بررسی سرواپیدمیولوژی کیست هیداتید انسانی در مراجعه کنندگان به پایگاه های سلامت شهر زاهدان در سال 1398

The seroepidemiology survey of human hydatid cyst in patients referring to health centers in Zahedan at 2019-2020


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: سرواپیدمیولوژی- کیست هیداتید- زاهدان

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9420
عنوان فارسی طرح بررسی سرواپیدمیولوژی کیست هیداتید انسانی در مراجعه کنندگان به پایگاه های سلامت شهر زاهدان در سال 1398
عنوان لاتین طرح The seroepidemiology survey of human hydatid cyst in patients referring to health centers in Zahedan at 2019-2020
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 300

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
سمانه عبدالهی خبیصیاستاد راهنماتدوین طرحدکترای تخصصی samanekhabisi@gmail.com
سودابه اعتمادیمشاورمشاور علمیدکترای تخصصی ssetemadi@gmail.com
سیده زینب الماسیمشاورمشاور آمارکارشناسی ارشدalmasy2011@yahoo.com
ملیحه مرغزاریدانشجوانجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه هاکارشناسی ارشدmalihe.marghzari@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی سرواپیدمیولوژی کیست هیداتید انسانی در مراجعه کنندگان به پایگاه های سلامت شهر زاهدان در سال 1398
خلاصه طرح به لاتینThe seroepidemiology survey of human hydatid cyst in patients referring to health centers in Zahedan at 2019-2020
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

کیست هیداتید از شایع ترین بیماری های مشترک بین انسان و دام بوده که سالیانه سبب خسارت های اقتصادی و بهداشتی فراوانی به انسان و صنعت دام پروری در جهان می گردد. عامل بیماری کرم نواری از خانواده تنیاها و جنس اکینوکوکوس می باشد. این بیماری دارای چرخه اهلی و وحشی است که در چرخه اهلی آن انسان و دامها از جمله گوسفند، بز، گاو و شتر به عنوان میزبان واسط محسوب شده و آلوده به لارو انگل (کیست هیداتید ) می شوند (1). این بیماری دارای گسترش جهانی است و در بسیاری از جوامع انسانی از جمله چند کشور اروپایی پایدار باقی مانده است. کرم بالغ در دستگاه گوارش سگ و سگ سانان زندگی نموده که دفع تخم و خوردن تصادفی آن در انسان و دام ایجاد بیماری می کند. در این بیماری انتقال مستقیم فرد به فرد وجود ندارد (2). این بیماری در انسان بیشتر به حالت مزمن است که با رشد طولانی مدت کیست های هیداتید در اندام های داخلی بویژه کبد و ریه ایجاد می شود. بیماری از کبد شروع و به سایر قسمت های بدن مانند مغز و ریه گسترش می یابد. پیش آگهی این بیماری بستگی به عوامل متعدد از جمله تعداد، محل، اندازه و مرحله کیست دارد (3). برای مبارزه و ریشه کنی بیماری یکی از مهمترین اصول اولیه آن شناخت دقیق میزان انتشار بیماری در نقاط مختلف هر منطقه است. با توجه به اهمیت تکمیل پازل بررسی شیوع بیماری در استانهای مختلف کشور و عدم وجود اطلاعات لازم در این زمینه، در استان سیستان و بلوچستان شهر زاهدان انجام این مطالعه لازم به نظر می رسد. ایران از نظر بیماری اکینوکوکوزیس منطقه ایی اندمیک محسوب می شود و با توجه به حضور سگهای ولگرد احتمال این بیماری در انسان در جنوب شرقی ایران شهر زاهدان نیز وجود دارد. همچنین تا کنون هیچ گونه اطلاعاتی در خصوص این بیماری در انسان در این منطقه گزارش نگردیده است لذا این مطالعه با هدف بررسی سرواپیدمیولوژی بیماری در افراد این منطقه طراحی گردیده است . تشخیص زود هنگام این بیماری دشوار است و به علت بدون علامت بودن در مراحل اولیه استفاده از روشهای تصویر برداری بویژه سونوگرافی، CT و MRI مفید می باشند. یکی از پر کاربردترین و با ارزش ترین روشها جهت تشخیص این بیماری روشهای سرولوژی می باشند. این روشها در مراحل مختلف بیماری قابل استفاده بوده و در مواردی که بیمار دارای علایم بالینی بوده و در منطقه اندمیک حضور داشته باشد فرصت تشخیص به موقع را فراهم می کنند. متداولترین روش های سرولوژیک جهت تشخیص این بیماری الایزا و هماگلوتیناسیون آنتی بادی هستند. در این بیماری روش ایمونوبلاتینگ به عنوان تست تاییدی مورد استفاده قرار می گیرد. به منظور تشخیص این بیماری روشهای غربالگری از جمله الیزا، ایمونوالکتروفورز، هماگلوتیناسیون آنتی بادی غیر مستقیم وآگلوتیناسیون لاتکس توسط سازمان بهداشت جهانی توصیه شده اند (4). تا کنون روش الایزا با استفاده از آنتی ژن B کیست هیداتید و آنتی ژنهای نوترکیب آن بعنوان تستی معتبر و موثر شناخته شده است(5).

مطالعات سرولوژی در انسان در نقاط مختلف ایران آلودگی را بین 3 درصد تا 9.2% درصد گزارش نموده اند (8-6). تا کنون میزان آلودگی انسانی در مشکین شهر 1.79 % (9)،  در استان گلستان 2.34 %  (10) ، در چهار محال و بختیاری 4.8 %  (11) ، در زنجان 3 % (12) و در استان همدان 3 % (13)  گزارش گردیده است. همچنین شیوع این بیماری در ایلام در طی سال های 1373-1372، 3.7 % (14) ، در سنندج 7.3 % (15) ، در منطقه ورامین طی سال های 1377-1376، 9/7 % (16) ، در شهرستان شهریار در سال 1378، 3.2 % در افراد شهری و 2.7 % در افراد روستایی (17) ، در بهبهان 1.9%، در شوش 12.4 % ، در مسجد سلیمان 17.3 % و در ایذه 18.3%  گزارش گردیده است (18).

شفیعی و همکاران در سال 2016 در یک مطالعه ی متاآنالیز به بررسی مطالعات  سرولوژیک کیست هیداتید انسانی در طی سی سال (2015-1985) پرداختند و بر اساس این مطالعه بیشترین شیوع بیماری در مناطق غرب و جنوب غرب ایران گزارش شد که بیشترین میزان آلودگی مربوط به استانهای لرستان (15.4 % )، فارس( 13.7%) و خوزستان (13.8-9.2%) و کمترین میزان شیوع بیماری در تهران ( 9.2-0.1 %) گزارش گردید (19).

در مطالعه ای در سال 2017 که توسط ضیائی هزارجریبی و همکاران در شمال ایران با روش الایزا و با استفاده از آنتی ژن B صورت گرفت در جمعیت 600 نفری، 31/6% افراد از نظر تیترآنتی بادی مثبت بودند (20).

  

در مطالعه ای در سال 2016 که توسط سرکاری و همکاران در شیراز انجام شد از مجموع 1068 سرم جمع آوری شده از اهدا کنندگان خون 60 مورد مثبت شدند که میزان شیوع در این جمعیت 5.6 % گزارش شده است .(21)

در سال 2010 در یک مطالعه سرو اپیدمیولوژی که توسط سرکاری و همکاران و در طی یک دوره ده ساله در یاسوج انجام گرفت شیوع کیست هیداتید 7.2 % گزارش گردید (22).

 

 

 

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

-      شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب سن چگونه است؟

-       شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب جنس چگونه است؟  

-       شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب شغل چگونه است؟

-       شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب محل سکونت چگونه است؟

- شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب تماس با سگ   چگونه است؟

- شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب مصرف سبزیجات چگونه است ؟

- شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی بر حسب تماس با خاک چگونه است ؟

 

هدف کلی طرح

: بررسی سرواپیدمیولوژی کیست هیداتید انسانی  در مراجعه کنندگان به پایگاه های سلامت شهر زاهدان در سال 1398

اهداف اختصاصی
  1. اهداف توصیفی  
  2.     تعیین شیوع سرمی کیست هیداتید انسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بااستفاده ازروش الایزا برحسب سن

                تعیین شیوع سرمی کیست هیداتیدانسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بااستفاده ازروش الایزا  برحسب جنس

                تعیین شیوع سرمی کیست هیداتیدانسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بااستفاده ازروش الایزا برحسب شغل

                تعیین شیوع سرمی کیست هیداتیدانسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بااستفاده ازروش الایزا برحسب محل سکونت

                تعیین شیوع سرمی کیست هیداتیدانسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بر حسب تماس با سگ 

      تعیین شیوع سرمی کیست هیداتیدانسانی در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بر حسب مصرف سبزیجات

    تعیین شیوع سرمی کیست هیداتید در مراجعه کنندگان به پایگاههای سلامت شهر زاهدان بر حسب تماس با خاک

     

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

معاونت بهداشتی استان

تعریف واژه های تخصصی

کیست هیداتید: به مرحله ی لاروی انگل اکینوکوکوس  گرانولوزوس اطلاق می شود .

هیداتیدوز: به بیماری حاصل از مرحله لاروی کرم اکینوکوکوزیس گفته می شود .

اکینوکوکوس گرانولوزوس:کرم کوچکی به اندازه 9-3 میلی متر که در روده سگ و گوشتخواران وحشی وجود دارد .

الایزا: مخففEnzyme-linked immunosorbent assay  است. یک روش سرولوژی است که برای ردیابی آنتی ژن یا آنتی ّبادی در نمونه بیمار می باشد و در بستر جامد مانند پلیتهای پلی استیرن انجام می شود.

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

بررسی مقطعی- توصیفی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

تمامی مراجعه کنندگان به پایگاه های سلامت و درمانی شهر زاهدان  

 معیارهای ورود : 1- تمامی افراد داوطلب با رضایت کامل جهت مشارکت در طرح

معیارهای خروچ :1- عدم تمایل فرد 2- افرادی که قبلا از نظر این بیماری مثبت بوده اند و جراحی شده اند.   

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به مطالعات انجام شده ی گذشته روی شیوع کیست هیداتید (23)  و استفاده از فرمول زیر  735 نفر و با در نظر گرفتن اثر خوشه 1.5 برابر محاسبه گردید

در این مطالعه حداقل حجم نمونه 735 نفر برآورد شده اما محقق سعی دارد تا رسیدن به حجم نمونه 1000 نفر مطالعه را ادامه دهد

 

 

P= 15.4

q=1-p

d=0. 3 %

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

جهت شروع کار آمار کل پایگاه های بهداشتی و افراد تحت پوشش در شهر زاهدان از معاونت بهداشتی استان گرفته شد. با توجه به این آمار مشخص گردید که تعداد 44 پایگاه بهداشتی در شهر زاهدان موجود می باشد. تعداد نمونه مورد نیاز جهت انجام  این مطالعه با استفاده از فرمول تعیین حجم نمونه در مطالعات مقطعی و با توجه به مطالعات انجام شده ی گذشته روی شیوع کیست هیداتید (23)  735 نفر با میزان خطای 5/1 درصد  محاسبه گردید. با توجه به اینکه پراکندگی این پایگاه ها در مناطق مختلف متفاوت است بنابراین در ابتدا پراکندگی پایگاه ها بر طبق مناطق جغرافیایی محاسبه گردیدند. در شمال شرق، شمال غرب، جنوب شرق، جنوب غرب و در بخش مرکزی  زاهدان  به ترتیب 12،14،4،8و6 پایگاه بهداشتی وجود دارد. سپس از هر منطقه با روش خوشه ای نمونه برداری انجام خواهد شد. تعداد هر خوشه (پایگاه بهداشتی ) در هر منطقه ی جغرافیایی شهر زاهدان از تقسیم تعداد پایگاههای بهداشتی  در آن منطقه به تعداد کل پایگاههای بهداشتی  در سطح شهر ضر ب در تعداد پایگاهها در منطقه مورد نظر  محاسبه می شود. در مرحله ی بعد، انتخاب خوشه ها از هر منطقه جغرافیایی به صورت تصادفی ساده و با قرعه کشی انجام خواهد گردیدکه تعداد خوشه های مورد نیاز در هر منطقه جغرافیایی به شرح زیر می باشد. در  بخش شمال غربی 5 خوشه، بخش مرکزی 2 خوشه، بخش جنوب غربی 3 خوشه، بخش جنوب شرقی 1 خوشه و در بخش شمال شرقی 4 خوشه انتخاب خواهند شد. در نهایت به روش سیستماتیک  تعداد 50 نمونه از هر خوشه (حجم کل نمونه مورد نیاز تقسیم بر تعدادکل پایگاههای بهداشتی مورد نظر در مطالعه) با همکاری مرکز بهداشت و نامه ی معاونت بهداشتی گرفته خواهد شد. بدین منظور به پایگاه های بهداشتی مورد نظر مراجعه و لیست خانوارهای تحت پوشش را تهیه و پس از انتخاب افراد با مراجعه به پرونده سلامت هر فرد آدرس و شماره تلفن فرد از پرونده استخراج می شود. پس از تماس تلفنی و یا مراجعه حضوری به درب منزل  و گرفتن رضایت آگاهانه کتبی  یا شفاهی جهت شرکت در مطالعه با روش مصاحبه یا پرسشنامه توسط پژوهشگر آموزش دیده گزینش گردیده و در ادامه  نمونه گیری  انجام خواهد شد.

