
| کد طرح | 9602 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی دقت تخمین سن تقویمی با استفاده از دندان های کانین ماگزیلا در تصاویر پانورامیک دیجیتال در شهر زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of accuracy of chronological age estimation by maxillary canines using digital panoramic radiography in Zahedan |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 90 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ویدا مسرت | استاد راهنما | ارزیابی بیماران | دکترای تخصصی | vidamaseratt@gmail.com |
| ابوالفضل پاینده | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | payandeh61@gmail.com |
| مهسا میرنژاد | دانشجو | ارزیابی بیماران | دندان پزشکی عمومی | mirnejad@outlook.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی دقت تخمین سن تقویمی با استفاده از دندان های کانین ماگزیلا در تصاویر پانورامیک دیجیتال در شهر زاهدان | ||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of accuracy of chronological age estimation by maxillary canines using digital panoramic radiography in Zahedan | ||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تخمین سن مسئله بسیار مهم در پزشکی قانونی است که می تواند در موارد سن قانونی و ارتکاب جرم ، مسئله مهاجران بدون شناسنامه و حتی قربانی ها و برخی فعالیت های اجتماعی کاربرد داشته باشد(1). در بزرگسالان تخمین سن با استفاده از روش رادیوگرافی مچ دست بسیار معمول است و در صورت تکامل کامل مچ دست ،رادیوگرافی کلاویکل را ارزیابی می کنند(2). در مطالعه ای که با هدف مقایسه تخمین سن توسط رادیوگرافی دندان مولر سوم و مچ دست انجام شد رادیوگرافی مچ دست کمترین دقت را نشان داد(3). تکامل دندان ها نسبت به استخوان کمتر تحت تاثیر عوامل محیطی مانند تغذیه و اختلالات اندوکرینی قرار می گیرد(4-6). هنوز علت آن کاملاً مشخص نیست اما شاید به این دلیل باشد که تکامل تمام دندانهای شیری و قسمتی از دندانهای دائمی در دوران جنینی در یک محیط محافظت شده انجام می شود . در صورتیکه رشد اسکلتی و تکامل آن با وجود پایه ژنتیکی قوی ، در طول زندگی تحت تاثیر شرایط تعذیه ای و اجتماعی – اقتصادی و شرایط اقلیمی قرار می گیرد(3). پالپ دندان به عنوان یک فاکتور برای تخمین سن در نظر گرفته می شود . با افزایش سن و به دنبال رسوب عاج ثانویه توسط ادنتوبلاست ها کاهش سایز پالپ رخ میدهد. این روند در کل دوره زندگی ادامه یافته و می تواند جهت تخمین سن حتی برای افراد بالای 25 سال نیز کاربرد داشته باشد(7).
Azevedo و همکاران در سال 2014 در ایتالیا 81 نمونه رادیوگرافی پری اپیکال دندان کانین ماگزیلا در محدوده سنی 74-19 سال تهیه کردند.نسبت حجم پالپ به دندان کانین با استفاده از نرم افزار Adobe photoshop اندازه گیری شد و به کمک روش Cameriere سن افراد تخمین زذه شد و دقت و صحت بالایی را نشان داد(8). Hatice و همکاران در سال 2017 در ترکیه رادیوگرافی 200 نفر را به دو گروه تقسیم کردند تا از دو روش برای تخمین سن استفاده شود. 1.نسبت ارتفاع پالپ کرونالی به ارتفاع تاج در دندان های پرمولر و مولر مندیبل 2.نسبت حجم پالپ به دندان در دندان های کانین . نتیجه این مطالعه نشان داد در جمعیت ترکیه روش Camerier (استفاده از دندان های کانین) دقت بیشتری برای تخمین سن نسبت به روش Drusini (استفاده از دندان های پرمولر و مولر) داشت(9). Tobel و همکاران در سال 2017 در بلژیک 400 رادیوگرافی پانورامیک براساس تکامل دندان مولر سوم چپ پایین انتخاب کردند و مراحل تکامل دندان عقل با استفاده از روش Demirjian طبقه بندی شد تا بتوان تخمین سن را به صورت اتوماتیک انجام داد.نتیجه تکنیک اتوماتیک مانند طبقه بندی انسان بود.هدف این مطالعه تخمین سن در آینده به صورت اتوماتیک است(10).
Dehghaniو همکاران در سال 2018 در ایران مطالعه ای انجام دادند. هدف این مطالعه تخمین سن تقویمی جمعیت ایرانی با استفاده از حجم پالپ به دندان های کانین در رادیوگرافی پانورامیک است. با استفاده از رادیوگرافی 271 نفر در محدوده سنی 64-16 سال نسبت حجم به دندان در دندان های کانین ماگزیلا و مندیبل توسط نرم افزار AutoCAD اندازه گیری شد و داده ها آنالیز شدند. نتایج رابطه معکوس بین سن و حجم پالپ به دندان را نشان داد. متوسط اختلاف بین سن واقعی و سن تخمین زده شده در دندان کانین ماگزیلا کمتر (7/1±07/6) بود(11). Mittal و همکاران در سال 2018 در هند مطالعه ای با هدف تخمین سن تقویمی با استفاده از روش Kvaal و رادیوگرافی پانورامیک انجام دادند.152 نمونه در محدوده سنی 60-14 سال انتخاب شده و با کمک دندان های سانترال و لترال و پرمولردوم ماگزیلا و لترال و کانین و پرمولر اول مندیبل و روش Kvaal سن افراد تخمین زده شد و بعد از مقایسه با سن واقعی فرد ،اختلاف قابل توجهی مشاهده نشد. همچنین نتیجه گرفته شد عرض پالپ بیشتر از طول پالپ برای تخمین سن مناسب می باشد(12). Makkad و همکاران در سال 2018 در هند ارتباط بین سن دندانی و تخمین سن با کمک رادیوگرافی پانورامیک و سن اسکلتی و سن تقویمی را بررسی کردند.270 بیمار در محدوده سنی 17-25 سال که برای خارج کردن دندان مولرسوم مراجعه کرده بودند انتخاب شدند.سن بیولوژیک افراد از سه روش اندازه گیری شد: 1.با استفاده از روش Demirjian در رادیوگرافی پانورامیک برای دندان عقل 2.استفاده از روش Peterson بعد از خارج کردن دندان عقل 3.رادیوگرافی دست چپ و مچ. کمترین تفاوت بین سن بیولوژیک و سن تقویمی در روش Demirjian بود و بهترین روش شناخته شد(3). در بسیاری از موارد تخمین سن تقویمی بیمار در زمانی درخواست می شود که مرحله تکامل ریشه دندان های دائمی کامل شده است.از آنجا که تخمین سن دقیق درموارد پزشکی قانونی مسئله بسیار مهمی می باشد و اغلب افراد مراجعه کننده بزرگسال هستند نیاز است روشی دقیق بکار رود که محدوده سنی بیشتری را شامل می شود. هدف از این مطالعه ارزیابی میزان دقت تخمین سن با کمک دندان های کانین ماگزیلا می باشد تا درمواردی که تخمین سن فرد به علت تکامل ریشه دندان مولرسوم و یا غیبت این دندان، دشوار یا غیرممکن می باشد از نسبت حجم پالپ به دندان کانین استفاده کنیم. در انجام این مطالعه از نرم افزاری استفاده میشود که توسط برنامه نویس با استفاده از زبان برنامه نویسی متلب(MATLAB) نوشته میشود.تفاوت مطالعه حاضر با مطالعه مشابهی که در سال 2018 در ایران انجام شد در این است که این نرم افزار به شکل اختصاصی به منظور بهبود کیفیت این پژوهش تهیه و اجرا میشود. شایان ذکر است این نرم افزار اختصاصی در پارامترهای کیفیت، دقت، سرعت و راحتی استفاده برای کاربر نسبت به نرم افزارهای مهندسی مشابه که در پژوهش گذشته مورد استفاده قرار گرفته است؛ عملکرد بسیار بهتری دارد. از ویژگی های منحصر بفرد این نرم افزار قابلیت ارتقا آنالیز داده توسط تکنولوژی پردازش تصویر میباشد.در مطالعه ای که در بلژیک در سال 2017 برای بررسی دقت تخمین اتوماتیک سن با استفاده از دندان مولر سوم انجام شد، نشان داد نرم افزار متلب از دقت بالایی برخوردار است(10). بیشتر مطالعات در این زمینه بر روی دندان های مولر انجام شده است. انتخاب دندان کانین در این مطالعه به دلیل احتمال کمتر سایش و پوسیدگی و غیبت این دندان در دهان افراد مسن است و همچنین تک ریشه بودن و سایز بزرگ پالپ این دندان اندازه گیری ها را آسان تر می کند.همچنین دندان های کانین ماگزیلا انتخاب شده اند زیرا احتمال دو کانال بودن دندان های کانین مندیبل آنالیزهای نرم افزاری را مشکل می کند(13). | ||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| ||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین دقت تخمین سن تقویمی برروی دندان های کانین ماگزیلا در تصاویر پانورامیک دیجیتال | ||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1. برآورد سن تقویمی فرد با کمک دندان کانین ماگزیلا 2. مقایسه برآورد سن تقویمی با کمک دندان کانین ماگزیلا با استفاده از نرم افزار سن واقعی فرد 3.طراحی نرم افزار برای سنجش حجم پالپ و حجم دندان و نسبت این دو و محاسبه سن | ||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||
| اهداف كاربردی | |||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی و مراکز قانونی و پزشکی قانونی | ||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | متلب (MATLAB): یک محیط نرم افزاری برای انجام محاسبات عددی و یک زبان برنامه نویسی نسل چهارم است.کار کردن با متلب بسیار ساده است. درحقیقت تمام داده ها در متلب به شکل یک ماتریس ذخیره میشوند.(15). | ||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | مقطعی (توصیفی – تحلیلی) | ||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه افراد در گروه سنی 64-14 سال مراجعه کننده به بخش رادیولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان دارای حداقل یک دندان کانین ماگزیلا معیارهای ورود:
معیارهای خروج:
| ||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به هدف مطالعه حاضر که به تعیین ارتباط بین مشاهدات می پردازد، از فرمول زیر برای تعیین اندازه نمونه موردنیاز استفاده می شود.
با استفاده از نتایج کارKarkhanis و همکاران(14) و درنظر گرفتن α=0/05 ، توان آزمون برابر با 90 درصد و ضریب همبستگی برابر با 2/0-، تعداد 259 نمونه از فرمول بالا محاسبه شد. با درنظرگرفتن ۱۵ درصد ریزش احتمالی در نمونه ها، حجم نمونه نهایی برابر با ۳۰۵ نمونه تعیین شد. | ||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونهگیری غیراحتمالی در دسترس (آسان) | ||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی | ||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | 305 نمونه رادیوگرافی پانورامیک از مراجعه کنندگان به بخش رادیولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان جمع آوری شده و سن افراد پرسیده و ثبت می شود. افراد با سن بیشتر از 14 سال، که حداقل دارای یک دندان کانین ماگزیلا با آپکس بسته باشند، وارد مطالعه می شوند. همچنین دندان کانین ماگزیلا باید فاقد پرکردگی تاج و ریشه و هرگونه پروتز و اپلاینس ارتودنسی و شکستگی و سایش و آنومالی های تکاملی باشد. به منظور مشاهده و تعیین دقیق حجم دندان، هرگونه ضایعه پاتولوژی مانند پوسیدگی، ضایعه پری اپیکال و تحلیل ریشه باعث خروج از مطالعه می شود. همچنین وجود اورلپ شدید در ناحیه پرمولرهای ماگزیلا که مانع از مشاهده و تعیین دقیق حجم دندان کانین در سطح دیستال آن شود، از مطالعه خارج می شود. در ابتدا برای هر بیمار یک کد درنظر گرفته شده و جنس و سن تقویمی افراد ثبت می شود. سن تقویمی هر فرد با تفریق تاریخ تهیه رادیوگرافی از تاریخ تولد وی محاسبه و یادداشت می گردد. تمام تصاویر پانورامیک دیجیتال با شرایط استاندارد دستگاه تهیه می شود kvp=(72-73) , 10/0 mA , time=11/5 s تصاویر با فرمت JPEG دخیره شده و کدگذاری می شوند سپس تصاویر در نرم افزار وارد می شوند. پروسه اندازه گیری حجم دندان و پالپ دندان برای هریک از نمونه ها انجام می شود. محیط(outline) دندان و محیط(outline) پالپ توسط یک سری نقاط مشخص شده و نسبت حجم پالپ به حجم دندان توسط نرم افزار اندازه گیری می شود. نتیجه به دست آمده از هر نمونه در فرمولی که توسط محاسبات آماری به دست می آید قرار گرفته و به کمک ضریب رگرسیون و میانگین نسبت پالپ به حجم دندان ها (Area Ratio)، سن هر فرد تخمین زده می شود. Age = Regression coefficient – AR(upper canines) * AR(upper canine) (11)
در پایان سن تخمین زده شده با سن واقعی فرد مقایسه می شود.طبق مطالعات مشابه اگر تفاوت سن واقعی با سن برآورد شده کمتر از 10 سال باشد، قابل قبول است(10,11). | ||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از گردآوری داده ها، اطلاعات وارد نرم افزار آماری spss نسخه 24 خواهند شد. در ابتدا کیفیت داده ها مورد بررسی قرار می گیرند. پس از اطمینان از کیفیت مشاهدات جمع آوری شده، به توصیف داده ها اقدام می شود. توصیف داده ها با استفاده از جداول توزیع فراوانی، ترسیم نمودارهای متداول(هیستوگرام، جعبه ای، میله ای و ...) و محاسبه شاخص های آماری (میانگین، انحراف معیار، ...) انجام خواهد شد. برای تعیین ارتباط بین روشهای مختلف برآورد سن تقویمی و سن واقعی افراد از نمودار پراکنش ضریب همبستگی پیرسون (r) و آزمون مربوط به آن استفاده خواهد شد. همچنین برای برآورد ضریب رگرسیون از مدل آماری رگرسیون خطی استفاده خواهد شد. در تمام مراحل این پژوهش، مقادیر p کمتر از 5% بعنوان معنی داری آماری تلقی خواهد شد.
جدول1-جدول مقایسه سن واقعی فرد با سن تخمین زده شده براساس دندان کانین
| ||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | الف)1-2-4-11-25-28 از 'راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی' | ||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | درصورت وجود اورلپ شدید در ناحیه پرمولرهای ماگزیلا که مانع از مشاهده و تعیین دقیق حجم دندان کانین در سطح دیستال آن شود، نمونه از مطالعه خارج شده و بیمار جدید وارد مطالعه می شود. | ||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | دندان، تخمین سن، رادیوگرافی پانورامیک Teeth, Age estimation, Panoramic radiography | ||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
1. Jagannathan N, Neelakantan P, Thiruvengadam C, Ramani P, Premkumar P, Natesan A, et al. Age estimation in an Indian population using pulp/tooth volume ratio of mandibular canines obtained from cone beam computed tomography. J Forensic Odontostomatol. 2011;29(1):1-6. 2. Schmeling A, Olze A, Reisinger W, Rosing FW, Geserick G. Forensic age diagnostics of living individuals in criminal proceedings. Homo. 2003;54(2):162-9. 3. Makkad RS, Balani A, Chaturvedi SS, Tanwani T, Agrawal A, Hamdani S. Reliability of panoramic radiography in chronological age estimation. J Forensic Dent Sci. 2013;5(2):129-33. 4. Buschang PH, Tanguay R, Turkewicz J, Demirjian A, La Palme L. A polynomial approach to craniofacial growth: description and comparison of adolescent males with normal occlusion and those with untreated Class II malocclusion. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1986;90(5):437-42. 5. Smith BC. Changes in perikymata and their significance to a postmortem dental identification. J Forensic Sci. 1991;36(1):166-78. 6. Kawasaki K, Suzuki T, Weiss KM. Genetic basis for the evolution of vertebrate mineralized tissue. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004;101(31):11356-61. 7. Talabani RM, Baban MT, Mahmood MA. Age estimation using lower permanent first molars on a panoramic radiograph: A digital image analysis. J Forensic Dent Sci. 2015;7(2):158-62. 8. Azevedo AC, Michel-Crosato E, Biazevic MG, Galic I, Merelli V, De Luca S, et al. Accuracy and reliability of pulp/tooth area ratio in upper canines by peri-apical X-rays. Leg Med (Tokyo). 2014;16(6):337-43. 9. Hatice BD, Nihal A, Nursel A, Humeyra Ozge Y, Goksuluk D. Applicability of Cameriere's and Drusini's age estimation methods to a sample of Turkish adults. Dentomaxillofac Radiol. 2017;46(7):20170026. 10. De Tobel J, Radesh P, Vandermeulen D, Thevissen PW. An automated technique to stage lower third molar development on panoramic radiographs for age estimation: a pilot study. J Forensic Odontostomatol. 2017;2(35):42-54. 11. Dehghani M, Shadkam E, Ahrari F, Dehghani M. Age estimation by canines' pulp/tooth ratio in an Iranian population using digital panoramic radiography. Forensic Sci Int. 2018;285:44-9. 12. Mittal S, Nagendrareddy SG, Sharma ML, Agnihotri P, Chaudhary S, Dhillon M. Age estimation based on Kvaal's technique using digital panoramic radiographs. J Forensic Dent Sci. 2016;8(2):115. 13. De Luca S, Bautista J, Aleman I, Cameriere R. Age-at-death estimation by pulp/tooth area ratio in canines: study of a 20th-century Mexican sample of prisoners to test Cameriere's method. J Forensic Sci. 2011;56(5):1302-9. 14. Karkhanis S, Mack P, Franklin D. Age estimation standards for a Western Australian population using the coronal pulp cavity index. Forensic Sci Int. 2013;231(1-3):412 e1-6.
15. Chapman S. MATLAB Programming for Engineers. 3. Boston: CL-Engineering; 2004. 291
| ||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | کد بیمار: سن واقعی: سن براساس دندان کانین: | ||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | در این مطالعه با استفاده از رادیوگرافی پانورامیک و دندان کانین ماگزیلا با کمک برنامه کامپیوتری سن تقویمی بیمار تخمین زده می شود. | ||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | ||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | نتیجه این مطالعه به مراکز قانونی کمک خواهد کرد تا درصورت نیاز به دانستن سن اشخاص تنها با استفاده از رادیوگرافی دندان وی بتوان سن تقریبی فرد را تخمین زد. | ||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد. | ||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد. | ||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه ها بر عهده مجری طرح است و بیمار هزینه ای پرداخت نمی کند. | ||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | ||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات شخصی مربوط به هریک از شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد. | ||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملا اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان مایل بودم از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات این فرم و توضیحات مجری طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|