بررسی مقایسه ای اثر دهانشویه انار و دهانشویه کلرهگزیدین بر درمان پریودنتیت مزمن شدید

 بیماری پریودنتیت به معنای التهاب بافت های اطراف دندان بوده که جزو عفونت های جدی لثه محسوب می شود و به بافت نرم واستخوان که از دندان حمایت می کنند آسیب وارد می کند. این بیماری بافت استخوانی اطراف دندان را به کندی و پیوسته از بین می برد. واکنش بدن به باکتریهای موجود در پلاک دندانی یکی از عوامل اصلی ابتلا به پریودنتیت است . پریودنتیت اگر درمان نشود نهایتا منجر به از دست رفتن دندان ها  می شود(1) .

انار یک میوه ی باستانی می باشد که به صورت گسترده به شکل میوه ی تازه و یا آبمیوه مورد استفاده قرار می گیرد.مطالعات نشان داده اند که انار دارای اثرات آنتی اکسیدان، ضد دیابتی،هیپولیپیدمی، ضد التهابی،ضد ویروس و ضد سرطان می باشد. همچنین این میوه در بهبود بیماری های قلبی عروقی و سلامت دهان موثر است. اثرات درمانی انار به وجود میزان زیاد فیتوکمیکال ها نسبت داده شده که عمدتا پلی فنول ها را شامل می شود. انار به علت دارا بودن پلی فنول های فلاونوئید برای بهبود سلامت دهان موثر است. مشخص شده است که شستشوی دهان با عصاره انار روزی سه مرتبه به مدت 15 روز در درمان کاندیدیازیس و استوماتیت موثر واقع  شده است شستشوی دهان با عصاره انار باعث کاهش فعالیت آنزیم آلفا گلوکوزیذاز بزاق و آنزیم تجزیه کننده سوکروز و افزایش فعالیت آنزیم سرولوپلاسمین انتی اکسیدنت می شود(2).

پوست انار (5 درصد عصاره اتانولی) برای درمان زخم مورد استفاده قرار گرفته است که با افزایش تولید کلاژن و سنتز DNA و پروتئین و افزایش انقباض زخم و خاصیت آنتی میکروبیال در برابر E,COLI و S,AUREUS و SALMONELLA و... دارد و اثرات شیمیایی و سمی ناشی از پماد های پوستی نیز در آن مشاهده نگردید(3).

پلاک های باکتریایی به سختی به دندان متصل می شوند و حذف آن ها دشوار است ،بیش از 400 گونه باکتریایی در پلاک حضور دارند که از میان آن ها می توان به باکتری های گرم مثبت هوازی و گرم منفی اشاره کرد .روش های متعددی برای درمان بیماری های پریودنتال و پلاک  دندان به کار می رود که یکی از آن ها تری کولوزان است که یک آنتی میکروبیال بسیار وسیع است .تری کولوزان /پیروفسفات اثر بخشی آن ها فقط در برابر پلاک های متصل به سطوح دندانی موثر است و بنابراین در برابر التهاب لثه  ناکارامد است .همچنین دهانشویه حاوی کلرهگزیدین به طور موثر  S.MUTANSرا کاهش می دهد، با این حال برخی از عوارض جانبی آن مانند تغییر رنگ دندان و طعم ناخوشایند و تغییرات حسی زبان غیرقابل انکار است. Menezen  در سال 2006 نشان داد که اثرات آنتی میکروبیال دهانشویه  HAE(Hydro alcoholic extract) انار بر روی پلاک باکتریایی دندان مشابه دهانشویه ی کلر هگزیدین استاندارد است(4).

همچنین تانن موجود در پوست انار از تولید الفاامیلاز که یک انزیم تجزیه کننده نشاسته به الیگوساکارید هاست جلوگیری می کند و در نتیجه منابع غذایی استرپتوکوک های موثر در پریودنتیت کاهش می یابد .  عصاره انار رشد استافیلوکوکوس اورئوس و تولیدات آنتروکوکسیک را مهار یا به تاخیر می اندازد(2).

دهانشویه های شیمیایی نظیر کلرهگزیدین اثرات ضد میکروبی آشکاری دارند(5و6). در مطالعات مختلف کلرهگزیدین به عنوان یک استاندارد جهت کارهای مقایسه ایی مورد استفاده قرار گرفته است(7و8) هر چند کاربرد آنها ممکن است با عوارضی مانند تغییر رنگ دندانها و ترمیم ها، طعم ناخوشایند، تغییر حس چشایی، ایجاد خشکی و احساس سوزش در مخاط دهان همراه باشد(9).

در مطالعه ای که در سال 2006 توسط Menezes و همکارانش در برزیل صورت گرفت، تاثیر دهانشویه هیدروالکل انار بر روی میکروارگانیسم های پلاک دندانی مورد بررسی قرار گرفت، و به این صورت نتیجه گیری شد که دهانشویه هیدروالکل انار یک عامل ضد باکتریایی و یک جایگزین احتمالی برای درمان پلاک باکتریایی است و در برابر میکروارگانیسم های پلاک دندانی اثری مشابه دهانشویه ی کلرهگزیدین 0/12% نشان داد(4).

در مطالعه ای که در سال 2016 توسط Dabholkar و همکارانش صورت گرفت به مقایسه ی اثر ضد میکروبی دهانشویه ی حاوی انار با دهانشویه ی کلرهگزیدین 0/12% بر ضد میکروارگانیسم های تشکیل دهنده ی بیوفیلم دهانی پرداخته شد. به این صورت نتیجه گیری شد که هر دو دهانشویه اثرات ضد میکروبی بر ضد میکروارگانیسم های تشکیل دهنده ی بیوفیلم دهانی داشتند و با اینکه کلرهگزیدین همچنان استاندارد طلایی محسوب می شود دهانشویه ی حاوی انار می تواند جایگزین دهانشویه ی کلرهگزیدین در مصارف طولانی مدت باشد که اثرات جانبی کلرهگزیدین را ندارد(10).

در مطالعه ای که در سال 2019 توسط solderer و همکارانش صورت گرفت اثربخشی دهانشویه ی کلرهگزیدین بعد از جراحی پریودنتال یا جراحی ایمپلنت مورد بررسی قرار گرفت و اینگونه نتیجه گیری شد که مصرف دهانشویه ی کلرهگزیدین بعد از جراحی کاهش قابل ملاحظه ای را در پلاک دندانی و خونریزی نشان می دهد(11).

در مطالعه ای که در سال 2014 توسط Batista و همکارانش در برزیل صورت گرفت تاثیر کلینیکی دهانشویه حاوی انار و گیاه بابونه در مقایسه با دهانشویه کلرهگزیدین %0/12 بر کاهش خونریزی لثه ای مورد بررسی قرار گرفت. نتیجه ی این مطالعه به این صورت بود: دهانشویه حاوی انار و گیاه بابونه خواص ضد میکروبی، ضد التهابی و کاهش خونریزی لثه ای مشابهی با دهانشویه کلرهگزیدین %0/12 نشان می دهد(12).

در مطالعه ای که در سال 2012 توسط Ashwini somu و همکارانش بر روی تاثیر ژل حاوی انار بر درمان ژنژیویت مزمن صورت گرفت، اینگونه نتیجه گیری شد که استفاده از روش دبریدمان مکانیکی همراه با کاربرد ژل حاوی انار بهبود قابل توجهی را در تمام پارامتر های کلینیکی و میکروبی ژنژیویت مزمن نشان می دهد(13).

انار و محصولات آن مورد آزمون قرار گرفتن و ثابت شده که در مقابل پلاک باکتریایی و بعضی از ویروس ها موثر هستند. از انار در محصولاتی همچون خمیر دندان استفاده شده است(14).

