بررسی سطح ایریزین سرم و ارتباط آن با شاخص توده بدن ، مقاومت به انسولین و لیپید پروفایل در بیماران دیابتی نوع 2

دیابت یکی از شایع ترین اختلالات متابولیکی  است  که انتظار می رود علی رغم تمامی اقدامات انجام شده در خصوص درمان و پیشگیری از این بیماری،تا سال 2030میزان ابتلا به دیابت به علت افزایش سن و همچنین افزایش چاقی حاصل از تغییر سبک زندگی ،دو برابر شود.^{2 و1} چاقی ، مقاومت به انسولین ، افزایش فشار خون و اختلالات چربی سرم مجموعه ای از عوامل خطر برای بیماری های غیر واگیر مانند دیابت نوع دو و بیماری های قلبی عروقی است که  تحت عنوان سندرم متابولیک    مطرح می شوند .³  این اختلال حدود 30 درصد جمعیت اروپا و بیش از 40 درصد مردم آمریکا را درگیر کرده است .³مچنین شیوع آن در ایران 34.7 درصد تخمین زده شده است.⁴

چاقی که با تجمع زیاد و غیر طبیعی چربی در کل یا بعضی قسمت های بدن تعریف می شود ، از اساسی ترین مشکلات سلامتی در سال های اخیر است که شیوع آن رو به افزایش است .  ^6و5 حدود یک میلیارد و سیصد میلیون بزرگسال در سراسر جهان به چاقی یااضافه وزن مبتلا هستند .⁷  در ایالات متحده ی آمریکا 35 درصد زنان و 31 درصد مردان بزرگتر از 19 سال و 20تا25 درصد کودکان  و در ایران حدود 60 درصد بزرگسالان دچار چاقی اند.  ^{9و8 .}

بافت چربی به دو صورت سفید و قهوه ای است که بافت چربی سفید همان عمده توده ی چربی بدن و منبع اصلی ذخیره انرژی است و بافت چربی قهوه ای جایگاه تولید حرارت است که به دلیل بیان زیاد پروتئین جفت نشده (UCP) و تراکم زیاد میتوکندریایی می باشد. ¹⁰ بالا بودن بافت چربی قهوه ای بدن با کاهش بیماری های متابولیکی از جمله دیابت نوع 2 مرتبط است. ¹¹  اخیرا رابطه میان عضله اسکلتی و بافت چربی کاملا تایید شده است که نقش مهمی در کنترل وزن و بیماری های متابولیکی برعهده دارد . بنابراین ، تبدیل شدن بافت چربی سفید به قهوه ای و افزایش انرژی مصرفی و کاهش وزن بدن توسط مایوکاین آیریزین اتفاق می افتد . ^{12 و13}  هورمون ایریزین توسط ژن حاوی محدوده ی فیبرونکتین شماره 5 (FNDC5) بیان می شود که با همراهی فعال کننده ی گیرنده ی آلفا و پروکسی زوم (PGC-1α) القا می شود. این پروتئین پس از تولید و ترشح به گردش خون و اتصال به گیرنده اش در بافت چربی سفید باعث تبدیل آن به چربی قهوه ای می شود که نهایتا منجر به تولید گرما می گردد. ¹⁴. دانشمندان معتقدند این هورمون ارتباط معکوسی با چاقی و مقاومت به انسولین دارد. ¹⁵  با این حال تناقضاتی در مورد نقش ایریزین در پیشگیری و درمان چاقی وجود دارد.

Stengel  و همکاران در سال 2013 طی مطالعه ای دریافتند که ایریزین با غلظت انسولین و BMI همبستگی مثبت دارد . طبق این بررسی توده عضلانی عامل اصلی پیش بینی کننده سطح ایریزین خون است و کاهش توده ی عضلانی ، توجیه کننده ی کاهش ایریزین پس از کاهش وزن است. ¹⁶

  Liu وهمکاران در یک مطالعه و Moreno – Navarrete  و همکاران طی مطالعه ای دیگر در سال 2013 به این نتیجه رسیدند که ایریزین با BMI ارتباط منفی دارد .^17و18  

Choi  و همکاران در سال 2013 غلظت های بسیار کم سطوح ایریزین را در بیماران دیابتی نوع 2 گزارش کردند. ¹⁹

Park وهمکاران در سال 2014 با بررسی ارتباط بین سطوح پایه آیریزین سرم و سندرم متابولیک در 151 نفر دریافتند که سطوح آیریزین پایه در افراد مبتلا به سندرم متابولیک در مقایسه با افراد سالم بالاتر است و ایریسین با BMI ،فشار خون ناشتا ، تری گلیسیرید و مقاومت به انسولین ارتباط مثبتی دارد.  ²⁰

مطالعات دیگری  نیز سطوح ایریزین سرم را  در  افراد چاق ²¹ و دیابتی نوع 2  بررسی و گزارش کردند که تمرینات ورزشی بطور متناوب  به واسطه افزایش آیریزین و کاهش گلوکز میتواند در بهبود مقاومت به انسولین بیماران مبتلا به دیابت نوع دو مفید باشد.²²

مطالعه ای توسط  رجبی و همکاران در سال 1397 در خصوص بررسی سطح سرمی اریزین ، پروفایل لیپیدی و مقاوت به انسولین  پس از انجام تمرینات  ورزشی و صرف زعفران در زنان چاق دیابتی انجام شد و نتایج نشان داد که در مرحله پس ازمون سطح کلسترول تام ، تری گلیسرید LDL ,  مقاومت به انسولین  کاهش و سطح ایریزین , HDL  کلسترول افزایش پیدا کرد.²³

مطالعه ای در سال 2019  در  افراد چاق  پس از جراحی معده سطوح ایریزین سرم بررسی و  ارتباط آن را با درصد چربی پس از کاهش وزن گزارش نمود .  ¹³

با توجه به  گزارشات متناقض گزارش شده در مورد ارتباط ایریزین   با چاقی و  مقاومت به انسولین  ، هدف از این مطالعه ارزیابی سطح  ایریزین سرم در بیماران  دیابتی نوع 2  و ارتباط آن  با BMI و لیپید پروفایل و  مقاومت به انسولین است .

-بین سطح سرمی ایریزین با BMI  ، مقاومت به انسولین و لیپید پروفایل در بیماران دیابتی نوع 2 ارتباط وجود دارد.

 تعیین سطح ایرزین سرم  و ارتباط آن با شاخص توده بدن  ،  مقاومت به انسولین و لیپید پروفابل در بیماران دیابتی نوع 2

تعیین  و مقایسه سطح سرمی ایریزین در بیماران دیابتی نوع 2 وگروه کنترل

تعیین  و مقایسه  میانگین شاخص توده بدن  در بیماران دیابتی نوع 2 وگروه کنترل

تعیین  و مقایسه میانگین سطح سرمی لیپید پروفایل دربیماران دیابتی نوع 2 وگروه کنترل

تعیین  و مقایسه مقاومت به انسولین در بیماران دیابتی نوع 2 وگروه کنترل

-تعیین ارتباط بین سطح سرمی ایریزین ، با  BMI  ، مقاومت به انسولین و لیپید پروفایل دربیماران دیابتی نوع 2 وگروه کنترل

کلینیک  تغذیه و دیابت

 آیریزین ،شاخص توده بدن، مقاومت به انسولین و لیپید پروفایل

توصیفی تحلیلی  از نوع مورد شاهدی   

 بیماران دیابتی  مراجعه کننده به کلینیک دیابت بیمارستان بوعلی شهر زاهدان  و افراد سالم

معیارهای ورود :

افراد با دیابت  تشخیص داده  .

 محدوده سنی 30-65 سال.   

ﻣﻌﻴﺎﺭﻫﺎﻱ عدم ﻭﺭﻭﺩ ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ : 

ﻋﺪﻡ ﺍﺑﺘﻼ ﺑﻪ ﺑﻴﻤﺎﺭﻱ ﻫﺎﻱ ﻗﻠبی ـ ﻋﺮﻭﻗ ﻲ، ﮔﻮﺍﺭﺷﻲ، ﺁﺭﺗﺮﻳﺖ ﺭﻭﻣﺎﺗﻮﺋﻴﺪ، ﻟﻮﭘﻮﺱ، ﺟﺮﺍﺣﻲ ﻭ ﺁﻟﺮﮊﻱ، ﻋﻔﻮﻧﺖ ﺷﺪﻳﺪ ﻭ ﺗﺮﻭﻣﺎ ، ﺩﺍﺭﻭﻫﺎﻱ ﺿﺪ ﺍﻟﺘﻬﺎﺑﻲ ﻏﻴﺮ ﺍﺳﺘﺮﻭﺋﻴﺪﻱ ﻭ ﮐﻮﺭﺗﻴﮑﻮﺍﺳﺘﺮﻭﺋ ﻴﺪ ﻫﺎ  و بیماران دیابتی دریافت کننده  انسولین ، عدم استفاده از رژیمهای غذایی کاهش یا افزایش وزن و داروهای تاثیر گزار بر اشتها.  عدم استفاده از مکمل یا رژیمهای چاقی/ لاغری  و افرادیکه بطور حرفه ای و منظم ورزش می کنند.

با توجه به هزینه تحقیق تعداد 35  نمونه در هر گروه وارد مطالعه می شوند.

در دسترس

اطلاعات بدست آمده از کلیه بیماران و گروه کنترل درفرم اطلاعاتی   ثبت شده و با استفاده از کیت های آزمایشگاهی  آزمایشات آیریزین ، مقاومت به انسولین و لیپید پروفایل اندازه می شود.

پس از تصویب طرح و کسب اجازه از معاونت پژوهشی دانشگاه ،با هماهنگی کلینیک دیابت بیمارستان بوعلی، 35 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2  مراجعه کننده به کلینیک دیابت بیمارستان بوعلی شهر زاهدان که شرایط ورود به مطالعه را دارا باشند انتخاب خواهند شد .35 نفر از بستگان / همسایگان بیماران  بعنوان  گروه شاهد وارد مطالعه خواهند شد. سپس ارزیابی تن سنجی(قد، وزن )  انجام می شود ، شاخص توده بدن بر اساس فرمول  وزن بر مجذور قد بر حسب متر مربع)  محاسبه شده  و فرم اطلاعات شخصی (سن، جنس, مدت ابتلا به دیابت،دارو های مصرفی.....) و فرم ریکال 24 ساعته برای آنها تکمیل میگردد. هر دو گروه از نظر  فعالیت فیزیکی  و رژیم غذایی  همسان سازی می شوند.

فرم رضایت نامه آگاهانه پس از توضیح در مورد طرح و نحوه انجام آن از هریک از نمونه ها اخذ می شود.

  برای اندازه گیری شاخص های بیوشیمیایی از افراد بعد از 12 ساعت ناشتایی 10سی سی خون وریدی گرفته خواهد شد و پس از جداسازی سرم، انـدازه گیـری گلـوکز خـون ناشـتا ، تـری گلیسـیرید و کلسـترول،LDL,HDL بـه روش آنزیماتیـک کالریمتریک با استفاده از کیت هـای تجـاری و  انسولین به روش  الایزا  انجام می شود .نمونه سرم برای اندازه گیری سطح ایریزین به روش الیزادر فریزر 20 - تا زمان  ارزیابی نگهداری می شود.

تجزیه و تحلیل آماری داده ها  با نرم افزار SPSS   انجام  می شود. از روشهای آمار توصیفی (تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی ،رسم نمودار،تنظیم جداول ،توزیع فراوانی) وآنالیز تحلیلی با استفاده از آزمون t-test ,  و در صورت غیر نرمال بودن داده ها از آزمونهای ناپارامتریک  و همچنین آزمون همبستگی پیرسون استفاده خواهد شد. 

1 به کلیه شرکت کنندگان ( اعم از بیماران و افراد سالم )در خصوص اهداف طرح توضیحات لازم داده خواهد شد و از کلیه افراد رضایت کامل اخذ خواهد شود . افراد باید برای ورود و خروج از مطالعه آزادی کامل داشته باشند. خصوصیاتی که منجر به شناسایی آنها خواهد شد مانند نام و نام خانوادگی و شماره ی پرونده نزد محقق  به صورت محرمانه باقی خواهد ماند.

لازم به ذکر است که به هیچ یک از افراد شرکت کننده در تحقیق ( بیماران و افراد سالم ) هزینه اضافی تحمیل نخواهد شد.

 به کلیه شرکت کنندگان ( اعم از بیماران و افراد سالم )در خصوص اهداف طرح توضیحات لازم داده خواهد شد و از کلیه افراد رضایت کامل اخذ خواهد شود . افراد باید برای ورود و خروج از مطالعه آزادی کامل داشته باشند. خصوصیاتی که منجر به شناسایی آنها خواهد شد مانند نام و نام خانوادگی و شماره ی پرونده نزد محقق  به صورت محرمانه باقی خواهد ماند.

لازم به ذکر است که به هیچ یک از افراد شرکت کننده در تحقیق ( بیماران و افراد سالم ) هزینه اضافی تحمیل نخواهد شد.

ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنیهای انسانی مصوب در پزوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد. (کدهای 1و 2و 5و 7 و8و12و 13و 15و 16و17و18و19و24و 25و26و27و28و29و30و31)

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.

7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8- طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

12. - انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.

13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
15.  پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
18. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

24.  اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
27. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
29. نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
30. گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
31. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

همچنین کدهای مربوط به راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی  از جمله :

1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند وکرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

2- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.

3- تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

6- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.

7- مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند

9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.

پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روش‌ها و محصولاتی منجر شود که به استفاده‌ی تجاری از آن‌ها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از این‌گونه پژوهش‌ها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفاده‌ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایت‌نامه‌آورده شود.

11- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.

12- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود  ، در تحقیق فوق رعایت می شود.

عدم رضایت به همکاری  

ایریزین  سرم ، شاخص توده بدن  ،  مقاومت به انسولین،  لیپید پروفابل ، دیابت نوع 2

1. Du X-l, Jiang W-x. Lower circulating irisin level in patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Hormone and Metabolic Research. 2016;48(10):644-52.
2. Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes care. 2004;27(5):1047-53.
3. Ford ES, Giles WH, Mokdad AH. Increasing prevalence of the metabolic syndrome among U.S. adults. Diabetes Care. 2004; 27:2444-2449.
4. Delavari A, Forouzanfar MH, Alikhani S, Sharifian A, Kelishadi R. First nationwide study of the prevalence of the metabolic syndrome and optimal cut off points of waist circumference in the MiddleEast: The national survey of risk factors fornoncommunicable diseases of Iran.ADA2009; 32(6):1092-7. [Farsi]
5. Amidi Mazaheri M, Hoseini M. Prevalence of underweight, overweight and obesity among high school girls in Isfahan.J Health System Research 2010; 6(1): 1-6.[Persian]
6. Taheri F, Kazemi T, Chahkandi T, Namakin K, Zardast M, Bijari B. Prevalence of overweight, obesity and central obesity among elementary school children in Birjand, East of Iran, 2012.J research in health sci. 2013; 13(2): 157-61
7. Mirzaeian S, Fakhari M, Hosseini R, Hassanzadeh A, Esmaillzadeh A. Association between duration of breastfeeding and subsequent overweight and obesity in female adolescents.Iranian J Nutrition Sci & Food Technology 2011; 6(2): 65-74.[Persian]
8. -Moayeri H, Bidad K, Aghamohammadi A, Rabbani A, Anari S, Nazemi L, et al. Overweight and obesity and their associated factors in adolescents in Tehran, Iran, 2004–2005.European j pediatrics 2006; 165(7): 489-93
9. -Amiri P, Ghofranipour F, Ahmadi F, Hooman H, Hosseinpanah F, Jalali-Farahani S. Personal barriers to life style modification in overweight/obese adolescents: a qualitative study.Iranian J Endocrinology and Metabolism 2009; 11(5): 521-9, 601.
10. Pandžić Jakšić V, Grizelj D. Under the surface of subcutaneous adipose tissue biology. Acta dermatovenerologica Croatica. 2016; 24(4): 250-260.
11. . Wankhade UD, Shen M, Yadav H, Thakali KM. Novel Browning Agents, Mechanisms, and Therapeutic Potentials of Brown Adipose Tissue. BioMed Research International. 2016;(20)16: 2365609-616.
12. Hofmann T, Elbelt U, Stengel A. Irisin as a muscle-derived hormone stimulating the rmogenesis-a critical update. Peptides. 2014; 54:89-100.
13. Lee YJ, Heo Y, Choi JH, Park S, Kim KK, Shin DW, Kang JH. Association of Circulating Irisin Concentrations with Weight Loss after Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2019 Feb 24;16(4).
14. Boström P, Wu J, Jedry chowski MP, Korde A, Ye L. A PGC1αdependent myokine that drives brown-fat-like development of white fat and the rmogenesis. Nature. 2012; 481(7382): 463-8.
15. . Gamas L, Matafome P, Seiça R. Irisin and myonectin regulation in the insulin resistant muscle: implications to adipose tissue: muscle crosstalk. J Diabetes Res. 2015; 20(1): 359159-65.
16. Stengel, A., Hofmann, T., Goebel-Stengel, M., Elbelt, U., Kobelt, P. & Klapp, B. F. Circulating levels of irisin in patients with anorexia nervosa and different stages of obesity – Correlation with body mass index. Peptides. 2013 : 39, 125-130.
17. Liu, J., Wong, M., ChingToy, W., Tan, C., Liu, S. & Ng, X. Lower circulating irisin is associated with type 2 diabetes mellitus .J Diabetes Complications. 2013: 27(4), 365-369
18. Moreno-Navarrete, J. M., Ortega, F., Serrano, M., Guerra, E., Pardo, G. & Tinahones, F. Irisin is expressed and produced by human muscle and adipose tissue in association with obesity and insulin resistance. Ndocrinol Metab, 2013: 98(4), E769– E778.
19. Choi, Y. K., Kim, M. K., Bae, K. H., Seo, H., Jeong, J. Y. & Lee, W. K. Serum irisin levels in new-onset type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2013: 100(1), 96-101.
20. Park, K. H., Zaichenko, L., Peter, P., Davis, C. R., Crowell, J.  A. & Mantzoros, C. S. Diet quality is associated with circulating C-reactive protein but not irisin levels in humans. Metabolism . 2014:63, 233–241.
21. F. Sanchis-Gomar, R. Alis, H. Pareja-Galeano, M. Romagnoli, C. Perez-Quilis. Inconsistency in circulating Irisin levels: what is really happening? Horm. Metab. Res. 2014: 46, 1–6.
22. حیدری، بهاره. تقیان، فرزانه.  مقایسه ی تأثیرتمرین تناوبی با شدت بالا  (HIIT) به همراه مصرف چای سبز بر سطوح   سرمی آیریزین و مقاومت به انسولین در زنان چاق مبتلا به دیابت نوع دو . مجله دیابت و متابولیسم ایران. مرداد- شهریور 1397 ؛ دوره  17(  شماره  6)  ، 316-  307
23.  رجبی ، علی . سیاه کوهیان ، معرفت. اکبر نژاد ، علی. سازگاری مقادیر سرمی آریزین و پروفایل لیپیدی و مقاومت به انسولین به یک دوره  تمرین هوازی  و مصرف خوراکی سرگل زعفران و ماندگاری آن در زنان چاق دیابتی نوع 2. دانشور پزشکی. 1397.   سال 25. شماره 134.   27-9. 

دیابت یکی از شایع ترین اختلالات متابولیکی  است  که انتظار می رود علی رغم تمامی اقدامات انجام شده در خصوص درمان و پیشگیری از این بیماری،تا سال 2030میزان ابتلا به دیابت به علت افزایش سن و همچنین افزایش چاقی حاصل از تغییر سبک زندگی ،دو برابر شود.^{2 و1} چاقی ، مقاومت به انسولین ، افزایش فشار خون و اختلالات چربی سرم مجموعه ای از عوامل خطر برای بیماری های غیر واگیر مانند دیابت نوع دو و بیماری های قلبی عروقی است که  تحت عنوان سندرم متابولیک    مطرح می شوند .³  این اختلال حدود 30 درصد جمعیت اروپا و بیش از 40 درصد مردم آمریکا را درگیر کرده است .³مچنین شیوع آن در ایران 34.7 درصد تخمین زده شده است.⁴چاقی که با تجمع زیاد و غیر طبیعی چربی در کل یا بعضی قسمت های بدن تعریف می شود ، از اساسی ترین مشکلات سلامتی در سال های اخیر است که شیوع آن رو به افزایش است .  بافت چربی به دو صورت سفید و قهوه ای است که بافت چربی سفید همان عمده توده ی چربی بدن و منبع اصلی ذخیره انرژی است و بافت چربی قهوه ای جایگاه تولید حرارت است که به دلیل بیان زیاد پروتئین جفت نشده (UCP) و تراکم زیاد میتوکندریایی می باشد. ¹⁰ بالا بودن بافت چربی قهوه ای بدن با کاهش بیماری های متابولیکی از جمله دیابت نوع 2 مرتبط است. ¹¹  اخیرا رابطه میان عضله اسکلتی و بافت چربی کاملا تایید شده است که نقش مهمی در کنترل وزن و بیماری های متابولیکی برعهده دارد . بنابراین ، تبدیل شدن بافت چربی سفید به قهوه ای و افزایش انرژی مصرفی و کاهش وزن بدن توسط مایوکاین آیریزین اتفاق می افتد . ^{12 و13}  هورمون ایریسین توسط ژن حاوی محدوده ی فیبرونکتین شماره 5 (FNDC5) بیان می شود که با همراهی فعال کننده ی گیرنده ی آلفا و پروکسی زوم (PGC-1α) القا می شود. این پروتئین پس از تولید و ترشح به گردش خون و اتصال به گیرنده اش در بافت چربی سفید باعث تبدیل آن به چربی قهوه ای می شود که نهایتا منجر به تولید گرما می گردد. ¹⁴. دانشمندان معتقدند این هورمون ارتباط معکوسی با چاقی و مقاومت به انسولین دارد. ¹⁵  با این حال تناقضاتی در مورد نقش ایریسین در پیشگیری و درمان چاقی وجود دارد. با توجه به  گزارشات متناقض گزارش شده در مورد ارتباط ایریسین   با چاقی و لیپید پروفایل و مقاومت به انسولین  ، هدف از این مطالعه ارزیابی سطح سرمی ایریسین سرم در بیماران  دیابتی نوع 2  و ارتباط آن  با BMI و لیپید پروفایل و  شاخصهای گلیسمیک است .

دارد

اندازه گیری   سطح ایریسین می تواند در پیشگیری از چاقی نقش موثری داشته باشد.

ندارد

عوارض احتمالی ندارد

هزینه آزمایشات به عهده محقق می باشد.

ندارد

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

کلیه سوالات مطرح شده از سوی بیماران توسط مجری و همکاران پاسخ داده خواهد شد.

شرکت افراد مورد مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهند بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودند بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوند.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

بسمه تعالی

فرم اطلاعاتی  

نام  و نام خانوادگی:                                                                      تاریخ:

 سن  ( سال)

 وزن  ( کیلوگرم)

 قد  ( سانتیمتر)

 BMI  (kg/m²)

آزمایشات