تعیین تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان شهرستان زاهدان.

شنیدن و درک صحیح گفتار در زندگی هر فرد دارای اهمیت منحصر به فردی می‌باشد. برای کودکان توانایی شنیدن و درک گفتار برای توسعه زبان شفاهی^[1]، اهمیت اساسی دارد. برای بزرگسالان مشکل در تشخیص و درک گفتار، توانایی شرکت در تعاملات اجتماعی را که پایه و اساس فعالیت‌های متعدد زندگی روزمره را تشکیل می‌دهند، محدود می‌نماید(1).

کم شنوایی یکی از شایع‌ترین نقص‌های حسی است که در جمعیت انسانی رخ می‌دهد تا جایی که 250 میلیون نفر را در سراسر جهان درگیر کرده است(2). کم‌شنوایی می‌تواند به دلیل عملکرد غیر طبیعی یا افت عملکرد شنوایی به دلیل وجود نوعی اختلال شنوایی رخ دهد(3). بیشترین اثر کم شنوایی محرومیت از شنیدن همه یا قسمتی از علایم صوتی گفتار است(4) که می‌تواند اثرات مخربی بر رشد گفتار، زبان و شناخت بر جای گذارد و منجر به ایجاد اختلالات گفتاری شود(5).

شیوع افت شنوایی به معنای شیوع استفاده از وسایل کمک شنوایی است. از میان تمامی انواع وسایل کمک شنوایی، سمعک^[2] به عنوان اولین و مناسب‌ترین گزینه برای کمک به بسیاری از افراد کم‌شنوا به‌منظور برقراری ارتباطی موثرتر با جامعه در نظر گرفته می‌شود(6). اغلب سمعک‌هایی که در حال حاضر مورد استفاده قرار می‌گیرند، دارای مدارهای پردازشی پیشرفته‌ی سیگنال می‌باشند(7). علی‌رغم وجود این پیشرفت‌های چشمگیر در ساخت سمعک‌های دیجیتال و استفاده اکثر متخصصین شنوایی‌شناس از این قابلیت‌های موجود، بخشی از کاربران سمعک پس از تنظیم سمعک به علت عدم تامین خواسته‌ها و یا عدم رضایت‌مندی از سمعک مجددا به کلینیک شنوایی‌شناسی مراجعه می‌نمایند(8).

با اینکه بر اساس فرمول تجویزی استفاده شده توسط نرم‌افزارهای تنظیم‌کننده سمعک، می‌توان مقدار تقویت مورد نیاز در سمعک را معین نمود اما این تقویت تحت تاثیر عوامل متعددی از جمله اندازه گوش، حجم باقیمانده در گوش، میزان ورود سمعک به گوش، تشدید^[3] لاله و مجرای گوش... قرار می‌گیرد(9). بنابراین در هنگام تنظیم سمعک به عنوان یک وسیله جبرانی در افراد دارای افت شنوایی حسی-عصبی^[4] (SNHL)، لازم است که پاسخ فرکانسی^[5] سمعک به صورت مناسب و صحیح تنظیم شود(10). تنظیم^[6] و راستی‌آزمایی^[7] درست سمعک می‌تواند ارزش کار متخصص شنوایی‌شناس، وسیله کمک شنیداری و موفقیت فرد در استفاده از وسیله کمک شنیداری را تضمین نماید و سبب سازگاری مطلوب شخص با تقویت‌کننده مورد استفاده شود(11).

به عنوان بخشی از فرآیند تنظیم صحیح سمعک، راستی‌آزمایی سمعک با اندازه‌گیری پروب میکروفون^[8] صورت می‌گیرد(12). پیدایش و ساخت سیستم‌های ارزیابی پروب میکروفون در اوایل دهه‌ی 1980 متخصصین شنوایی شناس را قادر به ارزیابی مطمئن‌تر از پاسخ‌های با سمعک و بدون سمعک در گوش نمود. به این شیوه کاملا استاندارد برای بررسی تقویت صدای سمعک و اندازه‌گیری عملکرد سمعک بر روی گوش فرد استفاده‌کننده روش اندازه‌گیری گوش واقعی^[9] (REM) می‌گویند که اصلی‌ترین و معتبرترین روش بررسی تقویت صداها است(13).

امروزه با توجه به تولید انبوه سمعک‌های هوشمند بسیار پیشرفته که قادر به شناسایی سیگنال‌های گفتاری از دیگر
صداها هستند، برای ارزیابی عملکرد واقعی این سمعک‌ها و تایید عملکرد درست این نوع فناوری‌های بکار رفته، نیاز به اندازه‌گیری در حالت واقعی، یعنی اندازه‌گیری سمعک بر روی گوش فرد استفاده‌کننده از سمعک می‌باشد(14). این حالت به ویژه برای کودکان با توجه به سن زبان‌آموزی و تاثیر مثبت تنظیم سمعک بر اساس اندازه‌گیری گوش واقعی بر مهارت‌های ارتباطی کودک بسیار توصیه می‌شود(15). استفاده از راستی‌آزمایی سمعک می‌تواند سبب اطمینان یافتن از قابلیت شنیدن و خروجی مناسب برای سطوح ورودی متفاوت شود(16).

برندهای متفاوت سمعک فلسفه‌های[10] متفاوتی را در هنگام تعیین بهره مناسب برای بیماران با کاهش شنوایی در نظر می‌گیرند(17). تحقیقات کمی در زمینه تفاوت‌های برندهای سمعک با یکدیگر با استفاده از یک فرمول تجویزی خاص منتشر شده است. علاوه بر این تحقیقات انجام شده در این زمینه به سرعت و با آمدن تکنولوژی و شیوه تنظیمی جدید منسوخ می‌شود و اطلاعات دقیقی در رابطه با تغییرات در این زمینه با درجات متفاوت کاهش شنوایی وجود ندارد(18).

ویژگی‌های آناتومیک بدن، سر و گوش می‌توانند بر روی نتایج حاصل از اندازه‌گیری گوش واقعی اثرگذار باشند. اما میزان اثرگذاری این عوامل به طور کامل مشخص نشده است(19). از لحاظ ویژگی‌های آناتومیک زنان و مردان در مواردی مشابه و در موارد دیگر متفاوت هستند(20). گوش خارجی دختران و زنان، به طور میانگین، کوچک‌تر از پسران و مردان است(21، 22، 23). تفاوت‌های آناتومیک کانال گوش در زنان و مردان می‌تواند منجر به ایجاد تفاوت‌های عملکردی در آنان شود(21) و این امر احتمالا بر پاسخ فرکانسی سمعک در سطح پرده تمپان تاثیر خواهد داشت(24). علاوه بر این در برخی از مطالعات عدم تقارن بین ابعاد دو گوش نیز گزارش شده است. در برخی مطالعات گزارش شده که گوش راست می‌تواند بزرگتر باشد(25) و در دیگر مطالعات خلاف آن گزارش شده است(26). همچنین این عدم تقارن در محدوده‌های سنی متفاوتی مشاهده شده است(27، 28) و به نظر می‌رسد که در جنس مذکر بیشتر از جنس مونث باشد(25).

ضرورت انجام طرح:

اطمینان یافتن از شنیدن مطلوب اصوات، خصوصا اصوات گفتاری هدف نهایی تنظیم سمعک است. فرمول‌های تجویزی معمول بهره استاندارد را فراهم می‌کنند، اما باید اطمینان حاصل شود که آن‌چه که کودک در سطح گوش خود می‌شنود، همان چیزی است که بر طبق فرمول تجویزی انتظار می‌رود. اگر تقویت ارائه شده از سوی سمعک کمتر از حد معمول باشد، باعث عدم توجه فرد و یا تلاش بیش از حد او برای شنیدن خواهد شد و اگر بیشتر از حد معمول باشد علاوه بر این که کمکی نخواهد کرد می‌تواند سبب ایجاد آسیب بیشتر به ساختارهای شنیداری و عدم استفاده کودک از وسیله کمک شنوایی شود(29). در نتیجه، مهارت‌های شنیداری و کلامی کودک پیشرفت نخواهد کرد(30). اندازه‌گیری گوش واقعی روشی است که می‌تواند ما را در آگاهی از این مسئله یاری ‌نماید(16). مطابق با استاندارد‌های جهانی ASHA^[1]، ^[2]BAA، BSA^[3]، [4]MHAS  توصیه می‌شود که راستی‌آزمایی تنظیم سمعک بر اساس اندازه‌گیری گوش واقعی صورت گیرد تا با استفاده از آن مشخص شود که آیا ویژگی‌های الکتروآکوستیک سمعک با منحنی‌های تجویزی مورد نظر منطبق است یا خیر؟(31). متاسفانه با وجود توصیه‌های بسیار در این زمینه اندازه‌گیری گوش واقعی برای تنظیم سمعک به عنوان بخشی از فرآیند معمول در نظر گرفته نمی‌شود(32). بنابراین هدف اصلی از انجام مطالعه حاضر مقایسه تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 می‌باشد تا بتواند به نوعی ضرورت استفاده از اندازه‌گیری گوش واقعی در هنگام تنظیم سمعک برای کودکان‌ را نشان دهد و گامی موثر به سمت معمول شدن استفاده از اندازه‌گیری گوش واقعی در کلینیک‌های شنوایی‌شناسی بردارد. همچنین با توجه به تاثیر ویژگی‌های آناتومیک سر و گوش بر نتایج اندازه‌گیری گوش واقعی(19) و متفاوت بودن این ویژگی‌ها بر اساس گوش و جنسیت، مطالعه حاضر با مورد بررسی قرار دادن کودکان دارای سمعک دو گوشی به بررسی تاثیر گوش و جنسیت، بر میزان تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان 5/5 تا 7 ساله خواهد پرداخت. همچنین با توجه به تاثیر احتمالی نوع برند بر پاسخ فرکانسی سمعک مطالعه حاضر به مقایسه مقوله ذکر شده، در برندهای  Unitron و گروه سمعکی Gn ( شامل برندهای Resound،Intertone ،  Beltone) نیز خواهد پرداخت.

مرور تحقیقات گذشته داخلی و خارجی:   

Hawkins و همکارانش (2003) در پژوهشی به مقایسه مقادیر بهره پیش‌بینی شده توسط نرم‌افزار بر اساس کوپلر 2 cc در بزرگسالان دارای افت شنوایی ناشی از سن (ARHL)[5] پرداختند. در این مطالعه 28 سمعک مورد بررسی قرار گرفتند. نتایج نشان داد که مقادیر بهره نرم‌افزار بیشتر از مقادیر بهره کوپلر 2  cc است. به عقیده نویسندگان مطالعه، استفاده از مقادیر میانگین شبیه‌سازی شده و تغییرات در نوع میکروفون، رسیور و تقویت‌کننده مورد استفاده می‌تواند سبب ایجاد اختلافاتی در حد چندین دسی‌بل شود   (33).    

در مطالعه انجام شده توسط Kiedser و همکاران (2003) که در آمریکا بر روی کودکان و بزرگسالان صورت گرفت، مشخص گردید که مقادیر خروجی شبیه‌سازی‌شده شرکت‌ها بر مبنای کوپلر بوده و اغلب می‌تواند کمتر یا بیشتر از حد مورد نیاز بیمار ‌باشد. در صورتی که کمتر از حد باشد، صداها قابل شنیدن نیست و اگر بیشتر از حد باشد، می‌تواند به شنوایی صدمه بزند (29).   

پژوهش انجام شده توسط Aarts و همکاران (2005) با مورد بررسی قرار دادن 41 بزرگسال (شامل 17 مرد و 24 زن) در محدوده سنی 19 تا 55 سال و با میانگین سنی 70/28 سال (در واقع با بررسی 79 سمعک پشت‌گوشی^[6]) در محدوده فرکانس های 250 تا 6 کیلو هرتز در سطوح شدتی 50 و 90 dB SPL نشان داد که برای گوش‌های مورد آزمون قرار گرفته، پاسخ تقویت شده گوش واقعی^[7] (REAR) در مقایسه با پاسخ پیش‌بینی شده برای فرکانس‌های2، 4 و 6 کیلو هرتز متفاوت است و عدم تطابق بین مقادیر پاسخ تقویت شده گوش واقعی در مردان می‌تواند بیشتر از زنان باشد. مقادیر پاسخ تقویت شده گوش واقعی در 12 % از موارد یا کمتر مشابه با آن‌چه که پیش‌بینی شده است، می‌باشد(24).

پژوهش انجام شده توسط Bretz (2006) تنها با مورد بررسی قرار دادن یک کودک دارای کاهش شنوایی حسی-عصبی نشان داد خروجی تنظیم اولیه شرکت‌های مختلف با یک فرمول تجویزی مشابه می‌توانند تا حد 20 دسی‌بل با هم متفاوت باشند و به طور کلی پایین‌تر از منحنی هدف NAL-NL1 و DSL هستند. همچنین این مطالعه بیان کرد که فرمول‌های تجویزی توصیه شده توسط سازنده می‌توانند بسیار تغییرپذیر باشند(18).

مطالعه انجام شده توسط Aazh و همکاران (2007) با بررسی 24 فرد دارای میانگین تون خالص 53 دسی‌بل (فرکانس‌های 5/0، 1، 2 و 4 کیلو هرتز) نشان داد که در مجموع 64 % از تنظیم‌های اولیه به فاصله 10± دسی‌بلی منحنی هدف در محدوده فرکانسی 5/0 تا 4 کیلو هرتز نمی‌رسند (34).

پژوهش انجام شده توسط Horsnby و همکاران (2008) با مورد بررسی قرار دادن 16 فرد بزرگسال (8 مرد و 8 زن) با افت شنوایی حسی-عصبی متقارن^[8] ملایم تا متوسط در محدوده سنی 23 تا 82 سال ( با استفاده از فرمول تجویزی NAL-NL1) نشان داد که به طور میانگین تفاوتی بین بهره ترجیحی بیمار از نظر وضوح و راحتی و بهره تجویزی هدف NAL-NL1 وجود ندارد(35).     

پژوهش Campos و همکاران (2011) با مورد بررسی قرار دادن 62 فرد بزرگسال در محدوده سنی 29 تا 93 سال ( شامل 30 مرد و 32 زن، 14 فرد دارای سمعک تک‌گوشی و 48 فرد دارای سمعک دو گوشی) با آسیب شنیداری حسی عصبی ملایم تا عمیق  در محدوده فرکانس های 250 تا 4 کیلو هرتز در سطح شدت 65 dB SPL به این نتیجه رسید که بهره الحاقی شبیه سازی شده بر اساس نرم‌افزار برنامه‌ریزی شده سمعک بیشتر از بهره الحاقی گوش واقعی^[9] با استفاده از اندازه‌گیری پروب میکروفون است و این تفاوت تنها در فرکانس 500 هرتز مشاهده نشد(36).       

در پژوهش انجام شده توسط Aazh و همکاران (2012) تحت عنوان 'صحت انطباق بهره الحاقی هدف^[10] با سمعک تنظیم شده به صورت باز^[11]' 30 فرد بزرگسال (شامل 10 زن و 20 مرد) در محدوده سنی 36 تا 83 سال، سمعک دیجیتال با تجویز باز (با استفاده از فرمول تجویزی NAL-NL1 ) را دریافت کردند، 21 نفر از آنها سمعک را به صورت دوطرفه دریافت کردند و 9 نفر باقیمانده سمعک را به صورت یک‌طرفه مورد استفاده قرار دادند (افراد مورد بررسی قرار گرفته دارای افت شنوایی متوسط تا متوسط رو به شدید بودند). نتایج حاصل از پژوهش ذکرشده نشان داد که تنظیم سمعک بر اساس فرمول تجویزی نرم‌افزار سازنده NAL-NL1 در 70 % از موارد به انطباق 10± دسی‌بلی با بهره الحاقی گوش واقعی (REIG) در یک یا بیشتر از یک فرکانس در محدوده 250 تا 4000 هرتز نمی‌رسد(37).      

پژوهش انجام شده توسط  Mondeli و همکاران (2014) 20 بزرگسال (با سن بیشتر از 18 سال) با تشخیص افت شنوایی حسی-عصبی نزولی^[12] دوطرفه  ملایم^[13] تا متوسط را مورد بررسی قرار دادند. در این مطالعه ابتدا آزمون بازشناسی گفتار در سکوت و سپس در نویز صورت گرفت. سپس تنظیم سمعک بر اساس اندازه‌گیری پروب میکروفون صورت گرفت و پس از 6 هفته استفاده مداوم از سمعک دوباره فرآیند آزمون تکرار گردید. نتایج بهبود در بازشناسی گفتار در سکوت و نویز را نشان داد و  تفاوتی بین عملکرد افراد همراه با سمعک‌های رسیور درون مجرای گوش^[14] و رسیور درون سمعک^[15] مشاهده نشد(38).     

پژوهش انجام شده توسط جلیلوند کریمی و همکاران (2015) 21 بزرگسال کم شنوا (شامل 7 زن و 14 مرد در محدوده سنی 20 تا 65 سال) با افت شنوایی حسی-عصبی^[16] متوسط تا شدید^[17]  را مورد بررسی قرار دادند. تنظیم سمعک شرکت‌کنندگان در این مطالعه به صورت یک‌طرفه بوده و افراد شرکت کننده در مطالعه سابقه دست‌کم یک سال استفاده از سمعک را داشتند. نتایج نشان داد که امتیاز بازشناسی واژه بعد از تنظیم با ارزیابی گوش واقعی به صورت معنی‌داری افزایش می‌یابد(39).     

پژوهش انجام شده توسط افشار و همکاران (2017)  تنها با مورد بررسی قرار دادن 17 کودک در محدوده سنی 3 تا 7 سال که دارای کم شنوایی متوسط^[18] تا عمیق^[19] بودند و سمعک ( تنظیم شده بر اساس فرمول تجویزی ^[20]DSL ) استفاده می‌کردند، نشان داد که بین میانگین سطح فشار صوتی منحنی هدف با میانگین سطح فشار صوتی سمعک در گوش واقعی و کوپلر cc2 ، اختلاف معناداری وجود دارد(40).     

- بین پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت‌های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک‌ International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل  SPLدر فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز، تفاوت وجود دارد.

- بین برندهای Unitrone و گروه سمعکی Gn در کودکان دارای افت‌های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق از لحاظ میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل SPL در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز، تفاوت وجود دارد.

- بین دختران و پسران 5/5 تا 7 سال دارای افت‌های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق از لحاظ میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل SPL در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز، تفاوت وجود دارد.

- بین گوش‌های راست و چپ کودکان دارای افت‌های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق از لحاظ میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل SPL در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز، تفاوت وجود دارد.

تعیین تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5  در کودکان شهرستان زاهدان.

اهداف اختصاصی توصیفی:

تعیین میانگین و انحراف معیار پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی و پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک‌ International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل  SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز در برندهای Unitrone و گروه سمعکی Gn.

تعیین میانگین و انحراف معیار پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی و پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک‌ International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل  SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز در دختران و پسران.

تعیین میانگین و انحراف معیار پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی و پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک‌ International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل  SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز در گوش‌های راست و چپ.

اهداف اختصاصی تحلیلی:

- مقایسه میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل   SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز در کل افراد مورد مطالعه.

- مقایسه میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل   SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز بین برندهای Unitrone و گروه سمعکی Gn.

- مقایسه میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل   SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز بین دختران و پسران.

- مقایسه میزان تطابق پاسخ تقویت‌شده گوش واقعی با پاسخ هدف مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 در کودکان دارای افت های شنوایی متوسط، متوسط رو به شدید، شدید و عمیق برای محرک International Speech Test Signal در سطوح شدتی 50، 65 و 80 دسی‌بل   SPLو در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز بین گوش‌های راست و چپ.

دانشگاه‌های علوم پزشکی، کلینیک‌های شنوایی‌شناسی، سازمان بهزیستی و سازمان استثنایی می‌توانند از نتایج این طرح استفاده نمایند.

افت شنوایی حسی-عصبی:

زمانی که آستانه‌های انتقالی هوایی و استخوانی هر دو از محدوده طبیعی خارج شوند و اختلاف بارزی بین این دو مجموعه آستانه وجود نداشته باشد، شرایط نشان‌دهنده افت حسی-عصبی در سیستم شنوایی می‌باشد(1).

افت شنوایی متوسط:

افت شنوایی متوسط، محدوده‌ای از 41 دسی‌بل HL  تا 55 دسی‌بل HL را در بر می‌گیرد(1).

افت شنوایی متوسط رو به شدید^[1]:

مقادیر مربوط به این کاهش شنوایی از 56 دسی‌بل HL شروع و به 70 دسی‌بل HL ختم می‌شوند(1).

افت ‌شنوایی شدید:

این افت شنوایی در محدوده‌ای از 71 دسی‌بل HL تا 90 دسی‌بل HL قرار می‌گیرد(1).‌

افت شنوایی عمیق:

مواردی که افت شنوایی بالاتر از 90 دسی‌بل HL را نشان دهند، تحت این عنوان دسته‌بندی می‌شوند(1).

اندازه‌گیری گوش واقعی:

عبارت است از اندازه‌گیری خروجی سمعک در مجرای گوش فردی که سمعک را استفاده می‌نماید. تنها راه عملی برای انجام این نوع اندازه‌گیری استفاده از پروب میکروفون می‌باشد(41).

بهره تقویت شده گوش واقعی:

عبارت است از  تفاضل میزان سطح فشار صوتی^[2] موجود در نزدیکی پرده گوش و میزان سطح فشار صوتی موجود در نقطه مرجع واقع در بیرون از سر(41).

پاسخ تقویت شده گوش واقعی:

به سطح فشار صوتی درون مجرای گوش در حالتی که تقویت صورت می‌پذیرد اطلاق می‌شود(41).

بهره الحاقی گوش واقعی:

عبارت است از تفاضل میزان سطح فشار صوتی در پرده گوش در حالتی که تقویت صورت می‌پذیرد و میزان سطح فشار صوتی در پرده گوش وقتی که تقویتی رخ نمی‌دهد(41).

پاسخ فرکانسی بهره:

پاسخ فرکانسی بهره، میزان بهره در هر فرکانس را نشان می‌دهد. میزان بهره در هر فرکانس با تفاضل  میزان سطح فشار صوتی خروجی در فرکانس مورد نظر از میزان سطح فشار صوتی ورودی به دست می‌آید(41).

فرمول‌های تجویزی:

یک فرمول تجویزی برای تجویز سمعک رویکردی است که در آن، بعضی از ویژگی‌های بیمار (آستانه‌های شنوایی)   اندازه‌گیری می‌شود و از روی آن‌ها ویژگی‌های تقویتی مورد نیاز (بر اساس اهداف  تقویتی) محاسبه می‌شود(41).

فرمول تجویزی :DSL

در رویکرد DSL، از سطوح حسی مطلوب استفاده می‌شود، هدف از فرمول DSL این است که برای کاربر سمعک، سیگنال را در هر ناحیه فرکانسی قابل شنیدن و راحت بسازد و برای هر میزان افت شنوایی یک سطح حسی مطلوب را تعیین و مشخص نماید(41).

مطالعه ی حاضر از نوع مشاهده‌ای و به روش مقطعی است.

در پژوهش حاضر، جامعه مورد مطالعه متشکل از کودکان 5/5 تا 7 ساله ساله دارای کم‌شنوایی متوسط تا عمیق که سمعک استفاده می‌نمایند و به کلینیک شنوایی‌شناسی مرکز رزمجو مقدم مراجعه نمایند، می‌باشد.

معیارهای ورود به مطالعه:

- محدوده سنی 5/5 تا 7 سال.

- افت شنوایی متوسط تا عمیق دوطرفه.

- داشتن سمعک با برندهای Unitrone و گروه سمعکی Gn.

- عدم وجود ناهنجاری[1] در ساختار گوش خارجی.

- عدم وجود مجرای شنوایی باریک

- عملکرد هنجار گوش میانی (تمپانومتری  Type A( استاتیک کامپلیانس 3/0 تا 6/1 و فشار گوش میانی 50+ تا 100-dapa ).

- عدم وجود سابقه‌ی جراحی گوش.

- عدم وجود سرومن در مجرای گوش.

- عدم وجود عفونت گوش.

- نبود ضایعه پاتولوژیک گوش میانی.

معیارهای خروج از مطالعه:

- عدم همکاری کودک در زمان انجام فرآیند آزمون.

- عدم تمایل والدین کودک به ادامه همکاری در طی انجام معاینات بالینی.

با توجه به این‌که کار مشابهی در رابطه با مقایسه‌ی پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5  در کودکان توسط پژوهش‌گر یافت نشد به کمک یک نمونه مقدماتی (Pilot study) به حجم 7 نفر، میانگین و انحراف معیار متغیرهای مورد بررسی در دو حالت ذکر شده به دست آمد و با در نظر گرفتن مقادیر و  و همچنین مقادیر. و    حجم نمونه از رابطه‌ی زیر محاسبه گردید و عدد 10 به دست آمد. که به منظور تحت پوشش قرارگیری کامل اهداف مطالعه حاضر تعداد حداقل 90 نفر به عنوان حجم نمونه کلی مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

همچنین با توجه به محدود بودن جامعه مورد مطالعه (کودکان دارای کم شنوایی متوسط تا عمیق و در محدوده سنی 5/5 تا 7 سال) و احتمال وجود ریزش نمونه‌ها با توجه به شرایط خروج از مطالعه سعی خواهد شد که کودکان بیش‌تری مورد بررسی قرار گیرند.

روش نمونه‌گیری این مطالعه به صورت غیر تصادفی و به شیوه در دسترس می‌باشد.

ابزار انجام مطالعه:

-  فرم تاریخچه گیری طرح پژوهشی.

- دستگاه اتوسکوپHeine  مدل mini 3000 ساخت کشور آلمان.

- دستگاه ادیومتر Interacoustic  مدل  AC33 ساخت کشور دانمارک.

- دستگاه تمپانومترMadsen  مدلzodiac901  ساخت کشور دانمارک.

- دستگاه اندازه‌گیری گوش واقعی مدل audiodata ساخت کشور دانمارک.

- دستگاه Play Audiometry مدل Labatt ساخت کشور ایتالیا.

- دستگاه Hearing aid Analyzer

مطالعه توصیفی-تحلیلی حاضر بر روی 92 کودک 5/5 تا 7 ساله با افت شنوایی متوسط تا عمیق که سمعک استفاده می‌نمایند و به درخواست آزمایش‌گر همراه با والدین خود به کلینیک شنوایی‌شناسی مرکز رزمجو مقدم مراجعه نمایند و معیار‌های ورود به مطالعه را داشته باشند، انجام خواهد شد. به منظور اجرای آزمون پس از کسب رضایت کتبی (پیوست1) در ابتدا از والدین کودک تاریخچه‌گیری کاملی (با توجه به موارد ذکر شده در پیوست2) برای اطمینان از عدم وجود هر یک از معیارهای خروج از طرح گرفته خواهد شد. همچنین معاینه اتوسکوپی جهت اطمینان از عدم وجود سرومن یا عفونت گوش صورت می‌گیرد و کودکانی که دارای سرومن یا عفونت گوش باشند، جهت درمان به متخصص گوش-حلق-بینی ارجاع داده خواهند شد. ارزیابی­های شنیداری با دستگاه­ ادیومتر دو کاناله Interacoustic مدل  AC33ساخت کشور دانمارک و تمپانومتر Madsen   مدل zodiac901 ساخت کشور دانمارک صورت خواهد گرفت، در صورت عدم همکاری کودک در آزمایش ادیومتری معمول، از ادیومتری مبتنی بر بازی[1] با استفاده از دستگاه Play Audiometry مدل Labatt ساخت کشور ایتالیا استفاده خواهد شد. در ابتدا صحت عملکرد سمعک با استفاده از دستگاه Hearing Aid Analyzer مورد بررسی قرار می‌گیرد. سپس کنترل قالب سمعک کودک صورت خواهد گرفت و کودکانی که قالب آن‌ها نقص داشته باشد (وجود فیدبک و یا پارگی لوله قالب)، جهت قالب‌گیری مجدد ارجاع داده خواهند شد. این کودکان پس از رفع مشکلات قالب به مطالعه وارد خواهند شد. سپس سمعک هر کودک با استفاده از نرم‌افزار مربوطه مطابق با فرمولDSL V5  (به علت ارجح بودن آن برای کودکان) روی گوش کودک تنظیم خواهد شد، در این تنظیمات مدارهای انبساطی[2]، کاهنده نویز[3] و فیدبک[4] خاموش شده و جهت‌داری میکروفون نیز به حال همه‌سویه[5] تنظیم خواهد گردید. همچنین حالت Acclimatization در بالاترین میزان خود قرار می‌گیرد.

به منظور انجام اندازه‌گیری گوش واقعی، کودکان آزمایش‌شونده در فاصله نیم متری از بلندگو و در زاویه 0° درجه آزیموت نسبت به بلندگو قرار خواهند گرفت. این موقعیت قرارگیری در حین انجام آزمون خطاهای اندازه‌گیری ایجاد شده به دلیل حرکات بیمار در طول اندازه‌گیری را کاهش می‌دهد(42). قبل از انجام آزمایش، برای تمامی افراد شرکت‌کننده کالیبراسیون پروب میکروفون با استفاده از محرک  pink noiseو در سطح شدت 65 SPL dB انجام خواهد شد. سپس پروب تیوب به اندازه 20 تا 25 mm به داخل مجرای گوش وارد می‌شود تا جایی که از intertragal notch عبور کند (با این شیوه قرارگیری، پروب تیوب در فاصله mm 5 پرده تمپان قرار می‌گیرد)(43). همچنین قبل و بعد از قرارگیری پروب تیوب اتوسکوپی انجام خواهد گرفت. پس از قرار‌گیری پروب تیوب  REUR با استفاده از محرک  pink noise و سطح شدت 65 SPL dB ثبت خواهد شد و شکل منحنی آن مورد بررسی قرار خواهد گرفت تا از درستی قرار گیری پروب اطمینان حاصل شود. سپس سمعک پشت گوش کودک قرار خواهد گرفت و خروجی آن به وسیله سیستم ارزیابی گوش واقعی در گوش (با استفاده از دستگاه اندازه‌گیری گوش واقعی مدل audiodata ساخت کشور دانمارک) برای محرک ISTS (International Speech Test Signal) در سطوح شدت 50، 65 و80 دسی‌بل  SPL در فرکانس‌های 500، 1000، 2000، 4000 و 6000 هرتز اندازه‌گیری می‌شود. در حین فرآیند ثبت نیز موقعیت کودک به طور دقیق پایش خواهد شد تا از عدم حرکت سر و بدن در طی آزمایش اطمینان حاصل شود و میزان خطا را به حداقل میزان ممکن برساند. سپس اختلاف بین منحنی‌های هدف و اندازه‌گیری گوش واقعی در کل افراد مورد مطالعه و به تفکیک درجه کم‌شنوایی، برند، جنسیت و گوش در سطوح شدتی 50، 65 و80 دسی‌بل SPL و در فرکانس‌های یک سوم اکتاوی از 250 تا 8000 هرتز اندازه‌گیری خواهد شد.

برای توصیف متغیر‌ها از آماره‌‌های میانگین و انحراف معیار و درصد‌ها و برای نمایش آن‌ها از جداول و نمودار‌های آماری استفاده خواهد شد. برای مقایسه‌ی میزان تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول تجویزی DSL V5 و همچنین مقایسه میزان این تطابق بین دو گوش (در صورت نرمال بودن توزیع داده‌ها که به کمک آزمون شاپیروویلک مشخص خواهد شد) از آزمون t برای داده‌ها‌ی زوجی کمک گرفته خواهد شد و در صورت نرمال نبودن داده‌ها از آزمون معادل آن ویل‌کاکسون استفاده خواهد شد. به منظور بررسی تاثیر جنسیت  و قومیت بر میزان تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک و پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول تجویزی مورد نظر در صورت نرمال بودن توزیع داده‌ها از آزمون t برای داده‌ها‌ی مستقل و در صورت نرمال نبودن داده‌ها از آزمون معادل آن من‌ویتنی استفاده خواهد شد. همچنین برای مقایسه میزان تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار بر اساس فرمول‌ تجویزی DSL V5 بین برندهای Unitrone و گروه سمعکی Gn ( شامل برندهای Resound، Intertone و Beltone) در صورت نرمال بودن توزیع داده‌ها از آزمون آنالیز واریانس و در صورت نرمال نبودن توزیع داده‌ها از آزمون معادل آن کروسکال‌والیس استفاده خواهد شد. مقایسه‌ها با منظور نمودن   0.05=α انجام می‌شود و از نرم افزار آماری spss   نسخه 19 برای تجزیه و تحلیل داده‌ها استفاده خواهد شد.

1- در اجرای این طرح کلیه  کد های اخلاق فهرست شده در «راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران» و «راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری  اسلامی ایران» مصوب 1392 رعایت خواهند شد. این کدها شامل موارد زیر می باشد.

2- براساس کد شماره 2 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی این پژوهش توسط افراد متخصص و افرادی که مهارت بالینی لازم در زمینه مرتبط را داشته باشند،طراحی واجرا خواهد گردید.

3- براساس کد شماره 3 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی آزمون های مورد استفاده در این پژوهش هیچ عوارض جانبی برای شرکت کنندگان ندارد و کاملا غیر تهاجمی است.

4- براساس کد شماره 13 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی،رضایت نامه کتبی بر اساس راهنما و دستورالعمل پیشنهادی کمیته اخلاق در پژوهش های پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان تدوین و به ضمیمه تقدیم شده است.

5- براساس کد شماره14 دفترچه مذکور اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده خواهد شد و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، رضایت آگاهانه مجددا اخذ خواهد گردید.

6- براساس کد شماره 15 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی،شرکت کننده به طور کامل از هدف انجام پژوهش و مزایا و عوارض آن آگاه خواهد گردید و همچنین هر زمانی که تمایل دارد می تواند از ادامه آزمون خارج شود.

7- براساس کد شماره 25 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی، اصل رازداری در مورد اطلاعات شخصی افراد شرکت کننده در پژوهش رعایت خواهد گردید.

8- براساس کد شماره 27 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی،در صورت درخواست شرکت کننده نتایج آزمون ها برای فرد توضیح داده خواهد شد .

9- براساس کد شماره 28پژوهشگر تعهد میکند نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – کاملاً آشکارسازی خواهد شد. پژوهشگر در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، نمی پذیرد.

10- براساس کد شماره 31 دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی، روش پژوهش با ارزش‌های اجتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض نیست.

11- براساس کد شماره 2 فصل اول دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، افراد آسیب‌پذیر در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار خواهند گرفت.

12- براساس کد شماره 3 فصل اول دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، طراحی و اجرای پژوهش به‌گونه‌ای خواهد بود که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود.

13- براساس کد شماره 8 فصل اول دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، امتناع فرد از قبول یا ادامه‌ی شرکت در مطالعه را جدی گرفته و به آن احترام گذاشته خواهد شد.

14- براساس کد شماره 2 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، هدف از پژوهش حاضر پیشبرد دانش در رابطه با سلامت کودکان است.

15- بر اساس کد شماره 4 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، رضایت آگاهانه‌ی کتبی از سرپرست قانونی گرفته می شود. هم‌چنین، متناسب با سطح درک و شناخت کودک، موافقت  آگاهانه‌ی وی نیز اخذ می شود.

16- بر اساس کد شماره 13 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، ارزیابی خطر توسط تمامی افراد درگیر در پژوهش صورت می گیرد که شامل سرپرستان قانونی، محققان، متخصصین درگیر، کمیته‌ی اخلاق در پژوهش و خود کودک (در صورت امکان) می‌شود. 

17- بر اساس کد شماره 18 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، سرپرستان کودک این حق را خواهند داشت که در طی انجام پژوهش کودک خود را همراهی کنند.

18- بر اساس کد شماره 20 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، به تمامی سؤالات و دغدغه‌های سرپرستان کودک در طی پژوهش پاسخ مناسب داده خواهد شد.

19-  بر اساس کد شماره 21 فصل دوم دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در جمهوری اسلامی، اخذ رضایت آگاهانه از کودک و سرپرستان او توسط شخص یا اشخاصی انجام می گیرد که در تیم درمانی او مشارکت ندارند.

امکان عدم همکاری والدین کودکان به دلیل عدم تمایل، کمبود وقت و یا طولانی بودن مدت زمان اجرای آزمون، که سعی خواهد شد با توضیح اهمیت ارزیابی، موافقت هر چه بیشتر آن‌ها جهت همکاری جلب شود. یکی دیگر از منابع خطا مربوط به آزمایش‌گر و ابزار اندازه‌گیری می‌باشد که به منظور رفع این مشکل اندازه‌گیری‌های شنوایی و آزمون اندازه‌گیری گوش واقعی برای همه‌ی شرکت‌کنندگان در مطالعه توسط یک پژوهش‌گر و تحت شرایط کاملا مشابه صورت خواهد گرفت، همچنین در هنگام اندازه‌گیری از تنظیم بودن ابزارهای اندازه‌گیری اطمینان حاصل خواهد شد.

سمعک، تنظیم پروتز، کم شنوایی

1.         Katz J, Medwetsky L, Burkard RF, Hood LJ. Handbook of clinical audiology: Wolters Kluwer, Lippincott William & Wilkins; 2015.

2.         Kochkin S. MarkeTrak VII: Hearing loss population tops 31 million people. Hearing review. 2005;12(7):16-29.

3.         Jafari Z, Mollasadeghi A, Baradaranfar M. Prevalence of Hearing disorders in 3-6 year old Children of Kindergartens in Yazd City. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences. 2009;16(5):20-5.

4.         Heidari A. The prevalence of hearing disorders among the 3-6 years old children of kindergartens in welfare organization of Kordestan province. Tehran: Iran University of Medical Sciences. 2004.

5.         Heidari A, Valadbeigi A. Prevalence of unilateral hearing loss among kindergarteners aged 3-6 years in Hamadan city, 2012. Pajouhan Scientific Journal. 2012;11(1):34-6.

6.         Valente M, Valente M. Hearing aid fitting for adults: Selection, fitting, verification, and validation. Handbook of clinical audiology. 2009;6:846-9.

7.         Neuman AC. Trends In Amplification. Trends in amplification. 2006;10(1):v-v.

8.         Kochkin S. MarkeTrak VIII: Consumer satisfaction with hearing aids is slowly increasing. The Hearing Journal. 2010;63(1):19-20.

9.         BSA. Guidance on the Use of Real Ear Measurement to Verify the Fitting of Digital Signal Processing Hearing Aids. British Society of Audiology and British Academy of Audiology Reading, UK; 2007.

10.        Jalilvand H, Pourbakht A, Jalaee S. The relationship between hearing aid frequency response and acceptable noise level in patients with sensorineural hearing loss. Advanced biomedical research. 2015;4.

11.       Valente M, Abrams H, Benson D, Chisolm T, Citron D, Hampton D. Guidelines for the audiological management of adult hearing impairment. Audiology Today [serial on the internet]. 2006 [cited 2009 Dec 09]; 18(5).

12.       Mueller GH. Probe-mic measures: Hearing aid fitting's most neglected element. The Hearing Journal. 2005;58(10):21-2.

13.       Aazh H, Moore BC. The value of routine real ear measurement of the gain of digital hearing aids. Journal of the American Academy of Audiology. 2007;18(8):653-64.

14.        Hawkins, D., Mueller, H. Procedural considerations in probe-microphone measurements. In Mueller, Hawkins, Northern (eds) Probe Microphone Measurements: Hearing Aid Selection and Assessment. 1992, pags. 67-90). San Diego, CA: Singular Publishing Group Inc.

15.    Ching T.Y.,Dillon.,H & Byrne, D. Children,s amplification needs-same or different from adults?Scand Audiol Suppl. 2001(53),54-60.

16.       Jorgensen LE. Verification and validation of hearing aids: Opportunity not an obstacle. Journal of Otology. 2016;11(2):57-62.

17.       Smeds K, Leijon A. Threshold-based fitting methods for non-linear (WDRC) hearing instruments-comparison of acoustic characteristics. Scandinavian audiology. 2001;30(4):213-22.

18.      Bretz K. A comparison of three hearing aid manufacturers’ recommended first fit to two generic prescriptive targets with the pediatric population. Washington: School Medicin of Washington University; 2006.

19.       Hawkins D, Mueller H. Probe Microphone Measurements. Hearing Aid Selection and Assessment. San Diego: Singular Publishing Group; 1992.

20.       Halpern DF. Sex differences in cognitive abilities: Psychology press; 2000.

21.       Meijerman L, Van Der Lugt C, Maat GJ. Cross‐sectional anthropometric study of the external ear. Journal of forensic sciences. 2007;52(2):286-93.

22.       Agnihotri G, Singh D. Craniofacial anthropometry in newborns and infants. Iranian Journal of Pediatrics. 2007;17(4):332-338.

23.       Bozkır MG, Karakaş P, Yavuz M, Dere F. Morphometry of the external ear in our adult population. Aesthetic plastic surgery. 2006;30(1):81-5.

24.       Aarts NL, Caffee CS. Manufacturer predicted and measured REAR values in adult hearing aid fitting: Accuracy and clinical usefulness. International Journal of Audiology. 2005;44:293-301.                          

25.       Purkait R, Singh P. Anthropometry of the normal human auricle: a study of adult Indian men. Aesthetic plastic surgery. 2007;31(4):372-9.

26.       Azaria R, Adler N, Silfen R, Regev D, Hauben D. Morphometry of the adult human earlobe: a study of 547 subjects and clinical application. Plastic and reconstructive surgery. 2003;111(7):2398-402.

27.       Barut C, Aktunc E. Anthropometric measurements of the external ear in a group of Turkish primary school students. Aesthetic plastic surgery. 2006;30(2):255-9.

28.       Sforza C, Grandi G, Binelli M, Tommasi DG, Rosati R, Ferrario VF. Age-and sex-related changes in the normal human ear. Forensic science international. 2009;187(1-3):110. e1-. e7.

29.       Keidser, G., Brewer, C., Peck, A. How proprietary fitting algorithms compare to each other and to some generic algorithms,2003.

30     Ryan McCreery. Pediatric hearing-aid verification: Innovative trends, July 21, 2008, Chapter 1.

31.       BSA. Guidance on the Use of Real Ear Measurement to Verify the Fitting of Digital Signal Processing Hearing Aids. British Society of Audiology and British Academy of Audiology Reading, UK; 2007.

32.       Kirkwood DH. Survey finds most dispensers bullish, but not on over-the-counter devices. The Hearing Journal. 2004;57(3):19-20.

33.      Hawkins DB, Cook J. Hearing aid software predictive gain values: How accurate are they? 2003.

34.         Aazh H, Moore BC. The value of routine real ear measurement of the gain of digital hearing aids. Journal of the American Academy of Audiology. 2007;18(8):653-64.

35.     Hornsby BWY, Mueller HG. User Preference and Reliability of Bilateral Hearing Aid Gain Adjustments. Ameracan Academy of Audiology. 2008;19(15):70-78.

36.      Campos PD, Mondelli MFCG, Ferrari DV. Comparison: real and simulated ear insertion gain. Brazilian Journal of Otorhinolaryngology. 2011;77:555-558.

37.       Aazh H, Moore BC, Prasher D. The accuracy of matching target insertion gains with open-fit hearing aids. American Journal of Audiology. 2012;21(2):175-80.

38.       Mondelli MFCG, Garcia TM, Hashimoto FMT, Rocha AV. Open fitting: performance verification of receiver in the ear and receiver in the aid. Brazilian journal of otorhinolaryngology. 2015;81(3):270-5.

39.       Jalilvand KL, Maserati A, Akbarzadeh BA. Effect OF Hearing aid Fitting based on Real Ear Measurement on Speech Recognition in Hearing Impaired Persons. 2016.

40.       Afshar A, Jalilvand H, Jalilvand Karimi L, Akbarzadeh Baghban A. Determining the Difference between Hearing Aid Output Fitted by DSL Prescriptive Targets with Real Ear Measurement and 2 cc Coupler Approaches among 3-7 year-old Hearing Impaired Children. The Scientific Journal of Rehabilitation Medicine. 2018;7(1):118-25.

41.         Dillon H. Hearing Aids. Turramurra. New South Wales, Austrailia: Boomerang Press. 2012

42.       Stone MA, Moore BC. Estimated variability of real-ear insertion response (REIR) due to loudspeaker type and placement. International journal of audiology. 2004;43(5):271-5.

43.       Pumford J, Sinclair S. Real-ear measurement: Basic terminology and procedures. Audiology Online. 2001.

پیوست 1: رضایت‌نامه شرکت در طرح پژوهشی

مطالعه حاضر با هدف بررسی تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 صورت خواهد گرفت. قابل ذکر است اطلاعات به دست آمده از این آزمون‌ محرمانه نگهداری شده و از آن صرفا در اهداف علمی و پژوهشی استفاده خواهد شد.

خواهشمند است با توجه به مندرجات فوق در صورت تمایل برای شرکت کودک خود در این طرح پژوهشی، رضایت نامه زیر راتکمیل و امضا فرمایید.

اینجانب ...................................... با مطالعه مندرجات فوق و اطلاع کامل از روند پژوهش، رضایت خود را جهت شرکت کودکم در این پژوهش اعلام می‌نمایم.

امضا

پیوست 2: فرم تاریخچه‌گیری طرح پژوهشی

مطالعه حاضر با هدف بررسی تطابق پاسخ فرکانسی واقعی سمعک با پاسخ فرکانسی مورد انتظار از فرمول‌ تجویزی DSL V5 صورت خواهد گرفت. قابل ذکر است اطلاعات به دست آمده از این آزمون‌ محرمانه نگهداری شده و از آن صرفا در اهداف علمی و پژوهشی استفاده خواهد شد.

ندارد

در صورت همکاری شما سعی بر این است که سمعک های کودک شما به شکل کاملا دقیقی تنظیم گردد

ندارد

ندارد

143430000                                                                               

ندارد

قابل ذکر است اطلاعات به دست آمده از این آزمون‌ محرمانه نگهداری شده و از آن صرفا در اهداف علمی و پژوهشی استفاده خواهد شد.

به والدین کودک اطمینان داده خواهد شد که به کلیه سوالات و نگرانی های احتمالی پاسخ داده خواهد شد. به علاوه در هر زمان از انجام مطالعه، در صورت صلاح‌دید والدین کودک می‌توانند، به هر علتی، کودکان خود را از فرآیند انجام مطالعه خارج نمایند.

در هر زمان از انجام مطالعه، در صورت صلاح‌دید والدین کودک می‌توانند، به هر علتی، کودکان خود را از فرآیند انجام مطالعه خارج نمایند.

پس از ارائه توضیحات کامل به والدین کودک، آنها باید رضایت خود را به شکل مکتوب زیر اعلام نمایند:

اینجانب ...................................... با مطالعه مندرجات فوق و اطلاع کامل از روند پژوهش، رضایت خود را جهت شرکت کودکم در این پژوهش اعلام می‌نمایم.