
| کد طرح | 9342 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی شیوع پریودنتیت مهاجم در دانش آموزان 18-15 ساله دبیرستان های دخترانه زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the prevalence of aggressive periodontitis among Students 18-15 years old in Zahedan girls high schools |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 240 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مسعود بامدی | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | masoudbamedi@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| مهشید خردمند | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | kheradmandmahshid73@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی شیوع پریودنتیت مهاجم در دانش آموزان 18-15 ساله دبیرستان های دخترانه زاهدان | ||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the prevalence of aggressive periodontitis among Students 18-15 years old in Zahedan girls high schools | ||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری پریودنتال نوعی بیماری عفونی باکتریال است که با از دست رفتن چسبندگی بافتهای پریودنتال مشخص میگردد(1). این بیماری منجر به تخریب استخوان و فیبرهایی میشود که دندان را نگهداری می کنند و در نهایت می تواند به از دست دادن دندان منجر شود(3-2). شایعترین انواع بیماریهای پریودونتال ژنژیویت و پریودونتیت هستند. این بیماری دارای شیوعی در محدودة ٩٠ - ١٥ درصد در جمعیت بزرگسال دنیا است( 3،2 (. پریودنتیت مهاجم (Aggressive Periodontitis= AP) ، که تحت عنوان پریودنتیت با شروع زودرس خوانده می شود، نوعی تخریب بافت های پریودنتال است که به واسطه ی سن کمتـر بـروز بیمـاری، سـرعت ز یـاد پیشرفت، ترکیب میکروبی زیر لثـه، تفـاوت در پاسـخ ایمنـی میزبان و گرایش خانوادگی در ابتلا، از پریودنتیت مزمن افتراق داده میشود(4). پیشرفت بیماری، افزایش عمـق پاکـت و کاهش بافت های پشتیبان دندان، بـو ی بـد دهـان، خـونریزی، ترشح چرک از لثه، آبـسه، درد و لقـی و در نهایـت از دسـت رفتن دندان را میتواند در پـی داشـته باشـد (5). در واقع پریودنتیت مهاجم شامل گروهی از پریودنتیت های نادر، اغلب شدید و با پیشرفت سریع می باشد که به دو زیر گروه موضعی(Localized Aggressive Periodontitis = LAP) یا عمومی (Generalized Aggressive Periodontitis = GAP) تقسیم شود. نوع موضعی بیماری در سنین جوانی در حدود سن بلوغ آغاز می شود(6). از لحاظ کلینیکی به صورت از دست رفتن چسبندگی پریودنتال به طور موضعی در پروگزیمال مولرهای اول دائمی یا انسیزورها (حداقل دو دندان دائمی که یکی از آنها مولر اول باشد)، مشاهده می شود. به غیر از مولرهای اول وانسیزورها، بیش از دو دندان دیگر درگیر نیستند(7). در نوع جنرالیزه به غیر از مولرهای اول وانسیزورها، حداقل سه دندان دایمی دیگر درگیر هستند. شدت تخریب با میزان محرکهای موضعی متناسب نبوده و بیماران از نظر سیستمیک سالم هستند. در مراحل اولیه بیماری علی رغم وجود پاکتهای پریودنتال عمیق، علایم التهاب به طور کلینیکی مشاهد نمیشود(8). از لحاظ رادیوگرافیک، طبق تعریف بیر تحلیل عمودی استخوان آلوئول در اطراف مولرهای اول و یک یا چند دندان انسیزور در سنین بلوغ در جوانانی که از جهات دیگر سالم هستند، علامت تشخیصی کلاسیک پریودنیت