بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99-1398

The Association between Migraine and Body Mass Index in Patients Referring to KHatam al¬_Anbia and Emam Ali Hospital in Zahedan Compared with Control Group 2019-2020


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: هادی اصلاحی

کلمات کلیدی: میگرن، نمایه توده بدن، بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی(ع)

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9279
عنوان فارسی طرح بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99-1398
عنوان لاتین طرح The Association between Migraine and Body Mass Index in Patients Referring to KHatam al¬_Anbia and Emam Ali Hospital in Zahedan Compared with Control Group 2019-2020
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح معاونت تحقیقات و فنآوری دانشگاه
رسته مطالعاتی مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده بهداشت زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
زینت مرتضویاستاد راهنمای اول طرح دانشجوییمشاور تخصصیدکترای تخصصی zimoiran@yahoo.com
هادی اصلاحیمجریبررسی متونکارشناسی ارشدhadi_eslahi2015@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99-1398
خلاصه طرح به لاتینThe Association between Migraine and Body Mass Index in Patients Referring to KHatam al¬_Anbia and Emam Ali Hospital in Zahedan Compared with Control Group 2019-2020
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99-1398

سردرد میگرنی نوع خاصی از سردرد است که اگر چه مکانیسم آن معلوم نیست، ولی ممکن است براثرپدیده های عروقی غیر طبیعی ایجاد شود(1).

میگرن یک اختلال عصبی-زیست شناختی است که در اثر افزایش تحریک پذیری دستگاه عصبی مرکزی ایجاد می شود و با سردردهای دوره ای همراه است که به صورت عود های مکرر و اغلب یک طرفه و ضربان دار است(4-2).طبق گزارش انجمن ملی سردرد (Internationalheadsociety acheHIS:) حملات میگرن معمولا بین 4 تا 72 ساعت طول می کشد و اغلب با تهوع،استفراغ یا حساسیت به نور،صدا یا حرکت،درد گردن و کشش های عضلانی همراه می باشد(7-2،4).

مطالعات اخیر نشان داده که میگرن و چاقی ممکن است به طور مستقیم با هم مرتبط باشند. چاقی و میزان نامناسب شاخص آنتروپومتریک می تواند باعث افزایش بروز علایم،شدت وفرکانس میگرن شود. چاقی با افزایش شدت حملات سردرد در افراد مبتلا به میگرن ارتباط دارد. در بعضی مطالعات ارتباط مستقیمی بین کاهش وزن و کاهش علایم میگرن مشاهده شده است. با وجود این نتایج بعضی از مطالعات ارتباطی بین میگرن و چاقی نشان نداده و حاکی از این است که نمایه توده بدن کمتر از 5/18 نیزمی تواند با میگرن ارتباط معنی داری داشته باشد(6،5،2).مطالعات نشان داده که میزان شیوع میگرن در سراسر جهان تقریبا 15%است. میگرن به طور معمولدر 20 تا 35 سالگی بروز می کند شیوع آن در زنان3 برابر مردان گزارش شده است. شیوع میگرن بر اساس IHS در بالغین کشور های اروپایی 7/14% و درآسیا 3% در مردان و10% در زنان گزارش شده است (9،8).در ایران به عنوان یک کشور در حال توسعه بازبینی مطالعات بین سال های 2010-1998 نشان داده که 11/18%-14/7% از بزرگسالان به میگرن مبتلا هستند(11،10).طبق بررسی های همه گیر شناسی تخمین شیوع این بیماری در برخی از شهرهای ایران به صورت: شیراز 1/6% (12)،جهرم 5/15% (13)،دانشجویان اصفهان2/14% (14)،دانشجویان زاهدان 4/7% (15) و دانش اموزان یزد 3/12% (16) بود(2).

مطالعه  Fordوهمکاران درآمریکا روی بالغین بالای 20سالنشان داد که افراد با 30BMI≥  و5/18BMI≤ نسبت به افرادی که BMI طبیعی دارند شانس بیشتری برای ابتلا به میگرن دارند (17).

 مطالعه  Keithو همکاران در آمریکا  نشان داد که زنان بالای 18سال با 20BMI≥ ،دارای کمترین شانس برای ابتلا به سردرد میگرنی هستند و افرادی با30 ≤BMI،   35% بیشتر شانس ابتلا به سردرد میگرنی دارند(5،18).

ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ یافته های ﻣﺘﻨﺎﻗﺾ ﻣﻄﺎﻟﻌات در ﻣـﻮرد ارﺗﺒـﺎط بین میگرن و وزن بدن (چاقی و یا کم وزنی) و شیوع سوءتغذیه به اشکال مختلفِ اضافه وزن، چاقی و کم وزنی در گروههای سنی و جنسی مختلف در جوامع و اﻫﻤﻴﺖ آن ها در ﺑﺮوزﻣﻴﮕﺮن، مطالعة ﺣﺎﺿﺮ ﺑﺎ ﻫـﺪف بررسی ارﺗﺒﺎط بین نمایه توده بدن و میگرن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان بهاران شهر زاهدان انجام خواهد گرفت. بدیهی است یافته های پژوهش حاضر در جهت استفاده در سیستم های بهداشتی و سایر نهادها در راستای پیشگیری و کمک به درمان مبتلایان به میگرن قابل به کارگیری خواهد بود.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

سوالات:

- فراوانی ابتلاء به میگرن بر حسب نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان  های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

-فراوانی ابتلاء به میگرن بر حسب سابقه خانوادگی در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

- نمایه توده بدن بر حسب سن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

- نمایه توده بدن بر حسب جنس در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

- نمایه توده بدن بر حسب سطح تحصیلات در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

- نمایه توده بدن بر حسب شغل در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهد چگونه است؟

- نمایه توده بدن بر حسب سابقه خانوادگی ابتلاء به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد چگونه است؟

 

فرضیات:

 

-بین ابتلاءمیگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد ارتباط معنی دار وجود دارد

-بین ابتلاء به میگرن و سابقه خانوادگی در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهد ارتباط معنی دار وجود دارد.

-بین نمایه توده بدن و سن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهدارتباط معنی دار وجود دارد. 

-بین نمایه توده بدن و جنس در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهدارتباط معنی دار وجود دارد. 

-بین نمایه توده بدن و سطح تحصیلات در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان و گروه شاهد ارتباط معنی دار وجود دارد.  

-بین نمایه توده بدن و شغل در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان و گروه شاهد ارتباط  معنی دار وجود دارد.

-بین نمایه توده بدن و سابقه خانوادگی ابتلاء به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد ارتباط  معنی دار وجود دارد.

 

                                                           

 

 

هدف کلی طرح

تعیین ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء(ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد سال99_1398

 

اهداف اختصاصی

- تعیین نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین فراوانی ابتلاء به میگرن بر حسب سابقه خانوادگی در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین نمایه توده بدن بر حسب سن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء(ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان  در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین نمایه توده بدن بر حسب جنس در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین نمایه توده بدن برحسب سطح تحصیلات در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین نمایه توده بدن بر حسب شغل در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

-تعیین نمایه توده بدن بر حسب سابقه خانوادگی ابتلاء به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد.

 

 

 

 

 

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
  • مراکز بهداشتی درمانی جهت آموزش و مشاوره به مبتلایان به میگرن
  • مبتلایان به میگرن
تعریف واژه های تخصصی

انجمن ملی سردرد:(International head society ache HIS:)

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مورد -شاهدی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

معیار ورود به مطالعه:

  • گروه مورد:بیماران مبتلا به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان که بر اساس معیار IHS توسط پزشک متخصص تشخیص میگرن در آن ها داده شده است.
  • گروه شاهد: از بین افرادی که به عنوان همراه بیماران مراجعه می­کنند یا بیمارانی که مبتلا به میگرن نبوده و شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند.
  • افراد گروه شاهد از لحاظ سنی، جنسی و سایر مشخصات دموگرافیک مشابه گروه مورد بوده ولی فاقد بیماری میگرن می باشند .

معیار خروج:

  •  بیمارانی که علاوه بر میگرن مبتلا به بیماری های روحی-روانی دیگر مانند افسردگی و اضطراب های شدید و وسواسی می باشند از مطالعه خارج میشوند.

 

معیار عدم ورود:

  • بیماران غیر ایرانی

 

2- جامعه مورد مطالعه:مبتلایان به میگرن مراجعه کننده بیمارستان های خاتم الانبیاء(ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در سال 99_1398

-گروه مورد:مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء(ص) و امام علی (ع)شهر زاهدان.

-گروه شاهد: افراد مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی (ع)که سالم بوده اند (همراهان بیماران که مبتلا به میگرن و سایر بیماری های روحی _ روانی که دارو مصرف میکنند نباشند).

 

 

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به مطالعه میری و همکاران در اصفهان بر اساس فرمول ذیل با سطح اطمینان 95 درصد حجم نمونه تعیین گردید:

 

       

            حجم نمونه 127 بدست آمد که بدین ترتیب در هریک از گروههای مورد و شاهد 127 نمونه انتخاب خواهند شد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری تصادفی

نمونه ها از بین مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء(ص) وامام علی (ع) شهرزاهدان بصورت نمونه گیری تصادفی انتخاب گردیده و نمونه گیری تا تکمیل حجم نمونه انجام خواهد شد.

اندازه گیری قد و وزن با استفاده از قد سنج و وزن سنج استاندارد انجام می گیرد

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فرم اطلاعاتی به منظورجمع آوری داده ها طراحی واطلاعات دموگرافیک مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء  (ص)و امام علی (ع) شهر زاهدان (گروه مورد)، و افراد غیر مبتلا به میگرن (گروه شاهد)از طریق  مصاحبه با آنها توسط  پژوهشگران تکمیل خواهدگردید.

برای سنجش نمایه توده بدن داده های تن سنجی شامل وزن و قد افراد مورد مطالعه اندازه گیری شده و سپس نمایه توده بدن محاسبه خواهد گردید.

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس ازتصویب طرح و هماهنگی با مسئولین مربوطه در دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و اخذ معرفی نامه جهت ارائه به بیمارستان های خاتم و امام علی (ع) شهر زاهدان و مراجعه به بیمارستان مذکور، پس از کسب رضایت بیماران مبتلا به میگرن و افراد غیر مبتلا به عنوان گروه شاهد، داده‌های دموگرافیک از طریق مصاحبه با آنها جمع‌آوری می گردد .نمونه های گروه شاهد از نظر مشخصات دموگرافیک مانند سن و جنس با گروه مورد همسان سازی میشود.                   

جهت اندازه‌گیری های تن سنجی:اندازه گیری وزن با وزن سنج Seca انجام شده، اندازه‌گیری با دقت 100 گرم صورت می گیرد.سنجش قد با استفاده از متر (به عنوان قدسنج) متصل به دیوار صورت گرفته،به‌ گونه ای که فرد در حالتی کنار قد سنج قرار می‌گیرد که بدون کفش بوده، پشت پاشنه پا، باسن و شانه‌هاکاملاً مماس با قدسنج بوده و سر با افق زاویه 90 درجه داشته باشد، سپس با قرار دادن خط کش روی سر، اندازة قد قرائت می­شود.اندازه‌گیری قد با دقت 1/0 سانتی‌مترصورت می گیرد.

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای توصیف داده ها از آماره های توصیفی مانند میانگین، انحراف معیار،دامنه تغییرات و جداول توزیع فراوانی و برای  تحلیل داده ها از آزمون های کای اسکوئر،آزمونT ،و آنالیز واریانس یک طرفه استفاده خواهد شد. داده ها درنرم افزار spss نسخه 22 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.

ملاحظات اخلاقی

 برگرفته از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکیدارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران
 

  1. کد1 : هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
  2. کد 2:در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.-
  3. کد3:پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است. –
  4. کد4:مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. -
  5. کد5:اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.­- 
  6. کد8:طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند._

 

 

  1. کد10:هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگی های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه ی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت نامه ی آگاهانه به صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت نامه باید تدوین و به طرح نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح نامه از سوی کمیته ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.-
  2. کد11:کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود-
  3. کد12:انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد –
  4. کد13:کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
  5. کد14:انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
  6. کد15:پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

 

  1. کد16:پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد –نظیراعضای فامیلی اپزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهش هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوه ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
  2. کد17:پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی ها، این اطلاع رسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
  3. کد18:انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 
  4. کد19:پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
  5. کد20:در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد. 
  6. کد23:در پژوهش بر روی گروههای آسیب پذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود.در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود. 
  7. کد24:اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود.
  8. کد24:پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

 

  1. کد27:در پایان پژوهش، هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش هایی که سودمند یشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
  2. کد28:پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع –درصورتوجود–باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کننده ی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.
  3. کد29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسه ی حمایت کنندهی پژوهش باشد .
  4. کد30:گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 
  5. کد31:روش پژوهش نباید با ارزشهای اجتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

محدودیتی ندارد. در صورت عدم تمایل فرد برای شرکت در مطالعه، فرد دیگر جایگزین خواهد شد

کلمات کلیدی

میگرن نمایه توده بدن بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص)و امام علی(ع)

فهرست منابع و مراجع

 

1-هال –جان،فیزیولوژی گایتون (جلد دوم)(مترجم:احمدرضا نیاورانی)، سیزدهم، تهران:ارتین طب،1394

2-Sadeghi O, Nasiri M, Askari G, Maghsoudi Z. Association of migraine and obesity: A review of literature. The Journal of Qazvin University of Medical Sciences. 2015;19(1):56-63.

3-Cahill CM, Cook C, Pickens S. Migraine and reward system-or is it aversive? Curr Pain Headache Rep 2014 May; 18 (5): 410.

 

4-Shahraki MR, HEYDARI SB, Moghtaderi A, Mirshekari H. The study of prevalence of migraine among teachers at Zahedan, Iran.' (2006): 137-142.

 

5- Sadeghi O, Maghsoudi Z, Nasiri M, Khorvash F, Askari G. The association between anthropometric measurements and severity, frequency and duration of headache attacks in adults with migraine in Isfahan. Journal of Mazandaran University of Medical Sciences. 2014 Oct 15;24(117):194-203.

 

6- Bond DS, Roth J, Nash JM, Wing RR. Migraine and obesity: epidemiology, possible mechanisms and the potential role of weight loss treatment. Obesity reviews. 2011 May;12(5):e362-71.

7-Lanteri-Minet M, Valade D, Geraud G, Chautard MH, Lucas C. Migraine and probable migraine–results of FRAMIG 3, a French nationwide survey carried out according to the 2004 IHS classification. Cephalalgia. 2005;25(12):1146–1158.

 

8- World Health Organization. Headache disorders. Available at: URL: http://www.who int/ mediacentre/ factsheets/ fs277/ en/ Updated in: 2008 Mar

9-Stovner LJ, Andree C. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain2010 Aug; 11 (4): 289-99.

 

-10Miri A, Nasiri M, Zonoori S, Yarahmad F, Dabbagh-Moghadam A, Askari G, Sadeghi O, Asadi M. The association between obesity and migraine in a population of Iranian adults: a case-control study. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews. 2018 Apr 12.

 

-11Sadeghi O, Nasiri M, Saiedi SGh. The prevalence of migraine in different parts of Iran: review of current evidences. Jundishapur J Chronic Dis Care 2015;4: e27678.

 

12-Ayatollahi SM, Moradi F, AyatollahiSA.Prevalences of migraine and tension-type headache in adolescent girls of Shiraz(southern Iran). Headache 2002 Apr; 42 (4): 287-90.

 

13-Zarei S, Bigizadeh S, Pourahmadi M,Ghobadifar MA. Chronic pain and its determinants: a population-based study in southern Iran. Korean J Pain 2012 Oct; 25 (4): 245-53.

 

 

14-Ghorbani A, Abtahi SM, Fereidan-Esfahani M, et al. Prevalence and clinical characteristics of headache among medical students, Isfahan Iran. J Res Med Sci 2013 Mar; 18 (Suppl 1): S24-7.

 

15- Shahrakai MR, Mirshekari H, Tajik Ghanbari A, et al. Prevalence of migraine

among medical students in Zahedan Faculty of Medicine (Southeast of Iran). Basic and

Clinical Neuroscience 2011 Winter; 2 (2): 20-5.

 

16- Fallahzadeh H, AlihaydariM.Prevalence of migraine and tension-type headache among school children in Yazd, Iran. J PediatrNeurosci 2011 Jul; 6 (2): 106-9.

 

17-Ford ES, Li C, Pearson WS, Zhao G, Strine TW, Mokdad AH. Body mass index and headaches: findings from a national sample of US adults. Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1270-6.

 

18- Keith SW, Wang C, Fontaine KR, et al. BMI and headache among women: results from 11 epidemiologic datasets. Obesity(Silver Spring) 2008 Feb; 16 (2): 377-83.

 

19-Yu S, Liu R, Yang X, Zhao G, Qiao X, Feng J, Fang Y, Cao X, He M, Steiner TJ. Body mass index and migraine: a survey of the Chinese adult population. The journal of headache and pain. 2012 Oct 1;13(7):531-6.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

فرم اطلاعاتی:

بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال99_1398

 

 

شماره:

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               تاریخ:

 

 

1-سن(سال):

 

2-جنس:                  1- مرد □                         2- زن□

 

 

3-شغل :1-بیکار□            2-کارگر □                  3-راننده  □            4-آزاد □     5-کارمند  □                     6-معلم  □         7-نظامی □            8-مدریتی –پزشک-دندانپزشک-دانشگاهی□       9-خانه دار□

 

4-سطح تحصیلات :

1-بی سواد  □          2-ابتدایی  □                 3-متوسطه و دیپلم  □                   4-عالی □

 

5-سابقه خانوادگی ابتلا به میگرن :      1- دارد □                           2- ندارد□

6-ابتلا به افسردگی و یا سایر بیماریهای روحی روانی (که دارو مصرف نمایند):    1- دارد  □         2- ندارد□

7-وزن (کیلوگرم):

 

8-قد (سانتی متر):

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99-1398

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

شناسایی عوامل خطر مرتبط با میگرن و ارایه ان به سازمان ها و مراکز ذینفع جهت بهره برداری علمی .

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

چون مداخله ی دارویی صورت نمی گیرد عوارض جانبی ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

فاقد عارضه می باشد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

25,000,000

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

موضوعیت ندارد.

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

تمامی اطلاعات  گرفته شده از بیماران قطعا محرمانه خواهند ماند و اطلاعات شخصی از فرد گرفته نمیشود

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

در صورت پیش امدن سوال به تمامی سوالات پاسخ دهندگان پاسخ داده خواهد شد.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

 شرکت کنندگان در مطالعه در صورت عدم تمایل در هر مرحله ای از طرح از ادامه همکاری میتوانند انصراف دهند.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

شماره پرسشنامه:                         تاریخ مصاحبه:

 

شرکت کنندگان گرامی:

 

این پرسشنامه به منظور بررسی ارتباط بین میگرن و نمایه توده بدن در مبتلایان به میگرن مراجعه کننده به بیمارستان  های خاتم الانبیاء (ص) و امام علی (ع) شهر زاهدان در مقایسه با گروه شاهد_سال 99_1398 تنظیم شده است.هدف از انجام این مطالعه تعیین فراوانی میگرن بر حسب نمایه توده بدن می باشد و امید است راهکارهایی در جهت پیشگیری و کنترل عوامل مؤثر بر بروز میگرن ارائه گردد.از آنجا که اطلاعات شما عزیزان میتواند ما را در راه رسیدن به این هدف یاری نماید لذا، از شما دعوت بعمل می آید اگر موافق هستید دراین مطالعه شرکت فرمایید.لازم به ذکراست که مشارکت شما در این مطالعه کاملا داوطلبانه میباشد و نتایج بصو رت کاملا محرمانه وصرفا جهت مقاصد پژوهش بکار خواهد رفت.

 

 

                                              محل امضا مصاحبه شونده:

 

 

                                                                                                                          با تشکر


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
9279.jpg1401/03/04433157دانلود