
| کد طرح | 9504 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی پاسخ به تستهای حساسیت پالپی در اختلالات افسردگی و اضطراب |
| عنوان لاتین طرح | evaluation of Pulp Sensibility Tests Responses in anxiety and depressive disorders |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مورد/شاهد(Case/control)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات سلامت دهان ودندان |
| زمان اجرا -روز | 240 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نرگس فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | تدوین طرح | دکترای تخصصی | nargesfarhadm@gmail.com |
| محبوبه فیروزکوهی مقدم | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | m.firoozkoohi@gmail.com |
| فروغ ملاشاهی | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دندان پزشکی عمومی | v.moein@yahoo.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی پاسخ به تستهای حساسیت پالپی در اختلالات افسردگی و اضطراب | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | evaluation of Pulp Sensibility Tests Responses in anxiety and depressive disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
بررسی حساسیت (sensitivity) پالپ، بخش مهمی از پروسه ی تشخیصی در ارزیابی سلامت پالپ محسوب می شود. تست های ترمال و الکتریکال، متداول ترین تست های حساسیت پالپی جهت ارزیابی وضعیت فیبرهای عصبی حسی پالپ(nociceptor) می باشند(1). اثبات شده که این تست ها، متد های دقیق و قابل اعتمادی برای تمایز پالپ وایتال و نان وایتال می باشند. فاکتور های متعددی، دقت تشخیصی تست ها را تحت تأثیر قرار می دهند.(2،3)پاسخ پالپ دندان به محرک nociceptor بین افراد متفاوت بوده و تحت تأثیر فاکتورهای متعددی قرار می گیرد. جنس یکی از این فاکتورها است . خانمها در مقایسه با اقایان حساسیت بیشتری را در مواجهه با وضعیتهای دردناک نشان میدهند.داده ها حکایت از این دارد که جنس بر تفاوتهای حساسیت پالپ نقش دارد اما همه مطالعات از این یافته حمایت نمی کنند.(4) عوامل سایکولوژیک، ژنتیک و درد مزمن نیز بر تفاوت های بین افراد در پاسخ های درد ایفای نقش می کنند. درک محرک ها با فاکتور های سایکولوژیک مختلف نظیر،، Psychosocial stress Emotional distress Anxiety , Depression وSomatic awareness ارتباط دارد(5). هم depression و هم somatization در مقادیر درد بالینی در افراد مبتلا به درد های مزمن می توانند نقش داشته باشند(6) اما ارتباط انها با پاسخهای حساسیت پالپی اثبات نشده است. Klauenberg و همکاران نشان دادند که سمپتومهای depressive ممکن است تجربه درد را بدتر کنند.(7) در مطالعه Mladenovic افرادیکه لول بالاتری از depression را تجربه کردند آستانه الکتریکی کمتر و شدت درد بیشتری را درمقابل cold test نشان دادند.(8) با توجه به اهمیت نتایج تست های حساسیت پالپ در تصمیم گیری های کلینیکی و تأثیر عوامل سایکولوژیک بر نتایج این تست ها و از طرفی مطالعات اندک موجود، قصد داریم پاسخ تست های پالپی را در بیماران دپرس و مضطرب ارزیابی کنیم. با توجه به جستجوی به عمل آمده در دیتابیس ها تعداد مقالات مرتبط اندک می باشد که از آنها در نگارش پروپوزال استفاده شده است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین شدت درد در پاسخ به محرک سرما در بیماران مضطرب، دپرس و سالم چقدر است. 2- میانگین آستانه ی تحریک الکتریکی پالپ در بیماران مضطرب، دپرس و سالم چقدر است. 3- میانگین شدت درد در پاسخ به محرک سرما در بیماران مضطرب، دپرس و سالم با هم متفاوت است. 4- میانگین آستانه ی تحریک الکتریکی پالپ در بیماران مضطرب، دپرس و سالم با هم متفاوت است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر افسردگی و اضطراب بر تست های حساسیت پالپی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین میانگین شدت درد در پاسخ به محرک سرما در بیماران مضطرب، دپرس و سالم 2- تعیین میانگین آستانه ی تحریک الکتریکی پالپ در بیماران مضطرب، دپرس و سالم 3- مقایسه ی میانگین شدت درد در پاسخ به محرک سرما در بیماران مضطرب، دپرس و سالم 4- مقایسه ی میانگین آستانه ی تحریک الکتریکی پالپ در بیماران مضطرب، دپرس و سالم | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیماران مضطرب و افسرده و دندانپزشکان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | nociceptor : یک گیرنده حسی میباشد که به صورت بالقوه باعث انتقال پیام محرکهای دردزا به نخاع و مغز میشود.(8) Depression: یک حالت خلقی شامل بیحوصلگی و گریز از فعالیت یا بیعلاقگی و بیمیلی است و میتواند بر روی افکار، رفتار، احساسات و خوشی و تندرستی یک فرد تأثیر بگذارد(9). anxiety: عبارت است از یک احساس منتشر، ناخوشایند و مبهم هراس و نگرانی با منشأ ناشناخته، که به فرد دست میدهد و شامل عدم اطمینان، درماندگی و برانگیختگی فیزیولوژی است(9). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | موردی _شاهدی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مضطرب و افسرده ( به تعداد 60 نفر) مراجعه کننده به کلینیک روانپزشکی بهاران که توسط روانپزشک بیماری آنها تایید شده است وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه: دندان های انسیزور و لترال مندیبل عاری از پوسیدگی، رستوریشن، کرون، ونیر و سایش که هیچگونه علامتی از بیماری پالپی و پری رادیکولار بر مبنای ارزیابی های کلینیکی و رادیوگرافی نداشته باشند و سابقه ی ضربه و درمان ارتودنتیک و یا پریودنتال اخیر را نداشته باشند.تست های حساسیت پالپی بلافاصله پس از تایید بیماری توسط روانپزشک و پیش از مصرف هرگونه داروی آرام بخشی و ضد اضطراب انجام میگردند. معیارهای خروج از مطالعه: وجود هر گونه بیماری سیستمیک،بیماران دارای pacemaker، حاملگی و شیردهی، مصرف داروهای ضد بارداری، بی نظمی در سیکلهای قاعدگی در زنان، مصرف داروهایی که بر درک درد تاثیر دارند(آنتی هیستامین ها،مخدرها و NSAID )در 24 ساعت گذشته. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | : بر اساس رفرنس 7 تعداد 30 نفر در هر گروه در نظر گرفته شد. فرمول محاسبه ی حجم نمونه: Z1-B=1/64 P1=0/80 P2=0/30
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس آسان و | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ضمیمه شماره 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تایید پروپوزال در کمیته ی اخلاق و کسب رضایت ازبیماران، 90فرد شامل 30فرد سالم و 60 فرد مبتلا به اضطراب و افسردگی که براساس DASS_21 و تایید روانپزشک بیماری آن ها تایید شده است و در بازه ی سنی 30-20 سال قرار دارند، وارد مطالعه خواهند شد. تست های حساسیت پالپ شامل تست الکتریکی و تست سرما بر روی دندان لترال مندیبل انجام میگردد.(8) قبل از انجام تست، سطح دندان به وسیله ی نوار ماتریکس سلولوییدی ایزوله شده و با رول پنبه خشک می شود. تست الکتریکی با استفاده از پالپ تستر دیجیتال انجام میشود بدین ترتیب که پروب دستگاه بر روی 3/1 انسیزال سطح باکال در نقطه میانی دندان قرار میگیرد و شدت جریان به تدریج افزایش می یابد. از بیماران خواسته می شود که به محض دریافت اولین احساس دست را از روی دستگاه بردارند. کمترین شدت جریانی که پاسخ پالپی را تحریک کند به عنوان آستانه ی درد در نظر گرفته میشود( عددی بین 80-0). تست سرما نیز با استفاده از اسپری سرما انجام میشود بدین ترتیب که پس از ایزولاسیون دندان با رول پنبه ونوار ماتریکس سلولوییدی و خشک کردن سطح دندان، یک سواپ را به cooling gas آغشته میکنیم. سواپ در نقطه ی مرکزی سطح باکال دندان به مدت 15 ثانیه قرار میگیرد.(8) میزان درد بر اساس VAS عددی بین 10-0 (0 عدم پاسخ و 10 بدترین دردی که تجربه شده ) ثبت میگردد. در صورت عدم پاسخ بیمار تست یک بار دیگر انجام میشود. Recovery period حدود 2 دقیقه بین تست های پالپی در نظر گرفته میشود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | براساس پارامتریک یا نان پارامتریک بودن داده ها برای مقایسه گروهها از انالیز واریانس و independent samples t test یا kruskal-wallis kal-wallis استفاده خواهد شد. مقایسه پاسخ به تستهای حساسیت پالپ در گروههای مورد مطالعه
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پزوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران 1_2_3_4_5_7_8_9_10_11_12_13_14_15_16_17_19_21_22_23_24_25_27_28_29_30_31
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران- جایگزین کردن انها با بیماران همکار | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | anxiety- depression- pulp test اضطراب- افسردگی- تست پالپ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Villa-Ch avez CE, Pati~ no-Mar ın N, Loyola-Rodr ıguez JP, et al. Predictive values of thermal and electrical dental pulp tests: a clinical study. J Endod 2013;39:965–9. 2. Jafarzadeh H, Abbott PV. Review of pulp sensibility tests. Part II: electric.pulp tests and test cavities. Int Endod J 2010;43:945–58 3. Neves VC, Toledo BE, Camargo GA, et al. Determination of the influence of chronic periodontitis on pulp sensibility by means of electric and thermal cold testing. J Endod 2017;43:1802–5.. Bartl. 4. Edwards, Robert R. M.A.; Fillingim, Roger B. Ph.D.; Yamauchi, Shizuko D.D.S., M.S. ; Sigurdsson, Asgeir D.D.S.,
7.Klauenberg, S., Maier, C., Assion, H.J. et al, Depression and changed pain perception: hints for a central disinhibition mechanism. Pain. 2008;140:332–343 8. Irena Mladenovic, DDS, MS, PhD, Jelena Krunic, DDS, MS, PhD, Gordana Supic, MS, PhD, Ruzica Kozomara, DDS, MD, MS, PhD, k Dejan Bokonjic, MD, MS, PhD, Nikola Stojanovic, DDS, MS, PhD, and Zvonko Magic, MD, MS, PhD. Pulp Sensitivity: Influence of Sex, Psychosocial | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این پژوهش ما قصد داریم تاثیر اختلال اضطراب و افسردگی را بر روی پاسخ به تست های حساسیت پالپی(سرما و EPT) بسنجیم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | به دلیل اهمیت بالای تست های حساسیت پالپی در تشخیص بیماری های پالپ و احتمال تاثیر اختلالات اضطرابی و افسردگی بر پاسخ بیماران به این تست ها،آگاهی بر میزان تاثیر این اختلالات به تشخیص بهتر بیماری های پالپی کمک خواهد کرد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | هیچگونه عارضه ی جانبی برای بیمار در پی ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمام هزینه های مربوط به طرح بر عهده ی مجری طرح بوده و بیمار هیچگونه هزینه ای پرداخت نخواهد کرد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | روش جایگزینی برای تست های حساسیت پالپی وجود ندارد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی تمامی پرسش های بیمار باشد.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
پرسشنامه استرس- اضطراب- افسردگی DASS-21 پرسشنامه استرس- اضطراب- افسردگی توسط لاویبوند و لاویبوند[1] در سال 1995 جهت سنجش استرس- اضطراب- افسردگی ساخته شده و دارای 21 سوال می باشد. پرسشنامه DASS-21 شامل 3 مولفه است که هر یک از خرده های مقیاس های آن شامل 7 سوال است که نمره نهایی هر کدام از طریق مجموع نمرات سوالهای مربوط به آن به دست می آید (جدول1). شیوه نمره گذاری آن به این صورت است که برای هر سوال از صفر (اصلاً در مورد من صدق نمی کند) تا 3 (کاملاً در مورد من صدق می کند) در نظر گرفته می شود. از آنجا که DASS-21 فرم کوتاه شده مقیاس اصلی (42 سوالی) است نمره نهایی، هر یک از خرده مقیاس ها باید 2 برابر شود. سپس با مراجعه به جدول شماره2 می توان شدت علائم را مشخص کرد. جدول1- خرده مقیاس ها و سوال های مربوط به آن
جدول2-شدت هر یک از خرده مقیاس ها
پاسخگوی محترم، با سلام پرسشنامه ای که در اختیار دارید به منظور یک کار تحقیقاتی تنظیم گردیده است. بدیهی است کلیه پاسخها و اظهارات شما محرمانه تلقی شده و صرفاً در قالب ارقام آماری مورد استفاده قرار می گیرد و نیازی به ذکر نام نمی باشد. بدون شک پاسخگویی صحیح شما موجب درستی نتایج حاصل از پرسشنامه حاضر خواهد شد. نهایتاً از همکاری صمیمانه حضرتعالی کمال تشکر را می نمایم. مشخصات پاسخگو: 1-وضع جنسیت:مردo زنo 2-وضعیت تأهل: مجردo متأهل o 3-تحصیلات: دیپلمo فوق دیپلمo لیسانس o فوق لیسانسo دکتریo 4-سن
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|