مهاجم موضعی می باشد(9). پریودنتیت مهاجم موضعی هر دو جنس را مبتلا می کند. بعضی از مطالعات تمایل بیماری به زنان را به خصوص در گروه های سنی جوانتر نشان می دهد(10). در حالی که در مطالعات کنترل شده تفاوتی در بروز بیماری در دو جنس گزارش نشده است(11). شیوع پریودنتیت مهاجم موضعی در جمعیت جوانان مناطق مختلف جغرافیایی کمتر از 1% تخمین زده شده است(12). بیشتر گزارشات شیوع کمتر یعنی حدود 2/0 % را پیشنهاد می کنند(13). صادقی و همکاران در سال 2005، شیوع پریودنتیت مهاجم در دانش آموزان دختر 15-18 ساله دبیرستانهای شهر تهران را 14/0 درصد گزارش کردند همچنین هیچ بیماری با علایم پریودنتیت مهاجم ژنرالیزه در بین معاینه شدگان مشاهده نشد(14). لفظی و همکاران در سال 2005، در بررسی شیوع پریودنتیت مهاجم موضعی در دانش آموزان 14تا16 ساله تبریز فراوانی آنرا 6/0درصد در پسران و 45/0درصد در دختران و به طور کلی 5/0 درصد گزارش کردند. نتایج نشان دهنده شیوع مساوی در ابتلا پسران و دختران تبریزی بوه است(15). Feng و همکاران در سال 2015، پژوهشی تحت عنوان توزیع 8 میکروارگانیسم پریودنتال در اعضای خانواده بیماران چینی با پریودنتیت مهاجم انجام دادند. نتایج نشان داد که پورفیروموناس ژنژیوالیس ، Treponema denticola ، کمپیلوباکتر رکتوس و Fusobacterium nucleatum اغلب در AGP و در بستگان آنها وجود داشته است(16). اساس موفقیت کلینیکی درمان این بیماران شامل آموزش بیماران در انجام روشهای بهداشتی دهانی روزانه، دبریدمان مکانیکی ریشه به طریق جراحی یا غیر جراحی برای حذف باکتریهای زیر لثهای و چسبندگی آنها به سطوح ریشهای و درمان نگهدارنده پریودنتال در فواصل 3 تا 6 ماه است (17). طبق مطالعه Yee در سال 2016 که به بررسی شیوع پریودنتیت مهاجم در بیماران جدید مراجعه کننده به کلینیک های دولتی Seremban انجام شد به این نتیجه رسید که سی و یک نفر (5.5٪) بیمار مبتلا به پریودنتیت مهاجم بودند که 90 درصد این بیماران از نوع پریودنتیت مهاجم عمومی بودند. میانگین سن این بیماران 9/34 سال بود. از لحاظ جنسیت و قومیت، 21 زن و 18 دختر مالزیایی مبتلا به پریودنتیت مهاجم بودند. مولر اول دارای بیشترین میزان از دست دادن اتصالات بود. تعداد دندانهای از دست رفته در اولین ویزیت در حد متوسط 2 بود. تعداد دندانهای با پروگنوز hopeless در اولین ویزیت، به ترتیب 1 بود و کانین ها در اکثر بیماران سالم بودند (18). در مطالعه Kissa و همکاران در سال 2016 که به بررسی شیوع پریودنتیت مزمن و مهاجم در یک جمعیت دبیرستانی در Morocco پرداختند به این نتیجه رسیدند که 4.9٪ مبتلا به پریودنتیت مهاجم و 6.4٪ مبتلا به پریودنتیت مزمن بودند. افراد مبتلا به پریودنتیت مزمن معمولا از دست دادن اتصالات 5-4 میلی متری برخوردار بودند که در چند مولر یا پرمولر مشاهده میشدند. افراد مبتلا به پریودنتیت مهاجم دارای ضایعات بیشتر از ≥5 میلی متری بودند که بر روی چندین دندان اثر می گذارد. از دست دادن اتصالات و پریودنتیت در گروه 19 تا 25 ساله به طور قابل توجهی بیشتر از گروه سنی 12-18 سال بود. اختلاف معنی داری در شیوع بیماری ها بر اساس جنسیت یا گروه های قومی وجود نداشت (عرب و بربر) (19). در مطالعه بامدی و همکاران در سال 88 که به بررسی شیوع پریودنتیت و عوامل مرتبط با آن در دختران 15-18 ساله در دبیرستان های شهر زاهدان در سال 87-88 پرداختند شیوع پریودنتیت مهاجم موضعی 