بررسی ارزش تشخیصی سونوگرافی در تشخیص ناهنجاری های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک

مثانه نوروژنیک واژه ای ایست که به عملکرد نامناسب مثانه اطلاق می شود و ناشی از نا هنجاری سیستم عصبی مرکزی و یا محیطی و کاهش کنترل بر مثانه می باشد. هر شرایطی که سبب اختلال در ارسال پیام آوران و وابران مثانه یا دهانه مثانه شود، می‌تواند باعث ایجاد مثانه نوروژنیک شود. (1و2) دیسرافیسم ستون فقرات باز شامل مننگوسل، میلومننگوسل، لیپومیلومننگوسل، دیسرافیسم ستون فقرات نهفته (سندرم تترکورد) آژنزی ساکرال و آنورکتال، ترومای ستون فقرات ، تومور های ستون فقرات و میلیت ترانسورس تعدادی از شایع ترین علل مثانه نوروژنیک در اطفال هستند. (1و2)

شیوع این اختلالات بین 0.5 تا 5 مورد در هر هزار تولد می باشد و در بین دختران شایع تر می باشد. (3) برای بررسی علل نورولوژیک بیماری مثانه نورولوژیک باید آناتومی ستون فقرات با استفاده از CT  اسکن، میلوگرافی و MRI مشخص گردد. البته استاندارد طلایی تشخیصی طناب نخاعی سکانس T1 در MRI می باشد. (4)

MRI نوعی تصویربرداری می باشد که هزینه بر می باشد و در همه مراکز درمانی در دسترس نمی باشد. در مطالعات محدود در دهه اخیر، مطابقت تشخیصی بین MRI  و سونوگرافی در تشخیص این اختلالات ستون  فقرات را نشان داده است. مطالعات نشان داده است که سونوگرافی با رزولوشن بالا می تواند اطلاعات مفیدی در مورد آناتومی و پاتولوژی طناب نخاعی و بافت نرم در اختیار ما قرار دهد. همچنین سونوگرافی روشی آسان، ارزان، غیر تهاجمی، قابل اطمینان و بی ضرر جهت تشخیص این اختلالات نسبت به سایر روش های تشخیصی است. (5)

وجود بافت غضروفی در ستون خلفی ستون فقرات در بچه ها قابلیت بررسی آناتومی طناب نخاعی را فراهم می آورد. (2و6)

در اولین مطالعه ای که در این زمینه انجام شد نشان داده شد که سونوگرافی در مقایسه با MRI فقط 20 درصد موارد میلومننگوسل توسط سونوگرافی تشخیص قطعی داده نشده بود. (7) در مطالعه ای دیگر حساسیت سونوگرافی در تشخیص دیسرافیسم های نهفته ستون فقرات 76.9 درصد گزارش شد. (8)  درمطالعات دیگری که انجام شده بود سونوگرافی توانسته بود در تمامی بیماران تشخیصی دقیقا مطابق با تشخیص MRI  گزارش نماید. (9-11) 

در مطالعه دیگری توسط که در سال 2015 انجام شد حساسیت و ویژگی سونوگرافی در تشخیص سندرم تتردکورد 80 و 89 درصد بود. (13)

با توجه به مطالب گفته شد، تشخیص زود هنگام اختلالات ستون فقرات در اطفال که باعث مثانه نوروژنیک می گردند مانع از بروز موربیدیتی های فراوان و حتی مورتالیتی می گردد. با توجه به اینکه استاندارد تشخیص در این بیماران MRI می باشد. اما MRI ، مدالیته تشخیصی هزینه بر، غیر قابل دسترسی در همه مراکز درمانی، زمان بر و سخت مخصوصا در بین اطفال می باشد لذا ما در این مطالعه برآنیم تا ارزش تشخیصی سونوگرافی در مقایسه با MRI را نشان دهیم.

1. حساسیت سونوگرافی در تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک چقدر است؟
2. ویژگی سونوگرافی در تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک چقدر است؟
3. تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک به روش سونوگرافی در مقایسه با روش  MRI متفاوت است

بررسی ارزش تشخیصی سونوگرافی در تشخیص ناهنجاری های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک

1. تعیین حساسیت سونوگرافی در تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک
2. تعیین ویژگی سونوگرافی در تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک
3. تعیین و مقایسه تشخیص ناهنجار های ستون فقرات در اطفال مبتلا به مثانه نوروژنیک به روش سونوگرافی در مقایسه با روش  MRI

وزارت بهداشت و تمامی سازمانهای وابسته

ندارد

توصیفی- تحلیلی

معیار ورود: ابتلا به مثانه نوروژنیک – سن کمتر از 12 سال

معیار خروج: سن بیشتر از 12 سال – سایر علل ایجاد مثانه نوروژنیک غیر وابسته اختلالات ساختاری ستون فقرات – مورد شناخته شده اختلالات ستون فقرات

در این مطالعه حجم نمونه برای برآورد میزان حساسیت بیومارکرهای مورد مطالعه در تشخیص یافته های پاتولوژیک محاسبه شده است. بر این اساس برای حساسیت 66 درصد (14)با خطای 10 درصد و با در نظرگرفتن 05/0 α= تعداد86 نمونه بیمار مورد نیاز است.

نمونه گیری در دسترس

اطلاعات دموگرافیک بیماران بر اساس پرسش از والدین اخذ خواهد شد. سایر داده ها بر اساس بررسی های سونوگرافیک و یافته های موجود در MRI توسط مجریان طرح اخذ خواهد شد.

این طرح در سال 1398 و 1399 در بیمارستان علی ابن ابیطالب انجام خواهد شد. تمام بیماران مبتلا به مثانه نوروژنیک که از درمانگاه های نفرولوژی اطفال و ارولوژی ارجاع شده اند وارد مطالعه خواهند شد. تمامی بیماران باید سن کمتر از 12 سال داشته باشند.  بیمارانی که مورد شناخته شده اختلالات طناب نخاعی باشند از مطالعه خارج خواهند شد. رضایت نامه آگاهانه از قیم قانونی بیمار اخذ خواهد شد. سپس تمامی بیماران تحت بررسی سونوگرافیک ستون فقرات قرار خواهند گرفت. سپس به بیماران توصیه می شود که تحت بررسی ستون فقرات با MRI قرار گیرند. برای کودکان کمتر از6 سال سدیشن هنگام انجام MRI توصیه می شود.

سونوگرافی ستون فقرات در حالت خوابیده به لترال و تحت پوزیشن knee-chest  و توسط مجریان طرح و با استفاده از پروب های سطحی با فرکانس های مختلف (7 تا 12 MHz) انجام حواهد شد. MRI بیماران توسط دستگاه MRI (1.5 T) انجام خواهد شد. سکانس های T1 و T2 در مقاطع ساژیتال و آگزیال تهیه خواهد شد. سپس تصویربرداری های فوق توسط مجریان طرح مورد آنالیز قرار خواهند گرفت. داده های فوق وارد فرم های مخصوص خواهد شد. برای تعیین حساسیت و ویژگی ،

MRI به عنوان گلد استاندارد در نظر گرفته می شود. ارزیابی بیمار و نتایج سونوگرافی و MRI  توسط پزشک بصورت کور سازی شده انجام خواهد شد.

داده های فوق وارد نرم افزار SPSS ver 23  خواهند شد و بر اساس داده های فوق و بر اساس آزمون های توصیفی و تحلیلی شامل فراوانی و درصد، میانگین و انحراف معیار ، ضریب توافق کاپا و فرمول تعیین حساسیت و ویژگی نتایج به دست آورده خواهد شد.

با توجه به کد های مصوب راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی در آزمودنی های انسانی، اصول زیر از این دستور العمل در این مطالعه لحاظ گردید: اصول 1 و2 و 3 و 5 و 8 و 13 و 14 و 15 و 16 و 17 و 18 و 21 و 23 و 25

همچنین با توجه به کد های مصوب راهنمای اخلاقی پژوهشی در افراد آسیب پذیر، اصول زیر از این دستور العمل در این مطالعه لحاظ گردید: اصول 1 و 2 و 3 و 5 و 6 و 8   از کلیات و اصول 2 و 3 و 4 و 7 و 11 و 12 و 13 و 17 و 18 و 19 و 20 و 21 از فصل دوم

تامین نشدن حجم نمونه مطالعه

عدم همکاری والدین

Ultrasonography – Spinal deformity - neurogenic bladder

1) Fowler CJ. Neurological disorders of micturition and their treatment. Brain. 1999; 122(7): 1213-31.

2) Gerscovich EO, Maslen L, Cronan MS, Poirier V, Anderson MW, McDonald C, et al. Spinal sonography and magnetic resonance imaging in patients with repaired myelomeningocele: comparison of modalities. J Ultrasound Med. 1999; 18(9): 655-64.

3) Henriques JGdB, Pianetti Filho G, Costa PR, Henriques KSW, Perpétuo FOL. Screening of occult spinaldysraphism by u ltrasonography. Arq Neuropsiquiatr. 2004; 62(3A): 701-6.

4) Kent D, Haynor D, Larson E, Deyo R. Diagnosis of lumbar spinal stenosis in adults: a metaanalysis of the accuracy of CT, MR, and myelography. AJR Am J Roentgenol. 1992; 158(5): 1135-44.

5) Missere M, Natale S, Maria AC, Sicuranza G, Raffi GB. Use of ultrasound in occupational risk assessment of low-back pain. Arh Hig Rada Toksikol. 1999; 50(2): 189-92.

6) Unsinn KM, Geley T, Freund MC, Gassner I. US of the Spinal Cord in Newborns: Spectrum of Normal Findings, Variants, Congenital Anomalies, and Acquired Diseases. Radiographics. 2000; 20(4): 923-38.

 7) Gerscovich EO, Maslen L, Cronan MS, Poirier V, Anderson MW, McDonald C, et al. Spinal sonography and magnetic resonance imaging in patients with repaired myelomeningocele: comparison of modalities. J Ultrasound Med. 1999 Sep; 18(9): 655-64

8) Chern JJ, Aksut B, Kirkman JL, Shoja MM, Tubbs RS, Royal SA, et al. The accuracy of abnormal lumbar sonography findings in detecting occult spinal dysraphism: a comparison with magnetic resonance imaging: Clinical article. Journal of Neurosurgery: Pediatrics. 2012; 10(2): 150-3.

9) Sasani M, Asghari B, Asghari Y, Afsharian R, Ozer AF. Correlation of cutaneous lesions with clinical radiological and urodynamic findings in the prognosis of underlying spinal dysraphism disorders. Pediatr Neurosurg. 2008; 44(5): 360-70.

10) Lode H, Deeg K, Krauss J. Spinal sonography in infants with cutaneous birth markers in the lumbo-sacral region-an important sign of occult spinal dysrhaphism and tethered cord. Ultraschall Med. 2008; 29(5):

281.

11) Rohrschneider WK, Forsting M, Darge K, Tröger J. Diagnostic value of spinal US: comparative study with MR imaging in pediatric patients. Radiology. 1996; 200(2): 383-8.

12) Sattar T, Bannister CM, Russell SA, Rimmer S. Pre-natal diagnosis of occult spinal dysraphism by ultrasonography and post-natal evaluation by MR scanning. Eur J Pediatr Surg. 1998; 8(Suppl): 31-3.  

13) Van den Hondel D, Sloots C, De Jong TH, Lequin M, Wijnen R. Screening and Treatment of Tethered Spinal Cord in Anorectal Malformation Patients. Eur J Pediatr Surg. 2016; 26(1): 22-8.

14) Alamdaran SA, Mohammadpanah N, Zabihian S, Esmaeeli M, Ghane F, Feyzi A. Diagnostic value of ultrasonography in spinal abnormalities among children with neurogenic bladder. Electronic physician. 2017 Jun;9(6):4571.

در این مطالعه ما به بررسی ارزش تشخیصی سونوگرافی در تشخیص ناهنجاری های ستون فقرات در کودکان مبتلا به مثانه نوروژنیک میپردازیم

ندارد

تشخیص راحت تر، ارزان تر و سریع تر

ندارد

ندارد

تمامی هزینه های طرح بر عهده مجریان طرح است و آزمودنی ها هزینه ای پرداخت نمی کنند

ندارد

اطلاعات بیماران در این مطالعه کاملا محرمانه می باشد

09153400413

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت فرزندم در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

ندارد