روش نمونه برداری سیستماتیک :این روش در مواقعی که تعداد افراد جامعه آماری زیاد است کاربرد دارد.در این روش کل جامعه آماری را از 1 الی آخر شماره گذاری می کنیم و نسبت به اینکه بین نمونه (n) و کل جامعه آماری (N) چه نسبتی لازم است افراد مورد نیاز را با همان نسبت انتخاب می کنیم که عبارتست  از انتخاب یک نفر از هر n نفر که به حکم قرعه انتخاب می شود و سپس به همان نسبت بقیه افراد انتخاب می شوند.  

 

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

در این مطالعه اطلاعات لازم از طریق تکمیل پرسشنامه و نتایج آزمایش های سرولوژی  به دست خواهد آمد.

                                                                                                                                                                           

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

تهیه پرسشنامه مناسب حاوی نکات مختلف جنبه های اپیدمیولوژی بیماری کیست هیداتید

-        جمع آوری سرم

در سطح شهر پس از هماهنگی با مراکز بهداشتی و درمانی و آزمایشگاههای وابسته و نیز آزمایشگاههای دولتی و خصوصی با استفاده از سرنگ از اشخاص مراجعه کننده خون گرفته می شود . نمونه های خون سانتریفوژ شده و سرم آنها پس از جدا شدن و شماره گذاری و ثبت مشخصات بر روی برچسب لوله های جمع آوری سرم در  فریزر 20- نگهداری شده و سپس به گروه انگل شناسی دانشکده علوم پزشکی برای انجام آزمایشات ELISA  منتقل می گردد. تعداد 735 نمونه جمع‌آوری می شود.

 

 انجام آزمایش الایزا غیر مستقیم: در این مطالعه از روش الیزا با استفاده از آنتی ژن B  نوترکیب ساب یونیت B8/1 که در مطالعات قبلی تولید شده و دارای حساسیت 93% و ویژگی 92% جهت تشخیص هیداتیدوز انسانی می باشد استفاده خواهد گردید(25). روش تهیه آنتی ژن نو ترکیب در مطالعه قبلی بدین گونه ذکر شده است. توالی ژن AgB8/1 از ساب یونیت اکینوکوکوس گرانولوزوس در ژن بانک انتخاب شده و پس از انجام  اپتیمازاسیون  برای ژن مورد نظر، توالی ژنی بعد از سنتز وارد پلاسمید  PGEX-4T-1  گردید و پس از کلون ژن AgB8/1  پروتئین مورد نظر بیان و توسط ستون های کیت  GST  تخلیص پروتئین انجام گردیده است  (25).   

روش الیزا به صورت زیر می باشد.

100 میکرو لیتر آنتی ژن با غلظت 5 میکروگرم در میلی لیتر به هر چاهک پلیت ا لایزا افزوده می شود. سپس پلیت ها به مدت یک شبانه روز  در یخچال انکوبه می شوند. پلیت ها خالی شده و شستشو با محلول PBS  سه بار برای هر پلیت صورت می گیرد .  در مرحله بعد بلاکینگ  به مدت یک ساعت با شیر خشک بدون چربی انجام خواهد شد و پس از شستشو ،سرم بیمار به میزان 100 میکرو لیتر با رقت 100/1 اضافه شده و انکوباسیون به مدت یک ساعت در  دمای اتاق انجام می گیرد.

پس از شستشوی مجدد 100 میکرولیتر کونژوگه Anti human IgG- HRP  با رقت مناسب  اضافه شده و انکوباسیون مجدد با شرایط فوق انجام می شود.

مجددا شستشو به تعداد 3 بار انجام خواهد گردید. در مرحله بعد 100 میکرو لیتر سوبسترای OPD به چاهک ها افزوده شده و به مدت 10 دقیقه در حرارت اتاق و در تاریکی  قرار داده می شود. در نهایت واکنش با افزودن 50 میکرو لیتر اسید سولفوریک 3 نرمال خاتمه می یابد.

 نتایج با دستگاه  الایزا ریدر در طول موج 492 نانومتر قرائت می شوند و پس از تعیین  cut-off نمونه های مثبت تعیین خواهند شد .

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

جهت توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی و برای توصیف داده های کمی از میانگین  و انحراف معیار استفاده می کنیم .

ملاحظات اخلاقی

با رضایت کامل از بیماران نمونه گیری می شودو تعهد می شود که نام و مشخصات بیماران در هیچ گزارشی قید نشود. انجام آزمایشات هیچ هزینه ایی برای بیماران نخواهد داشت.

دفتر چه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی  دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران

کد 1- هدف اصلی هر پژوهش ‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

کد 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

 کد 18- در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیرهسازی و یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

 کد 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

کد 27- در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود

دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران

کد 1- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافتها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانیاند و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمعآوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.

کد 4- رضایت آگاهانهی فرد دهندهی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایتنامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرحنامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

کد6 - تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمعآوری و ثبت میشود، راز حرفهای تلقی می‌‌شود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود.

کد7- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بینام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

کد 8- پژوهشگر باید از اعضاء و بافتهایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفادهی بهینه کرده، از هدر رفتن آنها جلوگیری کند

کد 9- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمونهای غربالگری و وسایل محافظتکننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنیها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیشبینی و تأمین کند.

 

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

ممکن است نمونه برداری از فرد مورد نظر امکان پذیر نباشد که برای حل این مسئله آمار کل با میزان خطای 1.5 برابر محاسبه شده است که مقدار محاسبه شده  میزان ریزش افراد از مطالعه را جبران می کند.

کلمات کلیدی

Zahedan, seroepidemiology, hydatid cyst 

سرواپیدمیولوژی-  کیست هیداتید- زاهدان

فهرست منابع و مراجع

1. McManus DP. The molecular epidemiology of Echinococcus granulosus and cystic

hydatid disease. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2002 Apr;96 Suppl 1:S151-7.

2. Zhang W, Li J, McManus DP. Concepts in immunology and diagnosis of hydatid disease. Clin Microbiol Rev. 2003;16(1):18–36.

3. Manzano-Román R, Sánchez-Ovejero C, Hernández-González A, Casulli A, Siles-Lucas M. Serological Diagnosis and Follow-Up of Human Cystic Echinococcosis: A New Hope for the Future?. Biomed Res Int. 2015;2015:428205.

4. Agudelo Higuita NI, Brunetti E, McCloskey C. Cystic Echinococcosis. J Clin Microbiol. 2016;54(3):518–523. doi:10.1128/JCM.02420-15

5. Pagnozzi D, Addis MF, Biosa G, Roggio AM, Tedde V, Mariconti M, Tamarozzi F,Meroni V, Masu G, Masala G, Brunetti E, Uzzau S. Diagnostic Accuracy of Antigen 5- Based ELISAs for Human Cystic Echinococcosis. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Mar29;10(3):e0004585.

6. Sadjjadi SM, Abidi H, Sarkari B, Izadpanah A, Kazemian S. Evaluation of enzyme

linked immunosorbent assay, utilizing native antigen B for serodiagnosis of human

hydatidosis. Iran J Immunol. 2007 Sep;4(3):167-72.

7.  Rokni, M.B.. Echinococcosis /hydatidosis in Iran. Iranian J Parasitol.2009: 4(1); 1-16.

8. Mirzanejad H, Ghoreishi M . serological and sonographical survey of hydatid disease in moghan plain of iran. Research journal of medical sciences.2010; 4 (2): 75-80.

9.  Heidari Z, Mohebali M, Zarei Z, Aryayipour M, Eshraghian M, Kia E, Shodajei S,

Abdi J, Rakhshanpour A, Rokni M. Seroepidemiological study of human hydatidosis

in meshkinshahr district, ardabil province, iran. Iran J Parasitol. 2011

Aug;6(3):19-25.

           

10. Baharsefat M, Massoud J, Mobedi I, Farahnak A, Rokni M. Seroepidemiology of cystic echinococcosis in referred patients to health centers in Golestan Province using ELISA and IFA. Iranian J  Parasitol.2007; 2 (2): 20-24.

11. Yousefi Darani H, Avijgan M, Karimi K, Manouchehri K, Masood J. Seroepidemiology of Hydatid Cyst in Chaharmahal va Bakhtiari Province, Iran. Iranian Journal of Public Health. 2003; 32(2): 31-33.

12. Haniloo A, Badali H, Esmaeil Zadeh A. Seroepidemiological study of hydatidosis in Zanjan, Islam-Abad. Journal of Zanjan University of Medical Sciences & Health Services.2004; 12(46): 41-46.

13 . Arbabi M, Hooshyar H. Survey of Echinococcosis and Hydatidosis in Kashan Region, Central Iran. Iran J Public Health.2006; 35(1):75-1.

 14. Aflaki A, Ghaffarifar F, Dalimi A. Seroepidemiological survey of hydatidosis by Dot- ELISA in Ilam province. Journal of Medical Science of Modarres.2005; 8(1): 1-6.

 

15. Akhlaghi L, Massoud J, Housaini A. Observation on hydatid cyst Infection in Kurdestan Province (West of Iran) using epidemiological and seroepidemiological criteria. Iranian J Publ Health. 2005; 34(4): 73-75.

16 . Mohammadi H. Seroepidemiological study of hydatidosis in man in Varamin area south of Tehran. M.Sc. thesis. Tehran University of Medical Sciences, Iran.

17. Sedaghat Gohar M, Massoud J, Rokni M, Kia ESeroepidemiologic survey of human hydatidosis in Shahriar region. J Kerman University Med Sci.2001; 1: 44-49.

18. Rafiei A, Hemadi A, Maraghi S, Kaikhaei B, Craig PS. Human cystic echinococcosis in nomads of south-west Islamic Republic of Iran. East Mediterr

Health J. 2007 Jan-Feb;13(1):41-8.

19. Shafiei R, Teshnizi SH, Kalantar K, Gholami M, Mirzaee G, Mirzaee F. The

Seroprevalence of Human Cystic Echinococcosis in Iran: A Systematic Review and

Meta-Analysis Study. J Parasitol Res. 2016;2016:1425147.

20. Ziaei Hezarjaribi H, Fakhar M, Rahimi Esboei B, Soosaraei M, Ghorbani A,

Nabyan N, Teshnizi SH. Serological evidence of human cystic echinococcosis and

associated risk factors among general population in Mazandaran Province, northern

Iran. Ann Med Surg (Lond). 2017 Apr 11;18:1-5.

21. Albadawi  AAM,  et  al.Role  of  Serology  and  Histopathology  in  Diagnostic  of  Human  Cystic Echinococcosis. J Inf Dis Trav Med 2018, 2(3): 000116.

22. .Sarkari B, Hosseini F, Abdolahi Khabisi S, Sedaghat F. Seroprevalence of

cystic echinococcosis in blood donors in Fars province, southern Iran. Parasite

Epidemiol Control. 2016 Dec 15;2(1):8-12.

23. Gholami S, Tanzifi A, Sharif M, Daryani A, Rahimi MT, Mirshafiee S, Sarvi S.

Demographic aspects of human hydatidosis in Iranian general population based on

serology: A systematic review and meta-analysis. Vet World. 2018

Nov;11(10):1385-1396.

24. Zibaei M, Azargoon A, Ataie-Khorasgani M, Ghanadi K, Sadjjadi SM. The

serological study of cystic echinococcosis and assessment of surgical cases

during 5 years (2007-2011) in Khorram Abad, Iran. Niger J Clin Pract. 2013

Apr-Jun;16(2):221-5.

25. Savardashtaki A, Sarkari B, Arianfar F, Mostafavi-Pour Z. Immunodiagnostic Value of Echinococcus Granulosus Recombinant B8/1 Subunit of Antigen B. Iran JImmunol. 2017 Jun;14(2):111-122.

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

عنوان : پرسشنامه اطلاعات فردی و آماری 

  موضوع:

بررسی سرواپیدمیولوژی کیست هیداتید انسانی و عوامل موثر بر آن در مراجعه کنندگان به پایگاه های بهداشتی شهر زاهدان در سال 1398

 

1- نام و نام خانوادگی فرد داوطلب: 

 

کد فرد داوطلب : 2- 

 

3- میزان سن :  الف- کمتر از 10 سال      ب- 30-11 سال            ج- 50-31 سال      د- بیشتر از 51 سال 

 

4- جنسیت :       الف-  مرد         ب- زن  

 

5- شغل :     الف- پشم ریس      ب- دامدار      ج- کشاورز      د- خانه دار       ه- محصل یا دانشجو     و-قصاب           ی- سایر   

 

6- محل زندگی :   الف- منطقه شمال شرق       ب- منطقه شال غرب    ج- منطقه جنوب شرق     د- منطقه ی جنوب غرب   ه- منطقه مرکزی   

 

7- سابقه نگهداری از سگ در خانه یا مزرعه  :    الف-  دارد     ب- ندارد 

 

سابقه مصرف سبزیجات       الف- دارد     ب- ندارد  8-

 

9-حضور سگ ولگرد در محیط زندگی :    الف- دارد     ب- ندارد           

 

10- سابقه تماس با سگ و حیوانات خانگی:    الف- دارد              ب- ندارد

11- سابقه تماس با خاک                             الف: دارد               ب- ندارد

 12- آدرس و شماره تلفن فرد داوطلب : 

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

 در این طرح به مطالعه ی کیست هیداتید که بیماری انگلی  منتقله از طریق سگ و ارتباط با سگ و حیوانات خانگی از جمله گوسفند و بز  و تماس با خاک و مصرف سبزیجات می باشد پرداخته خواهد شد .

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

میزان 2 سی سی خون از فرد در صورت تمایل، جهت بررسی بیماری کیست هیداتید گرفته خواهد شد.

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

 عدم پرداخت هزینه آزمایش توسط فرد داوطلب و تشخیص زود هنگام بیماری در صورت مثبت بودن آزمایش و پیگیری به موقع و درمان 

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

احتمال کبودی و ایجاد خون مردگی در محل خونگیری 

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

جهت جلوگیری از عوارض نمونه برداری به فرد توصیه می شود 2 دقیقه محل خونگیری را محکم فشار دهد و در صورت ایجاد کبودی از کمپرس سرد و گرم جهت برطرف شدن عارضه استفاده گردد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

در این طرح اقدامات تشخیصی به عهده ی مجریان طرح می باشد و فرد داوطلب هیچگونه هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد .

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشات و روشهای به کار رفته به اطلاع فرد خواهد رسید و نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چهارچوب قانون، خانواده و جامعه محرمانه خواهد ماند. 

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

شماره تماس مجری طرح جهت ارائه ی مشاوره در صورت بروز عوارض احتمالی نمونه گیری  و همچنین پیگیری آزمایشات در اختیار فرد قرار داده می شود .

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

افراد حق نپذیرفتن  یا انصراف جهت ورود به مطالعه را دارند.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به مطالعه ی این فرم و توضیحات مجری طرح فرد رضایت خود را برای شرکت در مطالعه اعلام می نماید.


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود