
| کد طرح | 9343 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی سطح سرمی زینک در لیکن پلان دهانی و افراد سالم |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the Serum Zinc Level in Oral Lichen Planus and healthy people |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 365 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه اربابی کلاتی | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | arbabi.fateme@yahoo.com |
| حسین انصاری | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | smithepi@gmail.com |
| مریم صانعی | دانشجو | ارزیابی بیماران | دندان پزشکی عمومی | maryam_sanei74@yahoo.com |

| عنوان | متن | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی سطح سرمی زینک در لیکن پلان دهانی و افراد سالم | ||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the Serum Zinc Level in Oral Lichen Planus and healthy people | ||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | لیکن پلان یک بیماری التهابی مزمن با بیس ایمونولوژیک با درگیری پوستی مخاط است. لیکن پلان دهانی به 2 دسته ی بزرگerosive و non erosive تقسیم میشود.ضایعات non erosive به 4 زیرگروه رتیکولار،پاپولار،پلاک لایک و اریتماتوز تقسیم میشود. [1] برای تایید تشخیص کلینیکی OLP،حضور اجزا رتیکولار و پاپولار ضروری است[1].در بیماران با ضایعات اریتماتوز لثه، پیدا کردن این ضایعات سفید رتیکولار وپاپولار ممکن است گیج کننده باشد و این ضایعات ممکن است مشابه ضایعات پمفیگوئید باشد. در این مورد برای تشخیص قطعی بیوپسی اینسیژنال انجام می شود [1]. بسیاری از فاکتورهای زمینه ای مرتبط یا همراه با این بیماری هستند [1-2]. بعضی از این فاکتورها شامل اختلال در سیستم ایمنی بدن و نقش لنفوسیت Tسایتوتوکسیک و مونوسیت به عنوان پاتوژنز اصلی در ایجاد این بیماری هستند [1].بسیاری از فاکتورها می توانند روی لنفوسیت T تاثیر بگذارند: استرس،دیابت،هپاتیتC، تروما، دارو و حساسیت به آهن [2]. یک سری عوامل اندک مانند روی و مس مستقیما در پروسه ی متابولیک تمایزسلولی و تکثیر دخیل هستند.تغییر در سطح این عوامل، به عنوان بخشی از استراتژی دفاعی میکروارگانیسم هایی است که برای پایداری غشاء سلولی،آپاپتوز،متابولیسم میزبان و فعالیت آنزیمی حیاتی هستند [3]. زینک یکی از ضروری ترین عوامل در رشد و تکامل اپی تلیوم است. علاوه بر این یک عامل مهم برای عملکرد سلولی و متابولیسم کربوهیدرات ها،proها و چربی هاست [3-4]. نقص جزئی در این عوامل باعث کاهش عملکرد تیمولین و ترشح IL-2 می شود [4].کمبود زینک موجب ناهماهنگی لنفوسیت T helper می شود. کاهش تعداد T helper1 باعث افزایش T helper2 طی یک پروسه ی جبرانی می شود. افزایش عملکرد T helper2 مرتبط با افزایش لیکن پلانوس،افزایش سایتوتوکسیتی وپاتوژنز لیکن پلان است [5]. یافته های مطالعه ی “Arora” نقش کمبود زینک در پسوریازیس، آکنه ولگاریس و لپروزی را نشان داد [6].'خادمی' همچنین ارتباط پایین بودن سطح سرمی زینک با آفت دهانی راجعه را ثابت کرد.[7] تنها مطالعه ی انجام شده روی لیکن پلان توسط 'قلی زاده' انجام شده است و نشان داده است که سطح روی در مبتلایان لیکن پلان دهانی کمتر است[8]. با توجه به مطالعات کمی که روی سایر بیماری ها انجام شده،هدف این مطالعه مقایسه سطح سرمی زینک در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم است. | ||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
سطح روی در سرم مبتلایان به لیکن پلان دهانی چقدر است سطح روی در سرم افراد سالم چقدر است بین سطح روی سرم در مبتلایان به لیکن پلان و افراد سالم تفاوت وجود دارد | ||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سرمی زینک در مبتلایان به لیکن پلان دهانی و افراد سالم | ||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||
| اهداف اختصاصی | تعیین سطح روی سرم در مبتلایان به لیکن پلان دهانی تعیین سطح روی سرم در افراد سالم مقایسه سطح روی سرم بین مبتلایان به لیکن پلان و افراد سالم | ||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دندانپزشکان | ||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | |||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی مقطعی | ||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد مبتلا به لیکن پلان یا لیکنوئید، افراد سالم مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندان پزشکی زاهدان
معیار های ورود به مطالعه:
1-تشخیص بالینی لیکن پلان (R) 2-عدم وجود ضایعه در مجاورت آمالگام 3-عدم مصرف دارو یا وجود بیماری سیستمیک شناخته شده 4-عدم وجود شواهدی مبنی بر وجود دیسپلازی 5-عدم مصرف مکمل های تغذیه ای 6-امضای رضایت نامه ی کتبی 7-افراد بالای 18 سال 8- عدم ابتلا به سایر بیماریهای مخاطی | ||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | بر اساس رفرنس شماره 8 و فرمول زیر تعداد 35 نفر در هر گروه وارد مطالعه خواهند شد. a=0.05 b=0.2 z1-α/2 =1.92 z1-β =0.84 1.15= 1.75=
| ||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس | ||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی ضمیمه شماره 1 | ||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از انتخاب بیماران بر اساس معیارهای ورود توسط دانشجوی آموزش دیده و امضای رضایت نامه ی توسط داوطلبین(ضمیمه شماره2)، جهت بررسی سطح سرمی روی خون به سازمان انتقال خون ارجاع داده خواهند شد و گروه کنترل از داوطلبین اهدا خون مراجعه کننده به سازمان انتقال خون که از لحاظ سن و حنس با گروه بیماران یکسان باشد انتخاب خواهد شد. پس از پایان مطالعه نتیجه به اطلاع داوطلبین رسانده خواهد شد و در صورت وجود کمبود زینک به بیمار توصیه می گردد که به پزشک مراجعه نماید. با استفاده از ) liquid-stat kit (Beckman Instruments Inc., Carlsbad, CA سطح سرمی زینک اندازه گیری می شود. | ||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها از شاخص های مرکزی و پراکندگی استفاده خواهد شد. -میانگین و انحراف معیار سطح روی در بیماران مبتلا به لیکن پلان و افراد سالم.
| ||||||||
| ملاحظات اخلاقی |
| ||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران،افزایش زمان نمونه گیری | ||||||||
| کلمات کلیدی | لیکن پلان دهانی،روی،سرم | ||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | هدف از انجام این پژوهش ارزیابی سطح سرمی زینک در افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم است ابتدا رضایت نامه کتبی اخذ میگردد. سپس افراد جهت بررسی سطح سرمی روی خون به سازمان انتقال خون ارجاع داده خواهند شد. | ||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | داریم | ||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | شرکت شما در این مطالعه و نتایج حاصل می تواند ارتباط لیکن پلان دهانی را با سطح سرمی روی خون به ما نشان دهد. | ||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | در این مطالعه برای افراد شرکت کننده ضرر مالی و یا جانی وجود ندارد. | ||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | عوارض جانبی وجود ندارد. | ||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه کلیه اقدامات انجام شده در این مطالعه به عهده مجری طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | روش جایگزین وجود ندارد | ||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها در صورت تمایل بیمار به اطلاع وی خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت فرد در مطالعه کاملاً اختیاری است و در صورت عدم رضایت از مطالعه حذف می شود. | ||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | ||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | سن جنس گروه مورد کنترل سطح سرمی روی: |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|