ارزیابی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به کارسینومای پاپیلاری تیرویید قبل و بعد از تیروییدکتومی و بیماران مبتلا به ندول های خوش خیم تیرویید در مقایسه با گروه کنترل

کانسرتیروئید شایعترین بدخیمی مرتبط با سیستم اندوکرین در کل دنیا می باشد. این کانسر حدود 1.3% همه کانسرها را تشکیل می دهد (1). در دهه های اخیر بروز کانسر تیروئید در همه مناطق دنیا افزایش داشته است (5-2). عوامل خطر شناخته شده کانسر تیروئید شامل رادیشن قبلی به سرو گردن در دوران کودکی، سابقه فامیلی مثبت برای کانسرهای تیروئید، دریافت ید ناکافی یا فراوان که همگی به خوبی شناخته شده هستند اما نمی توانند افزایش اخیر در بروز کانسرهای تیروئید را توجیه کنند (6). اخیرا فاکتورهای دیگری نظیر دیابت، چاقی، سندرم متابولیک (7،8)، مقاومت به انسولین (9،10)، کمبود ویتامین د (11) و توکسین های شیمیایی (12،13) به عنوان عوامل خطر بالقوه کانسر تیروئید مطرح شده اند.

در حال حاضر چاقی به یک اپیدمی در کل دنیا تبدیل شده است (14). چاقی به عنوان عامل خطر برای چندین کانسرشامل کانسر کولورکتال، کانسر سینه، کانسر کلیه و کانسر اندومتر مطرح شده است (15). در مورد کانسر تیروئید ، یک متا انالیز نشان داد که 5 کیلوگرم به ازای هر متر مربع افزایش در نمایه توده بدنی در مردان 33% و در زنان 14% خطر کانسر تیروئید را افزایش میدهد(16). یکی از مهمترین مدیاتورهای بین چاقی و افزایش خطر کانسر، لپتین می باشد (17،18).

لپتین یک هورمون پپتیدی با 167 اسید امینه هست که غالبا توسط آدیپوسیتها و به مقدار کمتری توسط معده، عضلات اسکلتی و جفت ترشح می شود. ژن لپتین (Ob gene) که در سال 1994، توسط Friedman کشف شده بر روی کروموزوم 7 قرار گرفته است (19). رسپتورهای لپتین در سراسر بدن وجود دارند اما غالبا در هیپوتالاموس، جزایر پانکراس، کلیه، ریه، عضلات اسکلتی و مغز استخوان یافت می شود (20). ترشح لپتین از ادیپوسیت ها صورت می گیرد و سطوح در گردش آن اساسا توسط انسولین، گلوکوکورتیکوئیدها و کاتکول امینها تنظیم میشود (21). عملکرد عمده لپتین تنظیم اشتها و هموستاز انرژی است. نقش اولیه آن تحریک سوخت وساز و مصرف انرژی و کاهش اشتها است. (22). نکته جالب آنکه مطالعات آزمایشگاهی تاثیرات آنتی آپوپتوتیک و میتوژنیک لپپتین را روی رده های مختلف سلولهای سرطانی نشان داده اند (23،24). تحقیقات در طی سالهای گذشته نشان داده اند که اختلال لپتین و یا رسپتور آن در بروز طیف وسیعی از بدخیمی ها نظیر سرطان پستان، سرطان تیروئید، سرطان آندومتر و سرطان گوارش میتواند دخیل باشد. مکانیسم های احتمالی برای این اثر عبارتند از: فعال شدن مسیر JAK/STAT  با تغییر سیگنالینگ PI3K/AKT3 و ERK1/2 ، افزایش اکسپرشن پروتئین های آنتی آپوپتوتیک، فاکتورهای التهاب سیستمیک مثل TNF-α, IL6 و فاکتورهای آنژیوژنیک (25). لپتین و رسپتور آن در بسیاری از انواع کانسرها overexpress شده است. سطح سرمی لپتین ارتباط نزدیکی با میزان بافت چربی در انسان دارد (26،27).

اکسپرشن لپتین در شرایط هیپوکسیک که اغلب در solid  تومورها رخ میدهد القاء میشود (28،29). هیپوکسی و االقاءکننده های شیمیایی ناشی از هیپوکسی سلولی قادر هستند که promoter  ژن لپتین را فعال کننداز طریق hypoxia-induced factor-1 در ادیپوسیتها و فیبروبلاستهای انسانی  (30،31). به این ترتیب اندازه گیری سطح لپتین در مبتلایان به PTC بعد از عمل جراحی توتال تیروئیدکتومی و مقایسه آن با قبل از عمل  توجیه پذیر است.

Akinci و همکاران در سال 2009 در پژوهش خود سطح لپتین در سرطان تیروئد را بررسی نمودند. برای این منظور با طراحی یک مطالعه مورد شاهدی، 43 زن مبتلا به کانسر پاپیلاری تیروئید را در گروه مورد و 30 زن سالم را در گروه شاهد قرار دادند. بیماران پس از انجام FNA و ارزیابی تشخیصی تحت عمل جراحی تیروئیدکتومی قرار گرفتند. قبل و 20 روز بعد از عمل جراحی سطح سرمی لپتین اندازه گیری شد. نتایج نشان داد سطح لپتین در گروه مورد بطور معنی داری از گروه شاهد (سالم) بیشتر بود(21.15 ± 14.12 ng/mL vs. 9.89 ± 0.21 ng/mL, p < 0.05)). میزان لپتین بعد از عمل تیروئیدکتومی توتال کاهش یافت (p < 0.05) . اما باز هم سطح آن بطور معنی داری در مقایسه با گروه شاهد بیشتر بود. تحلیل آماری رگرسیون چند متغیره نشان داد که سطح لپتین با سن، وضعیت یائسگی یا وضعیت انسداد پاتولوژیک ارتباطی نداشته و صرفا با گروه کانسر مرتبط است (32). 

Vignesh و همکاران در مطالعه خود با عنوان ارتباط بیومارکرهای پیش التهابی در سرطان پاپیلاری تیروئید در یک پژوهش مورد شاهدی، 53 بیمار مبتلا و 51 شاهد سالم را از سن هم سازی نموده و در دو گروه قرار دادند. بیماران با FNA، تصویربرداری و هیستوپاتولوژی تشخیص داده شدند. معیارهای خروج از مطالعه شامل وجود هرگونه بیماری التهابی مزمن و مصرف هر دارویی که با فعالیت محور هیپوتالاموس-هیپوفیز-تیروئید تداخل داشته باشد، بود. IL-6, TNF-a, CRP, و لپتین مورد سنجش قرار گرفت. نتایج نشان داد افزایش سطح سرمی فاکتورهای التهابی فوق بین گروه مورد (مبتلا) و شاهد تفاوت معنی داری داشت (p < 0.05) اما ارتباط لپتین با PTC منفی بوده و سطح سرمی آن کاهش یافته بود (p < 0.05) (33).

Warakomski  و همکاران در مطالعه خود در سال 2018 ، ارتباط بین غلظت سرمی لپتین، آدیپوکین، اینترلوکین 6 و ویتامینD  را با سرطان پاپیلاری تیروئید (با توجه به Stage آن) و شاخص های تن سنجی بررسی نمودند. در 177بیمار مبتلا به کانسر پاپیلاری تیروئید، (151 زن و 26 مرد) تعداد قابل توجهی در مرحله I بودند. شیوع مراحل بالاتر از I در بیمارانی که BMI>25  یا سندروم متابولیک داشتند بیشتر بود. تحلیل آماری رگرسیون لجستیک نشان داد که  اندازه دور باسن بیشتر از 88 سانتی متر در خانم ها و بیشتر از 102س م در مردان، و افزایش لپتین و اینترلوکین 6 با مراحل پیشرفته تر بدخیمی کانسر پاپیلاری تیروئید ارتباط معنی دار دارد. شیوع میکروکارسینوما در گروه های مختلف با BMI نرمال و بالا و افراد مبتلا و غیر مبتلا به سندروم متابولیک تفاوت معنی داری نداشته است. سطح سرمی لپتین با اندازه تومور نیز ارتباط نداشته است. مقاومت به انسولین با سطح لپتین و شاخص های تن سنجی و سطح اینترلوکین 6  و ویتامین D مرتبط بود اما با مرحله پیشرفت بدخیمی در کانسر پاپیلاری تیروئید ارتباط نداشت (34).

با فهم بیشتر نقش لپتین در پاتوژنز کانسرها، ساخت داروهایی که سبب تغیر مسیرهای سیگنالینگ کانسر شود در اینده به درمان کانسر کمک خواهد کرد. با توجه به ماهیت cross-sectional  مطالعات موجود و حجم نمونه کم بعضی از این مطالعات و با توجه به این نکته که هیچ مطالعه ای سطح سرمی لپتین را در بیماران PTC  درمقایسه با ندول های خوش خیم مقایسه نکرده است، از طرفی تنها در یک مطالعه  (28) سطح سرمی لپتین بیست روز بعد از توتالتیروئیدکتومی اندازه گیری شده،   این مطالعه با هدف بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به ندول بدخیم، خوش خیم و گروه کنترل بدون ندول تیروئیدی انجام خواهد شد , همچنین سطح سرمی لپتین شش هفته بعد از عمل جراحی در بیماران PTC در وضعیت یوتیروئیدیسم مجددا اندازه گیری و با سطح قبل از عمل مقایسه میشود.

1. سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید قبل و بعد از تیروئیدکتومی متفاوت است.
2. سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید در مقایسه با ندولهای خوش خیم تیروئید متفاوت است.
3. سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است.
4.  سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا  به ندول های خوش خیم تیروئید در مقایسه با گروه کنترل متفاوت است.

تعیین سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید قبل و بعد از تیروئیدکتومی و بیماران مبتلا به ندول های خوش خیم تیروئید در مقایسه با گروه کنترل

1. تعیین سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید قبل از تیروئیدکتومی
2. تعیین سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید بعد از تیروئیدکتومی
3.  تعیین سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا  به ندول های خوش خیم تیروئید
4. تعیین سطح سرمی لپتین در گروه کنترل
5. مقایسه سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید قبل و بعد از تیروئیدکتومی
6. مقایسه سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به مبتلا به ندول های خوش خیم تیروئید با گروه کنترل
7. مقایسه سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پاپیلاری کارسینومای تیروئید قبل از تیروئیدکتومی با بیماران مبتلا به ندول های خوش خیم تیروئید و گروه کنترل

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

لپتین: لپتین یک هورمون پپتیدی با 167 اسید امینه هست که غالبا توسط آدیپوسیتها ترشح می شود. عملکرد عمده لپتین تنظیم اشتها و هموستاز انرژی است. نقش اولیه آن تحریک سوخت وساز و مصرف انرژی و کاهش اشتها است.

ندول خوش خیم تیروئید:یک ضایعه مجزا از پارانشیم تیروئید با  سایز بیشتر  مساوی یک سانتی متر که در fine needle aspiration  انجام شده و یا پاتولوژی permanent بررسی شده بعد از عمل جراحی تیروئید خوش خیم گزارش شده است (10).

کانسر پاپیلاری تیروئید:یک ضایعه مجزا از پارانشیم تیروئید با  سایز بیشترمساوی یک سانتی متر که در پاتولوژی permanent بررسی شده بعد از عمل جراحی تیروئیدمعیارهای تشخیصی PTC را دارا بوده است.

یو تیروئید: هورمونهای FT4 و FT3و TSH در محدوده نرمال.

Normal FT4:   0.8-1.8 ng/ml

Normal FT3:2.3-4.2 pg/ml

Normal TSH:  0.4-4.2 miu/L

مورد-شاهدی

کلیه بیماران یوتیروئید مبتلا به ندول تیروئیدی مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان به شرط داشتن معیارهای ورود و نداشتن معیارهای خروج که ذیلا بیان شده است و گروه کنترل سالم یوتیروئید

معیارهای ورود:

معیار های ورود :

ا- سن بیشتر مساوی 18 سال

2- وجود ندول بیشتر مساوی یک سانتی متر تایید شده در سونوگرافی

3- یوتیروئیدیسم

4)گزارش سیتولوژی مبنی بر ابتلا به سرطان پاپیلاری تیروئید یا ندول خوش خیم تیروئید

معیار های ورود گروه کنترل :

ا- سن بیشتر مساوی 18 سال

2- یوتیروئیدیسم

3-عدم وجود ندول با هر سایز در سونوگرافی

معیارهای خروج:

1. ابتلا به هر نوع سرطان دیگر، 3) ابتلا به دیابت، 4) نارسایی کبد، 5) نارسایی کلیه 6) ابتلا به هر گونه عفونت حاد
2. استفاده از داروهایی که بر نتایج آزمایش تیروئید تاثیر گذار باشند
3. معیارهای خروج گروه کنترل: معیارهای فوق دقیقا برای گروه کنترل نیز اعمال خواهد شد.

حجم نمونه و روش محاسبه آن:

    ®      

     ®     

        s₁=14

        s₂=8

 = 42

در نتیجه حجم نمونه 45 نفر در هر گروه (بدخیم، خوش خیم و گروه کنترل) تعیین می شود.

مقادیر فوق بر اساس مطالعه Akinci و همکاران (رفرنس 32) محاسبه شده است. میانگین سطح سرمی لپتین و انحراف معیار آن در مبتلایان به PTC در این مطالعه.

با استفاده از روش آسان یا در دسترس می باشد. بیماران مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) زاهدان که ندول تیروئید آنان در سونوگرافی تایید شده است و در ازمایشات عملکرد تیروئید یوتیروئید بوده اند، پس از انجام FNA بر اساس نتیجه سیتولوژی در گروه ندول خوش خیم یا PTC قرار می گیرند.

پرسشنامه طراحی شده توسط مجری طرح

نتایج آزمایشگاهی – با کیت مخصوص لپتین_-  اندازه گیری سطح TSH و  FT₄ ، سونوگرافی، سیتولوژی و پاتولوژی permanent  در مورد کانسر پاپیلاری تیروئید

جمعیت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به کلینیک غدد بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) می باشند که ندول تیروئید آنان در سونوگرافی تایید شده است و در آزمایشات عملکرد تیروئید یوتیروئید بوده اند. پس از انجام FNA بر اساس نتیجه سیتولوژی در گروه ندول خوش خیم یا PTC قرار می گیرند.بیماران PTC تحت عمل جراحی توتال تیروئیدکتومی قرار می گیرند. در صورت تایید تشخیص PTC در پاتولوژی Permanent وارد گروه کارسینوم پاپیلاری تیروئیدمی شوند. از مبتلایان به ندول خوش خیم یک نوبت و از مبتلایان به کانسر پاپیلاری تیروئید دو نوبت قبل و بعد از تیروئیدکتومی در زمانی که بیمار لوتیروکسین مصرف میکند و یوتیروئید می باشد(6 هفته بعد از شروع لوتیروکسین، با توجه به این نکته که بیماران PTC تا سه هفته بعد از عمل جراحی توتال تیروئیدکتومی لوتیروکسین دریافت نمی کنند تا در وضعیت هیپوتیوئیدیسم و با TSH بالای 30 سطح تیروگلوبولین در آنان چک شود و ید رادیواکتیو در صورت لزوم دریافت کنند،زمان نمونه گیری مجدد 6 هفته انتخاب شده در حالی که سه هفته از شروع 150 میکروگرم لوتیروکسین میگذرد وبیمار سه هفته بعد معمولا یوتیروئید می باشد چون دوز ساپرسیو وبالاتر از میزان جایگزینی دریافت میکندودیرتر هم انتخاب نشده چون با دریافت این دوز بیمار به سمت تیروکسیکوز حداقل ساب کلینیکال پیش میرودکه اختلال عملکرد تیروئید روی سطح سرمی لپتین تاثیرگذار می باشد، ضمنا 6 هفته بعد از بیمار T4 و TSH چک میشود و در صورت حصول یوتیروئیدیسم نمونه برای لپتین چک میشود). گروه شاهد از میان افراد سالم جامعه یوتیروئید (تایید شده با تست های عملکرد تیروئیدی) که فاقد ندول تیروئید هستند انتخاب می شوند. افراد اختصاص یافته به هر سه گروه از نظر سن (1±)و جنس و شاخص توده بدنی(1±) همسان سازی می شوند. پس از تکمیل پرسشنامه دموگرافیک و سابقه بیماری های زمینه ای، مشخصات تن سنجی شامل قد و وزن با استفاده از ابزار استاندارد (متر پلاستیکی غیر ارتجاعی و قدسنج دیواری) انجام می گیردو نمایه توده بدنی از تقسیم وزن (kg) بر مجذور قد (m²) محاسبه می گردد.

از افراد گروه های مورد و گــروه شاهد نمونه خون ناشتا برای اندازه گیری هورمونهای تیروئیدی و سطح لپتین سرم تهیه می گردد. از بیماران مبتلا به کانسر پاپیلاری تیروئید نمونه خون دوم، 6 هفته بعد از عمل جراحی تیروئید در صورت یوتیروئید بودن  تهیه می گردد. خون گیری در شرایط ناشتایی بعد از 12 ساعت عدم دریافت کالری انجام می شود. 5 سی سی خون گرفته می شود وبعد از سانتریفوژ سرم جدا سازی شده و تا روز انجام آزمایش در فریزر 70- ذخیره می شود.اندازه گیری لپتین بطور همزمان و در یک آزمایشگاه به روش الایزا انجام می شود.

لپتین قبل و بعد از درمان در بیماران مبتلا به هیپرو هیپو و همچنین در گروه کنترل توسط کیت Human Leptin ELISA Kit (ZellBio GmbH, Germany)  به روش الیزا اندازه گیری میشود. FT4, FT3 و TSH توسط روش        immunochemoluminescent

وبا کیت  (Diagnostic Products LIAISON, 2018, Italy) اندازه گیری می شود.

داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS ورژن 25 می شوند. سپس از نظر آماره های توصیفی (میانگین، انحراف معیار، فراوانی و درصد) مورد بررسی قرار می گیرند. مقایسه میانگین ها بین دو گروه توسط T test و بین سه گروه به کمک آزمون ANOVAانجام خواهد شد.برای مقایسه میانگین سطح سرمی لپتین قبل و بعد از تیروئیدکتومی از Paired T test استفاده خواهد شد. در صورت توزیع غیر نرمال داده ها از معادل های ناپارامتریک آنها استفاده می گردد. سطح معنی داری 0.05 در نظر گرفته می شود.

( در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد. درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهش های علوم پزشکی الزامی است.)

براساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران ، کدهای زیر رعایت می گردند.

کدهای دفترچه راهنمای عمومی:

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3. پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.
4. مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
5. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
6. در کارآزمایی های بالینی دوسوکور  که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخله‌ای که برای وی تجویز شده بی‌اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک‌رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند.
7. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
8. طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
9. در پژوهش‌های پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاط‌های لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد.
10. هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.
11. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    
12. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
13. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
14. اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
15.  پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
16. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
17. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
18. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
19. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
20. در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره‌ی جنبه‌ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع‌رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته‌ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع‌رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
21. برخی از افراد یا گروه‌هایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیان‌که ممکن است به‌عنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمی‌توانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروه‌ها آسیب‌پذیر دانسته می‌شوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.
22.  از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
23. در پژوهش بر روی گروه‌های آسیب‌پذیر، وظیفه‌ی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمی‌شود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.
24. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
25. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
26. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
27. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
29. نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
30. گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
31. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

کدهای دفترچه بافت و اعضا:

1. پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند و کرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.
2. از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.
3. تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.
4. رضایت آگاهانه‌ی فرد دهنده‌ی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت‌نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرح‌نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.
5. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهنده‌ی نمونه‌ی ذخیره‌شده یا جانشین قانونی او امکان‌پذیر نباشد، به‌شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفاده‌ی پژوهشی، در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش می‌توان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه‌هایی استفاده شود که به ‌نحو برگشت‌ناپذیر بی‌نام ‌شده باشد.
6. تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.
7. مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود
8. پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند
9. پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.
10. پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روش‌ها و محصولاتی منجر شود که به استفاده‌ی تجاری از آن‌ها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از این‌گونه پژوهش‌ها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفاده‌ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایت‌نامه‌آورده شود.
11. زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.
12. در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود. 

عدم همکاری بیماران در حین اجرای یکی از مشکلات احتمالی است که برای رفع این مشکل با گفتگو و ارائه توضیحات کامل در مورد روش اجرای طرح رضایت بیماران برای همکاری در این طرح جلب شود.  دقت ناکافی آزمایشات محدودیت دیگر این طرح میتواند باشد که با اندازه گیری در یک روز و توسط یک نفر و یک نوع کیت به حداقل میرسد.

لپتین، سرطان پاپیلاری تیروئید، تیروئیدکتومی، ندول تیروئید

Leptin, thyroid cancer papillary, thyroidectomy, thyroid nodule

1. Davies L, Morris LG, Haymart M, Chen AY, Goldenberg D, Morris J, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Disease State Clinical Review: The Increasing Incidence of Thyroid Cancer. Endocr Pract. 2015;21(6):686–96. doi:10.4158/EP14466.DSCR. [PubMed: 26135963].

2.  Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011;61(2):69–90. doi: 10.3322/caac.20107.

3.  Amphlett B, Lawson Z, Abdulrahman GJ, White C, Bailey R, Premawardhana LD, et al. Recent trends in the incidence, geographical distribution, and survival from thyroid cancer in Wales, 1985-2010. Thyroid. 2013;23(11):1470–8. doi: 10.1089/thy.2012.0573.

4. Colonna M, Uhry Z, Guizard AV, Delafosse P, Schvartz C, Belot A, et al. Recent trends in incidence, geographical distribution, andsurvival of papillary thyroid cancer in France. Cancer Epidemiol. 2015;39(4):511–8. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.015.

5. Jung KW,Won YJ, Oh CM, Kong HJ, Lee DH, Lee KH, et al. Cancer Statistics in Korea: Incidence, Mortality, Survival, and Prevalence in 2014. Cancer Res Treat. 2017; 49(2):292–305. doi: 10.4143/crt.2017.118.

6. 6. Meinhold CL, Ron E, Schonfeld SJ, Alexander BH, Freedman DM, Linet MS, et al. Nonradiation risk factors for thyroid cancer in the US Radiologic Technologists Study. Am J Epidemiol. 2010; 171(2):242–52. doi:10.1093/aje/kwp354.

7.  Borena W, Stocks T, Jonsson H, Strohmaier S, Nagel G, Bjorge T, et al. Serum triglycerides and cancer risk in the metabolic syndrome and cancer (Me-Can) collaborative study. Cancer Causes Control. 2011;22(2):291–9. doi: 10.1007/s10552-010-9697-0.

8. Zhao ZG, Guo XG, Ba CX, Wang W, Yang YY, Wang J, et al. Overweight, obesity and thyroid cancer risk: a meta-analysis of cohort studies. J Int Med Res. 2012;40(6):2041–50. doi: 10.1177/030006051204000601.

9. Rezzonico JN, Rezzonico M, Pusiol E, Pitoia F, Niepomniszcze H. Increased prevalence of insulin resistance in patients with differentiated thyroid carcinoma. Metab Syndr Relat Disord. 2009;7(4):375–80.

10. Heidari Z, Abdani M, Mansournia M. Insulin Resistance Associated With Differentiated Thyroid Carcinoma: Penalized Conditional Logistic Regression Analysis of a Matched Case-Control Study Data. Int J Endocrinol Metab. 2018 January; 16(1):e14545. doi: 10.5812/ijem.14545.

11. Heidari Z, Nikbakht M, Mashhadi M, Jahantigh M, Mansournia M, Sheikhi V, Mansournia MA. Vitamin D Deficiency Associated with Differentiated Thyroid Carcinoma: A Case- Control Study.  Asian Pac J Cancer Prev, 18 (12), 3419-3422. DOI:10.22034/APJCP.2017.18.12.3419

12. Biondi B, Arpaia D, Montuori P, Ciancia G, Ippolito S, Pettinato G, et al. Under the shadow of vesuvius: a risk for thyroid cancer?. Thyroid 2012;22(12):1296–7. doi: 10.1089/thy.2012.0002.

13. Pellegriti G, De Vathaire F, Scollo C, Attard M, Giordano C, Arena S, et al. Papillary thyroid cancer incidence in the volcanic area of Sicily. J Natl Cancer Inst. 2009;101(22):1575–83. doi: 10.1093/jnci/djp354.

14.  Finucane MM, Stevens GA, Cowan MJ, et al: National, regional, and global trends in body-mass index since 1980: systematic analysis of health examination surveys and epidemiological studies with 960 country-years and 9.1 million participants. Lancet 377: 557-567, 2011.

15.  Khandekar MJ, Cohen P and Spiegelman BM: Molecular mechanisms of cancer development in obesity. Nat Rev Cancer 11: 886-895, 2011.

16. Renehan AG, Tyson M, Egger M, Heller RF and Zwahlen M: Body-mass index and incidence of cancer: a systematic review and meta-analysis of prospective observational studies. Lancet 371: 569-578, 2008.

17.  Khandekar MJ, Cohen P and Spiegelman BM: Molecular mechanisms of cancer development in obesity. Nat Rev Cancer 11: 886-895, 2011.

18. Roberts DL, Dive C and Renehan AG: Biological mechanisms linking obesity and cancer risk: new perspectives. Annu Rev Med 61: 301-316, 2010.

19.  .Friedman JM. A tale of two hormones. Nat Med 2010;16:1100-6.

20. Margetic S, Gazzola C, Pegg GG, Hill RA. Leptin: A review of its peripheral actions and interactions. Int J Obes Relat Metab Disord 2002;26:1407-33.

21. Leroy P, Dessolin S, Villageois P, Moon BC, Friedman JM, Ailhaud G, et al. Expression of ob gene in adipose cells. Regulation by insulin. J Biol Chem 1996;271:2365-8.

22. Zhang Y, Proenca R, Maffei M, Barone M, Leopold L and Friedman JM: Positional cloning of the mouse obese gene and its human homologue. Nature 372: 425-432, 1994.
23. Aparicio T, Kotelevets L, Tsocas A, Laigneau JP, Sobhani I, Chastre E, et al. Leptin stimulates the proliferation of human colon cancer cells in vitro but does not promote the growth of colon cancer xenografts in nude mice or intestinal tumorigenesis in Apc (Min/+) mice. Gut 2005;54:1136-45.

24. Hardwick JC, Van Den Brink GR, Offerhaus GJ, Van Deventer SJ, Peppelenbosch MP. Leptin is a growth factor for colonic epithelial cells. Gastroenterology 2001;121:79-90.

25.  Dutta D, Ghosh S, Pandit K, Mukhopadhyay P, Chowdhury S.  Leptin and cancer: Pathogenesis and therapeutic modulation. Indian Journal of Endocrinology and Metabolism / 2012 / Vol 16 / Supplement 3

26. Garofalo C and Surmacz E: Leptin and cancer. J Cell Physiol 207: 12-22, 2006.

27. Sweeney G: Leptin signalling. Cell Signal 14: 655-663, 2002.

28. Dıekman MJ, Romıjn JA, Endert E, et al. Thyroid hormones modulate serum leptin levels: observations in thyrotoxic and hypothyroid women. Thyroid 1998;8:1081–6.

29. Ozata M, Ozısık G, Bıngol N, et al. The effects of thyroid status on plasma leptin levels in women. J Endocrinol Invest 1998; 21:337–41.

30. Sreenan S, Caro JF, Refetoff S. Thyroid dysfunction is not associated with alterations                    in serum leptin level. Thyroid 1997;7: 407–9.

31. Mantzoros CS, Rosen HN, Greenspan SL, et al. Short-term hyperthyroidism has no effect on leptin           levels in man.J Clin Endocrinol Metab 1997;82:497–9.

32. . M. Akinci, F. Kosova, A. Cetin, S. Aslan, Z. Ari, and A. Cetin, “Leptin levels in thyroid cancer,” Asian Journal of Surgery, vol. 32, no. 4, pp. 216–223, 2009.

33. Vignesh D, Ramesh B, Rajesh B, Venkateshwar RM, Gayathri G, Rajkiran RB, et al., editors. Association of pro-inflammatory biomarkers in papillary thyroid cancer: a prospective study. 20th European Congress of Endocrinology; 2018: BioScientifica.

34. Warakomski J, Romuk E, Jarząb B, Krajewska J, Siemińska L. Concentrations of Selected Adipokines, Interleukin-6, and Vitamin D in Patients with Papillary Thyroid Carcinoma in Respect to Thyroid Cancer Stages. International journal of endocrinology. 2018; 8:

ارزیابی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به کارسینومای پاپیلاری تیرویید قبل و بعد از تیروییدکتومی و بیماران مبتلا به ندول های خوش خیم تیرویید در مقایسه با گروه کنترل

یک نمونه خون وریدی توسط فردی مجرب از فرد شرکت کننده در پژوهش گرفته می شود. 

انجام آزمایشات خون در این طرح بدون صرف هزینه از جانب بیمار

عوارض احتمالی جانبی ناشی از نمونه گیری خون وریدی 

جبران هرگونه خسارت احتمالی به عهده مجریان طرح می باشد .

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی بر عهده دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان است.

ندارد

کلیه اطلاعاتی که ازبیماران گرفته میشود ونیز نام انان محرمانه باقی خواهد ماند ونتایج تحقیقات به صورت کلی ودرقالب اطلاعات گروه مورد مطالعه منتشر می گردد ونتایج فردی درصورت نیاز بدون ذکر نام ومشخصات فردی عرضه خواهد گردید. 

در صورت هرگونه سوال یا مشکل با خانم دکتر زهرا حیدری و خانم دکتر رویا رفایی مجری طرح تماس حاصل فرمایید .

شماره تلفن مجری : 09163653865

آدرس : بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع)

اینجانب /موکل/قیم یا سرپرست قانونی  ...........................   با آگاهی کامل ازموارد فوق رضایت میدهم که به عنوان یک فرد مورد مطالعه درپژوهش   ارزیابی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به کارسینومای پاپیلاری تیرویید قبل و بعد از تیروییدکتومی و بیماران مبتلا به ندول های خوش خیم تیرویید در مقایسه با گروه کنترل   به سرپرستی خانم دکتر زهرا حیدری شرکت نمایم .

کلیه اطلاعاتی که از من گرفته میشود ونیز نام من محرمانه باقی خواهد ماند ونتایج تحقیقات به صورت کلی ودرقالب اطلاعات گروه مورد مطالعه منتشر میگردد ونتایج فردی درصورت نیاز بدون ذکر نام ومشخصات فردی عرضه خواهد گردید وهمچنین برائت پزشک یا پزشکان این طرح را ازکلیه اقدامات مذکور دربرگه اطلاعاتی درصورت عدم تقصیر درارائه اقدامات اعلام میدارم.

این موافقت مانع ازاقدامات قانونی اینجانب درمقابل مجریان طرح درصورتی که عملی خلاف وغیر انسانی انجام شود نخواهد بود.

              امضاءواثرانگشت فردموردپژوهش/ولی/وکیل فرد                                                نام وامضاء مجری اصلی طرح تحقیقاتی

فرم اطلاعاتی

نام:                                           نام خانوادگی:

سن:                                                   جنس:

سابقه بیماری:

داروها:

قد:

وزن:

BMI:

معاینه تیروئید:

FT4:

:FT3

TSH:

Leptin:          ng/ml