0-3/0% اعلام شد(20). بیماریهای مخرب پریودنتال به دلیل امکان ایجاد خسارات بالقوه بر دندانها و همچنین خسارات مالی ناشی از آنها، همواره ذهن دندانپزشکان را به خود مشغول داشته است و در صورت تعیین میزان شیوع آن میتوان به نیاز به آموزش بهداشت در این سنین پی برد . لذا با توجه به اینکه تاکنون مطالعه ای شیوع پریودنتیت مهاجم در مقطع سنی دبیرستان در زاهدان انجام نشده است، این تحقیق با هدف بررسی شیوع پریودنتیت مهاجم در در دانش آموزان 18-15 ساله دبیرستانهای دخترانه شهر زاهدان انجام خواهد شد. | ||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-فراوانی پریودنتیت مهاجم در دبیرستان های دخترانه زاهدان چقدر است؟ 2- فراوانی پریودنتیت مهاجم در طبقات مختلف اجتماعی در دبیرستان های دخترانه زاهدان چگونه است؟ 3-فراوانی پریودنتیت مهاجم در طبقات مختلف اقتصادی در دبیرستان های دخترانه زاهدان چگونه است؟
| ||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی پریودنتیت مهاجم در دانش آموزان 18-15 ساله دبیرستان های دخترانه زاهدان | ||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین میزان شیوع پریودنتیت مهاجم در دبیرستان های دخترانه زاهدان 2-مقایسه فراوانی پریودنتیت مهاجم در طبقات مختلف اجتماعی در دبیرستان های دخترانه زاهدان 3-مقایسه فراوانی پریودنتیت مهاجم در طبقات مختلف اقتصادی در دبیرستان های دخترانه زاهدان
| ||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دندانپزشکان ، دانشجویان دندانپزشکی ، دانشکده های دندانپزشکی،دبیرستان های دخترانه زاهدان | ||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | بیماری پریودنتال: به شرایطی گفته میشود که در آن لثهها و سایر ساختارهای نگهدارنده دندان مبتلا میشوند. اگرچه باکتری عامل اصلی بروز بیماریهای پریودنتال است. باکتری میتواند لثه ها را عفونی کند و سبب بروز التهاب شود و یا ممکن است بیماری پیشرفت کند و به لثهها و استخوانهای اطراف دندانها آسیب برساند (21). پریودنتیت مهاجم (Aggressive Periodontitis) : شامل گروهی از پریودنتیت اغلب شدید و با پیشرفت سریع می باشد که معمولاً در افراد سالم از لحاظ عمومی در زمان بلوغ یا پس از آن در دهه دوم و سوم (10 تا 30 سال) دیده می شود. تجمع زیاد جرم و پلاک در این بیماران مشاهده نمی شود. به دو زیر گروه موضعی (Localized Aggressive Periodontitis=LAP) یا عمومی (Generalized Aggressive Periodontitis = GAP) تقسیم می شود(4). | ||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی | ||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | روش نمونه گیری به صورت سیستماتیک منظم و بصورت خوشه ای در 37 خوشه (37 دبیرستان) 40 تایی (10 نفر از هر پایه) خواهد بود معیار های ورود :
معیار های خروج :
| ||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه n =Z 2 ×r/ d2 (برای بررسی شیوع یک صفت در جامعه) استفاده شد که با در نظر گرفتن 05/0 α=، توان 80 درصد و میزان شیوع 5/5 درصد (مطابق با مطالعهet al,2016 Yee) و خطای 10 درصد تعداد 1460نفر برآورد گردید که جهت حصول اطمینان بیشتر تعداد 1480 دانش آموز در نظر گفته خواهد شد. این تعداد نمونه بصورت خوشه ایی سیستماتیک جهت بررسی انتخاب خواهند شد . | ||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | به روش آسان و در دسترس | ||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | معاینه بالینی و فرم اطلاعاتی | ||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه تعداد 1480دانش آموز دختر به صورت خوشه ای سیستماتیک از بین دانش آموزان دختر دبیرستان های شهر زاهدان انتخاب خواهند شد .پس از دریافت مجوز انجام طرح از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام طرح شروع خواهد شد. از تمامی مناطق مختلف شهر زاهدان مدارس انتخاب خواهند شد . بر اساس جمعیت مدارس هر منطقه تعداد خوشه ها در آن منطقه خواهد شد .لازم به ذکر است که فهرست کلیه مدارس مناطق مختلف شهر(دانشگاه، مرکز و حاشیه) شامل اسامی مدارس جمعیت مدارس و اسامی دانش آموزان و نشانی آن از طریق آموزش و پرورش کل تهیه خواهد شد در هر دبیرستان یک خوشه 40 تایی از دانش آموزان مورد معاینه قرار خواهند گرفت بدین صورت که از هر پایه 10 نفر انتخاب خواهند شد. ابتدا فرم رضایت از ولی یا قیم دانش آموزان دریافت خواهد شد. در هنگام معاینه مدارس فرم های پرسشنامه ای برای هر دانش آموز شامل مشخصات دانش آموز، میزان تحصیلات پدر جهت تعیین وضع اجتماعی و میزان درآمد خانواده جهت بررسی وضعیت اقتصادی (ضعیف، متوسط، عالی) تکمیل خواهد شد(23). (تحصیلات پدر در سه بخش 1- بیسواد 2-متوسطه و دیپلم 3-دانشگاهی طبقه بندی می شود. افراد بیسواد در طبقه اجتماعی ضعیف، افراد با تحصیلات متوسطه و دیپلم در طبقه اجتماعی متوسط و افراد با تحصیلات دانشگاهی در طبقه اجتماعی عالی قرار می گیرند) معاینات در دو مرحله انجام خواهد شد .در مرحله اول در مدارس برای هر بیمار پرسش نامه ای تهیه و اطلاعات بیمار وارد خواهد شد و سپس با نور چراغ قوه و ابسلانگ معاینات انجام خواهد شد .پس از کنار زدن لب و گونه با استفاده از پروب ویلیامز عمق پاکت به صورت فاصله مارژین لثه تا محل نفوذ پروب در دندان های مولر اول و انسیزورها در شش نقطه دیستال - باکال، مزیال، دیستولینگوال، مدیال لینگوال، مزیولینگوال با دقت 1 میلی متر اندازه گیری خواهد شد .افرادی که پاکت با عمق 4 میلی متر و بیشتر در بیش از یک دندان داشته باشند توسط یک دعوت نامه که به اطلاع مدیر مدرسه خواهد رسید برای معاینات کامل به دانشکده دندانپزشکی زاهدان فراخوانده خواهند شد .در مرحله دوم بیماران فراخوانده شده از مرحله اول ابتدا مورد بررسی رادیوگرافی قرار خواهند گرفت . بدین صورت که گرافی بایت وینگ از مولر ها و گرافی پری اپیکال با تکنیک موازی از دندان های انسیزور به عمل خواهد امد .فاصله CEJ تا لبه استخوان بین دندانی توسط کولیس و با دقت 1/0 اندازه گیری خواهد شد و میزان تحلیل استخوان بررسی خواهد شد . افرادی که نیاز به درمان داشته باشند مشخص خواهند شد و جهت درمان به بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی زاهدان ارجاع داده خواهند شد . سپس برای هر بیمار معاینات کامل پریودنتال شامل بررسی موارد زیر انجام خواهد شد : عمق پاکت: ارزیابی از عمق پاکت اطراف هردندان بیمار به وسیله پروب پریودنتال ویلیامز (پروب دانشگاه میشیگان 'O' با دقت 1 میلیمتر. (مشخصات:D&P104-1910-S.S) در بیماران انجام خواهد شد . به این روش که گونه بیمار را کنار میزنیم و پروب پریودنتال را موازی با محور طولی دندان وارد می شود و دور تا دور دندان به صورت Walking حرکت داده می شود و میزان عمق پاکت اندازه گیری خواهد شد . در 6 ناحیه دیستال - باکال، مزیال، دیستولینگوال، مدیال لینگوال، مزیولینگوال هر دندان اندازه گیری به عمل میآید میزان از دست رفتن اتصالات (CAL) : .میزان clinical attachment loss (CAL) بیمار که مجموع تحلیل لثه و عمق پاکت میباشد مشخصص کننده شدت بیماری پریودنتال می باشد نیز اندازه گیری خواهد شد . PLAQUE INDEX : )به روش löe&silness) بررسی پلاک دندانی با دادن یک قرص اشکارکننده (Disclosing tablets- Dentorama-BN 86071) و معاینه هر سطح دندانی غیر از سطح اکلوزال برای بررسی حضور یا عدم حضور پلاک رنگ شده در CEJ دندان را PI گویند. اطلاعات به دست امده را در جدول مشابه جدول ضمیمه ثبت میکنیم .در این جدول برای هر دندان 4 سطح در نظر گرفته شده است .بعد از اینکه تمام دندان ها امتیاز بندی شد شاخص پلاک اینگونه محاسبه میشود: تعداد سطوح رنگ گرفته / تعداد کل سطوح ×100 یک هدف مورد قبول برای بیماران رسیدن به درصد 10 و یا کمتر است . شاخص جرم : Simplified oral hygiene Index که در سه گروه بد متوسط و خوب قرار خواهند گرفت (22). لازم به ذکر است بررسی شاخص جرم به این دلیل میباشد که همخوانی میزان فاکتورهای موضعی و میزان تخریب را بررسی کنیم . | ||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از شاخص مرکزی میانگین و شاخص پراکندگی انحراف معیار و جداول استفاده خواهد شد و برای تجزیه و تحلیل داده ها از آزمون های آماری استفاده خواهد شد. جهت بررسی متغیرهای کمی تحقیق در دو گروه از آزمون تی تست ( درصورت توزیع نرمال ) و یا من ویتنی (عدم توزیع نرمال ) استفاده خواهد شد. جهت بررسی متغیرهای کیفی از آزمون کای اسکوار استفاده خواهد شد. سطح معنی داری 0.05 در نظر گرفته خواهد شد. عنوان :جدول توخالی جهت بررسی داده های و مقایسه نتایج بعد از درمان
| ||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای اخلاقی مصوب شورای پژوهشی که در این مطالعه رعایت می شود به شرح ذیل می باشد:
فصل اول کلیات: کدهای 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7 و 8 فصل دوم کودکان: کدهای 3 و (1-4، 2-4، 3-4)، 5 | ||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | امکان عدم همکاری بیمار طی درمان راه حل:جایگزینی نمونه ها | ||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | بیماری پریودنتال / پریودنتیت مهاجم / عمق پروبینگ Periodontal disease / aggressive periodontitis/probing depth | ||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | بررسی جهت ابتلا به پریودنتیت مهاجم و بررسی علل و عوامل موثر در آن | ||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد | ||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | کلیه هزینه های این تحقیق بر عهده مجری طرح خواهد بود و داوطلب هیچ گونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد | ||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دانشکده دندانپزشکی زاهدان، زکیه خردمند | ||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت در این مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نمایم. | ||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | چون افراد قابل شناسایی و در دسترس نیستند از کمیته اخلاق درخواست موافقت دارم. | ||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره 1: فرم ثبت اطلاعات
شاخص ها
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|