مقایسه فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری و غیرسیگاری

Comparision of frequency of carotid artery calcification in panoramic radiography in smokers and non-smokers


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: شریان کاروتید، کلسیفیکاسیون،رادیوگرافی پانورامیک، سیگاری Carotid Artery , Calcification , Panoramic Radiography ,smoker

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9197
عنوان فارسی طرح مقایسه فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری و غیرسیگاری
عنوان لاتین طرح Comparision of frequency of carotid artery calcification in panoramic radiography in smokers and non-smokers
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
طاهره مهریاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی taheremehri@yahoo.com
امید رفیع زادهمشاورمشاور علمیفلوشیپRafizadeho@gmail.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
علی سرگلزاییدانشجوانجام مراحل بالینیدندان پزشکی عمومیDr.alisargolzaei94@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری و غیرسیگاری
خلاصه طرح به لاتینComparision of frequency of carotid artery calcification in panoramic radiography in smokers and non-smokers
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

آترواسکلروزیس یک بیماری التهابی مزمن است که موجب ضخیم شدن و از بین رفتن خاصیت الاستیسیته ی دیواره ی شریان ها میشود(1). یکی از محل های شایع وقوع آترواسکلروز، محل دوشاخه شدن شریان کاروتید است(2). در مراحل پیشرفته تر بیماری شریان کاروتید می تواند کلسیمی شود(3). محققین بیان کردند که کلسیفیکاسیون شریان کاروتید نشان دهنده بلوغ یک پلاک آترواسکلروتیک است که با خطر بالای سکته مغزی همراه میباشد(4).

شیوع این عارضه از صفر تا 3 درصد برآورد شده است، اما با افزایش سن و وجود عوامل خطر مرتبط، این میزان رو به افزایش خواهد گذاشت (5). همچنین وقوع آترواسکلروز کاروتید در جمعیتهای مختلف دارای الگوی متفاوتی است(6). عوامل مختلفی به عنوان عامل خطر ابتلای آترواسکلروز شریان کاروتید شناخته شده اند(7). در مطالعه Sisman و همکاران چاقی مفرط، فشارخون بالا، چربی خون بالا، دیابت شیرین و مصرف سیگار را از علل ابتلا به کلسیفیکاسیون شریان کاروتید بیان نمودند(8).

(Calcified carotid atherosclerotic plaque)  Calcified atheromatous plaqueیا کلسیفیکاسیون شریان کاروتید، در ابتدا دربای فورکیشن شریان کاروتید در اثر آسیب اندوتلیوم عروق توسط نیروهای برشی وارد شده به این ناحیه ایجاد می شود و وقتی کلسیفیکاسیون در این پلاک ها رخ میدهد، میتوان این ضایعات را در نمای پانورامیک مشاهده کرد(9).

اولین بار Friedlander  و Sande در سال 1981کاربرد رادیوگرافی پانورامیک را به عنوان وسیله کمکی در جستجوی بیماران در خطر CVA توصیف کردند. آنها متوجه شدند در مواردی که ضایعات آترواسکلروزدر محل دو شاخه شدن کاروتید بطور نسبی کلسیفیه شده بودند، در چنین رادیوگرافی هایی قابل روئیت بودند. آنها شیوع کلسیفیکاسیون شریان کاروتید را تقریبا 2% از هزار بیمار مرد مسن که در یک کلینیک دندانپزشکی سرپایی پذیرش شدند، گزارش کردند(10).

رادیوگرافی پانورامیک یکی از رایج ترین راه های تشخیصی در دندانپزشکی است که اطلاعات گسترده ای از ساختارهای دهان و صورت نشان می دهد. در رادیوگرافی پانورامیک می توان پلاکهای آترومای کلسیفیه شریان کاروتید را به صورت ساختار های متعدد کلسیفیه با اشکال نامنظم و ساختار داخلی هتروژن رادیواپک که حاوی نواحی رادیولوسنت میباشد و اغلب آرایش خطی عمودی دارند،مشاهده کرد(11).

کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در پانورامیک در نسج نرم گردن بالاتر از شاخ بزرگ استخوان هیوئید و مجاور مهره گردنی C4 و C3 یا فضای بین مهرهای و قسمت تحتانی زاویه مندیبل دیده میشود (12) .آترواسکلروز کاروتید تنها کلسیفیکاسیونی نیست که در ناحیه قدام زنجیره گردنی ستون مهره ها در رادیوگرافی دیده میشود و حتماً باید از سایر کلسیفیکاسیون ها مثل کلسیفیکاسیون غضروفهای تیروئید Triticeous در حنجره تمایز داده شوند (13).

منفرد بودن، شکل و سایز و ساختار داخلی به شدت یونیفرم این غضروف کلسیفیه، موجب تمایز آسان آن از کلسیفیکاسیون شریان کاروتید می شود . سایر کلسیفیکاسیون هایی که ممکن است در نمای پانورامیک دیده شوند، به راحتی بر اساس شکل یا محلشان از پلاک کلسیفیه شریان کاروتید قابل افتراق هستند(14).

مصرف دخانیات یکی از مهمترین ریسک فاکتورهای بروز پلاک های کلسیفیه در شریان کاروتید می باشد (15). مطالعه Kumagai همکاران که بر روی افراد سیگاری و غیرسیگاری بالای 50 سال توسط تصاویر پانورامیک انجام گرفت گزارش شد که کلسفیکاسیون شریان کاروتید در افراد سیگاری 14% و و در افراد غیرسیگاری 8/4 % افزایش مییابد. و میزان کلسیفیکاسیون به طور واضح در مردان سیگاری بیشتر بود. ولی تفاوت قابل ملاحظهای بین زنان سیگاری و غیرسیگاری وجود نداشت(16).

Pornprasertsuk-Damrongsri نیز که به بررسی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید و رابطه اش با سایر عوامل سیستمیک با پانورامیک پرداخته است، از میان 32 مورد دارای کلسیفیکاسون، تنها یک مورد سابقه مصرف سیگار را بیان نموده است (17).

عزالدینی اردکانی و همکاران نیز  در بررسی شیوع کلسیفیکاسیونهای نابه جا بر روی 150 تصویر رادیوگرافی پانورامیک بین وجودکلسیفیکاسیون سابقه مصرف دخانیات و سکته مغزی رابطه معنیداری مشاهده نکرد(18).

با توجه به مطالب ذکر شده رادیوگراف های پانورامیک به عنوان ابزاری سودمند و به عنوان یک روش غربالگری ارزان، در دسترس وغیر مهاجم برای کشف این پلاک های کلسیفیه و ارجاع سریع بیماران سود برد. همچنین با توجه به مصرف بالای دخانیات در شهر زاهدان و عدم بررسی شیوع کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در افراد سیگاری ، تحقیق حاضر با هدف بررسی میزان شیوع نمای کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک افراد سیگاری و مقایسه ی آن با افراد غیر سیگاری انجام خواهد شد.

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1-توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری چقدر است؟

2-توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد غیر سیگاری چقدر است؟

3-فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری و غیر سیگاری متفاوت است.

هدف کلی طرح

مقایسه فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک بین افراد سیگاری و غیر سیگاری

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

1- تعیین توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در افراد سیگاری

2- تعیین توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در افراد غیرسیگاری

3- مقایسه توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در افراد سیگاری و غیر سیگاری

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

نتایج این طرح میتواند مورد استفاده دندانپزشکان و متخصصین جهت غربالگری  قرار گیرد.

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

شریان کاروتید: دو شریان(سرخرگ) کاروتید در دو طرف گردن قرار دارند. تنه اصلی شریان که در گردن قرار دارد، کاروتید مشترک نام دارد. کاروتید مشترک چپ از قوس آئورت و کاروتید مشترک راست از تنه براکیوسفالیک که خود از آئورت جدا شده است، منشاء می گیرد(19)

کلسیفیکاسیون: عبارت است از جمع شدن کلسیم در یکی از بافت‌های بدن. این وضعیت بصورت طبیعی در بافت استخوانی روی داده موجب تشکیل استخوان میشود.بصورت بیمارگونه در بافتهای نرم ممکن است این مشکل بروز کند(18).

رادیوگرافی پانورامیک: تکنیکی که به منظور تولید تصویری توموگرافیک از ساختمانهای صورتی به نحوی که در برگیرنده قوس دندانی ماگزیلا،مندیبل وساختمانهای احاطه کننده آنها باشد، به کار می­رود (20).

