
| کد طرح | 9786 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی مقادیر نرمال تست حساسیت کانتراست پیلی رابسون در جنوب شرقی ایران: یک منطقه گرمسیری |
| عنوان لاتین طرح | Assessing the Normative Values of Pelli Robson Contrast Sensitivity Test in Southeast Iran: A Tropical Area |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده توانبخشی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده توانبخشی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| منیره محجوب | مجری اول | تدوین طرح | دکترای تخصصی | mahjoob_opt@yahoo.com |
| سمیرا حیدریان | همکار | متودولوژیست | دکترای تخصصی | opt_heydarian@yahoo.com |
| سیدرفیع حسینی | همکار | بررسی متون | کارشناسی ارشد | rafi.hosseini1553@gmail.com |
| ندا نخجوان پور | همکار | بررسی متون | کارشناسی ارشد | neda.nakhjavanpoor@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی مقادیر نرمال تست حساسیت کانتراست پیلی رابسون در جنوب شرقی ایران: یک منطقه گرمسیری |
| خلاصه طرح به لاتین | Assessing the Normative Values of Pelli Robson Contrast Sensitivity Test in Southeast Iran: A Tropical Area |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | حساسیت کانتراست توانایی تشخیص جسم از زمینه در کانتراست های متفاوت می باشد. ارزیابی حساسیت کانتراست نسبت به تست تیزبینی بسیار ارزشمند تر می باشد و مشخص شده است که در معاینات بیماران با تیزبینی نرمال به عنوان یک ابزار ارزیابی معتبر می تواند دلیل کاهش کیفیت دید آن ها را مشخص کند(1-2). بسیاری از مطالعات نشان داده اند که تیزبینی در برخی از بیماری های چشم مانند نورایتیس، گلوکوم، دیابت و مولتیپل اسکلروزیس ممکن است کاملا نرمال باشد در حالی که کاهش حساسیت کانتراست بویژه در فرکانس های فضایی میانی و پایین رخ می دهد(3-4). با این وجود گزارش شده است که خشکی چشم می تواند برروی برخی جهات عملکرد بینایی بویژه حساسیت کانتراست تاثیر بگذارد درحالی که تیزبینی در این بیماران نرمال خواهد بود(5). همچنین تست حساسیت کانتراست به عنوان یک ابزار ارزیابی ارزشمند بعد از جراحی کاتارکت و جراحی های انکساری می تواند کیفیت جراحی و عملکرد بینایی را مشخص کند(6-7). کاهش در حساسیت کانتراست می تواند فعالیت هایی مثل رانندگی، مطالعه، راه رفتن، تشخیص صورت، کار با کامپیوتر را تحت تاثیر قرار دهد و بر روی کیفیت زندگی افراد تاثیرگذار باشد(8-9). چارت پیلی رابسون یک تست حساسیت کانتراست رایج، سریع، معتبر با قابلیت تکرارپذیری می باشد. این تست از حروف انگلیسی در سایز ثابت است که کانتراست حروف به تدریج کاهش می یابد. معتبر بودن و موثر بودن تست به همراه سادگی در روش اجرای تست باعث شده است از این تست به عنوان ابزار ارزیابی سیستم بینایی در معاینات منظم چشمی استفاده شود(10-11). اطلاعات اپیدمیولوژیک در ارتباط با حساسیت کانتراست محدود است. حساسیت کانتراست ممکن است به روشهای مختلفی ارزیابی شودکه در مطالعات گذشته در جمعیت های سالم مورد ارزیابی قرار گرفته است(12-15). با وجود این اطلاعات مقادیر نرمال در سنین مختلف برای چارت پیلی رابسون محدود است(10-11). برای دانستن کاهش حساسیت کانتراست در بیماران لازم است که مقادیر نرمال آن گروه سنی در آن جامعه دردسترس باشد. درحالی که ویژگی های اپتیکی و نورونی سیستم بینایی در طول زندگی تغییر می کند (13,16)ما تلاش داریم تا مقادیر نرمال تست پیلی رابسون را در گروههای سنی مختلف در چشم های سالم بدست آوریم. از طرفی مطالعات گذشته نشان داده اند که تفاوتهای قومی و نژادی و آب و هوا تاثیر مهمی در ساخنار و عملکرد چشم دارد(17). به طوری که مقالات گذشته شیوع بیشتر کاتاراکت، خشکی چشم و ناخونک را در مناطق گرمسیر نسبت به سایر مناطق نشان داده اند. با توجه به اینکه استان سیستان و بلوچستان از لحاظ آب و هوایی در منطقه گرمسیری قرار دارد (18)و با توجه به اهمیت نقش قومیت و آب و هوا در ساختار و عملکرد چشم (17,19)هدف از مطالعه حاضر بررسی مقادیر نرمال حساسیت کنتراست با استفاده از تست پلی رابسون در افراد نرمال بالای 7 سال ساکن در شهرستان زاهدان و بررسی ارتباط آن با سن، جنس و عیوب انکساری می باشد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروهای سنی مختلف متفاوت است. مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروهای جنسی مختلف متفاوت است. همبستگی بین مقادیر نرمال حساسیت کانتراست با سن وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین مقادیر نرمال تست حساسیت کانتراست پیلی رابسون در جنوب شرقی ایران |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | تعیین مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروه های سنی مختلف تعیین مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروه های جنسی مختلف مقایسه مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروه های سنی مختلف مقایسه مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در گروه های جنسی مختلف بررسی ارتباط و همبستگی مقادیر نرمال حساسیت کانتراست با سن |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | تمامی مراکز درمانی و مطب های خصوصی کشور که معاینه چشم افراد را انجام می دهند و و تست حساسیت کانتراست پیلی رابسون را برای بیماران خود انجام می دهند. |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | حساسیت کانتراست: توانایی تشخیص کمترین کانتراست بین جسم و زمینه فرکانس فضایی: سایر محرکین تست حساسیت کانتراست در یک درجه زاویه بینایی تست حساسیت پیلی رابسون: یکی از تست های معتبر ارزیابی حساسیت کانتراست |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد مراجعه کننده به بیمارستان چشم پزشکی زاهدان و همراهان آنان معیارهای ورود: داشتن دید اصلاح شده 6/6 یا بهتر داشتن سن بالای 7 سال ساکن بودن در استان سیستان و بلوچستان معیارهای خروج: معیارهای خروج از مطالعه شامل سابقه دیابت، MS و سایر بیماری های سیستمیک تاثیرگذار بر سیستم بینایی، سابقه گلوکوم، کاتاراکت، استرابیسم، آفاکیا، آمبلیوپی، ناخونک، سابفه هر گونه جراحی چشمی، عیوب انکساری اسفریکال بالاتر از 3 دیوپتر و سیلندر بالاتر از 2.5 دیوپتر، ناتوانی در خواندن حروف انگلیسی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با استفاده از نرم افزار G-power و با فرمول تفاوت میانگین های دو گروه مستقل(دو گروه جنسی)، و برا اساس نتایج مطالعه (11) با میانگین 1.43±0.18 و 1.45±0.2با احتمال خطای آلفای 0.05 و قدرت (1-β) 0.95 و سایز موثر 0.5 برابر حجم نمونه 176 نفر( در هر گروه جنسی 88 نفر) در در نظر گرفته خواهد شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به صورت تصادفی آسان از میان افراد بالای 7 سال مراجعه کننده به بیمارستان چشم الزهرا زاهدان و همراهان آنها انجام خواهد پذیرفت |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | معاینه و پرسشنامه عمومی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | قبل از شروع معاینات چشمی از کلیه افراد در خصوص سوابق پزشکی و چشم پزشکی سوال پرسیده خواهد شد. معاینات کامل چشمی شامل اندازه گیری دید، رفرکشن، اسلیت لامپی، فاندوسکوپی و ارزیابی حساسیت کنتراست برای تمام افراد انجام خواهد شد. برای تعیین حدت بینایی از E چارت در فاصله 6 متر استفاده می شود و دید فرد با و بدون اصلاح انکساری ثبت خواهد شد. رفرکشن نیز با استفاده از اتورفرکتومتر Topcon AR و رتینوسکوپی و سابجکتیو رفرکشن برای تمام افراد انجام خواهد شد. سپس دید فرد با بهترین اصلاح ثبت خواهد شد. به منظور بررسی حساسیت کنتراست از تست پلی رابسون در فاصله یک متر استفاده می شود. این تست دارای هشت ردیف 6 حرفی می باشد که اندازه حروف در تمامی ردیف ها یکسان بوده و با چشم در فاصله 1 متری زاویه 2.8 درجه می سازند. هر ردیف از دو تریپلت تشکیل شده است که کانتراست حروف در هر تریپلت یکسان بوده و به تدریج از بالا سمت چپ به سمت پایین و سمت راست کاهش می یابد. میزان افت کنتراست در هر تریپلت 0.15 log unit می باشد و به طور کلی رنج log حساسیت کنتراست از 0 تا 2.25 می باشد. بر اساس راهنمای سازنده چارت، لوگاریتم حساسیت کنتراست آخرین تریپلتی که بیمار بتواند دو حرف از آن را به درستی بگوید به عنوان حساسیت کنتراست فرد ثبت می شود. در مطالعه حاضر حساسیت کنتراست در تمامی بیماران هم به صورت تک چشمی و هم دو چشمی ثبت خواهد شد. در بیماران پیرچشم با توجه به سن و فاصله تست ادیشن مناسب هنگام اندازه گیری حساسیت کنتراست استفاده می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | آنالیز نتایج با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 16 انجام می شود. افراد در 7 گروه سنی طبقه بندی می شوند. یافته های توصیفی برای چشم راست، چشم چپ و هر دو چشم شرکت کنندگان گزارش می شود. از آزمون کولموگروف اسمیرنوف برای بررسی نرمالیتی داده ها استفاده می شود. درصورت نرمال بودن داده ها از آزمون های پارامتری تی مستقل ( غیر نرمال بودن آزمون من ویتنی) و آنالیز واریانس یک طرفه ( غیر نرمال بودن آزمون کروسکال والیس) برای مقایسه میانگین حساسیت کنتراست در دو جنس و گره های سنی مختلف استفاده می شود. به منظور ارزیابی همبستگی متغیرهای کمی از آزمون همبستگی پیرسون استفاده می شود. سطح معنی داری کمتر از 05/0 در آنالیز نتایج در نظر گرفته می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | ضمن حفظ محرمانه بودن اطلاعات تمامی موارد اخلاقی منطبق با بیانیه هلسینکی رعایت خواهد شد و فرم رضایت آگاهانه از تمامی شرکت کنندگان اخذ خواهد شد. کدهای اخلاقی بر اساس فرم اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (دفترچه شماره 3)و منطبق با بیانیه هلسینکی شامل کدهای ذیل است. 13تا 17: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه از آزمودنی انسانی بند 21: رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها بند 27-29: اطلاع از نتایج مطالعه برای افراد شرکت کننده و انتشار نتایج به طور صادقانه
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | با توجه به طولانی بودن تست ها بیماران همکاری لازم را برای شرکت نداشته باشند که با توجیه کافی این مشکل برطرف خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | حساسیت کانتراست، چارت پیلی رابسون، فرکانس فضایی |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Arditi A (2005) Improving the design of the letter contrast sensitivity test. Investigative ophthalmology & visual science 46 (6):2225-2229 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | برای دانستن کاهش حساسیت کانتراست در بیماران لازم است که مقادیر نرمال آن گروه سنی در آن جامعه دردسترس باشد. درحالی که ویژگی های اپتیکی و نورونی سیستم بینایی در طول زندگی تغییر می کند (13,16)ما تلاش داریم تا مقادیر نرمال تست پیلی رابسون را در گروههای سنی مختلف در چشم های سالم بدست آوریم. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | خونگیری صورت نخواهد گرفت |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | با دانستن مقادیر نرمال حساسیت کانتراست در این منطقه گرمسیری می توان مقادیر حساسیت کانتراست بدست آمده در بیماران را با این نتایج مقایسه کرد و به طبیعی یا غیر طبیعی بودن نتایج تست در بیماری های مختلف پی برد. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | این تحقیق هیچ اثر جانبی ندارد چرا که تمامی تست ها غیر تهاجمی است. |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | طولانی بودن معاینه ممکن است منجر به خستگی فرد شرکت کننده شود که استراحت بین آزمایشات در نظر گرفته شده است. |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | تمامی تست های کلینیکی توسط مجری پرداخت خواهد شد و هیچ هزنه ای بر عهده بیمار نیست |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر بیمار از فرایند معاینه حذف خواهد شد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | آدرس و شماره تلفن تماس مجری طرح جهت پرسش سوالات بیمار در مورد روشهای به کار یا بروز عوارض احتمالی : زاهدان ، خیابان کفعمی کلینیک آموزشی بینایی سنجی رزمجو مقدم. تلفن: 09153105701 |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | Name: Age: Gender: Medical health: Ocular health: ophthalmoscopy Slit lampy: Refraction: OD: OS: Visual acuity: OD: OS: OU:
Contrast sensitivity: OD: OS: OU:
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|