تاثیر لنز های تماسی بر حساسیت کانتراست در شرایط نوری مختلف

امروزه شیوع استفاده از لنز تماسی در حال افزایش است. تقریبا 125 میلیون نفر در جهان از لنز تماسی استفاده می کنند(1). مهمترین دلیل استفاده از لنز تماسی علاوه بر جنبه زیبایی آن اصلاح عیوب انکساری است. همچنین لنزهای رنگی زیبایی بدلیل تغییر رنگ چشم افراد یک عامل جذب کننده برای استفاده از لنز تماسی می باشد که خانم ها و افراد جوان بیشترین تمایل را برای لنزهای رنگی دارند(2).  مهمترین دلیل استفاده از لنزهای رنگی جنبه زیبایی است و بسیاری از این لنزهای رنگی با شماره پلنو در افراد امتروپ استفاده می شود(2).  با وجود مزایای لنزهای تماسی عوارض ناشی از لنزهای تماسی حدود 39% گزارش شده است(3). این عوارض شامل ادم قرنیه، خشکی چشم، عفونت چشم می باشد. البته این عوارض تحت تاثیر نوع لنز، برنامه زدن لنز، سیستم های مراقبتی و میزان کامپلیانس بیمار می باشد(3).

یکی از مهمترین مسایلی که در اصلاح عیوب انکساری اهمیت دارد کیفیت دید افراد در شرایط نوری مختلف است. تحقیقات نشان داده است که تستهای حساسیت کانتراست ارزیابی دقیق تری از کیفیت دید افراد نسبت به تیزبینی نشان می دهد(4). همچنین افراد در زندگی روزمره خود در شرایط نوری متفاوتی قرار می گیرند که می تواند بر روی کیفیت دید آنها تاثیر گذار باشد مانند رانندگی در شرایط مه آلود یا رانندگی در شب(5, 6). با توجه به مطالعات گذشته اطلاعات کسب شده از تستهای حساسیت کانتراست در شرایط نوری معمولی نمی تواند کامل باشد(5, 6).  لذا ارزیابی دید افراد با تست های کانتراست در شرایط نوری متفاوت می تواند کیفیت دید افراد را به طور کامل تری نسبت به تیزبینی ارزیابی کند.

کانتراست تصویر رتینی می تواند بدلیل اسکتر شدن نورکاهش یابد. مدیای چشم مانند لنز و قرنیه دو منبع مهم برای اسکتر شدن نور در چشم هستند که البته کاملا وابسته به سن و اپک شدن مدیای چشم دارد(7). استفاده از لنز تماسی به عنوان یک سطح اپتیکی می توانند در میزان اسکتر شدن نور در چشم تاثیرگذار باشد(8). لنزهای تماسی مولتی فوکال بدلیل تفاوت سایز مردمک در شرایط نوری مختلف می تواند مشکلات بینایی مثل هاله بینی ، کاهش حساسیت کانتراست و نوسانات دید را ایجاد کنند(9, 10). نتایج مطالعات گذشته در زمینه تغییرات حساسیت کانتراست در لنزهای سینگل فوکال متفاوت است. برخی مطالعات فقط کاهش حساسیت کانتراست را در فرکانس های فضایی بالا برای لنزهای شفاف گزارش کردند(11). برخی مطالعات تغییر در حساسیت کانتراست را فقط با لنزهای رنگی گزارش کرده اند(2, 12). مطالاتی نیز کاهش کیفیت دید را با لنزهای شفاف گزارش کردنده اند(13). همچنین مطالعات گذشته نشان داده است که پیگمنتی که در اطراف منطقه اپتیکال زون لنزهای رنگی استفاده شده است می تواند در کیفیت دید افراد تاثیر گذار باشد به طوری که لنزهایی که دیامتر منطقه اپتیکی بدون پیگمنت کوچکتر باشد باعث افزایش بیشتر ابیراهی ها و کاهش حساسیت کانتراست می شود. با توجه به متفاوت بودن نتایج مطالعات گذشته و اهمیت بررسی کیفیت دید افراد با لنز تماسی در شرایط نوری مختلف بویژه در افراد جوان که بیشترین مصرف کنندگان لنز تماسی می باشند این مطالعه جهت بررسی حساسیت کانتراست در شرایط نوری متفاوت در لنزهای تماسی منوفوکال شفاف و رنگی طراحی گردید.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری نرمال متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری مزوپیک متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری گلیر متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری نرمال متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری مزوپیک متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری گلیر متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری نرمال متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری مزوپیک متفاوت است.

حساسیت کانتراست با لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری گلیر متفاوت است.

تعیین اثر لنز تماسی بر حساسیت کانتراست در شرایط نوری مختلف

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری نرمال. تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری مزوپیک.

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری گلیر.

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری نرمال.

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری مزوپیک.

مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم رنگی نسبت به حالت بدون لنز در شرایط نوری گلیر.

مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری نرمال.

مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری مزوپیک.

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست لنزهای تماسی نرم شفاف نسبت به لنزهای تماسی نرم رنگی در شرایط نوری گلیر.

تمامی مراکز درمانی و مطب های خصوصی کشور که تجویز لنز های تماسی را انجام می دهند.

حساسیت کانتراست: توانایی تشخیص کمترین کانتراست بین جسم و زمینه

لنز تماسی: لنزهای نرمی که جهت اصلاح عیوب انکساری بر روی قرنیه بیماران قرار می گیرد.

شرایط نوری: وضعیت نور محیط اتاق معاینه

مقطعی

دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

معیارهای ورود:

داشتن دید بدون اصلاح 6/6 یا بهتر

داشتن سن 20 تا 30 سال بدلیل ثابت بودن پارامترهای عملکردی و ساختاری چشم در این محدوده سنی

معیارهای خروج:

دارا بودن بیماری سیستمیک

دارا بودن بیماری چشمی مانند خشکی چشم، گلوکوم یا کدورت در مدیای چشم،

دارا بودن هرگونه انحراف چشمی آشکار

دارا بودن سابقه تروما و جراحی در چشم

عیوب انکساری اسفریک بیشتر از -0.5 و +1

دارا بودن آستیگمات بیشتر از 0.5

با استفاده از نرم افزار G-power و با فرمول اندازه گیری تکراری واریانس ها درون گروهی، با احتمال خطای آلفای 0.05 و قدرت (1-β) 0.95 و سایز موثر f برابر با 0.25تعداد اندازه گیری های تکراری 9 تا ( سه حالت بدون لنز، با لنز رنگی و لنز شفاف و هرکدام در سه شرایط نوری مختلف)، اصلاح غیر اسفریسیته 1 و اصلاح در میان اندازه گیری های تکراری 0.5 حجم نمونه 22 نفر در در نظر گرفته خواهد شد.

تصادفی آسان

معاینه و پرسشنامه عمومی

در ابتدا معاینات کامل چشمی شامل اسلیت لمپی و فاندوسکوپی انجام خواهد شد و افراد بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد در صورت داشتن معیارهای خروج از مطالعه خارج خواهند شد. سپس رفرکشن با اتورفرکتومتر و رتینوسکوپی و سابجکتیو رفرکشن انجام خواهد شد. سپس تیزبینی با چارت تیزبینی E در فاصله 6 متر و تست کانتراست پیلی رابسون در فاصله 1 متر انجام می شود. این چارت شامل 8 ردیف و هر ردیف شامل دو ستون سه حرفی مجزا است که بیشترین میزان کانتراست در بالاترین ردیف سمت چپ و کمترین کانتراست در پایین ترین ردیف و سمت راست چارت برابر با لگاریتم حساسیت کانتراست 2.25 است. معیار ثبت لگاریتم حساسیت کانتراست عدم خواندن حداقل دو حرف از هر بخش سه حرفی است.  سپس این تست ها در شرایط نوری مزوپیک (3 لوکس) و شرایط گلیر (2000 لوکس) که میزان روشنایی با فتومتر اندازه گیری می شود تکرار می شود. به منظور ایجاد گلیر از منبع نور اضافه (لامپ تابان فیلامنت تنگستن 60 وات) در میدان دید بیمار استفاده می کنیم. لازم به ذکر است در هر شرایط نوری بیمار حداقل 20 دقیقه جهت عاداپتیشن در شرایط نوری قرار خواهد گرفت سپس سایز مردمک با خط کش همی اسفر اسکیل اندازه گیری می شود و تیزبینی و حساسیت کانتراست اندازه گیری خواهد شد. انتخاب شرایط نوری مختلف به صورت رندوم است.

سپس در یک چشم افراد لنزهای تماسی شفاف ( مدل Bausch & Lomb با دیامتر کلی 14 میلیمتر و انحنای پایه 8.6 میلیمتر) و در چشم دیگر آنها لنز تماسی رنگی ( مدل Bausch & Lomb با دیامتر کلی 14 میلیمتر و انحنای پایه 8.6 میلیمتر) قرار داده خواهد شد. انتخاب چشم به صورت رندوم است. پس از 30 دقیقه سنتریشن، کاوریچ قرنیه و حرکت آن مورد بررسی قرار می گیرد و در صورت فیت مناسب 2 ساعت بعد تست های تیزبینی و حساسیت کانتراست در شرایط نوری متفاوت برای هر چشم به صورت تک چشمی انجام خواهد شد. لازم به ذکر ارزیابی لنزهای تماسی در روزهای مختلف برای هر فرد خواهد بود تا اثر ادم ناشی از استفاده لنز تماسی را به حداقل برسانیم.

پس از ثبت داده ها در نرم افزار SPSS ورژن 19، آزمون نرمالیتی داده ها با آزمون کلوموگراف اسمیرنف صورت خواهد پذیرفت و در صورت نرمال بودن دادها از آزمون های آنالیز واریانس تکراری به منظور بررسی اثر لنز های تماسی بر حساسیت کانتراست در شرایط نوری مختلف استفاده خواهد شد. نتایج مقایسه زوجی با اصلاح بونفرونی به صورت میانگین تفاوت، 95% فاصله اطمینان ار میانگین اختلاف بیان خواهد شد. سطح معنی داری کمتر از 05/0 در آنالیز نتایج در نظر گرفته خواهد شد.

ضمن حفظ محرمانه بودن اطلاعات تمامی موارد اخلاقی منطبق با بیانیه هلسینکی رعایت خواهد شد و فرم رضایت آگاهانه از تمامی شرکت کنندگان اخذ خواهد شد.

کدهای اخلاقی بر اساس فرم اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (دفترچه شماره 3)و منطبق با بیانیه هلسینکی  شامل کدهای ذیل است.

13تا 17: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه از آزمودنی انسانی 

بند 21:  رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها 

بند 27-29: اطلاع از نتایج مطالعه برای افراد شرکت کننده و انتشار نتایج به طور صادقانه

با توجه به  انجام تست ها در سه روز متوالی ممکن است بیماران همکاری لازم را برای شرکت در سه جلسه نداشته باشند که با توجیه کافی این مشکل برطرف خواهد شد.

حساسیت کانتراست، لنز تماسی، شرایط نوری

1.            Barr J. Annual Report: Contact Lens Spectrum’s annual report of major corporate and product developments and events in the contact lens industry in 2004, as well as predictions for 2005. Contact lens spectrum. 2005.

2.            Morgan PB, Efron N. Patterns of fitting cosmetically tinted contact lenses. Contact Lens and Anterior Eye. 2009;32(5):207-8.

3.            Keech PM, Ichikawa L, Barlow W. A prospective study of contact lens complications in a managed care setting. Optometry and vision science: official publication of the American Academy of Optometry. 1996;73(10):653-8.

4.            Mahjoob M, Anderson AJ. Contrast discrimination under task-induced mental load. Vision research. 2019;165:84-9.

5.            Mahjoob M, Heydarian S, Koochi S. Effect of yellow filter on visual acuity and contrast sensitivity under glare condition among different age groups. International ophthalmology. 2016;36(4):509-14.

6.            Maniglia M, Thurman SM, Seitz AR, Davey PG. Effect of varying levels of glare on contrast sensitivity measurements of young healthy individuals under photopic and mesopic vision. Frontiers in psychology. 2018;9:899.

7.            De Waard P, IJspeert J, Van den Berg T, De Jong P. Intraocular light scattering in age-related cataracts. Investigative ophthalmology & visual science. 1992;33(3):618-25.

8.            Cervino A, Gonzalez‐Meijome JM, Linhares JM, Hosking SL, Montes‐Mico R. Effect of sport‐tinted contact lenses for contrast enhancement on retinal straylight measurements. Ophthalmic and Physiological Optics. 2008;28(2):151-6.

9.            García-Lázaro S, Ferrer-Blasco T, Madrid-Costa D, Albarrán-Diego C, Montés-Micó R. Visual performance of four simultaneous-image multifocal contact lenses under dim and glare conditions. Eye & contact lens. 2015;41(1):19-24.

10.          Llorente‐Guillemot A, García‐Lazaro S, Ferrer‐Blasco T, Perez‐Cambrodi RJ, Cerviño A. Visual performance with simultaneous vision multifocal contact lenses. Clinical and Experimental Optometry. 2012;95(1):54-9.

11.          Wachler BS, Phillips CL, Schanzlin DJ, Krueger RR. Comparison of contrast sensitivity in different soft contact lenses and spectacles. CLAO J. 1999;25(1):48-51.

12.          Özkagnici A, Zengin N, Kamis Ü, Gündüz K. Do daily wear opaquely tinted hydrogel soft contact lenses affect contrast sensitivity function at one meter? Eye & contact lens. 2003;29(1):48-9.

13.          Grey C. Changes in contrast sensitivity when wearing low, medium and high water content soft lenses. Journal of The British Contact Lens Association. 1986;9(1):21-5.

Name:

Age:

Gender:

Medical health:

Ocular health: ophthalmoscopy

Slit lampy:

Refraction:

OD:

OS:

Visual acuity:

Contrast sensitivity:

در این طرح ، تاثیر لنزهای تماسی بر حساسیت کانتراست در شرایط نوری مختلف مورد بررسی قرار می گیرد.

خونگیری صورت نخواهد گرفت

در صورت کاهش حساسیت کانتراست با لنز هایتماسی در شرایط نوری غیر طبیعی مانند گلیر و مزوپیک هشدار بیشتر برای کسانی که از لنز تماسی استفاده می کنند و در شرایط غیر طبیعی مانند رانندگی در شب یا در مه قرار دارند بایستی لحاظ شود

این تحقیق هیچ اثر جانبی ندارد چرا که تمامی تست ها غیر تهاجمی است.

همچنین در هیچ مطالعه ای استفاده کوتاه مدت لنز تماسی ( درمطالعه حاضر تقریبا دو ساعت) تاثیری بر روی چشم نخواهد داشت.

طولانی بودن معاینه ممکن است منجر به خستگی فرد شرکت کننده شود که استراحت بین آزمایشات در نظر گرفته شده است.

تمامی تست های کلینیکی توسط مجری پرداخت خواهد شد و هیچ هزنه ای بر عهده بیمار نیست.

در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر بیمار از فرایند معاینه حذف خواهد شد.

نتایج آزمایشها به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

آدرس و شماره تلفن تماس مجری طرح جهت پرسش سوالات بیمار در مورد روشهای به کار یا بروز عوارض احتمالی :

زاهدان ، خیابان کفعمی کلینیک آموزشی بینایی سنجی رزمجو مقدم.

تلفن: 09153105701

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.