تاثیر طیف های رنگی مختلف کورهای کامپوزیتی بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax Press ،توسط اسپکتروفتومتری. مطالعه ی آزمایشگاهی.

Effect Of Esthetic Core Shades On The Final Color Of IPS Emax Press All-ceramic Crowns, by spectrophotometry. In vitro Study.


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: IPS Emax Press,Dental pocelain، Spectrophotometry, اسپکتروفتومتری ،روکش ها تمام سرامیک IPS Emax pressُُ ،پرسلن دندانی

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9361
عنوان فارسی طرح تاثیر طیف های رنگی مختلف کورهای کامپوزیتی بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax Press ،توسط اسپکتروفتومتری. مطالعه ی آزمایشگاهی.
عنوان لاتین طرح Effect Of Esthetic Core Shades On The Final Color Of IPS Emax Press All-ceramic Crowns, by spectrophotometry. In vitro Study.
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز عضو هیچکدام از مراکز نمی باشم.
زمان اجرا -روز 270

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
علیرضا معظمیاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی Aliamoazami@gmail.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
نازیلا خاشیدانشجوبررسی آزمایشگاهی نمونه هادندان پزشکی عمومیnazi_kh2012@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی تاثیر طیف های رنگی مختلف کورهای کامپوزیتی بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax Press ،توسط اسپکتروفتومتری. مطالعه ی آزمایشگاهی.
خلاصه طرح به لاتینEffect Of Esthetic Core Shades On The Final Color Of IPS Emax Press All-ceramic Crowns, by spectrophotometry. In vitro Study.
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

پروتز ثابت یکی از طرح درمان های رایج در بیماران با بی دندانی پارسیل است. امروزه درخواست برای روکش های دندانی در حال افزایش است. دندانپزشکان و تکنسین های لابراتواری در تلاش اند تا بتوانند رستوریش هایی تولید کنند که از نظر عملکرد و زیبایی مشابه دندان های طبیعی باشد(1).

رستوریشن های تمام سرامیک، رستوریشن هایی هستند که فاقد زیرساخت فلزی اند. این رستوریشن ها ترنسلوسنسی بیشتری دارند و در مناطقی که زیبایی از اهمیت بیشتری برخوردار است بکار میروند(1).

ارزیابی رنگ یک پروسه ی روانشناسی است که متغیر های متعددی دارد.Dentin   یا همان Core اولین منبع رنگ است که رنگ آن براساس ضخامت و ترنسلوسنسی مینای رویی تعیین میشود. رنگ در دندان های طبیعی در نتیجه ی بازتاب نور از سطح میناست، علاوه بر این نتیجه ی نور پراکنده ایست که از مینا و عاج اثر می پذیرد. میزان نوری که جذب و بازتاب می شود و یا از روکش تمام سرامیک عبور میکند به ساختار شیمیایی و اندازه ی فیزیکی ذرات و مواد و طول موج نور تابیده شده بستگی دارد(1).

یکی از چالش ها در پروتز های تمام سرامیک ثابت دستیابی به ظاهری طبیعی در آناتومی و تطابق رنگ آنها با دندان های طبیعی موجود در دهان بیمار است(2).

ترنسلوسنسی و اوپسیتی مواد سرامیکی نقش مهمی را در تقلید رنگ طبیعی دندان ایفا می کنند. با اینحال مطالعات کمی در مورد خواص پوشانندگی مواد سرامیکی، هنگامی که به صورت ترمیم های تک لایه استفاده می شوند، وجود دارد(3).

Skyllouriotis و همکاران در سال ۲۰۱۷ طی مطالعه ای بر روی چند سرامیک ترمیمی اعلام کردند که میزان متوسط کنتراست در IPS Emax Press LT به صورت قابل توجهی بالاتر از سایر مواد مورد آزمایش و Vitablocks Mark II و IPS e.max CAD HT پایین ترین میزان کنتراست را دارند. همچنین با بررسی پارامتر های ترنسلوسنی این مواد اعلام کردند که Vitablocks Mark II و IPS e.max CAD HT بالاترین ترنسلوسنی بر روی پس زمینه ی سفید و پس زمینه ی سیاه و IPS Emax Press LT و IPS e.max CAD LT کمترین ترنسلوسنسی را دارند(3).

Bayindir و همکاران در سال ۲۰۱۷ طی مطالعه ای اعلام کردند که در سرامیک IPS Emax Press افزایش ضخامت پرسلن باعث کاهش پارامتر های ترنسلوسنسی و L* شده و افزایش a* و b* می شود. هم چنین اعلام کردند تکرار فرایند firings و افزایش ضخامت پرسلن، تاثیر بسزایی بر روی رنگ و ترنسلوسنسی نهایی می گذارد(5).

Radaelli و همکاران در سال ۲۰۱۶ طی مطالعه ای بالینی اعلام کردند روکش های IPS Emax Press با ضخامت کمتر از 1.2mm توانایی ماسکه کردن کور فلزی زیرین را ندارد و این نقص با اضافه کردن polycrystalline zirconia به ساختار آن (IPS e.max ZirCAD) قابل رفع بود(6).

طی مطالعه ی دکتر Azer در سال ۲۰۰۷، اعلام شد که رنگ های مختلف کور های کامپوزیتی تاثیر معناداری بر روی رنگ نهایی روکش های IPS Emax Press  ندارد(1).

Vichi و همکاران اعلام کردند سرامیک IPS Emax Press با ضخامت کمتر از ۱ میلیمتر رنگ پست زیرین خود را نشان می دهد. در ضخامت 1.5 میلیمتر تغییر رنگ فقط با وسایل لابراتوری قابل اندازه گیری بوده و در ضخامت ۲ میلیمتر هیچ تغییر رنگی نشان نمی دهد(7).

یکی از متغیرهایی که ممکن است منجر به عدم تطابق رنگ در روکش های تمام سرامیک می شود، طیف رنگی گوناگون کور دندانی است که روکش می شود. لذا از آنجایی که مطالعات کمی درباره ی این موضوع شده است، بررسی اثر طیف های گوناگون رنگ کور دندانی روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیکی ضرورت دارد(4).

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

۱- تاثیر کور های کامپوزیتی A3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax Empress چقدر است ؟

۲- تاثیر کور های کامپوزیتی B3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press چقدر است ؟

۳- تاثیر کور های کامپوزیتی C3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press چقدر است ؟

۴- تاثیر طیف های رنگی مختلف کور های کامپوزیتی بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press باهم متفاوت است.

هدف کلی طرح

تعیین تاثیر رنگ در طیف های رنگی مختلف کور های کامپوزیتی بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press .

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

۱- تعیین تاثیر طیف رنگی کور های کامپوزیتی A3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press.

۲- تعیین تاثیر طیف رنگی کور های کامپوزیتی B3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press.

۳- تعیین تاثیر طیف رنگی کور های کامپوزیتی C3 بر روی رنگ نهایی روکش های تمام سرامیک IPS Emax press.

۴- میزان تغییر رنگ طیف های رنگی A3 ،B3 ،C3 با گروه کنترل A1 .

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشکده های دندانپزشکی

مراکز تحقیقاتی دندانپزشکی

دنذانپزشکان

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

Dental porcelain  : پرسلن دندانی یکی از مواد دندانی است که توسط تکنسین لابراتوار دندانی برای ساخت رستوریشن های دندانی استفاده میشود(8, 9) .

Spectrophotomter : دستگاهی است که شدت نور جذب شده توسط مواد را ارزیابی می کند(2) .

روکش های IPS Emax press : روکش های ساخته شده از شمش های سرامیک IPS Emax press (6)

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

تجربی experimental

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

به دلیل آزمایشگاهی بودن مطالعه ، معیار های ورود در نظر گرفته نمی شود.

معیار های ورود (متغیر های مخدوش کننده) :

                            ۱- عدم وجود روکش های دارای ترک

                            ۲- عدم وجود روکش هایی با رنگ ناهماهنگ

                            ۳- عدم وجود کور های کامپوزیتی آلوده به رنگ خارجی   

                            ۴- عدم حضور کور های کامپوزیتی که به خوبی شکل نگرفته اند.

روکش های مخدوش شده در حین هر کدام از مراحل کار، از جامعه مورد مطالعه حذف شده و روکش جدید جایگزین ان میشود.

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و با توجه به مطالعات مشابه (1, 10) و با استفاده از  فرمول محاسبه

 n = (Z1-α/2+ Z1-β)2× (S12+ S22)d2

استفاده شد.

که با در نظر گرفتن α=0/05  و β=0/2 و انحراف معیار  تغییر رنگ گروه یک 2.42 S1 = و گروه دوم S2 =1.74و  d=2.69 تعداد 10 نمونه برای هر گروه و مجموعا 40 نمونه بدست آمد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

غیر احتمالی آسان

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

روش جمع آوری داده ها بصورت آزمایشگاهی و ابزار جمع آوری اطلاعات بصورت مشاهده می باشد.

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در این مطالعه ی آزمایشگاهی تجربی دنتیک دندانی از فک بالا تهیه می شود . بر روی این دنتیک دندان سانترال سمت راست ماگزیلا برای روکش کامل تراش داده می شود .توسط دانشجو انجام میشود.

قبل از تراش دندان، از دنتیک توسط اسکنر لابراتوری Amenn Girbach )اتریش( اسکن کامل تهیه می شود ، تا از این اسکن برای ساخت وکس آپ استفاده گردد.

از دنتیک تراش خورده مجددا توسط اسکنر لابراتوری اسکن به عمل می آید. با سوپرایمپوز کردن اسکن های قبل و بعد از تراش، فرم روکش دندانی تهیه می شود و برای جلوگیری از خطای لابراتوری حین وکس آپ دستی، وکس آپ توسط دستگاه CAD/CAM انجام می گردد. با توجه به حجم نمونه تعداد ۴۰ نمونه وکس با کانتور کامل تراشیده می شود و سپس برای پرسلن    Ivoclar vivadent,Emax press (آلمان)  با ماده اینوستمنت  Z4(بلژیک) سیلندرگذاری شده و سپس حذف موم در کوره حذف موم کوشا فن پارس طبق دستور کارخانه سازنده انجام شد. و پرسلن گذاری در کوره press پرسلن Ivoclar vivadent با شمش های Emax press Ivoclar vivadent رنگ A1 مطابق دستور کارخانه سازنده ساخته می شوند.توسط لابراتوار انجام میشود.

پس از خروج سیلندر از کوره پرسلن و سرد شدن ماده اینوستمنت ، اسپرو حذف می گردد.

پرسلن گذاری با استفاده از ایندکس تهیه شده انجام میشود تا همه ی روکش ها ضخامت یکسانی داشته باشند .توسط لابراتوار انجام میشود.

سپس تمامی نمونه های ساخته شده روی دنتیک از لحاظ خصوصیات ساخت از قبیل تطابق مارجین ، رنگ و کانتور و وجود یا عدم وجود ترک ، در شرایط نوری استاندارد و بدون بزرگ نمایی با چشم ارزیابی می گردد، هر نمونه ای که در این مرحله ایرادی داشته باشد اصلاح و اگر نتوان آن را اصلاح نمود از مطالعه حذف و نمونه جدید جایگزین آن خواهد شد..توسط دانشجو انجام میشود 

پس از ساخته شدن نمونه ها، سطح داخلی تمامی روکش ها توسط بیوفیلم شفاف لغزنده میشود و سپس  با استفاده از کامپوزیت لایت کیور  3M(آمریکا) با رنگ A3، B3 و C3 ، برای هر نمونه یک کور کامپوزیتی (توسط هر ۳ رنگ) به نحوی ساخته می شود که تمام سطح داخلی روکش را پر کند. سپس به مدت ۴۰ ثانیه از تمامی جهات کیور می شود. در مرحله ی بعد کور ساخته شده به آرامی از داخل روکش خارج می شود و از نظر شکل گیری کامل به نحوی که تمام سطح داخلی روکش را در برگرفته باشد مورد ارزیابی قرار میگیرد. در صورتی که نقصی وجود داشته باشد، کور مربوطه حذف و جایگزین خواهد شد.

برای هر یک از روکش ها یک کور به رنگ A3، B3 و C3 به صورت مجزا تهیه میشود. توسط دانشجو انجام می شود.

در مرحله ی بعد با استفاده از ماده قالب گیری سیلیکون تراکمی Speedex (آسیا شیمی طب –ایران Cotlen) قالبی دایره شکل به قطر 10 میلیمتر ( به اندازه ی دهانه ی دستگاه اسپکتروفتومتر) ساخته شده و قبل از ست شدن، یکی از روکش ها در مرکز آن قرار میگیرد، روکش به حدی داخل ماده ی قالب گیری فرو میرود که سطح باکال هم سطح ماده قالب گیری شود وهمچنین سایر سطوح دربر گرفته شود.

اکنون متغیر های رنگ گروه کنترل توسط دستگاه اسپکتوفتومتر Konica Minolta (ژاپن) ثبت می شود.در مرحله ی بعد روکش ها سایر گروه ها توسط دستگاه اسپکتروفتومتر رنگ سنجی می شوند.

این دستگاه برای هر رنگ متغیر های L*a*b را میدهد. این اعداد توسط  تکنسین اموزش دیده به صورت جداگانه ثبت می شوند.

میزان پوشش رنگ توسط اختلاف این متغیر های رنگی با نمونه ی کنترل (ΔE)  بدست می آید (2,4) (طبق فرمول زیر):             ΔE= [ (L2-L1)2 + (a2-a1)2 + (b2-b1)2 ]1/2

این فرمول میتواند تفاوت رنگ های کوچک را گزارش کند، تفاوت هایی که با چشم انسان قابل مشاهده نیست.در مطالعات مختلف استانه ادراکی  E∆  از 1.5 تا 5.5 گزارش شده است، که کمتر از این مقدار با چشم قابل مشاهده نیست.اگر کمتر از میزان استانه باشد میتواند رنگ ساختار زیرین را کالا بپوشاند.

اگر روکش دارای پوشانندگی مناسب باشد E برابر با صفر گزارش میشود، یعنی ماده در تمام ساختار ها دارای رنگ مشابه است.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای توصیف داده ها از جدول آمار و میانگین و انحراف معیار استفاده شد. برای تحلیل داده ها از آزمون آماری ANOVA مستقل ( در صورت نرمال بودن توزیع مقادیر بدست آمده ) و ازمون دانت و یا آزمون کروسکال والیس ( در صورت نرمال نبودن مقادیر بدست آماده ) استفاده شد. داده ها در نرم افزار SPSS 20 تحلیل شد.

نرمالیتی داده ها با استفاده از آزمون کولموگروف اسمیرنف مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

 

میانگین و انحراف معیار میزان تغییر رنگ ( برحسب E∆ ) در روکش های تمام سرامیک IPS Emax Press با رنگ کور A3 , B3, C3

طیف های رنگی

میانگین

انحراف معیار

A3

 

 

B3

 

 

C3

 

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

کد های اخلاق منطبق بر دفترچه عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران

کدهای عمومی: ۱-۹-۱۰-۱۱-۲۶-۲۸-۲۹-۳۰ و ۳۱

1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

9- در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.

10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

 26- هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.

28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

۳۰- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد. ​​​​​​​

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

هزینه ی بالای شمش های IPS Emax Press

هزینه ی شمش ها توسط دانشجو تامین می شود و دستگاه اسپکتروفتومتری در دانشگاه موجود نمی باشد.

به دانشکده ی دندانپزشکی مشهد ارجاع داده می شود.

کلمات کلیدی

IPS Emax Pressروکش های 

اسپکتروفتومتری Spectrophotometry

  پرسلن دندانی Dental porcelain

فهرست منابع و مراجع
  1.             Azer SS, Ayash GM, Johnston WM, Khalil MF, Rosenstiel SFJTJopd. Effect of esthetic core shades on the final color of IPS Empress all-ceramic crowns. 2006;96(6):397-40
  2.             Habib SR, Shiddi IJJCDP. Comparison of shade of ceramic with three different zirconia substructures using spectrophotometer. 2015;16(2):135-40.
  3.             Skyllouriotis AL, Yamamoto HL, Nathanson DJTJopd. Masking properties of ceramics for veneer restorations. 2017;118(4):517-2
  4.             Tabatabaian F, Masoomi F, Namdari M, Mahshid MJJod. Effect of three different core materials on masking ability of a zirconia ceramic. 2016;13(5):340.
  5.             Bayindir F, Ozbayram OJTJopd. Effect of number of firings on the color and translucency of ceramic core materials with veneer ceramic of different thicknesses. 2018;119(1):152-8.
  6.             Radaelli MTB, Federizzi L, Jardim Barbon F, Spazzin AO, Boscato NJS. Masking ability of different ceramic systems over a darkened substrate. 2016;22(42).
  7.             Vichi A, Ferrari M, Davidson CLJTJopd. Influence of ceramic and cement thickness on the masking of various types of opaque posts. 2000;83(4):412-
  8.             Della Bona A, Kelly JRJTJotADA. The clinical success of all-ceramic restorations. 2008;139:S8-S13.
  9.             Rosenstiel SF, Land MF, Fujimoto J. Contemporary Fixed Prosthodontics-E-Book: Elsevier Health Sciences; 2015.
  10.           Choi YJ, Razzoog MEJJoPI, Esthetic, Dentistry R. Masking ability of zirconia with and without veneering porcelain. 2013;22(2):98-104.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

رنگ روکش

روکش IPS Emax

A1

گروه کنترل

A3

B3

C3

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

3

 

 

 

 

4

 

 

 

 

5

 

 

 

 

6

 

 

 

 

7

 

 

 

 

8

 

 

 

 

9

 

 

 

 

10

 

 

 

 

11

 

 

 

 

12

 

 

 

 

13

 

 

 

 

14

 

 

 

 

15

 

 

 

 

16

 

 

 

 

17

 

 

 

 

18

 

 

 

 

19

 

 

 

 

20

 

 

 

 

21

 

 

 

 

22

 

 

 

 

23

 

 

 

 

24

 

 

 

 

25

 

 

 

 

26

 

 

 

 

27

 

 

 

 

28

 

 

 

 

29

 

 

 

 

30

 

 

 

 

31

 

 

 

 

32

 

 

 

 

33

 

 

 

 

34

 

 

 

 

35

 

 

 

 

36

 

 

 

 

37

 

 

 

 

38

 

 

 

 

39

 

 

 

 

40

 

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود