بررسی مقایسه ای استحکام باند میکروتنسایل کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی با دو باندینگ دندانی متفاوت

Comparative evaluation of microtensile bond strength between composite resin and old composite with two different Dental adhesives


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: باندینگ، کامپوزیت، استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9703
عنوان فارسی طرح بررسی مقایسه ای استحکام باند میکروتنسایل کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی با دو باندینگ دندانی متفاوت
عنوان لاتین طرح Comparative evaluation of microtensile bond strength between composite resin and old composite with two different Dental adhesives
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 360

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فهیمه شاهرخیاستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی fahimeshahrokhi@yahoo.com
حسین انصاریمشاورمشاور آماردکترای تخصصی smithepi@gmail.com
حسین کرمیدانشجوجمع آوری نمونه هادندان پزشکی عمومیhosein9675@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی مقایسه ای استحکام باند میکروتنسایل کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی با دو باندینگ دندانی متفاوت
خلاصه طرح به لاتینComparative evaluation of microtensile bond strength between composite resin and old composite with two different Dental adhesives
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

یکی از مهمترین اصول در دندانپزشکی مدرن ،مداخله با حداقل تهاجم است. دندانپزشکان برای جلوگیری از آسیب های غیر ضروری به بافت های دندانی سالم و محدود کردن برداشتن آنها به چالش کشیده می شوند1. ترمیم های رزین کامپوزیتی خواص زیبایی خوبی دارند  و اجازه حداقل آمادگی سازی تهاجمی یا بدون هیچ آماده سازی را برای جایگزینی بافت های از دست رفته دندان را می دهند2. با این وجود ، بیش از نیمی از اصلاح  ترمیم های معیوب  هنوز در جایگزینی کامل آن ترمیم ها3  با از دست دادن قسمت هایی از بافت سالم دندان است4،5. از آنجاکه هر تعویض ترمیمی منجر به تهیه حفره وسیع تری می شود، روش اصلاح ترمیم برای جلوگیری از آسیب بیشتر به بافت های سخت سالم دندان و همچنین کاهش هزینه های درمان در سیستم مراقبت عمومی سلامت ارجح است6.

مطالعات بالینی مختلف نشان داده اند که ترمیم ، نوسازی یا سیل کردن کامپوزیت های آسیب دیده گزینه های قابل اعتماد تری نسبت به جایگزینی هستند7،8 . به طور موثر طول عمر ترمیم ها را بهبود می بخشد4،5،9 . از طرف دیگر ، با توجه به نتایج غیرقابل پیش بینی مشاهده شده با اتصال به کامپوزیت های رزینی قدیمی و یا آلوده ، در دو دهه گذشته تلاش های زیادی انجام شده است تا روند را درک و بهبود بخشیم10. سطح ترمیم قدیمی بعنوان سوبسترای باندینگ عمل می کند که باید با روش های مناسب درمانی اصلاح شود6. اتصال بین کامپوزیت رزین قدیمی و جدید  توسط سه مکانیسم ممکن است رخ  دهد: (I) گیر میکرومکانیکی با نفوذ مونومرهای جدید به بی نظمی های سطح آماده شده. از طریق پیوند شیمیایی این مونومرها (II) به ماتریکس؛ و / یا (III) به ذرات پرکننده اکسپوز11 .  آماده سازی مکانیکی سطح با تراش با فرزهای الماسی و یا با سندبلاست کردن سطح با ذرات اکسید آلومینیوم (Al2O3) انجام می شود ، و ایجاد یک سطح میکرو نگهدارنده که امکان اتصال  مکانیکی مواد جدید را فراهم می کند12،13 . علاوه بر این ، حذف لایه سطحی ، که از نظر شیمیایی با قرار گرفتن طولانی مدت در معرض  محیط دهان تغییر یافته است ، باعث افزایش انرژی سطح کامپوزیت رزین قدیمی می شود14،15. سندبلاست کردن با ذرات پوشیده با سیلیس به جای Al2O3 خالص نشان داده است که با افزایش مقدار سیلیس در سطح ، یک باند شیمیایی را اضافه می کند16،17 ، به ویژه اگر قبل از اعمال باندینگ ، از  سایلن استفاده شود 14،16،18. از طرف دیگر ، استفاده از یک باندینگ با ویسکوزیته پایین ثابت کرده است که با نفوذ عمیق تر به میکرو گیر های  ایجاد شده توسط آماده سازی  سطحی 22-19 و همچنین  واکنش  شیمیایی مستقیم با باند های دوگانه واکنش نداده  C = C بر روی سطح کامپوزیت رزین قدیمی می تواند مقاومت باند ترمیم را افزایش دهد15 . ادعا شده است که میزان کوپلیمریزاسیون مواد جدید با این گروه های بدون واکنش تعیین کننده مقاومت باند  است23 .

رزین های کامپوزیت نانوهیبرید به دلیل فیلرهای در سایز نانو و محتوای فیلر بالاتر مزایایی چون دوام بالاتر ، انقباض پلیمریزاسیون پایین ، پولیش پذیری بالا ، کار کردن آسان با آن و زیبایی بیشتر را ارائه می دهند. استحکام باند اصلاح ترمیم با کامپوزیت های نانوهیبرید احتمالاً متکی برگیر میکرو مکانیکی بین لایه های کامپوزیت قدیمی و جدید است6.

باندینگ های یونیورسال برای استفاده در طیف وسیعی از ترمیم های مستقیم و غیر مستقیم شامل باند به رزین کامپوزیت، سرامیک های دندانی و آلیاژ های فلزی ایجاد شدند.ادعا شده است که استحکام قابل اعتماد و با دوام باند به مینا و عاج بوسیله اچ و شستشو، سلف اچ و انواع انتخابی اچ بدست می آید. در اصل،این باندینگ سطوح مختلف را بدون نیاز به قرار دادن پرایمر های اختصاصی و مجزا مانند سایلن ها یا سایر پرایمر ها، فعال می کند. با توجه به آن ترمیم های معیوب کامپوزیتی ممکن است حاوی عاج، مینا و لبه های کامپوزیت باشد. این باندینگ ها در اصلاح ترمیم ها کاربر پسند تر است6.

ﺑﺮای اﻧﺪازهﮔﻴﺮی اﺳﺘﺤﻜﺎم ریزﻛﺸﺸﻲ ﺑﺎﻧﺪﻳﻨﮓﻫﺎ اﺧﻴﺮاً تکنیک microtensile bond strength (μTBS) توسط Sano و همکاران24 معرفی شد. این ﺗﺴﺖ اﺟﺎزه ارزﻳﺎﺑﻲ اﺳﺘﺤﻜﺎم باند در ﺳﻄﻮح ﻣﺘﺼﻞ در ﻧﺎﺣﻴﻪ ﻣﻘﻄﻊ زده ﺷﺪه را در اﺑﻌﺎد 5/1-1 ﻣﻴﻠﻲﻣﺘﺮ ﻣﺮﺑﻊ ﻣﻲدﻫﺪ. این شیوه در مقایسه با روشﻫﺎی ﻣﺮﺳﻮم ﺳﻨﺠﺶ اﺳﺘﺤﻜﺎم ﺑﺎﻧﺪ، ‌‌چند مزیت دارد از جمله: تهیه چندین نمونه تنها از یک دندان، امکان ارزیابی ﺳﻄﻮح باند شده ﺑﺎ وﻳﮋﮔﻲ ﺑﺎﻟﻴﻨﻲ متفاوت (ﻋﺎج ﭘﻮﺳﻴﺪه، ﻋﺎج اﺳﻜﻠﺮوزه ﻃﻮق دﻧﺪان و ﻣﻴﻨﺎ)، احتمال کمتر بروز ﻧﻘﺎﻳﺺ در ﻧﻮاﺣﻲ ﻛﻮﭼﻚ از ﻧﻤﻮﻧﻪﻫﺎ و مقایسه استحکام باند در نواحی مختلف یک دندان25.

بنابر این،هدف از این مطالعه مقایسه استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی و جدید بین باندینگ نسل پنجم و یونیورسال است.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
  1. میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با کامپوزیت جدید با باندینگ یونیورسال چقدر است؟
  2. میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با کامپوزیت جدید با باندینگ نسل پنجم چقدر است؟
  3. میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با کامپوزیت جدید در گروه کنترل منفی چقدر است؟
  4. میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با کامپوزیت جدید با باندینگ نسل پنجم با باندینگ یونیورسال و گروه کنترل منفی متفاوت است.
هدف کلی طرح

 مقایسه استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ بین باندینگ نسل پنجم و یونیورسال در اتصال کامپوزیت جدید به قدیمی 

اهداف اختصاصی
  1. تعیین میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با جدید با باندینگ یونیورسال
  2. تعیین میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با جدید با باندینگ نسل پنجم
  3. تعیین میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی با جدید در گروه کنترل منفی
  4. تعیین تفاوت میزان استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ باند بین کامپوزیت قدیمی به جدید با باندینگ نسل پنجم با باندینگ یونیورسال
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشکدههای دندانپزشکی، دندانپزشکان ترمیمی و زیبایی، دندانپزشکان عمومی و دانشجویان دندانپزشکی

تعریف واژه های تخصصی

استحکام باند میکروتنسایل:

استحکام باند با عاج متناوبا با استفاده از تست های microtensile ارزیابی می شود .در این تست از نمونه های میله ای شکل یا به شکل ساعت شنی با سطح مقطع تقریبا 1 میلیمتر مربع استفاده می کنند.این روش باعث بروز بسیار کمتر شکست های مخلوط و کوهزیو در مقایسه با سایر روش ها می شود26. 

اچ کردن:

اسید اچ سبب تغییر شکل سطحی صاف مینا به یک سطح نامنظم شده و انرژی آزاد سطح را افزایش می دهد.وقتی یک ماده مایع دارای بیس رزینی بر بی نظمی های سطحی اعمال می گردد رزین به کمک خاصیت موئینگی به داخل سطح نفوذ می کند .مونومر های موجود در ماده پلیمریزه شده و ماده با سطح مینا قفل می شود27.

 باندینگ یونیورسال:

به منظور کاهش و تسهیل مراحل کاری و همچنین لیکیج در عین حفظ استحکام باند ابداع شده اند. می تواند با فرم های selective etch, self etch ,total etch  مورد استفاده قرار گیرد و به صورت    one bottle  (تک بطری) می باشند27.

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

آزمایشگاهی (in vitro)

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

تعداد 39 قطعه کامپوزیت باند شده به کامپوزیت قدیمی

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با توجه به مقالات مشابه 28 تعداد 39 نمونه برای کل مطالعه یعنی 13 نمونه برای هر گروه در نظر گرفته خواهد شد.  

 

α=0.05          =1.96            =0.2            =0.84            d=2

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونهگیری به روش آسان و در دسترس (conventional) و قطعات بطور تصادفی بر اساس نوع سیستم باندینگ در دو گروه تهیه می شوند.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

مشاهده بررسی آزمایشگاهی

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

بلوک های کامپوزیتی (z250,shade A2,3M ESPE, St Paul, MN, USA) ) با استفاده از یک مولد سیلیکونی با ابعاد (6 mm×6 mm×6 mm) ساخته می شوند. کامپوزیت در ضخامت های 2mm  در مولد قرار داده می شود و به مدت 40S با دستگاه لایت (SDI) با شدت 600 mW/cm2 کیور می شود. آخرین لایه با نوارمایلر برای بدست آوردن سطح صاف و کمک به حذف مواد اضافی پوشانده می شود. همه نمونه ها ترموسیکل می شوند (5000 سیکل ،8ºC  تا 48ºC  ، dwell time of 30 seconds, transfer time of 10 seconds)28. نمونه ها به طور تصادفی به دو گروه بر اساس نوع آمادگی سطح تقسیم می شوند تا با کامپوزیت ترمیم شوند.

  • گروه A : سطح نمونه با 35٪ ژل فسفریک اسید (Scotchbond Etchant ، 3M ESPE) به مدت 15 ثانیه  ، اچ می شود و سپس  باندینگ نسل پنجم Tetric N-Bond (Ivoclar Vivadent ، Liechtenstein) طبق دستورالعمل کارخانه سازنده اعمال می شود.
  • گروه B : سطح نمونه با 35٪ ژل فسفریک اسید (Scotchbond Etchant ، 3M ESPE) به مدت 15 ثانیه ، اچ می شود و سپس  باندینگ یونیورسالG-Preimo Bond  (GC America)   اعمال می شود.
  • گروه کنترل منفی: کامپوزیت بدون هیچ آماده سازیی به کامپوزیت قدیمی باند می شود.

نمونه ها در دستگاه تست  در راستای محور طولی نمونه تحت نیروی کششی با سرعت mm/min 1 قرار می گیرند. نیرو (نیوتن) در زمان ﺷﻜﺴﺖ نمونه در سطح باندینگ اندازه گیری و استحکام باند ریزکششی بر حسب مگاپاسکال محاسبه می شود.

 

 

جدول 1- اندازه گیری استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ اتصال کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی در گروههای مطالعه

شماره نمونه

متغیر

میزان استحکام باند(MPa)

 

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

دادهها توسط نرم افزار آماری SPSS 22 با استفاده از آنالیز واریانس (ANOVA) و آزمون تکمیلی Tukey تجزیه و تحلیل می‌شوند. سطح معنی داری 05/0>P در نظر گرفته شده است.

[توزیع داده‌ها توسط آزمون Kolmogorov Smirnov ارزیابی و در صورت توزیع غیرنرمال از آزمون غیرپارامتریک  کروسکال والیس استفاده می‌گردد.]

جدول 2- مقایسه استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ اتصال کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی بین گروههای مطالعه

گروه

متغیر

اچ/یونیورسال

اچ/باندینگ نسل پنجم

کنترل منفی

P value

استحکام باند  ریزﻛﺸﺸﻲ

 

 

 

 

ملاحظات اخلاقی

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران: کدهای 1و4و28و30و31

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

خطای حین کار(جایگزین کردن نمونه)

نبود دستگاه میکروتنسایل در زاهدان(فرستادن نمونه ها به مشهد)

کلمات کلیدی

باندینگ، کامپوزیت، استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ

فهرست منابع و مراجع
  1. Wendler M, Belli R, Panzer R, Skibbe D, Petschelt A, Lohbauer U. Repair Bond Strength of Aged Resin Composite after Different Surface and Bonding Treatments. Materials (Basel). 2016;9(7).
  2. Brendeke J, Ozcan M. Effect of physicochemical aging conditions on the composite-composite repair bond strength. J Adhes Dent. 2007;9(4):399-406.
  3. Gordan, V.V.; Riley, J.L.; Geraldeli, S.; Rindal, D.B.; Qvist, V.; Fellows, J.L.; Kellum, H.P.; Gilbert, G.H. Repair or replacement of defective restorations by dentists in the dental practice-based research network. J. Am. Dent. Assoc. 2012, 143, 593–601.
  4. Fernandez, E.; Martin, J.; Vildosola, P.; Oliveira, O.B.J.; Gordan, V.; Mjor, I.; Bersezio, C.; Estay, J.; de Andrade, M.F.; Moncada, G. Can repair increase the longevity of composite resins? Results of a 10-year clinical trial. J. Dent. 2015, 43, 279–286.
  5. Martin, J.; Fernandez, E.; Estay, J.; Gordan, V.V.; Mjor, I.A.; Moncada, G. Minimal invasive treatment for defective restorations: Five-year results using sealants. Oper. Dent. 2013, 38, 125–133.
  6. Altinci P, Mutluay M, Tezvergil-Mutluay A. Repair bond strength of nanohybrid composite resins with a universal adhesive. Acta Biomater Odontol Scand. 2018;4(1):10-9.
  7. Gordan, V.V.; Shen, C.; Riley, J.L.; Mjor, I.A. Two-year clinical evaluation of repair versus replacement of composite restorations. J. Esthet. Restor. Dent. 2006, 18, 144–153.
  8. Popoff, D.A.; de Magalhaes, C.S.; de Freitas Oliveira, W.; Soares, L.A.; de Almeida Santa Rosa, T.T.; Ferreira, R.C.; Moreira, A.N.; Mjor, I.A. Two-year clinical performance of dimethacrylatebased composite restorations repaired with a silorane-based composite. J. Adhes. Dent. 2014, 16, 575–583.
  9. Opdam, N.J.; Bronkhorst, E.M.; Loomans, B.A.; Huysmans, M.C. Longevity of repaired restorations: A practice based study. J. Dent. 2012, 40, 829–835.
  10. Imbery, T.A.; Gray, T.; DeLatour, F.; Boxx, C.; Best, A.M.; Moon, P.C. Evaluation of flexural, diametral tensile, and shear bond strength of composite repairs. Oper. Dent. 2014, 39, E250–E260.
  11. Brosh, T.; Pilo, R.; Bichacho, N.; Blutstein, R. Effect of combinations of surface treatments and bonding agents on the bond strength of repaired composites. J. Prosthet. Dent. 1997, 77, 122–126.
  12. Bonstein, T.; Garlapo, D.; Donarummo, J., Jr.; Bush, P.J. Evaluation of varied repair protocols applied to aged composite resin. J. Adhes. Dent. 2005, 7, 41–49.
  13. Costa, T.R.; Ferreira, S.Q.; Klein-Junior, C.A.; Loguercio, A.D.; Reis, A. Durability of surface treatments and intermediate agents used for repair of a polished composite. Oper. Dent. 2010, 35, 231–237.
  14. Hannig, C.; Laubach, S.; Hahn, P.; Attin, T. Shear bond strength of repaired adhesive filling materials using different repair procedures. J. Adhes. Dent. 2006, 8, 35–40.
  15. Rodrigues, S.A., Jr.; Ferracane, J.L.; Della Bona, A. Influence of surface treatments on the bond strength of repaired resin composite restorative materials. Dent. Mater. 2009, 25, 442–451.
  16. Ozcan, M.; Barbosa, S.H.; Melo, R.M.; Galhano, G.A.; Bottino, M.A. Effect of surface conditioning methods on the microtensile bond strength of resin composite to composite after aging conditions. Dent. Mater. 2007, 23, 1276–1282.
  17. Lung, C.Y.; Matinlinna, J.P. Aspects of silane coupling agents and surface conditioning in dentistry: An overview. Dent. Mater. 2012, 28, 467–477.
  18. Rinastiti, M.; Ozcan, M.; Siswomihardjo, W.; Busscher, H.J. Immediate repair bond strengths of microhybrid, nanohybrid and nanofilled composites after different surface treatments. J. Dent. 2010, 38, 29–38.
  19. Rathke, A.; Tymina, Y.; Haller, B. Effect of different surface treatments on the composite-composite repair bond strength. Clin. Oral Investig. 2009, 13, 317–323.
  20. Lima, A.F.; Ferreira, S.F.; Catelan, A.; Palialol, A.R.; Goncalves, L.S.; Aguiar, F.H.; Marchi, G.M. The effect of surface treatment and bonding procedures on the bond strength of silorane composite repairs. Acta Odontol. Scand. 2014, 72, 71–75.
  21. Papacchini, F.; Dall’Oca, S.; Chieffi, N.; Goracci, C.; Sadek, F.T.; Suh, B.I.; Tay, F.R.; Ferrari, M. Composite-to-composite microtensile bond strength in the repair of a microfilled hybrid resin: Effect of surface treatment and oxygen inhibition. J. Adhes. Dent. 2007, 9, 25–31.
  22. Tezvergil, A.; Lassila, L.V.; Vallittu, P.K. Composite-composite repair bond strength: Effect of different adhesion primers. J. Dent. 2003, 31, 521–525.
  23. Sau, C.W.; Oh, G.S.; Koh, H.; Chee, C.S.; Lim, C.C. Shear bond strength of repaired composite resins using a hybrid composite resin. Oper. Dent. 1999, 24, 156–161.
  24. Sano H, Shono T, Sonoda H, Takatsu T, Ciucchi B, Carvalho R, et al. Relationship between surface area for adhesion and tensile bond strength--evaluation of a micro-tensile bond test. Dent Mater 1994; 10(4): 236-40.
  25. Neelima L, Sathish ES, Kandaswamy D; Bupesh. Evaluation of microtensile bond strength of total-etch, self-etch, and glass ionomer adhesive to human dentin: an in vitro study. Indian J Dent Res 2008; 19(2) :129-33.
  26. Sakaguchi, Ronald L. Craig's restorative dental materials, 13th. ed, c2012
  27. Heymann, Harald. Swift, Edward. art and science of operative dentistry,6th ed,c2013.4(114-140)
  28. Palasuk J, Platt JA, Cho SD, Levon JA, Brown DT, Hovijitra ST. Effect of surface treatments on microtensile bond strength of repaired aged silorane resin composite. Oper Dent. 2013;38(1):91-9.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

جدول 2- مقایسه استحکام باند ریزﻛﺸﺸﻲ اتصال کامپوزیت به کامپوزیت قدیمی بین گروههای مطالعه

گروه

متغییر

اچ/یونیورسال

اچ/باندینگ نسل پنجم

کنترل منفی

P value

استحکام باند  ریزﻛﺸﺸﻲ

 

 

 

 

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
9703.jpg1399/08/24407808دانلود