
| کد طرح | 9508 |
| عنوان فارسی طرح | فراوانی و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان در سال 1398 |
| عنوان لاتین طرح | Abundance and factors associated with hookah use in pregnant women in Zahedan in 2020 |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات سلامت بارداری |
| زمان اجرا -روز | 720 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیرا خیاط | مجری اول | نمونه گیری | دکترای تخصصی | khayatmsc@yahoo.com |
| حامد فنائی | مجری دوم | مشاور آمار | دکترای تخصصی | fanaeih@yahoo.com |
| مریم نوائی | همکار | نمونه گیری | دکترای تخصصی | helennavaee@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | فراوانی و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان در سال 1398 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Abundance and factors associated with hookah use in pregnant women in Zahedan in 2020 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تلاش های جهانی در مبارزه با دخانیات با ظهور مجدد استعمال قلیان با چالش مواجه شده است. استعمال قلیان بیش از 4 قرن است که وجود دارد، اما اخیرا شیوع استعمال آن به ویژه در زنان و جوانان کشورهای خاور میانه افزایش یافته است (1, 2)، به طوری که استعمال آن به عنوان یک مسئله رو افزایش در بهداشت و سلامت عمومی مطرح است (3). متأسفانه بسیاری از مردم قلیان را ایمن می دانند و خطرات آن را کمتر از سیگار می دانند (4) در حالی که بیش از 4000 ماده شیمیایی در قلیان وجود دارد که حداقل 250 عنصر آن مضر هستند و 50 عنصر آن سرطان زا هستند مانند: آرسنیک، بریلیم و استالدئید .(5)قلیان کیفیت زندگی و سلامت عمومی را کاهش می دهد و با بسیاری از بیماری های از جمله: سرطان ها، بیماری های سیستم تنفس، بیماری های دهان و دندان و کاهش وزن زمان تولد در ارتباط است (3). بیش از نیمی از مصرف کنندگان آن در اثر بیماری های مرتبط با آن جان خود را از دست خواهند داد. همچنین عوارض آن در سطح خانواده و جامعه نیز گسترش می یابد با مرگ بسیاری از مصرف کنندگان خانواده ها درامد آنها را از دست می دهند، هزینه های درمانی آنها باری بر دوش جامعه است و برتوسعه کشورها تأثیر منفی خواهد گذاشت (5) در بسیاری از کشورهای خاور میانه استعمال قلیان به عنوان یک نرم فرهنگی قابل قبول است (4). در ایران 17% زنان در مقایسه با 6% مردان قلیان را ترجیح می دهند ترجیح زنان شاید به دلیل استیگمایی باشد که نسبت به سیگار وجود دارد (3). در ایران استعمال قلیان به عنوان یکی از محبوبترین فعالیت های اوقات فراغت در بین زنان رواج یافته است (6). در بین سالهای 2009 تا 2014 تمایل زنان به آن 75% افزایش یافته است (7). مطالعات نشان می دهد شیوع استعمال قلیان در زنان بندر عباس (2019) 15 درصد (8) در تهران (2010) 3/6 درصد (3) و در کرمان 30 درصد (9) است. استعمال دخانیات در زنان به علت عواض مادری و جنینی از جمله مرگ نوزاد، مرده زایی، سقط، کاهش وزن زمان تولد، سندرم مرگ ناگهانی نوزاد و انومالی های جفت بسیار با اهمیت است (4). علاوه بر این عوارض مطالعات نشان می دهد نقایص زمان تولد، لنفوم غیر هوچکین، سندرم داون، چاقی و اضافه وزن در فرزندان این زنان افزایش می یابد (10, 11). نتایج مطالعه ی آینده نگری در اصفهان نشان می دهد عوارض بارداری از قبیل پره اکلامپسی، پره ترم لیبر، سقط، وزن کم زمان تولد و نمره آپگار پایین در زنان باردار مصرف کننده قلیان بیش از زنان دیگر جامعه است (12). مکانیسم تأثیر دخانیات احتمالا کاهش توانایی انتقال اکسیژن به جنین به علت تداخلات نیکوتین و مونواکسید کربن باشد. ضمن این که رادیکال های آزاد در مادر و جنین مصرف کننده افزایش می یابد. این رادیکال های آزاد به طور قابل توجه ای واکنش پذیر هستند و به صورت تصادفی به مولکول های مختلف سلولی حمله می کنند و می توانند باعث آسیب DNA شوند (10). در دوران بارداری شیوع استعمال قلیان در زنان روستای ایرانی در سال 2004 بررسی شده است که در این مطالعه شیوع آن در بارداری 8% براورد گردیده است. درمعرض دود دست دوم بودن، تعداد بارداری و نوع زایمان بین زنان مصرف کننده و غیر مصرف کننده قلیان با مصرف قلیان ارتباط داشت. تفاوت معنی داری در وزن زمان تولد در دو گروه وجود نداشت. (13). در مطالعه ایNematollahi در سالهای 2016 تا 2018 شیوع استعمال قلیان در زنان بندر عباس 2/8 درصد عنوان شده است. استعمال قلیان باعث افزایش 2 برابری خطر LBW شده است و به ازای هر یک سال افزایش استعمال خطر LBW 2 درصد افزایش یافته است. تفاوت معنی داری بین زنان مصرف کننده قلیان و غیر مصرف کننده از نظر سن، تحصیلات، اشتغال، تعداد افراد خانواده وجود نداشت (14). در مطالعه ای در کشور اردن براورد شد 7/8 درصد زنان باردار قلیان استعمال می کنند. نتایج مطالعه آنها نشان داد بین زنان گروه استعمال کننده قلیان و غیر مصرف کننده تفاوت معنی داری از نظر سن، درامد، محل زندگی، تحصیلات اختلاف معنی داری وجود نداشت. درامد و سن پیش گویی کننده استعمال قلیان بودند (10). مطالعه ای در امریکا در بین سالهای 2013 تا 2014 انجام شده است. در این مطالعه هدف بررسی شیوع استعمال دخانیات در زنان باردار بود و نتایج مطالعه نشان داد 14 درصد زنان سیگار و 5/2 درصد قلیان در بارداری استعمال می کنند (12). در مطالعه بحیرایی و همکاران در زنان سنین باروری تهران شیوع استعمال قلیان 3/6 درصد عنوان شد و سن (جوانی)، وضعیت تأهل (مجرد بودن)، تحصیلات (بی سوادی)، اشتغال (خانه دار بودن) و اشتغال همسر (بی کار بودن) پیش بینی کننده استعمال قلیان بود. اما تحصیلات همسر، قومیت، وضعیت اقتصادی و تعداد اعضای خانوار با استعمال ان ارتباط نداشت (3). مطالعه ای در زاهدان توسط انصاری و همکاران (1394) انجام شده است. بر اساس نتایج این مطالعه سن شروع استعمال قلیان در دختران زاهدان 21 سال است. شیوع کلی مصرف مواد مخدر در کنار قلیان 70 درصد بود به عبارتی سوء مصرف مواد در مصرف کنندگان قلیان بیش از جمعیت عمومی است و قلیان می تواند فاکتوری در شروع استعمال مواد مخدر دیگر باشد (15). مطالعه ای در دختران دانشجویان تربیت بدنی شهر کردستان با هدف بررسی شیوع و عوامل تأثیر گذار بر استعمال قلیان در آنها توسط رحیم زاده و همکاران (2017) انجام شده است. در بین 160 دانشجوی دختر مورد بررسی قرار گرفته 5/7 درصد آنها قلیان استعمال می نمودند. دلایل گرایش به استعمال قلیان در این افراد تفریح و سرگرمی، ارضای نیازهای درونی و کسب لذت، دوری خانواده، علاقه به مصرف سیگار و قلیان، ارتباط با دوستان قلیانی بود (16). مطالعه ای تحت عنوان بررسی شیوع و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در جنوب شرق ایران در سال 2016 انجام شده است. بر اساس نتایج این مطالعه مقطعی در شهر کرمان30 درصد زنان تجربه استعمال قلیان را داشتند. پیش گویی کننده های استعمال قلیان در این مطالعه تحصیلات بالا، سن جوانی و بیکاری بود (9). نتایج مطالعات نشان می دهد تفاهمی در خصوص عوامل مرتبط با استعمال قلیان وجود ندارد در برخی مطالعات تحصیلات بالا (9)و در برخی تحصیلات پایین (3) با استعمال آن در ارتباط بود، در حالی که در برخی مطالعات تحصیلات ارتباطی با استعمال قلیان نداشت (10). در برخی مطالعات سن در بین مصرف کنندگان و گروه غیر مصرف کننده اختلاف معنی دار داشت (9) در برخی این تفاوت وجود نداشت (10, 14). در برخی مطالعات اشتغال ارتباط معنی داری با استعمال قلیان نداشت (14) در حالی که در برخی از این مطالعات این ارتباط معنی دار دیده شده است (3, 9). تناقضات نیاز به پژوهش بیشتر در جمعیت های مختلف را نشان می دهد تا در هر جمعیت با ویژگی های خاص آن جمعیت برنامه ریزی ها انجام شود. مطالعات اولیه در مورد استعمال دخانیات بیشتر بر استعمال سیگار متمرکز شده در حالی که در زنان استعمال دخانیات بیشتر به شکل مصرف قلیان است (3). با توجه به ترجیح زنان به استعمال قلیان و افزایش مصرف ان نیاز به مطالعه در این موضوع وجود دارد. از طرفی طبق بررسی های انجام شده در شهر زاهدان سن شروع قلیان در زنان در سنین ابتدای باروری است و احتمال استفاده از مواد مخدر نیز در کنار ان زیاد است. با توجه به این که قلیان می تواند منجر به عوارض مادری و نوزادی شود کنترل استفاده ان می تواند در کاهش این عوارض مؤثر باشد اولین گام در اقدامات کنترلی بررسی وضعیت و جمع اوری اطلاعات است. اما تا کنون مطالعه ای جهت بررسی فراوانی و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در بارداری در زنان زاهدانی انجام نشده است. ضمن این که نتایج بررسی متون نیز نشان می دهد در خصوص عوامل مرتبط با استعمال تناقضاتی وجود دارد. در نتیجه ما مطالعه حاضر را با هدف تعیین فراوانی و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان طراحی نمودیم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان به چه میزان است؟ عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان چیست؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان در سال 1398 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | تعیین فراوانی استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان تعیین عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار شهر زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف كاربردی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستان و مراکز بهداشت | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | استعمال قلیان تعریف نظری: ﻣﺼﺮﻑ ﻗﻠﻴﺎﻥ ﻳﮏ ﺭﻭﺵ ﻗﺪﻳﻤﻲ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﺩﺧﺎنیات ﺑﻪ ﺷﻤﺎﺭ ﻣﻲ ﺭﻭﺩ. قلیان وسیلهای آبی برای کشیدن تنباکو است (17). تعریف عملی: منظور از استعمال قلیان در مطالعه حاضر استعمال ان در دوران بارداری است که به سه مدل: استعمال حتی یک بار در بارداری[1]، استعمال روتین[2] (استعمال در ماه اخیر) و استعمال روزانه[3] خواهد بود (18). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مقطعی از نوع توصیفی-تحلیلی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان باردار شهر زاهدان در سال 1398 معیار ورود به مطالعه باردار بودن سکونت در شهر زاهدان معیار خروج عدم تمایل به شرکت در مطالعه عدم توانایی فهمیدن و صحبت کردن به فارسی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در تعیین حجم نمونه با توجه به نامشخص بودن تعداد افراد جامعه مورد نظر از فرمول کوکران برای جامعه نامعلوم استفاده خواهد شد. دقت 05/0=d و فاصله اطمینان 95% (96/1=z) منظور خواهد. برای به دست آمدن بیشترین حجم نمونه مقدار 5/0=p در نظر گرفته شد. بنابراین حجم نمونه در مطالعه کمی 384 نفر به دست آمد، اما به منظور افزایش دقت و اطمینان بیشتر حجم نمونه 400 نفر لحاظ خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش خوشه ای تک مرحله ای خواهد بود. با توجه به نقشه شهر زاهدان 4 منطقه (شمال، جنوب، شرق، غرب) تعیین خواهد شد. خوشه ها مراکز بهداشت در هر منطقه خواند بود که به روش قرعه کشی از هر منطقه 2 مرکز انتخاب خواهند شد. نمونه گیری از بین مراجعان به مرکز بهداشت انجام خواهد افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند و تمایل به مشارکت در مطالعه باشند انتخاب خواهند شد. نمونه گیری در هر مرکز تا تکمیل نمونه ها انجام خواهد شد در هر مرکز 50 نفر مورد بررسی قرار می گیرند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) |
پرسشنامه های اولیه محقق ساخته خواهد بود. جهت طراحی این پرسشنامه ابتدا مطالعات کتابخانه ای انجام شده است به این ترتیب که محقق پس از انجام مطالعات کتابخانه ای و مقالات و وب سایت های معتبر پرسشنامه اولیه را طراحی نموده است. روایی آن از نظر محتوی بررسی خواهد شد. پرسشنامه ها در اختیار 10 نفر از اعضای هیئت علمی گروه مامایی قرار خواهد گرفت. CVI و CVR پرسشنامه ها محاسبه خواهد شد و نظرات اصلاحی اعمال خواهد شد. جهت بررسی پایایی نیز از ازمون و مجدد ازمون استفاده خواهد شد پرسشنامه ها در اختیار 20 نفر قرار خواهد گرفت و مجدد 1 روز بعد نیز از آنها خواسته می شود پرسشنامه ها را تکمیل نمایند و ضریب همبستگی محاسبه خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و مجوزها از دانشگاه علوم پزشکی زاهدان پژوهشگران به مراکز بهداشت منتخب شهر زاهدان مراجعه کرده، پس از معرفی خود و بیان اهداف پژوهش به نمونه ها، معیارهای ورود به مطالعه را با پرسش از فرد بررسی می نمایند در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه رضایت نامه کتبی (پیوست 1) از مشارکت کنندگان اخذ می شود. تأکید می شود نتایج کاملا محرمانه خواهد ماند و هیچ گونه انتشار اطلاعاتی با نام فرد انجام نخواهد شد و پاسخ فرد بر اقدامات درمانی او تأثیر گذار نخواهد بود. پرسشنامه های مطالعه توسط پژوهشگران تکمیل می شود. در صورتی که فرد قلیان استعمال نکرده باشد فقط پرسشنامه اطلاعات فردی و نگرش را تکمیل می نماید و در صورتی که قلیان استعمال نموده باشد پرسشنامه مربوطه تکمیل خواهد شد. جمع آوری داداه ها و نمونه گیری توسط خانم ها نوائی و خیاط انجام خواهد شد و تجزیه و تحلیل داده ها توسط آقای دکتر فنائی انجام خواهد گردید. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات با استفاده از آزمون های آماری توصیفی و تحلیلی با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 21 و با در نظر گرفتن سطح معناداری p<0.05 تجزیه، تحلیل می گردد. جهت توصیف مشخصات دموگرافیک از فراوانی، درصد، میانگین، انحراف معیار استفاده خواهد شد. نرمالیته داده ها بررسی خواهد شد. جهت تعیین ارتباط بین متغیر ها و استعمال قلیان از ازمون تی مستقل و کای اسکوئر استفاده می شود و جهت تعیین پیش گویی کننده های استعمال رگسیون لوجستیک چند گانه استفاده خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | در این پژوهش کد های 1، 11، 13، 15، 16، 17، 19، 25، 28، 20 و 30 راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های دارای آزمودنی انسانی اعمال می گردد. 1-هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 11-کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. 15-پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. 19-عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29-نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30-گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت مطالعه فعلی استفاده از روش خود اظهاری و عدم صداقت نمونه به علت ترس برچسب خوردن است که سعی خواهد شد با توضیح کامل و واضح اهداف به نمونه ها اطلاعات صحیحی از آنها اخذ گردد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | شیوع، قلیان، زنان باردار | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع | 1. Al Moamary MS, Al Ghobain MA, Al Shehri SN, Alfayez AI, Gasmelseed AY, Al-Hajjaj MS. The prevalence and characteristics of water-pipe smoking among high school students in Saudi Arabia. Journal of infection and public health. 2012;5(2):159-68. 2. Arshad A, Matharoo J, Arshad E, Sadhra SS, Norton-Wangford R, Jawad M. Knowledge, attitudes, and perceptions towards waterpipe tobacco smoking amongst college or university students: a systematic review. BMC public health. 2019;19(1):439. 3. Baheiraei A, Mirghafourvand M, Nedjat S, Mohammadi E, Mohammad-Alizadeh Charandabi S. Prevalence of water pipe use and its correlates in Iranian women of reproductive age in Tehran: a population-based study. Medical principles and practice : international journal of the Kuwait University, Health Science Centre. 2012;21(4):340-4. 4. England LJ, Kim SY, Tomar SL, Ray CS, Gupta PC, Eissenberg T, et al. Non‐cigarette tobacco use among women and adverse pregnancy outcomes. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica. 2010;89(4):454-64. 5. Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Mirghafourvand M, Tavananezhad N, Karkhaneh M. Prevalence of cigarette and water pipe smoking and their predictors among Iranian adolescents. International journal of adolescent medicine and health. 2015;27(3):291-8. 6. Kalan ME, Taleb ZB. Waterpipe tobacco smoking: A reality or hidden iceberg for Iranian women. Health Promotion Perspectives. 2018;8(4):252. 7. Nakhostin-Roohi B. The Comparison of Hookah Smoking Prevalence in Medical Students between 2009 and 2014. Epidemiology, Biostatistics and Public Health. 2016;13(2). 8. Faghir-Gangi M, Asgari E, Jabbari M, Nematollahi S, Hosseini M, Ahmadi-Gharaei H, et al. Community health assessment: Knowledge, attitude and practice of women regarding water-pipe smoking in Bandar Abbas. MethodsX. 2019. 9. Danaei M, Jabbarinejad-Kermani A, Mohebbi E, Momeni M. Waterpipe tobacco smoking prevalence and associated factors in the southeast of Iran. Addiction & health. 2017;9(2):72. 10. Azab M, Khabour OF, Alzoubi KH, Anabtawi MM, Quttina M, Khader Y, et al. Exposure of pregnant women to waterpipe and cigarette smoke. Nicotine & Tobacco Research. 2012;15(1):231-7. 11. Ardawi M, Nasrat H, Rouzi A, Qari M, Al‐Qahtani M, Abuzenadah A. The effect of cigarette or sheesha smoking on first‐trimester markers of Down syndrome. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology. 2007;114(11):1397-401. 12. Mosharraf S, Allahdadin M, Reyhani M. Comparison of adverse Pregnancy Outcomes between Hookah and Non-smoking Women. Journal of Midwifery and Reproductive Health. 2019;7(1):1499-505. 13. Mirahmadizadeh A, Nakhaee N. Prevalence of waterpipe smoking among rural pregnant women in Southern Iran. Medical Principles and Practice. 2008;17(6):435-9. 14. Nematollahi S, Mansournia MA, Foroushani AR, Mahmoodi M, Alavi A, Shekari M, et al. The effects of water-pipe smoking on birth weight: a population-based prospective cohort study in southern Iran. Epidemiology and health. 2018;40. 15. Ansari H, Ansari-Moghaddam A, Mohammadi M. Prevalence of Substance Abuse and Associated Factors in Hookah Users. Journal of Mazandaran University of Medical Sciences. 2016;26(136):73-84. 16. Rahimzadeh M, Rastegar H, Fazel Kalkhoran J. Prevalence and causes of tendency to cigarette and water pipe smoking among male and female physical education students in University of Kurdistan. Journal of Health. 2016;7(5):680-86. 17. Ray CS. The hookah–the Indian waterpipe. Current Science. 2009:1319-23. 18. Alzohairy MA. Water pipe & cigarette smoking among Qassim University male students: prevalence and beliefs. International journal of health sciences. 2012;6(1):45.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
پیوست 1 رضایت نامه شرکت در طرح تحقیقاتی تحت عنوان 'فراوانی استعمال قلیان و عوامل مرتبط در زنان باردار شهر زاهدان' آقای/ خانم محترم بدین وسیله از شما جهت شرکت در پژوهش با عنوان ' فراوانی استعمال قلیان و عوامل مرتبط در زنان باردار شهر زاهدان ' دعوت به عمل میآید. اطلاعات مربوط به این پژوهش در این برگه خدمتتان ارائه شده است و شما برای شرکت یا عدم شرکت در این پژوهش آزاد هستید. شما مجبور به تصمیم گیری فوری نیستید و برای تصمیم گیری در این باره میتوانید سوالات خود را از تیم پژوهشی بپرسید و با هر فردی که مایل باشید مشورت نمایید. قبل از امضای این رضایت نامه مطمئن شوید که متوجه تمامی اطلاعات این فرم شدهاید و به تمام سوالات شما پاسخ داده شده است. نام مجری پژوهش
آدرس و شماره تلفن همراه ایشان به شرح به من ارائه شد
اینجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهمیدم و بر اساس آن رضایت آگاهانه خود را برای شرکت در این پژوهش اعلام میکنم. امضای شرکت کننده
اینجانب سمیرا خیاط خود را ملزم به اجرای تعهدات مربوط به مجری در مفاد فوق دانسته و متعهد میگردم در تأمین حقوق و ایمنی شرکت کننده در این پژوهش تلاش نمایم. امضا
فرم جمع آوری اطلاعات فردی مشارکت کننده گرامی پرسشنامه ای که در اختیار شما قرار گرفته است به منظور بررسی اطلاعات فردی شما و دانش شما در مورد استعمال قلیان می باشد. به شما اطمینان داده می شود که کلیه اطلاعات شما محرمانه و بدون نام و به صورت گروهی استفاده خواهد گردید. در صورتی که تغییر عقیده نموده و در مرحله از پژوهش تمایل به انصراف از مشارکت داشتید آزادانه می توانید از آن انصراف دهید. از همکاری شما کمال تشکر را داریم.
میزان موافقت خود با جملات زیر را علامت بزنید.
پرسشنامه بررسی رفتار استعمال قلیان مشارکت کننده گرامی پرسشنامه ای که در اختیار شما قرار گرفته است به منظور بررسی اطلاعات استعمال قلیان شما می باشد. به شما اطمینان داده می شود که کلیه اطلاعات شما محرمانه و بدون نام و به صورت گروهی استفاده خواهد گردید. در صورتی که تغییر عقیده نموده و در مرحله از پژوهش تمایل به انصراف از مشارکت داشتید آزادانه می توانید از آن انصراف دهید. از همکاری شما کمال تشکر را داریم.
فقط یک بار در بارداری قلیان کشیده ام. گاهی مثلا اخر هفته ها یا آخر ماه ها قلیان می کشم روزانه یک بار روزانه چند بار ................ هفته ای چند بار
همسر مادر پدر فرزندان فامیل دوست
تلویزیون رادیو پوستر سینما دوست خانواده مراقبان سلامت روزنامه فضای مجازی غیره لطفا در صورتی که غیر را انتخاب می فرمایید نام ان را بنویسید ......... ...............
تلویزیون رادیو پوستر سینما دوست خانواده مراقبان سلامت روزنامه فضای مجازی غیره لطفا در صورتی که غیره را انتخاب می فرمایید نام ان را بنویسید ......... ...............
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | خانم محترم بدین وسیله از شما جهت شرکت در پژوهش با عنوان ' شیوع و عوامل مرتبط با استعمال قلیان در زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان در سال 1399' دعوت به عمل میآید. اطلاعات مربوط به این پژوهش در این برگه خدمتتان ارائه شده است و شما برای شرکت یا عدم شرکت در این پژوهش آزاد هستید. شما مجبور به تصمیم گیری فوری نیستید و برای تصمیم گیری در این باره میتوانید سوالات خود را از تیم پژوهشی بپرسید و با هر فردی که مایل باشید مشورت نمایید. قبل از امضای این رضایت نامه مطمئن شوید که متوجه تمامی اطلاعات این فرم شدهاید و به تمام سوالات شما پاسخ داده شده است. نام مجری پژوهش | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | مزایای فردی برای مشارکت کننده ندارد در ارتقا برنامه ریزی زنان باردار کمک خواهد نمود | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | موردی ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمام هزینه ها با محقق است | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | موردی ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | رعایت خواهد شد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | توسط محقق به تمام سئوالات نمونه پاسخ داده می شود | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | محفوظ است | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | اگاهانه و کتبی کسب خواهد شد |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|