
| کد طرح | 9290 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تکامل شناختی - عصبی نوزادان کوچک نسبت به سن حاملگی باگروه کنترل در نوزادان متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال ۹۵ |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of Cognitive and neurodevelopment out come in small for gestational age neonates with control group in infants born in Ali ibn Abi Talib hospital of Zahedan in 2017 |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مطالعه هم گروهی (Cohort)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | عضو هیچکدام از مراکز نمی باشم. |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| عبداله دهواری | استاد راهنما | تدوین طرح | فوق تخصص | Dehvari.abdh@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| نورمحمد بخشانی | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | nmbs14@yahoo.com |
| نفیسه طاهری پور | دانشجو | استخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی | پزشکی عمومی | nafisetaheripoor73@gmail.comm |

| عنوان | متن | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه تکامل شناختی - عصبی نوزادان کوچک نسبت به سن حاملگی باگروه کنترل در نوزادان متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال ۹۵ | ||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of Cognitive and neurodevelopment out come in small for gestational age neonates with control group in infants born in Ali ibn Abi Talib hospital of Zahedan in 2017 | ||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | اندازه بدن نوزاد متولد شده یک عامل خطر برای مرگ و میر نوزادی و همچنین از عوامل تکامل عصبی در نوزادان میباشد(1). اصطلاح کوچک نسبت به سن حاملگی(SGA) [1] در نوزادانی به کار میرودکه وزن تولد آنها کمتر از صدک 10 در منحنی رشد خود باشد(2) .
اصطلاح شناخت معادل واژه ی cognitionمی باشد به فرایند های درونی ذهن یاراه هایی که درانها اطلاعات پردازش میشوند یعنی راه هایی که ما به وسیله ی انها اطلاعات را مورد توجه قرار میدهیم وانها را تشخیص میدهیم وبه رمز می اوریم گفته میشود.(3) بروین درکتاب بنیادهای شناختی روانشناسی بالینی شناخت را اینگونه تعریف کرده است:اصطلاح شناخت بازنمایی درونی دانش موجود زنده ازخود محیط است یا به عبارتی دیگر شناخت به فرایند هایی اشاره دارد که ازطریق انها اطلاعات درباره ی خود وجهان طبقه بندی ودر دانش از قبل یکپارچه میکردد(4) براساس دایره المعارف روانشناسی گیل کارکرد های شناختی شامل توجه ادراک تفکر قضاوت تصمیم گیری حل مساله حافظه توانایی زبان است(5) 10-16 درصد از نوزادان متولد شده در کشور هایی با درامد بالا و حدود 27 درصد در کشور های با درامد متوسط را در گروه نوزادان SGA طبقه بندی میکنند(6)و به طـور تقریـبی 19000 مرگ نوزاد در هر سال در ایران به دلیل عوارضی مانند تولد نوزاد نارس، کم وزنی و سایر عوارض اتفاق میافتد (7)و به طور کلی شیوع کم وزنی در ایران بر طبق آخرین آمار9.6 تا %11/8گزارش شده است(8). بر طبق گزارش دانشگاههای علوم پزشکی بیشترین میزان وزن کم حین تولد از دانشگاه علوم پزشکی سیستان و بلوچستان 3/14 درصد و سپس از قم و لرستان 12 درصد گزارش شده است(9) از عوامل خطر در بروز SGA میتوان به کم بودن وزن مادر قبل از بارداری، سیگار کشیدن و مصرف الکل در طول مدت بارداری و افزایش وزن نامناسب مادر در طول حاملگی و ... اشاره کرد(10). کودکان کم وزن در معرض مشکلاتی مانند نقایص حسی- عصبی اصلی، فلج مغزی، تاخیر شناختی و تکلم، نقایص عصبی- حرکتی و بینایی، کمشنوایی، ناهنجاریهای رفتاری، روانی- اجتماعی و اختلال در عملکرد مدرسه قرار دارند. اکثر کودکان با وزن کم هنگام تولد از چند معلولیتی رنج میبرند و این معلولیت همچنان تا سن مدرسه و حتی فراتر از آن ادامه مییابد(11).