
| کد طرح | 10011 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تاثیر دهانشویه های لیسترین و کلرهگزیدین بر روی ثبات رنگ کامپوزیت IPSبه روش اسپکتروفتومتری: مطالعه آزمایشگاهی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the effect of Listerine and Chlorhexidine mouthwashes on color stability of IPS composite by spectrophotometry: invitro study |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محبوبه نوری | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | dr.mahbubenoori@yahoo.com |
| ابوالفضل پاینده | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | payandeh61@gmail.com |
| علی میر | دانشجو | انجام آزمایشات | دندان پزشکی عمومی | mir.ali1375a@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه تاثیر دهانشویه های لیسترین و کلرهگزیدین بر روی ثبات رنگ کامپوزیت IPSبه روش اسپکتروفتومتری: مطالعه آزمایشگاهی | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of the effect of Listerine and Chlorhexidine mouthwashes on color stability of IPS composite by spectrophotometry: invitro study | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ترمیمهای هم رنگ دندان به طور گسترده ای برای برطرف ساختن نیاز بیماران مورد استفاده قرار می گیرد. انواع مختلفی از کامپوزیت ها با ویژگی های مختلف در بازار دندانپزشکی موجودند که بر اساس سایز، شکل و نحوه توزیع فیلرها تقسیم بندی می شوند (1). کامپوزیت های جدید زیبایی بالا و ترمیم های با کارکرد طولانی را ممکن ساخته اند. رزین های کامپوزیتی مدرن انقباض کمتر، پالیش پذیری بهتر، پایداری، قدرت باند و زیبایی بیشتری دارند (2). از طرفی کامپوزیت ها معایبی مانند تغییر رنگ، سایش، ریزنشت و انقباض حین پلیمریزاسیون دارند (3). هرکدام از این عوامل می توانند علتی برای تعویض ترمیم های کامپوزیتی باشند. تغییرات رنگ ترمیم های کامپوزیتی توسط عوامل داخلی و خارجی متعددی ایجاد می شود. عوامل داخلی تغییراتی در خود ماده رزینی مانند تغییر ماتریکس رزینی و تغییر در سطح مشترک ماتریکس و فیلر را سبب می شوند (4). از جمله عوامل خارجی می توان مصرف سیگار، رژیم غذایی، بهداشت دهانی ضعیف و جذب مواد رنگی توسط ماتریکس رزینی را نام برد (5). کامپوزیت های IPS نوعی از کامپوزیت های نانوهیبرید هستند. این کامپوزیت برای اهداف زیبایی و پر کردن حفره های دندان های استفاده می شود. از آن جایی که عاج و مینای دندان از نظر شفافیت مثل هم نیستند، کامپوزیت IPS قادر است که از نظر ساختار و شفافیت شکلی شبیه به ساختار دندان های طبیعی داشته باشد(6). کامپوزیت های نانوهیبرید حاوی میانگین سایز ذرات APS)) کاهشیافته با استحکام بالا است با قرارگیری دقیق و منظم ذرات فیلر در ماتریکس و با بهرهگیری از صنعت نانو تکنولوژی امکانپذیر شده است. دارای تراسلوسنسی بالا و ایجاد تطابق رنگ ترمیم با مینای دندان طبیعی هستند(7) ساختار یک رزین کامپوزیت و مشخصات ذرات آن از جمله سایز و نوع فیلر بر صافی سطح و حساسیت به رنگپذیری خارجی تأثیرگذار است(8). علاوه بر ترکیب مواد، روشهای پرداخت نیز ممکن است روی کیفیت سطحی کامپوزیت و بنابراین رنگپذیری آن اثر بگذارند. نشان داده شده است که خصوصیات ماتریکس رزین، به خصوص سرعت جذب آب، نقش مهمی را در استعداد به رنگپذیری بازی میکند(9). مواجه مواد ترمیمی با مواد غذایی، نوشیدنی ها و دهانشویه های مختلف توجه بیشتری نیاز دارد چرا که حضور مداوم این محلولها در حفره دهان می تواند باعث عدم ثبات رنگ ترمیم های کامپوزیتی شود. در حال حاضر تعداد افرادی که از دهانشویه ها به عنوان عوامل ضد میکروبی استفاده می کنند نه تنها به دلیل توصیه دندانپزشکان بلکه به دلیل فراهم ساختن حس خنکی و کاهش بوی بد دهان افزایش یافته است(10). از طرفی دوره های طولانی تر مواجه با دهانشویه ها جذب آب بیشتری به همراه دارد و با جذب آب ، ماتریکس رزینی مایعات و مواد دیگر مانند مواد رنگی موجود در دهانشویه ها را هم جذب خواهد کرد(11). دهانشویه ها حاوی مواد مختلفی مانند شوینده ها، اسیدهای آلی، سدیم فلوراید و الکل می باشند(12). کلرهگزیدین یک داروی ضد باکتری وسیع الطیف است که بر ارگانیسم ها ی گرم مثبت و گرم منفی مؤثر است. کلرهگزیدین پس از چسبندگی به تدریج آزاد شده یک محیط ضد میکروبی چند ساعته فراهم می کند)13و14). اگرچه کلرهگزیدین به عنوان بهترین عامل برای کنترل پلاک در نظر گرفته می شود، اما در صورت مصرف مکرر، مهمترین عارضه آن ایجاد لکه و جرم در دندان است که با غلبه بر این مشکل می توان به نتایج مطلوب یرسید )15و16) لیسترین نیز یکی از قدیمی ترین دهان شویه های آنتی سپتیک موجود در بازار جهان است. تحقیقات مختلف نشان داده است که لیسترین در کاهش پلاک (17) پیش گیری از ایجاد پوسیدگی و تشکیل جرم (18) و جلوگیری از التهاب لثه ( 19و20) موثر است. این دهانشویه برخلاف دهانشویه کلرهگزیدین موجب تغییر رنگ دندان ها و پرکردگی های کامپوزیت نمی شود (21) و میزان سمیت آن بر روی سلول های فیبروبلاست در غلظت های مشابه کمتر از دهانشویه کلرهگزیدین گزارش شده است(22). مطالعات بالینی کوتاه مدت و بلند مدت نشان داده است که استفاده روزانه از Listerine دهانشویه که حاوی فنول هایی مانند تیمول، اکالیپتول، مندول و متیل سالیسیلات، ممکن است ایجاد پلاک و التهاب لثه را کاهش دهد(23و24). دهانشویه ایرشا نمونه داخلی دهان شویه ضد باکتری لیسترین است که در بازار عرضه می شود. طبق اظهار نظر شرکت سازنده (شرکت داروسازی شفا)، این دهانشویه مشابه لیسترین دارای ترکیبات ضد میکروبی منتول، اکالیپتول، تیمول، متیل سالیسیلات و اسید بنزوییک می باشد، که در محلول الکلی 9/26 درصد حمل می شود(25). Omrani و همکاران (2017) در بررسی اثر دو نوع دهانشویه حاوی فلوراید بر تغییر رنگ دو نوع کامپوزیت نشان دادند که هیچ یک از دهانشویهها باعث تغییر رنگ قابل درک کلینیکی در نمونهها نشدند. تفاوتی بین 2 نوع کامپوزیت از نظر رنگپذیری وجود نداشت(26). Derafshi و همکاران (2017) نتایج متفاوتی کسب کردند آنها در بررسی تاثیر دهانشویه های کلرهگزیدین و لیسترین بر ثبات رنگ زیرکونی zirconia monolithic و سرامیکهای Feldspathic نشان دادند که بیشترین تغییرات رنگ مربوط به کلر هگزیدین بود(27). heimer و همکارانش(2017) به این نتیجه رسیدند که بعد از ۷ روز غوطه ور سازی در دهانشویه، بین تغییر رنگ رزین با کلرهگزیدین وآب مقطر تفاوت معناداری وجود ندارد (28). ابراهیم نژاد و همکاران (2019) در بررسی تاثیر دهانشویه های کلرهگزیدین و لیسترین بر ثبات رنگ زیرکونیای مونولیتیک گلیز شده و سرامیک های گلیز شده ی IPS-e.max نشان دادند که کمترین تغییر رنگ در zirconia monolithicدر محلول کلرهگزیدین و بیشترین تغییرات در سرامیکهای Ips.E maxدر محلول لیسترین دیده شد(29). با توجه به نتایج متناقض در تحقیقات مختلف در این مطالعه بر ان شدیم که تاثیر تاثیر دهانشویه ها ی لیسترین و کلروهگزیدین بر ثبات رنگی کامپوزیت IPS بررسی نماییم . | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-میزان ثبات رنگ کامپوزیت IPS در دهانشویه کلرهگزیدین چقدر است؟ 2-میزان ثبات رنگ کامپویت IPS در دهانشویه لیسترین چقدر است؟ 3-میزان ثبات رنگ کامپوزیت IPS در آب مقطر چقدر است؟ 4-میزان تفاوت ثبات رنگ کامپوزیت IPS در دهانشویه کلرهگزیدین و دهانشویه لیسترین و آب مقطر چقدر است؟ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | مقایسه تاثیر دهانشویه های لیسترین و کلرهگزیدین بر روی ثبات رنگ کامپوزیتIPS | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشکده دندانپزشکی زاهدان | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | دهانشویه: دهانشویه به گروهی از داروها گفته میشود که جهت ارتقاء سلامت دهان و دندان و درمان ضایعات دهانی استفاده می شود. کاربرد دهانشویه در کنار روش های مکانیکی (مسواک و نخ دندان) موجب تقویت اثر روشهای مکانیکی و کاهش مؤثر میزان تجمع پلاکهای میکروبی می گردد (30). ثبات رنگ: میزان مقاومت ماده (کامپوزیت) در برابر تغییر رنگ که ناشی اکسیداسیون، ترک های استرس در ماتریکس پلی مری و یا دبانده شدن نسبی فیلر از رزین است(31) کامپوزیت رزین: ماده ای متشکل از ماتریکس رزین پلیمری است که دارای ذرات فیلر به عنوان فاز منتشر می باشد که هم رنگ دندان است(32). | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | آزمایشگاهی | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بلوک های کامپوزیتی IPS معیار ورود :
معیار خروج:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به هدف مطالعه از فرمول زیر برای تعیین حجم نمونه استفاده می شود با در نظر گرفتن مقادیر زیر α =0/05 β =0/10 λ =12/66 و استفاده از نتایج مطالعه Jalalian EZ 2019 تعداد 9 کامپوزیت در هر گروه لازم است. با داشتن 3 گروه ، تعداد 27 کامپوزیت گرفته می شود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تصادفی | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده ها به صورت روش های آزمایشگاهی و تکمیل فرم اطلاعاتی(ضمیمه شماره 1) جمع آوری خواهند شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه تجربی آزمایشگاهی تعداد 27 نمونه کامپوزیتی آماده سازی و مورد رنگ سنجی قرار خواهد گرفت . جهت تهیه نمونه ها از کامپوزیت IPS (IPS .Ivoclar vivadent.switzerland)اسفاده خواهد شد. نمونه های کامپوزیتی به کمک یک حلقه فلزی با قطر 2 mm و ضخامت 10 mm تهیه خواهند شد. .برای این منظور حلقه فلزی به وازلین آغشته خواهد گردید و روی اسلب شیشه ای قرار خواهد گرفت .داخل حلقه با رزین کامپوزیت پر می گردد و روی آن نوار ماتریکس شفاف و سپس یک اسلب شیشه ای دیگر قرار خواهد گرفت. پس از خروج اضافات رزین، نمونه ها کیور می گردد. کیورینگ توسط دستگاه (FB-A3 LED-CHINA Fibob) به مدت 20 ثانیه و با شدت 550 میلی وات بر سانتی متر مربع انجام خواهد شد، به طوری که فاصله نوک دستگاه با نمونه ها mm1 باشد. تمام مراحل ساخت نمونه ها توسط یک نفر انجام می شود.(33و34)
نمونه ها بطور تصادفی در سه گروه قرار خواهند گرفت: گروه 1: کامپوزیت IPS + آب مقطر (گروه کنترل) گروه2: کامپوزیت IPS + دهانشویه کلرهگزیدین گروه3: کامپوزیت IPS + دهانشویه لیسترین تعداد 9 نمونه کامپوزیتی در هر گروه مورد رنگ سنجی قرار خواهد گرفت .نمونه های کامپوزیتی پس از آماده سازی به مدت 24 ساعت در آب مقطر در دمای 37 درجه سانتیگراد نگهداری می شوند .سپس رنگ تمام نمونه ها توسط دستگاه اسپکتروفتومتر(color eye 7000A USA) بر اساس سیستم CIELAB تعیین می گردد. (مرحله اول{{T1 در ابتدای کار). برای رنگ سنجی از قسمت وسط سطح نمونه کامپوزیتی استفاده خواهدشد. سپس نمونه ها به مدت 2 دقیقه در هر روز در ml20 محلول در گروه های اول تا سوم به مدت دو هفته غوطه ور می شوند و در بقیه مدت هر روز در بزاق مصنوعی نگهداری می شوند. بعد از گذشت دو هفته مجدداً توسط همان اسپکتروفتومتر سنجش رنگ انجام خواهدشد(مرحله دوم{{T2 انتهای کار). به منظور کاهش خطای اندازه گیری رنگ سنجی در هر نمونه دو بار انجام می گردد و پس از هر بار استفاده از دستگاه، دستگاه کالیبره می شود و میانگین مقادیر a , b و L مربوط به هر نمونه محاسبه خواهد گردید .میزان تغیر رنگ بین(ΔE) مراحل مختلف درمان بر اساس فرمول زیر تعیین خواهد شد:(35و36) ∆E= √{(∆L)2+(∆b)2+(∆a)2} | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | در این مطالعه داده های به دست امده با استفاده از روش های آماری توصیفی(میانگین± برای تمام تحلیل ها از نرم افزار آماری spss نسخه 24 استفاده میشود.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی |
کدهای 1 و 9 و 10 و 11 و 28 و 29 و 30 و 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی رعایت می گردد. 1:هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 9:در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد. 10:هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11:کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 28:پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29:نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30:گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند 31:روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم شرایط کیور یکسان باید نمونه ها بطور مساوی از گروه ها در شرایط یکسان و توسط یک نفر آماده شود
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | دهانشویه. ثبات رنگ، کامپوزیت رزین Mouthwash, Color stability, resin Composite | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره1-فرم اطلاعاتی شماره گروه: (- نوع دهانشویه یا محلول: -نوع ماده ترمیمی:) میزان ثبات رنگ نمونه های گروه برحسب ΔE
میانگین میزان ثبات رنگ گروه: ΔE |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|