چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 9246 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه سطح سرمی ویتامینD در خانم های باردار با و بدون سندرم پره اکلامپسی یا اکلامپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان,1398 |
| عنوان لاتین طرح | Comprsison of Serum vitamin D level between with or without preeclampsia and eclampsia syndrome in pregnant women referring to Ali_ibn Abitaleb Hospital in Zahedan,2019 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 335 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| منصور کرجی بانی | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | mkarajibani@yahoo.com |
| بتول تیموری | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | فلوشیپ | teimooribatool@gmail.com |
| فرزانه منتظری فر | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com |
| فاطمه اسماعیلی رنجبر | دانشجو | انجام مراحل بالینی | پزشکی عمومی | siley.alizadeh@yahoo.con |
| عنوان | متن | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه سطح سرمی ویتامینD در خانم های باردار با و بدون سندرم پره اکلامپسی یا اکلامپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان,1398 | ||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comprsison of Serum vitamin D level between with or without preeclampsia and eclampsia syndrome in pregnant women referring to Ali_ibn Abitaleb Hospital in Zahedan,2019 | ||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | پره اکلمپسی نوعی سندرم اختصاصی بارداری است که دو مرحله ای میباشد.مرحله اول قبل ازهفته 20بارداری و پیش از بروز علایم بالینی رخ میدهد و علت آن نفوذپذیری و توسعه نامناسب جفت به داخل عروق می باشد و می تواند تمام اعضاء بدن را تحت تأثیر قرار دهد. مرحله دوم شامل بروز علائم بالینی از قبیل افزایش فشار خون و پروتئینوری و آسیب ارگان های انتهایی مانند کبد، کلیه ها و مغز میباشد. اکلامپسی وقوع تشنج تونیک کلونیک ژنرالیزه در ارتباط با پره اکلامپسی میباشد اکلامپسی اغلب در عرض 24 ساعت پس از زایمان رخ می دهد.اکثر بیماران دارای سابقه ای هستند که دال بر پره اکلامپسی میباشد. اگرچه در برخی موارد اکلامپسی بدون نشانه های خطر رخ می دهد(1).شیوع اکلامپسی در زنان باردار دارای اختلالات خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید و دیابت تیپ1 بیشتر میباشد(2).پاتوفیزیولوژی پره اکلامپسی هنوز به خوبی شناخته نشده است و علل مختلفی برای آن گزارش شده است.ویتامینDیک عامل قوی تقویت کننده سیستم ایمنی میباشد ومستنداتی مبنی بر خواص تقویت کنندگی سیستم ایمنی ونقش کلیدی آن در حفظ تحمل ایمونولوژیک بارداری وجود دارد(2, 3).ویتامین D را می توان از طریق دو مسیر دریافت کرد: از طریق رژیم غذایی و یا از طریق سنتز داخلی. در رژیم غذایی می تواند به عنوان Ergocalciferol (ویتامین D2) از منابع گیاهی، یا به عنوانCholecalciferol (ویتامین D3) از منابع حیوانی به دست آورد. با این حال، اکثریت در داخل پوست از طریق اشعه ماوراء بنفش B تشکیل می شود که به شکل 7- دی هیدروکلسترول به پیش ساز ویتامین D3 تبدیل می شود.شکل اصلی درگردش، 25 هیدروکسی ویتامینD [25 (OH) D]است که از طریق هیدروکسیل شدن پیش ساز ویتامین D در کبد تولید می شود(4, 5). 25دی هیدروکسی کوله کلسیفرول در اواخر بارداری افزایش بیشتری نسبت به اوایل بارداری دارد (6-8).عملکرد شناخته شده ی آن حفظ هموستاز کلسیم و فسفر میباشد از سوی دیگر باعث معدنی شدن استخوان میشود. محققین یکی از علل بروز پره اکلمپسی را کمبود ویتامین Dمیدانند(9, 10). سطح سرمی مطلوب ویتامین D بیشتر یا مساوی 32 نانوگرم بر میلی لیتر است و سطح کمتر از 20 نانوگرم بر میلی لیتر به عنوان کمبود ویتامینDدر بارداری بسیار شایع بوده و حدود 50%افراد باردار در گروه کمبود ویتامین Dقرار میگیرند(11). براساس بررسی های انجام شده پره اکلمپسی شدید در نژاد سیاه پوست نسبت به سفیدپوستان شیوع بالاتری دارد و باعوارض شدیدتری همراه است(12, 13).میزان بالای ملانین در سلول های پوست سیاه پوستان از دریافت اشعه ماوراء بنفش که در متابولیسوم ویتامینDنقش دارد جلوگیری میکند.لذا شیوع بالاتر پره اکلامپسی در این نژاد میتواند به دلیل کمبود ویتامینD باشد.در مطالعات اخیر اپیدمیولوژیکـ کمبود این ویتامین با پیامدهای نامطلوب بارداری مانند زایمان زودرس,وزن کم هنگام تولد و فشار خون بالا همراه بوده است.در مطالعات مشابه نظر یکسانی در خصوص ارتباط بین کمبود این ویتامین و پره اکلمپسی وجود ندارد.به طوری که در مطالعه بودنار وهمکاران در سال2007 بین میزان سطح سرمی 25هیدروکسی ویتامینDو ابتلا به پره اکلمپسی ارتباط وجود داشت(14).اما در مطالعه شندوهمکاران در سال2010هیچ ارتباطی بین آنها وجود نداشت(15).در مطالعات صورت گرفته در ایران همچون مطالعه رضاییان و همکاران در سال 1390در کردستان (16) و مطالعه قمییان و همکاران در سال 93_92 (17) به این نتیجه دست یافتند که سطح ویتامین Dدر اکثر مادران باردار پایین بوده اما سطح سرمی ویتامینD در خانم های باردار سالم با زنان پره اکلامپتیک تفاوت معنی داری وجود دارد. در تحقیقات فنلاند که برروی زنان باردار انجام شد گزارش شد که اکلامپسی یک تهدید نادر اما جدی برای سلامتی مادر و جنین است و شیوع اکلامپسی در زنان باردار فنلاندی بسیار کم بود(18). در مطالعه ی دیگری که در سال2009انجام شد دریافتند که علاوه بر تاثیر مثبت ویتامینDدر درمان پره اکلمپسی,زنجیره طولانی اسیدهای چرب امگا شامل ایکوزاپنتانوئیک اسید (EPA) و اسید دوکوزاهگزائوئیک اسید (DHA) نیز در درمان پره اکلمپسی موثر میباشند(19-21).در یک بررسی دیگر در سه آزمایش متاانالیز به این نتیجه رسیدند زنانی که در دوران بارداری مکمل ویتامین Dدریافت میکنند در مقایسه با زنانی که مکمل ویتامینDمصرف نمیکنند کمتر در خطر زایمان زودرس میباشند(22-24).با توجه به نکات فوق در این تحقیق در نظراست ارتباط بین سطح سرمی ویتامین Dبا سندرم پره اکلمپسی و اکلمپسی مورد مطالعه قرار گیرد بدیهی است در صورت وجود ارتباط ، این موضوع میتواند در پروتکل درمانی خانم های باردار مورد توجه قرار گیرد تا نسبت به کاهش عوارض سندرم فوق به شکل عملی به اجرا گذاشته شود. | ||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | الف ) سطح سرمی ویتامینD درخانم های باردار با و بدون سندرم پره اکلامپسی یا اکلامپسی متفاوت است.
| ||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه سطح سرمی ویتامینDدر خانم های باردار با و بدون سندرم پره اکلامپسی یا اکلامپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب | ||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه سطح سرمی ویتامینDدر خانم های باردار با و بدون ابتلا به سندرم پره اکلمپسی واکلامپسی
| ||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز بهداشتی و درمانی ، مراکز پژوهشی و تحقیقاتی | ||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | :Vitamin D یک شبه هورمون بوده که به شکل سیستماتیک در بخش های مختلف بدن تاثیرگذار و دارای دو منبع اندوژن است که توسط نورخورشید در پوست بدن ساخته شده ویا بشکل اگزوژن از منابع غذایی یا توسط مکمل های ویتامینی دریافت میشود.(25)Preeclampsia:از عوارض بارداری میباشد که شامل مجموعه ای از علایم بالینی مثل هایپرتنشن مادر و پروتینوری است که میتواند این علایم همراه با ادم باشد و معمولا بعد از هفته 20بارداری رخ میدهد.(26)Eclampsia: آغاز حملات تشنج و یا کما در زنان باردار دارای پرهاکلامپسی از قبل تشخیص داده شده است.(27)Pregnancy: وضعیتی که زن در رحم خود دارای رویان یا جنین میباشد،از لقاح تا تولد.(28) | ||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مورد - شاهدی | ||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه:کلیه خانم های باردار مبتلا به سندرم پره اکلمپسی ,اکلمپسی وسالم مراجعه کننده به کلینیک زنان و زایمان بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع)در سال1398 معیار ورود شامل : سن کمتر از35, حاملگی تک قلویی و برای گروه مورد سن بارداری بیشتر از 20هفته که با افزایش فشارخون سیستولی بیشتر مساوی 160 و یا دیاستولی بیشتر مساوی 110میلی متر جیوه,دفع پروتیئن از طریق ادراربیشتر یامساوی+2 یا پروتیئن 24ساعته بیشتر از 2گرم,دفع کراتینین بیشتر1.2میلی گرم بر دسی لیتر وهمچنین معیار خروج شامل: حاملگی چندقلویی,هیپرتانسیون مزمن,دیابت قبل از بارداری ,بیماری کلیوی , لوپوس , ابتلا به سوجذب و هیپوپاراتیروئیدیسم | ||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | براساس مطالعه ی رضایی و همکاران (16) مقایسه سطح سرمی ویتامین D در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی با زنان باردار سالم ,50خانم باردار پره اکلمپسی و اکلامپسی در گروه مورد و100خانم باردار سالم در گروه شاهد وجود داشتند ,براساس مطالعات مشابه در مشهد,مطالعه ی قمیان و همکاران(17) 80خانم باردار پره اکلمپسی و اکلمپسی و80خانم باردار سالم وجود داشتند.همچنین محاسبه ی نمونه براساس فرمول که حجم نمونه برابر با 3240برآورده شدکه با در نظر گرفتن محدودیت زمانی و هزینه ی آزمایشات تعداد 100نمونه که بطور مساوی 50نفر در هر گروه انتخاب خواهند شد. | ||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | براساس تشخیص پزشک متخصص زنان و زایمان و معیارهای ورود و خروج مطالعه به شکل در دسترس آسان تا کامل شدن حجم نمونه در هر گروه نمونه ها از بین افراد مراجعه کننده به بخش زنان و زایمان بیمارستان برای گروه مورد و مراجعین به کلینیک زنان و زایمان بیمارستان جهت گروه شاهد انتخاب خواهند شد. | ||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پیوست 1 (پرسشنامه) | ||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب طرح توسط معاونت پژوهشی دانشگاه، نمونه گیری بیماران پس از کسب رضایت آگاهانه شروع خواهد شد. واحد های پژوهش به طور همزمان و با نسبت 1به 1انتخاب و پس از همسان سازی از نظر سن بارداری نمونه گیری انجام خواهد شد. افراد گروه پره اکلامپسی و اکلامپسی از بیماران بستری در بخش زنان و زایمان بیمارستان امام علی (ع) انتخاب خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل: سن کمتر از 35سال و سن بارداری بیشتر از 20هفته ،حاملگی تک قلویی و برای گروه مورد افزایش فشار خون سیستولی بیشتر یا مساوی160 میلی متر جیوه و یا دیاستولی بیشتر مساوی 110میلی متر جیوه و معیارهای پاراکلینیکی نظیر پروتئین ادراری بیشتر یا مساوی +2یا پروتِین ادرار 24ساعته بیشتر از 2گرم,کراتینین سرمی بیشتر از1.2میلی گرم بر دسی لیتر.معیارهای خروج از مطالعه شامل :دیابت قبل از بارداری ،هیپرتانسیون مزمن ، حاملگی چندقلویی ، لوپوس ، بیماری کلیوی ،ابتلاء به سوءجذب ،هیپوپاراتیروئیدیسم است. گروه شاهد نیز از بیماران مراجعه کننده به کلینیک زنان مامایی بیمارستان امام علی(ع)جهت کنترل بارداری انتخاب میشوند که تا پایان بارداری پیگیری می شوند و در صورتی که شواهدی مبنی بر پره کلامپسی و اکلامپسی پیدا کنند از مطالعه حذف میشوند. لازم به ذکر است پس از تعیین نمونه های مورد وشاهد به شکل یکسان حدود3ccخون از آنان اخذ و پس از سانتریفیوژ کردن سرم آنها جدا شده وجهت انجام آزمایشات در لوله های میکروتیوب به شکل کد دار نگهداری و در فریزر20- درجه برای مدت محدود نگهداری میشود لازم به ذکراست اندازه گیری ویتامینD سرم با کیت تجاری و به روش ELISAانجام میگردد.جهت آنالیز اماری با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 16 وبراساس آمار توصیفی از میانگین انحراف معیار در دامنه تغییرات متغییرها استفاده نموده جهت تعیین تفاوت معنی دار بین دو گروه در متغییرهای کمی از آزمون tتست و ارتباط بین متغییرهای مختلف کیفی از آزمون کای دو و همچنین ارتباط بین متغیرهای کمی با یکدیگر از آزمون همبستگی پیرسون استفاده میشود،P<0.05 به عنوان تفاوت معنی دار در نظر گرفته میشود. | ||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) |
جدول(1) مقایسه سطح سرمی ویتامین D در گروه های مورد و شاهد :
جهت توصیف داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS امار توصیفی شامل میانگین و انحراف معیار ، فراوانی و درصد استفاده خواهد شد و جهت مقایسه میانگین وضعیت سرمد ویتامین D از ازمون t استفاده خواهد شد.0.05>Pبعنوان سطح معنی دار در نظر گرفته خواهد شد. | ||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | راﻫﻨﻤﺎی اﺧﻼﻗﻲ ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﮔﺮوهﻫﺎی آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮ در ﺟﻤﻬﻮری اﺳﻼﻣﻲ اﻳﺮان: لازم به ذکر است براساس اهداف مطالعه وتوجیح نمونه ها در گروه مورد شاهد ضمن روشنگری مطالعه رضایت نامه از افراد اخذ و هیچگونه اجباری مبنی بر شرکت افراد در مطالعه نمیباشد و هر زمان بخواهند میتواننداز مطالعه خارج شوند.این تحقیق مطابق با بندهای مشروحه زیر مطابق دفترچه کدهای اخلاقی حیوانات میباشد. 1)در ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی ﻋﻠﻮم ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻧﺒﺎﻳﺪ از اﻓﺮاد آﺳﻴﺐ ﭘﺬﻳﺮ ﺑﻪﻋﻨﻮان آزﻣﻮدﻧﻲ ﺗﺮﺟﻴﺤﻲ اﺳـﺘﻔﺎده ﺷـﻮد و ﺗﻨﻬـﺎ در ﺻﻮرﺗﻲ ﺑﺎﻳﺪ از اﻳﻦ اﻓﺮاد در ﭘﮋوﻫﺶ اﺳﺘﻔﺎده ﺷﻮد ﻛﻪ دﻟﻴﻞ ﻣﻮﺟﻬﻲ ﺑﺮای آن وﺟﻮد داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. 2)افراد آسیب پذیر باید در تمام مراحل طراحی اجرا وگزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار گیرند. 3)ﻃﺮاﺣﻲ و اﺟﺮای ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﻪﮔﻮﻧﻪای ﺑﺎﺷﺪ ﻛﻪ ﻛﺮاﻣﺖ اﻧﺴﺎﻧﻲ، اﺣﺘﺮام و ﺗﻤﺎﻣﻴـ ﺖ ﺟﺴـﻤﺎﻧﻲ و رواﻧـﻲ اﻳـﻦ ﺷﺮﻛﺖ ﻛﻨﻨﺪﮔﺎن رﻋﺎﻳﺖ و ﺣﻔﺎﻇﺖ ﺷﻮد. 4)در ﺻﻮرت ﺿﺮورت اﺳﺘﻔﺎده از اﻓﺮاد آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮ در ﭘﮋوﻫﺶ، ﺑﺎﻳﺪ ﺗﺎ ﺣـﺪ ﻣﻤﻜـﻦ اﻓـﺮادی ﺑـﻪﻋﻨـﻮان آزﻣـﻮدﻧﻲ اﻧﺘﺨﺎب ﺷﻮﻧﺪ ﻛﻪ درﺟﺎت ﻛﻢﺗﺮی از آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮی را دارا ﺑﺎﺷﻨﺪ. 5) در ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی ﻏﻴﺮ درﻣﺎﻧﻲ ﺗﻨﻬﺎ در ﺻﻮرﺗﻲ ﺑﺎﻳﺪ از اﻓﺮاد آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮ اﺳﺘﻔﺎده ﺷﻮد ﻛـﻪ ﻧﺘـﺎﻳﺞ ﭘـﮋوﻫﺶ ﺑـﺮای ﺧﻮد ﺷﺮﻛﺖﻛﻨﻨﺪه ﻳﺎ ﺳﺎﻳﺮ اﻓﺮادی ﻛﻪ ﺑﻪ ﻫﻤﺎن ﮔﺮوه آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮ ﺗﻌﻠﻖ دارﻧﺪ ﻣﻔﻴﺪ ﺑﺎﺷﺪ و ﺧﻄﺮ ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮای ﻫﺮ ﺷﺮﻛﺖﻛﻨﻨﺪه ﺑﻴﺶ از ﺣﺪ ﻣﺘﻌﺎرف در زﻧﺪﮔﻲ روزﻣﺮه ﻧﺒﺎﺷﺪ. 6)در ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی درﻣﺎﻧﻲ ﺗﻨﻬﺎ در ﺻﻮرﺗﻲ ﺑﺎﻳﺪ از اﻓﺮاد آﺳﻴﺐﭘﺬﻳﺮ اﺳﺘﻔﺎده ﺷﻮد ﻛﻪ ﻧﺴﺒﺖ ﻓﺎﻳﺪه ﺑﻪ زﻳـﺎن ﻣـﻮرد اﻧﺘﻈﺎر ﺑﺮای خود آزﻣﻮدﻧﻲ ﺑﻪﮔﻮﻧﻪ ای ﺑﺎﺷﺪ ﻛﻪ اﻧﺠﺎم ﭘﮋوﻫﺶ را ﻣﺒﺘﻨﻲ ﺑﺮ ﻣﻨﺎﻓﻊ ﺷﺨﺺ آزﻣﻮدﻧﻲ ﺗﻮﺟﻴﻪ ﻛﻨﺪ. 7)داﺷﺘﻦ ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴﺮﻧﺪه ی ﺟﺎﻳﮕﺰﻳﻦ، ﺿﺮورت اﺧﺬ رﺿﺎﻳﺖآﮔﺎﻫﺎﻧﻪ از ﺧﻮد آزﻣﻮدﻧﻲ را ﻣﺮﺗﻔﻊ ﻧﻤﻲﻛﻨﺪ .در ﻣـﻮرد اﻓﺮادی ﻛﻪ ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴﺮﻧﺪه ی ﺟﺎﻳﮕﺰﻳﻦ (اﻋﻢ از ﺳﺮﭘﺮﺳﺖ ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ )دارﻧﺪ، ﺑﺎﻳﺪ ﺗﺎ ﺣـﺪ ﻣﻤﻜـﻦ از ﺧـﻮد ﻓـﺮد ﻫـﻢ رﺿﺎﻳﺖ آﮔﺎﻫﺎﻧﻪ و آزاداﻧﻪ اﺧﺬ ﺷﻮد. 8)امتناع ﻓﺮد از ﻗﺒﻮل ﻳﺎ اداﻣﻪ شرﻛﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ را ﺑﺎﻳﺪ ﺟﺪی ﮔﺮﻓﺖ و ﺑﻪ آن اﺣﺘﺮام ﮔﺬاﺷﺖ . 9)ﺷﻴﻮه ی اﻧﺠﺎم ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺎﻳﺪ از ﻧﻈﺮ ﻋﻠﻤﻲ ﺻﺤﻴﺢ ﺑﺎﺷﺪ ﻳﻌﻨﻲ ﭘﮋوﻫﺶﻫـﺎ ی ﭘـﻴﺶ ﺑـﺎﻟﻴﻨﻲ ( پـﮋوﻫ ﺶ ﺑـ ﺮ روی ﺣﻴﻮاﻧﺎت ﺑﺎردار)( و ﻧﻴﺰ ﭘﮋوﻫﺶﻫﺎی ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ )ﻣﺎﻧﻨﺪ ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ روی زﻧﺎن ﻏﻴﺮﺑﺎردار ﻗﺒﻼً اﻧﺠﺎم ﺷﺪه و اﻃﻼﻋﺎت ﻻزم ﺑﻪ ﻣﻨﻈﻮر ارزﻳﺎﺑﻲ ﺧﻄﺮﻫﺎی اﺣﺘﻤﺎﻟﻲ ﺣﺎﺻﻞ از ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ زﻧﺎن ﺑﺎردار و ﺟﻨﻴﻦ ﻓﺮاﻫﻢ ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ. 10) ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺮﻧﺎﻣﻪرﻳﺰی ﻣﺸﺨﺼﻲ ﺑﺮای ﭘﺎﻳﺶ وﺿﻌﻴﺖ ﻣﺎدر و ﺟﻨﻴﻦ در ﻃﻲ ﭘﮋوﻫﺶ و ﻧﻴﺰ ﭘﻴﺎﻣﺪﻫﺎی ﺑﻠﻨـ ﺪ ﻣﺪت و ﻛﻮﺗﺎهﻣﺪت ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ آن ﻫﺎ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. 11)در ﻓﺮاﻳﻨﺪ ﺗﺼﻤﻴﻢ ﮔﻴﺮی و اﺧﺬ رﺿﺎﻳﺖ ﺑﺎﻳﺪ اﻃﻼﻋﺎت ﻛﺎﻓﻲ در ﻣﻮرد ﺳـﻮد و زﻳـﺎن ﻧﺎﺷـﻲ از ﺷـﺮﻛﺖ ﻳـﺎ ﻋـﺪم ﺷﺮﻛﺖ در ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﻪ زﻧﺎن ﺑﺎردار داده ﺷﻮد ﻛﻪ ﺷﺎﻣﻞ نتایج و اﺛﺮات ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﻣﺎدر، ﺟﻨﻴﻦ، ﺳـﻴﺮ ﺑـﺎرداری، ﻧﻮزاد و ﻧﻴﺰ ﻗﺪرت ﺑﺎروری ﻣﺎدر در آﻳﻨﺪه ﻣﻲﺷﻮد. 12)اﻃﻼﻋﺎت ﻻزم ﺑﺮای ﮔﺮﻓﺘﻦ رﺿﺎﻳﺖ ﻧﺒﺎﻳﺪ درزﻣﺎن زاﻳﻤﺎن(زﻣﺎن ﻟﻴﺒﺮ ﻛﻪ اﻓﺮاد ﺑﻪ ﻃﻮر ﻃﺒﻴﻌﻲ ﻗﺎدر ﺑﻪ ﺗﻤﺮﻛﺰ ﺑـﺮ ﺟﺰﺋﻴﺎت اﻃﻼﻋﺎت ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﭘﮋوﻫﺶ ﻧﻴﺴﺘﻨﺪ)ﺑﻪ واﻟﺪﻳﻦ ﺑﺮای ﺷﺮﻛﺖ در ﭘﮋوﻫﺶ داده ﺷﻮد. 13)ﭼﻨﺎنﭼﻪ ﭘﮋوﻫﺶ ﻓﻘﻂ ﺑﻪ ﺟﻨﻴﻦ ﺳﻮد ﻣﺴﺘﻘﻴﻢ ﺑﺮﺳﺎﻧﺪ، رﺿﺎﻳﺖ آﮔﺎﻫﺎﻧﻪ ﺑﺎﻳﺪ ﻫﻢ از ﻣﺎدر و ﻫـ ﻢ از ﭘـﺪ ر ﮔﺮﻓﺘـﻪ ﺷﻮد .اﮔﺮ ﭘﺪر در دﺳﺘﺮس ﻧﺒﻮد ﻳﺎ دارای ﻇﺮﻓﻴﺖ ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴﺮی ﻧﺒﺎﺷﺪ ، ﺗﻨﻬﺎ رﺿﺎﻳﺖ ﻣﺎدر ﻛﺎﻓﻲ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد. 14)در ﺑﺮرﺳﻲ ﺳﻮد و زﻳﺎن ﺑﺮای ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ روی ﺟﻨﻴﻦ و اراﺋﻪی اﻃﻼﻋﺎت ﺑﺮای اﺧﺬ رﺿﺎﻳﺖ آﮔﺎﻫﺎﻧﻪ ﺑﺎﻳـﺪ ﻋـﻼوه ﺑﺮ ﺟﻨﻴﻦ ﺑﻪ ﺧﻄﺮات و ﻓﻮاﻳﺪ اﺣﺘﻤﺎﻟﻲ ﺑﺮای ﻣﺎدر ﻧﻴﺰ ﺗﻮﺟﻪ ﺷﻮد .ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ ﺑﺎﻳﺪ ﺷـﺮاﻳﻄﻲ را ﺑـﺮای زن ﺑـﺎردار ﻓﺮاﻫﻢ ﻛﻨﺪ ﺗﺎ او ﺑﺘﻮاﻧﺪ ﺑﺪون اﺣﺴﺎس ﻓﺸﺎر و ﺑﺎ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻦ ﺗﺮﺣﻴﺠﺎت ﺧﻮد، ﻋﻼوه ﺑﺮ ﺳﻮد و زﻳﺎن ﺟﻨـﻴﻦ، ﺟﻬﺖ ﺷﺮﻛﺖ ﻳﺎ ﻋﺪم ﺷﺮﻛﺖ در ﭘﮋوﻫﺶ ﺗﺼﻤﻴﻢ ﺑﮕﻴﺮد . 15)ﭼﻨﺎنﭼﻪ ﺛﺒﺖ و ﮔﺰارش اﻃﻼﻋﺎت ﺑﻪدﺳﺖ آﻣﺪه از ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﺟﻔﺖ، ﺟﻨﻴﻦ ﻣﺮده، ﺑﻘﺎﻳـﺎ ی ﺟﻨـﻴﻦ، ﺳـﻠﻮلﻫـﺎ، ﺑﺎﻓﺖ ﻳﺎ اﻋﻀﺎی ﺣﺎﺻﻞ از ﺟﻨﻴﻦ ﻣﺮده ﺑﻪ روﺷﻲ اﻧﺠﺎم ﺷﻮد ﻛﻪ ﻫﻮﻳﺖ اﻓﺮاد زﻧﺪه ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﭘـﮋوﻫﺶ (واﻟـﺪﻳ ﻦ) ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﻮد، اﻳﻦ اﻓﺮاد، ﺷﺮﻛﺖﻛﻨﻨﺪﮔﺎن در ﭘﮋوﻫﺶ ﻣﺤﺴﻮب ﻣﻲﺷﻮﻧﺪ و ﺑﺎﻳﺪ ﺗﻤﺎم ﻣﺴﺎﺋﻞ اﺧﻼﻗﻲ ﭘﮋوﻫﺶ در ﻣﻮرد آنﻫﺎ رﻋﺎﻳﺖ ﺷﻮد. 16)ﭼﻨﺎنﭼﻪ ﭘﮋوﻫﺶ ﻣﻨﺠﺮ ﺑﻪ ﺗﻐﻴﻴﺮاﺗﻲ در ﻣﻌﺎﻳﻨﺎت و درﻣﺎن روﺗﻴﻦ زن ﺑﺎردار ﻳﺎ ﺟﺪاﺳﺎزی ﻧﻮزاد از ﻣﺎدر و ﺗﻐﻴﻴﺮ در ﺑﺮرﺳﻲ، ﭘﻴﮕﻴﺮی ﻳﺎ درﻣﺎن ﻧﻮزاد ﺑﻌﺪ از ﺗﻮﻟﺪ ﺷﻮد، ﺑﺎﻳﺪ اﻳﻦ ﻣﺴﺄﻟﻪ در روﻧﺪ اﺧﺬ رﺿﺎﻳﺖ ﺑﺮای واﻟﺪﻳﻦ ﻛﺎﻣﻼً ﺗﻮﺿﻴﺢ داده ﺷﻮد. 17)اﮔﺮ در ﺑﺮرﺳﻲ بالینی و پیش بالینی تراتوژن بودن دارویی ﻣﺤﺮز ﺷـﻮد، ﻧﺒﺎﻳـﺪ در زﻧـﺎن ﺑـﺎردار اﺳـﺘﻔﺎده شود ﻣﮕﺮ آنﻛﻪ اﺣﺘﻤﺎل ﺗﺮاﺗﻮژن ﺑﻮدن از ﺳﻮد اﺣﺘﻤﺎﻟﻲ ﺑﺴﻴﺎر ﻛﻢﺗﺮ ﺑﺎﺷﺪ و آزﻣﻮدﻧﻲ ﻧﻴﺎز ﺑﻪ درﻣـﺎن داروﻳـﻲ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ . 18) ﻧﻜﺎت اﺧﻼﻗﻲ در ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﺟﻨﻴﻦ زﻧﺪه ی ﺧﺎرج ﺷﺪه از رﺣﻢ ﻫﻤﺎﻧﻨﺪ ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﻧﻮزادان اﺳﺖ . 19) در ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﺟﻨﻴﻦ ﻣﺮده، ﻣﺮگ ﺟﻨﻴﻦ ﺑﺎﻳﺪ ﺗﻮﺳﻂ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻛﻪ ﻫﻴﭻ ﻧﻘـ ﺶ ﻳـ ﺎ ﻧﻔﻌـ ﻲ در ﭘـﮋوﻫ ﺶ ﻣـﺬﻛﻮ ر ﻧﺪارد ﺗﺄﻳﻴﺪ ﺷﺪه ﺑﺎﺷﺪ . 20)ﻫﺮ ﮔﻮﻧﻪ ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴﺮی در راﺑﻄﻪ ﺑﺎ ﺧﺘﻢ ﺑﺎرداری در ﻳﻚ زن ﺑﺎردار ﺑﺎﻳﺪ ﺗﻨﻬﺎ ﺑﺮ اﺳﺎس ﻣﻼﺣﻈـﺎت ﭘﺰﺷـﻜﻲ و ﻗﺎﻧﻮﻧﻲ ﻣﺮﺗﺒﻂ اﻧﺠﺎم ﮔﻴﺮد و ﺷﺮﻛﺖ ﺟﻨﻴﻦ در ﭘﮋوﻫﺶ ﻧﺒﺎﻳﺪ ﻫﻴﭻﮔﻮﻧﻪ ﺗﺄﺛﻴﺮی ﺑﺮ ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴـﺮی ﭘـﻴﺶ ﮔﻔﺘـﻪ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ .فﺮدی ﻛﻪ در ﻣﻮرد ﺗﺠﻮﻳﺰ ﻳﺎ ﻋﺪم ﺗﺠﻮﻳﺰ ﺧﺘﻢ ﺑﺎرداری ﺗﺼﻤﻴﻢ ﻓ ﮔﻴﺮی ﻣـ ﻲﻛﻨـﺪ ﻧﺒﺎﻳـﺪ ﻋﻀـﻮ ﺗـﻴﻢ ﭘﮋوﻫﺸﻲ ﺑﺎﺷﺪ ﻳﺎ ﻧﻔﻊ ﻣﺴﺘﻘﻴﻤﻲ در آن داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ .اﺧﺬ رﺿﺎﻳﺖ ﺑﺮای ﺧﺘﻢ ﺑﺎرداری و ﭘﮋوﻫﺶ ﺑﺮ ﺟﻨﻴﻦ ﺑﺎﻳﺪ ﺑﺻﻮرت ﺟﺪاﮔﺎﻧﻪ و در ﻓﺮمﻫﺎی ﻣﺠﺰا اﻧﺠﺎم ﮔﻴﺮد. دفترچه راهنمای اخلاق در پژوهشای علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی:کدهای1_31 راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران:راهنمای عمومی کد1_12و راهنمای اختصاصی فصل 4کد1_4 | ||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | اطلاعات نادرست که مادران به علت عدم آگاهی میدهند در دسترس نبودن امکانات لازم برای سنجش اینکه تنها علت ایجاد پره اکلمپسی واکلامپسی کمبود ویتامین Dمیباشد یا نه؟ | ||||||||||||||||
| کلمات کلیدی |
Vitamin D .Preeclampsia. Eclampsia Pregnancy | ||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | • 1. Eclampsia TGIoP-ea, panelLeliaDuleyMD Aloo, Centre for Epidemiology and Biostatistics University of Leeds B, UK, 2009 AoM. • 2. Mozhdeh Zabihiyeganeh, Assistant Professor of Internal Medicine & Rheumatology, Firoozgar General Hospital, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran (*Corresponding author). • 3. Comparison of the therapeutic effect of melatonin, metformin and vitamin E in patients with non-alcoholic fatty liver disease under a diet program Khajeh Jahromi, Sina (2017) Comparison of the therapeutic effect of melatonin, metformin and vitamin E in patients with non-alcoholic fatty liver disease under a diet program. Masters thesis, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, Iran • 4. Bikle D, Adams, JS., Christakos, S. Vitamin D: Production, Metabolism, Mechanism of Action, and Clinical Requirements. Primer on the Metabolic Bone Diseases and Disorders of Mineral Metabolism. John Wiley & Sons, Inc.; 2013. p. 235-48. • 5. Vitamin D Supplementation and Reduced Risk of Preeclampsia in Nulliparous Women • Margaretha Haugen,a Anne Lise Brantsæter,a Lill Trogstad,b Jan Alexander,a Christine Roth,c Per Magnus,b and Helle Margrete Meltzer • 6. Ritchie LD FE, Halloran BP, et al. A longitudinal study of calcium homeostasis during human pregnancy and lactation and after resumption of menses. The American journal of clinical nutrition. 1998; 67(4):693–701. [PubMed: 9537616]. • 7. Zhang JY LA, Horgan R, Kenny LC, Kiely M. Impact of pregnancy on vitamin D status: a longitudinal study. The British journal of nutrition. 2014:1–7. • 8. . Bouillon R VAF, Van Baelen H, Heyns W, De Moor P. Influence of the vitamin Dbinding protein on the serum concentration of 1,25-dihydroxyvitamin D3. Significance of the free 1,25-dihydroxyvitamin D3 concentration. The Journal of clinical investigation. 1981; 67(3):589– 96. [PubMed: 6894152]. • 9. Sabour H H-NA, Maghbooli Z, Madani F, Mir E, Larijani B. Relationship between pregnancy outcomes and maternal vitamin D and calcium intake: A crosssectional study. Gynecol Endocrinol 2006 Oct;22(10):585-9. • 10. Cunningham FG LK, Bloom SL, Hauth JC, Rouse DL, Spong CY. Williams obstetrics. 23rd ed. New York:MaGrawHill;2010. • 11. Robinson CJ AM, Wagner CL, Hollis BW, Johnson DD. Plasma 25hydroxyvitamin D levels in early-onset severe preeclampsia. Am J Obstet Gynecol 2010 Oct;203(4):366.e1-6. . • 12. Eskenazi B FL, Sidney S. A multivariate analysis of risk factors for preeclampsia. JAMA 1991 Jul 10;266(2):237-41. • 13. MacKay AP BC, Atrash HK. Pregnancy-related mortality from preeclampsia and eclampsia. Obstet Gynecol 2001 Apr;97(4):533-8. • 14. Bodnar LM CJ, Simhan HN, Holick MF, Powers RW, Roberts JM. Maternal vitamin D deficiency increases the risk of preeclampsia. J Clin Endocrinol Metab 2007 Sep;92(9):3517-2. • 15. . Shand AW NN, Von Dadelszen P, Innis SM, Green TJ. Maternal vitamin D status in pregnancy and adverse pregnancy outcomes in a group at high risk for preeclampsia. BJOG 2010 Dec;117(13):1593-8. • 16. رضایی, فرهادی فر, شاه غیبی, شعله, حجتی, نازنین. مقایسه سطح سرمی ویتامین D در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی با زنان باردار سالم. مجله زنان، مامایی و نازایی ایران. 2014 Aug 23;17(113):1-6 • 17. قمیان, نیره, لطفعلی زاده, موحدیان معین. بررسی مقایسه ای سطح سرمی ویتامین D در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی شدید و زنان باردار سالم. مجله زنان، مامایی و نازایی ایران. 2015 Mar 21;18(140):1-6. • 18 Jaatinen N, Ekholm E. Eclampsia in Finland; 2006 to 2010. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica. 2016;95(7):787-92. • 19. Maternal Vitamin D Supplementation during Pregnancy • Dr Elizabeth M Curtis1, Dr Rebecca J Moon1,2, Prof Nicholas C Harvey1,3, and Prof Cyrus Cooper1,3,4 1MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton, Southampton, SO16 6YD, UK • 2Paediatric Endocrinology, Southampton University Hospitals NHS Foundation Trust, Southampton, SO16 6YD, UK • 3NIHR Southampton Biomedical Research Centre, University of Southampton and University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Tremona Road, Southampton, SO16 6YD, UK • 4NIHR Oxford Biomedical Research Centre, University of Oxford, Oxford, OX3 7LD, Uk • 20 Vitamin D status in early pregnancy and risk of • preeclampsia • Madonn a Achkar, MSc, RD; Linda Dodds, Ph D; Yves Gigue` re, MD, Ph D; • Jean- Claude Fore st, MD, PhD; B. Antho ny Armson, MD, MSc; Christy Wo olcott, PhD; • Sherry Agello n, MSc; Anne Spenc er, MSc; Hope A. Weiler, PhD, RD • 21. Williams MA ZR, King IB, Zebelman AM. Omega-3 fatty acids in maternal erythrocytes and risk of preeclampsia. Epidemiology. 1995;6:232–237. • 22. Grant CC SA, Scragg R, et al. Vitamin D During Pregnancy and Infancy and Infant Serum 25-Hydroxyvitamin D Concentration. Pediatrics. 2013. • 23. Sablok A BA, Thariani K, et al. Supplementation of vitamin D in pregnancy and its correlation with feto-maternal outcome. Clinical endocrinology. 2015; 83(4):536–41. [PubMed: 25683660] • 24 Asemi Z HT, Karamali M, Samimi M, Esmaillzadeh A. Effects of vitamin D supplementation on glucose metabolism, lipid concentrations, inflammation, and oxidative stress in gestational diabetes: a double-blind randomized controlled clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013; 98(6):1425–32. [PubMed: 24132976]. | ||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | با توجه به عوارض بسیار سندرم اکلامپسی و پره اکلامپسی در خانم های باردار و احتمال وجود ارتباط بین سطح سرمی ویتامین D در این پژوهش از بین بیماران بستری شده در بخش زنان و زایمان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) دردو گروه مورد و شاهد بر اساس معیار های ورود و خروج مطالعه نمونه ها را انتخاب می کنیم و از آن ها 3سی سی خون وریدی گرفته و با توجه به نتیجه آزمایش ها ی بعمل آمده دو گروه مقایسه خواهند شد.ا | ||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | بر اساس نظر پزشک متخصص زنان و زایمان 3 سی سی خون که در معاینه بالینی و روتین بیمار می باشد با رضایت او انجام می شود . | ||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | نتایج حاصل از یافته ها ی آزمایشگاهی را می توان در جهت درمان و پایش سلامتی بیمار به کار برد و در صورت وجود ارتباط بین میزان کمبود ویتامینD با سندرم اکلامپسی و پره اکلامپسی ، در آینده با کنترل سطح ویتامینD می توان باعث کاهش ابتلا به این سندرم ها شد. | ||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | عوارضی ندارد. | ||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | شرکت در تحقیق اجباری نبوده و با حمایت پزشک متخصص زنان و زایمان و رضایت بیماربدون ضرر و زیان برای او اجرا میشود | ||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | از طریق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان پرداخت می شود. | ||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | این تحقیق مطابق پروتکل اخلاقی دانشگاه و براساس روش های روتین بیمارستانی که در جهت تشخیص و درمان بیمار به کار گرفته می شود اجرا خواهد شد | ||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | توسط پزشک متخصص زنان و زایمان | ||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | ||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه1 دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
فرم پرسشنامه پایان نامه: ارتباط ویتامینD سرمی با سندروم پره اکلمپسی واکلمپسی درخانم های باردار مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان,1397 1)نام و نام خانوادگی: کد:󠄀󠄀󠄀 2)سن(سال): 3) سطح تحصیلات: الف)بیسواد󠄀󠄀 ب)ابتدایی 󠄀󠄀 ج)راهنمایی󠄀 د)دیپلم󠄀 ه)فوق دیپلم وبالاتر󠄀󠄀 4)شغل: الف)خانه دار󠄀󠄀 ب)شاغل 󠄀󠄀 ج)کارگر󠄀󠄀 5)وزن(kg): 6)قد(cm): 7)شاخص توده بدنی(kg/m2): 8) رتبه بارداری: الف)اول󠄀󠄀 ب)دوم 󠄀󠄀 ج)سوم یا بیشتر󠄀󠄀 9)آیا سابقه بیماری های زیر را دارد: 1)دیابت: الف)بلی 󠄀󠄀 ب)خیر󠄀󠄀 2)سقط جنین: الف)بلی󠄀󠄀 ب)خیر󠄀󠄀 3)مرده زایی : الف)بلی󠄀󠄀 ب)خیر 󠄀󠄀 4)بیماری کلیوی: الف)بلی󠄀󠄀 ب)خیر󠄀󠄀 5)هایپرپاراتیروئیدیسم: الف)بلی󠄀󠄀 ب)خیر󠄀󠄀 10)فشارخون(mm/Hg): 11) ادم : الف)+󠄀󠄀 ب)++ 󠄀󠄀 ج)+++󠄀󠄀 12)پروتئینوری: الف)+ 󠄀󠄀 ب)++ 󠄀󠄀 ج)+++󠄀󠄀 13)پره اکلامپسی: الف)دارد 󠄀 ب)ندارد󠄀󠄀 14)اکلامپسی : الف)دارد 󠄀󠄀 ب)ندارد󠄀󠄀
نام پرسشگر: تاریخ: امضا:
|
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
