بررسی تیزبینی و حساسیت کانتراست در بیماران با کاتاراکت اولیه در زاهدان

Evaluation of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Premature Cataract in Zahedan


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: حساسیت کانتراست، تیزبینی، کاتاراکت اولیه

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 9801
عنوان فارسی طرح بررسی تیزبینی و حساسیت کانتراست در بیماران با کاتاراکت اولیه در زاهدان
عنوان لاتین طرح Evaluation of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Premature Cataract in Zahedan
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده توانبخشی
رسته مطالعاتی مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده توانبخشی
زمان اجرا -روز 270

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فرخنده شهریمجری اولارزیابی بیمارانکارشناسی ارشدfarkhondehshahri@yahoo.com
منیره محجوبهمکارتدوین طرحدکترای تخصصی mahjoob_opt@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تیزبینی و حساسیت کانتراست در بیماران با کاتاراکت اولیه در زاهدان
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of Visual Acuity and Contrast Sensitivity in Premature Cataract in Zahedan
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

در بیشتر کشورهای در حال توسعه کاتاراکت وابسته به سن یکی از مهمترین دلایل نابینایی است (1). کاتاراکت بدلیل کدر شدن لنز داخل چشمی در مراحل اولیه باعث افزایش پخش شدگی نور و در نتیجه کاهش کانتراست تصویر رتینی و افت کیفیت دید بیماران می شود(2-3). تشخیص زودهنگام کاتاراکت می تواند در برطرف کردن مشکلات ناشی از این بیماری کمک کننده باشد.

یکی از مسایلی که در ارزیابی دید بیماران اهمیت دارد بررسی کیفیت دید افراد در شرایط مشابه زندگی روزمره افراد است. تحقیقات نشان داده است که تستهای حساسیت کانتراست ارزیابی دقیق تری از کیفیت دید افراد نسبت به تیزبینی نشان می دهد(4). افراد در زندگی روزمره خود در شرایط نوری متفاوتی قرار می گیرند که می تواند بر روی کانتراست اجسام تاثیر گذار باشد مانند رانندگی در شرایط مه آلود یا رانندگی در شب(5, 6). با توجه به مطالعات گذشته اطلاعات کسب شده از تستهای تیزبینی نمی تواند کامل باشد چون این تست ها توانایی تشخیص جزییات را در کانتراست صد در صد نشان می دهند(5, 6).  لذا ارزیابی دید افراد با تست های کانتراست می تواند کیفیت دید افراد را به طور کامل تری نسبت به تیزبینی ارزیابی کند. بسیاری از مواقع در کلینیک  با بیمارانی که دچار کاتاراکت اولیه بوده و شکایت از کاهش عملکرد دید مانند مشکل در تشخیص چهره افراد یا مشکلات در شب با وجود تیزبینی نرمال دارند مواجه می شویم(7). مطالعات گذشته کاهش حساسیت کانتراست را در بیماران کاتاراکته با شدت های مختلف گزارش کردنده اند(8-11). در مراحل اولیه کاتاراکت تیزبینی نرمال باقی می مانند ولی کاهش حساسیت کانتراست در فرکانس های فضایی میانی و بالا رخ می دهد.

مطالعات گذشته ریسک فاکتورهای کاتارکت را سن، جنسیت، نژاد ، شرایط آب و هوایی و بیماری های سیستمیک گزارش کرده اند (12-15). همچنین در مطالعات گذشته ارتباط مستقیم بین میزان قرار گرفتن در آفتاب و کاتاراکت نشان داده شده است (12).  Brilliant LB نشان داد کاتاراکت در مکانهایی که به طور متوسط 12 ساعت در معرض نور خورشید قرار دارند 3.8 برابر بیشتر از مکانهایی است که به طور متوسط هفت ساعت در معرض نور خورشید قرار دارند (16). از آنجایی که استان سیستان و بلوچستان جز مناطق گرمسیری ایران محسوب می شود و سن شروع کاتاراکت در این استان کمتر است همچنین دو قومیت مهم بلوچ و زابلی در این استان وجود دارد که می تواند بر روی کاتاراکت اولیه تاثیرگذار باشد لذا هدف از این مطالعه بررسی تیزبینی و حساسیت کانتراست در بیماران کاتاراکت اولیه در دو قومیت بلوچ و زابلی در شهرستان زاهدان می باشد.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

حساسیت کانتراست در دو قومیت بلوچ و زابلی متفاوت است.

حساسیت کانتراست در دو جنس متفاوت است.

تیزبینی در دو قومیت بلوچ و زابلی متفاوت است.

تیزبینی در دو جنس متفاوت است.

هدف کلی طرح

تعیین تیزبینی و حساسیت کانتراست در کاتاراکت اولیه

اهداف اختصاصی

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست در دو قومیت بلوچ و زابلی.

تعیین و مقایسه حساسیت کانتراست در دو جنس.

تعیین و مقایسه تیزبینی در دو قومیت بلوچ و زابلی.

تعیین و مقایسه تیزبینی در دو جنس.

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

تمامی مراکز درمانی و مطب های خصوصی کشور که معاینه چشم را انجام می دهند.

تعریف واژه های تخصصی

حساسیت کانتراست: توانایی تشخیص کمترین کانتراست بین جسم و زمینه

تیزبینی: توانایی تشخیص جزییات در کانتراست بالا

کاتاراکت اولیه: کدورت خفیف لنز

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مقطعی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

بیماران دارای کاتاراکت اولیه مراجعه کننده به بیمارستان چشم پزشکی الزهرا

 

معیارهای ورود:

داشتن دید با اصلاح 8/0 یا بهتر

دارا بودن کاتاراکت اولیه بر اساس تشخیص چشم پزشک

معیارهای خروج:

دارا بودن بیماری سیستمیک

دارا بودن بیماری چشمی مانند خشکی چشم، گلوکوم

دارا بودن هرگونه انحراف چشمی آشکار

دارا بودن سابقه تروما و جراحی در چشم

عیوب انکساری اسفریک بیشتر از 5

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

با استفاده از نرم افزار G-power و با فرمول مقایسه میانگین های بین گروهها، با احتمال خطای آلفای 0.05 و قدرت (1-β) 0.95 و سایز موثر d برابر با 0.8 حجم نمونه 45 نفر در نظر گرفته شد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

تصادفی آسان

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

معاینه و پرسشنامه عمومی

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

بیمارستان چشم پزشکی الزهرا به عنوان بیمارستان مرجع چشم پزشکی در استان سیستان و بلوچستان می باشد لذا اکثر بیماران مراجعه کننده جز دو قومیت بلوچ و زابلی که ساکن در این استان هستند.

در ابتدا از کلیه بیماران پرسشنامه سلامت کلی و چشمی گرفته خواهد شد. معیارهای خروج مطالعه داشتن بیماری های سیستمیک مانند دیابت و فشار خون و سابقه جراحی چشمی، ترومای چشمی، استرابیسم، امبلیوپی، گلوکوم و عیوب انکساری بالاتر از 5 دیوپتر است. معاینات سلامت چشمی مانند افتالموسکوپی و اسلیت لمپی توسط چشم پزشک مرکز انجام خواهد شد. در نهایت افرادی که بر اساس میزان کدورت لنز در دسته کاتاراکت اولیه قرار می گیرند در صورتی که آشنا به حروف انگلیسی باشند وارد مطالعه خواهند شد. عیوب انکساری تمامی افراد با اتورفرکتومتر تاپکن و سابجکتیو رفرکشن با جعبه عینک و تریال فریم انجام خواهد شد. تیزبینی بهترین اصلاح افراد به صورت تک چشمی با چارت تیزبینی E در فاصله 6 متری ارزیابی خواهد گردید. سپس حساسیت کانتراست افراد با چارت پیلی رابسون در فاصله 3 متری ارزیابی خواهد شد. چارت تیزبینی پیلی رابسون شامل دو ستون سه حرفی از حروف انگلیسی است که در هر ستون از چپ به راست کانتراست حروف کاهش پیدا می کند. این چارت در فاصله یک متری حساسیت کانتراست را در فرکانس های فضایی پایین  (1 سیکل بر درجه) بررسی می کند. ولی از آنجایی که کاتاراکت اولیه تاثیر کمی بر روی فرکانس های فضایی پایین دارد این تست در فاصله 3 متری ارزیابی می گردد تا حساسیت کانتراست را در فرکانس فضایی بالاتری (3 سیکل بر درجه) ارزیابی کند. حساسیت کانتراست به صورت لگاریتم حساسیت کانتراست خطی که فقط یک حرف از سه حرف آن ردیف خوانده شود به صورت تک چشمی برای تمامی شرکت کنندگان ثبت خواهد گردید.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

پس از ثبت داده ها در نرم افزار SPSS ورژن 19، آزمون نرمالیتی داده ها با آزمون کلوموگراف اسمیرنف صورت خواهد پذیرفت و در صورت نرمال بودن دادها از تی مستقل و در صورت عدم نرمال بودن داده ها از آزمون من ویتنی استفاده خواهد شد. سطح معنی داری کمتر از 05/0 در آنالیز نتایج در نظر گرفته خواهد شد.

ملاحظات اخلاقی

 

کدهای اخلاقی بر اساس فرم اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (دفترچه شماره 3)و  شامل کدهای ذیل است.

کد 13تا 17: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه از آزمودنی انسانی 

کد 21:  رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها 

کد 27-29: اطلاع از نتایج مطالعه برای افراد شرکت کننده و انتشار نتایج به طور صادقانه

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

با توجه به طولانی بودن تست ها ممکن است بیماران همکاری لازم را نداشته باشند که با توجیه کافی این مشکل برطرف خواهد شد.

کلمات کلیدی

حساسیت کانتراست، تیزبینی، کاتاراکت اولیه

فهرست منابع و مراجع

1.Mitchell P, Cumming RG, Attebo K, Panchapakesan J. Prevalence of cataract in Australia: the Blue Mountains eye study. Ophthalmology.1997 Apr 1; 104: 581–588.

2. Elliott DB, Bullimore MA, Patla AE, Whitaker D. Effect of a cataract simulation on clinical and real world vision. British Journal of Ophthalmology. 1996 Sep 1;80(9):799-804.
3. Elliott DB, Hurst MA, Weatherill J. Comparing clinical tests of visual loss in cataract patients using a quantification of forward light scatter. Eye. 1991 Sep; 5: 601–606.

4.  Mahjoob M, Anderson AJ. Contrast discrimination under task-induced mental load. Vision research. 2019 Dec;165:84-9.

5. Mahjoob M, Heydarian S, Koochi S. Effect of yellow filter on visual acuity and contrast sensitivity under glare condition among different age groups. International ophthalmology. 2016 Agu 1;36(4):509-14.

6. Maniglia M, Thurman SM, Seitz AR, Davey PG. Effect of varying levels of glare on contrast sensitivity measurements of young healthy individuals under photopic and mesopic vision. Frontiers in psychology.2018 Jun 14;9:899.

7. Lasa MS, Datiles MB3, Podgor MJ, Magno BV. Contrast and glare sensitivity. Association with the type and severity of the cataract. Ophthalmology. 1992; 99: 1045–1049

8. Chua BE, Mitchell P, Cumming RG. Effects of cataract type and location on visual function: Blue Mountains Eye Study. Eye. 2004 Aug;18(8):765-72.

9. Elliott DB, Situ P. Visual acuity versus letter contrast sensitivity in early cataract. Vision Research. 1998 Jun 1;38(13):2047-52.

10. Pesudovs K, Hazel CA, Doran RM, Elliott DB. The usefulness of Vistech and FACT contrast sensitivity charts for cataract and refractive surgery outcomes research. British Journal of Ophthalmology. 2004 Jan 1;88(1):11-6.

11. Gupta L, Cvintal V, Delvadia R, Sun Y, Erdem E, Zangalli C, et al. SPARCS and Pelli–Robson contrast sensitivity testing in normal controls and patients with cataract. Eye. 2017 May;31(5):753-61.

12. Hiller R, Sperduto RD, Ederer F . Epidemiologic associations with nuclear, cortical, and posterior subcapsular cataracts. American journal of epidemiology. 1986 Dec 1;124(6):916-25.

13. Leske MC, Wu SY, Hennis A, Connell AM, Hyman L, Schachat A . Diabetes, hypertension, and central obesity as cataract risk factors in a black population. The Barbados Eye Study. Ophthalmology 1999 Jan; 106 (1): 35–41.

14. Paula JS, Thorn F, Cruz AA. Prevalence of pterygium and cataract in indigenous populations of the Brazilian Amazon rain forest. Eye. 2006 May;20(5):533-6.

15. Clayton RM, Cuthbert J, Duffy J, et al. Some risk factors associated with cataract in S.E. Scotland: a pilot study. Transactions of the Ophthalmological Societies of the United Kingdom. 1982 ;102 Pt 3:331-336.

16. Brilliant LB, Grasset NC, Pokhrel RP, Kolstad A, Lepkowski JM, Brilliant GE, et al. Associations among cataract prevalence, sunlight hours, and altitude in the Himalayas. American journal of epidemiology. 1983 Aug 1;118(2):250-64.

 

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

Name:

Age:

Gender:

Ethnic:

Medical health:

Ocular health: ophthalmoscopy

Slit lampy:

Grade of cararact:

Refraction:

OD:

OS:

Visual acuity:

OD:

OS:

Contrast sensitivity:

OD:

OS:

 

 

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این طرح ، حساسیت کانتراست و تیزبینی در افراد کاتاراکت زودهنگام در شهر زاهدان مورد بررسی قرار می گیرد

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

خونگیری صورت نخواهد گرفت

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

در صورت کاهش حساسیت کانتراست در کاتاراکت اولیه با وجود تاثیر جزئی بر روی تیزبینی، اندازه گیری حساسیت کانتراست در بیمارانی که شکایت از کاهش دید با وجود تیزبینی نرمال دارند می توانند عملکرد بینایی آنان را به طور دقیق تری ارزیابی کند .

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

این تحقیق هیچ اثر جانبی ندارد چرا که تمامی تست ها غیر تهاجمی است.

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

طولانی بودن معاینه ممکن است منجر به خستگی فرد شرکت کننده شود که استراحت بین آزمایشات در نظر گرفته شده است.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

تمامی تست های کلینیکی توسط مجری پرداخت خواهد شد و هیچ هزنه ای بر عهده بیمار نیست.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

در صورت عدم پذیرش روش انتخابی پژوهشگر بیمار از فرایند معاینه حذف خواهد شد.

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج آزمایشها به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

آدرس و شماره تلفن تماس مجری طرح جهت پرسش سوالات بیمار در مورد روشهای به کار یا بروز عوارض احتمالی :

زاهدان ، خیابان کفعمی کلینیک آموزشی بینایی سنجی رزمجو مقدم.

تلفن: 09153105701

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود