مقایسه سطح سرمی روی در زنان باردار دیابتی و سالم مراجعه کننده به کلینیک دیابت بوعلی شهر زاهدان سال 1397

در زنان باردار بدون سابقه دیابت به دلیل تغییرات فیزیولوژیکی در متابولیسم گلوکز، عدم تحمل به کربوهیدرات ایجاد می شود که می تواند با عوارض مادری و جنینی همراه باشد به این حالت دیابت بارداری گفته می شود. با پیشرفت بارداری و افزایش بافت های مقاوم به انسولین، نیاز به انسولین افزایش می یابد.¹ شیوع آمار جهانی دیابت بارداری بین 7/17-15/0 % برای آن ذکر شده است که در آمریکا شیوع آن بین 3-1 %، در کشورهای آسیایی متوسط 9/10 % و در اروپا 2/5 % گزارش شده است. همچنین نتایج مطالعات در ایران نشان داده شیوع دیابت بارداری برابر 5/4 % است. ^3و2 دیابت بارداری می تواند عوارض زیان باری بر روی مادر و جنین بگذارد که شایع ترین آن در مادر مبتلا استرس عصبی، پره اکلامسی، عفونت، هایپوگلایسمی، آسیب های بین زایمان و سزارین می باشد همچنین باعث ایجاد احتمال ابتلا مادر به دیابت نوع 2 در دوران پس از زایمان می شود و از عوارض جنینی می توان به ماکروزومی، پلی سایتمی، کاردیومیوپاتی اشاره کرد.^5و4 عنصر روی یک عنصر ضروری در متابولیسم پروتئین،چربی و کربوهیدرات است که اثر خود را از طریق تثبیت کننده پلی زوم طی سنتز پروتئین، تثبیت کننده ساختار پروتئین های متصل به DNA  ، انتقال کلسترول، تداخل با انسولین در متابولیسم کربوهیدرات در بدن نشان می دهد.⁶ مطالعات ثابت کرده است که عنصر روی نقش مهمی در تولید و ذخیره انسولین دارد بطوری که اضافه کردن روی به انسولین صناعی باعث افزایش میزان تاثیر گذاری و کاهش دوز تزریقی انسولین می شود.⁷ در پژوهش های ذبیحی دیده شد که سطح روی در بیماران دیابتی به ویژه دیابت نوع 2 کاهش یافته است که در برخی از شرایط این میزان افزایش می یابد که بارداری یکی از این شرایط می باشد.⁸ با توجه به گزارش مطالعات محققین نقش روی در رشد و نمو، کمبود این عنصر می تواند باعث افزایش عوارض حاملگی از جمله دیابت بارداری و آثار زیان بارش شود.⁹ بنابراین این احتمال می رود که می توان با تعدیل سطح سرمی روی در خون خانم های باردار مبتلا به دیابت بارداری به شکل مطلوبتری و دقیق  گلوکز خون را تنظیم  و از عوارض سوی بارداری درمادر و جنین کم کرد. لذا با توجه به اهمیت سلامت مادران باردار و تلاش برای داشتن نوزاد سالم این مطالعه بر اساس تعیین سطح سرمی روی در خانمهای باردار دیابتی و نیز خانمهای باردار سالم مراجعه کننده به کلینیک دیابت بیمارستان بوعلی شهر زاهدان در سال 1398 طراحی گردید.

1) بین دیابت بارداری و سطح سرمی روی ارتباطی وجود دارد.

مقایسه سطح سرمی روی در زنان باردار دیابتی و سالم مراجعه کننده به کلینیک دیابت بوعلی شهر زاهدان

1) تعیین و مقایسه سطح سرمی روی در زنان باردار دیابتی و سالم                                                               

وزارت بهداشت ، کلینیک های تغذیه ، کلینیک های بارداری

دیابت بارداری هر درجه ای از عدم تحمل به گلوکز که شروع و یا تشخیص آن در دوران بارداری باشد تعریف می شود . دیابت بارداری اغلب در طی سه ماه دوم و سوم حاملگی تشخیص داده می شود زیرا در این دوران سطح هورمون های مخالف انسولین افزایش یافته و مقاومت به انسولین ایجاد می شود . غربالگری GDM توسط آزمایش تحمل گلوکز خوراکی یا  (GTT)Glucose Tolerance Testانجام می شود به این صورت که قند خون ناشتا خانم باردار یک ، دو و سه ساعت بعد از خوردن 75 گرم گلوکز چک می شود اگر مقادیر آن  180Mg/dl>1h  / Mg/dl153>h2  / Mg/dl 140> 3h  بیشتر از مقادیر فوق باشد مبتلا به دیابت بارداری خواهد بود .¹⁰

  مقطعی – تحلیلی ) مورد – شاهد (ی 

جامعه مورد مطالعه کلیه خانم های بارداردیابتی وسالم که به کلینیک بوعلی شهر زاهدان مراجعه کرده اند.                                                                                      معیارهای ورود : خانم های بارداری که 28-24 هفته هستند و بر اساس سونوگرافی سن حاملگی آن ها سه ماه دوم تعیین شده – خانم های بارداری که تستGTT انها مثبت شده – تک قلویی – تابعیت ایرانی داشته باشند.                                                                                                       

معیارهای خروج : سابقه بیماری مزمن - سابقه مصرف دارو – اختلالات متابولیکی غیراز دیابت – چندقلویی – مصرف سیگار والکل – داشتن فشار خون

با توجه به مطالعات قبلی که نشان داد میانگین سطح سرمی روی در زنان باردار دیابتی 84/84 و در زنان باردار سالم 47/83 است .¹¹  با استفاده از فرمول مقایسه میانگین ها در تعیین حجم نمونه عدد27152 بدست آمد اما عملا در اختیار گرفتن این حجم از نمونه امکان پذیر نیست لذا حجم نمونه بر اساس مطالعه رحیمی شعرباف 70 نفر در دو گروه ( 35 خانم با دیابت بارداری و 35 خانم باردار سالم ) در نظر گرفته شده است. ¹²

نمونه گیری در دسترس و بصورت غیر تصادفی و بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه

یک فرم اطلاعاتی مشخصات دموگرافیک و تست های آزمایشگاهی جهت تشخیص دیابت و سطح روی سرم

پس از تصویب طرح در کمیته تحقیقات دانشجویی و هماهنگی با مدیریت کلینیک دیابت بیمارستان بوعلی خانم های باردار دیابتی ( بر اساس تعریف عملیاتی ) و غیر دیابتی بر اساس تشخیص پزشک و با کسب رضایت نامه از آنها وارد مطالعه خواهند شد . برای کلیه نمونه ها یک فرم اطلاعاتی که شامل سن (سال) ، سن حاملگی (به هفته) ، وزن (کیلوگرم) ، قد (سانتی متر) ، فشار خون ، BMI  اندازه گیری می شود . سپس از هر خانم باردارcc  3 خون جهت اندازه گیری سطح سرمی روی اخذ شده ، نمونه سرم جمع آوری و در میکروتیوب در دمای 18-  فریز می شود و در نهایت روی سرم با دستگاه اتمیک ابزوربشن اندازه گیری می شود .             

آنالیز داده ها با نرم افزارspss بشکل توصیفی شامل میانگین ، انحراف معیار ، دامنه تغییرات (حداقل – حداکثر ) استفاده می شود . برای آنالیز تحلیلی از آزمونT-test مستقل استفاده می شود که ارتباط بین شاخص های مختلف توسط آزمون همبستگی مورد مطالعه قرار خواهد گرفت. (P-value  کمتر از 0.05 معنی دار در نظر گرفته می شود )

بر اساس اهداف تحقیق و ضمن هماهنگی با پزشک متخصص و اخذ رضایت بیمار و فرد سالن نسبت به انجام تحقیق اقدام خواهدشد  و کلیه داده ها به شکل کد دار و محرمانه و سرجمع آنالیز خواهد شد. شرکت در مطالعه کاملا اختیاری و با اخذ رضایت افراد میباشد.

استفاده از کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی

کدهای 1-2-3-4-5-7-8-10-11-12-13-14--15-16-17-18-19-20-21-22-23-25-26-27-28-29-30-31

رعایت کدهای دفترچه عضو و بافت

راهنمای عمومی

کدهای 1-2-3-4-5-6-7-8-9-11-12

راهنمای گروههای آسیب پذیر

فصل اول کلیات

کدهای 1-2-3-4-5-6-7-8

فصل سوم زنان باردار و جنین

1-2-3-4-5-6-7-8-9-12

1. علاقه مند نبودن خانم باردار به ادامه همکاری                                                                      

 2. خانم باردار به دلایلی دیگر به کلینیک مراجعه نمی کند و در دسترس نیست                                   

 راه حل : جایگزین کردن خانم های باردار در دسترس به نمونه 

دیابت بارداری ، روی ، بارداری /  GDM / Zinc / Pergnancy

1. Mirghani Dirar A, Doupis J. Gestational diabetes                           

from a to Z. World J Diabetes. 2017;8:489–511.

2. Kubo A, Ferrara A, Laurent CA, et al. Associations Between

Maternal Pregravid Obesity and Gestational Diabetes and the

Timing of Pubarche in Daughters. American journal of epidemiology.

2016;184:7-14.

3. Jafari-Shobeiri M, Ghojazadeh M, Azami-Aghdash S, et al.

Prevalence and risk factors of gestational diabetes in Iran: a

systematic review and meta-analysis. Iranian journal of public

health. 2015;44:1036.

4. Alamolhoda S.H , Kariman N, Hoseinpanah F, AlaviMajd H.

 Relationship between Maternal Hemoglobin

Level in First Trimester with Gestational DiabetesMellitus.

Iranian Journal of Endocrinology and Metabolism. 2009; 11 (6) :661-666.

5. Cunningham FG, Leveno K J, Bloom SL et al.

WilliamsObstetrics. 22nd edition . New York, McGraw Hill 2008:127-8, 1169 – 87.

6.Chaffee BW, King JC. Effect of zinc supplementation on

pregnancy and infant outcomes: a systematic review.

 Paediatr Perinat Epidemiol. 2012; 26(Suppl 1):118–137.

7. Mariana P.Genova, Bisera Atanasova.PLASMA AND

INTRACELLULAR ERYTHROCYTE ZINC LEVELS

DURING PREGNANCY IN BULGARIAN FEMALES

 WITH AND WITHOUT GESTATIONAL DIABETES.

International Journal of Advanced Research (2014), Volume 2, Issue 6, 661-667

8. Zabihi S, Wentzel P, Eriksson UJ. Maternal blood glucose levels

 determine the severity of diabetic embryopathy in mice with different

expression of copper-zinc superoxide dismutase (CuZnSOD). Toxicol Sci 2006; 105: 166-72.

9. Karamali M, Heidarzadeh Z, Seifati SM, Samimi M, Tabassi Z, Talaee N, et al.

 Zinc supplementation and the effects on pregnancy outcomes

in gestational diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

 Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2016;124:28–33.

10. El Kathleen Mahan.Krause's Food & the Nutrition Care Process. 

Year of publication1397، Chapter 30، Page 142

11. Mokhlesi Seyyedeh S. Relationship between serum iron 

and zinc levels in first half of pregnancy with 

gestational diabetes .Journal of Alborz University of Medical Sciences , 

Summer 2014, Volume 3, Issue 3 

12. Rahimi Sharbaf F. Serum zinc levels in gestational diabetes. 

Tehran University Medical Journal; Vol. 66, No. 9, Dec 2008: 682-687

فرم اطلاعاتی

ضمیمه1

 دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

فرم پرسشنامه پایان نامه:  مقایسه سطح سرمی روی در خانم های باردار مبتلا به پره اکلامپسی واکلامپسی با سالم در بیمارستان علی بن ابی طالب (ع) زاهدان  سال 1398

1)نام و نام خانوادگی:                                                             کد:󠄀󠄀󠄀

2)سن(سال):

3) سطح تحصیلات:  الف)بیسواد󠄀󠄀   ب)ابتدایی 󠄀󠄀         ج)راهنمایی󠄀   د)دیپلم󠄀    ه)فوق دیپلم وبالاتر󠄀󠄀

4)شغل:  الف)خانه دار󠄀󠄀     ب)شاغل 󠄀󠄀       ج)کارگر󠄀󠄀

5)وزن(kg):

6)قد(cm):

7)شاخص توده بدنی(kg/m2):

8) رتبه بارداری:       الف)اول󠄀󠄀       ب)دوم 󠄀󠄀     ج)سوم یا بیشتر󠄀󠄀

9)آیا سابقه بیماری های زیر را دارد:

1)دیابت:             الف)بلی  󠄀󠄀           ب)خیر󠄀󠄀

2)سقط جنین:    الف)بلی󠄀󠄀             ب)خیر󠄀󠄀

3)مرده زایی :        الف)بلی󠄀󠄀             ب)خیر  󠄀󠄀

4)بیماری کلیوی:    الف)بلی󠄀󠄀             ب)خیر󠄀󠄀

5)هایپرپاراتیروئیدیسم:     الف)بلی󠄀󠄀             ب)خیر󠄀󠄀

10)فشارخون(mm/Hg):

11)   ادم :        الف)+󠄀󠄀        ب)++ 󠄀󠄀      ج)+++󠄀󠄀

12)پروتئینوری:    الف)+ 󠄀󠄀       ب)++  󠄀󠄀     ج)+++󠄀󠄀

13) قند خون (mg/dl):  الف ) ناشتا  (mg/dl) :          ب) یکساعته (mg/dl) :               ج) دو ساعته: (mg/dl):

14) Hb A1C (%):

15) سطح روی  (mg/dl):

نام پرسشگر:

تاریخ:

امضا:

در زنان باردار بدون سابقه دیابت به دلیل تغییرات فیزیولوژیکی در متابولیسم گلوکز، عدم تحمل به کربوهیدرات ایجاد می شود که می تواند با عوارض مادری و جنینی همراه باشد به این حالت دیابت بارداری گفته می شود. با پیشرفت بارداری و افزایش بافت های مقاوم به انسولین، نیاز به انسولین افزایش می یابد.¹ شیوع آمار جهانی دیابت بارداری بین 7/17-15/0 % برای آن ذکر شده است که در آمریکا شیوع آن بین 3-1 %، در کشورهای آسیایی متوسط 9/10 % و در اروپا 2/5 % گزارش شده است. همچنین نتایج مطالعات در ایران نشان داده شیوع دیابت بارداری برابر 5/4 % است. ^3و2 دیابت بارداری می تواند عوارض زیان باری بر روی مادر و جنین بگذارد که شایع ترین آن در مادر مبتلا استرس عصبی، پره اکلامسی، عفونت، هایپوگلایسمی، آسیب های بین زایمان و سزارین می باشد همچنین باعث ایجاد احتمال ابتلا مادر به دیابت نوع 2 در دوران پس از زایمان می شود و از عوارض جنینی می توان به ماکروزومی، پلی سایتمی، کاردیومیوپاتی اشاره کرد.^5و4 عنصر روی یک عنصر ضروری در متابولیسم پروتئین،چربی و کربوهیدرات است که اثر خود را از طریق تثبیت کننده پلی زوم طی سنتز پروتئین، تثبیت کننده ساختار پروتئین های متصل به DNA  ، انتقال کلسترول، تداخل با انسولین در متابولیسم کربوهیدرات در بدن نشان می دهد.⁶ مطالعات ثابت کرده است که عنصر روی نقش مهمی در تولید و ذخیره انسولین دارد بطوری که اضافه کردن روی به انسولین صناعی باعث افزایش میزان تاثیر گذاری و کاهش دوز تزریقی انسولین می شود.⁷ در پژوهش های ذبیحی دیده شد که سطح روی در بیماران دیابتی به ویژه دیابت نوع 2 کاهش یافته است که در برخی از شرایط این میزان افزایش می یابد که بارداری یکی از این شرایط می باشد.⁸ با توجه به گزارش مطالعات محققین نقش روی در رشد و نمو، کمبود این عنصر می تواند باعث افزایش عوارض حاملگی از جمله دیابت بارداری و آثار زیان بارش شود.⁹ بنابراین این احتمال می رود که می توان با استفاده از افزایش سطح سرمی روی در خون خانم های باردار مبتلا به دیابت بارداری بصورت آسان تر و دقیق تر گلوکز خون آن ها را تنظیم  و از عوارض مادری و جنین این بیماری کم کرد لذا با توجه به اهمیت سلامت مادران باردار و تلاش برای داشتن نوزاد سالم این مطالعه را بررسی و نتایج را مقایسه می کنیم.

دارد

 مشخص شدن نتیجه مقایسه سطح سرمی روی در زنان باردار دیابتی و سالم

ندارد

ندارد

هیچگونه هزینه ای از آزمودنی دریافت نمی گردد

ندارد

کلیه اطلاعات محرمانه خواهد بود و به شکل کد دار و سر جمع آنالیز خواهد شد.

هرگونه سوالی از سوی شرکت کنندگان توسط مجریان طرح پاسخ داده خواهد شد.

در صورت عدم تمایل بدون هیچگونه ممانعتی قادر به خروج از طرح می باشند. شرکت در مطالع اختیاری بوده و اجباری نمی باشد.

کلیه شرکت کنندگان بارضایت کامل وارد مطالعه خواهند شد.