این اختلالات به طور معمول در دو سال اول زندگی علامتدار شده و تشخیص داده میشوند. از نظر درجه و شدت نیز از خفیف تا شدید متغیر میباشند(12) مطالعات فرایند های مختلفی را بر توسعه مغزی در نوزادان SGA موثر میدانند به طور مثال در مادران بارداری که در طول مدت بارداری سیگار مصرف میکردند علت عقب ماندگی در پیشرفت توانایی های شناختی آنها را به ایجاد هایپوکسی در مغز جنین نسبت داد(14). از دیگر علل اختلالات شناختی عصبی ایجاد شده در نوزادان SGA میتوان به عدم توانایی جفت در تغذیه مناسب جنین در دوران حاملگی اشاره کرد که منجر به عدم تغذیه مناسب مغز جنین میشود(15) نتایج حاصل از یک مطالعه کوهورت وسیع آینده نگر نشان داده است که نوزادان SGA که سن تولد آنها کمتر از 27 هفته بوده است ریسک بالاتری از مرگ و میر در نوزادی، اختلالات رشدی و اختلال در تکامل عصبی در 18-22 سالگی نسبت به نوزادان AGA داشته اند.(16) متاسفانه این نقایص در سال اول تولد ظاهر میشود و به تدریج در سالهای پیش دبستانی حتی با وجود بهترین عامل پیشگویی کننده ضریب هوش یعنی بهبود وضع اقتصادی- اجتماعی، افزایش می یابد.(17). با توجه به اهمیت تکامل شناختی عصبی نوزادان در سالهای اول زندگی وتاثیران بروضعیت شناختی فرددر سال های اتی زندگی ما بران شدیم تا به بررسی تکامل شناختی و عصبی نوزادان کوچک نسبت به سن حاملگی در ۱۸ تا ۲۲ ماهگی در نوزادان متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال 1395 ومقایسه ی ان با گروه کنترل بپردازیم.امیدست نتایج این مطالعه موجب افزایش درک درخصوص اهمیت پیشرفت تکامل شناختی عصبی دراین گروه در معرض خطر شودتا درصورت لزوم تشخیص زودهنگام ومداخلات مناسب درجهت بهبود وضعیت شناختی نوزادان sgaارائه گردد. 1-rieger و همکاران بر روی 107کودک پنج ساله با وزن تولد کمتر از 501گرم و سن تولد 22هفته و بیشتر در سه مرکز در کشور آلمان، حدود %50 کودکان دارای ناتوانیهای خفیف بودند. حدود %41در تکامل شناختی دچار آسیب شده بودند ( (IQ<70، % 18نیز با IQ 75-80 مرزی داشتند.(18) 2-ROSS و همکاران در سال 2017 به بررسی پیشرفت زبان و motor development در 126کودک نارس با وزن بسیار کم با شاخص bayley در 18 ماهگی با پرداختند و نتایج حاصل از این بررسی نشان داد که در کودکانی که از لحاظ حرکتی در گروه نرمال قرار داشتند از نظر شناختی نمره بالاتری دریافت کردند.(19) 3- Parul Christian و همکاران به بررسی ارتباط بین زایمان زودرس، سن و زمان تولد نوزاد، و بیماری های نوزادان و عملکرد شناختی در میان کودکان مدرسه ای در نپال پرداختند. در این مطالعه 1937 کودک 7-9 سال مورد مطالعه قرار گرفتند و نتایج نشان داد که کمبود وزن در هنگام تولد میتواند بر عملکرد شناختی کودکان موثر باشد.(20) 4- Sinéad M و همکاران در سال 2016 در مقاله ای با 'عنوان نوزادان لاغر یرای سن در 2 سالگی در خطر تاخیر رشد عصبی هستند' بیان کردند که نوزدان SGA به طور قابل ملاحظه ای با نوزادان AGA تفاوتی ندارند.(21) 5- خداشناس و همکاران در مطالعه ای بر روی 71 کودک 5-6 سال به بررسی رابطه وزن هنگام تولد با عملکرد شناختی کودکان پیش دبستانی که در هنگام تولد وزن کمتر از 2500 گرم داشتند پرداختند و در نهایت نتایج را اینگونه بیان کردند که وزن هنگام تولد شاخص نسبتاً مناسبی برای برآورد عملکرد شناختی کودکان خواهد بود. نتیجه گیری کلی: کودکانی که از وزن هنگام تولد کمتری برخوردارند، احتمال بیشتری وجود دارد که از هوش شناختی کمتری برخوردار باشند(22). [1]Small for gestational age | ||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
