بررسی تاثیربخور اکالیپتوس در عفونتهای تنفسی فوقانی در کودکان ٥-١٥ ساله مراجعه کننده به کلینک مراکز دانشگاهی زاهدان در سال ١٣٩٨

عفونت دستگاه تنفسی با توجه به علائم و تشخیص آن دسته بندی می شوند. عفونتهای شدید تنفسی فوقانی عبارتند از سرماخوردگی، فارنژیت، اپیگلوتیت و لارنگوتراشیت. این عفونت ها معمولا خوش خیم، گذرا و خود محدود، می باشند اما، اپیگلوتیت و لارنگوتراشیت می تواند بیماری های جدی در کودکان و نوزادان ایجاد کند. عوامل مسبب این عفونت ها عبارتند از ویروس ها، باکتری ها، میکوپلاسماها و قارچ ها. عفونت های تنفسی در پاییز و زمستان زمانی که مدرسه شروع می شود شیوع بیشتری را دارند. عفونت دستگاه تنفسی فوقانی شامل: سرماخوردگی، سینوزیت، اوتیت، فارنژیت، اپیگلوتیت و لارنگوتراکئیت(1).

جنس اکالیپتوس با بیش از ۷۰۰ گونه متعلق به خانواده Mirtaceae و دارای منشا استرالیایی است. ولی در حدود ۳۵ سال است که آزمایش گونه های مختلف آن در ایران توسط ارگان های اجرایی آغاز شده است(2). درختان اوکالیپتوس که گاه ارتفاع آنها به ۱۰۰ متر رسیده، دارای چوب سخت و با دوام هستند. اسانس آنها بی رنگ یا زرد روشن مایل به قرمز دارای بوی بسیار شدید، خنک و سوزاننده و به شدت فرار است، که به وسیله ی انواع روش های ویژه تقطیر استخراج می گردد(3).

اکالیپتوس در مونو گراف کمیسیون سازمان بهداشت جهانی دارای درجه ۲ درمانی و در مونوگراف متخصصین گیاهان دارویی اروپا دارای درجه ۶ درمانی بوده که به دلیل داشتن مونوترپن های فراوان دارای خاصیت ضد التهاب، خلط آور، درمان سرماخوردگی عمومی، گرفتگی بینی، بیماری برونشیتی، تحریک ترشح، ادرار آور، ضد قند، ضد تومور و روغن گیاه به صورت استعمال خارجی به عنوان یک داروی ضد تحریک بوده و سبب تسکین و التیام رماتیسم و ناراحتی های جزئی پوستی می گردد(4و5).

بروز مقاومتهای دارویی و توانایی باکتریها در ایجاد عفونتهای جاد سبب شده است تا علاقه مجددی به گیاهان به منظور بررسی اثرات ضد میکروبی آنها به وجود آید. اکالیپتوس یکی از معروفترین گیاهان دارویی است که از دیرباز اثرات ضد میکروبی و خواص دیگر آن مورد توجه بوده است. این گیاه منبع غنی از پلی فنلها و ترپنوئیدهاست و ترکیب اصلی برگ آن اکالیپتول یا سیئول( ۷۰ تا ۸۰ درصد) می باشد(6).

از اکالیپتوس برای درمان بسیاری از بیماریها مانند آنفلونزای تونسیلیت، اسهال خونی و بیماریهای پوستی استفاده می شده است. عصاره برگ این گیاه دارای خواص ضد سرطانی، ضد التهابی، ضد درد، آنتی اکسیدان، ضد ازدیاد قند خون، ضد مالاریایی، ضد قارچی و ضد ویروسی است(7-9).

اکالیپتوس[1] در طب سنتی در درمان برونشیت، آسم و دیگر بیماری های تنفسی استفاده شده است (10). داروهایی همچون بخورهای گیاهی که در درمان احتقان بینی در سرماخوردگی مورد استفاده قرار گرفته و اثر ضد التهابی نیز دارند، حاوی ماده مؤثره سینئول و منتول هستند که در اسانس گیاهان اکالیپتوس و نعناع وجود دارد (11). سیئول ماده اصلی تشکیل دهنده اسانس اکالیپتوس است (12). که بر اساس نوع گونه و منطقه و زمان جمع آوری متغیر بوده و در زمینه های دارویی، آرایشی و صنایع کاربردهای مختلفی دارد (13). سینئول اثرات مثبتی روی فرکانس ضربه ای مژک های تنفسی غشای مخاطی داشته و اتساعدهنده برونش و ضد التهاب است. محققان فرض می کنند منتول همان مکانیسمی که روی عضلات صاف ایلیوم دارد، در مورد عضلات صاف برونشی نیز داشته و از جریان یافتن کلسیم ممانعت به عمل می آورد. از طرفی، منتول علاوه بر اثر بر عضلات صاف روی اعصاب حسی نیز تأثیر گذاشته و از این طریق دارای عملکردی دو طرفه است (14).

مطالعات در سطح جهان

در مطالعه Cermelli C و همکاران برروی تاثیر اکالیپتوس برروی عفونت های باکتریایی و ویروسی تنفسی نتایج بدین قرار بودکه: پاراآنفولانزا، هموفیلوس آنفولانزا و استرپ مالتوفیلیا بیشترین حساست را به اسانس اکالیپتوس نشان دادند. همچنین این گیاه خاصیت ضد ویروسی برروی ویروس های آدنوویروس داشت(15).

در مطالعه Eran Ben-Arye  در بررسی درمان عفونتهای دستگاه تنفسی فوقانی در مراقبتهای اولیه: یک مطالعه تصادفی با استفاده از گیاهان آروماتیک این مطالعه یک کارآزمایی کنترل شده به صورت تصادفی با هدف بررسی اثرات بالینی اسانس معطر در بیماران مبتلا به عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی بود. یک اسپری حاوی گیاه اکالیپتوس برای گروه مورد و یک اسپری پلاسپو برای گروه شاهد در نظر گرفته شد و به مدت 3 بار در روز به مدت 3 روز توسط بیماران با عفونت تنفسی فوقانی مورد استفاده قرار گرفت. معیار اصلی نتیجه ارزیابی بیمار از تغییر شدت علائم ناخوشایند (گلودرد، خستگی و سرفه) بود. تجزیه و تحلیل قصد به درمان نشان داد که 20 دقیقه پس از استفاده از اسپری، شرکت کنندگان در گروه مطالعه بهبود بیشتری در میزان علائم در مقایسه با شرکت کنندگان در گروه دارونما گزارش شد (019/0P=). بعد از 3 روز درمان، تفاوت شدت علائم بین دو گروه وجود نداشت. در نتیجه، استفاده از اسپری گیاه اکالیپتوس که در این تحقیق گزارش شده بود، بهبود قابل ملاحظه و فوری در نشانه های بیماری تنفسی فوقانی را به همراه داشت. این اثر بعد از 3 روز درمان قابل توجه نبود(16).

در مطالعه Juergen Fischer و همکاران برروی اثربخشی سینوئل در بیماران مبتلا به برونشیت حاد: یک آزمایش دو سوکور تحت کنترل دارونما پس از 4 روز درمان، مشخص شد که گروه بیمار استفاده کننده از سینول، بهبود قابل توجهی در میزان برونشیت در مقایسه با گروه دارونما نشان داد(03/0P=). همچنین تفاوت آماری معنی داری در علائم بالینی به خصوص سرفه  با مصرف این ماده پس از 4 روز مشخص مشاهده گردید(001/0P<)(17).

مطالعات در سطح ایران

در مطالعه بیات و همکاران برروی اثرات ضد باکتریایی اسانس های گیاهی آویشن ، مورد و اکالیپتوس بر روی باکتری های ایجاد کننده سینوزیت و برونشیت مزمن به روش Invitro نتایج بدین قرار بود که: از میان اسانس ها ، اسانس مورد بهترین اثر را روی مورکسیلا کاتارهاریس داشته که بوده و به ترتیب استرپتوکوکوس پنومونیا، هموفیلوس آنفولانزانسبت به آویشن و اکالیپتوس هاله ضعیف تر و مقاومت بیشتری نشان دادند(18).

در مطالعه شهبازی و همکاران برروی ارزیابی اثر ضد باکتریایی عصاره‌های آبی و الکلی اکالیپتوس بر سودوموناس آیروژینوزا براساس نتایج حاصل از تحقیق حاضر، عصاره‌های خام الکلی و آبی اکالیپتوس بخوبی می‌توانند از رشد سودوموناس آیروژینوزا جلوگیری کنند و کاهش رشد سودوموناس آیروژینوزا در غلظتهای Sub-MIC دیده شد. به‌طور کلی گیاهان طیف وسیعی از فعالیتهای ضدمیکروبی را نشان می‌دهند و این می‌تواند به کشف انواع جدیدی از مواد ضد میکروبی در برابر باکتریهای مقاوم به دارو منجر شود(19).

1. نمره ارزیابی CARIFS قبل  و بعد ازدریافت بخور اکالیپتوس چقدر است ؟
2. نمره ارزیابی CARIFS قبل  و بعد ازدریافت بخور آب (پلاسیبو) چقدر است ؟

۳- نمره ارزیابی CARIFS بین دو گروه دریافت بخور اکالیپتوس و اب  متفاوت است

تعیین اثر بخور اکالیپتوس در عفونتهای تنفسی فوقانی در کودکان ٥-١٥ ساله مراجعه کننده به کلینک مراکز دانشگاهی زاهدان در سال ١٣٩٨

1. مقایسه نمره CARIFS  قبل و بعد از دریافت بخور اکالیپتوس درعفونتهای تنفسی فوقانی کودکان ۵تا۱۵ ساله مراجعه کننده به کلینیک مراکز دانشگاهی زاهدان در سال ۹۸
2. مقایسه نمره CARIFS قبل وبعد از دریافت بخور آب(پلاسیبو) در عفونتهای تنفسی فوقانی در کودکان ۵ تا ۱۵ ساله مراجعه کننده به کلینیک مراکز دانشگاهی زاهدان در سال ۹۸

3. مقایسه تغییرات نمره CARIFS بین دوگروه دریافت بخوراکالیپتوس و بخور اب(پلاسیبو)  درعفونتهای تنفسی فوقانی در کودکان ۵تا۱۵ ساله مراجعه کننده به کلینیک مراکز دانشگاهی در سال ۹۸

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان – بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) شهرستان زاهدان

عفونت دستگاه تنفسی فوقانی: نوعی بیماری است که در اثر عفونت حاد قسمت بالایی دستگاه تنفسی به وجود می‌آید و قسمت‌هایی شامل بینی، سینوس‌ها، حلق و حنجره را تحت تأثیر قرار می‌دهد. رایج‌ترین ویروس با نام راینووایروس شناخته می‌شود. دیگر ویروس‌ها شامل کروناویروس،  پاراآنفولانزا ویروس،آدنوویروس، انتروویروسو رسپیریتوری سنسیشال ویروس هستند.بیش از ۱۵٪ موارد التهاب گلوی حاد توسط باکتری‌ها، عموماً گروه اول استرپتوکاکس انجام می‌شوند(21).

مورد - شاهد

• گروه مورد: بیماران با تشخیص عفونت حاد تنفسی فوقانی (توسط متخصص محترم اطفال) در بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب(ع) شهرستان زاهدان در سال 98 
• گروه شاهد: بیماران همسان سازی شده با گروه مورد

معیار ورود:

1-عفونت تنفسی فوقانی مشهود

2-سن 5 الی 15 سال

3-عدم داشتن بیمارهای نقص ایمنی در کودکان

4-رضایت والدین در پذیرش درمان

5-عدم دریافت درمان ناقص قبلی

۶- عدم نیاز به درمان دیگر 

معیار خروج:

1-عدم رضایت والدین در پذیرش درمان

2-تشخیص نهایی متفاوت با تشخیص اولیه عفونت تنفسی فوقانی

3-نیاز به درمان دیگر در گروه مورد و چه در گروه شاهد

4.  سابقه آسم و مصرف آنتی هیستامین درقبل و طی مطالعه

۵.سابقه هر بیماری زمینه ای در گروه مورد و شاهد

با توجه به مطالعات قبلی(16و17) ومقادیر و  فرمول زیر به ازای هر گروه 104 نفر در نظر گرفته می شود.

S₁=18/5      S₂=10/4     

μ ₁=20/7         μ ₂=13/8

α=0/05        β=0/2

آسان ودر دسترس بر اساس شرایط ورود. تقسیم بیماران به دو گروه به صورت تصادفی بر اساس روز تولد صورت می گیرد.

روز زوج – اکالیپتوس   

روز فرد- بخور آب(پلاسیبو)

پرسشنامه  CARIFS(22)(پیوست) ، اطلاعات دموگرافیک و ارزیابی پرسشنامه ای(پیوست)

این مطالعه به صورت یک بررسی موردی شاهدی  در کلینیکهای دانشگاهی کودکان بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب(ع)  زاهدان انجام میگیرد. بیماران مورد مطالعه ما 208 نفر در دو گروه 1- گروه مورد : بیمارانی که با تشخیص عفونت حاد تنفسی فوقانی (توسط متخصص محترم اطفال) در بیمارستان امام علی(ع) شهرستان زاهدان در سال 98 (104نفر)، 2-گروه شاهد: بیماران همسان سازی شده با گروه مورد می باشد. بیماران بر اساس معیارهای ورود در مطالعه وارد می شوند. در ابتدای ورود، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم بندی میشوند همچنین نمره اولیه ارزیابی CARIFS توسط پژوهشگر ثبت میشود.

جهت تهیه بخور اکالیپتوس مقدار مقدار 2 قطره روغن اکالیپتوس(شرکت دارو سازی سبحان) در 750 سی سی آب داغ مخلوط می نماییم.

در گروه مورد بخور اکالیپتوس ۳باردر روز به مدت 15 دقیقه در طی 3 روز تجویز می گردد. همچنین در گروه شاهد بخور آب که در قطره مشابه بخور اکالیپتوس نوسط داروخانه تهیه میشود در ظرف مشابه با گروه بخوراکالیپتوس که توسط پژوهشگر داده میشود  ۳بار در روز به مدت 15 دقیقه در طی 3 ساعت تجویز می گردد. در نهایت بیماران هر دو گروه در روز سوم توسط پژوهشگر مورد ارزیابی قرار گرفته و اطلاعات وارد پرسشنامه  CARIFS گردیده سپس داده ها جهت تجزیه و تحلیل وارد نرم افزار SPSS22 میشود.

جهت توصیف داده های کمی از میانگین و انحراف معیار و داده های توصیفی از فراوانی و درصد استفاده می شود جهت مقایسه داده های ونمراتCARIFS  در دو گروه از آزمون برای مقایسه نمرات قبل و بعد از آزمون T زوجی استفاده خواهد شد. سطح معنی داری P<0.05   در نظر گرفته می شود.

کد های(1الی 31) دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمون های انسانی در جمهوری اسلامی ایران در پژوهش ما رعایت میگردد.

1.      هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2.              در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3.             پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
4.            مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
5.            قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
6.           در کارآزمایی های بالینی دوسوکور  که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخله‌ای که برای وی تجویز شده بی‌اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک‌رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
7.           اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
8.           طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
9.             در پژوهش‌های پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاط‌های لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
10. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
11. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.   
12. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
15. پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
18. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
20. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
21. برخی از افراد یا گروه‌هایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیان‌که ممکن است به‌عنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمی‌توانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروه‌ها آسیب‌پذیر دانسته می‌شوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
22. از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
23. در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
24. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
27. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
29. نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
30. گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
31. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

همچنین بر اساس راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیب پذیر در جمهوری اسلامی ایران فصل اول کلیات(کد های 1الی 8)در پژوهش ما رعایت می گردد.

فصل اول: کلیات

1-در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیب پذیر به عنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که  دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد.

2-افراد آسیب پذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند.

3-طراحی و اجرای پژوهش باید به گونه ای باشد که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود.

4- در صورت ضرورتِ استفاده از افراد آسیب پذیر در پژوهش، باید تا حد ممکن افرادی به عنوان آزمودنی انتخاب شوند که درجات کمتری از آسیب پذیری را دارا باشند.

5- در پژوهشهای غیر درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیب پذیر استفاده شود که نتایج پژوهش برای خود شرکت کننده یا سایر افرادی که به همان گروه آسیب پذیر تعلق دارند مفید باشد و خطر پژوهش برای هر شرکت کننده بیش از حد متعارف در زندگی روزمره نباشد.

6- در پژوهشهای درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیب پذیر استفاده شود که نسبت فایده به زیان مورد انتظار برای خود آزمودنی به گونهای باشد که انجام پژوهش را مبتنی بر منافع شخص آزمودنی توجیه کند.

7- داشتن تصمیم گیرنده ی جایگزین، ضرورت اخذ رضایت آگاهانه از خود آزمودنی را مرتفع نمی کند. در مورد افرادی که تصمیم گیرنده ی جایگزین (اعم از سرپرست قانونی) دارند، باید تا حد ممکن از خود فرد هم رضایت آگاهانه و آزادانه اخذ شود.

8- امتناع فرد از قبول یا ادامه ی شرکت در مطالعه را باید جدی گرفت و به آن احترام گذاشت.

عدم رضایت بیماران : توجیه آنها با ذکر علل تحقیق و فواید آن

بخور اکالیپتوس، عفونت تنفسی فوقانی، کودکان

Neb Eucalyptus, upper respiratory infections, children

1. Lampron N. Respiratory infections. InApplied Respiratory Pathophysiology 2017 Nov 22 (pp. 149-162). CRC Press.

2.Vuong QV, Chalmers AC, Jyoti Bhuyan D, Bowyer MC, Scarlett CJ. Botanical, phytochemical, and anticancer properties of the Eucalyptus species. Chemistry & biodiversity. 2015 Jun;12(6):907-24.

3. Qiubo C. A Review of Researches on Biodiversity in Eucalyptus Plantations [J]. Chinese Journal of Tropical Crops. 2001;4:014.

4. Dhawan BN. WHO monographs on selected medicinal plants. Indian Journal of Medical Research. 2003 Aug 1;118:97.

5. Knöss W, Chinou I. Regulation of medicinal plants for public health–European community monographs on herbal substances. Planta medica. 2012 Aug;78(12):1311-6.

6. Bachir, R. G., & Benali, M. (2012). Antibacterial activity of the essential oils from the leaves of Eucalyptus globulus against Escherichia coli and Staphylococcus aureus. Asian Pacific journal of tropical biomedicine, 2(9), 739-42.

7. Takasaki M, Konoshima T, Etoh H, Singh IP, Tokuda H, Nishino H. Cancer chemopreventive activity of euglobal-G1 from leaves of Eucalyptus grandis. Cancer letters. 2000 Jul 3;155(1):61-5.

8. Siddiqui BS, Sultana I, Begum S. Triterpenoidal constituents from Eucalyptus camaldulensis var. obtusa leaves. Phytochemistry. 2000 Aug 1;54(8):861-5.

9. Oyedeji AO, Ekundayo O, Olawore ON, Adeniyi BA, Koenig WA. Antimicrobial activity of the essential oils of five Eucalyptus species growing in Nigeria. Fitoterapia. 1999 Oct 1;70(5):526-8.

10. Vigo E, Cepeda A, Gualillo O and PerezFernandez R. In-vitro anti-inflammatory effect of Eucalyptus globulus and Thymus vulgaris: nitric oxide inhibition in J774A.1 murine macrophages. J. Pharm. Pharmacol. 2004 Feb; 56 (2): 257-63

11. Alessandra Bertoli, Cuneyt Cirak, Jaime A and Teixeira da Silva. Hypericum Species as Sources of Valuable Essential oils. Medicinal and Aromatic Plant Science and Biotechnology. Global Science Books. 2011; 5 (1): 29 - 47.

12. Samaté A.D., Nacro M., Lamaty G. and Bessière J.M. Aromatic Plants of Tropical West Africa. VII. Chemical Composition of the Essential Oils of two Eucalyptus Species (Myrtaceae) from Burkina Faso: Eucalyptus alba Muell. And Eucalyptus camaldulensis Dehnardt. J. Essential oil Res. 2011; 10 (3): 321-324.

13. Boland D.J., Brophy J.J. and House A.P.N. Eucalyptus leaf oils use, chemistry, Distillation and Marketing Inkata press Melbourne, Australian, 1991, pp: 105.2

14. Swandulla D, Schäfer K and Lux HD. Calcium channel current inactivation is selectively modulated by menthol. Neurosci Lett. 1986 Jul 11; 68 (1): 23-8.

15. Cermelli C, Fabio A, Fabio G, Quaglio P. Effect of eucalyptus essential oil on respiratory bacteria and viruses. Current microbiology. 2008 Jan 1;56(1):89-92.

16. Ben-Arye E, Dudai N, Eini A, Torem M, Schiff E, Rakover Y. Treatment of upper respiratory tract infections in primary care: a randomized study using aromatic herbs. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2011;2011.

17. Fischer J, Dethlefsen U. Efficacy of cineole in patients suffering from acute bronchitis: a placebo-controlled double-blind trial. Cough. 2013 Dec;9(1):25.

18. منصور بیات، ترانه پیمانه عابدی محتسب، مهدی مهرزاد. اثرات ضد باکتریایی اسانس های گیاهی آویشن، مورد و اکالیپتوس بر روی باکتری های ایجاد کننده سینوزیت و برونشیت مزمن به روش Invitro. Inنهمین کنگره سراسری تغذیه ایران 2006 Sep 4. Tabtiz university of medical sciences.‎.

19.ستاری, شهبازی, نجارپیرایه, شهین. ارزیابی اثر ضد باکتریایی عصاره‌های آبی و الکلی اکالیپتوس بر سودوموناس آیروژینوزا. پژوهش‌های آسیب‌شناسی زیستی. 2005 Jul 12;8(1):19-23.‎

20.Stover CS, Litwin CM. The epidemiology of upper respiratory infections at a tertiary care center: prevalence, seasonality, and clinical symptoms. Journal of Respiratory Medicine. 2014;2014.

21. Bassis CM, Erb-Downward JR, Dickson RP, Freeman CM, Schmidt TM, Young VB, Beck JM, Curtis JL, Huffnagle GB. Analysis of the upper respiratory tract microbiotas as the source of the lung and gastric microbiotas in healthy individuals. MBio. 2015 May 1;6(2):e00037-15.

22. Jacobs B, Young NL, Dick PT, Ipp MM, Dutkowski R, Davies HD, Langley JM, Greenberg S, Stephens D, Wang EE. Canadian Acute Respiratory Illness and Flu Scale (CARIFS): development of a valid measure for childhood respiratory infections. Journal of clinical epidemiology. 2000 Aug 1;53(8):793-9.

با توجه به اهمیت عفونت های تنفسی فوقانی در کودکان و اینکه این عفونت ها شیوع بالای در سنین کودکی دارند و همچنین دسترسی آسان و ارزان به درمان های گیاهی و عارضه کمتر این داروها، ما بر آن شدیم تا با ارزیابی تاثیر بخور گیاه اکالیپتوس برروی انواع عفونت های تنفسی کودکان گامی موثر در ارزیابی این گیاه درمانی برداریم

خونگیری از بیماران جهت ارزیابی صورت نمی پذیرد

با توجه به اهمیت عفونت های تنفسی در کودکان و همچنین در دسترس بودن و ارزان بودن درمان گیاهی این مطالعه میتواند مارا در جهت استفاده فراگیر ازین داروی گیاهی کمک کند.

مهمترین عارضه این مطالعه سمیت بخور اکالیپتوس می باشد که در صورت مصرف بسیار بالا صورت میگیرد ولی باتوجه به مقدار دوز تجویزی در این مطالعه ای دوز دارویی با عارضه خاصی همراهی ندارد

ضمن توضیح عوارض برای بیماران ،در صورت ایجاد عوارض باید به پزشک مربوطه اطلاع رسانی کنند

چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد

روش جایگزینی برای آن در دسترس نمی باشد

و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند

در صورت بروز هر گونه ابهام در مطالعه و درمان، مجری طرح جوابگو به بیماران خواهد بود.

شرکت در مطالعه کاملاً اختیاری است و بیمار آزاد خواهد بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بود بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیمار ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شود

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

 پرسشنامه CARIFS scale(Canadian Acute Respiratory Infection and ‘Flu )

اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه ای:

پرسشنامه تغییرات دموگرافیک :