بررسی تاثیر ماده تری کلرواستیک اسید به عنوان ماده اچینگ بر روی استحکام باند برشی و دوام باند کامپوزیتی به عاج دندان

The Effect of Trichloroacetic Acid as an etching agent on Shear Bond Strength and Resin Composite bonding durability to dentin


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: استحکام باند، رزین کامپوزیت، اسید پری‌کاندیشنینگ، کلرواستیک اسید ،Bond strength، Composite resin، Acid preconditioning، trichloroacetic acid

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9136
عنوان فارسی طرح بررسی تاثیر ماده تری کلرواستیک اسید به عنوان ماده اچینگ بر روی استحکام باند برشی و دوام باند کامپوزیتی به عاج دندان
عنوان لاتین طرح The Effect of Trichloroacetic Acid as an etching agent on Shear Bond Strength and Resin Composite bonding durability to dentin
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 270

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
احمد قادریاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحمتخصصwww.ahghaderi62@yahoo.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
معین محمدعلی نژاددانشجوانجام آزمایشاتدندان پزشکی عمومیdr.moeinalinejad@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تاثیر ماده تری کلرواستیک اسید به عنوان ماده اچینگ بر روی استحکام باند برشی و دوام باند کامپوزیتی به عاج دندان
خلاصه طرح به لاتینThe Effect of Trichloroacetic Acid as an etching agent on Shear Bond Strength and Resin Composite bonding durability to dentin
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

توجیه ضرورت انجام طرح)

سیستم‌های چسبنده پیشرفت وسیعی در دندانپزشکی ترمیمی ایجاد کرده‌اند(1). با این وجود، بزرگترین نقطه ضعف این سیستم‌ها پایداری کم آنها در طول زمان در محل اتصال به نسج دندان می‌باشد(2). همچنین به مرور زمان لایه هیبریدی از بین می‌رود(3-5)  که باعث کاهش زود هنگام قدرت پیوند شده و دوام ترمیم را تحت تأثیر قرار می‌دهد(6).

این امر به ویژه هنگامی که دیواره ترمیم در ناحیه زیر CEJ قرار گیرد، اهمیت بیشتری مییابد. که سبب عدم تطابق لبهای مناسب، رنگگرفتگی مارجین، جدا شدن باند و ایجاد gap در حد فاصل دندان و کامپوزیت، ریزنشت باکتریها و در نتیجه عود پوسیدگی در زیر ترمیم و حساسیت پس از ترمیم میگردد که ممکن است به شکست نهایی رستوریشن منتهی شود(7). کنترل مایع شیار لثه ای و خونریزی در حین پروسه ترمیم همیشه یکی از مشکلات کلینیکی دندانپزشکی بوده است زیرا میتواند باعث آلودگی حفره شده و در پی آن منجر به کاهش دید و دسترسی و همچنین به دلیل ریزنشت باعث کاهش دوام و عود پوسیدگی میشود. برای این مشکلات تاکنون روش های متعددی معرفی شده اند که معمولا شامل روش های مکانیکی،شیمیایی و ترکیب هردو روش مکانیکی و شیمیایی می‌باشد(8). برخی از مواد شیمیایی نظیر اپی نفرین،کلرید آلمینیوم ، سولفات آهن اغلب برای حل این مشکل استفاده میشوند همچنین در حال حاضر روش هایی نظیر الکتروسرجری و لیزر نیز برای جلوگیری از آلوده شدن حفره با خون و مایعات شیار لثه ای استفاده میشوند.(9, 10)

اسید تری کلرواستیک (TCA) که از اکسیداسیون کلرال هیدرات و اسید نیتریک و سپس کلریناسیون توسط استیک اسید تولید میشود یک محلول آبی به شدت اسیدی با pH 1 می باشد.این ماده غالبا برای دکلسیفیکاسیون و فیکسیشن در مطالعات میکروسکوپی و به عنوان یک عامل رسوب کننده برای پروتئین ها استفاده می شود و همچنین به عنوان یک عامل سوزاننده در درمان های پزشکی به خصوص برای درمان های پوستی و چشمی استفاده میشود.(11) مطالعاتی محلول اشباع شده TCA را به دلیل اثر فوری در قطع خونریزی برای کنترل مایع شیار لثه ای جهت جلوگیری از نفوذ به حفره در حین ترمیم های سرویکالی پیشنهاد کرده اند. (12)

TCA به طور گسترده ای و به طور موفقیت آمیزی در درمان ضایعات سرویکالی وهمچنین در حذف ضایعات در سطح خارجی ریشه مثل هایپرپلازی لثه استفاده میشود.(13)

در حال حاضر دو روش برای پروسه باندینگ ترمیم های کامپوزیتی استفاده میشود: روش Etch-and-rinse و روش Self-etch. سیستم های Self-etch حاوی مونومر های اسیدی می باشد که اسیدیته این مونومر ها از ژل فسفریک اسید کمتر می باشد. با استفاده از این روش پیوند، لایه اسمیر باقی مانده و بقایای کریستال های هیدروکسی آپاتیت حل شده را می توان در لایه هیبریدی مشاهده کرد. این سیستم های باندینگ در مقایسه با سیستم های سنتی Etch-and-rinse، به دلیل رویکرد ساده و حساسیت به تکنیک کمتر، بیشترین محبوبیت جهان را در بین محققان و دندانپزشکان به دست آورده اند.(14, 15)    

مطالعاتی جهت ارزیابی اثر TCA بر روی استحکام باند کامپوزیت رزین به مینا با استفاده از روش Etch-and-rinse انجام شده که نتایج نشان میدهند که TCA میتواند سطح مینا را اچ کرده و حین استفاده به همراه Single Bond etch-and-rinse میتواند استحکام مطلوبی را فراهم کند. علاوه بر این تماس این ماده با مینا قبل از استفاده از فسفریک اسید ممکن است اثر مثبتی بر استحکام باند کامپوزیت رزین به مینا با استفاده از روش Etche-and-rinse داشته باشد.(16)

خروشی و همکاران در سال 2010 بر روی اثر TCA به عنوان ماده هموستات و اچینگ بر روی ساختار مورفولوژیک و دوام باند کامپوزیتی به مینا بر روی 75 نمونه دندان کشیده شده انسان انجام دادند. دندان ها به دو گروه تقسیم شده و یکی از گروه ها توسط اسید فسفریک 35% و گروه دیگر توسط ژل 35% و 50% TCA اچ شدند. نتایج نشان داد که TCA میتواند سطح مینا را اچ کرده و سطحی مشابه فسفریک اسید ایجاد کند و ارزیابی های میکروسکوپی الگوی اچینگ بهتری در دندان های اچ شده توسط TCA را نشان داد.(16)

خروشی و فتح پور در سال 2013 بر روی اثر TCA بر روی سیستم باندینگ self-etch و استحکام باند آن با ساختار دندان بر روی 72 دندان کشیده شده از انسان انجام دادند. در این مطالعه نمونه ها به دو گروه تقسیم شدند که در یک گروه بر روی سطح عاج آن ها و گروه دیگر بر روی سطح مینا آزمایش انجام شد.نتایج نشان داد که استفاده از TCA 35% و 50% بر روی عاج هیچ اثری بر روی باند توسط سیستم two-step-self-etch نداشت.(17)

Lewinstein و همکاران در سال 1992 مطالعه ای با هدف بررسی اثر TCA بر روی ریزسختی و مورفولوژی سطحی عاج و مینای انسان انجام دادند.در این مطالعه از TCA 90% بر روی دندان کشیده شده و سالم  انسان انجام شد.نتایج نشان داد که TCA 90٪ سبب کاهش میزان ریزسختی و همچنین تغییرات ساختاری عاج و مینا میشود.(18 با توجه به خاصیت اسیدی این ماده در این مطالعه برآن شدیم تا به ارزیابی اثر این ماده به عنوان عامل اچینگ بر ساختار مورفولوژیک و دوام باند کامپوزیتی به عاج دندان بپردازیم.

 

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1- میانگین استحکام باند بلند مدت Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط TCA چقدر است؟

2- میانگین استحکام باند فوری Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط TCA چقدر است؟

3- میانگین استحکام باند بلند مدت Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط فسفریک اسید چقدر است؟

4- میانگین استحکام باند فوری Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط فسفریک اسید چقدر است؟

هدف کلی طرح

ارزیابی اثر این ماده به عنوان عامل اچینگ بر ساختار مورفولوژیک و دوام باند کامپوزیتی به عاج دندان

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

1- تعیین استحکام باند بلند مدت  Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط TCA

2-  تعیین استحکام باند فوری  Shear در حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط TCA

3- تعیین استحکام باند بلند مدت Shearدر حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط فسفریک اسید

4- تعیین استحکام باند فوری Shearدر حفرات عاجی ترمیم شده با استفاده از اچینگ توسط فسفریک اسید

 
 

 

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشکده دندانپزشکی زاهدان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

استحکام باند shear : به مقدار نیرو در لحظه شکست نمونه میگویند.(۲۰)

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

آزمایشگاهی (Labratory)

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

40 دندان دائمی تک ریشه قدامی و پرمولر سالم که به دلایل ارتودنسی کشیده می شوند.

معیار ورود: دندان ها عاری از هرگونه شکستگی و آنومالی ساختاری، پوسیدگی و یا ترمیم قبلی باشند.

معیار خروج از مطالعه : شکست در آماده سازی نمونه

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به نوع مطالعه که آزمایشگاهی است و مقالات مشابه(21) 40 دندان جهت شرکت در این مطالعه جمع آوری خواهد شد.

n=(z1-a2+z1-B)2*(s12+s22)d2

n=7.8*9.022+7.222X1-X22=104181

N= = 1041/100≅10

B=0.2     z1-B=0.84

s12=9/02      s22=7.22

d=10

z1-a2=1.96      

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

در این مطالعه آزمایشگاهی جهت بررسی میزان ریز نشت 40 دندان  قدامی و پرمولر سالم ماگزیلا که به دلایل ارتودنسی کشیده می شوند و عاری از هرگونه شکستگی و آنومالی ساختاری، پوسیدگی و یا ترمیم قبلی هستند جمع آوری می‌شوند. دندان‌ها با پودر پامیس شستشو و پاکسازی شده همچنین بقایای لیگامنت‌های پریودنتال، پلاک و کلکولوس از روی آنها حذف می‌شود. سپس دندان ًها در نرمال سالین در دمای اتاق ذخیره می‌شوند. 

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

ندارد

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

دندان ها پس از آماده سازی اولیه دو میلی متر زیر اتصال سمنتوم و مینا (CEJ) در آکریل فوری مانت شدند و به صورت تصادفی به چهار گروه ده تایی بخش گردیدند و نیمه میانی مینای دندان ها از بعد اکلوزو سرویکال در سطح باکال ، با استفاده از دیسک و هندپیس برداشته میشوند تا عاج نمایان گردد. در میان جای آماده سازی شده، صفحه ای توخالی به قطر 2 میلی متر چسبانده میشود.سپس گروه بندی دندان ها به طور اتفاقی به 4 گروه صورت خواهد گرفت.

ماده باندینگ مورد استفاده در این مطالعه Single band خواهد بود که یک سیستم  etch and rins باشد.در گروه اول ابتدا از اسید فسفریک 37 % (DenFil-south Korea) استفاده خواهد شد و سپس  ماده باندینگ طبق دستور العمل کارخانه استفاده خواهد شد.در گروه دوم از TCA 35%(35 گرم TCA در مقداری آب مقطر ابتدا حل شده و سپس حجم نمونه را به 100 میلی لیتر میرسانیم) قبل از استفاده از  Single bondاستفاده خواهد شد. دو گروه سوم و چهارم مانند گروه اول و دوم تهییه شده و سپس به مدت سه ماه در سالین نگهداری می شوند.دندان ها گروه اول و سوم  به مدت 30 ثانیه اچ خواهند شد و سپس به مدت 10 ثانیه شسته و آب اضافی حذف خواهد شد.برای اطمینان از خشک نشدن بیشتر از اندازه پیش از کاربرد باندینگ تکه ای پنبه مرطوب را به مدت 10 تا 15 ثانیه در مجاور سطح اچ شده نگهداری خواهیم کرد تا وضعیت سطح برای همه دندان های یکسان باشد.  پس از باندینگ به Single bond  درون استوانه های شفاف با قطر قاعده 2 میلیمتر و ارتفاع 5 میلیمتر، یک لایه کامپوزیت نوری از گونه z250 با رنگ A2 به ضخامت دو میلی متر گذارده خواهد شد و با کندانسور کوچک پک میشوند و با قرار دادن نوک سیستم لایت کیور روی استوانه شفاف، به مدت 20 ثانیه، نور تابانده می شود تا کیور شود. در گروه دوم و چهارم به جای اسید فسفریک از TCA 35 درصد استفاده می شود و باندینگ مورد استفاده در این روش Single bond می باشد. همه نمونه های گروه سوم و چهارم پس از تکمیل ترمیم به مدت 90 روز در نرمال سالین در دمای 37 درجه سانتی گراد و در انکوباتور نگهداری خواهند شد و سپس عملیات چرخه ی دمایی به شمار 600 بار با دستگاه ترموسیکل با دمای 5 تا 55 درجه سانتی گراد و زمان میانگین یک دقیقه انجام خواهد شد.

نمونه های گروه یک و دو بعد از 24 ساعت و نمونه های گروه 3 و4 هم بعد از 90 روز در دستگاه Universal Testing Machine قرار خواهند گرفت و نوک دستگاه در حدفاصل میان کامپوزیت و دندان با سرعت کراس‌هد یک میلیمتر بر دقیقه قرار خواهد گرفت و نیروی برشی بر نمونه وارد خواهد شد تا شکست ایجاد شود.نیروی شکست برای هر گروه ثبت شده و پس از دسته بندی و کدگذاری آنالیز خواهد شد.

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

داده‌ها وارد بسته نرم‌افزاریSPSS-21  خواهند گردید و در صورت تأیید نرمال بودن توزیع آنها با استفاده از آزمون kolmogorov-smirnov و همگنی واریانس‌ها به کمک آزمون لون از آزمون‌های پارامتریک (One Way ANOVA, Tukey) و در غیر این صورت از آزمون‌های غیرپارامتریک (Kruskal–Wallis, Mann–Whitney) تجزیه و تحلیل می‌شوند. همچنین گزارش داده‌ها توسط آمار توصیفی (میانگین و انحراف معیار) و تحلیل الگوی شکست نمونه‌ها در صورت برقرار بودن شرایط لازم با آزمون chi-square انجام می‌شود؛ 05/0p< معنی‌دار تلقی می‌گردد.

 

 

 

 جدول 1 : جدول مقایسه و انحراف معیار در چهارگروه مورد مطالعه

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

کدهای اخلاقی : 1-بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای 1، 2، 3، 10، 11، 12، 13، 14، 15، 16، 17، 18، 20، 24، 25، 26، 27، 28، 29، 30 و 31 رعایت شده است.

2- همچنین براساس راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران، کدهای 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 8، 9، 10، 11 و 12رعایت شده است.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

تعداد نمونه های واجد شرایط به سختی یافت می شوند

کلمات کلیدی

استحکام باند، رزین کامپوزیت، اسید پری‌کاندیشنینگ، کلرواستیک اسید

Bond strength، Composite resin، Acid preconditioning، trichloroacetic acid

فهرست منابع و مراجع

 

1.            De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, et al. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005;84(2):118-32.

2.            Van Meerbeek B, Perdigao J, Lambrechts P, Vanherle G. The clinical performance of adhesives. J Dent. 1998;26(1):1-20.

3.            De Munck J, Van Meerbeek B, Yoshida Y, Inoue S, Vargas M, Suzuki K, et al. Four-year water degradation of total-etch adhesives bonded to dentin. J Dent Res. 2003;82(2):136-40.

