
| کد طرح | 9838 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل اسپیرولینا بر مقادیر آسپروسین، گلوکز، نیمرخ لیپیدی و برخی شاخص های ترکیب بدنی مردان دارای اضافه وزن |
| عنوان لاتین طرح | Determining the effect of 8 weeks of resistance training and spirulina supplementation on levels of asprosin, Glucose, lipid profile and some body composition indices in overweight men |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات ارتقاء سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حسین نخعی | مجری | تدوین طرح | دکترای تخصصی | hossiennakhaie@yahoo.com |
| مهدی مقرنسی | همکار | مشاور تخصصی | mogharnasi@ped.usb.ac.ir | |
| کریم دهقانی | همکار | انجام مراحل بالینی | کارشناسی ارشد | karimdehghani320@birjand.ac.ir |
| مهدی محمدی | همکار | متودولوژیست | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| الهام قاسمی | همکار | تدوین طرح | پزشکی عمومی | Elhamghasemi@uoz.ac.ir |

| عنوان | متن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تعیین تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل اسپیرولینا بر مقادیر آسپروسین، گلوکز، نیمرخ لیپیدی و برخی شاخص های ترکیب بدنی مردان دارای اضافه وزن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Determining the effect of 8 weeks of resistance training and spirulina supplementation on levels of asprosin, Glucose, lipid profile and some body composition indices in overweight men | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | چاقی و اضافه وزن یک بیماری مزمن چند عاملی است که به تعامل پیچیده بین عوامل ژنتیکی، محیطی و ژنتیکی وابسته است(8،7،6،5،4،3،2،1). بافت چربی فقط محل تجمع و ذخیره چربی نمیباشد بله ارگانی است برای ترشح آدیپوکاینها، که در شرایط پاتولوژیک دیابت ملیتوس (DM)[1] و اختلالات قند خون (IGR)[2] و چاقی مشارکت دارد(10،9). به خوبی مشخص شده است که بافت چربی میتواند انرژی و ترشح آدیپوکاینهای زیست فعال[3] را ذخیره نماید(12،11). تاکنون بیش از پنجاه نوع آدیپوکاین شناسایی شده است. با وجود تعدد بالای آدیپوکاینها، لپتین، آدیپونکتین و ویسفاتین، آسپروسین، نسفاتین، آیریزین، لیپوکالین هورمونهایی هستند که بیش از دیگر هورمونها مورد مطالعه محققین قرار گرفتهاند و بیشتر مطالعات این هورمونها را که به طور اولیه توسط سلولهای چربی ترشح میشوند، به عنوان آدیپوکاین طبقهبندی کردهاند(13). آسپروسین[4] نیز آدیپوکاین جدیدی است که به تازگی در سال 2016 توسط رومر[5] و همکاران کشف گردید و اخیراً، به عنوان یک هورمون پپتیدی که در تنظیم سطوح گلوکز نقش دارد معرفی شده است(10). آسپروسین به طور عمده توسط سلولهای بافت چرب سفید به جریان خون منتقل میشود و کبد را به افزایش غلظت انسولین و گلوکز پلاسما در پاسخ به گرسنگی مورد هدف قرار میدهد(14،9). همچنین، آسپروسین دارای یک پس زمینه ژنتیکی از شکستن ترمینال C (C-terminal) است که توسط ژن فیبریلین 1 (FBN1)[6] کد گذاری شده است(9). افزایش پاتولوژی آسپروسین در انسان و موش با مقاومت انسولین مشاهده شده است و از دست رفتن عملکرد آن از طریق روشهای ژنتیکی یا ایمونولوژیکی اثر عمیقی بر کاهش انسولین و گلوکز دارد که منجر به کاهش آزاد شدن گلوکز کبدی میشود(10). مطالعات محدودی نقش آسپروسین را در بیماریهای مرتبط با چاقی مورد بررسی قرار دادهاند(11،10،9). همچنین نشان داده شده است که انسولین دقیقا اثر عکس بر روی آزادسازی گلوکز از کبد با واسطه آسپروسین دارد. آسپروسین در افرادی که مقاومت به انسولین دارند، افزایش مییابد. ارتباط آسپروسین با انسولین حالت چرخهای دارد. به این صورت که افزایش آسپروسین باعث افزایش گلوکز و افزایش انسولین و متعاقب آن افزایش گلوکز باعث کاهش آسپروسین و در نهایت کاهش انسولین میگردد. افزایش آسپروسین در پلاسمای خون بیماران مقاوم به انسولین مربوط به بیماری این افراد میباشد که با کاهش آسپروسین در اثر آنتی بادی اختصاصی، انسولین اثر خود را در کاهش گلوکز خون میتواند اعمال کند(15). مطالعات اپیدمیولوژیکی نشان داده اند که افزایش سطح اسیدهای چرب خون خطری جدی برای پیشرفت عارضه عدم تحمل گلوکز محسوب شده و عامل ایجاد دیابت نوع 2 و چاقی نیز می باشد که در نهایت منجر به بیماریهای قلبی- عروقی می گردد(17،16). رژیم غذایی و تحرک نقش بسزایی در کاهش وزن و چاقی دارند و موفقیت در یک یا هر دو حوزه ذکر مستلزم تغییرات رفتاری است. امروزه استفاده از تمرینات ورزشی منظم به عنوان راهکاری مناسب برای بهبود وضعیت افراد دارای اضافه وزن و چاق به جای دارو مورد توجه محققان قرار گرفته است. همچنین طبق آخرین پژوهشهای صورتگرفته، برنامه غذایی کمکالری با کربوهیدرات نشاستهای بالا، فیبر بالا و چربی پایین یکی از راه های کاهش وزن و جلوگیری از ابتلا به چاقی گزارش شده است(18). ﺷﻮاﻫﺪ ﻓﺮاواﻧﻲ ﻧﺸﺎن ﻣﻲ دﻫﺪ ﻛﻪ در ﺷﺮاﻳﻂ ﻓﻴﺰﻳﻮﻟﻮژﻳﻚ و ﭘﺎﺗﻮﻟﻮژﻳﻚ ﮔﻮﻧﺎﮔﻮن از ﺟﻤﻠﻪ ورزش ﺷﺪﻳﺪ، ﺗﻤﺮﻳﻦ در ارﺗﻔﺎع زﻳﺎد، کمﺗﺤﺮﻛﻲ و ﺑﺴﻴﺎری از بیماریها ﻣﺜﻞ دﻳﺎﺑﺖ، ﻣﻮاد آنتی اکسیدانی درون زا به تنهایی نمی تواند از آﺳﻴﺐ اﻛﺴﺎﻳﺸﻲ در افراد چاق ﺟﻠﻮﮔﻴﺮی ﻛﻨﻨﺪ. از سوی دیگر فشار اکسایشی ناشی از اضافه وزن و چاقی و توام با افزایش رادیکال های آزاد در ﺳﻠﻮلﻫﺎ سهم غیر قابل انکاری دارند(20،19). در ﭼﻨﻴﻦ ﻣﻮاﻗﻌﻲ ﻧﻘﺶ ﻣﻮاد آﻧﺘﻲ اﻛﺴﻴﺪاﻧﻲ اﻫﻤﻴﺖ دارد(22،21). آﻧﺘﯽاکسیدانها ﻣﯽﺗﻮاﻧﺪ ﺑـﻪ ﻣﻨﻈﻮرﮐﺎﻫﺶ ﺷﺪت اﺳﺘﺮس اکسیداتیو و رﻓﻊ واﮐﻨﺶ زنجیرهای آزاد ﮐﻪ ﺑﺮ روی بسترهایی ﻣﺎﻧﻨﺪ کربوهیدرات ها و یا پروتئینها و لیپولیز لیپیدها اﺗﻔـﺎق ﻣـﯽاﻓﺘﻨـﺪ ﺑـﻪ ﺻـﻮرت داﺧـــﻞ ﺳـــﻠﻮﻟﯽ و ﺧـــﺎرج ﺳـــﻠﻮﻟﯽ نقش آفرینی کند(23). از سوی دیگر افراد دارای اضافه وزن و چاق برای کنترل وزن به دنبال رژیم غذایی سالم و بدون ماده افزودنی و عاری از خطر به عنوان سازکاری جدید در جهت سلامتی خود هستند. لذا اخیرا مصرف مکملهای گیاهی توجه محققان را به خود جلب نموده است(24). در همین راستا برخی پژوهشگران به نقش اسپیرولینا در تنظیم متابولیسم لیپیدها و کربوهیدراتها پی برده اند(25). جلبک سبز اسپرولینا به عنوان یک مکمل غذایی مناسب مطرح گردیده است و حاوی ویتامینهای بتا کاروتن، گروه B، ویتامین E، پروتئینهای با ارزش بالا، مواد معدنی و اسید گاما لینولئیک است(26). بررسی ها نشان داده است که اسپیرولینا اثرات مفیدی درکاهش لیپیدها و گلوکز خون دارد و در بیماران نیازمند به انسولین به دلیل اینکه قند موجود در اسپیرولینا با دخالت حداقل میزان انسولین و کمترین فشار به پانکراس جذب می شود و همچنین تمایل انسان را به غذا خوردن کم می نماید، موجب پایین آمدن وزن بدن می شود(27). طبق بررسی ها پیشینه ای از تاثیر تمرین بهمراه مصرف مکمل آسپرولینا بر مقادیر آسپروسین یافت نشد. از سوی دیگر اختلالات نیمرخ لیپیدی از مهمترین عوامل خطرزاست که متعاقب چاقی، بیماری های قلبی- عروقی را در افراد تشدید می کند. شاخص های وزن، شاخص توده بدنی و نسبت دور کمر به دور باسن از شاخص های پیکر سنجی می باشد که همبستگی بالایی با خطرهای تهدید کننده سلامتی مانند دیابت نوع دوم، مقاومت انسولینی، اختلال در سوخت و ساز چربی، پر فشارخونی، بیماریهای قلبی - عروقی، نقرس، التهاب استخوان و مفاصل، بیماری کیسه صفرا و سندرم کم تهویه ای دارد(28). بنابراین تاثیر تمرینات ورزشی منظم به منظور کاهش عوامل التهابی، کاهش اضافه وزن، پیشگیری از چاقی و متعاقب آن کاهش عوامل خطرزای قلبی- عروقی امروزه بر هیچ کس پوشیده نیست. در پژوهشی ویسک[7] و همکاران در زنان سالم و جوان افزایش ترشح آیریزین و آسپروسین و کاهش ترشح لپتین را پس از یک دوره تمرین بیهوازی نشان دادند (13). همچنین در پژوهشی دیگر نخعی و همکاران تأثیر هشت هفته تمرین شنای تداومی و تناوبی بر سطوح سرمی آسپروسین، نیمرخ لیپیدی، گلوکز و مقاومت به انسولین موشهای صحرایی نر مبتلا به سندروم متابولیک نتایج بهبود قابل توجهی در شاخصهای نیمرخ لیپیدی کلسترول تام، تری گلیسیرید و LDL-L در گروههای تمرین نسبت به گروه کنترل را نشان داد. همچنین این شاخصها در گروه کنترل سندرم متابولیک نسبت به گروه کنترل سالم بهطور معنی داری بیشتر بود. غلظت سرمی آسپروسین در گروههای تمرین تداومی و تناوبی نسبت به گروههای کنترل سالم و کنترل سندرم متابولیک بهطور معنیداری کاهش یافت، اما بین گروههای تمرین تفاوت معنی داری مشاهده نشد(29). در بین تمرینات ورزشی امروزه تمرینات مقاومتی و بخصوص شیوه دایرهای منظم به عنوان راهکاری مطلوب و مناسب برای کاهش وزن و پیشگیری از چاقی و بیماریهای مرتبط شناخته شده است (30). به نظر این شیوة تمرینی با توجه به تنوع، شدت، مدت و طول دورة تمرینی می تواند راهکار موثر برای افزایش قدرت و توده عضلانی نیز باشد (31). از دیگر اهداف این پژوهش بررسی اثر تمرین مقاومتی به همراه مکمل اسپیرولینا بر برخی شاخصهای ترکیب بدنی و ارتباط آن با کاهش وزن احتمالی و افزایش توده عضلانی آزمودنیها می باشد. قائدی و همکاران پس از هشت هفته تمرین مقاومتی غیرخطی همراه با مصرف مکمل اسپیرولینا بر لپتین و گرلین سرم زنان چاق معنی داری سطوح لپتین در تمرین+ اسپیرولینا و تمرین+ دارونما و عدم تغییر مقادیر گرلین را مشاهده کردند(32). هم چنین گلستانی و همکاران پس از چهار هفته تمرین تناوبی شدید و مصرف مکمل اسپیرولینا در دختران دارای اضافه وزن و چاق افزایش معنی داری سطوح نسفاتین را در گروه تمرین+ اسپیرولینا و همچنین افزایش مقادیر امنتین-1 را در دو گروه تمرین + اسپیرولینا و تمرین+ دارونما مشاهده کردند(33). سلیمانی و همکاران در تحقیقی دیگر کاهش معنیداری میزان مالوندیآلدهید، گلوتاتیون، سوپراکسید دیسموتاز، کاتالاز پراکسیداز و افزایش ظرفیت تام آنتیاکسیدانی شش هفته تمرین هوازی توام با مصرف مکمل اسپیرولینا بر مردان چاق غیر فعال مشاهده کردند(34). درمطالعات متعددی نشان داده شده است که چربی احشایی و نیمرخ لیپیدی در پی برنامههای تمرین مقاومتی کاهش یافته است، این در حالی است که افزایش تودة چربی مرکزی بدن با گسترش بیماریهای متعددی مانند فشار خون، دیابت نوع 2، مقاومت انسولینی و بیماری های قلبی- عروقی ارتباط دارد(41،40،39،38،37،36،28،27،18). مقرنسی و دیگران در پژوهشی اثر تمرین های ترکیبی در پیشگیری، کنترل و کاهش عوامل خطرزای قلبی- عروقی را بررسی نمودند که بین گروههای پژوهش مقادیر تری گلیسیرید، لیپوپروتئین پرچگال و RF تفاوت معنیدار نشان داد(42). در همین راستا، در مطالعهای تأثیر تمرین مقاومتی با شدت60 درصد تکرار بیشینه را بر ترکیب بدنی مورد بررسی قرار دادند و نتایج نشان داد که وزن و شاخص توده بدن بعد از تمرینات مقاومتی کاهش معنی داری یافت (43). بنابراین با توجه به شیوع چاقی و تمایل مردم به سمت مکملهای طبیعی، غنی و کامل و بدون ماده افزودنی و متناقض بودن نتایج پژوهشها و محدودیت پژوهش های داخلی و خارجی در این زمینه پژوهش حاضر با هدف بررسی تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل اسپیرولینا بر مقادیر آسپروسین، نیمرخ لیپیدی و برخی شاخص های ترکیب بدنی مردان دارای اضافه وزن و چاق و مقایسه آن با گروه کنترل انجام خواهد شد.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین و مقایسه مکمل دهی اسپرولینا و تمرین مقاومتی بر مقادیر پلاسمایی آسپروسین، گلوکز و برخی شاخصهای نیمرخ لیپیدی ترکیب بدنی مردان دارای اضافه وزن | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف كاربردی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی |
1. Circuit resistance Training [2] .Spirulina platensis [3]. Romere [4]. Fibrillin1 gen [5]. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) ELISA ( کلسترول(Cholesterol): نوعی از سلول های چربی موجود در خون می باشد که در رژیم های غذایی وجود داشته و به آهستگی از دستگاه گوارش، جذب لنف روده ای می شود و مقدار زیادی از کلسترول نیز در لایه شاخی پوست رسوب کرده و همرا با سایر چربی ها باعث مقاومت زیاد پوست در برابر جذب مواد محلول در آب و فعالیت بسیاری از مواد شیمیایی می شود(51). همچنین برای اندازه گیری مقادیر کلسترول نمونه لخته از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان استفاده خواهد شد. یپوپروتئین پر چگال(High Density Lipoprotein): چربی مفید یا چربی با چگالی بالا هست که همچون محافظی در برابر امراض کرونر قلبی عمل می کند، چون به جدار سرخرگها نچسبیده و رسوباتی از خود به جای نمی گذارند، این نوع کلسترول دارای دانه های پروتئینی بیشتری است(52). همچنین برای اندازهگیری مقادیر لیپوپروتئین پر چگال نمونه لخته از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان استفاده خواهد شد. لیپوپروتئین کم چگال(Low Density Lipoprotein): چربی مضر یا چربی با چگالی پایین است که این نوع کلسترول خاصیت چسبندگی دارد و با چسبیدن به دیواره رگها، باعث باریک شدن و در نهایت انسداد آنها می شود(52). همچنین برای اندازهگیری مقادیر لیپوپروتئین کم چگال از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان استفاده خواهد شد.. آسپروسین(Asprosin): نیز آدیپوکاین جدیدی است که به تازگی در سال 2016 توسط رومر[3] و همکاران کشف گردید و اخیراً، به عنوان یک هورمون پپتیدی که در تنظیم سطوح گلوکز نقش دارد معرفی شده است(10). آسپروسین به طور عمده توسط سلولهای بافت چرب سفید به جریان خون منتقل میشود و کبد را به افزایش غلظت انسولین و گلوکز پلاسما در پاسخ به گرسنگی مورد هدف قرار میدهد(14،9). همچنین، آسپروسین دارای یک پس زمینه ژنتیکی از شکستن ترمینال C (C-terminal) است که توسط ژن فیبریلین 1 (FBN1)[4] کد گذاری شده است(9). سنجش بیوشیمایی برای اندازه گیری مقادیرآسپروسین به روش الایزا ساندویچی با دستگاه الایزا ریدر [5] مدلLiosion و با استفاده از کیت پژوهشی نمونه انسانی شرکت زلبایو ساخت کشور آلمان با حساسیت 05/0 نانوگرم بر میلی لیتر (ng/ml)، اندازه گیری خواهد شد. تری گلیسیرید (triglyceride): نوعی از سلول های چربی موجود در خون می باشد که از 3 اسید چرب و یک ملکول گلیسرول تشکیل شده است(50). همچنین برای اندازه گیری مقادیر نمونه لخته از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان استفاده خواهد شد. درصد چربی(Body fat percentage): عبارت است از کل جرم بافت چربی بدن، تقسیم بر کل وزن بدن که در این جا چربی بدن، شامل چربیهای ضروری و هم چربیهای ذخیره شده بدن میشود که چربیهای ضروری بدن، برای ادامه حیات و تولید مثل لازم هستند(49). در این تحقیق برای اندازه گیری درصد چربی آزمودنیها از دستگاه ترکیب سنج بدن مدل IOI 353 ساخت شرکت استفاده خواهد شد. اسپیرولینا (Spirulina platensis): اسپیرولینا آنتی[2]اکسیدانی است که به تازگی کشف شده است و از علفهای دریایی متعلق به گروه جلبکهای سبز آبی است و حاوی 18 نوع اسید آمینه می باشد و حاوی ویتامین های بتا کاروتن، گروه B، ویتامین E، پروتئینهای با ارزش بالا، مواد معدنی و اسید گاما لینولئیک است و به عنوان یک مکمل غذایی مناسب مطرح گردیده است (گاپتا و دیگران، 2008). نتایج حاصل از مطالعات نشان دهنده کاربرد اسپیرولینا در درمان بیماریهای متعدد از جمله دیابت و بیماریهای قلبی- عروقی می باشد(48). در این تحقیق مکمل اسپیرولینا از شرکت ریحان گستر اصفهان تهیه شد و به مدت هشت هفته و روزانه دو عدد (صبح و عصر) کپسول500 میلی گرمی اسپیرولینا به آزمودنیهای گروه تمرین+ اسپیرولینا و اسپیرولینا داده خواهد شد. تمرین مقاومتی (resistance Training) [1]: برای توسعه قدرت و اندازه عضلات استفاده میشود. در این شیوه، ورزشکار در یک دوره زمانی کوتاه در هر ایستگاه تمرین را انجام می دهد؛ بیشتر بخشهای بدن در هر جلسه تمرین داده می شود و در مجموع، شیوهای مفید و مناسب برای افرادی است که مایل به افزایش توده عضلانی و کاهش وزن دارند(47). بر اساس تعریف موسسه ورزشی آمریکا هدف عمده تمرینات مقاومتی افزایش تدریجی و فزاینده اضافه بار جهت تقویت سیستم عضلانی- اسکلتی است. تمرینات مقاومتی در این تحقیق، شامل 12 حرکت: پرس پا، پرس سینه، پرس سینه شیب دار، پارویی نشسته، لیفت مرده، شکم با زانوی خمیده، کشش از بالا، بلند شدن روی پنجه پا، پشت ران، پرس شانه، کشش هالتر تا چانه، جلو بازو با هالتر بود. این تمرینات به مدت هشت هفته، سه جلسه در هفته و با فواصل استراحتی4،3،2،1 دقیقه بین ستها و با 60،40 ،90،75 درصد یک تکرار بیشینه و با رعایت اصل اضافه بار اجرا خواهد شد(58،57،56) گلوکز(Glucose): گلوکز، ترکیب اصلی برای آغاز تنفس سلولی به شمار میآید، در تنفس سلولی پیوندهای شیمیایی مولکولهای پرانرژی مانند گلوکز به انرژی قابل استفاده برای فرایندهای حیاتی سلول تبدیل میشوند. همچنین برای اندازهگیری مقادیر گلوکز از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان استفاده خواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | پژوهش حاضر به صورت نیمه تجربی و کاربردی کارآزمایی بالینی خواهد بود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه مردان دارای اضافه وزن مراجعه کننده به باشگاه های سطح شهر که از طریق فراخوان تمایل به شرکت در طرح را دارند خواهند بود. معیارهای ورود به پژوهش آزمودنی با جنسیت مرد، شاخص توده بدنی بیشتر یا مساوی 25 کیلو گرم بر متر مربع، محدوده سنی 30 - 55 سال و ملاک عدم ورود به مطالعه بیماری قلبی- عروقی، دیابت، اختلالات هورمونی، بیماری های کلیوی و کبدی، جراحی، مصرف دخانیات و هر گونه مداخله گیاهی و یا درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی خواهد بود. معیار های خروج از طرح نیز شامل رعایت نکردن نظم حضور در تمرینات، عدم رعایت ترتیب پروتکل، احساس هر گونه ناراحتی که به صلاح دید پزشک معالج از ادامه کار منع شود و یا عدم تمایل به ادامه همکاری خواهد بود. برای کنترل عوامل مخدوش کننده، آزمودنی های دارای بیماری خاص که بر متغیر های تحقیق موثر بود حذف خواهند شد. همچنین برای جلوگیری از تاثیر ریتم شبانروزی هورمون ها، زمان تمرین طوری انتخاب شده است تا متغیر ها تحت تاثیر قرار نگیرند. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه تعداد حداقل 7 تا 20 نفر نمونه در هر گروه مطالعات انسانی جزو مطالعات نیمه تجربی محسوب می شود( 59)، نمونه آماری تعداد 60 نفر از مردان دارای اضافه وزن خواهد بود که از بین مردان دارای اضافه وزن بر اساس نرم افزار جی پاور انتخاب خواهند شد و طبق روش بلوک های متغیر (تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر) به چهار گروه 15 نفری تقسیم خواهند شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تعداد 60 نفر از مردان دارای اضافه وزن از طریق نرم افزار جی پاور با شاخص توده بدنی (25 BMI>) انتخاب خواهند شد و از طریق (BMI) همسانسازی می گردند. جهت تخصیص افراد به گروه های مورد مطالعه از روش بلوک های متغیر (تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر) در چهار گروه 15 نفری 1- تمرین+ اسپیرولینا، 2- تمرین+ دارونما، 3- اسپیرولینا، 4- دارونما قرار خواهند گرفت.
افراد بر اساس شاخص توده بدنی به دو گروه 30-25 و بیشتر از 30 تقسیم خواهند شد و سپس در هر گروه بر اساس ترتیب نوشته شده افراد به چهار گروه بطور تصادفی اختصاص پیدا خواهند کرد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | آزمودنی ها بر اساس پرسشنامه سابقه پزشکی و پرسشنامه آمادگی برای شروع فعالیت بدنی (PAR-Q)[1]، رضایت خود را برای اجرای اندازه گیری ترکیب بدنی و اجرای پروتکل تمرین ورزشی اعلام می کنند. تمامی اندازه گیری ها یک مرحله قبل از شروع تمرین و مرحله دیگر بعد از اتمام دوره تمرین با استفاده از دستگاه ترکیب سنج بدن[2] مدل IOI 353 ساخت کشور کره جنوبی درصد چربی بدن در محل پایگاه قهرمانی شهر زاهدان انجام می شود. سنجش بیوشیمیایی برای اندازه گیری مقادیرآسپروسین به روش الایزا و با دستگاه الایزا ریدر مدلLiosion و با استفاده از کیت پژوهشی نمونه انسانی شرکت زلبایو ساخت کشور آلمان با حساسیت 05/0 نانوگرم بر میلی لیتر (ng/ml) برای هر آزمونی استفاده خواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پژوهش حاضر به صورت نیمه تجربی با روش تک سویه کور (تک سو کور در اسپیرولینا و دارونما استفاده شد که محقق از نوع آن آگاه بود ولی آزمودنی اطلاع نداشت) خواهد بود. به همین منظور 60 نفراز مردان دارای اضافه وزن که شاخص توده بدنی آنها(25 BMI>) خواهد بود به صورت هدفدار انتخاب می شوند و به روش تصادفی ساده در چهار گروه 15 نفری 1- تمرین+ اسپیرولینا، 2- تمرین+ دارونما، 3- اسپیرولینا، 4- دارونما قرار خواهند گرفت. معیارهای ورود به پژوهش آزمودنی با جنسیت مرد، شاخص توده بدنی بیشتر یا مساوی 25 کیلو گرم بر متر مربع، محدوده سنی 30 - 55 سال و ملاک عدم ورود به مطالعه بیماری قلبی- عروقی، دیابت، اختلالات هورمونی، بیماری های کلیوی و کبدی، جراحی، مصرف دخانیات و هر گونه مداخله گیاهی و یا درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی خواهد بود. معیار های خروج از طرح نیز شامل رعایت نکردن نظم حضور در تمرینات، عدم رعایت ترتیب پروتکل، احساس هر گونه ناراحتی که به صلاح دید پزشک معالج از ادامه کار منع شود و یا عدم تمایل به ادامه همکاری خواهد بود. برای کنترل عوامل مخدوش کننده، آزمودنی های دارای بیماری خاص که بر متغیر های تحقیق موثر بود حذف خواهند شد. همچنین برای جلوگیری از تاثیر ریتم شبانروزی هورمون ها، زمان تمرین طوری انتخاب شده است تا متغیر ها تحت تاثیر قرار نگیرند. قبل از مداخله به منظور همگن سازی، چهار گروه بر اساس سن، قد، وزن، ترکیب بدنی (BMI) و میزان آمادگی مقایسه می شوند که به لحاظ آماری تفاوت معنی داری بین آنها نداشته باشد. سپس آزمودنی ها در یک جلسه توجیهی در خصوص پرکردن فرم رضایت نامه آگاهانه دانشگاه علوم پزشی زاهدان، نحوه حضور، پروتکل تمرین، اهمیت موضوع، نحوه اجرای تمرینات، نحوه مصرف مکمل اسپیرولینا، زمان اجرای تمرینات و ثبت اطلاعات ضروری از جمله سوابق فردی، سوابق ورزشی، پزشکی شرکت خواهند کرد. سپس آزمودنی ها بر اساس پرسشنامه سابقه پزشکی و پرسشنامه آمادگی برای شروع فعالیت بدنی (PAR-Q)[1]، رضایت خود را برای حونگیری در دو مرحله قبل و بعد، اجرای اندازه گیری ترکیب بدنی، وزن، درصد چربی بدن و اجرای پروتکل تمرین ورزشی اعلام می کنند. تمامی اندازه گیری ها یک مرحله قبل از شروع تمرین و مرحله دیگر بعد از اتمام دوره تمرین با استفاده از دستگاه ترکیب سنج بدن[2] مدل IOI 353 در محل پایگاه قهرمانی شهر زاهدان انجام می شود. مکمل اسپیرولینا از شرکت ریحان گستر اصفهان با مجوز ثبت فراورده (IRC908021898759013) تهیه می گردد و آزمودنیهای گروههای تمرین + اسپیرولینا، اسپیرولینا به مدت 8 هفته با حفظ رژیم غذایی ثابت روزانه دو عدد کپسول 500 میلی گرمی اسپیرولینا را در دو نوبت صبح و عصر مصرف خواهند کرد(54) و همچنین گروه های تمرین + دارونما، دارونما کپسول دارونما(محتوی نشاسته) با ظاهری کاملا مشابه با کپسول های اسپیرولینا را استفاده خواهند کرد. . رژیم غذایی آزمودنیها به وسیله پرسشنامه یادامد خوراک (FFQ) اختصاصی برای جامعه ایرانی که اعتبار سنجی آن تایید شده است ارزیابی می شود(55). (نعمتی و همکاران، 2014). این پرسشنامه به مدت هشت هفته، هفته ای یک بار و آخرین جلسه تمرین در هفته توسط آزمودنیها عودت داده میشود و اطلاعات تغذیه ای دریافتی آزمودنیها ثبت میشود. سپس کدهای مواد غذایی با استفاده هرم راهنمای مواد غذایی وزارت جهاد کشاورزی ایالات متحده آمریکا [1](USDA )تعیین می شود. میانگین انرژی دریافتی درشت مغذیها به صورت هفتگی با نرم افزار Nutritionist4 (نسخه 2,5,3) که با استفاده از برنامه نویسی دلفی 7 برنامه ریزی شده است تحلیل خواهد شد. همچنین میزان کالری مصرفی(کیلوکالری) هفتگی آزمودنیها طبق فرمول انرژی کل مصرفی [2](TEE) محاسبه می شود(56).(کاتلن و همکاران، 2017). انرژی کل مصرفی(TEE)= میزان انرژی مصرفی متابولیسم پایه[3](BMR)+ میزان کالری مصرفی حین فعالیت +10 درصد کالری مصرفی دینامیکی + کالری مصرفی در حالت خواب (یک درصد). [1]. United States Department of Agriculture [2] .Total energy expenditure [3]. Basal Metabolic Rate برنامه تمرینی به مدت هشت هفته طبق برنامه تمرینی و بر اساس مدل پیشنهادی کرامر و فلک(56،55) و نیک سرشت و همکاران(57) هفته ای سه جلسه و به مدت هشت هفته اجرا می شود. بدین صورت تمرینات مقاومتی در 12حرکت با فواصل استراحتی 4،3،2،1 دقیقه و با (90،75،60،40) درصد یک تکرار بیشینه[3] بر اساس فرمول برزیسکی(48) دو هفته ای یک بار و با رعایت اصل اضافه بار تعیین و اجرا خواهد شد. در ابتدا و انتهای هر جلسه تمرین 10 دقیقه نرمش و گرم کردن و انتهای هر جلسه تمرین 10 دقیقه سرد کردن انجام خواهیم داشت و برای ایجاد انگیزه در هر جلسه تمرین نفرات برتر مورد تشویق قرار خواهند گرفت. سپس از آزمودنی ها 10 میلی لیتر خون در مرحله پیش آزمون و 48 ساعت بعد از آخرین جلسه تمرین در مرحله پس آزمون، پس از 12 ساعت ناشتایی بین ساعت 7 تا 10 صبح توسط متخخصین علوم آزمایشگاهی با بستن شریان بند[4] از سیاهرگی بازویی چپ[5] گرفته خواهد شد که نیمی از خون برای اندازه گیری لیپوپروتئین ها لخته و سروم آن جداسازی می گردد و نیمی دیگر در لوله های CBC و با استفاده از محتوی ماده ضد انعقاد (EDTA)[6] ریخته شده و پلاسما جداسازی می گردد. عمل جداسازی با دستگاهRotofix32A مدل Hettiehسانتریفیوژ خواهد شد و جداسازی سرم و پلاسما صورت می گیرد پس از جداسازی نمونه ها در میکروتیوب های جداگانه پس از دگزاری در دمای 80- نگهداری خواهد شد. سنجش بیوشیمیایی برای اندازه گیری مقادیر پلاسمایی آسیروسین با دستگاه الایزا مدلLiosion و با استفاده از کیت پژوهشی نمونه انسانی شرکت زلبایو ساخت کشور آلمان با حساسیت 05/0 نانوگرم بر میلی لیتر (ng/ml) برای هر آزمونی استفاده خواهد شد. همچنین برای اندازهگیری مقادیر تری گلیسیرید، کلسترول، لیپوپروتئین پرچگال ، لیپوپروتئین کم چگال و قند خون با استفاده از دستگاهselectr و prestige 24 ساخت کشور آلمان برای هر آزمونی استفاده شد.
جدول 1: برنامه هفتگی پروتکل تمرین
خیلی سبک(VL) سبک(L) متوسط(M) سنگین(H) جدول 2: پروتکل تمرین
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای تجزیه و تحلیل اطلاعات داده ها به صورت (میانگین± انحراف معیار) بیان خواهد شد. پس از جمع آوری اطلاعات برای بررسی تعیین توزیع طبیعی داده ها از آزمون شاپیر- ویلک و برای بررسی تحلیل دادهها و مقایسه میانگین دادهها از آزمون Repeated Measure ANOVA تاستفاده و از آزمون تعقیبی LSD و همچنین برای تغییرات درون گروهی از آزمون تی وابسته در سطح معنی داری 05/0> Pاستفاده خواهد شد. . همچنین در صورت برقرای شرای، از آزمون آنالیز واریانس برای داده های تکراری استفاده خواهد شد. تمامی مراحل با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 23 تحلیل می شود. سپس نتایج در جداول و نمودارهای متعدد گزارش خواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران 1392 فصل چهارم: پرداخت غرامت | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | در هر فعالیت پژوهشی، محقق با شرایط و عوامل محدود کننده ای رو به رو است که شناخت و تقلیل اثر آنها در نتیجه پژوهش وی منعکس خواهد شد. در اینجا نیز محقق کوشیده است تا حد ممکن آنها را تقلیل داده و یا حذف نماید تا بتواند به نوعی استنتاج واقع گرایانه از یافته های خود دست یابد که عبارتند از : محدودیتهای قابل کنترل: در این پژوهش، سن، جنس، سلامت آزمودنی ها، محیط پژوهش، شرایط آزمونها از نظر زمان، مکان، پوشش، تغذیه و ... تا حد امکان کنترل می گردد. محدودیتهای غیر قابل کنترل: در این پژوهش کنترل تفاوت های وراثتی، کنترل هیجان و اضطراب، ویژگی های اقتصادی و اجتماعی ممکن نخواهد بود. برای متغیرهای مخدوش کننده می توان از: 1- وجود تفاوت در سطح توانایی افراد (احتمال اینکه پروتکل تمرینی با توان آزمودنی ها همخوانی نداشته باشد و بیش از نیروی مورد نظر در اهداف پژوهش و یا به میزان کمتری نیرو وارد کند) و 2- اجرای صحیح پروتکل ورزشی توسط آزمودنی ها و فعالیتهای ورزشی روزهایی که آزمودنی ها خارج از دسترس هستند 3- عدم رعایت رژیم غذایی و پرخوری نام برد. که برای برطرف شدن و اعمال نسبی VO2max قبل از شروع تمرینات اصلی، جهت تعیین این موارد از تست بروس و کانکانی(BRUCE-AND-CONCONI) در رده های سنی مورد مطالعه استفاده خواهد شد. 2- لحاظ یک دوره آشناسازی و رعایت نظم و حضور به موقع قبل از اجرای برنامه ورزشی استفاده خواهد شد. 3- توصیه های رژیم غذایی آزمودنی ها از طریق پرسشنامه 24 ساعته یادآمد غذایی، هفته ای یک مرتبه به مدت هشت هفته کنترل خواهد شد و توصیه های لازم به آنها داده می شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | آسپیروسین، تمرین مقاومتی ، اسپیرولینا Asprosin, resistance training, spirulina | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | جناب آقای ما از شما دعوت می کنیم تا دریک پروژه پژوهشی با عنوان تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی و مصرف مکمل اسپیرولینا بر مقادیر پلاسمایی آسپروسین، نیمرخ لیپیدی و برخی شاخصهای ترکیب بدنی مردان دارای اضافه وزن و چاق شرکت نمایید. ما اهمیت بالقوه این پژوهش را باور داریم. با این حال قبل از آنکه شما تصمیم بگیرید در آن شرکت کنید یا خیر، ما نیاز داریم مطمئن شویم که شما فهمیده اید اول اینکه ما برای چه این پژوهش را انجام می دهیم . دوم اینکه اگر موافقت کنید برای شما /فرد تحت قیمومیت شما چه منافع دربرخواهد داشت. لازم به ذکر است هزینه ای بابت انجام این پژوهش به شما تحمیل نمی گردد. لطفا' این متن را به دقت بخوانید و هر سئوالی که دارید با اطمینان بپرسید و اگر تمایل دارید ، با خویشاوندان دوستان یا هر فرد دیگر به بحث و تبادل نظر بپردازید، ما سعی خواهیم کرد تا بهترین توضیح را ارائه دهیم و هر اطلاعات بیشتری که شما بخواهید چه در حال، چه در آینده فراهم آوریم شما مجبور به اخذ یک تصمیم فوری نیستید. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | در دو مرحله خونگیری انجام خواهد شد دو روز پیش از نمونه گیری خون اولیه اندازه گیری های وزن و درصدچربی بدن و سطح فعالیت بدنی ابتدایی اندازه گیری خواهد شد سپس در شرایط ناشتا 12 ساعته نمونه گیری خونی در مرحله پیش آزمون، از کلیه آزمودنی ها در شرایط یکسان در مکان آزمایشگاه بالینی توسط فرد دوره دیده و ماهر انجام خواهد گرفت. سپس به دنبال اتمام هشت هفته تمرینات، نمونه گیری خونی در شرایط مشابه با ابتدای کار مجددا در مرحله پس آزمون تکرار خواهد گردید. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | در پایان تحقیق آزمودنی بهترین پرتکل و وسیله مربوطه را برای درمان چاقی و اضافه وزن خود می تواند انتخاب کند. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | با توجه به اینکه بر اساس آزمون های اولیه تمرینات بر اساس تفاوت های فردی انتخاب می گردد لذا عوارض جانبی ندارد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | پژوهشگر متعهد می گردم در صورت بروز یا احتمال بروز هر مشکلی برای آزمودنی آنچه به صلاح آزمودنی باشد انجام دهد و | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | من می دانم که هی چیک از هزینه های انجام مداخلات پژوهشی بعهده من نخواهد بود. من می دانم که اگر در حین و بعد از انجام پژوهش هر مشکلی اعم از جسمی و روحی به علت شرکت در این پژوهش برای من پیش آمد درمان عوارض، و هزین ههای آن و غرامت مربوطه بر عهده مجری خواهد بود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | پژوهشگر موظف است قبل از ورود آزمودنی ها به مطالعه اطلاعات دقیق از وضعیت های خاص و تاریخچه بیمارهای وی تهیه نماید و طبق آن طرح را ارایه دهد. آزمودنی بر اساس برنامه ارایه شده توسط مجری با وی همکاری خواهد نمود مگر اینکه انصراف خود را از ادامه شرکت در پژوهش بطور قطع اعلام نماید. در این صورت پژوهشگر می بایست از نفرات دیگری که شرایط شرکت در آزمون را دارا هستند به تعداد لازم در طرح جایگزین نماید. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | من می دانم که دست اندر کاران این پژوهش، کلیه اطلاعات مربوط به من را نزد خود به صورت محرمانه نگه داشته و فقط اجازه دارند فقط نتایج کلی و گروهی این پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات اینجانب منتشر کنند. همچنین من می توانم نتایج بررسی فردی خودم را داشته باشم | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | آقای دکتر حسین نخعی جهت پاسخگویی به اینجانب معرفی شد و به من گفته شد تا هر وقت مشکلی یا سوالی در رابطه با شرکت در پژوهش مذکور پیش آمد با ایشان در میان بگذارم و راهنمایی بخواهم. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | این فرم اطلاعات و رضایت آگاهانه در دو نسخه تنظیم شده و پس از امضا یک نسخه در اختیار من و نسخه دیگر در اختیار مجری قرار خواهد گرفت. اینجانب موارد فوق الذکر را خواندم و فهمیدم و بر اساس آن رضایت آگاهانه خود را برای شرکت در این پژوهش اعلام می کنم.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تخصص | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تأثیرات و کاربردها | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم جمع آوری داده های پژوهش |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 9838.jpg | 1402/10/06 | 728894 | دانلود |