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مقطعی- تحلیلی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

افراد مراجعه کننده به بخش رادیولوژی کلینیک دندانپزشکی دانشگاه زاهدان که به دلایل درمانی مختلف احتیاج به تصاویر پانورامیک دارند.

معیار ورود:

  1. مصرف روزانه حداقل سه نخ سیگار (گروه سیگاری)
  2. داشتن سن بالای 40 سال (رفرنس 21)
  3. عدم ابتلا به بیماری سیستمیک (فشار خون، دیابت، بیماریهای قلبی عروقی و ....)
  4. عدم استفاده از داروهای درمانی
  5. عدم سابقه شیمی درمانی و رادیوتراپی (رفرنس 18)
  6. مطلوب بودن تصویر رادیوگرافی از نظر کیفیت و قابل مشاهده بودن ناحیه کاروتید در تصاویر

(با توجه به اینکه در تحقیق حاضر شیوع کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در بین افراد سیگاری و غیر سیگاری انجام می شود، لذا عواملی که احتمالا باعث ایجاد شریان کاروتید به جز عامل سیگار می باشد از  مطالعه حذف می گردد به همین منظور بیماران مبتلا به بیماری قلبی، با مصرف دارو و یا داشتن سوابق شیمی درمانی و رادیوتراپی از مطالعه حذف می گردد)

معیار خروج:

  1. عدم رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

 

برای اطمینان بیشتر حداقل 250 نمونه برای هرگروه مورد نیاز است(16).

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری به روش آسان در دسترس انجام خواهد شد.گروه ها از نظر سن وجنس همسان سازی خواهند شد.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

جهت جمع آوری اطلاعات از چک لیستی که به این منظور طراحی گردیده است(ضمیمه شماره یک) استفاده میشود و اطلاعات جمع آوری شده شامل سن، جنس، میزان سیگار مورد استفاده و مدت زمان مصرف سیگار (در گروه سیگاری) و وجود و یا عدم وجود کلسیفیکاسیون در رادیوگرافی پانورامیک جمع آوری شده می باشد

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در این مطالعه از بین بیمارانی که برای انجام تصویربرداری پانورامیک به بخش رادیولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان مراجعه کرده اند در مورد مصرف سیگار سوال می شود. در صورت مصرف سیگار در گروه سیگاری و در صورت عدم مصرف سیگار در گروه کنترل تقسیم می شوند. انتخاب بیماران بصورت تصادفی در دسترس خواهد بود. افراد گروه کنترل از نظر سن با گروه سیگاری همسان سازی خواهند شد. این افراد باید شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند. و رضایت نامه کتبی را تکمیل نمایند.

برای تمام افراد وارد شده به مطالعه پرسشنامه ایی از پیش طراحی شده تکمیل خواهد شد که شامل مشخصات فردی، سن، جنس، سابقه ی مصرف دخانیات و میزان مصرف,… ثبت مشود سپس نماهای رادیوگرافی افراد در هر گروه بررسی می شود. مطلوب بودن تصویر رادیوگرافی از نظر کیفیت و قابل مشاهده بودن ناحیه کاروتید در تصاویر از شرایط انتخاب بیمار است.

رادیو گرافی دیجیتال پانورامیک در دانشکده دندانپزشکی توسط یک تکنسین و با دستگاه رادیولوژی پانورامیک واتک انجام  خواهد شد مشخصات دستگاه برای زنان بزرگسال 72 kvp و  10 mAو مشخصات دستگاه برای مردان بزرگسال  73 kvpو 20 M A می باشد.

نحوه بررسی تصاویر رادیوگرافی توسط یک متخصص رادیولوژی دهان،فک و صورت به دانشجو سال آخر دندانپزشکی آموزش داده میشود و سپس رادیوگرافی ها بر روی مانیتور تحت شرایط استاندارد در اتاق نیمه تاریک توسط نرم افزار Romexis با تغییر کنتراست و رزولوشن توسط دانشجوی سال آخر دندانپزشکی و همچنین  دو متخصص رادیولوژی دهان، فک و صورت در دو بازه زمانی مختلف مورد بررسی قرار خواهد گرفت و توافق بین مشاهده گرها توسط ضریب کاپا مشخص خواهد گردید.

کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در پانورامیک در نسج نرم گردن بالاتر از شاخ بزرگ استخوان هیوئید و مجاور مهره گردنی C3 و C4یا فضای بین مهره ای و قسمت تحتانی زاویه مندیبل دیده می شود. آترواسکلروز کاروتید تنها کلسیفیکاسیونی نیست که در ناحیه قدام زنجیره گردنی ستون مهره ها در رادیوگرافی پانورامیک دیده می شود و حتما باید از سایر کلسیفیکاسیون ها مثل کلسیفیکاسیون غضروف های تیروئید Triticeous در حنجره تمایز داده می شوند که در این حالت اندازه یکنواخت ، شکل و موقعیت غضروف به تمایز کمک می کند(12و13).

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای توصیف داده ها از جداول ونمودار های آماری وفراوانی ها ودرصدها استفاده خواهد شد.

داده ها در نرم افزار SPSS-18 با استفاده از آزمون مجذور کای تحلیل خواهد شد.سطح سنی داری5% در نظر گرفته می شود.

جدول 1: توزیع فراوانی کلسیفیکاسیون بر حسب مصرف سیگار  در مراجعه کنندگان به  بخش رادیولوژی دانشکده دندان پزشکی زاهدان

 

 

گروه سیگاری

N(%)

غیر سیگاری

N(%)

P value

کلسیفیکاسیون

دارد

 

 

                       

ندارد

 

           

جمع

 

 

ملاحظات اخلاقی

کدهای اخلاقی مصوب شورای پژوهشی که در این مطالعه رعایت می شود به شرح ذیل می باشد:

بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی  دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای 1و2و3و10و11و12و13و14و15و16و17و18و20و24و25و26و27و28و29و30و31 رعایت شده است.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم وضوح تصاویر پانورامیک و عدم مشاهده موقعیت مورد بررسی به دلیل خطای تکنیکی از محدودیتهای طرح خواهد بود.

راه حل رفع محدودیت : تکرار گرافی پانورامیک

کلمات کلیدی

شریان کاروتید، کلسیفیکاسیون،رادیوگرافی پانورامیک، سیگاری

Carotid Artery , Calcification , Panoramic Radiography

فهرست منابع و مراجع
  1. Madden RP, Hodges JS, Salmen CW, Rindal DB, Tunio J, Michalowicz BS, Ahmad M. Utility of panoramic radiographs in detecting cervical calcified carotid atheroma. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics. 2007 Apr 1;103(4):543-8.
  2. Hodis HN, Mack WJ, LaBree L, Selzer  RH, Liu CR, Liu CH et al. Reduction in  carotid arterial wall thickness using  lovastatin and dietary therapy. Ann Intern  Med, 1996;124(6):548-56
  3. White SC, Pharoah MJ. Oral radiology princplcs and interpretation. St louis: Mosby: 2009.p. 526-41.
  4. Mac Donald D, Chan A, Harris A, Vertinsky T, Farman AG, Scarfe WC. Diagnosis and management of calcified carotid artery atheroma: dental perspectives. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 2012; 114(4): 533-47.
  5. De Weerd M, Greving JP, Hedblad B, Lorenz MW, Mathiesen EB, O'Leary DH, et al. Prevalence of asymptomatic carotid artery stenosis in the general population: an individual participant data meta-analysis.Stroke. 2010; 41(6):1294-7.
  6. Scaf G, Freitas DQ, Loffredo Lde C. Diagnostic reproducibility of elongated styloidprocess. J Appl Oral Sic 2003; 11(2): 120-4.
  7. Kamal Hedayat D, Karim H. [Correlation between carotid stenosis and severity of coronary disease in diabetic candidates for angiography in cardiology clinic of Shariati Hospital in 2011 (Persian)]. J Kermanshah Univ Med Sci. 2013; 17(1):41-8.
  8. Sismana Y, Ertas EF, Gokce C, Menku A, Ulker M, Akgunlu F. The prevalence of carotid artery calcification on the panoramic radiographs in cappadocia region population. Eur J Dent 2007; 1(3): 132-8.
  9. Griniatsos J, Damaskos S, Tsekouras N, Klonaris C, Georgopoulos S. Correlation of calcified carotid plaques detected by panoramic radiograph with risk factors for stroke development. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics. 2009 Oct 1;108(4):600-3.
  10. Friedlander AH, Friedlander IK.Panoramic dental radiography:an aid in detecting individuals pron to stroke.Br Dental J 1996;181:23-6
  11. Garoff M, Ahlqvist J, Jaghagen E, et al. Carotid calcification in panoramic radiographs: radiographic appearance and the degree of carotid stenosis. Dentomaxillofacial radiology;2016: 45,20160147
  12. Wood NK, Goaz PW. Differential diagnosis of oral and maxillofacial lesion. 5 th ed. Stlouis: Mosby
  13. Carter LC. Discrimination between calcified triticeous cartilage and calcified carotid atheroma on panoramic radiography. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics. 2000 Jul 1;90(1):108-10.
  14. Whitmer RA, Sidney S, Selby J, Johnston SC, Yaffe K. Midlife cardiovascular risk fact -9risk of dementia in late life. Neurology. 2005 Jan 25;64(2):277-81.
  15. kumagai M,Yamagishi T, Fukui N, Chiba M. Long term cigarette smoking increase the prevalence of carotid artery calcification seen on panoramic dental radiography in male patient. Tohoku J Exp Med 2007; 212(1): 21-5.
  16. Pornprasertsuk-Damrongsri S, Thanakun S. Carotid artery calcification detected on panoramic radiographs in a group of Thai population.Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2006; 101(1): 110-15.
  17. Ezoddini-Ardakani F, Kheirollahi Kh, Kheirollahi H. A prevalence study on ectopic calcification in digital panoramic radiographs in shahid sadoughi dental school of Yazd in 2012-2013. J Shahid Sadoughi Univ Med Sci 2013; 21(3 Suppl): 384-94.
  18. Jashari F,  Ibrahimi P, Johansson E,  Ahlqvist J, Arnerlöv C, Garoff M, Jäghagen E.L, Wester P,  Henein M.Y., Atherosclerotic Calcification Detection: A Comparative Study of Carotid Ultrasound and Cone Beam CT, Int J Mol Sci. 2015 Aug; 16(8): 19978–19988.
  19. Hwang T. J,Hsu S.C, Huang QF, GUO mk. Age changes in location of mandibular forman. ZhonghuaYa Yi Xue Hui ZaZhi; 1990;9(3):98-103.
  20. Damaskos S, da Silveira H.L, Berkhout E.W., Severity and presence of atherosclerosis signs within the segments of internal carotid artery: CBCT's contribution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016; 122(1):89-97.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

مصرف دخانیات یکی از مهمترین ریسک فاکتورهای بروز پلاک های کلسیفیه در شریان کاروتید است. رادیوگراف های پانورامیک به عنوان ابزاری سودمند و به عنوان یک روش غربالگری ارزان، در دسترس وغیر مهاجم برای کشف این پلاک های کلسیفیه می باشد. مصرف دخانیات یکی از مهمترین ریسک فاکتورهای بروز پلاک های کلسیفیه در شریان کاروتید است. رادیوگراف های پانورامیک به عنوان ابزاری سودمند و به عنوان یک روش غربالگری ارزان، در دسترس وغیر مهاجم برای کشف این پلاک های کلسیفیه می باشد.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

استفاده از تصاویر پانورامیکی که برای اهداف درمانی متفاوتی تهیه شده اند. (این تصاویر صرفا برای تحقیق مورد نظر تهیه نخواهد شد.)

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

ندارد

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

ندارد

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

برای بیمار هزینه ای در بر ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

تمامی اطلاعات بیمار محرمانه باقی می ماند

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پرسشنامه مربوط به طرح تحقیقاتی (پایان نامه)

عنوان طرح: مقایسه فراوانی کلسیفیکاسیون شریان کاروتید در رادیوگرافی پانورامیک در افراد سیگاری و غیرسیگاری

 

کد بیمار :

سابقه مصرف دخانیات :          دارد                     ندارد

جنس:    زن                             مرد

سن بیمار:

میزان مصرف سیگار:  

مدت مصرف سیگار: 

سابقه ابتلا به :

 بیماری قلبی:                                             دارد                          ندارد                   

 دیابت :                                                    دارد                          ندارد                                

 فشار خون :                                               دارد                          ندارد                                

 سایر بیماری ها: ....................................

آیا از داروی خاصی استفاده می کنید؟

کلسیفیکاسیون شریان کاروتید :   دارد                          ندارد                                                                                           


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود