مقایسه سطح سرمی فریتین بامیزان سختی آِیورت دربیماران بابتاتالاسمی ماژور

بیماری بتا تالاسمی ماژور بیماری زنتیکی نسبتا شایع وبه طور بالقوه کشنده ای می باشد که خصوصا درکشورهای درحال توسعه تعدادزیادی ازشیرخواران را درگیر می کند ومنجربه کم خونی شدید درکودکان کم سن می شود.(1)تزریق خون منظم ودرمان با شلاتورعای آهن سیستمیک استراتژی درمانی است که منجر به پیشرفت چشم گیر درشرایط زندگی وامید به زندگی این افراد شده است.(2)علارغم درمان با شلاتورهای آهن اضافه بارآهن وعوارض آن ازجمله نارسایی قلب وآریتمی قلب به عنوان علت اصلی مرگ دراین بیماران باقی مانده است.(3)علاوه براین آنمی شدیدممکن است منجربه فیبروزمیوکارد تغییرات ساختاری وهایپرتروفی بطن دراین بیماران بشود.(4)الکتروکاردیوگرافی واکوکاردیوگرافی ابزارهای مفید وغیرتهاجمی هستند که به تشخیص زودهنگام عوارض قلبی حتی دربیماران بی علامت کمک می کند.(5)آسیب پارانشیم میوکارد ثانویه به اضافه بار آهن رخ می دهد ولی عوارض عروقی اتروژنیک مرتبط با روند پرواکسیداسیون لیپیدهاهم دربیماران تالاسمی ماژور رخ می دهد.(6)نقش آهن درپیشرفت پراکسیداسیون لیپیدها وپاتولوژی آتروژنزموردبحث می باشد.(7)سخت بودن عروق خاصیت مکانیکی مهمی است زیرابا مقاومت عروق درارتباط می باشد.(8)سخت شدن آیورت با افزایش سن افزایش می یابد واندازه گیری آن با روشها ی غیرتهاجمی شرح داده شده است.(9)تعداداندکی مظالعه وجود دارد که میزان سختی عروقی را دربیماران با بتا تالاسمی ماژور بررسی کرده است.دراین مطالعه مابرآنیم تا میزان سخت شدن عروق را دربیماران با تالاسمی ماژور اریابی کنیم وهمچنین ارتباط بین میزان سخت شدن عروق وسطح خونی فریتین را بررسی کنیم.

درمطالعه ای که درسال 2006درترکیه به منظوربررسی ارتباط بین میزان سختی  عروق ومیزان بارآهن دربیماران با بتا تالاسمی ماژور انجام شد تعداد 62مورد باتالاسمی ماژور بامتوسط سن 16سال وارد مطالعه شدند وهمچنین 52 فرد سالم به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند.درتمام موارد هموگلوبین قند خون ناشتا ومیزان چربی اندازه گیری شد.میزان متوسط فریتین سرم ومیزان غلظت آهن درکبد دربیماران بتا تالاسمی ماژور اندازه گیری شد.همچنین عملکرد وحجم بطن چپ ازطریق اکوکاردیوگرافی بررسی شد.نتیجه ای که حاصل شد افزایش سختی آیورت شکمی دربیماران بتا تالاسمی ماژوربود واین سختی با اندکس حجم بطن چپ وغلظت اهن کبد درارتباط بود.(10)

درمطالعه ای که درسال2002با عنوان سختی آیورت وعملکرد اندوتلیال دربیماران تالاسمی ماژور باهدف تعیین اینکه آیا سختی آیورت وعملکرداندوتلیال دربالین با همدرارتباط هستند یاخیر انجام شد.30مورد بیمار تالاسمی ماژور انتخاب شدند وعملکرد وحجم بطن چپ به کمک اکوکاردیوگرافی تعیین شد.همچنین 30مورد باسن وجنس مشابه به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند.ارتباط قابل توجهی بین سطح فریتین ووسختی آیورت مشاهده نشد.وشاهده شد که افزایش سختی آیورت واختلال عملکرد اندوتلیال وهایپرتروفی بطن چپ دربیماران با بتا تالاسمی ماژور رخ می دهد.که می تواند به علت کاهش اثرمکانیکی قلب باشد.(11)

فراوانی سختی ایورت دربیماران باتالاسمی مازور چقدر است؟

میانگین سطح سرمی فریتین دربیماران با بتا تالاسمی ماژورچقدراست؟

آیا سطح سرمی فریتین بامیزان سختی آیورت دربیماران با بتا تالاسمی ماژور درارتباط است؟    

تعیین ارتباط بین سطح سرمی فریتین ومیزان  سختی آیورت دربیماران با بتا تالاسمی مازور

تعیین فراوانی سختی ایورت دربیماران باتالاسمی ماژور

تعیین میانگین سطح سرمی فریتین دربیماران با بتا تالاسمی ماژور.

مقایسه میانگین سطح سرمی فریتتین با میزان سختی آیورت دربیماران باتالاسمی.

مرکز تحقیقات کودکان بیمارستان علی ابن ابیطالب.

فریتین :پروتوینی که با اتصال به آهن سرم نقش ذخیره سازس آهن در سرم را برعهده دارد.

سختی آئورت:کاهش انعطاف پذیری رگ آئورت که با احتمال افزایش بیماریهای قلبی وعروقی دراتباط است.

بتاتالاسمی ماژور:بیماری خونی مرتبط با نقص تولی ذنجیره های هموگلوبین که منجر به کم خونی شدید می شود.

1. نوع مطالعه:مقطعی

معیارورود تمام بیمارانبزرگتر از10سال با تشخیص تالاسمی مازور که قبل از3سالگی شلاتور آهن دریافت کردند.

معیار خروج :بیماران کوچکتراز10سال وموارد با نارسایی قلبی و فشارخون بالاو اختلالات اندوکراین ودیابت ازمطالعه خارج شدند

arterial aorta stiffness.طبق مطالعه قبلی براساس واریانس میزان

N2=(z1-a/2+z1-a/2)2 *(z1+z2) =80

A=0/05

Z1-a/2=1/92

B=0/2

Z1-b=0/84

آسان ودر دسترس با توجه به معیارهای ورود وخروج مطالعه.

روش :معاینه ومشاهده.

ابزار:فرم اطلاعاتی –ابزارهای آزمایشگاهی واکوکاردیوگرافی والکتروکاردیوگرافی

تعداد80بیمارباسن بیشتراز3سال با بتا تالاسمی ماژور که دربیمارستان علی اصغرزاهدان نحت نظربودند واردمطالعه شدند.همه بیماران به طورمتوسط هر2تا3هفته خون دریافت می کردند وقبل از3 سالگی تحت درمان با شلاتورهای آهن  بودند..افراد با دیابت ملیتوس ثابت شده فشار خون بالا نارسایی قلب واختلال عملکرد اندوکراین از مطالعه خارج شدند.نمونه خون وریدی همه افراد جهت تعیین سطح سرمی فریتین اندازه گیری شد.قد ووزن همه بیماران اندازه گیری شد واندکس توده بدنی آنها محاسبه شد.همه افرادقبل از ارزیابی های قلبی شامل اندازه گیری فشارخون الکتروکاردیوگرافی واکوکاردیوگرافی15دقیقه استراحت کردند.فشارخون سیستولیک ودیاستولیک افراد 2مرتبه ازبازوی راست توسط یک فرد واحد باکاف مناسب اندازه گیری شد ومتوسط این مقدار ثبت شد.جهت همه ی افراد اکوکاردیوگرافی ترانس توراسیک انجام شد ودیامترآیورت صعودی حین سیستول ودیاستول باروش ام مود اندازه گیری شد که درنمای لانگ اکسیس پارااسترنال تقریبا 3سانتی متربالای دریچه ایورت درنظرگرفته شد.دیامتر سیستولی درزمان حداکثرحرکت قدامی ایورت درنظرگرفته شد درصورتیکه دیامتر دیاستولی درزمان شروع کمپلکس کیو اراس درالکتروکاردیوگرافی درنظرگرفته شد.وفرمولهای زیرجهت اندازه گیری میزان انعطاف پذیری ایورت به کار رفت.سپس یافته های موجوددر نرم افزار اس پی اس اس تحلیل شد وارتباط بین سطح سرمی فریتین ومیزان ا انعطاف پذیری ایورت دربیماران با بتا تالاسمی ماژور که می تواند تعیین کننده بروز بیماری های کاردیوواسکولار باشد درهرفرد تعیین شد.

Aortic stiffness beta index=natural logarithm (systolic BP [blood

ressure]/diastolic BP)/([aortic SD-aortic DD]/aortic DD)

برای توصیف داده ها ازآمارتوصیفی شامل شاخص های مرکزی وپراکندگی وجداول آماری استفاده خواهدشد.جهت تحلیل داده هااز آزمونهای آماری    مستقل وآزمون همبستگی پیرسوناستفاده خواهد شد.سطح معنی داری  0.05 تحلیل خواهدشد. SPSS 019. درنظر گرفته می شود .داده ها درنرم افزار.

راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر

فصل دوم :نوزادان و کودکان-

2- هدف از پژوهش باید پیشبرد دانش در رابطه باوزادان و کودکان یـا ارتقـای سـلامت و مراقبـت از سلامت ناین گروه باشد.

2 در کودکان تا 7 15 سال تمام، باید رضایت آگاهانه ی کتبی از سرپرست قانونی گرفتـه شـود . هـم چنین، باید متناسب با سطح درک و شناخت کودک، موافقت آگاهانهی وی نیـز اخـذ شـود . کـودک حق دارد که اطلاعات در را لازم حد توانایی فهم خود دریافت کند، نظر خود را بیـان کنـد و تصـمیم بگیرد. روشهای مورد استفاده برای ارائهی اطلاعات و اخذ رضایت، باید متناسب با سن و قدرت فهـم کودک باشد -4-3 در کودکان بالای 15 سال، رضایت آگاهانهی کتبی باید هم از سرپرسـت قـانونی و هـم از کـودک اخذ شود .

5 در مورد کودکانی که بر طبق نظر مراجع قضایی حکم رشد گرفته اند، اخذ رضایت از خـود فـرد ضـروری و کافی است. -6 اگر سن سرپرست قانونی کمتر از 18 سال باشد، تنها در صورتی می تواند به نیابت از کودک رضـایت دهـد که ظرفیت تصمیمگیری در ایشان محرز شود.

-7 پژوهش بر نوزادان یا کودکان تنها در صورتی باید انجام گیرد که انجام آن پـژوهش بـر روی سـنین بـالاتر امکانپذیر نباشد یا توجیه اخلاقی برای انجام آن پژوهش بر روی کودکان وجود داشته باشد

. -11 وهشها یی که مستقیماً سودی به کودکان و نوزادان شرکتکننده نرساند، در صورتی کـه باعـث ایجـاد منافع برای گروه کودکان و نوزادان شود اخلاقی محسوب میشود. البته با این شرط کـه ضـرری را متوجـه آزمودنیها نکند.

-12 در پژوهشهای درمانی، نسبت فایده به خطرات مورد انتظار برای خود آزمودنیها باید بهگونهای باشد کـه انجام پژوهش را بر اساس منافع آزمودنیها توجیه کند.

3 ارزیابی خطر باید توسط تمامی افـراد درگیـر در پـژوهش صـورت گیـرد کـه شـامل سرپرسـتان قـانونی ، محققان، متخصصین درگیر، کمیتهی اخلاق در پژوهش و خود کودک ( در صورت امکان یم) .شود

-14 در ارزیابی خطرات ناشی از پژوهش، باید توجه داشت که برخی از مداخلههایی که در بزرگسالان کمخطر بهحساب میآیند (مانند خونگیری وریدی)، در مورد کودکان و نوزادان با در نظر گـرفتن درد و اضـطرابی که تجربه میکنند و اثرات احتمالی آن بر تکامل سیستم عصبی آنها از گروه کمخطر خارج خواهد شد.

-15 زمانی که لازم نباشد پژوهش حتماً بر روی گروه سنی خاصی از کودکان انجام شـود ، کودکـان بـزرگ تـر برکودکان کم و سن و سالتر برای شرکت در پژوهش ارجحاند .

-16 در پژوهشهایی که شامل پرسشگری - اعم از مصاحبه یا تکمیل پرسشنامه ا - ند، باید توجـه داشـت کـه احساس گناه، بدبینی یا نگرانی نامناسب در والدینی که مورد پرسشگری قرار میگیرند ایجاد نشـود . بـرای این منظور، باید توضیحات لازم در ضمن اخذ رضایت آگاهانه ارائه شود.

-17 نباید هیچگونه هزینهی مالی برای شرکت در پژوهش به کودکان یا سرپرست قانونی آنـان پرداخـت شـود ولی هزینههایی که در نتیجهی شرکت در پژوهش متحمل شدهاند بایـد پرداخـت شـود . دادن هدیـه هـای کوچک و فاقد ارزش مالی بالا (مانند بسته کوچک مدادرنگی یا کاغذ رنگی یا میـان وعـده هـای سـاده ) بـه کودکان شرکت کننده در پژوهش از نظر اخلاقی ایرادی ندارد و تشویق می .شود

-18 سرپرستان کودک این حق را دارند که در طی انجام پژوهش کودک خود را همراهی کنند.

-19 سرپرستان کودک، در صورت تمایل، باید از فرصت کافی برای مشورت بـا بسـتگان، مراقبـان بهداشـتی و مشاورین مستقل در رابطه با شرکت در پژوهش، برخوردار شوند.

-20 باید به تمامی سؤالات و دغدغههای سرپرستان کودک در طی پژوهش پاسخ مناسب داده شود.

-21 اخذ رضایت آگاهانه از کودک و سرپرستان او ترجیحاً باید توسط شخص یا اشخاصی انجـام گیـرد کـه در تیم درمانی او مشارکت ندارند

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسان ی

١ هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد .

-٢ در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهار ت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

-٣ پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکننده ی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است

٤ مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود .

-٥ قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

-٦ در کارآزمایی های بالینی دوسوکور که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بی اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمکرسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند .

-٧ اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

 -١٠ هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه به صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

-١١ کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود .

-١٢ انتخاب آزمودنی های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه ) ها و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض آمیز نباشد.

-١٣ کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

-١٤ اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. -١٥ پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار می رود مطالعه در بر داشته باشد. هم چنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. -١٦ پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافیبرای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

-١٧ پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

-١٨ در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و یا / استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

-١٩ عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

-٢٠ در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.

-٢١ برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.

-٢٢ از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه استکه با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

-٢٣ در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفه ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود د. ر مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود. 

- ٢٤ اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود.

-٢٥ پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

-٢٦ هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد.

-٢٧ در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

-٢٨ پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند.

-٢٩ نحوه ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد.

3٠ -گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. -٣١ روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد

در صورت رضایت بیماران  برای اجرای طرح محدودیت نخواهیم داشت.

Ferritin

Aorta stiffness

Major betha thalassemia

• 1.            Tanner MA GR, Dessi C, , Smith GC WM, Agus A, et al. . A randomized, placebo-controlled, double-blind trial of the effect of combined therapy with deferoxamine and deferiprone on myocardial iron in thalassemia major using cardiovascular magnetic resonance. . Circulation  2007; 115:1876-84.
• 2.            Kattamis  A LV, Berdousi H, , Kelekis NL AE, Papasotiriou I, et , alireza Ansari-Moghaddam HAA, Iraj Zareban, Mehdi Mohammadi,Mahtab Maghsoodlu. . Iron chelation treatment with combined  therapy with deferiprone and deferioxamine: a 12-month trial . Blood Cells Mol Dis 2006;36:21-5.
• 3.            Modell B KM, Darlison M. Survival in beta-thalassaemia major in the UK:
• data from  the UK Thalassaemia Register. (London, England) Lancet. 2000;355: 2051-52.
• 4.            Noori  NM MS. Echocardiographic evaluation of systolic and diastolic heart function in patients suffering from beta-thalassemia major aged 5-10 years at the Zahedan Research Center for Children and Adolescent Health. . Anadolu Kardiyol Derg. 2010;10: 150-53.
• 5.            Noori N MM, Keshavarz K, , Alavi SM MM, Mirmesdagh Y. , . Comparison of right and left  side heart functions in patients with thalassemia major, patients with thalassemia intermedia, and control group. J Tehran Heart Cent 2013;8:35-41.
• 6.            Livrea MA TL, Maggio A, et al. Oxidative modification of low-density lipoprotein and atherogenetic risk in beta-thalassemia.. Blood 1998;92:3936-42.
• 7.            RF G. Body iron stores and atherosclerosis. Circulation. 1997;96:3261-3.
• 8.            Nichols WW ORM. Vascular impedance. In: McDonalds’s Blood Flow in Arteries:Theoretical, Experimental and Clinical Principles. 4th ed. London, UK: . Edward Arnold. 1998:243-93.
• 9.            T. I. Non-invasive measurement of the elastic properties of the abdominal aorta and analyses of aging change-changes of elasticity of the aorta by aging. . Hokkaido Igaku Zasshi. 1985;60:653-61.
• 10.          Zulal Ulger M, * Yesim Aydınok, MD, Dolunay Gurses, MD,* Erturk Levent, MD,*, and Arif R. Ozyurek M. Stiffness of the Abdominal Aorta in b-Thalassemia MajorPatients Related With Body Iron Load Pediatr Hematol Oncol. 2006;28.
• 11.          Y.F. Cheung MGCFC, MD; S.Y. Ha, MBBS. Arterial Stiffness and Endothelial Function in Patients With Thalassemia Major Circulation. 2002;106:2561-6.
•  
•  

تعیین ارتباط بین سطح سرمی فریتین ومیزان  سختی آیورت دربیماران با بتا تالاسمی ماژور

از نمونه ازمایشات اماده در پرونده استفاده می شود.

تعیین سطح سرمی فریتین دربیماران تالاسمی درپیش بینی عوارض قلبی عروقی کمک کننده است.

عوارض جانبی خاصی پیش بینی نشده است.

ندارد.

توسط معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه تامین می شود.

ندارد.

کلیه اطلاعات به صورت محرمانه توسط مجری طرح نگهداری می شود

درصورت هرگونه سوال یا مشکل باشماره 09157026548تماس بگیرید.

ورود به مطالعه به صورت اختیاری می باشد.

رضایت شرکت درمطالعه ازبیمار یا والدین وی اخذ شده.

-