بررسی اثر دهانشویه ی پروتاکت (عصاره آویشن شیرازی )روی استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت

درمانهای ارتودنسی، علیرغم بهبود زیبایی عوارض بالقوه ای به همراه دارند(1). این عوارض شامل مواردی همچون تشدید تجمع پلاک و افزایش احتمال تکثیر باکتریها در اطراف دستگاههای ارتودنسی، مشکل شدن رعایت بهداشت دهان توسط بیماران و به تبع آن افزایش احتمال التهاب پریودنشیوم و بیماریهای پریودنتال هستند (2). وجود دستگاههای ثابت در دهان بیماران معمولاً با تکثیر باکتریهای پوسیدگی زا و افزایش گونه های گرم منفی همراه می باشد(3و4). رینگ های ارتودنتیک مکان های جدیدی برای تشکیل پلاک میکروبی بوده و موجب افزایش اتصال باکتری ها بر روی دندان و در نتیجه ایجاد پاسخ های التهابی می شوند(5و6).

استرپتوکوک موتانس به عنوان عامل اصلی پوسیدگی دندان در انسان دخالت دارد. یکی از مهم ترین ویژگی های این باکتری، توانایی آن درایجاد بیوفیلم ساخته شده به عنوان پلاک دندان بر روی سطح دندان است(7). نقش استرپتوکوک موتانس در شروع پوسیدگی و لاکتوباسیل در پیشرفت پوسیدگی ثابت شده است. بنابراین میزان این دوباکتری در بزاق پیش بینی کننده ی حساسیت پوسیدگی در حفره ی دهان است(8). براکت ها و بند های استفاده شده در افراد تحت درمان ارتودنسی مستعد گیر غذایی هستند و چون بهداشت دهانی سخت تر می شود محیط اکولوژیک پدیدار شدن میکروارگانیسم ها را آسان می کند و باعث پوسیدگی دندانی می شود.

استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل میکروارگانیسم های اصلی ایجاد کننده ی پوسیدگی دندانی هستند. استرپتوکوک موتانس در پلاک میکروبی دندانی و بزاق در دوز بالا در بیمارانی که ریسک پوسیدگی بالایی دارند دیده می شود که همبستگی مثبتی با فعالیت پوسیدگی دارد. لاکتوباسیل نقش مهمی در ضایعات پوسیدگی پیشرفته ایفا می کند (9).

بنابراین، بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت نسبت به افراد عادی نیازمند استفاده از روشهای جدی تر و چندگانه برای بهبود سطح بهداشت دهان و دندان خود می باشند. این در حالی است که روشهای مکانیکی مسواک زدن و نخ دندان کشیدن از اصلی ترین روشهای کنترل پلاک بوده و غیر قابل جایگزینی با روش های دیگر مانند روشهای شیمیایی شامل کاربرد دهانشویه هستند(10)، بنابراین کاربرد ترکیبات شیمیایی و گیاهی در کنار روشهای مکانیکی کنترل پلاک موجب تقویت اثر روشهای مکانیکی و کاهش مؤثر میزان تجمع پلاکهای میکروبی میگردد که نقش اساسی در دمنیرالیزاسیون مینا، پوسیدگی و بیماریهای پریودنتال دارند.

دهانشویه های شیمیایی نظیر کلرهگزیدین اثرات ضد میکروبی آشکاری دارند(11و12). در مطالعات مختلف کلرهگزیدین به عنوان یک استاندارد جهت کارهای مقایسه ایی مورد استفاده قرار گرفته است(13و14) هر چند کاربرد آنها ممکن است با عوارضی مانند تغییر رنگ دندانها و ترمیم ها، طعم ناخوشایند، تغییر حس چشایی، ایجاد خشکی و احساس سوزش در مخاط دهان همراه باشد(15).

با پیشرفت علم و تکنولوژی، ساخت و فرمولاسیون اشکال مختلف دارویی با استفاده از عصاره گیاهان دارویی نیز در جهت بهداشت و سلامت جامعه بسیار کارآمد و مفید بوده است . با افزایش علاقه عمومی به مصرف داروهای گیاهی ، کاربرد دهانشویه های گیاهی نیز برای بهبود شاخصهای پریودنتال و افزایش سطح بهداشت دهان مورد توجه قرار گرفته است(16).

گیاه آویشن شیرازی با نام zataria multiflora boiss یکی از شناخته شده ترین گیاهان از تیره نعناع می باشد، که اثرات دارویی متعددی از جمله آنتی سپتیک و ضد دردی آن شناخته شده است(17). ترکیبات این گیاه شامل تیمول، کارواکول، اسیدبوتیلیک، اسید اولئونالیک، اسید روزمارینیک، مونوترپنویدز می باشد که تیمول از اصلی ترین اجزای گیاه آویشن است(18).

همچنین این ماده دارای خصوصیاتی از جمله منشا گیاهی بودن، قیمت به نسبت ارزان، دسترسی آسان و نیز بو و مزه خوشایند آن می باشد که می تواند به مقبولیت عمومی آن کمک کند (19).

O-Mahony و همکاران (2005) خاصیت باکتریوسیدال و اثر ضد چسبندگی 25 گونه گیاه را روی باکتری H.Pillory بررسی کردند. و اثر قطعی آنتی باکتریال زیره سبز ، زیره سیاه ، زنجبیل، چیلی، شیرین بیان، گل گاو زبان و پونه و آویشن را نشان دادند(20)

دهانشویه های گیاهی در مقایسه با کلرهگزیدین، به علت داشتن ترکیبات طبیعی از نظر سازگاری با فیزیولوژی بدن و احتمال کمتر مسمومیت دارای شرایط مناسبتری هستند.

اتحاد وعرب(2007)  بیان کردند که عصاره گیاه آویشن شیرازی به سبب وجود تیمول و کارواکول، خاصیت آنتی اکسیدان، ضد باکتری و ضد قارچ از خود نشان می دهد(21).

 مجتهد زاده و همکاران ) 2017) نشان دادند که دهانشویه های گیاهی ماتریکا و پرسیکا هر دو به اندازه دهانشویه کلرهگزیدین در بهبود شاخصهای پریودنتال مؤثر بودند(22).

ثبوتی و همکاران (2018) در یک مطالعه کارآزمایی بالینی آینده نگر اثرات دهانشویه گیاهی را بر روی شاخص های لثه ایی بیماران با ارتودنسی ثابت بررسی کردند. در این شاخص های PI,GI,GBI,PPD در سه گروه بیماران استفاده کننده از دهانشویه های پرسیکا، ارتوکین (حاوی کلرهگزیدین رقیق شده( و پلاسبو در قبل از درمان ارتودنسی و 4 ماه بعد بررسی شدند. همه 4 شاخص بین زمان پایه و چهارم افزایش یافت. شاخص هایPI و GBI در هر دو دهانشویه بطور معنی داری کمتر از پلاسبو بود. در مورد GI، تنها Persica نتایج به مراتب بهتر نسبت به پلاسبو نشان داد. در مورد PPD، تنها ارتوکین بهتر از پلاسبو عمل کرد(23).

جعفری و همکاران (2013) بیان کردند که محلول اسانس آویشن در کنترل پلاک میکروبی رینگ‌های ارتودنسی مفید می باشد. آنها در مطالعه خود که بصورت In Vitro انجام شد هیچگونه تفاوت آماری معنی‌داری بین دو دهانشویه آویشن و کلرهگزیدین در کنترل پلاک میکروبی مشاهده نکردند(24).

سرگلزایی و همکاران (2016) در یک کارآزمایی بالینی تاثیر دهانشویه حاوی چای سبز-آلوئه ورا و کلرهگزیدین  0.2 ٪ را بر روی شاخص های لثه بیماران پریودنتال بررسی کردند. و نشان دادند که کلرهگزیدین، چای سبز - آلوئه ورا کاهش معنی داری را در شاخص پلاک و شاخص خونریزی نسبت به گروه پلاسبو داشتند(25).

با وجود مطالعات انجام شده در زمینه اثرات گیاهان دارویی بر سلامت دندان و هم چنین با توجه به اثرات آنتی باکتریایی آویشن،تنها مطالعات کمی بر اثر این گیاه بر عوامل پاتوژن دهان و شاخص های لثه ایی به صورت کلینیکی انجام شده است. لذا هدف از این مطالعه بررسی اثر دهانشویه های آویشن شیرازی و کلروهگزیدین روی استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت می باشد که برای اولین بار به صورت کلینیکی انجام می گیرد.

1.اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی) ،دهانشویه کلرهگزیدین و پلاسبو برتعداد باکتری های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل موجود در دهان متفاوت است.

2.اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی) ، دهانشویه کلرهگزیدین و پلاسبو بر شاخص اصلاح شده ی لثه ای MGI)) متفاوت است.

3.اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی) ، دهانشویه کلرهگزیدین و پلاسبو بر شاخص خون ریزی لثه BI)) متفاوت است.

4.تعداد باکتری های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت  قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

5.شاخص اصلاح شده ی لثه ای MGI)) در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

6.شاخص خون ریزی لثه BI)) در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت قبل و بعد از مداخله چقدر است؟

تعیین اثر دهانشویه های پروتاکت (عصاره آویشن شیرازی) و کلرهگزیدین برروی استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت

1. تعیین اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی) ، دهان شویه کلرهگزیدین و پلاسبو بر تعداد باکتری های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل موجود در دهان
2. تعیین اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی) ، دهان شویه کلرهگزیدین و پلاسبو بر شاخص اصلاح شده ی لثه ای (MGI)
3. تعیین اثر دهانشویه پروتاکت (حاوی آویشن شیرازی)، دهان شویه کلرهگزیدین و پلاسبو بر شاخص خون ریزی لثه (BI)
4. تعیین و مقایسه تعداد باکتری های استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت قبل و بعد از مداخله
5. تعیین و مقایسه شاخص اصلاح شده ی لثه ای (MGI) در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت قبل و بعد از مداخله
6. تعیین و مقایسه شاخص خون ریزی لثه (BI) در سه گروه مورد بررسی در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت قبل و بعد از مداخله

نتایج این طرح میتواند مورد استفاده ی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان قرار گیرد.

آویشن شیرازی (Zataria multiflora) : تنها گونه سرده Zataria در خانواده نعناعیان است که در جنوب ایران، افغانستان و پاکستان می‌روید و خواص دارویی و خوراکی دارد(18).

دهاشویه پروتاکت:محصولی از شرکت دانش بنیان زولنگ رسپینا به شماره ثبت 13670 می باشد که محتوی عصاره آویشن شیرازی می باشد و برای پیشگیری و درمان عوارض مخاط دهانی ناشی از رادیوتراپی و شیمی درمانی،درمان آفت دهان و کاهش درد،التهاب وزخم دهان مورد استفاده قرار می گیرد.

کلرهگزیدین : محلول آنتی سپتیکی است که بر طیف وسیعی از باکتری های گرم مثبت و منفی و همچنین برخی از قارچ‌ها موثر است. کلرهگزیدین به صورت محلول موضعی در غلظت های 20. %و 120.% به عنوان دهانشویه کاربرد دارد(26). در اکثر مقالات مشابه از کلرهگزیدین به عنوان آنتی سپتیک مرجع استفاده می شود.

ارتودنسی ثابت: ارتودنسی ثابت اصطلاحا به نوعی از ارتودنسی گفته می شود که اجزای آن بر روی دندان های بیمار چسبیده و ثابت است و امکان خارج کردن دستگاه توسط بیمار وجود ندارد. این نوع از ارتودنسی معمولا برای ردیف کردن دندان ها بکار می رود(3).

شاخص MGI : این شاخص در سال 1986 توسط Lobene و همکاران ایجاد شد که برای ارزیابی شیوع شدت التهاب لثه می باشد(27).

شاخص BI : شاخص خونریزی لثه میباشد که امتیاز آن توسط  Saxton and Van der Ouderaa اعلام شد.  . پروب به دقت وارد پاکت می شود و به آرامی در حاشیه ی دیواره پاکت به صورت جانبی حرکت داده می شود در صورت عدم خونریزی پس از 30 ثانیه درجه 0 ، درصورت وجود خونریزی پس از 30 ثانیه درجه 1 و درصورت خون ریزی فوری درجه 2 داده می شود(28).

استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل: استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل میکروارگانیسم های اصلی ایجاد کننده ی پوسیدگی دندانی هستند. استرپتوکوک موتانس در پلاک میکروبی دندانی و بزاق در دوز بالا در بیمارانی که ریسک پوسیدگی بالایی دارند دیده می شود که همبستگی مثبتی با فعالیت پوسیدگی دارد. لاکتوباسیل نقش مهمی در ضایعات پوسیدگی پیشرفته ایفا می کند (9).

کارآزمایی بالینی دوسوکور (Double blind)

کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک دندانپزشکی دانشگاه زاهدان که تحت درمان با ارتودنسی ثابت می باشند

معیار ورود به از مطالعه

• دامنه ی سنی بین  13-30 سال
• بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت دو فک (شامل براکت روی دندانهای قدامی و پرمولر و بند روی اولین مولر) که سه تا پنج ماه از زمان درمان ارتودنسی گذشته باشد.
• عدم ابتلاء به بیماریهای تضعیف کننده سیستم ایمنی و بیماریهای سیستمیک مختلف
• عدم استفاده از دهانشویه در یک ماه گذشته،
• عدم مصرف دم نوش حاوی آویشن شیرازی طی مدت مطالعه
• عدم حساسیت نسبت به دهانشویه ها،
• عدم وجود پریودنتیت
• وضعیت بهداشتی مناسب ( عدم وجود پوسیدگی فعال)
• عدم مصرف دارو و مواد مخدر (آنتی بیوتیک و ضد قارچ)
• عدم بارداری و شیردهی
• عدم وجود روتیشن و مال پوزیشن شدید در دندان های پرمولر دوم

معیارهای خروج:

عدم استفاده از پروتکل بهداشتی توصیه شده در مدت مطالعه

عدم استفاده از دهانشویه طبق دستورالعمل طی مدت مطالعه

حساسیت به دهانشویه

مصرف هرگونه آنتی بیوتیک طی مدت مطالعه

به جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه

 n = (Z_1-α/2 + Z_1-β)² ×(s₁² +s₂²) / (d)²

 (برای مطالعات آزمون دو میانگین مربوط به یک صفت ) استفاده شد

با استفاده از مطالعه رفرنس شماره 22 (مطالعهet al, 2017  Mojtahedzade) میزان انحراف معیار شاخص خونریزی در گروه گیاهی89/0s₁= و گروه کلروهگزیدین 68/0s₂= همچنین با در نظر گرفتن d=0/7   و با در نظر گرفتن 05/0 α=، توان 80 درصد و تعداد 20 نمونه برآورد گردید . لذا در مجموع60 نمونه بررسی خواهد گردید.

نمونه گیری به روش آسان و در دسترس انجام خواهد شد.نحوه ی تصادفی سازی می تواند بصورت simple random allocation  باشد.به این ترتیب که به تعداد لازم در هر گروه کارت های A,B,C تهیه شده در داخل کیسه قرار داده می شود.سپس بعد از مراجعه نمونه واجد شرایط درخواست می شود که یکی از کارت ها را بردارد.اگر کارت A باشد در گروه کنترل(پلاسبو)،اگر کارت B باشد در گروه آویشن و اگر کارت C باشد در گروه کلرهگزیدین قرار خواهد گرفت.

چک لیست شامل شاخص های مورد اندازه گیری در طرح که از طریق معاینه بالینی تکمیل خواهد شد(ضمیمه شماره یک).

برای انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی 60 بیمار مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان که تحت درمان ارتودنسی ثابت به روش نمونه گیری آسان و در دسترس و برپایه شرایط معیار های ورود انتخاب خواهند شدند.

پس از انتخاب بیماران رضایت نامه آگاهانه(ضمیمه شماره 2) از تمام شرکت کنندگان تحقیق کسب شده و مطالعه نیز مورد تأیید کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه زاهدان قرار خواهد گرفت.

بیماران پس از انتخاب با معیارهای ورود، بطور تصادفی در سه گروه دهانشویه پروتاکت(حاوی عصاره آویشن شیرازی،گلیسیرین،آب،پلی اتیلن گلیکول،سدیم ساخارین،متیل،پروپیل پارابن ساخت شرکت دارویی دانشگر زولنگ رسپینا ساخت ایران)، کلروهگزیدین 12/0 % و پلاسبو سرم فیزیولوژی جای خواهند گرفت.

به همه ی افراد مورد مطالعه دستورالعمل های لازم جهت بهداشت دهان شامل آموزش استفاده از مسواک و نخ دندان داده خواهد شد.

از همه بیماران درخواست خواهد شد روزی سه بار به مدت دو تا چهار دقیقه ، دندان های خود را مسواک بزنند. شیوه مصرف دهانشویه توضیح داده شده و از آنان خواسته می شود روزانه دوبار از دهانشویه ها بدون رقیق کردن به مدت یک دقیقه در دهان گردانده وحداقل تا یک ساعت بعد از آن چیزی نخورده و دهان خود را با آب نشویند،استفاده کنند.بهترین زمان مصرف دهانشویه ها شبها قبل از خواب و صبح ها  نیم ساعت بعد از مسواک زدن می باشد.

همچنین از بیمار خواسته می شود دم نوش حاوی آویشن شیرازی را طی مدت مطالعه مصرف نکند.

اجرای این تحقیق به صورت دوسوکور (Double blind) انجام خواهد گرفت. به همین منظور دهانشویه ها به ظروف پلاستیکی مشابه و هم اندازه منتقل خواهند شد. بیمار و محقق از نوع دهانشویه آگاهی نخواهند داشت.

با توجه به اینکه تجمع پلاک های میکروبی از همان نخستین دیدار پس از قرار دادن دستگاه های ارتودنسی در دهان (در حدود یک هفته پس از آغاز درمان) مشاهده می شود و بطور کلی، حدود دو تا سه هفته پس از آغاز تشکیل پلاک، گروه های متفاوت میکروبی در آن تجمع می یابند(24). چون با گذشت سه تا شش ماه از درمان ارتودنسی تجمع میکروارگانیسم ها بیشتر و متعاقب آن وضعیت پریودنتال در بدترین حالت قرار می گیرد لذا نمونه گیری و معاینات بالینی در این بازه ی زمانی انجام خواهد گرفت(4).

در آغاز سوآپ روی مینای قسمت سرویکالی دندان های پرمولر دوم و اینسایزورهای سانترال هر دو فک در مجاورت براکت کشیده خواهد شد(29).لازم به ذکر است کهO-Ring  های الاستیکی و رنگ آن، نوع براکت ها و سیستم بند و باند در تمام بیماران یکسان و از یک شرکت خواهد بود.و توسط یک نفر قرار داده خواهند شد.

در گام دوم،نمونه گیری با سوآپ از دندان های مورد نظر پس از 21 روز  تکرار خواهد شد(30).  

جهت اندازه گیری شاخص های لثه ایی نیز در دو مرحله زمانی(T0=سه تا شش ماه پس از شروع درمان ارتودنسی و T1= 21 روز بعد مداخله) شاخص اصلاح شده ی  لثه ایی (MGI) و شاخص خونریزی لثه (BI) مطابق با روش ذیل اندازه گیری خواهد شد.

لازم به ذکر است که دانشجو پس از دریافت آموزش های لازم توسط متخصص پریودنتولوژی معاینات بالینی را انجام خواهد داد.

شاخص لثه ای اصلاح شده (MGI):

این شاخص  در سال 1986 توسط Lobene و همکاران ایجاد شد که در واقع اصلاح شاخص لثه ای مطرح شده توسط Loe و Silness  برای ارزیابی شیوع شدت التهاب لثه است.

برای بدست آوردن شاخص لثه ای اصلاح شده ، سطوح لبیال/فاسیال  از لبه لثه و پاپیلای بین دندانی برای همه دندان های رویش یافته و یا تعدادی انتخابی از دندان(اینسایزورهای سانترال،کانین ها وپرمولرهای دوم چهار کوادرانت) مورد معاینه و امتیاز دهی قرار می گیرند . همانطور که بیشتر ذکر شد ، امتیاز دهی بر اساس جدول زیر است(27):

شاخص خونریزی  لثه(BI)

پروب به دقت وارد پاکت می شود و به آرامی در حاشیه ی دیواره پاکت به صورت جانبی حرکت داده می شود در مواردی بلافاصله بعد از خروج پروب لثه خونریزی می کند در سایر موارد خونریزی بعد از چند ثانیه ایجاد می شود. بنابراین کلینیسین باید خونریزی را 30 تا 60 ثانیه بعد از پروب کردن مجددا بررسی کند(28).

شمارش باکتری ها

برای این منظور ، سواپ حاوی پلاک دندانی در محیط مایع ترانسپورت Modified Medium Stuart که دارای 10-5 گرم پپتون در لیتر بوده و سیستم بافری دارد، )میکروارگانیسم تکثیر نیافته و از بین نمی روند( نگهداری خواهد شد و حداکثر ظرف یک ساعت به آزمایشگاه رسانده می شود.

• برای جداسازی لاکتوباسیل قسمتی از نمونه در محیط کشت مایع MRS Broth کشت خواهد گردید و به مدت 48  ساعت در گرمخانه   و در دمای 37درجه سانتیگراد و شرایط بی هوازی ( جار بی هوازی و استفاده از Gas Pack) نگهداری خواهد گردید. سپس از باکتری های رشد کرده در محیط MRS Broth برداشته (برحسب کدورت محیط کشت رقیق خواهد شد و مقدار 100 میکرولیتر برداشت می شود) و در محیط MRS Agar کشت داده خواهد شد . کلنی هایی که ویژگی های مورد نظر را داشت و با تست های بیوشیمیایی مرسوم تایید شوند به عنوان لاکتوباسیلوس د ر نظر گرفته خواهند شد .
• جهت جداسازی استرپتوکوک موتانس، نمونه ها در محیط استرپتوکوک سلکتیو آگار کشت و در حرارت 37 درجه سانتیگراد به مدت 24 ساعت در شرایط میکروآیروفیل گرمخانه نگهداری خواهد شد (31).

در هر دونوع  میکروارگانیسم ، رقت های مختلف از محیط کشت ها تهیه خواهد شد. 01/0 سی سی از آن رقت در محیط کشت آگار تلقیح می گردد و سپس پلیت به مدت 48 ساعت در دمای 37 درجه در گرمخانه (Incubator) نگهداری خواهد شد. پس از آن شمار کلنی ها شمارش و پس از ضرب کردن در عامل رقت(ِDilution factor) شمار کلنی ها در نمونه اصلی بصورت تعداد در هر میلی لیتر (CFU/mL) تعیین خواهد شد.

داده ها توسط نرم افزار SPSS-20 تحلیل خواهد شد. برای توصیف داده ها از شاخص های مرکزی و پراکندگی (میانگین و انحراف از معیار) مقایسه تعداد باکتری در سه گروه با انالیز واریانس (درصورت توزیع نرمال داده ها) و یا آزمون کروسکال والیس(درصورت عدم توزیع نرمال داده ها) استفاده خواهد شد. مقایسه شاخص های لثه ایی توسط آزمون کای اسکوار انجام خواهد شد.

کدهای اخلاقی مصوب شورای پژوهشی که در این مطالعه رعایت می شود به شرح ذیل می باشد:

بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران در این مطالعه کدهای 1و2و3و10و11و12و13و14و15و16و17و18و20و24و25و26و27و28و29و30و31 رعایت می شود.

همچنین بر اساس راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو بافت انسانی در جمهوری اسلامی ایران کدهای 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10و11و12رعایت می شود.

همچنین بر اساس راهنمای اخلاقی کارآزمایی های بالینی در جمهوری اسلامی ایران از فصل اول کدهای 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10و11و12و13و14و15و16و17و18و19،از فصل دوم کدهای 1و2و3و4و5و6و7و8و9و10و11و12واز فصل سوم کدهای1و2و3 رعایت شده است.

در صورت عدم همکاری بیمار و یا به حد نصاب نرسیدن بیماران مجبور به استفاده از بیماران مراجعه کننده به سایر مراکز درمانی هستیم

zataria multiflora , fixed orthodontics,streptococcus mutans,lactobacillus

آویشن شیرازی، ارتودنسی ثابت،استرپتوکوک موتانس، لاکتوباسیل

1. Gorton J, Featherstone JD. In vivo inhibition of demineralization around orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofac Orthop. 2003;123(1):10-4.
2. Borzabadi-Farahani A, Borzabadi-Farahani A, Eslamipour F. Orthodontic treatment needs in an urban Iranian population, an epidemiological study of 11-14 year old children. Euro J Pedi Dent 2009; 10(2): 69-75.
3. Levin, L., Samorodnitzky-Naveh, G.R. and Machtei, E.E. (2008) The association of orthodontic treatment and fixed retainers with gingival health. Journal of Periodontology, 79, 2087–2092.
4. Ristic, M., Vlahovic Svabic, M., Sasic, M. and Zelic, O. (2007) Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances on periodontal tissues in adolescents. Orthodontics and Craniofacial Research, 10, 187–195.
5. Madléna M. The importance and possibilities of proper oral hygiene in orthodontic patients. orthodontics-basic aspects and clinical considerations. Rijeka, Croatia: InTech; 2012.p. 69-110.
6. Ogaard B, Rølla G, Arends J. Orthodontic appliances and enameldemineralization. Part 1 Lesion development Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988;94:68–73..
7. MichiyoMatsumoto,N,Role of Streptococcus mutans surface proteins for biofilm formation,Japanese Dental Science Review (2018) 54, 22—29
8. Abd-Ellatif El-patal,M , A Asiry M , AlShahrani,l, El Bayoumy,S, Abo-Elkasem Ahmed Wakwak,M, Abdelghafar Mohamed Khalil,M, The effect of fiber-reinforced composite versus band and loop space maintainers on oral Lactobacillus acidophilus and Streptococcus mutans levels in saliva, Journal of Indian Society of Pedodontics and Preventive Dentistry,(2018),301-307
9. Alp , S and M€ugeBaka,Z,Effects of probiotics on salivary Streptococcus mutans and Lactobacillus levels in orthodontic patients, American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics, Octobe(2018), Vol 154 , Issue 4, 517-523
10. Rahmani ME, Radvar M. The antiplaque effects of Salvadora persica and Padina Essential Oil solution in comparison to chlorhexdine in human gingival disease: a randomization placebo-controlled clinical trial. Int J Pharmacol. 2005;1(4):311-5.
11. Heintze SD, Brinkmann PG, Finke C, Miethke RR. Oral health for the orthodontic patient. Quint Public Co. 1999;p:99-100.
12. Chen Y, Wong RW, Seneviratne CJ, Hägg U, McGrath C, Samaranayake LP. Comparison of the antimicrobial activity of Listerine and Corsodyl on orthodontic brackets in vitro. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2011; 140(4): 537-42.
13. Rosin M, Welk A, Bernhardt O, Ruhnau M, Pitten FA, Kocher T, Kramer A. Effect of a polyhexamethylene biguanide mouthrinse on bacterial counts and plaque. J Clin Periodontol 2001; 28(12):1121-6.
14. Renton-Harper P, Addy M, Moran J, Doherty FM, Newcombe RG. A comparison of chlorhexidine, cetylpyridinium chloride, triclosan, and C31G mouthrinse products for plaque inhibition. J Periodontol 1996; 67(5): 486-9.
15. Addy M, Prayitmo S, Taylar L, Codogan S. An invitro study of the role of dietary factors in the etiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontol Res. 1979;14(5):403-10.
16. Mozaffari B, Mansouri SH, Rajabalian S, Alimardani A, Mohammadi M. In vitro study between antibacterial and cytotoxic effects of chlorhexidine and persica mouthrinses. J Dent School 2005; 23(3): 494-509. [Persian]
17. Mansoori P, Hadji Akhoodi A, Ghavami R, Shafiei A. Clinical evaluation of Zataria multiflora essential oil mouthwash in the management of recurrent aphthous stomatitis. DARU J Pharmaceutical Sci 2002; 10(2): 74-7.
18. Mohagheghzadeh A, ShamsArdakani M, Ghannadi A. Volatile constituents of callus and flower bearing tops of Zataria multiflora Boiss.(Lamiaceae). Flavour Fragrance J 2000; 15(6): 373-6.
19. Mohagheghzadeh A, ShamsArdakani M, Ghannadi A. Linalol rich essential oil of Zataria multiflora Boiss.(Lamiaceae). Flavour Fragrance J 2000; 15(2): 19-122.
20. O-Mahony R, Al-Khtheeri H, Weerasekera D, Fernando N, Vaira D, Holton J, etal. Bactericidal and anti-adhesive properties of culinary and medicinal plants against Helicobacter pylori. World J Gastroenterol 2005; 11(47): 7499-507.
21. Ettehad G.H., Arab R. Evaluation of antibacterial effects of Shiraz oregano essence (Zataria multiflora Boiss) on Salmonella typhi and comparing with antibiotics. Research Journal of Biological Sciences. (2007) 2: 674-676.
22. Mojtahedzade F, Moslemi N, Sodagar A, Kiaee G, The effects of herbal mouthwashes on periodontal parameters of patients undergoing fixed orthodontic treatment compared to chlorhexidine 0.2%, Journal of Dental Medicine-Tehran University of Medical Sciences 2017;30(1):18-26
23. Sobouti F, Heydari M, Dadgar S, Keikavusi SH, Shariati M, Rakhshan V, Effects of fixed orthodontic treatment and two new mouth rinses on gingival health: A prospective cohort followed by a single-blind placebo-controlled randomized clinical trial, International Orthodontics 2018 ; 16 : 12-30
24. jafari_nodoushan A, aghili H, herandi V. Investigating Antibacterial Property of the ZatariaMultilflora Essence and Chlorhexidine on Orthodontic Elastic Rings Contaminated with Streptococcus Mutant In Vitro. JSSU. 2013; 21 (4) :514-522
25. Sargolzaie S, Rajabi O, Arab H, Esmaele H, Ehteshamfar A. Comparative evaluation of Green Tea- Aloe Vera mouthwash and chlorhexidine 0/2% on gingival indices (A randomized clinical trial)J Dent Mater Tech 2016;5(1): 31-35.
26. Jones CG.Chlorhexidine: is it still the gold standard?periodontol 2000. 1997;15:55-62.
27. Lobene RR,Weatherford T,Ross NM,Lamm RA,Menaker L. A modified gigival index for use in clinical trials.Clin Prev Dent. 1986;8:3-6
28. Saxton c, ouderaa F. The effect of a dentifrice containing zinc citrate and triclosan on developing gingivitis.J Periodontal Res 1989; 24: 75-80.
29. Arsalan S,Akpolat N,Kama J,Ozer T,Hamamc O. One-year follow-up of the effect of fixed orthodontic treatment on colonization by oral candida,J Oral Pathol Med (2008) 37:26-9
30. Dehghani M,Abtahi M,Sedighian H,Shafaee H,Tanbakuchi B. Combined chlorhexidine-sodiumfloride mouthrinse for orthodontic patient:clinical and microbiological study.J Clin Exp Dent. 2015;7(5):e569-75.
31. Barani Karbasaki F, Hossenzadeh H, Fazli Bazzaz B, Evaluation of Antimicrobial effects of Aqueous and Alcoholic Extracts of Saffron on Oral Pathogenic Microbes (Streptococcus Mutans, Lactobacillus, Candida Albicans), J Mash Dent Sch 2016; 40(3): 203-12. 

بررسی مقایسه ای اثر دهانشویه های آویشن شیرازی و کلرهگزیدین روی استرپتوکوک موتانس و لاکتوباسیل و شاخص های لثه ای در بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت

ندارد.

شرکت در این مطالعه باعث بهبود سلامت دهان و دندان خواهد شد.

درگروه دهانشویه کلرهگزیدین 12/0% ممکن است در برخی افراد لکه هایی بر روی دندان ها ایجاد شود و مقداری سوزش مخاط دهان و مزه ی ناخوشایند ایجاد گردد.

لکه های دندانی در اتمام مطالعه توسط مجریان طرح با برساژ برطرف خواهد شد.

هزینه کلیه اقدامات انجام شده در این مطالعه به عهده مجری طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

روش جایگزین وجود ندارد.

نتایج معاینات و نمونه گیری در صورت تمایل به اطلاع وی خواهد رسیدو این نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت.

مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. 

شرکت فرد در مطالعه کاملا اختیاری است و درصورت عدم رضایت از مطالعه حذف می شود.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم.یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.