در مطالعه ای که Syed و همکارانش در سال ۲۰۰۶ انجام دادند اثرات پیشگیرانه ی فتوشیمیایی عصاره ی میوه انار بر فعال شدن مسیر های سلولی به واسطه ی اشعه ی UVA در کراتینوسیت های اپی درم انسان سالم مورد بررسی قرار گرفت و اینگونه نتیجه گیری شد که عصاره ی میوه انار از طریق تعدیل مسیر های سلولی یک عامل موثر در بهبود آسیب های ایجاد شده به واسطه ی اشعه ی UVA است و می تواند یک عامل پیشگیرانه فتوشیمیایی در نظر گرفته شود(15).

در مطالعه ای حیوانی که در سال ۲۰۰۱ توسط Marielle و همکارانش صورت گرفت اثر کمکی عصاره ی انار بر آترواسکلروز از طریق کاهش پراکسیداسیون ماکروفاژ های چربی، انباشت کلسترول سلول و نیز پیشرفت آترواسکلروز در موش ها مورد بررسی قرار گرفت. اینگونه نتیجه گیری شد که عصاره ی انار در موش هایی که دارای آترواسکلروز شدید بودند از طریق کاهش استرس اکسیداتیو ماکروفاژ، تجمع ماکروفاژهای چربی و نیز کاهش پیشرفت آترواسکلروز به عنوان یک عامل کمکی عمل کردند.  علاوه بر این تانن موجود در عصاره ی انار ضد آترواسکلروز قابل توجهی از خود نشان داد(16).

پلی فنون هایی که از میوه ی انار گرفته شده اند برای مشخص شدن پتانسیلشان در شیمی درمانی و اثرات  درمانی بر روی سرطان در حیوانات مختلفی مورد بررسی قرار گرفته اند. اگر چه داده هایی که از مطالعات ازمایشگاهی و بالینی بدست آمده اند متقاعد کننده هستند با این حال مطالعات کارازمایی بالینی بر روی انسان ها باید صورت گیرد تا مشخص کند که انار می تواند به عنوان یک عامل کاربردی در درمان سرطان به کار گرفته شود یا خیر(17).

در مطالعه ای که در سال ۲۰۰۷ توسط de Nigris و همکارانش بر روی موش های مبتلا به چاقی صورت گرفت اینگونه نتیجه گیری شد که محلول میوه ی انار و آبمیوه ی انار به طور قابل ملاحظه ای مارکر های التهاب عروق را کاهش می دهند که از این مارکر ها می توان به ترومبوسپوندین و سایتوکاین  TGF-β1 اشاره کرد. در حالی که روغن دانه ی انار به طور قابل ملاحظه ای فقط بر روی بیان TSP-1  تاثیر گذار بود. محلول میوه ی انار و ابمیوه ی انار هر دو باعث افزایش قابل ملاحظه ی نیترات پلاسما و نیتریت شدند(18).

در مطالعه ای که در سال ۲۰۰۵ توسط Fuhrman  و همکارانش صورت گرفت اینگونه نتیجه گیری شد که عصاره ی انار مانع جذب LDL اکسیده شده می گردد و بیوسنتز کلسترول در ماکروفاژها، تشکیل سلول های ماکروفاژ کف آلود و تکامل ضایعات آترواسکلروتیک را مهار می کند(19).

به علت مطالعات محدود، مطالعه ی حاضر به بررسی تاثیر دهانشویه انار در مقایسه با دهانشویه کلرهگزیدین بر بهبود کلینیکی پریودنتیت مزمن شدید میپردازد.

1.اثر دهانشویه ی پوست انار، دهانشویه دانه ی انار، دهانشویه کلرهگزیدین و سرم فیزیولوژیک(پلاسبو) بر عمق پاکت قبل و بعد از مداخله چگونه است؟

2.اثر دهانشویه ی پوست انار، دهانشویه دانه ی انار، دهانشویه کلرهگزیدین و سرم فیزیولوژیک (پلاسبو) بر شاخص های لثه ای(SBI,MGI) قبل و بعد از مداخله چگونه است؟

بررسی مقایسه ای اثر دهانشویه انار و دهانشویه کلرهگزیدین بر درمان پریودنتیت مزمن شدید.

1.تعیین و مقایسه اثر دهانشویه ی پوست انار، دهانشویه دانه ی انار، دهانشویه کلرهگزیدین و سرم فیزیولوژیک(پلاسبو) بر عمق پاکت قبل و بعد از مداخله.