2.امتیاز شناخت شیرخوار براساس ازمون bayleyدرسن18-22ماهگی درنوزادان مناسب برای سن حاملگی متولد شده دربیمارستان علی ابن ابیطالب درسال 95 چقدر است؟ 3. امتیاز شناخت شیرخوار براساس ازمون Bayley Ш درسن 18-22ماهگی درنوزادان کوچک برای سن حاملگی وگروه کنترل متفاوت است. | ||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه تکامل شناختی و عصبی نوزادان کوچک نسبت به سن حاملگی با گروه کنترل در ۱۸ تا ۲۲ ماهگی در نوزادان متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال 95 | ||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||
| اهداف اختصاصی | 1.تعیین امتیاز شناخت شیر خوار بر اساس آزمون Bayley Ш در سن 18-22 ماهگی در نوزادان کوچک برای سن حاملگی متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب در سال 95 . 2.تعیین متیاز شناخت شیرخوار براساس ازمون bayleyدرسن18-22ماهگی درنوزادان مناسب برای سن حاملگی متولد شده دربیمارستان علی ابن ابیطالب درسال 95 . 3.مقایسه امتیاز شناخت شیرخوار براساس ازمون Bayley Шدرسن18تا22ماهگی درنوزادان کوچک برای سن حاملگی بانوزادان مناسب برای سن حاملگی متولد شده دربیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان. | ||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بهزیستی وامور توانبخشی مرکزبهداشت شهرستان واستان بیمارستان علی ابن ابیطالب | ||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | SGA: وزن نوزاد متولد شده کمتر از صدک 10 نسبت به نرمال باشد. AGA : وزن نوزاد متولد شده بالای 10درصدوزن جامعه و زیر 90درصد وزن جامعه دران سن باروری باشد. | ||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| نوع مطالعه | کوهورت گذشته نگر | ||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه نوزادان کوچک تر از سن حاملگی ،سالم وترم متولد شده در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال95 کلیه نوزادانمتناسب سن باروری ،سالم وترم متولد شده دربیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان درسال95
معیار های ورود: کوچک بودن برای سن حاملگی در زمان تولد (SGA) مناسب بودن برای سن حاملگی درزمان تولد (نرمال) نوزادان سالم وترم متولد شده باشند کامل بودن اطلاعات پرونده بیماریا کارت واکسیناسیون رضایت والدین سن 18-22 ماهگی در زمان ویزیت سکونت در زاهدان معیار های خروج: عدم همکاری شیرخوار برای انجام آزمون عدم تمایل به ادامه همکاری از سوی والدین عدم مصرف مکمل های استاندارد سابقه بستری یا تروما وبیماری مزمن وناهنجاری مادر زادی داشته باشند | ||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه بر اساس نتایج ذکر شده از میزان امتیاز شناخت در یکی از مطالعات (20) با در نظر گرفتن مقدار آلفا 0.05 و میزان خطا برابر 3 با فرمول زیر 60 نفر محاسبه شده است. | ||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | اسان ودر دسترس با در نظر گرفتن معیار های ورود | ||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعات موچود درمصاحبه ومعاینه پرونده نوزاد در هنگام تولد آزمون Bayley3 : این آزمون به منظور ارزیابی ابعاد مختلف مرتبط با تکامل کودکان طراحی شده است. نسخه سوم آزمون در سال ۲۰۰۶ ارائه شده است ابعاد قابل اندازه گیری توسط این آزمون شامل موارد زیر می باشد : 1-شناخت(cognition ) 2-زبان (language) 3- حرکت (motor ) 4-اجتماعی-احساسی (social-emotional) 5-رفتار های انطباقی(adaptive behavior) این آزمون قابل اجرا در کودکان سنین ۱ تا ۲۴ ماهه می باشد. آزمون ، بر اساس ابزار تعبیه شده در کیت، به بررسی رفتارها و عکس العمل های کودک نسبت به مشاهده گر، محیط، ابزارهای مورد استفاده و ایجاد صدا پرداخته شده و به تناسب اجرا یا عدم اجرا نمره یک یا صفر به آیتم مربوط تعلق میگیرد. اول از ۵ حیطه قابل ارزیابی آزمون، به صورت مشاهده و از طریق ارزیابی کودک توسط توسط آزمونگر بررسی و ثبت میشود دو مورد آخر نیز به کمک نگهدارنده اصلی کودک تکمیل می گردد علت این دو مورد آخر بیشتر تکمیلی بوده و کمتر در مطالعات مورد استفاده قرار گرفته اند در این آزمون امتیاز کلی محاسبه نمیشود و برای همیشه به صورت مجزا نتایج به صورت امتیاز و صدک به دست می آید. در پایان امتیاز هر کدام از ایده های مورد نظر را بر اساس راهنمای همراه کیت محاسبه می شود. | ||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه یک مطالعه گذشته نگر می باشد که توسط ازمونbayley که پایایی وروایی این ابزار مورد تاییده قرارگرفته است انجام میشود .این ابزار درحال حاضر درمرکز بهداشت فلسطین وسیدالشهدای زاهدان موجود میباشد.درمرحله ی اول هماهنگی های لازم بین دانشگاه ومرکز بهداشت جهت کسب اجازه ی انجام کار دراین مراکز وهماهنگی با مسءول بخش انجام ازمونbayley این مراکزانجام میگردد. در مرحله بعد پرونده های مربوط به کودکان متولد شده در بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان در سال ۹۵ که در زمان اجرای طرح بین ۱۸ تا ۲۲ ماه سن داشتند بررسی می شود سپس به کودکان به همراه اطلاعات مربوط به والدین از آنها استخراج شده و به صورت تصادفی سیستماتیک انتخاب میگردد توسط مجریان با آنها تماس گرفته شده و برای اجرای طرح و آنها زبان مشخص می گردد درصورتیکه والدین رضایت برای شرکت در مطالعه نداشته باشند به روش تصادفی ساده نوزاد دیگری جایگزین می گردد.قبل از انجام ویزیتهای حضوری اتاق معاینه آماده سازی شده و شیرخوار در زمان ویزیت بر اساس آزمون از نظر شناختی ارزیابی می شود. در تمام مراحل اجرای طرح رضایت والدین شرط حضور در مطالعه بوده و در صورت عدم تمایل آنها برای ادامه همکاری نمونه مربوطه از طرح خارج خواهد شد. زمان انجام آزمون ۶۰ دقیقه بوده و برای هر فرد پس از کد گذاری چک لیست تا پایان طرح نگهداری خواهد شد دسته بندی وضعیت امتیاز کودکان در سنین ۱۸ تا ۲۴ ماهگی بر اساس دفترچه راهنمای آزمون به این صورت می باشد:
| ||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها وارد نرم افزار آماریspss ورژن 19 شده و در ابتدا از نظر آمارهای توصیفی( میانگین انحراف معیار و درصد فراوانی) مورد ارزیابی قرار گرفت میگیرند. برای تغییر ارتباط بین متغیر ها از آزمون آماری پیرسون- کای اسکوئر و آزمونهای ناپارامتریک متناسب استفاده میشود سطح معناداری0.05 در نظر گرفته خواهد شد. وبرای مقایسه میانگین امتیاز شناخت در دو گروه از ازمون Tمستقل استفاده خواهد شد. | ||||||||
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای شماره 1-2-3-4-5-7-8-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-23-22-21-24-25-26-27-28-29-30-31 مصوب کمیته اخلاق دانشگاه رعایت میشود. | ||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری خانواده ها :با توضیحات بیشتر در مورد نحوه اجرا و اهداف طرح باید رضایت آنها را جلب کنیم عدم همکاری شیرخوار : در هنگام انجام تست با ایجاد فضای مناسب رفع خواهد شد در صورت عدم همکاری مدل دیگر جایگزین می گردد | ||||||||
| کلمات کلیدی | کوچک نسبت به سن بارداری-تکامل شناختی عصبی | ||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1.Meher S, Hernandez‐Andrade E, Basheer S, Lees C. Impact of cerebral redistribution on neurodevelopmental outcome in small‐for‐gestational‐age or growth‐restricted babies: a systematic review. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology. 2015;46(4):398-404. 2.Joseph FA, Hyett JA, McGeechan K, Schluter PJ, Gordon A, McLennan A, et al. A new approach to developing birth weight reference charts: a retrospective observational study. Fetal diagnosis and therapy. 2018;43(2):148-55. 3. سیفی،علی اکبر.روانشناسی پرورشی(یادگیری واموزش).تهران :انتشارات اگاه ،1379 4. بردین،کریس.بنیادهای شناختی روانشناسی بالینی،ترجمه مجید محمودعلیلو،عباس بخشی پور رودسری،حسن صبوری مقدم.تبریز:روان پویا،1376 STRICKLAND BR.THE GALE ENCYCIOPEDIA OF PSYCHOLOGY.GALE:2001.5 6.Ota E, Ganchimeg T, Morisaki N, Vogel JP, Pileggi C, Ortiz-Panozo E, et al. Risk factors and adverse perinatal outcomes among term and preterm infants born small-for-gestational-age: secondary analyses of the WHO Multi-Country Survey on Maternal and Newborn Health. PLoS One. 2014;9(8):e105155. 7.Bastani F, Ali Abadi T, Haghani H. The effectiveness of participatory care program in neonatal intensive care unit on state anxiety of mothers of preterm newborns. Journal Of Babol University Of Medical Sciences. 2012;14(3):59-65. 8.Vazirinejad R, Masoodpour N, Puyanfar A. Survival rate of low and very low birth weight neonates in an Iranian community. Iranian journal of public health. 2012;41(2):87. 9.فرین س. پیامد تکاملی شیرخواران نارس و کم وزن. 10.Baschat AA. Planning management and delivery of the growth restricted fetus. Best Practice & Research Clinical Obstetrics & Gynaecology. 2018. 11.Ballot DE, Potterton J, Chirwa T, Hilburn N, Cooper PA. Developmental outcome of very low birth weight infants in a developing country. BMC pediatrics. 2012;12(1):11. 12.Akbari SAA, Montazeri S, Torabi F, Amiri S, Soleimani F, Majd HA. Correlation between anthropometric indices at birth and developmental delay in children aged 4–60 months in Isfahan, Iran. International journal of general medicine. 2012;5:683. 13.Twilhaar ES, Wade RM, de Kieviet JF, van Goudoever JB, van Elburg RM, Oosterlaan J. Cognitive Outcomes of Children Born Extremely or Very Preterm Since the 1990s and Associated Risk Factors: A Meta-analysis and Meta-regression. JAMA pediatrics. 2018;172(4):361-7. 14.Montgomery CM. Cognitive Functioning Outomes after Binge Drinking and Cigarette Smoking Among a National Sample of US Older Adults. McNair Scholars Research Journal. 2018;11(1):7. 15.Li X, Eiden RD, Epstein LH, Shenassa ED, Xie C, Wen X. Etiological Subgroups of Small-for-Gestational-Age: Differential Neurodevelopmental Outcomes. PloS one. 2016;11(8):e0160677. 16.De Jesus LC, Pappas A, Shankaran S, Li L, Das A, Bell EF, et al. Outcomes of small for gestational age infants born at< 27 weeks' gestation. The Journal of pediatrics. 2013;163(1):55-60. e3. 17فرین س, فرزانه ظ, فاطمه ع. پیامد تکاملی نوزادان نارس و ک موزن: مروری بر شواهد موجود. 18.Rieger‐Fackeldey E, Blank C, Dinger J, Steinmacher J, Bode H, Schulze A. Growth, neurological and cognitive development in infants with a birthweight< 501 g at age 5 years. Acta paediatrica. 2010;99(9):1350-5. 19.Ross G, Demaria R, Yap V. The Relationship Between Motor Delays and Language Development in Very Low Birthweight Premature Children at 18 Months Corrected Age. Journal of Speech, Language, and Hearing Research. 2018;61(1):114-9. 20.Christian P, Murray-Kolb LE, Tielsch JM, Katz J, LeClerq SC, Khatry SK. Associations between preterm birth, small-for-gestational age, and neonatal morbidity and cognitive function among school-age children in Nepal. BMC pediatrics. 2014;14(1):58. 21.O'neill SM, Hannon G, Khashan AS, Hourihane JOB, Kenny LC, Kiely M, et al. Thin-for-gestational age infants are at increased risk of neurodevelopmental delay at 2 years. Archives of Disease in Childhood-Fetal and Neonatal Edition. 2017;102(3):F197-F202. 22.خداشناس دع, عطارزاده حسینی س, سهرابی م, editors. رابطه وزن هنگام تولد با عملکرد شناختی کودکان پیش دبستانی2013.
| ||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | مقایسه امتیاز شناخت شیرخوار براساس ازمون Bayley Шدرسن18تا22ماهگی درنوزادان کوچک برای سن حاملگی بانوزادان مناسب برای سن حاملگی متولد شده دربیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان. | ||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | ||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | افزایش درک درخصوص اهمیت پیشرفت تکامل شناختی عصبی دراین گروه در معرض خطر تا درصورتلزوم باتشخیص زودهنگام ،مداخلات مناسب درجهت بهبود وضعیت شناختی نوزادان sgaارائه گردد. | ||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | تاکنون عارضه ای برای این موضوع گزارش نشدهاست. | ||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | تاکنون عارضهای برای این موضوع پیش بینی نشده است. | ||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کل هزینه تست ها ازطرف محقق ودانشگاه علوم پزشکی زاهدان پرداخت خواهد شد وبرای بیمار هزینه ای ندارد. | ||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | ||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | کلیه اطلاعات بیماران براساس کد اخلاق پژوهشی به صورت محرمانه حفظ خواهد شد | ||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | درطول پژوهش هرگونه سوال واشکال که برای بیماران ایجاد شود پاسخ داده خواهد شد. | ||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | بیماران به صورت داوطلبانه وارد مطالعه شده ودر صورت عدم تمایل درهرمرحله بیماران میتوانند ازپژوهش خارج گردند.وبیماران ازخدمات درمانی مورد نیاز محروم نخواهند شد. | ||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | تمام مراحل انجام کار به بیماران توضیح داده خواهد ودر صورت رضایت وارد مطالغه خواهند شد. | ||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | جنس: دختر پسر میزان تحصیلات والدین:پدر..........مادر... سن فعلی:.......... سن بارداری:.......... وزن فعلی:......... وزن زمان تولد:........ دور سر فعلی:.......... دور سر زمان تولد:........... قد فعلی:.............. قدزمان تولد:............. نوع زایمان: طبیعی سزارین ترم پره ترم وضعیت سکونت: زاهدان روستاهای اطراف شهرستان سابقه بستری : دارد ................. ندارد سابقه تروما :دارد.....................ندارد سابقه بیماری مزمن وناهنجاری مادر زادی :دارد..............ندارد سابقه مصرف مکمل های استاندارد:دارد ندارد |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 9290.jpg | 1398/04/17 | 220633 | دانلود |