4.            Gwinnett AJ, Yu S. Effect of long-term water storage on dentin bonding. Am J Dent. 1995;8(2):109-11.

5.            Burrow MF, Satoh M, Tagami J. Dentin bond durability after three years using a dentin bonding agent with and without priming. Dent Mater. 1996;12(5):302-7.

6.            Mjor IA, Moorhead JE, Dahl JE. Reasons for replacement of restorations in permanent teeth in general dental practice. Int Dent J. 2000;50(6):361-6.

7.            Schuckar M, Geurtsen W. Proximo‐cervical adaptation of Class II‐composite restorations after thermocycling: a quantitative and qualitative study. Journal of oral rehabilitation. 1997;24(10):766-75.

8.            Jokstad A. Clinical trial of gingival retraction cords. The Journal of prosthetic dentistry. 1999;81(3):258-61.

9.            Akca EA, Yildirim E, Dalkiz M, Yavuzyilmaz H, Beydemir B. Effects of different retraction medicaments on gingival tissue. Quintessence international. 2006;37(1).

10.         Kopač I, Cvetko E, Pavlica Z, Marion L. Gingival tissue inflammatory response following treatment with chemical retraction agents in Beagle dogs. Pflügers Archiv. 2001;442(1):r145-r6.

11.         Heithersay GS. Treatment of invasive cervical resorption: An analysis of results using topical application of trichioracetic acid, curettage, and restoration. Quintessence international. 1999;30(2).

12.         Mount G, Hume W. Further clinical procedures related to the fabrication of rigid restorations. Mosby; 1998.

13.         Heithersay GS. Invasive cervical resorption following trauma. Australian Endodontic Journal. 1999;25(2):79-85.

14.         Reis A, Loguercio AD, Azevedo CLN, de Carvalho RM, Singer JDM, Grande RHM. Moisture spectrum of demineralized dentin for adhesive systems with different solvent bases. Journal of Adhesive Dentistry. 2003;5(3).

15.         Tay F, Gwinnett J, Wei SH. Relation between water content in acetone/alcohol-based primer and interfacial ultrastructure. Journal of dentistry. 1998;26(2):147-56.

16.         Khoroushi M, Hosseini-Shirazi M, Farahbod F, Keshani F. Composite resin bond strength to caries-affected dentin contaminated with 3 different hemostatic agents. General dentistry. 2016;64(4):e11-5.

17.         Khoroushi M, Tavasoli M. The effect of trichloracetic acid as a hemostatic and etching agent on the morphological characteristics and shear bond strength of resin composite to enamel. Operative dentistry. 2010;35(2):187-93.

18.         Fathpour K, Khoroushi M. Effect of trichloroacetic acid hydrogel on self-etch adhesive bond strength to dental tissues. The journal of contemporary dental practice. 2013;14(3):375.

19.         Lewinstein I, Rotstein H. Effect of trichloracetic acid on the microhardness and surface morphology of human dentin and enamel. Dental Traumatology. 1992;8(1):16-20.

20.         Retief D, Busscher H, De Boer P, Jongebloed W, Arends J. A laboratory evaluation of three etching solutions. Dental Materials. 1986;2(5):202-6.

21.Khoroushi M, Sedaghat S. Effect of thrichloracetic-acid as an etching agent on composite-resin bond strength to dental tissues. Res J Biol Sci. 2008;3(11):1320-3.

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این مطالعه اثر ماده کلرواستیک بر دوام ترمیم های کامپوزیتی بررسی می شود

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

انجام این کارمی تواند درزمینه افزایش کیفیت ترمیم های کامپوزیتی نقش داشته باشد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

ندارد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بیمارهزینه ای متقبل نخواهد شد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

دانشکده دندانپزشکی زاهدان ـ بخش ترمیم 33429483-054- معین محمد علی نژاد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

چک لیست

شماره دندان:

 

عامل اچ کننده

استحکام باند برشی

(مگاپاسکال)

وجود هرگونه پوسیدگی/ترمیم/ انومالی دندان

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود