
| کد طرح | 9473 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی همراهی پوسیدگی های زودرس دندانی با کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله مبتلا به بیماری سلیاک |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Association between early childhood caries with Oral Health-Related Quality of Life in 3-6 years children with Celiac Disease |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فروغ امیرآبادی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | dr_amirabadif@yahoo.com |
| هدا صوفی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | ارزیابی بیماران | فوق تخصص | hodasufi@gmail.com |
| علی صاحبی | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | 931142031ali@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی همراهی پوسیدگی های زودرس دندانی با کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله مبتلا به بیماری سلیاک | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Association between early childhood caries with Oral Health-Related Quality of Life in 3-6 years children with Celiac Disease | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | مقدمه و بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی و خارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) : بیماری سلیاک یک بیماری خود ایمنی است که باعث تخریب مخاط روده کوچک در افرادی که به طور ژنتیکی مستعد هستند ، میشود . این افراد نمی توانند گلوتن (پروتئین موجود در گندم، چاودار و جو)را تحمل کنند ، بیماری سلیاک یک بیماری مولتی فاکتوریال میباشد که ناشی از بسیاری از عوامل ژنتیکی و ریسک فاکتورهای محیطی میباشد .(1) علائم معمول این بیماری عبارتند از درد شکمی، اسهال و کاهش وزن. با این حال، بسیاری از افراد علائم غیر گوارشی از جمله کم خونی، ضعف شدید، قد کوتاه، پوکی استخوان، بی نظمی قاعدگی و ناباروری دارند ، علائم اضافی در کودکان شامل رشد تاخیری ، تاخیر در بلوغ، استفراغ و نقایص مینایی است.(2) این بیماری یکی از شایع ترین بیماری های مزمن روده ای معده ای در جهان است. با توجه به شیوع بالای بیماری سلیاک در ایران که حدودا 1% میباشد ، بایستی به عنوان یک مشکل سلامت عمومی در نظرگرفته شود.(3) علاوه بر اثرات سیستمیک این بیماری ، مشخص شده است که سلیاک میتواند بر روی سیستم دندانی در حال رشد و مخاط دهان نیز اثر گذار باشد.(4) تظاهرات دهانی و دندانی بیماری سلیاک عبارت اند از: نقایص مینایی، تأخیر در رویش، زخم های آفتی راجعه، لیکن پلان دهانی، گلوسیت آتروفیک و التهاب لب . در این میان شایع ترین تظاهر دهانی این بیماری نقایص مینایی و زخم های آفتی هستند .(5) پوسیدگی زودرس دندان ها در دوران کودکی(ECC یا Early childhood caries) نوعی پوسیدگی در دندان شیرخواران و کودکان خردسال می باشد که به عنوان یکی از معضلات دندانی دوران کودکی ، شیوع بالایی دارد. طبق تعریف آکادمی دندانپزشکی آمریکا (American academy of dentistry ) پوسیدگی زودرس دوران کودکی به وجود یک یا چند سطح پوسیده (حفره دار یا بی حفره) ، دندانهای شیری از دست رفته به علت پوسیدگی یا ترمیم شده در کودکان سن 71 ماهه یا کمتر از آن عنوان می شود و بروز هرگونه علامت از پوسیدگی سطوح صاف در کودکان زیر 3 سال، پوسیدگی شدید زودرس کودکی عنوان می گردد .(6) فراوانی پوسیدگی های دندانی در کودکان مبتلا به بیماری سلیاک متغیر است.(7) برخی مطالعات گزارش داده اند که شیوع پوسیدگی در بیماران مبتلا به سلیاک در مقایسه با کودکان سالم کمتر است ، توضیح احتمالی برای این نتایج ، یک رژیم غذایی به دقت کنترل شده است . این بیماران یک رژیم غذایی عاری از گلوتن را حفظ می کنند.