بررسی تغییرات عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به ESRD پس از انجام پیوند کلیه

پیوند کلیه موثرترین درمان نارسایی مزمن کلیه می باشد و اکثریت بیماران پس از آن از رنج دیالیز رهایی یافته و به زندگی بهتری باز می گردند(Charles et al., 2000). اولین پیوند کلیه جهان در سال 1954 میلادی و در ایران در سال 1986 میلادی انجام شد. در بیمارستان امام خمینی تهران بیش از 10 سال است که پیوند کلیه انجام می شود(Fishman and Rubin, 1998).

پیوند کلیه بیشترین شانس بقا گیرندگان را در بین پیوندهای solid organ  دارد، بطوری که پس از یک سال 94 درصد زنده می مانند(Dummer, 2000). عفونت از مهمترین علل مرگ و میر گیرندگان پیوند کلیه بوده و همچنین منجر به افزایش احتمال رد حاد پیوند می شود. از عواملی که در بروز عفونت نقش دارند، سطح ایمونوساپرشن و تماس های اپیدمیولوژیک بیماران می باشد.

شایع ترین عفونت در پیوند کلیوی که بالاترین موردتالیتی را نیز دارا است، پنومونی می باشد که بدلیل ایمونوساپرشن، نمای بالینی و رادیولوژیک در این بیماران غیر معمول است.

PFT یکی از مهمترین ابزارهای غربالگری بیماریهای ریوی می‌باشد. اسپیرومتری یا تستهای عملکردی ریوی (Pulmonary Function Test) حجمها و ظرفیتهای ریوی و میزان جریان هوا در مجاری تنفسی را اندازه‌ می‌گیرد. این تست در گذشته فقط جهت مطالعات فیزیولوژیک بکار می‌رفت، در حالیکه در سه دهه اخیر بعنوان یک ابزار اصلی متخصصین ریه مطرح شده است( Wanger J, Irvin, 1997; Subbarao et al., 2004). بطوریکه امروز American Thoracic Society (ATS) توصیه می‌کند که PFT قسمتی از بررسی روتین بیماران ریوی و کسانی باشد که در معرض این بیماریها قرار دارند (رحمیان، 1380). همچنین اسپیرومتری بعنوان جزء ثابت در بررسی‌های شغلی، طب و ورزش مطرح شده است (Baum et al., 1998; Barnes et al., 1998; Dokrey et al., 1985).

برخی تغییرات در عملکرد ریه، از جمله محدودیت [Myers et al., 1975] ، انسداد [Ewert et al., 2002] ، و اختلال در توانایی انتشار [Herrero et al., 2002] ، در بیماران مبتلا به CKD گزارش شده است. علیرغم برخی نتایج متناقض، بهبود پارامترهای اسپیرومتری بعد از همودیالیز چشمگیراست. مطالعات نشان داده است که پارامترهای اسپیرومتری 1 ساعت بعد از اتمام یک جلسه همودیالیز  به طور قابل توجهی بهبود می یابد(Kovacević et al., 2011).

در مطالعه Yilmaz 54 بیمار همودیالیزی شرکت کردند. برای ارزیابی وضعیت مایعات قبل و 30 دقیقه پس از همودیالیز (HD)، از روش بیومینگ اسپکتایی چندمتغیره استفاده شد. نسبت آب (OH) به مایع خارج سلولی (ECW)٪ به عنوان شاخص وضعیت مایع در نظر گرفته شد. اضافه مایع سیال به صورت   OH / ECW ≥7٪  تعریف شده است.  اسپیرومتری قبل و بعد از همودیالیز انجام شد. نتایج نشان داد که ظرفیت حیاتی اجباری (FVC)، FVC٪ و میزان بازدم سریع در ثانیه اول (FEV₁) بعد از همودیالیز به طور قابل توجهی افزایش یافت. حداکثر جریان بازدمی بین 25 تا 75٪ (PEF 25-75%) و حداکثر میزان جریان انقباض (PEFR) در بیماران به طور معنی داری کمتر از افراد سالم بود. نسبت OH /ECW   با  FVC، FVC٪، FEV1، FEV1٪، FEF25-75، FEF25-75٪، PEFR و PEFR٪ همبستگی منفی داشت. تجزیه و تحلیل رگرسیون چند مرحله ای گام به گام نشان داد که رابطه جنسی مردانه و افزایش حجم اولترافیلتراسیون به طور مستقل با افزایش FVC همراه است، در حالی که افزایش سن و نسبت OH / ECW به طور مستقل با FVC پایین مرتبط است.

404 بیمار مبتلا به CKD تحت اسپیرومتری ریوی و بررسی ظرفیت حیاتی اجباری (FVC)، آزمون بازدم سریع در ثانیه اول (FEV₁) و حداکثر جریان بازدم (PEF) قرار گرفتند. عملکرد ریه بر اساس درصد مقادیر پیش بینی شده ارزیابی و نرخ مرگ و میر پنج ساله بر اساس مدل رگرسیون عوامل خطر تحلیل شد. نتایج نشان داد که با پایین آمدن GFR، نرخ اختلالات ریوی انسدادی و کاهشی بیشتر شده است. در بیماران قلبی عروقی و مبتلایان به افت انرژی و پروتئین، شیوع اختلال ریوی کاهشی 64 درصد بود. نرخ همبستگی FEV₁ و FVCبا عوامل پرخطر داخلی با مرگ و میر به ترتیب 0.49 و 0.56 تعیین شد. این دو شاخص با کاهش مرگ و میر بیماران قلبی عروقی نیز در ارتباط بودند. اختلال ریوی کاهشی با مرگ و میر بالا همراه بود اما اختلال کاهشی با اختلال انسدادی ریه رابطه معناداری نداشت(Yilmaz et al., 2016). 

  مطالعه آلوز و همکاران، ، پارامترهای اسپیرومتری را قبل و بعد از همودیالیز  در 61 بیمار همودیالیز مورد بررسی قرار داد؛ در این مطالعه بین بهبود عملکرد های ریوی FEV₁ و FVC  و کاهش وزن پس از دیالیز همبستگی معنی داری مشاهده شد(Alves et al., 1982). علاوه بر این به نظر می رسد اصلاح اضافه وزن پس از همودیالیز عامل مهمی در بهبود اسپیرمتری است.   مطالعه کوولیس و همکاران بر روی تعداد نسبتا کمی از بیماران (17 بیمار) انجام شد که این افراد پس از اتمام یک جلسه همودیالیز بهبود یافتند، و نتایح نشان داد افزایش وزن قابل توجه در دوره اینتردیالیتیک  با تشدید اختلال ریه، که تقریبا به طور کامل برگشت پذیر است همراه خواهد بود.  در مطالعه ای دیگر،  میرس و همکاران گزارش داد که تجمع آب بدن بین جلسات دیالیز به طور قابل توجهی بر عملکرد ریوی اثر نمی گذارد.

 در یک مطالعه مشابه، لانگ  و همکاران اختلاف معنی داری بین مقادیر (FVC) قبل و بعد از دیالیز  مشاهده کردند. همبستگی بین پارامترهای عملکرد ریه و تغییرات وزن بدن در 14 بیمار  معنادار بوده است(Lang et al., 2006).

در مطالعه Chan در سال 1996  که اثر پیوند کلیه بر عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه بررسی کردند نتایج نشان داد که میزان RV قبل پیوند 5/21%± 8/157 بوده و 6 ماه بعد از پیوند برابر با 17%±2/121 بوده است، تفاوت آماری معنی داری در حجم ریوی بعد از 6 ماه مشاهده نشد در حالی که کاهش RV بعد از پیوند در بیماران وجود داشت(Chan et al., 1996).

در مطالعه Guleria در سال 2005 که اثر پیوند کلیه بر عملکرد ریه و قدرت عضلات تنفسی در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی بررسی کردند نتایج نشان داد که پس از پیوند تنگی نفس، شاخص های مکانیکی عملکرد عضلات تنفسی و حجم ریه بهبود یافته است. در نتیجه پیوند موجب بهبود قابل توجه در عملکرد عضلات ریه و تنفس شده است(Guleria et al., 2005).

در مطالعه Karancan در سال 2006 که عملکرد ریوی در گیرندگان پیوند کلیه و بیماران مبتلا به بیماری کلیوی بررسی کردند نتایج اسپیرومتری نشان داد که حجم باقی مانده و میزان کل حجم ریه در گروه های همودیالیز و دیالیزی به طور قابل توجهی بیشتر از گروه پیوند بوده است. عوارض ناشی از نارسایی کلیوی ممکن است علت اصلی ضعف عضلات تنفسی در بیماران دیالیز باشد(Karancan et al., 2006).

FEV₁  در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه متفاوت است.

FVC در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه متفاوت است.

PEF در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه متفاوت است.

TLC در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه متفاوت است.

RVدر بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه متفاوت است

تعیین تغییرات عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به ESRD پس از انجام پیوند کلیه

تعیین و مقایسه FEV₁ در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه

تعیین و مقایسه FVC در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه

تعیین و مقایسه PEF در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه

تعیین و مقایسه TLC در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه

تعیین و مقایسه RVدر در بیماران مبتلا به ESRD قبل و بعد از پیوند کلیه

ندارد 

نارسایی کلیه براساس مراحل انتهایی ESRD

پیوند کلیه

Before _ After

 معیارهای ورود:

تمامی بیماران بالای 15 سال مبتلا به ESRD مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 98 و 99 که کاندید پیوند کلیه در این بیمارستان هستند.

معیارهای خروج:

مصرف سیگار

سابقه هرگونه بیماری مزمن ریوی

سابقه عمل جراحی بر روی قفسه سینه و قسمت فوقانی شکم

بیماری قلبی و عروقی مزمن

(با استفاده از فرمول زیر و با در نظر گرفتن  0.05=α و 0.1 =β و انتظار حداقل 0.4 تغییر در میانگین هر یک از متغیرهای مورد مطالعه قبل و بعد از مداخله و واریانس مساوی 0.49 حجم نمونه مورد نظر 36 نفر بدست خواهد آمد ( این فرضیات با استفاده از اطلاعات بدست آمده از مقاله (Joginder sidhu et al.,2007)

در نظر گرفته شده است). لذا کلیه افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان در طی دو سال وارد این مطالعه خواهند شد، که به نظر می رسد حدود چهل نفر باشند.

n= σd2(Zβ + Zα2) 2difference 2

تمامی بیماران واجد شرایط بالای 15 سال مبتلا به ESRD مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 98 و 99 که کاندید پیوند کلیه در این بیمارستان هستند به این مطالعه وارد خواهند شد.

شرح حال کامل بیمار  و یافته های آزمایشگاهی در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد.

Body box

در این مطالعه تمامی افراد بالای 15 سال بیمار ESRD کاندید پیوند کلیه در شهر زاهدان در طول سال 1398 تا 1399 مورد بررسی قرار می گیرد. برای اجرای طرح در ابتدا آموزشهای لازم و فشرده به کارشناس مربوطه جهت گرفتن Body box از بیماران کاندید پیوند ارائه می شود. این آموزشها زیر نظر مجری طرح (فوق تخصص ریه) انجام می شود. تعدادی Body box بصورت آزمایشی بعمل آمد و نتایج آن کنترل می گردد.

در این مرحله قد و وزن افراد اندازه‌گیری می شود و اطلاعات دموگرافیک آنان در یک برگ چک لیست ثبت می‌گردد.

سپس بر اساس شرایط استاندارد یک هفته قبل از پیوند از افراد Body box بعمل می‌آید و در فرم ثبت می‌گردد 3 ماه بعد از انجام پیوند که بیماران Stable شده و کنترا اندیکاسیونی از لحاظ انجام Body box نداشته باشند مجددا مورد Body box قرار می گیرند و نتایج حاصل در فرم ثبت می شود

داده‌ها به کمک نرم‌افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. از شاخص‌‌های مرکزی(شامل میانگین و در صورت لزوم میانه و مد) و پراکندگی (شامل انحراف معیار و در صورت لزوم دامنه و ضریب تغییرات ) برای توصیف داده‌ها استفاده خواهدشد. از آزمون آماری Paired T test برای تحلیل داده ها استفاده می شود.  اگر توضیح نرمال نباشد از آزمون های نان پارامتریک معادلشان استفاده خواهد شد.

براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران، کدهای زیر رعایت گردیدند.

1-هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2-در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3-پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.

4-مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد

8- طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

10-هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11-کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.

16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

24-اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

26-هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.

27-در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.

30-گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

براساس راهنمای اخلاق پژوهش بر گروه های آسیب پذیر کد های زیر رعایت خواهد شد:

1- در پژوهش‌های علوم پزشکی نباید از افراد آسیب‌پذیر به‌عنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که  دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد.

2- افراد آسیب‌پذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند.

3- طراحی و اجرای پژوهش باید به‌گونه‌ای باشد که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود.

4- در صورت ضرورتِ استفاده از افراد آسیب‌پذیر در پژوهش، باید تا حد ممکن افرادی به‌عنوان آزمودنی انتخاب شوند که درجات کم‌تری از آسیب‌پذیری را دارا باشند.

6- در پژوهش‌های درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیب‌پذیر استفاده شود که نسبت فایده به زیان مورد انتظار برای خود آزمودنی به‌گونه‌ای باشد که انجام پژوهش را مبتنی بر منافع شخص آزمودنی توجیه کند.

8- امتناع فرد از قبول یا ادامه‌ی شرکت در مطالعه را باید جدی گرفت و به آن احترام گذاشت.

مرگ در حین انجام پیوند بخاطر عوارض جراحی

- عدم همکاری بیماران  که در  راستای حل کردن این مشکل پژوهشگر در رابطه با منافع اجرای طرح برای جامعه توضیحات تکمیلی ارایه می دهد 

End stage renal disease, Renal transplantation, Body box

• 1-دکتر رحمیان مسعود، دکتر ضیایی فرشته، دکتر معینی نیا فاطمه. تعیین شاخصهای طبیعی برای حجم و ظرفیت‌های ریوی در بالغین سالم و غیر سیگاری در شهر یزد. مجله دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، سال نهم، شماره اول، بهار 1380. صفحات: 10-3.
• Chales B, Carpenter et al. Transplantation in the treatment of renal failure . Faucie Brunwald editors Hurrisons principle of  internal medicine. 15 th edition . New York MC Graw-Hill 2000; P: 272.
• Fishman JA, Rubin RH. Infection in organ transplant recipients. N Engl J Med 1998; 338: 1741.
• Dummer JS. Infections in solid organ transplant recipients. Mandell GL, Bennet JE, Dolin R, editors. Principles and practice of infectous diseases. 5 th edition. Philadelphia, pensylvana. Churchil Livingston 2000; p: 3148-3150.
• Wanger J, Irvin C.G. Office spirometry, equipment selection and training of staff in the practice setting. J Asthma 1997; 34(2): 93-104.
• Subbarao P, Lebecque P, Corey M, Coates AL. Comparison of spirometric reference values. Pediatr Pulmonol 2004; 37(6): 515-22.
• Baum GL, Crapo J.D, Cllei B.R. Karlinsky J.B. Text Book of pulmonary diseases. 6th ed. Lippincott Raven 1998, p: 199-218.
• Barnes P. J, Grunsetin M.M, Lef A.R. Woolook A.J. Asthma 1st ed.  Lippincott Raven, 1998. P. 127-1318.
• Amirican Thoracic Society (Official Statement) Lung function testing selection of referenced values and interpretative strategies. Am Rev Respir Dis 1991; 144: 1202-1218.
• Dokrey D, Ware J, Ferris B.G. Jr, Glicksberg D.S, Spiro A. III, Speizer F.E. Distribution of forced expiratory volume in one second and forced vital capacity in healthy, white adult never smokers in six US cities. Am Rev Respir Dis 1985; 131: 511-520.
• Quarijer, PhH. Standardized lung function testing. Bull Europ physiopathol Respir 1983; 19 (Suppl 5): 1-95.
• Miller G, Ashcroft M, Swan A, Beadnell H. M.S.G. Ethnic variation in forced expiratory volume and forced vital capacity of African and Indian adults in Guyana. Am Rev Respir Dis. 1970; 979-981.
• Hall A, Heywood C, Cotes J. Lung function in healty British women. Thorax 1975; 34: 359-65.
• Cherniac R, Raber M. Normal standards for ventilatory function using an automated wedge spirometer. Am Rev Respir Dis 1972; 106: 38.
• American Thoracic Society. Lung function testing: selection of reference values and interpretative strategies: an official statement of the American Thoracic Society. Am Rev Respir Dis 1991; 144: 1202-18.
• Glindmeyer H W, J J Lefante, C McColloster, R N Jones, and H Weill. Blue-collar normative spirometric values for Caucasian and African-American men and women aged 18 to 65. Am J Respir Crit Care Med 1995; 151: 412-422.
• Golshan M, Nemat- Bakhsh M. Normal prediction equations of spirometric parameters in 799 healthy Iranian children and adolescents. Arch Irn Med 2000; 3: 109-113.
• Cherniack RM, Raber MB. Normal standards for ventilatory function using an automated wedge spirometer. Am Rev Respir Dis 1972; 106(1): 38-46.
• Miller A, Thornton JC, Warshaw R, Bernstein J, Selikoff IJ, Teirstein AS. Mean and instantaneous expiratory flows, FVC and FEV₁: prediction equations from a probability sample of Michigan, a large industrial state. Bull Eur Physiopathol Respir 1986; 22(6): 589-97.
• Süreyya Yilmaz,^1,A,B,E,F Yasar Yildirim,^2,A,D,E Zülfükar Yilmaz,^2,A,C,E Ali Veysel Kara,^2,B,E Mahsuk Taylan,^1,C,E Melike Demir,^1,B,F Mehmet Coskunsel,^1,A,E Ali Kemal Kadiroglu,^2,A,E and Mehmet Emin Yilmaz^2,A,E. Pulmonary Function in Patients with End-Stage Renal Disease: Effects of Hemodialysis and Fluid Overload. Med Sci Monit. 2016; 22: 2779–2784.
• 17. Myers BD, Rubin AE, Schey G, et al. Functional characteristics of the lung in chronic uremia treated by renal dialysis therapy. Chest. 1975;68(2):191–94. [PubMed]
• Ewert R, Opitz C, Wensel R, et al. Abnormalities of pulmonary diffusion capacity in long-term survivors after kidney transplantation. Chest. 2002;122(2):639–44. [PubMed]
•  
• Herrero JA, Alvarez-Sala JL, Coronel F, et al. Pulmonary diffusing capacity in chronic dialysis patients. Respir Med. 2002;96(7):487–92. [PubMed]
•  
• Kovacević P, Stanetic M, Rajkovaca Z, et al. Changes in spirometry over time in uremic patients receiving long-term hemodialysis therapy. Pneumologia. 2011;60(1):36–39. [PubMed]
• Alves J, Hespanhol V, Fernandes J, Marques EJ. Spirometric alterations caused by hemodialysis. Their relation to changes in the parameters commonly used to measure hemodialysis efficiency. Acta Med Port. 1989;2(4–5):195–98. [PubMed]
•  
• 22. Lang SM, Becker A, Fischer R, et al. Acute effects of hemodialysis on lung function in patients with end-stage renal disease. Wien Klin Wochenschr. 2006;118(3–4):108–13. [PubMed]
• Fishman JA, Rubin RH. Infection in organ transplant recipients. N Engl J Med 1998; 338: 1741.
• Joginder sinhu, gurbachan ahuja et al. Change in pulmonary function in patients with chronic renal failure after successful renal transplantation. Scandinavian journal of urology and Nephrology, 2007; 41: 155-160.

این مطالعه با عنوان بررسی تغییرات عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به ESRD پس از انجام پیوند کلیه در بیماران کاندید پیوند کلیه مراجعه کننده به بیمارستان علی بن ابی طالب در سال های 1398-1399 انجام خواهد شد. 

ندارد.

نتایج حاصل از این طرح می‌تواند تغییرات عملکرد ریوی در بیماران کاندید پیوند کلیه و تاثیر پیوند کلیه بر آن را که تاکنون در طی مطالعات کمتر مورد بررسی قرار گرفته شده است را بیش از پیش آشکار سازد. 

ندارد.

ندارد.

این پژوهش هیچ گونه هزینه ای برای بیمار ندارد.

ندارد.

محققین به تمامی واحد های پژوهش این اطمینان را خواهند داد که اطلاعات جمعیت شناختی و نتایج حاصل از پروسیجر های آنها محرمانه خواهد بود. 

پژوهشگران موظف هستند که در شروع، حین و پس از انجام مطالعه، در صورت پرسش بیماران، آماده پاسخگویی به آنان باشند.

کلیه افراد مورد مطالعه در ابتدا یا پس از شروع حق نپذیرفتن یا انصراف از دارا خواهند بود. همچنین عدم رضایت یا انصراف از مطالعه نباید تفاوتی در ارائه خدمات درمانی ایجاد کند. 

رضایت از بیماران قبل از شروع مطالعه انجام خواهد شد. 

ندارد