
| کد طرح | 10046 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا بر انسداد توبولهای عاجی(مطالعه آزمایشگاهی) |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of Effect of 1.5%H2O2 with and without Persica Mouth rinse on the Dentinal Tubular Occlusion: An In Vitro Study |
| نوع طرح | بنیادی |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیه حسینی طباطبایی | استاد راهنما | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | so_tabatabaei@yahoo.com |
| سجاد مومنی | دانشجو | تدوین طرح | دندان پزشکی عمومی | sajadmomeni901@gmail.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا بر انسداد توبولهای عاجی(مطالعه آزمایشگاهی) | ||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of Effect of 1.5%H2O2 with and without Persica Mouth rinse on the Dentinal Tubular Occlusion: An In Vitro Study | ||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | حساسیت دندان یا حساسیت عاج [1](DS) یا افزایش حساسیت عاجی[2] (DH) نمونه بالینی بسیار متداولی است که می تواند نگرانی قابل توجهی را برای بیماران ایجاد کند.در اکثر مواقع پریودنتیست ها ، دندانپزشکان ، متخصصان بهداشت دهان با این بیماران مواجه میشوند. مدیریت این شرایط نیاز به درک درست از پیچیدگی مشکل و همچنین انواع روشهای درمانی موجود دارد. [1] در سالهای اخیر شیوع حساسیت عاجی به طور قابل توجهی افزایش یافته است .شیوع آن در سراسر جهان از 8 تا 74٪ متغیر است[2,3]. حساسیت عاجی (DH) دردی زودگذر و شدید ناشی از محرکهای خارجی مانند گرما ، لمس ، اسموتیک یا تحریک شیمیایی است که نمی توان آن را به سایر نقایص یا بیماری های دندان نسبت داد .[4] نمایان شدن عاج ممکن است در اثر عوامل زیر باشد: (i) از بین رفتن مینا یا سمان و (ii) از بین رفتن بافت لثه توسط فرآیندهای مختلف فیزیکی و یا شیمیایی . عواملی که باعث تشدید DH می شوند شامل رژیمهای غذایی اسیدوژن ، عادات مخرب ، روشهای بد مسواک زدن ، اروژن ، ابریژن ، اتریشن ، براکسیسم ، بلیچینگ ، بعضی داروها ، پیری ، شرایط ژنتیکی ، تحلیل لثه ، و بیماری یا فرایند پریودنتال . این عوامل منجر به نمایان شدن عاج زیرین می شود.[5] همچنین ساختار دندان نیمه تراوا است و نشان داده شده است که مولکولهای با وزن مولکولی کم و محلول در آب ، به آسانی از طریق فضاهای بین منشور های مینایی یا از طریق توبول های عاجی وارد حفره پالپ می شوند.[6] اخیرا استفاده از پراکسید هیدروژن (HP)[3] ، چه انواع صنعتی آن و چه استخراج شده از سایر مواد ،به طور وسیعی مورد استفاده قرار میگیرد.Fourier Transformation با طیف سنجی مادون قرمز فوتوآکوستیک نشان داده است که HP به عاج می رسد و اجزای آلی آن را تغییر می دهد [7] . در حال حاضر ، مکانیسم حساسیت عاجی که مورد قبول اکثریت واقع شده ، نظریه هیدرودینامیکی است که در سال 1964 توسط Brannstrom ارائه شده است ، این نظریه ادعا می کند که هنگام از بین رفتن مینای دندان و/یا سمان ، توبولهای عاجی در معرض محیط دهان قرار میگیرند و وجود برخی محرکها باعث جابجایی مایعات درون توبولها میشود ، این حرکت باعث فعال شدن مکانیکی اعصاب واقع در انتهای داخلی توبولها میشود و بطور غیرمستقیم عصب پالپ را که در انتهای توبولهای عاجی یا کمپلکس پالپ-عاج مستقر است تحریک می کند .[8] تا به امروز ، هیچ استاندارد طلائی برای درمان DH وجود ندارد. رویکردهای اصلی مورد استفاده در مدیریت آن ، انسداد توبولی و ازبین بردن حساسیت عصب است .[9] بهترین استراتژی برای کاهش حساسیت عاجی شامل رمینرالیزاسیون غیر تهاجمی و بدون درد است ، که منجر به تشکیل یک لایه رمینرالیزه بر روی عاج میشود. این رویکرد به طور مکانیکی توبولهای عاجی نمایان شده را مسدود میکند ، نفوذپذیری توبولهای عاجی را کاهش داده و علائم حساسیت عاجی را از بین می برد [10 , 11] فلوراید و اگزالات برای انسداد شیمیایی استفاده می شود. مکانیسم های دیگری که برای کاهش نفوذپذیری عاج استفاده شده است شامل مواردی است که باعث تولید کلسیم فسفات آمورف در توبول ها میشود [12] . CPP-ACP[4] به آسانی یون های کلسیم و فسفات را با استفاده از گرادیان غلظت ، در ناحیه دمینرالیزاسیون دندان جابجا می کند , که دمینرالیزاسیون را مهار و رمینرالیزاسیون دندان را افزایش میدهد.[13-15] سازمان بهداشت جهانی (WHO) داروی گیاهی را به عنوان ماده مشتق از گیاه تعریف کرده است که حاوی مواد اولیه خام یک یا چند گیاه با کاربردهای درمانی است.[16] استفاده از فرمولاسیون گیاهی در خمیردندان ، دهانشویه ، نخ دندان و Periodontal Chip بر سلامت دهان و دندان اثرات مثبتی دارد . گیاه Salvadora persica معمولاً به عنوان درخت miswak شناخته می شود. Miswak [17] ، یک کلمه عربی به معنی چوب تمیز کننده دندان است که به جهت برقراری ارتباط راحت و گسترده بین متخصصان ، به یک نام رایج برای Salvadora persica تبدیل شده است [17] . Salvadora persica ،متعلق به خانواده Salvadoracea با توزیع جغرافیایی گسترده ای از هند، نپال ، و مالزی در شرق ، تا پاکستان ، ایران ، عراق ، عربستان سعودی و مصر تا موریتانی در غرب است .عصاره Salvadora persicaحاوی طیف گسترده ای از ترکیبات آلی و معدنی است . ترکیبات آلی شناسایی شده شامل گلیکوزید ، ساپونین ، فلاونوئیدها ، آلکالوئیدها ، تانن ها ، مشتقات بنزیل ، ترکیبات فنل و اسیدهای آلی و ترکیبات معدنی شامل مواد معدنی آنیونی مانند فلوراید ، کلرید ، سولفات ، تیوسیانات و نیترات است [17]. از نظر بهداشت دهان و دندان ، Salvadora persica حاوی اثرات ضد باکتری [18-20] ، ضد قارچی[21] ، ضد پوسیدگی[22] و ضد پلاک[23] است. به دلیل برخی عوارض جانبی نامطلوب که از مصرف کلرهگزیدین گزارش شده است ، تمایل به استفاده از دهانشویه های گیاهی افزایش یافته است .[24] دهانشویه گیاهی پرسیکا حاوی عصاره گیاهان سالوادورا پرسیکا، نعنا و بومادران است. شستشو دهنده های حاوی Salvadora persica می تواند به عنوان یک جایگزین مناسب برای بهداشت دهان و دندان برای استفاده افراد در هر سنی ، شرایط اقتصادی - اجتماعی و شرایط بهداشتی به ویژه به عنوان یک اقدام طولانی مدت به دلیل کارآیی ، ایمنی ، در دسترس بودن ، مقرون به صرفه بودن و سهولت کاربرد ،در نظر گرفته شود.[19] سازمان بهداشت جهانی استفاده از S.Persica به عنوان یک محصول بین المللی در بهداشت دهانی را مورد تشویق قرار داده است، نتیجتا تحقیقات بیشتری جهت اثبات اثرات پرسیکا مورد نیاز است .[25] همچنین برای ارزیابی اثرات S.persica بر روی دندانها و دندانهای درگیر با حساسیت به دندان ، تحقیقات بیشتری نیاز است[24]. این روزها به دلیل پاندمی ویروس کووید19(COVID-19)، محلول HP 1-1.5% یا Povidone – iodine 0.2-1% به عنوان دهانشویه موثر جهت کاهش میزان ویروس COVID-19 در حفره دهانی به ویژه قبل از شروع اعمال دندانپزشکی استفاده میشود . ]26[ ویروس zoonotic به نام -nCoV2019 یا COVID-19 متعلق به خانواده Coronaviridae است ، که احتمالاً توسط خفاش های نعل اسبی چینی شیوع پیدا کرده است (Rhinolophussinicus) SARS-CoV-2 .یک ویروس پاکت دار است که توسط غشای لیپید خارجی مشتق شده از سلول میزبان ، که از آن جوانه می زند ، شناسایی می شود و به عواملی که باعث در هم گسیختن غشاهای زیستی لیپیدی می شوند بسیار حساس است.[26] همچنین در ابتدا گمان میرفت که احتمالا پانگولیسم میزبان واسطه ای باشد. به طور عمده گلو محل اصلی تکثیر و انتقال بار ویروسی مهم ویروس در بیماری COVID-19 است. [26] با توجه به نیاز به تحقیقات بیشتر در مورد اثر آب اکسیژنه مورد استفاده به عنوان دهانشویه در اعمال دندانپزشکی به هدف به حداقل رساندن ویروس COVID-19 حین اعمال دندانپزشکی و همچنین دهانشویه پرسیکا بر حساسیت عاجی ، از این رو هدف این مطالعه بررسی اثر آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا بر انسداد توبول های عاجی است. | ||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | درصد انسداد توبول های عاجی در مصرف آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا و بزاق مصنوعی متفاوت است. | ||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین و بررسی اثر آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا بر انسداد توبول های عاجی | ||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | مقایسه درصد انسداد توبول های عاجی در مصرف آب اکسیژنه 1.5% با و بدون دهانشویه پرسیکا و بزاق مصنوعی | ||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دندانپزشکان، متخصصان دندانپزشکی ترمیمی ، پریو ، اندو ، کودکان ، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان | ||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | حساسیت عاجی: حساسیت عاجی (DH) دردی زودگذر و شدید ناشی از محرکهای خارجی مانند گرما ، لمس ، اسموتیک یا تحریک شیمیایی است که نمی توان آن را به سایر نقایص یا بیماری های دندان نسبت داد .[4] | ||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | آزمایشگاهی-مداخله ای | ||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | قطعات دندان های مولر انسان معیارهای ورود: 1.دندان های مولر سالم با تاج کامل و عدم وجود پوسیدگی ، ترک و ترمیم در دندان ها 2.دیسک های عاجی به ضخامت 1.5 میلیمتر با سطح همگن ، مسطح و صاف به موازات سطح افق معیارهای خروج: 1.سطح نمونه ترک خورده و متخلخل باشد | ||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size و فرمول محاسبه n = (Z1-α/2 + Z1-β)2 ×(s12 +s22) / (μ1 – μ2)2 (برای مطالعات آزمون دو میانگین مربوط به یک صفت ) استفاده شد با توجه به مطالعه et al, 2015 Samuel جهت مقادیر انحراف معیار و میانگین حساسیت دندان برای حجم نمونه برآورد گردید[29]. با در نظر گرفتن 05/0 α=، توان 80 درصد و انحراف معیار گروه یک 8/0=s1 و گروه دو 9/0=s2 همچنین میانگین گروه یک 9/0 =μ1 و گروه دو 9/1= μ2 و خطای 10 درصد تعداد 16 نمونه برای هر یک از گروهها برآورد گردید . | ||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | بعد از برش دندان ها و تهیه دیسک های عاجی مناسب ، دیسک ها به طور تصادفی جهت موارد درمانی مختلف جداسازی می شوند. | ||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | بعد از آماده سازی دیسک های گروه های مختلف ، این دیسک ها جهت بررسی آزمایشگاهی SEM آماده سازی می شوند و داده ها طبق جدول توخالی شماره 1 (ضمیمه شماره 1) ثبت میگردند. گروه : q دیسک های عاجی بدون هیچ دخالت درمانی q دیسک های عاجی مواجهه با EDTA q دیسک های عاجی EDTA +آب اکسیژنه 1.5% q دیسک های عاجی EDTA + آب اکسیژنه 1.5% + بزاق مصنوعی q دیسک های عاجی EDTA + آب اکسیژنه 1.5% + دهانشویه پرسیکا
| ||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه آزمایشگاهی ، 65 دیسک عاجی از 20 مولر تهیه می شود که در ادامه نحوه ایجاد دیسک عاجی بیان خواهد شد.لایه مینای دندان توسط توربین و با خنک کننده آب و هوا برداشته می شود. دیسک های عاجی با ضخامت 1.5 میلی متر ، توسط دیسک برشی با برش موازی با سطح اکلوزال در حدود 1.6 میلی متر زیر محل اتصال اکلوزالی مینا و عاج بدست می آید.قسمت اکلوزال نمونه ها به صورت گام به گام توسط کاغذهای ساینده سیلیکون کارباید پالیش داده میشود تا ضخامت حدود 1.5 میلی متر از سطح همگن ، مسطح و صاف تشکیل شود و به پاک کننده اولتراسونیک حاوی آب دیونیزه منتقل و به مدت 5 دقیقه شسته شد تا دبری ها پاک شوند. پنج دیسک به صورت تصادفی در گروه کنترل منفی به صورت درمان نشده قرار میگیرند. برشهای عاج باقیمانده با 5 میلی لیتر 17٪ EDTA به مدت 1 دقیقه شسته میشوند[27] تا لایه اسمیر ، برای نمایان شدن توبولهای عاجی و ایجاد دیسک عاجی دمینرالیزه حذف شود . دیسکهای عاج دمینرالیزه در دستگاه اولتراسونیک با آب دیونیزه به مدت 3 دقیقه شستشو داده شده و خشک میشوند.از دیسک های عاجی حاصله 15 دیسک به طور تصادفی به عنوان کنترل ، جداسازی می شوند. دیسک های مربوط به گروه های کنترل ، در 15 میلی لیتر آب دیونیزه به مدت 7 روز قرار می گیرند و هر 12 ساعت آب تعویض می گردد.باقیمانده دیسک ها در 15 میلی لیتر دهانشویه 1.5% H2O2 به مدت 30 دقیقه مغروق می شوند و به طور تصادفی به سه گروه با 15 نمونه در هر گروه تقسیم میشوند ، به ترتیب گروه های ذیل: گروه 1 : دیسک های عاجی ، بدون هیچ دخالت درمانی ، در 15 میلی لیتر آب دیونیزه مغروق می شوند و هر 12 ساعت آب تعویض می گردد و این روند تا 7 روز ادامه دارد. گروه 2 : دیسک های عاجی در 15 میلی لیتر بزاق مصنوعی غوطه ور و در یک حمام آب با دمای ثابت 37 درجه سانتیگراد قرار میدهیم. هر 12 ساعت بزاق مصنوعی تعویض میگردد. و این روند تا 7 روز ادامه میابد. گروه 3 : دیسک های عاجی در 5 میلی لیتر دهانشویه (Pursina CO, Tehran, Iran)Persica به مدت 5 دقیقه مغروق و به مدت 3 دقیقه با آب دیونیزه شسته میشوند.سپس در 15 میلی لیتری بزاق مصنوعی منتقل شده و در یک حمام آب با دمای ثابت 37 درجه سانتی گراد انکوبه میشوند. غوطه وری در دهانشویه دو بار در روز به فاصله 12 ساعت انجام خواهد شد و هر بار بزاق مصنوعی جایگزین میشود . این روند 7 روز ادامه خواهد داشت. نمونه های برش عاج در دستگاه تمیز کننده اولتراسونیک به مدت 2 دقیقه با آب دیونیزه شده تمیز و شسته شدند. از آنجا که طبق پرتکل درمانی دندان پزشکی کووید 19 ، از دهانشویه H2O2 1.5% قبل از شروع درمان و همین طور در مخزن دندانپزشکی جین درمان استفاده میشود ، به طور متوسط زمان 30 دقیقه مغروق سازی عاج در این دهانشویه در نظر گرفته شده است . تهیه بزاق مصنوعی بزاق مصنوعی به شرح زیر تهیه میشود: NaCl (0.4 g), KCl (0.4 g), NaH2PO4 (0.1 g), Na2S•2H2O (0.005 g), Urea (1 g), CaCl2•2H2O (0.795 g), deionized water (1000 ml). مقدار pH محلول با استفاده از٪ 0.01 HCl و 0.05 NaOH به 6.8 (37 درجه سانتیگراد) تنظیم میشود. و در یک حمام آب با دمای ثابت 37 درجه سانتی گراد انکوبه می شوند. تمام دیسک های عاج در بزاق مصنوعی تازه غوطه ور شده و در دمای ثابت 37 درجه سانتیگراد نگهداری میشوند . تمامی فرایند عملیات آزمایشی توسط یک دانشجو انجام خواهد شد . آنالیز SEM نمونه های عاج به دست آمده از هر گروه با هوا خشک می شوند ، با گلوتارآلدهید ثابت ، اسپری طلا زده میشودو سپس توسط میکروسکوپ الکترونی(SEM, S-3700N, Hitachi, Japan) تحت شرایط تسریع ولتاژ 10 کیلو ولت و وضوح 3 نانومتر ، برای رعایت مورفولوژی سطح و ارزیابی وضعیت انسداد توبولهای عاجی، تصویربرداری میشوند. میکروگرافهای به دست آمده توسط دو فرد به صورت جداگانه ارزیابی میشوند و با رتبه بندی شاخص Hullsmann و همکاران[28] به شرح ذیل رتبه بندی میشوند نمره 1 : عدم انسداد کل توبول های عاجی نمره2 : انسداد کمتر از 50% توبول های عاجی نمره 3 : انسداد بیشتر از 50% توبول های عاجی نمره 4 : انسداد نزدیک به کل توبول های عاجی پس از به دست آمدن ضریب توافق بین دو فرد مشاهده گر ، نتیجه نهایی بر اساس میانگین مقادیر بین دو مشاهده گر ارزیابی خواهد شد . داده ها کد گذاری و وارد جدول ثبت اطلاعات میگردند. | ||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های بدست آمده از مطالعه با استفاده از روش های آماری توصیفی(میانگین ± انحراف معیار و فراوانی(درصد)) با استفاده از نرم افزار آماری20.SPSS مورد بررسی و تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت. در این مطالعه مقدارP کمتر از 05/0 از لحاظ آماری معنی دار تلقی خواهد شد. برای فراوانی شدت انسداد توبول ها از آزمون کای اسکوار و جهت مقایسه میانگین انسداد توبولها از آزمون کروسکال والیس ( درصورت توزیع غیر نرمال داده ها) و یا انالیز واریانس آنوا ( توزیع نرمال داده ها ) استفاده خواهد شد. و در صورت معنی داری از آزمونهای مقایسه ایی دو به دو استفاده خواهد شد. مقایسه درصد انسداد توبول ها در 5 گروه مورد مطالعه
| ||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1 و 9 و 10 و 11 و 13 و 25 و 28 و 29 و 30 و 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی رعایت می گردد. 1-هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 9- در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد. 10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11-کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29-نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30-گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31-روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. | ||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | به علت سختی در تراش و ایجاد دیسک های عاجی ، احتمال می رود برخی دیسک ها مطلوب نبوده یا حین انجام مراحل کاری مخدوش شوند. راه حل:جایگزینی آن ها با دیسک های جدید آماده شده. | ||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | Dentine Hypersensitivity, Salvadora,Persica,COVID-19, Hydrogen Peroxide (H2O2) | ||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | حساسیت دندانی یکی از عواملی است که باعث ناراحتی شدید بیماران می شود. ما در این پژوهش سعی داریم با انجام آزمایشات خاص بر روی دندان های کشیده شده و به کار بردن مواد دارویی ، راهی برای به حداقل رساندن و رفع کردن این حساسیت پیدا کنیم. | ||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | کمک به پیشرفت علم و کشف راهی برای رفع حساسیت دندانی | ||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و شما هزینه ای را پرداخت نخواهید کرد. | ||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | ||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع شما خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری شما در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | ||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد. | ||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | ||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه و سپردن دندان کشیده شده ی خود به مجری طرح اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | ||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | ضمیمه شماره1 جدول1 : ثبت درصد انسداد توبول های عاجی
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|