2.تعیین و مقایسه اثر دهانشویه ی پوست انار، دهانشویه دانه ی انار، دهانشویه کلرهگزیدین و سرم فیزیولوژیک (پلاسبو) بر شاخص های لثه ای(SBI,MGI) قبل و بعد از مداخله.

دندانپزشکان,دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

 : MGI (modified Gingival index) ایندکس لثه ای اصلاح شده

=0عدم وجود التهاب

=1التهاب ملایم،تغییر کمی در رنگ،تغییرات سطحی کمی در لثه ی مارجینال و پاپیلاری اما نه در کل آن

=2التهاب ملایم،علایم مشابه 1 با درگیری کامل لثه مارجینال و پاپیلاری

=3التهاب متوسط،براق،قرمز،ادم،و/یا هایپرتروفی لثه ی مارجینال و پاپیلاری

=4التهاب شدید،قرمزی مشخص،ادم و/یا هایپرتروفی لثه مارجینال و پاپیلاری،خونریزی خود به خود،هایپرمی و یا زخم(8).

ایندکس خونریزی از لثه  :SBI (sulcus bleeding index)  

در مواردی که خونریزی در عرض 15 ثانیه بعد از پروبینگ رخ دهد نشان دهنده رتبه 1 خواهد بود.

عدم وجود خونریزی به دنبال پروبینگ نشان دهنده رتبه صفر است(20).

پریودنتیت مزمن شدید:  بیماری پریودنتیت به معنای التهاب بافت های اطراف دندان بوده که جزو عفونت های جدی لثه محسوب می شود و به بافت نرم واستخوان که از دندان حمایت می کنند آسیب وارد می کند)1).در نوع شدید این بیماری clinical attachment loss > 5mm می باشد(21).

کلرهگزیدین : محلول آنتی سپتیکی است که بر طیف وسیعی از باکتری های گرم مثبت و منفی و همچنین برخی از قارچ‌ها موثر است. کلرهگزیدین به صورت محلول موضعی در غلظت های 0/2 %و 0/12% به عنوان دهانشویه کاربرد دارد(13).

کارآزمایی بالینی  (clinical trial)

بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان

معیار های ورود:

1-عدم درمان قبلی پریودنتیت

2-عدم مصرف انتی بیوتیک در 6 ماه گذشته

3-عدم ابتلا به بیماری های سیستمیک موثر بر پریودنشیوم

4-عدم مصرف کورتون

5-عدم بارداری و شیردهی

6- عدم مصرف سیگار

7- ابتلا به پریودنتیت مزمن شدید  ( clinical attachment loss > 5mm)(9).اندازه گیری توسط پروب ویلیامز

معیار های خروج :

1-در صورت مصرف انار یا محصولات انار( مثل آبمیوه انار) یا دهانشویه دیگر غیر از مورد تجویز شده در طول مدت مطالعه بیمار از مطالعه خارج می گردد.

2-عدم تمایل به شرکت در ادامه مطالعه

حجم نمونه در سطح اطمینان 95% و توان ازمون 80% به شرح زیر محاسبه می گردد:

تعیین حداقل حجم نمونه در هر گروه 12 نفر برآورد گردیده است و جمعا 48 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت (20) .

آسان و در دسترس با در نظر گرفتن معیار های ورود.

ضمیمه شماره 1

مطالعه حاضر یک مطالعه کلینیکی و از نوع کارازمایی بالینی به روش دوسوکور می باشد.

دهانشویه ی پوست انار از شرکت داروسازی گیاه اسانس دکتر سلیمانی بصورت عصاره ی هیدروگلیسیرینه با غلظت 5% تهیه خواهد شد.

دهانشویه ی دانه ی انار از شرکت داروسازی گیاه اسانس دکتر سلیمانی بصورت عصاره ی هیدروگلیسیرینه با غلظت 5% تهیه خواهد شد.

در این مطالعه از دهانشویه ی کلرهگزیدین 0/12% ساخت ایران از شرکت دنیای بهداشت استفاده خواهد شد.

دهانشویه ها باید در دمای یخچال نگهداری شوند و از یخ زدگی محافظت گردند. 

تعداد 48 بیمار از بین مراجعه کنندگان به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی زاهدان که بیماری آنها پریودنتیت مزمن شدید تشخیص داده شود، علاوه براین دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند وارد مطالعه می شوند. از بیماران رضایت نامه آگاهانه(ضمیمه شماره 2) گرفته خواهد شد. آنگاه پرسشنامه ای شامل مشخصات بیمار و شاخصهای موردنظر این مطالعه که SULCUS BLEEDING INDEX  ، MODIFIED GINGIVAL INDEX و عمق پاکت  می باشند تکمیل خواهد گردید (ضمیمه شماره 1).

جهت بررسی وضعیت پریودنتال، بیماران به وسیله ی پروب ویلیامز تحت معاینه قرار می گیرند. هر دندان در 6 ناحیه پروب شده و عمق پروبینگ و میزان Clinical attachment loss ثبت خواهد گردید.

سپس یک مرحله شامل جرمگیری و  ROOT PLANINGو POLOSHING برای بیماران انجام خواهد شد، همزمان آموزش بهداشت با استفاده از روش BASS جهت مسواک زدن و آموزش نخ دندان به طور کامل برای تمام بیماران توضیح داده خواهد شد.

پس از آن بیماران به منشی بخش معرفی می شوند که ایشان از بین 48 پاکت سربسته از جهت کورسازی و تصادفی سازی به طور اتفاقی یکی را انتخاب کرده و باز می کند.

از بین 48 پاکت، 12 پاکت به گروه A  ، 12 پاکت به گروه B ، 12 پاکت به گروه C و 12 پاکت به گروه D داده خواهد شد. به گروه A سرم فیزیولوژیک (پلاسبو) ، گروه B دهانشویه ی پوست انار ، گروه C دهانشویه ی دانه ی انار و گروه D دهانشویه ی کلرهگزیدین 0/12% داده خواهد شد. به بیماران گفته خواهد شد که روزی 2 بار از دهانشویه ها یا  سرم فیزیولوژیک به تفکیک گروهشان استفاده کنند و طی این مدت از دارو ، انار و محصولات حاوی انار و دهانشویه دیگری استفاده نکنند. پس از 2 هفته ،1ماه و 3 ماه  بیماران فراخوان شده و شاخص ها توسط همان فرد معاینه کننده که از نوع دهانشویه ها اطلاعی نداشت، ثبت خواهد گردید.

داده های به دست امده در صورت غیر نرمال بودن داده ها با استفاده از آزمون آماری من ویتنی و در صورت نرمال بودن داده ها با استفاده از ازمون اماری تی تست برای متغیر MGI و کای مربع برای متغیر SBI و نرم افزار آماری SPSS نسخه 20 می باشد.

1-بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای ازمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه از فصل اول کد های ,7,6,5,4,3,2,1 31,30,29,28,27,26,25,24,23,22,21,20,19,18,17,16,15,14,13,12,11,10,9,8 رعایت شده اند.

2-همچنین بر اساس راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران از فصل اول کد های 19,18,17,16,15,14,13,12,11,10,9,8,7,6,5,4,3,2,1 ، از فصل دوم  کد های 12،11،10،9،8،7،6،5،4،3،2،1 ، از فصل سوم کد های 7,6,5,4,3,2,1  و از فصل چهارم کد های 5،4،3،2،1 رعایت شده است.

عدم همکاری بیماران که بایستی تا رسیدن به حجم مورد نظر بیمار جدید پذیرش شود.

دهانشویه انار_دهانشویه کلرهگزیدین- پریودنتیت مزمن شدید

Pomegranate mouthrinse-chlorohexidine mouthrinse- severe chronic periodontitis

1-Pilloni A, Carere M, Orrù G, Scano A, Trezza C, Rojas MA, Zeza B. Adjunctive use of an ethyl lauroyl arginate-(LAE-)-containing mouthwash in the nonsurgical therapy of periodontitis: a randomized clinical trial. 2018 Feb;67(1):1-11.

2-Viuda-Martos M, Fern´andez-L´opez  J, P´erez-´Alvarez J.A. Pomegranate and its Many Functional Components as Related to Human Health: A Review. Comprehensive reviews in food science and food safety. 2010;9(6):635-54.

3-Howell A.B, D'Souza D.H. The Pomegranate: Effects on Bacteria and Viruses That Influence Human Health.Evid based complement alternat Med. 2013; 2013: 606212.

4-Menezes SM1, Cordeiro LN, Viana GS. Punicagranatum (pomegranate) extract is active against dental plaque. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):79-92.

5- Heintze SD, Brinkmann PG, Finke C, Miethke RR. Oral health for the orthodontic patient. Quint Public Co. 1999;p:99-100.

6-Chen Y, Wong RW, Seneviratne CJ, Hägg U, McGrath C, Samaranayake LP. Comparison of the antimicrobial activity of Listerine and Corsodyl on orthodontic brackets in vitro. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2011; 140(4): 537-42.

7- Rosin M, Welk A, Bernhardt O, Ruhnau M, Pitten FA, Kocher T, Kramer A. Effect of a polyhexamethylene biguanide mouthrinse on bacterial counts and plaque. J Clin Periodontol 2001; 28(12):1121-6.

8- Renton-Harper P, Addy M, Moran J, Doherty FM, Newcombe RG. A comparison of chlorhexidine, cetylpyridinium chloride, triclosan, and C31G mouthrinse products for plaque inhibition. J Periodontol 1996; 67(5): 486-9.

9- Addy M, Prayitmo S, Taylar L, Codogan S. An invitro study of the role of dietary factors in the etiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontol Res. 1979;14(5):403-10.

10- Dabholkar CS, Shah M, Kathariya R, Bajaj M, Doshi Y. Comparative Evaluation of Antimicrobial Activity of Pomegranate-Containing Mouthwash Against Oral-Biofilm Forming Organisms: An Invitro Microbial Study.  2016 Mar;10(3):ZC65-9.

11- Solderer A, Kaufmann M, Hofer D, Wiedemeier D, Attin T, Schmidlin PR. Efficacy of chlorhexidine rinses after periodontal or implant surgery: a systematic review. 2019 Jan;23(1):21-32.

12-Batista AL, Lins RD, de Souza Coelho R, do Nascimento Barbosa D, Moura Belém N, Alves Celestino FJ. Clinical efficacy analysis of the mouth rinsing with pomegranate and chamomile plant extracts in the gingival bleeding reduction. 2014 Feb;20(1):93-8.

13-Ashwini Somu C, Ravindra S, Soumya Ajith, Mohammed Gulzar Ahamed. Efficacy of a herbal extract gel in the treatment of gingivitis: A clinical study.  2012 Apr-Jun; 3(2): 85–90.

14- Abhilasha S, Shailendra S, Hiroj B, Poonam A, Rutuj S, Mrinal L. A Randomized Control Trial to Evaluate Efficacy of Anti-bacterial and Anti-inflamatory Effect of Aloe vera, Pomegranate and Chlorhexidine Gel against Periodontopathogens. 2015; 7(11):1-4.

15- Syed DN, Malik A, Hadi N, Sarfaraz S, Afaq F, Mukhtar H. Photochemopreventive effect of pomegranate fruit extract on UVA-mediated activation of cellular pathways in normal human epidermal keratinocytes. 2006 Mar-Apr;82(2):398-405.

16-Kaplan M, Hayek T, Raz A, Coleman R, Dornfeld L, Vaya J, Aviram M. Pomegranate juice supplementation to atherosclerotic mice reduces macrophage lipid peroxidation, cellular cholesterol accumulation and development of atherosclerosis.  2001 Aug;131(8):2082-9.

17- Deeba N. Syed, Jean-Christopher Chamcheu, Vaqar M. Adhami, and Hasan Mukhtar. Pomegranate Extracts and Cancer Prevention: Molecular and Cellular Activities. 2013 October ; 13(8): 1149–1161.

18- de Nigris F, Balestrieri ML, Williams-Ignarro S, D'Armiento FP, Fiorito C, Ignarro LJ, Napoli C. The influence of pomegranate fruit extract in comparison to regular pomegranate juice and seed oil on nitric oxide and arterial function in obese Zucker rats. 2007 Aug;17(1):50-4. Epub 2007 May 5.

19- Fuhrman B, Volkova N, Aviram M. Pomegranate juice inhibits oxidized LDL uptake and cholesterol biosynthesis in macrophages. 2005 Sep;16(9):570-6.

20-Arbabi Kalati F, Shahraki pour M. Comparision of the anti-inflammation effects of matrica and chlorhexidine 0/2% in patients with chronic periodontitis. Zahedan university of medical sciences school of dentistry.2014;6604:1-54.

21-Colin B, Edward E, The Periodontal Disease Classification System of the American Academy of Periodontology — An Update. 2000; 66:594-7.

این مطالعه  به منظور بررسی مقایسه ای اثر دهانشویه انار و دهانشویه ی کلرهگزیدین بر بهبود کلینیکی پریودنتیت مزمن شدید انجام می گیرد.در این مطالعه تعداد 48 بیمار که بیماری آنها پریودنتیت مزمن شدید تشخیص داده شده وارد مطالعه می شوند. از بیماران رضایت نامه آگاهانه گرفته خواهد شد. آنگاه پرسشنامه ای شامل مشخصات بیمار و معیار های التهابی توسط مجری طرح تکمیل می شود. 

سپس یک مرحله شامل جرمگیری برای بیماران انجام خواهد شد، همزمان آموزش بهداشت جهت مسواک زدن و آموزش نخ دندان به طور کامل برای تمام بیماران توضیح داده خواهد شد.

پس از آن بیماران به منشی بخش معرفی می شوند که ایشان از بین 48 پاکت سربسته به طور اتفاقی یکی را انتخاب کرده و باز می کند. که این انتخاب میتواند یکی از دهانشویه های پوست انار، دانه ی انار، سرم فیزیولوژیک یا کلرهگزیدین 0/12% باشد. به بیماران گفته خواهد شد که روزی 2 بار از دهانشویه ها یا  سرم فیزیولوژیک به تفکیک گروهشان استفاده کنند و طی این مدت از دارو ، انار و محصولات حاوی انار و دهانشویه دیگری استفاده نکنند. پس از 2 هفته ،1ماه و 3 ماه  بیماران فراخوان شده و شاخص ها توسط همان فرد معاینه کننده که از نوع دهانشویه ها اطلاعی نداشت، ثبت خواهد گردید.

ندارد

جایگزین شدن دهانشویه گیاهی به جای دهانشویه صنعتی با عوارض کمتر

ندارد

در صورت مشاهده تغییر رنگ دندان ها به دنبال مصرف دهانشویه برساژ انجام می شود.

تمام هزینه های طرح به عهده مجریان میباشد و فرد مراجعه کننده هیچ هزینه ای را برای دهانشویه ها و جلسات فالوآپ متقبل نخواهد شد.

ندارد

پژوهشگر خود را ملزم می داند اطلاعات مربوط به افراد را بعنوان راز تلقی و آن را افشا ننماید و این نتایج بصورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهشی به کار خواهد رفت.

مجری موظف است پاسخگوی کلیه ی پرسش ها باشد.

شرکت من در این مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون انکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه ی درمان یا مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم وتوضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم.یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

ضمیمه شماره 1: فرم ثبت اطلاعات:

کد فرد کننده:

سن:

جنس:          مذکر__         مونث__

شغل:

نوع  دهانشویه مورد استفاده (با ذکر حرف مربوطه):

تاریخ جرم گیری:

تاریخ مراجعه دوم:

تاریخ مراجعه سوم:

                                                                        T0: تاریخ جرم گیری، T1: تاریخ مراجعه  دوم، T2: تاریخ مراجعه سوم