreme hyperbilirubinaemia. European journal of pediatrics. 1999;158(2):111-4. 21. Mojtabai S, Jalali M, Jenabi A, Saljoughi L. Relation between indirect hyperbilirubinemia and auditory brain response abnormality due to neonatal icter. Journal of Guilan University of Medical Sciences. 2008;16(64):106-11. 22.PAN HM,XIA XP, DUANPX.Effect of neonatal hyper bilirubinemia on neurological behavior and intelligence development of infants.Maternal and Child Health Care of China. 2012;1027. | ||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | با توجه به اهمیت تکامل شناختی در دوران کودکی و تاثیر ان بر وضعیت شناختی فرد در طول زندگی و ارتباط احتمالی زردی با ان بر انیم تا این مطالعه را با هدف تعیین ارتباط زردی با تکامل شناختی عصبی شیرخوار در 18 تا 24 ماهگی در نوزادان متولد شده در بیمارستان علی بن ابی طالب (ع) زاهدان در سالهای 96 و 97 به انجام برسانیم. | ||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | انجام نمیشود | ||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | امید است با انجام این پژوهش در اینده بتوان راهکارهایی برای بهبود وضعیت شناخت کوکان ارائه داد. | ||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | مداخله ی خاصی انجام نمیگیرد که باعث عوارض جانبی گردد. | ||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | مداخله ی خاصی صورت نمیگیرد که باعث عوارض جانبی گردد. | ||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود هزینه ها به عهده ی مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای پرداخت نمیکند. | ||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | مداخله ی خاصی انجام نمیگیرد. | ||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج ازمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیمار در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | زاهدان بیمارستان علی بن ابیطالب-گروه اطفال 09331086156 | ||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملا اختیاری است و ازاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتنان نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون انکه تغییری در نحوه ی رفتار پزشک درمانگر یا نحوه ی درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان مینمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شدهاست و فرصت خواندن ان را داشته ام. | ||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ندارد |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|