گلوتن حاوی پروتئینی است که می تواند برای دندان پوسیدگی ایجاد کند . این ماده در بلغور جو و آرد و نان جو یافت می شود.(7) یک پروسه ایمونولوژیک وابسته به گلوتن ممکن است که در اندام تولید کننده مینا (Naive) اثر بگذارد، فرضیه دیگر تحریک لنفوسیتهای نوساز توسط گلوتن در حفره دهان می باشد.(8) گلوتن با ایجاد نقص در عملکرد غدد بزاقی باعث تغییرات روی ترکیب بزاق می شود. این تغییرات شامل غلظت پروتئین توتال، آلبومین، ایمونوگلوبولینA وM ، آمیلازو میلوپراکسیداز می باشد. بیماران مبتلا به سلیاک با وجود بزاق کافی از خشکی دهان شکایت دارند. خشکی دهان در افزایش میزان پوسیدگی نقش دارد .(9) با این حال Costacurta و همکاران (سال 2010)(10) و Avşar و Kalaycı (سال 2008) (11) ، میزان بالایی از شیوع پوسیدگی را در بیماران مبتلا به سلیاک را گزارش کرده اند.از جمله مشاهدات در این بیماران می توان به هایپوپلازی مینا ، تغییر در ترکیب بزاق و کم شدن میزان بزاق اشاره کرد که کم شدن میزان بزاق می تواند یک ریسک فاکتور برای پوسیدگی های دندانی باشد. در مطالعه Cantekin و همکاران (سال 2015) (12)که بر روی 25 بیمار مبتلا به سلیاک در گروه های سنی 4-16 ساله انجام شد. در مقایسه با گروه کنترل که از نظر جنس و سن مطابقت داشتند توسط یک معاینه کننده انجام شد. میزان dmft در گروه بیماران سلیاک 3.25 ±3.25 و در گروه کنترل 2.87 ± 4.56 بود که تفاوت چشمگیری نداشت (P>0.05 ). اما میزان DMFT برای بیماران سلیاک 2.62± 3.75بود و برای گروه کنترل1.7± 1.83 که تفاوت چشمگیری را نشان داد (P<0.01). درمطالعه Avşar و Kalaycı (11) افراد عاری از پوسیدگی در گروه کنترل (38%) بالاتر از گروه بیماران مبتلا به سلیاک (17%) بود . در این مطالعه نیز میزان DMFT در گروه مبتلایان به سلیاک بالا بود . در مطالعه Acar و همکاران (سال 2012) (11) در میزان DMFT/dmft هر دو گروه تفاوت چشم گیری دیده نشد. تا کنون مطالعه ای در ایران جهت بررسی کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان مبتلا به سلیاک صورت نگرفته است. تنها مطالعه ی موجود، مطالعه ی محرری و همکاران است که با بررسی 50 کودک مبتلا به این بیماری و 50 کودک سالم مشاهده کرد که کیفیت زندگی وابسته به اختلالات افسردگی این افراد تفاوت معناداری ندارد.(13) در مطالعه ChiaraBiagetti و همکاران که بصورت مقطعی در مورد کیفیت زندگی در کودکان مبتلا به سلیاک در ایتالیا بر روی 76 کودک مبتلا به سلیاک و 143 کودک سالم (گروه کنترل) بصورت پرسش نامه ای انجام شد که به تفاوت معناداری میان دو گروه نرسیدند. اگر چه برخی کودکان مبتلا به سلیاک کیفیت زندگی بهتری را نسبت به گروه کنترل نشان دادند اما کودکان مبتلا به سلیاکی نیز بودند که به خاطر مشکلات تغذیه ای کیفیت زندگی پایین تری را نشان می دادند.(14) با توجه به محدود بودن مطالعات در این زمینه لذا هدف ما از انجام این مطالعه بررسی همراهی پوسیدگی های زودرس دندانی با کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله مبتلا به بیماری سلیاک است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. میانگین شاخصdmft در کودکان 6-3 ساله گروه مورد (سلیاک) و گروه کنترل (سالم) چقدر است؟ 2. میانگین نمره کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله گروه مورد و گروه کنترل چقدر است؟ 3. میانگین شاخص dmft در کودکان 6-3 ساله گروه مورد و کنترل متفاوت است. 4. میانگین نمره کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله گروه مورد و کنترل متفاوت است. 5. بین میانگین نمره کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان با میانگین شاخص dmft کودکان 6-3 ساله در گروه مورد ارتباط وجود دارد. 6. بین میانگین نمره کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان با میانگین شاخص dmft کودکان 6-3 ساله در گروه کنترل ارتباط وجود دارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین همراهی پوسیدگی های زودرس دندانی با کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان در کودکان 6-3 ساله مبتلا به بیماری سلیاک | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه های علوم پزشکی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی |
بیماری سلیاک یک اختلال خود ایمنی است که اثر مخرب بر اپیتلیوم و لامینا پروپریا روده کوچک در افرادی که به طور ژنتیکی حساس هستند، دارد.(1)
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت به معنای برداشت رضایتمندی فرد از خصوصیات جسمی و روحی است که بر اساس آن فرد قادر به انجام فعالیت های روزانه خود می باشد . این تعریف شامل سلامت جسمی ، روحی و روانی و اجتماعی و توانایی انجام اعمال روزانه و رضایتمندی از نحوه ی انجام آنهاست.(15)
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | case - control | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | گروه مورد : کودکان 6-3 ساله مبتلا به سلیاک شهر زاهدان که بیماری سیستمیک دیگری نداشته باشند و کودک و والدین تمایل به همکاری داشته باشند، این کودکان با همکاری انجمن سلیاک شهر زاهدان جهت انجام معاینات دندانپزشکی به این کلینیک ارجاع خواهند شد. گروه شاهد : کودکانی که از نظر سن و جنس و وضعیت اجتماعی-اقتصادی با گروه مورد مطابقت داشته باشند ، بیماری سیستمیک دیگری نداشته باشند و کودک و والدین تمایل به همکاری داشته باشند.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×(s12 +s22) / (μ1 – μ2)2 (برای مطالعات آزمون دو میانگین مربوط به یک صفت ) استفاده شد . با در نظر گرفتن 05 /0α= ، توان 80 درصد و و خطای 10 درصد و همچنین با در نظرگرفتن انحراف معیار و میانگین dmftمطابق با مطالعه (Cantekin et al, 2015) (11) شامل، انحراف معیار گروه کنترل 2/ 3 =s1 و گروه بیمار8 /2= s2 و میانگین گروه کنترل 25/ 3 =μ1 و گروه بیمار 5/ 4μ2= تعداد 48 نمونه برآورد گردید، که جهت حصول اطمینان بیشتر در هر گروه از 50 نفر استفاده خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری این مطالعه به صورت نمونه گیری آسان و در دسترس (Convenience sampling) خواهد بود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات بدست آمده از معاینات بالینی (ضمیمه شماره 1) و پرسشنامه (ضمیمه شماره 2 ) در فرم اطلاعاتی ثبت می شود . | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه پس از هماهنگی لازم با معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و ارجاع به مرکز انجمن سلیاک شهرستان زاهدان ، بیمارانی که از طریق آزمایشات مبتلا به بیماری سلیاک شناخته شده و دارای پرونده فعال می باشند ، شناسایی می گردند .از بین این بیماران افرادی که در رده سنی 6-3 سال قرار دارند و از نظر دیگر بیماری های سیستمیک سالم هستند خواسته می شود همراه با یکی از دوستان خود به دانشکده دندانپزشکی مراجعه کنند تا بدین ترتیب تلاش می شود تا گروه کنترل از نظر سن ، جنس و وضعیت اقتصادی – اجتماعی با گروه مورد هماهنگ باشد . ابتدا یکی از والدین کودک فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی (ضمیمه شماره 3 ) را قبل از ورود به مطالعه امضا می کند . سپس معاینات داخل دهانی توسط یک دانشجوی سال آخر دندانپزشکی تحت نظر یک متخصص دندانپزشکی کودکان ،در وضعیت عمودی با استفاده از آینه ،سوند یکبار مصرف دندانپزشکی و پدهای گاز استریل زیر نور مناسب یونیت انجام می گردد. به منظور بررسی کلی وضعیت دندانی افراد تحت مطالعه از شاخص dmft استفاده می شود که همچنان به عنوان یکی از بهترین شاخص های ارائه شده از سوی سازمان بهداشت جهانی جهت ارزیابی پوسیدگی های دندانی کودکان مطرح می باشد . در این شاخص حرف d (مخفف deacayed) بیانگر دندانهایی با پوسیدگی درمان نشده ، حرف m (مخفف missed) بیانگر از دست رفتن دندانها در اثر پوسیدگی ، و حرف f (مخفف filled) بیانگر دندانهای ترمیم شده است. در این شاخص دندانهای ترمیم شده ای که عود واضح کلینیکی دارند نیز به عنوان دندان پوسیده در نظر گرفته می شوند و نتایج حاصل از این معاینات در فرم اطلاعاتی مربوطه ( ضمیمه شماره 1 ) ثبت می شود. در پایان معاینات در صورت وجود پوسیدگی و یا مشکل خاصی راهنمایی های لازم در مورد بر طرف نمودن آن به والدین داده می شود . همچنین اطلاعات مربوط به کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان و دندان از پرسشنامه ی استاندارد F-ECOHIS(ضمیمه شماره 2) استفاده می گردد، که توسط والدین در همان جلسه تکمیل میگردد . روایی و پایایی این پرسشنامه مذکور به زبان فارسی مورد تایید قرار گرفته است .(16)سوالات پرسشنامه مذکور که شامل 13 سوال می باشد. در دو حیطه اصلی تاثیر بر کودک و تاثیر برخانواده می باشد . بخش تاثیر بر کودک دارای 4 مولفه می باشد ؛ علائم بیماری( یک سوال) ، عملکرد کودک (4 سوال) ، روحی و روانی (2 سوال) و اعتماد به نفس کودک وتعاملات اجتماعی (2 سوال) ، بخش تاثیر بر خانواده نیز شامل حیطه های نگرانی و دغدغه های والدین (2 سوال) و عملکرد خانواده (2 سوال) می باشد . گزینه های پاسخ بر اساس معیار لیکرت اندازه گیری می شود؛ 0= هرگز ، 1=خیلی به ندرت ، 2=فقط چند بار ، 3=چندین بار ، 4=به دفعات و 5=نمی دانم. نمرات سوالات برای تعیین نمره کلی بخش جمع می شوند. طبق نظر طراح پرسشنامه افرادی که در یک پرسشنامه به بیش از یک سوال پاسخ 'نمی دانم' داده باشند، از مطالعه خارج میشوند. نمره کل، دامنه ای از 0تا 36 در بخش تاثیر بر کودک و 0تا 16 در بخش تاثیر بر خانواده خواهد داشت. نمره بالاتر دلالت بر تاثیر بیشتر و یا مشکلات بهداشت دهانی بیشتر و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان نامناسب تر می باشد. سپس اطلاعات بدست آمده جهت آنالیز آماری به کار خواهد رفت. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار SPSS نسخه ی 20 شد. جهت توصیف داده ها از فراوانی و درصد، میانگین و انحراف معیار و نمودارهای مربوطه استفاده خواهد شد. برای مقایسه بین دو گروه از آزمون تی تست (توزیع نرمال دادهها) و یا من ویتنی (عدم توزیع نرمال دادهها) استفاده خواهد شد. و جهت بررسی ارتباط بین متغیرها از همبستگی پیرسون و یا اسپرمن استفاده خواهد شد. میانگین و انحراف معیار کیفیت زندگی در دو گروه مورد بررسی
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | براساس کدهای راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروه های آسیب پذیر در فصل اول (کلیات) شماره های 1-2-3-4-5-6-7-8 ودر فصل دوم (نوزادان و کودکان) شماره های1-2-3-6-7-11-12-13-14-16-17-18-19-20-21 ، از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در سال 92 و براساس کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی ، شماره های 1-2-3-4-5-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18- 19-20-21-22-23-24-25-26-27-28-29-30-31 ، عمل خواهد شد. و از ولی یا قیم کودک رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی گرفته خواهد شد .
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری افراد با توضیح مفید بودن اطلاعات و نیز محرمانه بودن آن سعی در همکاری آنها می نماییم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | پوسدگیهای زودرس دندانی ، سلیاک ، کیفیت زندگی early childhood caries , Celiac , Quality of life | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Bouziat R, Hinterleitner R, Brown JJ, et al. Reovirus infection triggers inflammatory responses to dietary antigens and development of celiac disease. Science. 2017; 356: 44–50. 2. Lee J, Clarke K. Effect of clinical and laboratory parameters on quality of life in celiac patients using celiac disease-specific quality of life scores. Scand J Gastroenterol. 2017;7:1–5. 3. Rauen, M.S., Back, J.C.D.V. and Moreira, E.A.M. Celiac disease's relationship with the oral health. Revista de Nutrição. 2005;18(2), pp.271-276. 4. Priovolou CH, Vanderas AP, Papagiannoulis L.A comparative study on the prevalence of enamel defects and dental caries in children and adolescents with and without coeliac disease. Eur J Paediatr Dent. 2004;5(2):102-6. 5. Pastore L, Carroccio A, Compilato D, Panzarella V, Serpico R, Lo Muzio L. Oral manifestations of celiac disease. J Clin Gastroenterol. 2008;42(3):224-32 6. Nematollahi H, Mehrabkhani M, Sheykhani MM. Assessing the relationship between diet and prevalence of early childhood caries in Birjand preschool children. Shiraz Univ Dent J 2007; 8(1): 70-85.6. Nematollahi H, Mehrabkhani M, Sheykhani MM. Assessing the relationship between diet and prevalence of early childhood caries in Birjand preschool children. Shiraz Univ Dent J 2007; 8(1): 70-85. 7. Macho, V.M.P., Coelho, A.S., e Silva, D.M.V. and de Andrade, D.J.C. Oral Manifestations in Pediatric Patients with Coeliac Disease–A Review Article. The open dentistry journal. 2017; 11, p.539. 8. Ghalayani P , Pakravan F , Hajisadeghi S, Oral manifestations and dental precautions of celiac disease. مجله دانشکده دندانپزشکی اصفهان, 2013 Dec 21:566-75. 9. Lenander-Lumikari M, Ihalin R, Lähteenoja H. Changes in whole saliva in patients with coeliac disease. Archives of oral biology. 2000;45(5):.347-54 10. Costacurta, M., Maturo, P., Bartolino, M. and Docimo, R. Oral manifestations of coeliac disease.: A clinical-statistic study. ORAL & implantology, 2010; 3(1), p.12.. 11. Acar, S., Yetkıner, A.A., Ersın, N., Oncag, O., Aydogdu, S. and Arıkan, C. Oral findings and salivary parameters in children with celiac disease: a preliminary study. Medical Principles and Practice, 2012; 21(2), pp.129-133. 12. Cantekin K, Arslan D, Delikan E. Presence and distribution of dental enamel defects, recurrent aphthous lesions and dental caries in children with celiac disease. Pakistan journal of medical sciences. 2015;31(3):.606 13. محرری،فاطمه؛کیانی فر،حمیدرضا؛مصطفوی،نازنین.« بررسی اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی در کودکان مبتلا به سلیاک.» ششمین کنگره بین المللی روانپزشکی کودکان و نوجوانان؛دانشگاه علوم پزشکی تبریز: شهریور 1392. 14. Biagetti, C., Gesuita, R., Gatti, S. and Catassi, C . Quality of life in children with celiac disease: A paediatric cross-sectional study. Digestive and Liver Disease. 2015; 47(11), pp.927-932. 15. O’Connor R. Measuring Quality of Life in Health. Sydney, Australia: Churchill Livingstone; 2004. 16. Jabarifar SE, Golkari A, Ijadi MH, Jafarzadeh M, Khadem P, Validation of a farsi version of the Early Childhood Oral Health Impact Scale (F-ECOHIS). BMC Oral Health. 2010; 10:4.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | می خواهیم بدانیم وضعیت دندان های کودکان دارای بیماری سلیاک و همچنین کیفیت زندگی این بیماران با توجه وضعیت دندان هایشان چگونه است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | با توجه به این مطالعه ، تاثیر بیماری بر روی وضعیت دندان ها و کیفیت زندگی کودکان مشخص می شود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | در این مطالعه برای افراد شرک کننده ضرر مالی و یا جانبی وجود ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه این طرح بر عهده مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمون ها به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | (فرم ضمیمه شماره 1 ) فرم جمع آوری اطلاعات طرح مطالعاتی گروه: مورد شاهد ----------------------------------------------------------------- سن : شماره : جنس : شماره پرونده :
وضعیت دندانی از نظر dmft دندان پر کرده : f دندان پوسیده :d دندان miss : m dmft:
ضمیمه شماره 2 : پرسشنامه تکمیل کننده پرسشنامه : مادر پدر غیره سن : جنس کودک: دختر پسر والدین گرامی با عرض سلام به اطلاع می رسانیم که مطالعه ای تحت عنوان بررسی وضعیت پوسیدگی های زودرس دندانی ، نقایص مینایی ، و ارتباط آنها با کیفیت زندگی وابسته به سلامت دهان کودکان 6-3 ساله مبتلا به بیماری سلیاک در شهر زاهدان در سال تحصیلی 98-1397 با مجوز رسمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و تحت نظارت بخش کودکان دانشکده دندانپزشکی انجام می گیرد . لطفا برای هر یک از سوالات زیر، بر اساس تجربیات کودکتان یا خودتان علامت ضربدر را در دایره جلوی بهترین جواب قرار دهید . توجه کنید که در موقع پاسخ به سوالات از بدو تولد فرزندتان تا کنون را در نظر بگیرید . جمع آوری داده ها کاملا محرمانه خواهد بود. از همکاری شما صمیمانه متشکریم .
1) تاکنون کودک شما ، چند بار دچار درد دندان یا فک شده است ؟ هرگز 2) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چند بار در نوشیدن مایعات گرم یا سرد دچار مشکل شده است ؟ هرگز 3) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار در خوردن غذا دچار مشکل شده است ؟ هرگز 4) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار در تلفظ لغات دچار مشکل شده است ؟ هرگز 5) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار از مهدکودک یا پیش دبستانی غیبت کرده است ؟ هرگز 6) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار بی خوابی یا کم خوابی داشته است ؟ هرگز 7) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار دچار بیقراری یا آشفتگی شده است ؟ هرگز 8) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار از لبخند زدن یا خندیدن خودداری کرده است ؟ هرگز 9) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار از صحبت کردن خودداری کرده است ؟ هرگز 10) تاکنون چند بار به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی کودکتان ، چندبار شما یا دیگر اعضای خانواده نگران شده اید ؟ هرگز 11) تاکنون چند بار به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی کودکتان ، شما یا دیگر اعضای خانواده احساس تقصیر کرده اید ؟ هرگز 12) تاکنون چند بار به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی کودکتان ،شما یا دیگر اعضای خانواده از محل کارتان مرخصی گرفته اید یا از وضایف خود در خانه بازمانده اید ؟ هرگز 13) تاکنون کودک شما ، به علت نارحتیهای دهان و دندان یا درمانهای دندانپزشکی ، چندبار فشار اقتصادی بر خانواده شما داشته است ؟ هرگز | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|