بررسی تاثیر مشاوره مشارکتی براضطراب،تضاد در تصمیم گیری وپشیمانی در انجام تست های غربالگری سلامت جنین در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی درشهر زاهدان،در سال1398

Investigating the Effect of Collaborative Counseling on Anxiety, Contradiction in Decision Making and Decision Making in Maternal serum Screening Tests for FetusHealth in pregnant women referred to health centers in Zahedan City,2019


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: مشاوره مشارکتی،تست های غربالگری دوران بارداری،اضطراب ،تضاد در تصمیم گیری ،پشیمانی decisional conflict,Regret،Collaborative,counseling, maternal serum screening tests, anxiety

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9224
عنوان فارسی طرح بررسی تاثیر مشاوره مشارکتی براضطراب،تضاد در تصمیم گیری وپشیمانی در انجام تست های غربالگری سلامت جنین در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی درشهر زاهدان،در سال1398
عنوان لاتین طرح Investigating the Effect of Collaborative Counseling on Anxiety, Contradiction in Decision Making and Decision Making in Maternal serum Screening Tests for FetusHealth in pregnant women referred to health centers in Zahedan City,2019
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
رسته مطالعاتی مطالعه شبه تجربی(Quasi-Experimental Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان
زمان اجرا -روز 390

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
زهرا مودیاستاد راهنماتدوین طرحدکترای تخصصی zz_moudi@yahoo.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
مصطفی منتظر ظهوریمشاورمشاور تخصصیدکترای تخصصی mmzohour@gmail.com
راحله جمدانشجوجمع آوری نمونه هاکارشناسی ارشدjam.raheleh@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تاثیر مشاوره مشارکتی براضطراب،تضاد در تصمیم گیری وپشیمانی در انجام تست های غربالگری سلامت جنین در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی - درمانی درشهر زاهدان،در سال1398
خلاصه طرح به لاتینInvestigating the Effect of Collaborative Counseling on Anxiety, Contradiction in Decision Making and Decision Making in Maternal serum Screening Tests for FetusHealth in pregnant women referred to health centers in Zahedan City,2019
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

اختلالات تعداد کروموزمی سهم عمده ای از اختلالات ژنتیکی دارند و عامل 50 درصد مرگ های رویان، 7-5 درصد موارد مرگ جنین و 11-6 درصد موارد مرده زا یی و مرگ نوزادان می باشد. (1, 2) همچنیین 0/9 درصد نوزادانی که زنده متولد می شوند حامل اختلالات کروموزومی می باشند . (3) به  علاوه  سیاست های جمعیتی و داده های نظام مراقبت مرگ کودکان در کشور نشان داده که ناهنجاری مادرزادی بعد از سوانح و حوادث، دومین علت مرگ کودکان است. (4) انواع تریزومی ها مسئول حدود 25 درصد سقط ها و 4 درصد مرده زایی ها هست. (5)از انواع تریزومی ها می توان به تریزومی 21-18-13  ، اشاره کرد که اطلاعات مختصر در مورد  این سندرم ها ، به شرح زیر می باشد:

تریزومی 21 (سندرم داون[1]) در یک مورد از هر 800 تا 1000 نوزاد  زنده متولد شده ، دیده می شود، از مشکلات این تریزومی می توان به کاهش شنوایی،هیپوتونی[2] (شل) ، خطاهای شدید انکساری اپتیک ، کاتاراکت ، افزایش میزان  لوسمی شدت اختلالات ذهنی از خفیف تا متوسط بوده و میزان متوسط ضریب هوشی( IQ[3]) 70-35 است. (5-7) تریزومی 18 (سندرم پاتو)[4] در یک مورد از هر 2000 حاملگی و یا یک مورد از هر 6600 نوزاد زنده گزارش شده است. ناهنجارهای قلبی، آژنزی ورمیس مخچه، بزرگ شدگی سیستم سیسترنا ما گنا، میلومننگوسل، فتق دیافراگمی، آمفالوسل، مقعد بدون سوراخ و ناهنجارهایی کلیویی از جمله ناهنجاری های ذکر شده در میان این نوزادان می باشد. (5, 6, 8) به علاوه،  شیوع تریزومی 13 (سندرم پاتو) یک مورد در هر 12000 تولد زنده گزارش شده است. این سندرم مغایر با حیات است و ناهنجاری های عمده تقریبا در تمام اعضاء دیده می شود. (5, 6, 9) از دیدگاه مادری تریزومی 13 تنها آناپلوییدی همراه با افزایش خطر پره اکلامپسی است. (5) از جمله مهمترین مسایل این بیماران باری است که به خانواده تحمیل می شود، مشکلات طبی آنها باعث مراجعات پزشکی و بستری های مکرر که خود مستلزم تحمیل هزینه های بالایی به خانواده می باشد، (10) بعلاوه نگهداری و آموزش آنان بخصوص  با توجه به مشکلات رفتاری و بهره هوشی پایین نیاز به فعالیت ها و هزینه های مضاعفی می باشد.(11)بر طبق مطالعات مشکلات مالی و اجتماعی در موارد و انطباق با نقش ها و وظایف جدید والدین حایز اهمیت وبررسی می باشد.(12, 13)  تشخیص زودرس و پیگیری و غربالگری بسیاری از بیماری های ارثی برای تعداد زیادی از خانواده ها راه گشا و سودمند است ومی تواند از لحاظ مالی،درمانی،پیشگیری و جلوگیری از پیامدهای بدتر بوجودآورد.(14-16) غربالگری دوران بارداری، از سال 1960 میلادی در دنیا جهت تشخیص سندرم داون در مادران باردار با روش آمینوسنتز برای زنان با سن بالای 35 سال شروع شد. در سال2002 میلادی برنامه غربالگری به شیوه کنونی (غربالگری سرمی و سونوگرافی NT در سه ماهه اول وغربالگری سرمی در سه ماهه دوم) تبدیل شد. (15) در ایران، بنا به نامه به شماره 22520/300 د، در مورخه 26/12/94 از سوی وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی به روسای  دانشگاه های علوم پزشکی کل کشور با موضوع دستورالعمل غربالگری سندرم داون  جهت شناسایی تریزومی 21 وبه دنبال آن غربالگری 18و13 ، شروع شد. بنابراین با توجه به سیاست های کلی وزارت بهداشت در ایران  غربالگری های دوران بارداری با هدف کاهش مرگ و میر نوزادان و کودکان زیر 5 سال، کاهش ناتوانی و بهبود کیفیت زندگی، اجرای همزمان غربالگری تریزومی 13 و 18 و ناهنجاری های لوله عصبی، کاهش سقط غیرقانونی، کاهش زایمان زودرس و مرگ جنین درون رحم انجام می شود. (4) با توجه به قوانین قضایی در ایران قبل از هفته 19 بارداری اجازه سقط قانونی برای سندرم های ذکر شده در برنامه غربالگری ، داده می شود. (19) خطر داشتن فرزند مبتلا در زنانی که دارای سن بالای 35 سال میباشند، به بیشترین حد خود میرسد. اگرچه زنان جوان تر ریسک پایین تری از این لحاظ دارند، اما نیمی از مادرانی که داری فرزندانی با سندرم داون هستند از این گروه سنی میباشند زیرا میزان کلی زایمان در سنین زیر 35 سال بالاتر است.(20) بدین  ترتیب بدون توجه به سن زن ، در اولین ملاقات بارداری (هفته 10-6در بارداری) به تمامی زنان باردار توصیه  به انجام تست های غربالگری  سلامت جنین می شود.(4و21)

 بارداری هرچند از وقایع طبیعی زندگی یک زن است، اما همچنین از آن به نام بحران زندگی نیزنام برده اند. (21) با اولین نشانه های بارداری عموما ترس و اضطراب زن باردار را فرا می گیرد و موجی از تفکرات منفی به ذهن زن باردار خطور میکند.(22, 23) براساس نتایج مطالعات، سلامت جنین بیش­ترین عامل نگرانی زنان باردار می باشد. (24, 25) بنابر این، امروزه به همه زنان حامله بدون توجه به سن آنان توصیه می شود تا تست های غربالگری سلامت جنین را انجام دهند. معهذا خیلی از افراد حرفه ای (پزشکان متخصص) مخالف این توصیه می باشند.(26, 27)  مطالعات نشان داده اند که اگرچه اطمینان از سلامت جنین می تواند در نهایت سبب کاهش نگرانی و اضطراب زنان باردار شود(28, 29)، اما توصیه روتین تست های غربالگری سبب افزایش اضطراب در زوجین می شود و پیشنهاد انجام تست های غربالگری از سوی افراد حرفه ای (پزشک متخصص، ماما) مادر و خانواده اش را در شرایط سختی برای تصمیم گیری قرار می دهد، چرا که تصمیم گیری در مورد تست های غربالگری می تواند منجر به انجام این تست های تشخیصی تهاجمی (آمنیوسنتز…) و سقط  جنین شود.(26, 30, 31) به علاوه، مطالعات نشان داده اند که سطح آگاهی زنان باردار درباره آزمایشات غربالگری با وجود بهره گیری از روش های مختلف آموزشی، پایین می باشد. (32-34) کمبود دانش می تواند سبب اضطراب ایجاد شود که اثر سوﻋ بر تصمیم گیری در این زمینه دارد.(35)

براساس دستورالعمل غربالگری در بارداری، هدف  برنامه این است که زنان باید در زمینه انجام این تست ها توانمنی بالایی در مورد انتخاب آگاهانه داشته باشند  تا بتوانند  تصمیم آگاهانه  بگیرند و این امر  نگرانی و اضطراب بی موردرا از آنها دور خواهد کرد.. (36و30) برای توانمند سازی افراد جهت رسیدن به یک انتخاب آگاهانه، افراد باید دانش و آگاهی کافی درباره تست های غربالگری داشته باشد. (37, 38) محققان نشان داده اند که افزایش دانش، توانایی فرد را برای تشخیص موضوعات مهم تحت تاثیر قرار می دهد و فهم و درک را افزایش داده و نگرش رامثبت می کند.(39, 40) اما برخی مطالعات همچنین نشان داده اند که انتخاب آگاهانه در رابطه با تست های غربالگری منجر به سطح اضطراب بالاتر شده است . (31) بنابر این اثر یک انتخاب آگاهانه دو پهلو/یا مبهم می باشد .(26, 41)تلاش اصلی در کمک به تصمیم گیری، شفاف سازی سیستمایک و بدون سوگیری اطلاعات ارائه شده به بیماران است تا براساس ترجیحات خود تصمیم بگیرند. کمک به تصمیم گیری، متفاوت از آموزش­های سنتی و با تأکید بر گزینه­های پیش رو، شرح دقیق خطرات و فواید، استفاده از احتمالات صریح و روشن جهت بهبود کیفیت تصمیم، دانش، اطلاعات و روشن شدن ارزش­ها و رفع تضادها حل نشده در تصمیم گیری است .(49) این اطلاعات می­تواند به صورت ویدیو، بازدید از بخش بیماران در کنار مشاوره ژنتیک باشد.تضاد در تصمیم گیری عدم قطعیت شخصی در مورد عملی که از میان چندین گزینه به عنوان ارزش های زندگی شخصی انتخاب می­گردد، تعریف شده است. که تحت تأثیر دانش ناکافی، ارزش نامشخص، حمایت ناکافی، و تصور تصمیم بی اثر قرار می­گیرد.(50) شواهد روانشناسی نشان می­دهد که تصمیم گیری انسان براساس تعصبات، احساسات قوی و عقلانیت محدود است و عقلانیت محدود در واقع یک دلیل برای حمایت از تصمیم گیری مشارکتی باشد. (51) و مطالعه هانگ و همکاران (2016) نشان داد که هر چه پدر و مادر بیشتر در فرایند تصمیم گیری دخیل باشند تضاد در تصمیم گیری کمتر خواهد بود.(52) و در مطالعه ویترگور و همکاران در سال (2015) تصمیم گیری جهت شرکت در غربالگری پره ناتال می تواند به عنوان یک تصمیم مهم نه فقط برای زن باردار بلکه هر دو زوج محسوب می شود.(53) تصمیم گیری مستلزم فرآیند تفکر، زمان، تلاش ها ،منابع وهمچنین کمی دانش وتجربه های گذشته است.فرآیند فکر کردن نقش مهمی در روند تصمیم گیری ایفا می کند زیرا به فرد اجازه می دهد هر چیزی را قضاوت کند. تصمیم گیری درست در زمان مناسب می تواند فرد را از هر گونه مشکل نجات دهد. زمان کمتری برای تصمیم گیری یا زمان زیادی برای شما شود فرآیند تصمیم گیری همچنین نیازمند دانش، تجربه و پژوهش است. اگر فرد دانش داشته باشد، می توانید گزینه های مختلفی برای مشکل پیدا کند. تصمیم گیری بدون داشتن دانش مناسب در مورد مشکل می تواند مشکلاتی ایجاد کند. (54, 55)تعارض تصمیم گیری زمانی اتفاق می افتد که افراد جهت انتخاب از بین چند گزینه پیش روی خود به دلیل دانش نا کافی در مورد مزایا ، معایب، ریسک و جهت انتخاب گزینه مناسب، اطمینان نداشته باشند.متاسفانه کسانی که در معرض تصمیمات قرار دارند وبا تاخیر تصمیم گیری می کنند ممکن است بعدا از تصمیماتی که گرفته اند، احساس پشیمانی می کنند.(56, 57) تضاد در تصمیم گیری عدم قطعیت مشخصی در مورد عملی که از میان چندین گزینه به عنوان ارزش های زندگی شخص انتخاب می گردد، تعریف شده است و تحت تاثیر دانش ناکافی، ارزش نامشخص،حمایت ناکافی وتصور تصمیم بی اثر قرار می گیرد.(50)  پشیمانی از تصمیم گرفته شده شامل احساسات منفی و شناختی است که ما تجربه می کنیم به نظر می رسد که پشیمانی پس از یک انتخاب ضعیف در ما ایجاد می شود. وقتی که تصور می کنیم اگر تصمیمی متفاوت می گرفتم وضعیت کنونی ما بهتر می شده و نتایج بهتری به دست می آوردیم. تجربه پشیمانی پس از تصمیم گیری برای بخش بزرگی به آگاهی از نتایج جایگزین های رد شده، بستگی دارد. در بررسی انجام شده در برخی مطالعات انجام شده نشان داد که نظرات انتقادی پس از تصمیم گیری در مورد گزینه های رد شده تاثیر به سزایی در تصمیمات افراد داشته و همچنین در مطالعات دیگری دیده شد که پیش بینی پشیمانی می تواند ریسک پذیری و همچنین گزینه هایی برای یافتن ریسک را افزایش می دهد. ما اغلب سعی می کنیم هنگام تصمیم گیری نحوه عمل را نیز پیش بینی کنیم که این می تواند به طور قابل توجهی پشیمانی را کاهش دهد. ( 58 -60)

در دهه های اخیر ، امکان تشخیص بسیاری از ناهنجاری های جنینی با پیشرفت علم ژنتیک و نیز فناوری های پزشکی بوجود آمده است.(49)  گرچه می توان این ابداعات را در راستای تلاش خستگی ناپذیر بشر برای بهبود و ارتقای زندگی انسان ها دانست ولی از منظر دیگر مانند سایر دست آورهای علمی، شمشیری دو لبه توصیف می شود و می تواند ویرانگر باشد.(50)اما مقوله تست های غربالگری نه تنها تحت تاثیر تکنولوژی های جدید و سیاست های مربوط می باشد، بلکه همچنین تحت تاثیر عوامل اجتماعی و اخلاقی می باشد. تفسیر یافته های علمی می تواند همراه با چالش های اخلاقی باشد. در این زمینه ، بسیاری از چالش های اخلاقی ، برای مثال احتمال حمل یک جنین مبتلا تا پایان بارداری ، سقط جنین ، تولد  ونگهداری یک بچه بیمار و معلول ، قدرت تشخیص درست یا نادرست روبه رو می باشد.(51) در مورد جایگاه اخلاقی جنین دارای ناهنجاری، بینش های گوناگونی وجود داردو به عنوان نمونه ، برخی برای او شاًنی قایل نیستند ومعتقدند که ناهنجاری های شدید، جنین را به موجودی تبدیل کرده که گریزی از نابودی آن نیست  (52) در مقابل ، بعضی بر ارزش حیلت تکیه دارند(53). همچنین خانواده هایی که عضو مبتلا به اختلال ژنتیک دارند،نیازهای تحصیلی ، اجتماعی، پزشکی و روانی خاص خود را دارند که باید مد نظر قرار گیرد.  که این قبیل چالش ها باعث می شود که تصمیم گیری را بسیار مشکل و پیچیده می کند، چرا که از طرفی دچار کشمکش های درون ذاتی شدیدی می شوند.(54) بنابر این مهم است تا برای زنان اطلاعات دقیق و متعادل فراهم شود و همچنین بینشی در باره فرایند تصمیم گیری زن (از جمله موانع پیش روی وی  وجود داشته باشد) تا بتوان به آنان کمک نمود تا تصمیمی بر اساس ارزش های خویش اتخاذ نمایند. در واقع اینکه چگونه یک فرد تصمیم گیری می کند وابسته به خصوصیات فرد تصمیم گیرنده (سطح تحصیلات، ارزش های فردی)، خصوصیات تصمیم (پیچیدگی اطلاعات ) و خصوصیت موقعیت  (نرم های اجتماعی، هزینه ها) دارد.(52)

در مشاوره ژنتیک دو رویکرد رهنمودی [10]و بدون رهنمود ی[11] وجود دارد . در رویکرد رهنمودی مشاور تاثیر مثبتی تصمیم مددجو دارد ولی در نوع رویکرد بدون رهنمودی  مشاور حقایق را به شیوه ای بی طرفانه بیان و مسئوولیت تصمیم گیری را به مددجو واگذار می کند .(42) اما مقوله تست های غربالگری نه تنها تحت تاثیر تکنولوژی های جدید و سیاست های مربوط می باشد، بلکه همچنین تحت تاثیر عوامل اجتماعی و اخلاقی می باشد. چرا که مسائل تحت غربالگری قابل درمان نبوده و زن با سئوالاتی در باره دقت تست های غربالگری، و سئوالات اخلاقی در باره ارزش زندگی فرد ناتوان روبرو می باشد. بنابر این مهم است تا برای زنان اطلاعات دقیق و متعادل فراهم شود و همچنین بینشی در باره فرایند تصمیم گیری زن (از جمله موانع پیش روی وی  وجود داشته باشد) تا بتوان به آنان کمک نمود تا تصمیمی بر اساس ارزش های خویش اتخاذ نمایند. در واقع اینکه چگونه یک فرد تصمیم گیری می کند وابسته به خصوصیات فرد تصمیم گیرنده (سطح تحصیلات، ارزش های فردی)، خصوصیات تصمیم (پیچیدگی اطلاعات ) و خصوصیت موقعیت  (نرم های اجتماعی، هزینه ها) دارد0(43)   در مطالعه تورنتون[12] و همکاران (1995) در انگلستان،آموزش زنان باردار در زمینه آزمایشات غربالگری در سه ماهه دوم بارداری نتوانست سطح اضطراب آن ها را کاهش دهد.(36) در مطالعه کیسر[13] و همکاران (2002)در کانادا،ارایه مشاوره گروهی به زنان باردار در زمینه آزمایشات غربالگری، تاثیری در سطح اضطراب آن ها نداشت.(44) در مطالعه بارتون [14]و همکاران (1985)زنانی که آزمایشات غربالگری را انجام داده و نتایج آن طبیعی بود، سطح اضطراب کمتری نسبت به زنانی که غربالگری انجام نداده بودند، داشتند. (45)در مطالعه کردی و همکاران(2015) دیده شد که روش های آموزش انفرادی و گروهی در کاهش نگرانی و اضطراب آشکار زنان باردار پیرامون آزمایشات غربالگری اختلالات کروموزومی جنین تاثیر داشته است.

مشاوره مشارکتی (با رویکردی بین رویکرد پدر سالارانه، و بدون رهنمودی ) یک فرایند مشاوره ای مشترک بین بیماران و ارائه­ دهندگان برای کمک به تصمیم­گیری­های بهداشتی، با توجه به بهترین شواهد علمی موجود، و همچنین ارزش­ها و ترجیحات  بیمار است. این روش بر اساس سه مرحله کلیدی، یعنی بحث انتخاب، بحث گزینه و بحث تصمیم­گیری استوار است.  (46, 47) در این فرایند در توجیه و یا ' بحث انتخاب' پزشک اطلاعات در مورد گزینه­های پیش رو را فراهم می­کند در اطلاع و یا ' بحث گزینه '، پزشک اطلاعات در مورد جوانب مثبت و منفی برای هر گزینه را فراهم می­کند و در ادغام و یا ' تصمیم بحث'، که استخراج و کشف ترجیحات بیمار فراهم می­گردد. (48)

 در ایران انجام تست های غربالگری سلامت جنین به همه خانم های باردار (از سوی ماماها و متخصصین زنان) توصیه می شود اما هیچ اجباری برای انجام تست­های توصیه شده وجود ندارد. اما همچنانکه در بخش های بالا ذکر شد، توصیه این تست ها از سوی افراد حرفه ای می تواند اضطراب بالای را برای زنان به همراه داشته باشد، مخصوصا که  این توصیه ها بدون توجه به جنبه ها و عوامل مختلف موثر (ارزش های حاکم، هزینه تست ها…..) بر تصمیم گیری زنان و زوجین در این زمینه همراه می باشد. همچنین مروری بر متون نشان داد که مطالعه ای در رابطه با اضطراب این زنان در مراحل مختلف پیشنهاد و انجام این تست های غربالگری سلامت جنین (سه ماهه اول) و تضاد در تصمیم گیری این زنان انجام نشده است، بر آن شدیم تا مطالعه ای تحت عنوان ' بررسی تاثیر مشاوره مشارکتی براضطراب،تضاد در تصمیم گیری وپشیمانی در انجام تست های غربالگری سلامت جنین، شهر زاهدان،سال1398' انجام دهیم.

مروری بر مطالعات:

 

در بررسی متون با استفاده ازاین کلید واژه ها:

Collaborative,counseling, maternal serum  screening tests, anxiety ، Shared decision making Regret،Prenatal diagnosis،Consultation ،Decision conflict

    وجستجو در سایت های  هایSID،elsevier ،Magiran،google scholar، pub med،Springe  انجام شد و مطالعات مرتبط بررسی و انتخاب شدند و از لاتین به فارسی به ترتیب سال مرتب شدند.

ریچموند [15]و همکاران (سال 2018) مطالعه ی به عنوان' تاثیر تست غربالگری قبل از زایمان بر اضطراب زنان در معرض خطر بالا یا پایین برای آناپلوییدی بعد از غربالگری ترکیبی سه ماهه اول بارداری'  ، انجام  دادند. این  مطالعه از نوع کوهرت[16] آینده نگر  بود و دربیمارستان  رویال پرنس آلفرد استرالیا انجام شد. این مطالعه دو هدف را دنبال می کرد: 1-  تعیین تاثیر روانی  تست های غیر تهاجمی دوران بارداری در زنان پر خطر (1:300) و کم خطر (1:301>) در غربالگری سه ماهه اول، 2- تعیین فاکتورهای تاثیر گذار بر اضطراب و تصمیم گیری در هر دو گروه پر خطر و کم خطر زنان بود. روش کار تکمیل پرسشنامه ی اضطراب خصلتی حالتی[17] و مصاحبه ساختار یافته برای زنان در زمان خون گیری و مجددا یک هفته بعد از دریافت نتایج تست های غربالگری می باشد.

محققان نتیجه گیری کردند که زنانی  که  نتایج پر خطر را براساس غربالگری سه ماهه اول دریافت می کردند، سطح بالاتری از اضطراب حالتی نسبت به گروه کم خطر داشتند و همچنین یک هفته بعد ، سطح اضطراب در هر دو گروه به گونه  مشابه ای کاهش یافته بود.(58)

کین لو [18]و همکاران (سال 2017) مطالعه ای با عنوان' پیامدهای تصمیم گیری در زمانی که به زنان  تست های دوران بارداری غیر تهاجمی بدنبال نتایج غربالگری سندرم داون مثبت ، توصیه می شود.'،انجام دادند. این مطالعه از نوع کوهرت آینده نگر و درچند بیمارستان درهونگ کنگ چین انجام شد. در این مطالعه  پیامدهای تصمیم گیری(تضاد در تصمیم گیری[19]، پشیمانی از تصمیم [20]و اضطراب[21]) از 262 زن حامله که برای آنها تست های پره ناتال غیر تهاجمی[22] (بررسی سلول های جنین در جریان خون مادر) برای نتایج پر خطر غربالگری سندرم داون  پیشنهاد شده بود ، مورد بررسی قرار گرفت. ابزارها در این مطالعه پرسشنامه تضاد در تصمیم گیری ، پرسشنامه اضطراب  خصلتی-حالتی 6آیتمی و چهار هفته بعد پرسشنامه پشیمانی از تصمیم توسط جامعه آماری پر شد. تضاد در تصمیم گیری در 5/3 درصد، پشیمانی از تصمیم گیری 7/15 در صد مشاهده شد .همه 13 مورد پشیمانی از تصمیم گیری افراد پذیرنده تست پره ناتال غیر تهاجمی بودند. اضطراب فزاینده در9/55 درصد از زمان تصمیم گیری  درباره تست های  غربالگری پره ناتال غیر تهاجمی مشاهده شد و در 3/30 درصد موارد پایدار بود.نتایج به دست آمده از این مطالعه ، اطلاعات ناکافی درباره تست ها همراه با سطح بالای اضطراب در هنگام تصمیم گیری از تصمیم گیری وپشیمانی از تصمیم گیری همراه با اضطراب طولانی مدت بود.(59)

مار گاریتا [23]و همکاران (2016) مطالعه با عنوان' وسعت پیشگویی کننده های پشیمانی از تصمیم درباره تصمیمات مراقبتهای سلامتی' انجام دادند. این مطالعه  یک مرور سیستماتیک که اطلاعاتش را از چند پایگاه اطلاعاتی جستجو کرده ودیده شد افراد با تصمیمات مشکلی درباره سلامتی شان روبرو می شوند و ممکن است بعدا از انتخاب خود پشیمان شوند، اما صدمات اندکی درباره وسعت پشیمانی در راستای سلامتی و پیشگویی کننده های آنها وجود دارد. روش کار در این مطالعه از مقیاس پشیمانی از تصمیم گیری بوده و [24]برای اندازه گیری پشیمانی از تصمیم گیری در میان افراد حاکم تصمیمات غیر فرضی مورد استفاده  قرار گرفته است. نتیجه گیری از این مطالعه این بود که وسعت پشیمانی از تصمیم گیری اغلب کم ولی در برخی تصمیمات بالا بود. عوامل خطر چندی با فرآیند تصمیم گیری در ارتباط بوده که شامل 1- فرآیند تصمیم گیری 2- خصوصیات اجتماعی فرد کار( سن ،تحصیلات) 3 عوامل مرتبط با درمان(مشکلات، پیامدهای منفی) 4- سلامت روانی (افسردگی، اضطراب) -5-دلنگرانی از سرطان (حفظ باروری) 6- زمان (طول مدت بستری در بیمارستان، طول مدت مشاوره) 7- کیفیت زندگی 8- عوامل دیگر.(6)  می باشد که  می تواند به شکل مهمی تضاد در تصمیم گیری را پیشگویی کند.(60)

مولر [25]و همکاران (2015) مطالعه ای با عنوان' عوامل پیشگویی کننده تضاد در تصمیم گیری در انجام تستهای  تشخیصی قبل از زایمان پیچیده است 'که یک مطالعه آینده نگردر نیوزلندانجام شد . روش کار بدین صورت بود که از طریق دادن بیانیه و اطلاعیه در سطح جامعه و سازمانها نمونه ها را دعوت کردند و با هدف اینکه در این تست  یک مدل یکپارچه از فاکتورهای روانی و کلینیکی بعنوان پیشگویی کننده های تضاد در تصمیم گیری درباره انجام تست های  ژنتیک دوران بارداری مشخص شود. در این مطالعه 457 فرد بالغ یکی از چهار سناریو فرضی که در آن ها خواسته می شد تا فرض کنند که منتظر تولد یک کودک هستند و گزینه تست  پره ناتال را که آنها قادر  به تشخیص شرایط ژنتیکی شود را تصور کنند . سناریو ها دستکاریَ و تغییر داده می شد. در مشارکت کنندگان تضاد در تصمیم گیری به درک منافع از نتایج طبیعی، درجه تاثیر پاسخ مثبت و بستگی به شرایط، نتایج مرتبط با بچه، درک عدم موافقت با ترجیهات والدین، انگیزه برای پیروی از ترجیهات درک شده پزشک و تعداد زایمانها دارد و نتایج نشان می دهد که تضاد در تصمیم گیری در مورد تست های  پره ناتال به شکل مثبتی  به وسیله درک نتایج مثبت به عنوان منفعت، شک به اعتبار تست، عدم درک شرایط ژنتیک، نگرانی در مورد سلامت جنین،درک اختلاف، تمایل به پیروی از ترجیهات پزشک و تفاوت دیدگاه با شریک یا زوج و عدم داشتن فرزند، بستگی دارد.(61)

کوپرمن [26]و همکاران (2014) مطالعه ای با عنوان 'تاثیر بالا بردن اطلاعات پیشرفته ، وضوح ارزشها و حذف موانع مالی بر استفاده از تست های ژنتیک 'که با هدف ارزیابی تاثیر یک راهنمای حمایتی  بر تصمیم گیری و  حذف موانع مالی بر استفاده از تستهای ژنتیک پره ناتال و تصمیم گیری در میان زنان حامله با سطح سواد مختلف و سطوح تحصیلات مختلف بوده است. در این  روش که یک کارآزمایی تصادفی شده  از 2013-2010 در 3 بخش کلینیکال پره ناتال،1کلینیک اجتماعی ،1بخش دانشگاهی،3مرکز بیماری های طبی در سانفراسیسکو انجام شد ومشارکت کنندگان زنانی با زبان انگلیسی یا اسپانیایی بودند که تاکنون برنامه غربالگری یا تشخیصی انجام نداده بودند و سن بارداری 11 هفته داشتند  که تعدادشان 710 نفر بود و روش کار  به این شکل بود که هدایت تصمیم گیری کامپیوتری و دسترسی به تست های غربالگری بدون هیچ هزینه ای با شرکت 357 نفربه عنوان گروه کنترل  و در گروه دیگربر اساس راهنما های متداول با 353نفر به عنوان گروه مداخله  انجام شد. در مرحله اول با استفاده از مروری از یادداشت های پزشکی پیامدهای  استفاده از تست های تشخیصی تهاجمی اطلاعاتی کسب کردند ودر مرحله بعد پیامد هایی  که شامل آگاهی ازتستها و درک خطر و تضاد در تصمیم گیری و پشیمانی در هفته 24-36 بود.و در این مطالعه نتیجه گیری می شود  که  زنان گروه مداخله نسبت به گروه کنترل کمتر احتمال داده می شد که تست های تشخیصی تهاجمی را انجام دهند و بیشتر احتمال  داده می شد که تست های تهاجمی را نادیده بگیرند.زنان در گروه مداخله نمره آگاهی بالاتری داشتند و بیشتر احتمال داده می شد که به درستی  خطر سقط مربوط به آمینو سنتز را تخمین  بزنند .تفاوت معناداری بین  پشیمانی و تضاد در تصمیم گیری مشاهده نشد. وهمچنین  اجرای  کامل راهنمای تست پره ناتال در غیاب موانع مالی برای انجام تست ها منجر به استفاده از کمتر از تست ها و انتخاب آگاهانه تر و تصمیم گیری مبنی بر ترجیحات در مورد تست های  پره ناتال شد  و زنان کمتری  اقدام به انجام تست ها  کردند.(62)

ویتربگورک[27] و همکاران (2013) مطالعه ای با عنوان' تصمیم گیری جهت شرکت در غربالگری پره ناتال می تواند نه فقط برای زنان باردار بلکه بر هر دو زوج محسوب شود'.این مطالعه از نوع کوهرت گذشته نگر و در مرکز مراقبت های سلامتی مادر در اور برو سودان  [28]با  هدف کشف فرآیند تصمیم گیری زوجین درباره غربالگری پره ناتال است. 37 مصاحبه نیمه ساختار در دوپزمان انجام و به بحث وتوصیف آن پرداخت. 1- فرآیند تصمیم گیری آزاد و با برقراری ارتباط  فرآیندی درست و عقلانی که زوجین با همدیگر درباره تصمیم صحبت می کردند 2- فرآیند تصمیم گیری شخصی و بسته که  یک تصمیم گیری بلا فاصله، بدون برقراری ارتباط، که هر کدام از زوجین برای خودشان تصمیم می گیرند،که  نتیجه به دست آمده از این مطالعه این است که تصمیم گیری مشارکتی در تعدادی  از زوجها یک تصمیم گیری  آسان و منصفانه است در حالیکه برای برخی دیگر فرآیند پیچیده ای است  که نیازمند توجهات بسیار زیادی می باشد.(53)

موسوی[29] و همکاران (2015) مطالعه ای با عنوان' اضطراب  مادر در غربالگری سه ماهه دوم بارداری ' که یک مطالعه کوهرت آینده نگردر بیمارستان ولی عصر تهران، با هدف بررسی اثرات اضطراب مادر بر مارکر ها و نتایج غربالگری چهارگانه و بر اضطراب مادر بعد از دریافت نتایج مثبت بود. روش کار در این مطالعه برروی 1595 زن که برای ویزیت پره ناتال مراجعه کرده بودند انجام شد. سطح اضطراب خصلتی- حالتی و وضعیتی اندازه گیری شد و سپس تست های چهارگانه  اندازه گیری آلفا فیتو پروتئین سرم(AFP)، بتا گونادوتروپین جفتی(BHS )انسانی، اثر اینهیبین A واسترول غیرکونژوگه انجام شد. بعد از اندازه گیری نتایج اضطراب خصلتی و وضعیتی مجددا اندازه گیری شد و  آمینوسنتز  برای مادران نتایج مثبت انجام شد.. از این مطالعه نتیجه گیری شد اضطراب بالای مادر در قبل از غربالگری همراه با سطوح میزانهای پایین تر، افزایش AFP و اینهیبین A ومیزانهای  بالاتر، کاهش استرول غیر کونژوگه می باشد. به هر حال اضطراب مادر بر غربالگری نهایی یا نتایج آمینوسنتر تاثیری ندارد.(63)

نقی زاده [30]و همکاران (2015)مطالعه ای با عنوان 'بررسی و تطبیق موارد پر خطر تست غربالگری سه ماهه دوم بارداری با نتایج آمینوسنتز جهت تشخیص آنوپلوییدی' در بیمارستان الزهرا تبریزکه با هدف تشخیص زودرس ناهنجاریهای مادر زادی در اوایل بارداری وختم آن ها می تواند از تولد نوزادان معلول که سر بار خانواده و جامعه می باشند ، جلوگیری نماید. یک مطالعه توصیفی-تحلیلی(مقطعی)در سال 2013 بر روی 205 نفر از زنان بارداری که سن حاملگی آن ها 20-15 هفته بودو نتایج غربالگری سندرم و سایر آناپلوییدی های آن ها قید شده و جهت انجام آمینوسنتزبه بخش طب جنین بیمارستان  مراجعه نموده بودند ، انجام گرفت ابزار گرد آوری داده ها شامل پرسشنامه ای بود که به ترتیب شامل مشخصات واحد های مورد پژوهش ،اطلاعات حاصل از نتایج تست های غربالگری سه ماهه دوم بارداری و اطلاعات حاصل از آمینوسنتز (نتایج کاریوتایپ)بود. نتیجه گیری که  از این مطالعه می توان گرفت این است که کارایی وسود مندی این غربالگری تا حدی است که بتواند مشکلاتی نظیر اضطراب والدین،صرف هزینه های بالا جهت غربالگری وانجام مداخلات غیر ضروری و تهاجمی مانند آمینوسنتز را توجیه کند.از این رو با اطمینان بالا می توان این روش تشخیصی را به عنوان روش غربالگری روتین کشوری پیشنهاد کرد. (65)

کردی[31] و همکاران (2015) در مطالعه ای با عنوان مقایسه تاثیر آموزش گروهی و انفرادی بر نگرانی و اضطراب زنان باردار پیرامونتست های  غربالگری اختلالات کروموزومی جنین انجام شد. این مطالعه از نوع کارآموزی بالینی بر روی 240 زن باردار با سن بارداری کمتر از 10 هفته در مراکز بهداشتی- درمانی شهر مشهد انجام شد. دراین مطالعه ابزار گرد آوری داده ها شامل پرسش نامه  اطلاعات فردی ، پرسشنامه نگرانی کمریج و اضطراب اشپیلبرگر بود. روش کار در گروه مداخله ،آموزش انفرادی و گروهی طی دو جلسه  به صورت هفته ای یک بار و طی دو هفته متوالی برگزار شد و گروه کنترل مراقبت معمول را دریافت نمودند.میزان نگرانی و اضطراب زنان باردار قبل از آموزش و نیز در هفته 22-20 بارداری در سه گروه اندازه گیری شد.و این گونه نتیجه گیری شد که روشهای آموزش انفرادی و گروهی در کاهش نگرانی و اضطراب آشکار در زنان باردار پیرامون تست های غربالگری اختلالات کروموزومی جنین موثر بود.(64)

 

مروری بر مطالعات گذشته نشان داد، که درباره تست های غربالگری در بارداری در سه اول و دوم خصوصا تست های غربالگری سلامت جنین به صورت غیر تهاجمی(بررسی نمونه خون جنین در جریان خون مادر) با متغییرهای مختلف از جمله اضطراب ، فاکتورهای موثر برتصمیم گیری وتضاد در تصمیم گیری وپشیمانی از انجام تصمیم گرفته شده در هفته های مختلف بارداری و به تعداد یک یا چند بار، در مدت بارداری در دنیا سنجیده شده ولی در ایران تنها  مطالعه ای توسط کردی و همکارانش که آنها هم فقط تاثیر آموزش بر سطح اضطراب رامورد سنجش قرار دادند. در این مطالعه ما با بررسی بر روی تست های غربالگری روتین که در مقایسه با تست های غیر تهاجمی مقرون به صرفه تر و دسترسی به آن آسانتر  می باشد و با توجه به این که دردنیا و ایران مطالعه ای در مورد اثر مشاوره مشارکتی بر اضطراب، تضاد در تصمیم گیری و پشیمانی در انجام تست های غربالگری سلامت جنین، انجام نشده و با مشاهده خلاء های موجود ، برآن شدیم که مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مشاوره مشارکتی بر اضطراب، تضاد در  تصمیم گیری و پشیمانی بر انجام تست های غربالگری در زنان باردار در شهر زاهدان ،سال 1398 انجام شود.

 

 

 

[1] Down

[2] Hypotony

[3] Ielligence quotientntelligence quotient

[4] Pato

[5] Pregnancy Associated plasma Proten-A

[6] Double marker

[7] Alpha-Fetoprotein

[8] Unconjucated Estriol

[9] Quadruple marker

[10] Directive

[11] Nondirective

[12] Thornton

[13] Kaiser

[14] Burton

[15] Richmond

[16] Cohort study

[17] State- trait anxiety

[18] Kin lo

[19] Decision conflict

[20] Decision Regret-

[21] Anxiety-

[22] Noninvasive prenatal test (NIPT)

[23] Margarita

[24] Decision Regret Scale-

[25] Muller

[26] Kuppermann-

[27] Watterbjork-

[28] Orebro Sweden-

[29] Mousavi-

[30] Naghizadeh

[31] Kordi

 

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  • میانگین تغییر نمره اضطراب در دو گروه مداخله  (دریافت مشاوره مشارکتی) وکنترل قبل  و بعد از جلسه مشاوره متفاوت است.
  • میانگین نمره اضطراب در دو گروه مداخله (دریافت مشاوره مشارکتی) وکنترل قبل از دریافت جواب آزمایشات دوگانه  متفاوت است
  • میانگین نمره تضاد در تصمیم گیری بلافاصله بعد از  جلسه  مشاوره  در دو گروه مداخله (دریافت مشاوره مشارکتی) و کنترل متفاوت است.
  • میانگین نمره پشیمانی از انجام تست های غربالگری بعد از هفته 21  بارداری در دو گروه مداخله (دریافت مشاوره مشارکتی) و کنترل  متفاوت است.
هدف کلی طرح

     تعیین تاثیر مشاوره مشارکتی براضطراب،تضاد در تصمیم گیری وپشیمانی در انجام تست های غربالگری  سلامت جنین، شهر زاهدان، سال1398

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی
  •  تعیین ومقایسه میانگین نمره اضطراب در دو  گروه قبل و پس از دریافت مشاوره
  • تعیین ومقایسه میانگین نمره اضطراب در دو گروه قبل از دریافت جواب آزمایشات دوگانه (خون)
  • تعیین و مقایسه میانگین نمره تضاد در تصمیم گیری  بلا فاصله بعد از  جلسه مشاوره دردو گروه  پس از دریافت مشاوره
  • تعیین و مقایسه میانگین نمره پشیمانی از انجام آزمایشات غربالگری  بعد از هفته 21 بارداری دردو گروه مداخله و کنترل در هفته 20 بارداری
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

1-مراکز بهداشتی درمانی

2-مطب های خصوصی متخصصان زنان

3- مطب های خصوصی ماماها

4-درمانگاه های زنان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

مشاوره مشارکتی

تعریف تئوری:یک فرایند مشارکتی بین بیماران و ارایه دهندگان برای تصمیم گیری مراقبت های بهداشتی ، با توجه به بهترین شواهد علمی موجود ، و همچنین ارزش و ترجیحات بیمار است .(9و10)

 

تعریف عملیاتی :شرکت مددجو در جلسه مشاوره مشارکتی به تعداد یک جلسه که به مدت 60-90 دقیقه که در مراکز بهداشتی منتخب برگزار خواهد شد و مبتنی بر سه مرحله کلیدی ،یعنی بحث انتخاب ، بحث گزینه و بحث تصمیم گیری استوار است.

 

اضطراب

تعریف تئوری:عبارتی است که از یک احساس منتشر ، ناخوشایند و مبهم هراس و نگرانی با منشا نا شناخته ، که به فرد دست می دهد و شامل عدم اطمینان ، درماندگی و بر انگیختگی فیزیولوژی است.(42)

تعریف عملی:نمره ای که آزمودنی از 6  سوال مقیاس اضطراب  اسپیلبرگر کسب می کند. (طیف نمره از 6 تا 24 )

{شامل 6سوال در مقیاس لیکرت 4 درجه ای ( 1اصلا و4خیلی زیاد)است.نمره 4 میزان بالایی از اضطراب بوده ونمره 1نشان دهنده حداقل اضطراب است ولذا نمرات این پرسش نامه می تواند در دامنه های بین 6 تا 24 قرار گیرد، در هر گزینه پاسخ ها به صورت 'اصلا'،'تا حدی'،'اکثر اوقات'،'خیلی زیاد'می باشد.نمرات سوالات (1،4،5)معکوس،

' اصلا' برابر'4'و 'تا حدودی'برابر'3' و 'اکثر اوقات' برابر'2 'و 'خیلی زیاد' برابر'1 'می باشد.نمرات سوالات مثبت (2،3،6)'اصلا' برابر '1'، 'تاحدی 'برابر'2 '،'اکثر اوقات' برابر'3' و' خیلی زیاد 'برابر'4' خواهد بود.}

تضاد در تصمیم گیری

تعریف تئوری:از اصطلاح تعارض یا تضاد برای نشان دادن موقعیت هایی استفاده می شود که در آن حوادث ، انگیزه ها ،هدف ها ،رفتارها تکانه های مخالف یا متضاد با هم وجود دارد.برای مثال وقتی فرد نمی تواند بین دو گزینه یکی راانتخاب کند. (اصلاح نامه روانشناسی رویا عباس نژاد و همکاران)

تعریف عملی :نمره ای که آزمودنی از 16  سوال پرسش نامه تضاددر تصمیم گیری بعد از تصمیم گیری برای انجام یا عدم انجام  آزمایشات غربالگری  بارداری کسب می کند. شامل 16 سوال در 4 بند شامل اطلاعات، وضوح ارزش ها، حمایت و تصمیم گیری موثر در مقیاس لیکرت 5درجه ای ( صفر کاملا موافق و 4 کاملا مخالف ) است. که امتیاز صفر نداشتن تضاد است و 4 بیشترین تضاد را دارد.

همه آیتم ها با هم جمع می شود و تقسیم بر 16 شده و در 25 ضرب می شوند.طیف نمره کل بین 0 تا100 که نمره صفر نداشتن تضاد و نمره 100 بیشترین تضاد در تصمیم گیری است.

پشیمانی

تعریف تئوری: پشیمانی حالت و چگونگی یا حسرت بر فعلی یا ترکی رفته ، است. (3)

تعریف عملی : نمره ای که آزمودنی از 5 سوال پرسش نامه پشیمانی از انجام آزمایشات غربالگری می گیرد. {این پرسش نامه با 5 سوال در مقیاس لیکرت 5 درجه ای از درجه 1 به معنی کاملا موافق تا عدد 5 به معنی کاملا مخالف می باشد. همچنین، سوال 2 و 4 به صورت معکوس نمره بندی می شوند

جهت محاسبه نمره کلی برای هر سوال امتیاز به دست آمده را منهای یک نموده و سپس ضربدر 25 می نماییم که برای هر سوال طیف نمره بین 0-100 خواهد بود و در مجموع امتیازات سوالات با هم جمع زده می شود و میانگین آن ها گرفته می شود. که طیف نمره کل بین( 0 -100) خواهد بود که نمره صفر نشانه نداشتن پشیمانی و نمره 100 نشانه بیشترین پشیمانی است.

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

نیمه تجربی (Quasi Exprimental) با پیش آزمون و پس آزمون و گروه کنترل بوده است.

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

همه ی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی- درمانی شهر زاهدان با سن بارداری کمتر از 13هفته (از هفته 6 بارداری تا پایان هفته 12) از اولین روز آخرین  قاعد گی(LMP ) /یا بر اساس سونو گرافی سه ماهه اول

معیار های ورود:

  1. رضایت به شرکت در جلسه مشاوره
  2. سن زن 18 سال یا بیشتر
  3. بارداری تک قلو
  4. بارداری به شیوه طبیعی اتفاق افتاده باشد، (بدنبال نازای نباشد )
  5. عدم سابقه سوء مصرف مواد مخدر
  6. عدم سابقه اختلالات روانشناختی، روان پریشی یا عصبی (بنا به اظهار مادر/و مصرف دارو)
  7. نداشتن سابقه فرزند معلول و نداشتن سابقه بارداری ناهنجار

معیار های خروج:      

  1. عدم رضایت به ادامه شرکت در طرح
  2. تشخیص ناهنجاری جنین در سونوگرافی
  3. کاندید نمونه گیری از پرزهای جفتی (بر اساس فرم شماره 5 – نشان دهنده کاندید نمونه گیری از پرزهای جفتی -در مراکز بهداشتی)
  4. در صورت  داشتن سقط  خودبخودی قبل از 20 هفته

                                                

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با در نظر گرفتن حدود اطمینان 95 درصد و  توان آزمون 80 % و با توجه به واریانس نمره پشیمانی که در مطالعه کوپرمن و همکاران(39) در گروه  مداخله و کنترل به ترتیب 2(5/12) و2( 8/10) گزارش شده بود . حداقل حجم نمونه لازم در هر دو گروه با در نظر گرفتنd=5  برابر 85 نفر بدست آمد که با در نظر گرفتن ریزش می تواند حداقل 100 نمونه در هر گروه مورد بررسی قرار گیرد.

      (Z1-α/2     +    Z1-β )2    *   (S12   +  S22  )

N = ----------------------------------------------------------                              

                              (d)2

 

 

              (1.96+0.84)2    *     (10.8+12.5)2

N = --------------------------------------------------------------  =85

                                    52

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

روش  نمونه گیری  :

برای انتخاب افراد از نمونه گیری چند مرحله ای استفاده خواهد شد بدین صورت که ابتدا شهر زاهدان بر اساس شرایط اجتماعی- اقتصادی به سه منظقه  شمال، بخش مرکزی و جنوب تقسیم خواهد شد سپس با مراجعه به مراکز بهداشتی-درماتی با نمونه گیری در دسترس (conventional) خانم های با سن بارداری کمتر از 13 هفته (6هفته تا پایان 12 هفته بارداری)مشخص خواهد شد و شماره تماس انها یادداشت می شود . و بعد از تماس با خانم ها از مراجعه انها جهت تست های غربالگری سئوال خواهد شد و زنانی که جهت انجام تست ها ی غربالگری هنوز مراجعه نکرده باشند، شرایط ورود به مطالعه را داشته و راضی به شرکت در مطالعه باشند وارد مطالعه خواهند شد. گروه کنترل از مرکز بهداشتی درمانی مجاور که  تقریبا شرایط اجتماعی-اقتصادی مشابه دارند انتخاب خواهند شد.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

ابزار جمع اوری داده ها شامل 4 بخش است:

  1. پرسشنامه مشخصات دموگرافیک
  2. پرسشنامه اضطراب
  3. پرسشنامه تضاد و تردید در تصمیم گیری
  4. پرسشنامه پشیمانی از تصمیم گیری

بخش اول

پرسشنامه مشخصات دموگرافیک (فردی):

پرسشنامه مشخصات فردی که حاوی اطلاعات فردی مادر است که این پرسشنامه پژوهشگر ساخته است و به صورت سوال های تکمیل کردنی و چند گزینه ای است.

مشخصات زن شامل: سن زن، تحصیلات، شغل، تعداد بارداری های قبلی، تعداد فرزندان زنده، تعداد فرزندان مرده به علت مشکلات و ناهنجاریهای جنینی، سابقه ابتلای کودک به بیماری های ژنتیکی، سابقه سقط، محل اقامت، مذهب ، قومیت، چند همسری

و مشخصات مرد شامل: سن ،تحصیلات، شغل، مذهب، قومیت،چند همسری

این فرم توسط پژوهشگر از طریق محاسبه و خود گزارش دهی در اطلاعات پرونده زن در مراکز بهداشتی-درمانی تکمیل می شود.

بخش دوم

پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر:

شامل 6سوال در مقیاس لیکرت 4 درجه ای ( 1اصلا و4خیلی زیاد)است.نمره 4 میزان بالایی از اضطراب بوده ونمره 1نشان دهنده حداقل اضطراب است ولذا نمرات این پرسش نامه می تواند در دامنه های بین 6 تا 24 قرار گیرد،در هر گزینه پاسخ ها به صورت 'اصلا'،'تا حدی'،'اکثر اوقات'،'خیلی زیاد'می باشد.نمرات سوالات (1،4،5)معکوس،

' اصلا' برابر'4'و 'تا حدودی'برابر'3' و 'اکثر اوقات' برابر'2 'و 'خیلی زیاد' برابر'1 'می باشد.نمرات سوالات مثبت (2،3،6)'اصلا' برابر '1'، 'تاحدی 'برابر'2 '،'اکثر اوقات' برابر'3' و' خیلی زیاد 'برابر'4' خواهد بود.

جهت تعیین اعتبار علمی پرسشنامه ابزار گرد آوری داده ها از روش سنجش اعتبار محتوی[1]استفاده گردید. تریس وتریس [2]معتقدند که اعتبار محتوی از طریق نظر خواهی از افراد متخصص در زمینه پژوهش روش مناسبی برای تعیین اعتبارعلمی می باشد.

روایی محتوای پرسشنامه به استناد مطالعه بهروش و همکاران در سال 1380از منابع و کتب و مقالات مختلف ونظرات اساتید دانشکده پرستاری ومامایی تهران انجام گردید وبعد جهت نظر خواهی در اختیار 10 نفر از اعضاء هییت علمی دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی قرار داده شد و پس از بکارگیری نظرها و پیشنهادهای اصلاحی و انجام آخرین بررسی ها ابزار گردآوری داده ها مهیا شد. همسانی درون با الفای کرونباخ09/0 تایید شد. (43, 44)

در این مطالعه نیز همسانی درونی به کمک الفای کرونباخ تایید خواهد شد.

بخش سوم

 پرسشنامه تضاد و تردید در تصمیم گیری اوکانر:

 شامل 16 سوال در 4 بند شامل اطلاعات، وضوح ارزش ها، حمایت و تصمیم گیری موثر در مقیاس لیکرت 5درجه ای ( صفر کاملا موافق و 4 کاملا مخالف ) است. که امتیاز صفر نداشتن تضاد است و 4 بیشترین تضاد را دارد.

همه آیتم ها با هم جمع می شود و تقسیم بر 16 شده و در 25 ضرب می شوند.طیف نمره کل بین 0 تا100 که نمره صفر نداشتن تضاد و نمره 100 بیشترین تضاد در تصمیم گیری است.

روایی محتوای پرسشنامه به استناد مطالعه موسوی و غیاثوندیان در سال 1392از منابع و کتب و مقالات مختلف و نظرات اساتید دانشکده پرستاری و مامایی تهران انجام گردید و روایی معنایی نیز به روش ترجمه و باز ترجمه انجام شود و برای روایی صوری نیز ابزار در اختیار 10 خانم مراجعه کننده قرار داده شده است. تغییرات لازم صورت گرفت و برای پایایی به روش بازار یابی  ابزار در اختیار 10 نفر قرار گرفت و بعد آلفا کرونباخ گرفته شد که برای تضاد 0.94 به دست آمد .(27)

در مطالعه مودی و همکاران (1395) تأیید پایایی به روش همسانی درونی اندازه گیری شد بدین صورت که طی مطالعه ای مقدماتی این ابزار برای 15 نفر تکمیل و سپس میزان پایایی با استفاده از آلفای کرونباخ0.92( محاسبه شد. همچنین آزمون پس آزمون[3] همبستگی 0.99 را در مورد پرسشنامه نشان داد. (23)

در مطالعه حاضر همسانی درونی پرسشنامه مجددا به کمک الفای کرونباخ محاسبه خواهد شد.

بخش چهارم

پرسشنامه پشیمانی  اوکانر:

 این پرسشنامه پشیمانی از تصمیمات درمانی در یک برهه زمانی خالی را می سنجد. این پرسش نامه با 5 سوال در مقیاس لیکرت 5 درجه ای از درجه 1 به معنی کاملا موافق تا عدد 5 به معنی کاملا مخالف می باشد. همچنین، سوال 2 و 4 به صورت معکوس نمره بندی می شوند.

جهت محاسبه نمره کلی برای هر سوال امتیاز به دست آمده را منهای یک نموده و سپس ضربدر 25 می نماییم که برای هر سوال طیف نمره بین 0-100 خواهد بود و در مجموع امتیازات سوالات با هم جمع زده می شود و میانگین آن ها گرفته می شود. که طیف نمره کل بین( 0 -100) خواهد بود که نمره صفر نشانه نداشتن پشیمانی و نمره 100 نشانه بیشترین پشیمانی است.

روایی محتوایی پرسشنامه به استناد مطالعه موسوی و غیاثوندیان در سال 1392از منابع و کتب و مقالات مختلف و نظر اساتید دانشکده پرستاری و مامایی تهران انجام گرفته و روایی معنایی به روش ترجمه باز ترجمه انجام شده و برای روایی صوری نیز ابزار در اختیار 10 بیمار قرار داده شده و تغییرات لازم داده شد. پایایی این ابزار به کمک  آلفا کرونباخ اندازه گیری شد که 0.92 بود.(11)

در مطالعه مودی و همکاران (1395)پایایی ابزار به روش همسانی درونی اندازه گیری شد. این ابزار برای 15 نفر تکمیل و سپس میزان پایایی آنها با استفاده از آلفای کرونباخ 0.92( محاسبه شد. همچنین  آزمون پس ازمون پرسش نامه عدد 0.99 را نشان داد. (23)

در مطالعه حاضر همسانی درونی به روش همسانی درونی اندازه گیری خواهد شد.

 

 

[1] -Content validity

[2] -Treece&Treece

[3] Test re test

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس ازتصویب عنوان پژوهش و ضمن کسب اجازه ازکمیته اخلاق و پس از اخذ مجوزهای لازم از معاونت تحقیقات و فن آوری و معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان جهت نمونه گیری و برگزاری جلسه مداخله ای(مشاوره)، هماهنگی با مرکز بهداشت استان و شهرستان در درمانگاه های سطح شهر زاهدان، پژوهش انجام می شود.

قبل از شروع کار به مراکز بهداشتی منتخب در سطح شهر مراجعه خواهد شد و مقدمات اولیه از جمله معرفی خود ، نحوه ی اجرای طرح پژوهش ، تعیین مکان مشاوره ی فردی انجام خواهد شد.

بعد از شناسلیی جامعه هدف (زنان باردار با بارداری 6 هفته تا  پایان 12 هفته بارداری) ا ز طریق سامانه سیب در مراکز با زن باردار تماس گرفته می شود و از افراد شناسایی شده دعوت به آمدن به مراکز بهداشتی- درمانی مرتبط به خود خواهد شد . با مراجعه زن باردار و داشتن شرایط ورود به مطالعه ، در مورد طرح صحبت و توضیحاتی در خصوص پژوهشی که انجام خواهد شد و با کسب رضایت آگاهانه از زنان  و دادن اطمینان به محرمانه بودن صحبتها ، زنان  به مطالعه راه پیدا خواهند کردو به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد.

 گروه کنترل بعد از مراجعه به مرکز بهداشتی ودرمانی قبل از دریافت مراقبت ها از پرسنل ،  اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه اضطراب تکمیل و بعد از دریافت مراقبت ها توسط محقق پرسشنامه اضطراب و تضاد در تصمیم گیری تکمیل خواهد شد.با توجه به ملاحظات اخلاقی جهت گروه کنترل شماره تلفن پژوهشگر و پمفلتی حاوی اطلاعاتی در مورد تست های غربا لگری قرار داده خواهد شد.

در گروه مداخله  قبل ازشروع  جلسه مشاوره اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه  اضطراب تکمیل خواهد شد.

 جلسه مشاوره در اطاقی از اطا ق های  مراکزی که انتخاب شدهکه دارای شرایطی از قبیل صندلی راحتی مناسب به تعداد افراد در جلسه ، وسایل گرمایشی و سرمایشی مناسب ، نور کافی ، پرده و درب مخصوص  و فضایی کاملا امن و خصوصی برگزار خواهد شد.

جهت گروه مداخله یک جلسه مشاوره به صورت فردی با حضور پژوهشگر- زن باردار- همسر و همچنین حضور سایر افرادی که مادر باردار یا همسرش تمایل به حضور آنها داشته باشند(مادر شوهر- مادر زن –خواهرو…) به مدت 60-90 دقیقه برگزارخواهد شد. این جلسه مشاوره با محوریت زن باردار و کسب اطلاعات و تجارب او در مورد تست های غربالگری انجام خواهد شد

قبل از انجام مشاوره از مادر وهمراه وی در خصوص ضبط جلسه مشاوره اجازه گرفته خواهد شد و خاطرشان را ازمحرمانه بودن اطلاعات ضبط شده راحت خواهیم کرد و ضمن رعایت اصول اولیه مشاوره و رعایت اصول مشاوره مشارکتی ، مشاوره آغاز خواهد شد بحث  در مورد آزمایشات غربالگری و از زن باردار در خواست می شود  که اطلاعات خود را در مورد تست های غربالگری بازگو کند و بحث در مورد انتخاب یا عدم انتخاب تست های غربالگری ، بحث در مورد گزینه هایی که به وجود خواهد آمد و بحث در مورد تصمیمی که خواهد  گرفت انجام خواهد شد. در جلسه مشاوره از بنر آموزشی و ارایه مطالب به همراه پاور پوینت استفاده می شود همچنین کتابچه آموزشی جهت گروه مداخله در پایان جلسه مشاوره در اختیار شان قرار خواهد گرفت.

بلافاصله بعد از پایان جلسه مشاوره  پرسشنامه اضطراب و تضاد در تصمیم گیری بعد از مشاوره مجددا تکمیل خواهد شد.

با توجه به سن بارداری زن  زمان مناسب انجام تست ها محاسبه و به زن اعلام خواهد شد.

در زمان مقرربا زنان گروه مداخله و کنترل  تماس گرفته خواهد شد، که ایا جهت غربالگری (سونو گرافی و آزمایشات دو گانه) مراجعه کرده اند ( و افرادی که مراجعه نکرده باشند دلایل عدم مراجعه انها مشخص خواهد شد)

 اگر  سونو گرافی را انجام داده اند آیا ازمایشات را بلافاصله و یا به فاصله یک روز انجام داده اند و اگر انجام نداده اند دلایل عدم انجام از انها سوال خواهد شد.

اگر تست های دو گانه را انجام داده قبل از دریافت جواب آزمایشات دو گانه پرسشنامه اضطراب مجددا برای انها تکمیل خواهد شد.

       برای تمامی زنان(گروه کنترل و مداخله) که  در هفته  21  بارداری پرسشنامه پشیمانی از انجام تست های غربالگری جنین تکمیل خواهد شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای توصیف داده ها از آمار توصیفی شامل جداول یا نمودارهای آماری ، فراوانی ها ، در صدها وشاخص ها ی مرکزی و پراکندگی استفاده خواهد شد.جهت تحلیل داده ها و مقایسه متغیرهای کمی زمینه ای در دو گروه از آزمون T مستقل و برای مقایسه فراوانی ها یا توزیع متغیرهای کیفی در دو گروه از آزمون مجذور کای دو یا فیشر استفاده خواهد شد.جهت مقایسه نمرات اضطراب ، پشیمانی و تضاد در تصمیم گیری در دو گروه در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از T مستقل ودر صورت غیر نرمال بودن از آزمون من ویتنی استفاده خواهد شد. نرمالیتی داده ها با استفاده از آزمون کولموگروف اسمیرنف مورد بررسی قرار خواهد گرفت . جهت کنترل مخدوش  کننده های احتمالی از روش های رگرسیونی مناسب ( با توجه به توزیع متغیر وابسته ) استفاده خواهد شد. داده ها در نرم افزارspss.19  باسطح معنی داری0.05 تحلیل خواهد شد.

 

مقایسه توزیع فراوانی تحصیلات پدر در دوگروه  مداخله و کنترل

تحصیلات پدر

گروه

بی سوادی

ابتدایی

راهنمایی

دیپلم

دانشگاهی

P-

Value

مداخله

 

 

 

 

 

 

کنترل

 

 

 

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

کد های اخلاقی:

براساس 'راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران سال 1392' کدهای اخلاقی  به شرح ذیل استخراج و رعایت شده اند.

  1. هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی  فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها
  1. با توجه به محدودیت زمانی ،اندازه نمونه بزرگ تری را نمی توان در نظر گرفت.
  2.   نقش حضور و همراهی همسران کمرنگ می باشد.
  3. وضعیت مالی ضعیف افراد میتواند باعث عدم انجام آزمایشات شود.
  4. با توجه به محدودیت زمانی اجرای مطالعه تعداد جلسات بیشتری مشاوره مقدور نمی باشد.
  5. با توجه به تجربه های قبلی زن باردار بی اعتمادی نسبت به کادر درمان می تواند وجود داشته باشد که موجب عدم رضایت زن باردار به شرکت در طرح شود.
کلمات کلیدی

 

Collaborative,counseling, maternal serum  screening tests, anxiety ، Shared decision making Regret،Prenatal diagnosis،Consultation ،Decision conflict

  

تصمیم گیری مشارکتی ، اضطراب ،تضاد در تصمیم گیری ،پشیمانی ،تشخیصات قبل از تولد ،مشاوره

فهرست منابع و مراجع

1.            Marcdant K. Nelson Essentials of Pediatrics. Storee Anghalab: Antasharat Andisha Rafei; 2018. 248 p.

2.            cunningham.F.G LC, Bloom.S,Spong.C,Dashe.J.Hoffman,B.Casey.B,sheffield.J.

Pregnancy and Childbirth Williams24th.ed.c2014. 384 p.

3.            http://www.vajehyab.com/dehkhoda/%D9%BE%D8%B4%DB%8C%D9%85%D8%A7%D9%86%DB%8C. 2018 [

4.            darman.tums.ac.ir/Content/media/filepool3/2018/11/2166.pdf 2018 [

5.            Cunningham FG. williams Obstetrics. valdan M, editor. Iran.Tahran: Arjmand; 24th.eh,c2014. 383-90

 p.

6.            Turnpenny PD. Emerys   Elements of medical genetics. Iran-Tehran: Jameenegar; 2012th. 341-4 p.

7.            cunningham.F.G LC, Bloom.S,Spong.C,Dashe.J.Hoffman,B.Casey.B,sheffield.J. Pregnancy and Childbirth Williams. 386-7 p.

8.            cunningham.F.G LC, Bloom.S,Spong.C,Dashe.J.Hoffman,B.Casey.B,sheffield.J. Pregnancy and Childbirth Williams24th.ed.c2014. 388 p.

9.            cunningham.F.G LC, Bloom.S,Spong.C,Dashe.J.Hoffman,B.Casey.B,sheffield.J. Pregnancy and Childbirth Williams. Iran.Tehran: Arjmand; 24th.ed.c2014. 389 p.

10.          Turnpenny PD. Emerys   Elements of medical genetics. Iran. Tehran: Jameenegar; 2012th. 401-9 p.

11.          Molavi.M.A. Common hereditary and congenital diseases. Iran-Tehran: Chehr; 2003th. 245 p.

12.          Naghizadeh S, Azari S, Fathnejad Kazemi A, Ebrahimpour Mirzarezaei M, Alizadeh S. Assessing and comparing result of amniocentesis and tripel marker tests to detection of Aneuploidies. Journal of Nursing and Midwifery Urmia University of Medical Sciences. 2015;13(7):596-604.

13.          Evans DW, Gray FL. Compulsive‐like behavior in individuals with Down syndrome: its relation to mental age level, adaptive and maladaptive behavior. Child Development. 2000;71(2):288-300.

14.          Bull MJ. Clinical report—health supervision for children with down syndrome. Am Acad Pediatrics; 2011.

15.          http://www.lmo.ir/ 26/11/2018 [

16.          R K. Nelson textbook of pediatrics

Iran.Tehran: Andishe rafi; 2016th. 75 p.

17.          cooper mA. Myles textbook for midwives: parastaranejavan; 16th, ed,c2014.

18.          Gannati.Y Kn. Psychiatry in midwifery. Iran-Tehran: Nahre jame negar; 2006. 53 p.

19.          Georgsson Öhman S. Women´ s experiences of fetal screening for Down's syndrome by means of an early ultrasound examination: Institutionen Neurobiologi, vårdvetenskap och samhälle/Neurobiology, Care …; 2005.

20.          Light HK FC. Maternal concerns during pregnancyAm J Obstet Gynecol 1974. 118 p.

21.          Öhman SG, Saltvedt S, Grunewald C, Waldenström U. Does fetal screening affect women's worries about the health of their baby?: A randomized controlled trial of ultrasound screening for Down's syndrome versus routine ultrasound screening. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica. 2004;83(7):634-40.

22.          Kordi M, Riyazi S, Lotfalizade M, Shakeri MT. Relationship of Informed Choice about Fetal Anomaly Screening with Worry and Anxiety in Pregnant Women. Journal of Midwifery and Reproductive Health. 2017;5(2):867-72.

23.          Kleinveld JH, Timmermans DR, de Smit DJ, Adér HJ, van der Wal G, Leo P. Does prenatal screening influence anxiety levels of pregnant women? A longitudinal randomised controlled trial. Prenatal diagnosis. 2006;26(4):354-61.

24.          Tadmor O, Zlotogorski Z, Galron‐Duniec M, Rabinowitz R, Neuman M, Beller U, et al. The effect of feedback on anxiety levels during ultrasound scanning for ovarian cancer. Ultrasound in Obstetrics and Gynecology. 1995;6(2):135-9.

25.          Kumar B. Is an ultrasound assessment of gestational age at the first antenatal visit of value? A randomised clinical trial. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology. 2000;107(6):832-.

26.          Kleinveld JH. Psychological consequences of prenatal screening. 2008.

27.          Green JM, Hewison J, Bekker HL, Bryant LD, Cuckle HS. Psychosocial aspects of genetic screening of pregnant women and newborns: a systematic review. 2004.

28.          Browner C, Preloran M, Press NA. The effects of ethnicity, education and an informational video on pregnant women's knowledge and decisions about a prenatal diagnostic screening test. Patient education and counseling. 1996;27(2):135-46.

29.          Marteau TM, Johnston M, Plenicar M, Shaw RW, Slack J. Development of a self-administered questionnaire to measure women's knowledge of prenatal screening and diagnostic tests. Journal of psychosomatic research. 1988;32(4):403-8.

30.          Faden RR, Chwalow AJ, Orel-Crosby E, Holtzman NA, Chase GA, Leonard CO. What participants understand about a maternal serum alpha-fetoprotein screening program. American journal of public health. 1985;75(12):1381-4.

31.          Riyazi S, Lotfalizadeh M, Shakeri MT, Jafari Suny H. Comparing the effects of group and individual education on worry and anxiety of pregnant women about fetal chromosomal disorders screening tests. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2015;18(157):1-10.

32.          Thornton J, Hewison J, Lilford R, Vail A. A randomised trial of three methods of giving information about prenatal testing. Bmj. 1995;311(7013):1127-30.

33.          Dormandy E, Hooper R, Michie S, Marteau T. Informed choice to undergo prenatal screening: a comparison of two hospitals conducting testing either as part of a routine visit or requiring a separate visit. Journal of medical screening. 2002;9(3):109-14.

34.          Jepson R, Hewison J, Thompson A, Weller D. How should we measure informed choice? The case of cancer screening. Journal of medical ethics. 2005;31(4):192-6.

35.          Prokop P, Lešková A, Kubiatko M, Diran C. Slovakian students’ knowledge of and attitudes toward biotechnology. International Journal of Science Education. 2007;29(7):895-907.

36.          Lewis J, Leach J. Discussion of socio‐scientific issues: The role of science knowledge. International Journal of Science Education. 2006;28(11):1267-87.

37.          Pasricha S-R, Flecknoe-Brown SC, Allen KJ, Gibson PR, McMahon LP, Olynyk JK, et al. Diagnosis and management of iron deficiency anaemia: a clinical update. Med J Aust. 2010;193(9):525-32.

38.          van Bruggen MJ, Henneman L, Timmermans DR. Women's decision making regarding prenatal screening for fetal aneuploidy: a qualitative comparison between 2003 and 2016. Midwifery. 2018.

39.          Kaiser AS, Ferris LE, Pastuszak AL, Llewellyn-Thomas H, Johnson J-A, Conacher S, et al. The effects of prenatal group genetic counselling on knowledge, anxiety and decisional conflict: issues for nuchal translucency screening. Journal of Obstetrics and Gynaecology. 2002;22(3):246-55.

40.          Burton BK, Dillard RG, Clark EN. Maternal serum α-fetoprotein screening: the effect of participation on anxiety and attitude toward pregnancy in women with normal results. American Journal of Obstetrics & Gynecology. 1985;152(5):540-3.

41.          Stiggelbout AM, Pieterse AH, De Haes J. Shared decision making: concepts, evidence, and practice. Patient education and counseling. 2015;98(10):1172-9.

42.          Hong P, Gorodzinsky AY, Taylor BA, Chorney JM. Parental decision making in pediatric otoplasty: The role of shared decision making in parental decisional conflict and decisional regret. The Laryngoscope. 2016;126:S5-S13.

43.          Wätterbjörk I, Blomberg K, Nilsson K, Sahlberg‐Blom E. Decision‐making process of prenatal screening described by pregnant women and their partners. Health Expectations. 2015;18(5):1582-92.

44.          Légaré F, Shemilt M, Stacey D. Can shared decision making increase the uptake of evidence in clinical practice? : British Medical Journal Publishing Group; 2011.

45.          O Connor AM, Llewellyn-Thomas HA, Flood AB. Modifying unwarranted variations in health care: shared decision making using patient decision aids. HEALTH AFFAIRS-MILLWOOD VA THEN BETHESDA MA-. 2004;23:VAR-63.

46.          Stacey D, Samant R, Bennett C. Decision making in oncology: a review of patient decision aids to support patient participation. CA: a cancer journal for clinicians. 2008;58(5):293-304.

47.          Thompson-Leduc P, Turcotte S, Labrecque M, Légaré F. Prevalence of clinically significant decisional conflict: an analysis of five studies on decision-making in primary care. BMJ open. 2016;6(6):e011490.

48.          LeBlanc A, Kenny DA, O'Connor AM, Légaré F. Decisional conflict in patients and their physicians: a dyadic approach to shared decision making. Medical decision making. 2009;29(1):61-8.

49.          Wise PH. Emerging technologies and their impact on disability. The Future of Children. 2012:169-91.

50.          Miller PS, Levine RL. Avoiding genetic genocide: understanding good intentions and eugenics in the complex dialogue between the medical and disability communities. Genetics in medicine. 2013;15(2):95.

51.          Chadwik RH, H.Ten.Meslin,Eric Mark. The SAGE handcare ethics:core and emerging issues. modi Z, editor. Zahadan1951-1961. 43 p.

52.          Zahedi F, Tirgar S, Hamidi Abarghoei N, Rashidpouraei R, Larijani B. Considering Islamic principles in ethical counseling for mothers of fetuses with congenital anomalies. Iranian Journal of Medical Ethics and History of Medicine. 2015;7(5):1-16.

53.          Jotkowitz A, Zivotofsky AZ. The ethics of abortions for fetuses with congenital abnormalities. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology. 2010;152(2):148-51.

54.          Dickens BM. Ethical and legal aspects of noninvasive prenatal genetic diagnosis. International Journal of Gynecology & Obstetrics. 2014;124(2):181-4.

55.          Moudi Z, Phanodi Z, Ansari H, Zohour MM. Decisional conflict and regret: shared decision-making about pregnancy affected by β-thalassemia major in Southeast of Iran. Journal of human genetics. 2018;63(3):309.

56.          Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, et al. Shared decision making: a model for clinical practice. Journal of general internal medicine. 2012;27(10):1361-7.

57.          Adams JR, Drake RE. Shared decision-making and evidence-based practice. Community mental health journal. 2006;42(1):87-105.

58.          Tsulukidze M, Grande SW, Gionfriddo MR. Assessing Option Grid® practicability and feasibility for facilitating shared decision making: An exploratory study. Patient education and counseling. 2015;98(7):871-7.

59.          Ghiyasvandian S, Dehghan Nayeri N, Haghani H. The Effect of Decision Aid's Pakage in Selected Treatment by Patients with Early Stage Breast Cancer and Decision making Outcomes. Journal of Fasa University of Medical Sciences. 2013;3(3):271-9.

60.          Richmond Z, Fleischer R, Chopra M, Pinner J, D'souza M, Fridgant Y, et al. The impact of non‐invasive prenatal testing on anxiety in women considered at high or low risk for aneuploidy after combined first trimester screening. Prenatal diagnosis. 2017;37(10):975-82.

61.          Lo T-K, Chan KY-K, Kan AS-Y, So P-L, Kong C-W, Mak S-L, et al. Decision outcomes in women offered noninvasive prenatal test (NIPT) for positive Down screening results. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. 2017:1-3.

62.          Becerra Pérez MM, Menear M, Brehaut JC, Legare F. Extent and predictors of decision regret about health care decisions: a systematic review. Medical Decision Making. 2016;36(6):777-90.

63.          Muller C, Cameron LD. It's complicated–Factors predicting decisional conflict in prenatal diagnostic testing. Health Expectations. 2016;19(2):388-402.

64.          Kuppermann M, Pena S, Bishop JT, Nakagawa S, Gregorich SE, Sit A, et al. Effect of enhanced information, values clarification, and removal of financial barriers on use of prenatal genetic testing: a randomized clinical trial. Jama. 2014;312(12):1210-7.

65.          Mousavi S, Hantoushzadeh S, Sheikh M, Shariat M. Maternal Anxiety and the Second-Trimester Prenatal Screening: A Prospective Cohort Study. Fetal diagnosis and therapy. 2015;38(4):269-75.

66.          Kordi M, Riyazi S, Lotfalizade M, Shakeri MT, Suny HJ. A comparison of face to face and group education on informed choice and decisional conflict of pregnant women about screening tests of fetal abnormalities. Journal of Education and Health Promotion. 2018;7.

67.          Beck AT, Emery G, Greenberg RL. Anxiety disorders and phobias: A cognitive perspective: Basic Books; 2005.

68.          Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complementary therapies in clinical practice. 2014;20(1):42-7.

69.          Behravesh O. The effect of music on anxiety of ventilated patients in ICU.

Tehran: Thesis for Master degree, Shahid Beheshti University of Medical

Science; 2002 [Persian]. 2002:73.

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این پژوهش با استفاده از مشاوره مبتنی بر مشاوره تصمیم گیری مشترک تلاش شده است تا اضطراب ، تضاد در تصمیم گیری و پشیمانی درانجام تست های غربالگری کاهش پیدا کند.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد.

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

کاهش اضطراب ، تضاد در تصمیم گیری و پشیمانی در انجام تست ها

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد.

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

این پژوهش هیچ گونه خطری برای شما ندارد،با این وجود پژوهشگر در کنار شما بوده و پاسخگوی تمام سوالات شما خواهد بود.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام نشود ، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

بر طبق معمول آموزش های لازم مربوط به آزمایشات غربالگری توسط کارکنان در مرکز بهداشتی-درمانی به مراجع ارائه خواهد شد.

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشات و روش های به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید واین نتایج به صورت کاملاٌ محرمانه و صرفاٌ جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. 

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

راحله جم  ، شماره تماس:   09151640529

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاٌ اختیاری است وآزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آن که تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از  جنینم ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

 

                                                       

پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک(فردی)

کد پرسشنامه:                                                                           شماره ملی:

مرکز بهداشت مربوطه:                                                              کد خانوار: 

محل سکونت:                                                                         بارداری با برنامه ریزی بوده:   بلی.....         خیر....

 شماره تلفن:                                                                           در زمینه آزمایشات غربالگری اطلاعات:  دارم           ندارم

----------------------------------------------------                                                           سن بارداری در زمان مشاوره:     هفته     روز

زمان انجام سونوگرافی:                                                             جواب NT :

زمان انجام ازمایشات خون:                                                       جواب آزمایشات:

 داون  :                              ادوارز:                                                    ترنر:

نیاز به آمینوسنتز:  1. بلی                              2. خیر

جواب آمینوسنتز: …………………………………………………..

------------------------------------------------------------------------------------------------

سن زن:       سال     

 تحصیلات زن: 1. بی سواد   2. ابتدایی   3. راهنمایی   4. دبیرستان و دیپلم    5. دانشگاهی                                                                         

رشته تحصیلی:…………..

قومیت زن:  1. بلوچ   2. زابلی   3. سایر قومیت ها      

  مذهب زن: 1. تشیع         2. تسنن  

نسبت فامیلی با همسر: 1.   دارد                  2. ندارد

شغل زن:1.    بی کار 2.  کارگرروز مزد      3. کارگر با حقوق ثابت     4.  کارمند، محل خدمت  ……… 5. آزاد (ذکر نام)

نوع بیمه : 1. ندارد     2. دارد (ذکر نام )      3. بیمه تکمیلی

آیا اطلاعاتی در باره غربالگری سلامت جنین از قبل داشته اید؟ 1. خیر   2. بلی

محل در یافت اطلاعات…………………………..

آیا غربالگری سلامت جنین در اعضاء خانواده و یا دوستان انجام شده است؟

نتیجه کلی غربالگری دوران بارداری    1. بچه سالم      2. بچه بیمار

----------------------------------------------------------------------------------------------

تعداد بارداری:           عدد                              تعداد زایمان:    عدد

تعداد سقط:               عدد                        تعداد مرده زایی:    عدد

سابقه داشتن فرزند ی با اختلالات  و بیماری های مادرزادی:1. خیر       2. بلی

سابقه داشتن فرزند ی با اختلالات  و بیماری های مادرزادی در خانواده:1. خیر     2. بلی

----------------------------------------------------------------------------------------------

سن همسر:  …….سال   

تحصیلات همسر: 1. بی سواد   2.ابتدایی  3. راهنمایی  4. دبیرستان و دیپلم   5. دانشگاهی    

 شغل همسر:1.    بی کار 2.  کارگرروز مزد      3. کارگر با حقوق ثابت     4.  کارمند، محل خدمت  ……… 5. آزاد (ذکر نام)

                                                                                                                                        

قومیت همسر:  1.بلوچ   2.زابلی  3. سایر قومیت ها                                                                                                                                                                مذهب همسر: : 1.تشیع   2.تسنن  

-----------------------------------------------------------------------------------

 

پرسشنامه اضطراب 6 آیتمی اشپیلبرگر

 

شماره

سوالات مطرح شده

اصلاٌ

تاحدی

اکثر اوقات

خیلی زیاد

1

احساس آرامش می کنم.

 

 

 

 

2

احساس کشیدگی در عضلات را دارم.

 

 

 

 

3

احساس نگرانی وآشفتگی می کنم.

 

 

 

 

4

احساس سبکی می کنم.

 

 

 

 

5

احساس رضایت و خشنودی می کنم.

 

 

 

 

6

پریشان و دلواپس هستم.

 

 

 

 

                     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

پرسشنامه پشیمانی اوکانر:

لطفاٌبه تصمیمی که در مورد روش درمان خود بعد از صحبت با پزشکان گرفته اید،لطفاٌنشان دهید چگونه موافق یا مخالف هر جمله هستید.بوسیله دایره دور یک شماره 1(بسیار موافق)تا5(بسیار مخالف)که به بهترین صورت متناسب با نظرات شما در مورد تصمیمتان باشد.

  1. این تصمیم درست بود.بسیار موافقم،موافقم،نه موافقم نه مخالفم،مخالفم،بسیار مخالفم

1   2   3    4     5

  1. من از انتخابی که کردم.بسیارموافقم، موافقم،نه موافقم و نه مخالفم،مخالفم،بسیار مخالفم
  1.   2   3    4     5
  1. اگر من دوباره باید انتخاب می کردم. بسیارموافقم، موافقم،نه موافقم و نه مخالفم،مخالفم،بسیار مخالفم
  1.   2   3    4     5
  1. این انتخاب صدمه زیادی به من زد. بسیارموافقم، موافقم،نه موافقم و نه مخالفم،مخالفم،بسیار مخالفم

 

  1.   2   3    4     5

 

  1. تصمیم من عاقلانه بود. بسیارموافقم، موافقم،نه موافقم و نه مخالفم،مخالفم،بسیار مخالفم

 

  1.   2   3    4     5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

پرسشنامه تضاد در تصمیم گیری اوکانر:

 

 

بسیار موافقم

 

 

(0)

موافقم

 

 

 

(1)

نه موافقم

نه مخالفم

(2)

مخالفم

 

 

 

(3)

بسیار مخافم

 

 

(4)

1-من روش های درمانی که برای من موجود هستند را می شناسم.

 

 

 

 

 

2-من مزایای هر روش درمانی را می دانم.

 

 

 

 

 

3-من خطرات و عوارض هر روش درمانی را می دانم.

 

 

 

 

 

4-من در مورد مزایای هر روش که اهمیت بیشتری برای من دارند،آگاهم.

 

 

 

 

 

5-من در مورد خطرات و عوارض جانبی هر روش که اهمیت بیشتری برای من دارند ، آگاهم.

 

 

 

 

 

6-من در مورد آنچه برایم مهم است آگاهم.(مزایا یا خطرات و عوارض جانبی)

 

 

 

 

 

7-من از طرف دیگران برای انتخاب یک روش درمانی،حمایت کافی می شوم.

 

 

 

 

 

8-من بدون فشار از سوی دیگران انتخاب می کنم.

 

 

 

 

 

9-به من مشورت کافی داده شده تابتوانم انتخاب کنم.

 

 

 

 

 

10-من در مورد بهترین انتخاب برای خودم،آگاهم.

 

 

 

 

 

11-من در مورد آنچه انتخاب کردم،احساس اطمینان می کنم.

 

 

 

 

 

12-گرفتن این تصمیم برای من آسان است.

 

 

 

 

 

13-احساس می کنم انتخاب آگاهانه ای داشته ام.

 

 

 

 

 

14-تصمیم من نشاندهنده چیزی است که برای من مهم است.

 

 

 

 

 

15-من ترجیح می دهم که سر تصمیم ام بمانم.

 

 

 

 

 

16-من از تصمیمم راضی هستم.

 

 

 

 

 

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود