ارزیابی کیفیت فیشور سیلانت های انجام شده توسط دندانپزشکان مراکز بهداشت درمانی زاهدان

evaluation of fissure sealants quality performed by dentists in Zahedan health centers


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: fissure sealant-health core center-school children

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9747
عنوان فارسی طرح ارزیابی کیفیت فیشور سیلانت های انجام شده توسط دندانپزشکان مراکز بهداشت درمانی زاهدان
عنوان لاتین طرح evaluation of fissure sealants quality performed by dentists in Zahedan health centers
نوع طرح بنیادی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 240

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
الهام بزرگمهراستاد راهنمانظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی bozorgmehr.e@gmail.com
سعید لشکرزادهدانشجوارزیابی بیماراندندان پزشکی عمومیsaeedlashkarzadeh75@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی ارزیابی کیفیت فیشور سیلانت های انجام شده توسط دندانپزشکان مراکز بهداشت درمانی زاهدان
خلاصه طرح به لاتینevaluation of fissure sealants quality performed by dentists in Zahedan health centers
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

سلامت دهان بعنوان بخشی موثر در سلامت عمومی دارای تاثیرات مهمی بر کیفیت زندگی است.(1)
علیرغم پیشرفت های قابل توجه در سلامت دهان ،هنوز هم بسیاری از جوامع در معرض ابتلا به بیمارهای دهان و دندان قرار دارند.شدت پوسیدگی دندان حتی در کشور های توسعه یافته تا حدی قابل توجه  بود که این کشور ها را ملزم به تاسیس و اراِیه ی خدمات عمومی دندانپزشکی کرد که به عنوان مثال می توان از کشور های اسکاندیناوی نام برد .(1)
وضعیت DMFTکودکان در کشورهایی با درآمد متوسط متفاوت است.طبق یک تحقیق تقریبا 40درصد ان ها کاهش جزِیی و40در صد افزایش و20درصد کاهش عمده را در میزان DMFTکودکان نشان می دهند .کاهش عمده مربوط به کشور هایی مانند کوبا ست که خدمات دندانپزشکی مختص مدارس را سال ها ست نهادینه کرده است . در واقع در گروهی از کشورها که خدمات پیشگیرانه ندارند روند افزایش پوسیدگی پررنگ تر است . در ایران میزان DMFT12ساله ها از 2.4در سال 1974به 1.5 در سال 1998 کاهش یافت وپس از ان کمی  افزایش یافت و در سال 2004به 1.9 رسیده است که می توان آن را به پیشرفت صنایع قنادی و شکلات سازی و در دسترس بودن آن و نیز تغییر شیوه ی زند گی در مصرف غذا های فراوری شده نسبت داد البته میزانDMFTدر کودکان 12ساله ایران نسبت به برخی کشور های همسایه پایین تر است (1)با توجه به تاثیر پوسیدگی بر کیفیت زندگی ،بخش سلامت ،وظیفه ای فراتر از مسُولیت خدمات بالینی و درمانی صرف دارد؛و ارتقاء سلامت شامل مراقبت ها ی دهانی با کیفیت و تاکید بیشتر در مراقبت های پیشگیرانه است . کودکان مدرسه ای از جمله گروه های هدف مهم سلامت در اولویت های سازمان جهانی بهداشت معرفی شده اند(1) لذا مدارس ،مکان مناسبی برای ارتقاء سلامت بطور کلی و بخصوص ارتقاء سلامت دهان است .در سال 1377 با امضائ توافق نامه ای بین وزارت بهداشت ،درمان واموزش پزشکی وآموزش وپرورش ، برنامه ارتقاء سلامت دهان در کودکان دبستانی در سه زمینه آموزش ،پیشگیری و درمان آغاز شده است.(1) در حال حاضر داده های سلامت دهان و دندان oral health bureau،در وزارت بهداشت،مسُولیت برنامه ریزی و تنظیم برنامه های راهبردی حوزه ی دندان پزشکی ،عملیاتی کردن و نظارت بر حسن اجرای آن ها در سطح ملی بر عهده دارد.(1)
دندانپزشکان ،بازوی اصلی ارایه ی مراقبت های دهان و دندان در نظام سلامت شمرده می شوند که با گذراندن دوره های عالی آموزش ،توانمندی های لازم را در این زمینه کسب می کنند.اغلب فارغ التحصیلان دانشگاه های دولتی باید مدتی را(حداکثر دو سال)در قالب طرح نیروی انسانی در مناطق مورد نیاز وزارت بهداشت سپری و سپس مجوز فعالیت دندانپزشکی را براساس اولویت ها و دستور العمل های این وزارتخانه دریافت کنند.(1)
این دندانپزشکان بخشی از فعالیت های خود رابر پیشگیری از بیماری های دهان متمرکز می کنند. استراتژی پیشگیری از پوسیدگی دندان برحسب نقش و مسُولیت فرد تصمیم گیرنده اصلی که آنها را انجام می دهد ،به سه گروه تقسیم می شوند:1)مبتنی بر عملکرد جامعه(cimmunity-active measures)که برای اجرا، نیاز به تایید، پایه گذاری واجرا در سطح ملی دارند، مانند فلوریداسیون آب،شیر،نمک ؛2)مبتنی برشاغلان حرفه ی دندانپزشکی که توسط دندانپزشکان،بهداشتکاران ودستیاران دندانپزشکی انجام می شود مانند فیشورسیلانت؛ 3)مبتنی بر عملکرد فرد (خود مراقبتی )که می تواند شامل طیف وسیعی از روش های رعایت بهداشت مانند استفاده از خمیر دندان حاوی فلوراید باشد(1) اثر بخشی فیشورسیلانت تراپی در کاهش پوسیدگی های اکلوزالی در دنندان های کودکان و نوجوانان باخطر بالای ابتلابه پوسیدگی در بسیاری از مطالعات بالینی تایید شده است. گرچه برخی از این مطالعات از نظر کیفی مناسب نیست، ولی مروری نظام مند که تعداد    24 مطالعه انجام شده از سال1975 تا1990رامورد بررسی قرار داده است کاهش 71درصدی پوسیدگی را متعاقب فیشور سیلانت تراپی گزلرش می دهد.مرور گیری طیف کاهش پوسیدگی را 80 درصد در 12ماه تا57 درصد 54-48 ماه پیشگیری گزارش کرده است. مطالعلت مبتنی بر جمعیت نیز هزینه اثر بخش بودن کاربرد فیشور سیلانت از دیدگاه سلامت عمومی واثرات طولانی مدت آن ها را تایید می کنند. باتوجه به اینکه اکثر ضایعات پوسیدگی در جمعیت اکنون درپیت وفیشورها رخ می دهد، فیشور سیلنت ها می توانند به طور بالقوه به عنوان ابزار موثرسلامت جامعه دررویکرد متمرکز بر گروه هدف استفاده شوند.

mccune در مطالعه ای بر روی 200 کودک 6تا8سال فیشورسیلانت را مورد بررسی وارزیابی قرار داد بعد از 3سال پیگیری 87 درصد موارد گیر داشتند وموفقیت سیلانت در پیشگیری از پوسیدگی 85 درصدبود(3)

Muller –bollaوهمکارانش در یک بررسی سیستماتیک اظهار داشتند که ایده حفظ دندان دلیل اصلی سیلانت  گذاری است مورفولوژی یک سد فیزیکی کارآمد بین سطح مینا و محیط دهان  تا حد ممکن ایجاد می کند بنابراین این احتباس کامل سیلانت عوامل موثر در جلوگیری از پوسیدگی تغییر فرم پیت و فیشور های استفاده می شود(4)

Mertz-fairhurst و همکارانش یک کاهش 50درصدی در پوسیدگی بعد از دوره ی 7ساله استفاده از فیشورسیلانت گزارش کردند(5)

اولین مطالعه ی بالینی در مورد احتباس سیلانت ها که توسط cuetoadو buonocoreدر سال 1967انجام گرفت آنها یک کاهش 3/86درصد پوسیدگی بعد ازیک سال استفاده از سیلانت را یافتند اثر بخشی سیلانت ها در جلوگیری از پوسیدگی ها با مدت ومیزان احتباس فیشورسیلانت ها ارتباط دارد(6)ومقالات مختلفی تاثیرمثبت فیشورسیلانت ها برکاهش پوسیدگی را نشان داده اند (2-6) ، برخی مطالعات به تاثیر نوع سیلنت ها، نحوه ی ایزولاسیون وتاثیراستفاده از باندینگ در موفقیت سیلنت ها پرداخته اند(7-10)

شیارها وحفرات سطوح دندانی استعدادبالایی برای پوسیدگی دارند که در چهار سال اول رویش دندانی حداکثر میزان بروز را نشان میدهند ونزدیک به یک سوم کودکان پوسیدگی را در 1تا3 سالگی نشان میدهند(7)بنابر نظر lygidakisوهمکارانش رابطه ی مستقیمی بین تاثیر موفقیت سیلانت وگیر آن موجود است سیلانت سالم سطوح دندان را از پوسیدگی محافظت می کنند هرچند موفقیت سیلانت به تکنیک دقیق عمل کننده بستگی دارد (9).دسته دیگر از مطالعات فیشور سیلنت ها انجام شده در مدارس (1)و برنامه جامعه نگر را بررسی کرده اند و به تاثیر مثبت این ماده اذعان داشته اند. همه ی مطالعات نشان داده اند که اگرچه ماده سیلنت در کاهش پوسیدگی موثر است اما نوع سیلنت استفاده شده ،نحوه ی ایزولاسیون و استفاده از باندینگ بر موفقیت آن موثر است . درحال حاضر طبق دستور العمل دفتر سلامت وزارتخانه بخشی از برنامه های جامعه نگر، انجام فیشورسیلنت با استفاده از یونیت های سیار در محل مدرسه است . محدودیت در انعطاف پذیری این یونیت ها ممکن است در قابلیت ایزولاسیون و کیفیت کاردندانپزشکان مراکز بهداشتی موثر باشد؛ لذا مطالعه ی حاضر به بررسی کیفیت فیشور سیلنت های انجام شده توسط دندانپزشکان این مراکز (با توجه به محل انجام آن) می پردازد. یکی از برنامه های جامعه نگر انجام فیشور سیلانت برای کودکان دبستانی است که ارزیابی ان در برابر پیشگیری  از پوسیدگی ضروری می باشد لذا مطالعه ی حاضر با هدف بررسی میزان موفقیت فیشور سیلانت های انجام شده در مراکز بهداشت درمانی انجام خواهد شد

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

 

1.    فراوانی نوع ماندگاری ماده سیلانت در دندان های سیلانت شده چقدر است ؟
2.    فراوانی بروز پوسیدگی دندان های سیلانت شده چقدر است؟
3.    فراوانی نوع ماندگاری ماده سیلانت بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت) چگونه است؟
4.    فراوانی بروز پوسیدگی در دندان سیلانت شده بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت) چگونه است؟
5.    فراوانی بروز پوسیدگی در دندان های سیلانت شده بر حسب نوع ماندگاری ماده سیلانت چگونه است؟
فرضیات
1- نوع ماندگاری ماده سیلانت شده بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت) متفاوت است.
2- بروز پوسیدگی در دندان سیلانت شده بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت) متفاوت است.
3- بروز پوسیدگی در دندان های سیلانت شده بر حسب نوع ماندگاری ماده سیلانت متفاوت است.

 

هدف کلی طرح

 ارزیابی کیفیت فیشور سیلانت های انجام شده توسط دندانپزشکان مراکز بهداشت درمانی زاهدان

منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی

 

  1. تعیین فراوانی نوع ماندگاری ماده سیلانت در دندان های سیلانت شده
  2. تعیین فراوانی بروز پوسیدگی دندان های سیلانت شده
  3. تعیین فراوانی نوع ماندگاری ماده سیلانت شده بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت)
  4. تعیین فراوانی بروز پوسیدگی دندان سیلانت شده بر حسب محل انجام فیشور سیلانت (مدرسه-مرکز بهداشت)
  5. تعیین فراوانی بروز پوسیدگی در دندان های سیلانت شده بر حسب نوع ماندگاری ماده سیلانت
  6. بررسی ارتباط بین محل انجام فیشورسیلنت و نوع ماندگاری ماده سیلنت
  7. بررسی ارتباط بین محل انجام فیشورسیلنت و بروز پوسیدگی در شیارها دندان های سیلنت شده
  8. بررسی ارتباط بین نوع ماندگاری ماده فیشورسیلنت و بروز پوسیدگی در شیارها

 

پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

مراکز تحقیقات دندانپزشکی ودانشگاه های علوم پزشکی-مراکز بهداشت درمانی

پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی

.

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

گذشته نگر-تحلیلی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

معیارهای ورود
1.    رده سنی 9 تا 12 سال
2.    انجام فیشور سیلانت تراپی
معیارهای خروج
3.    عدم رضایت دانش آموزان یا والدین برای شرکت در مطالعه
4.    وجود نقایص تکاملی و یا مادرزادی در دندان های کودک
5.    وجود بیماری های سیستمیک

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه
n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×pq / (p1 – p2)2
 (مقایسه دو مقدار مربوط به یک صفت کیفی) استفاده شد.
با در نظر گرفتن 05/0 α=، توان 80 درصد و همچنین فراوانی(پوسیدگی) از رفرنس شماره 11 (طهرانی زاده و همکاران در سال 1390) گروه شاهد( فیشور سیلانت) با 22 درصد و فراوانی گروه مورد (دارای فیشور سیلانت)  با 14 درصد و خطای 10 درصد تعداد 410 نمونه محاسبه گردید . جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه
n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×pq / (p1 – p2)2
 (مقایسه دو مقدار مربوط به یک صفت کیفی) استفاده شد.
 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

نمونه گیری بصورت خوشه ای خواهد بود؛ از بین مراکز بهداشتی درمانی تعدادی مرکز انتخاب می شوند و سپس در مدارس تحت پوشش هر مرکز، تمام دندان های سیلانت شده، تا رسیدن به حجم مورد نظر بررسی خواهند شد.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

پرسش نامه

شاخص مورد نظر برای پوسیدگی،گیر کردن سوند در شیار دندان و برای ماندگاری سیلنت، وجود داشتن یا موجود نبودن کامل یا نسبی ماده سیلنت روی دندان است .پوسیدگی بصورت دارد- ندارد  وماندگاری بصورت 3درجه:1-گیر کامل ،2-گیر ناقص و3-بدون گیر در فرم معاینه ثبت می شود. پس از انجام معاینات: موارد مبتلا به پوسیدگی ،جهت ترمیم و سیلنت های معیوب (بدون گیر یا گیر ناقص ) جهت تصحیح یا تکرار سیلنت تراپی به دندانپزشک در محل مرکز بهداشت ارجاع خواهند شد.

 
   

 

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

انتخاب مدارس بصورت خوشه ای خواهد بود؛ از بین مراکز بهداشتی درمانی تعدادی مرکز انتخاب می شوند و سپس در مدارس تحت پوشش هر مرکز، تمام دندان های سیلانت شده، تا رسیدن به حجم مورد نظر بررسی خواهند شد.

پژوهش حاضراز نوع گذشته نگر و مقطعی و تحلیلی است که در مورد کودکان دبستانی کلاس چهارم تا ششم مدارس تحت پوشش مراکز بهداشتی زاهدان انجام خواهد شد. پس از تایید کمیته اخلاق ،از میان کودکانی  که 3سال پیش تحت سیلنت تراپی قرار گرفته اند تا رسیدن به حجم نمونه تعیین شده در محل مدرسه ، مورد معاینه قرار می گیرند در این مطالعه محل انجام فیشور سیلانت متغیر مستقل ونوع ماندگاری ماده سیلنت ومیزان بروز پوسیدگی ، متغییر وابسته هستند.

کلیه اطلاعات شامل سن-جنس- نوع بقای سیلانت انجام شده-میزان بروز انسیدانس پوسیدگی در پیت وفیشور ها- محل انجام فیشور وسیلانت در مراکز بهداشت و یا در مدرسه در چک لیست مربوطه ثبت خواهدشد.
شاخص مورد نظر برای پوسیدگی،گیر کردن سوند در شیار دندان و برای ماندگاری سیلنت، وجود داشتن یا موجود نبودن کامل یا نسبی ماده سیلنت روی دندان است .پوسیدگی بصورت دارد(سوند گیر میکند)- ندارد (هیچ نوع گیر سوندی احساس نمی شود) وماندگاری بصورت 3درجه:1-گیر کامل (کاملا سالم ودست نخورده) ،2-گیر ناقص(قسمتی از سیلانت افتاده) و3-بدون گیر(هیچ سیلانتی قابل مشاهده نیست) در فرم معاینه ثبت می شودو در جدول مربوط به آن  درج میگردد ودر پایان فراوانی آن محاسبه میگردد.. پس از انجام معاینات: موارد مبتلا به پوسیدگی ،جهت ترمیم و سیلنت های معیوب (بدون گیر یا گیر ناقص ) جهت تصحیح یا تکرار سیلنت تراپی به دندانپزشک در محل مرکز بهداشت ارجاع خواهند شد.(11)

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

اطلاعات و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار SPSS نسخه ی 20 خواهند شد . جهت توصیف داده ها از فراوانی و درصد ، جداول و نمودار های توصیف داده ها استفاده خواهد شد. جهت مقایسه نوع ماندگاری بر اساس محل فیشور سیلانت از  آزمون کای اسکوار و جهت مقایسه میزان پوسیدگی بر اساس محل فیشور سیلانت از آزمون من ویتنی (عموما داده های پوسیدگی توزیع غیرنرمال دارند) استفاده خواهد شد.

 

نوع ماندگاری

P VALUE

گیر کامل

فراوانی (درصد)

گیر ناقص

فراوانی (درصد)

بدون گیر

فراوانی (درصد)

 

 

 

 

 

مدرسه

 

 

 

 

مرکز بهداشت

 

 

 

 

P VALUE: Chi squre test

 

پوسیدگی

Mean± SD

P VALUE

مدرسه

 

 

مرکز بهداشت

 

 

ملاحظات اخلاقی

کد های زیر از سری کد های راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران رعایت خواهد شد : 1-2-3-4-5-6-7-10-11-13-14-18-19-23-25-28-29

1)هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2) امضا فرم رضایت نامه آگاهانه توسط شرکت کنندگان قبل از شرکت در پژوهش.
3) اطمینان بخشی به شرکت کنندگان در مطالعه در مورد اینکه اطلاعات آنان محرمانه باقی خواهد ماند و هیچ گونه خطر یا ضرر احتمالی برای شرکت کنندگان در پژوهش وجود نخواهد داشت 

4)مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5)قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

6)درکارآزمایی های بالینی دوسوکور  که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بیاطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمکرسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.

7)اگردر حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

10)هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11)کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

13)کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد.  در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14)اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

18)در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

19)عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

23)در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.

25)پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

28)پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29)نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

در ارتباط با شیوع کرونا این طرح باتوجه با اینکه درمدت زمان کم و فاصله ی مناسب تماس داشتن با بیمار و با کمک و به کار گیری با یکسری از تمهیدات لازم چون گان و عینک و دستکش و شیلد می توان نمونه های مورد نظر را تهیه کرد و در دستور کار قرار داد. ادامه ی طرح بستگی به بازشدن مدارس دارد در غیر این صورت معاینات در منزل با رعایت پروتوکل هاب بهداشتی انجام می گیرید.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

ممکن است کودکان ووالدین حاضر به همکاری نباشد.هدف طرح جهت جذب مشارکت دانش اموزان توضیح خواهد شد.

کلمات کلیدی

 fissure sealant-health care center-school children

فهرست منابع و مراجع

 

1.            نویسان دمحخ. کتاب ملی سلامت دهان ودندانپزشکی اجتماعی. 1394;1:338.

2.            Reddy VR, Chowdhary N, Mukunda K, Kiran N, Kavyarani B, Pradeep M. Retention of resin-based filled and unfilled pit and fissure sealants: A comparative clinical study. Contemporary clinical dentistry. 2015;6(Suppl 1):S18.

3.            نرجس اطز, محمود هت, زینب من. بررسی تاثیر فیشورسیلانت انجام شده در برنامه جامعه نگر در پیشگیری از پوسیدگی سطح جونده دندان های مولر اول دائمی.

4.            Kumaran P. Clinical evaluation of the retention of different pit and fissure sealants: a 1-year study. International journal of clinical pediatric dentistry. 2013;6(3):183.

5.            van Wyk PJ, Kroon J, White JG. Evaluation of a Fissure Sealant Program as Part of Community‐Based Teaching and Training. Journal of dental education. 2004;68(1):50-4.

6.            Pushpalatha H, Ravichandra K, Koya Srikanth GD, Done V, Krishna KB, Patil V. Comparative evaluation of Shear bond strength of different Pit and fissure Sealants in Primary and Permanent teeth-An In-Vitro Study. Journal of international oral health: JIOH. 2014;6(2):84.

7.            حیدری, صافی, انصاری, حسین, موحد. مقایسه میزان ریزنشت فیشورسیلانت در شرایط ایزوله و مدت زمان‏‏ های مختلف آلودگی با بزاق در آزمایشگاه. مجله دانشکده دندانپزشکی مشهد. 2009;33(3):215-22.

 

8.            علیرضا ح, یاسر ص, حسین ا, امیربهرام خ. مقایسه میزان ریزنشت فیشور سیلانت پس از قرارگیری روی دندان در شرایط آلودگی با بزاق و شرایط ایزوله در آزمایشگاه.

9.            Lygidakis N, Oulis K, Christodoulidis A. Evaluation offissure sealants retention following four different isolation and surface preparation techniques: Four years clinical trial. The Journal of clinical pediatric dentistry. 1994;19(1).

10.          Ninawe N, Ullal NA, Khandelwal V. A 1-year clinical evaluation of fissure sealants on permanent first molars. Contemporary clinical dentistry. 2012;3(1):54.

11.            Nilchian F, Rodd H, Robinson P. The success of fissure sealants placed by dentists and dental care professionals. Community dental health. 2011;28(1):99.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این مطالعه کیفیت فیشور سیلانت های انجام شده توسط دندانپزشکان مراکز بهداشت درمانی زاهدان بررسی می شود.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

انجام این کار می تواند در زمینه افزایش آگاهی دندانپزشکان کودکان در نحوه فیشور سیلانت در کودکان موثر باشد.

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

ندارد

 

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بیمار هزینه ای متقبل نخواهد شد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

باتوجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

 

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

معاونت پژوهشی

 

نام ونام خانوادگی :

 

نام مرکزبهداشت:

 

 

دندان های مورد بررسی:

 

 

آیا پوسیدگی وجوددارد؟                                 بله                         خیر

 

میزان گیر فیشور سیلانت                          گیر کامل                گیر ناقص             بدون گیر

 

 

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود