چاقی به عنوان یکی از مهم­ترین مشکلات بهداشتی در قرن ۲۱ است که طی 3 دهه  اخیر حدود %۲۰ (۳ برابر) افزایش پیداکرده­است (1, 2) و حدود 30 % زنان در سنین باروری را شامل می شود. (3). تغییرات در شیوه زندگی (رژیم پرچرب) در کشورهای توسعه یافته و در حال توسعه از مهم‌ترین عوامل خطر برای چاقی است (4). چاقی در بارداری با عوارض پاتولوژیک متعدد مانند دیابت بارداری (GDM[1])، پره اکلامپسی[2] (PE)، محدودیت رشد داخل رحمی (IUGR[3]) و جنین ماکروزوم همراه است که عوامل خطری برای مادر و نوزاد محسوب می­شوند. میزان شیوع جهانی GDM، 7%  (1 از هر 6 تولد زنده) است که این میزان در آسیا حدود 51-7 % است (5)، و شیوع PE حدود 20% در زنان چاق بیشتر از مادران با وزن نرمال است(6)

طی مطالعات انجام شده در چند سال اخیر هورمون های جدیدی کشف شده اند که بر متابولیسم بدن تاثیر میگذارند و کاهش یا افزایش آنها می تواند باعث کاهش یا افزایش وزن در فرد شود. برخی از این هورمون های موثر بر متابولیسم، آسپروسین، اسپکسین، نسفاتین، لپتین و غیره هستند.

اسپکسین نیز یک هورمون پپتیدی است که در سال ۲۰۰۷ کشف شده و نام دیگر آن نوروپپتید Q (NPQ)  است و دارای ۱۱۶ آمینواسید است که توسط ژن C12ORF39 کد می‌شود(7).

اسپکسین در مناطقی از مغز و اندام­هایی مانند هیپوتالاموس و هیپوکامپ، مری، معده، کلیه، کبد، تخمدان و غدد آدرنال بیان می­گردد (8). این هورمون باعث مهار دریافت غذا توسط تحریک نوروپپتید Y (NPY) و ارکسین [4]می‌گردد که این عمل توسط تنظیم کاهشی فاکتورهای اشتهازا مانند نوروپپتید Y، پروتئین وابسته به اگوتی و آپلین [5]و تنظیم افزایشی فعالیت فاکتورهای ضد اشتها مانند کولسیستوکینین (CCK) و پرواپیوملانوکورتین (POMC[6])،melanin- concentrating hormone ( MCH) و هورمون ترشح کننده کورتیکوتروپین (CRH[7]) توسط اسپکسین انجام می­شود. بیان ژن اسپکسین در افراد با اضافه وزن و چاقی کاهش می­یابد در نتیجه سطوح سرمی آن در افراد چاق در مقایسه با افراد با وزن نرمال پایین­تر است(1).

دریافت اسیدهای چرب بلند زنجیر (LCFA[8]) و ذخیره آنها یک فاکتور کلیدی برای کنترل وزن بدن است که اسپکسین اثر مهاری بر دریافت اسیدهای چرب بلند زنجیر در سلول‌های چربی دارد. از عملکردهای اسپکسین می‌توان به جلوگیری از دریافت غذا و افزایش وزن بدن، بهبود تحرک دستگاه گوارش(( GI[9]و ارتباط معکوس با لپتین در بیماران چاق اشاره کرد (7)

احتمالاً اسپکسین به عنوان یک بیومارکر برای چاقی عنوان می­شود و نقش مهمی را در تنظیم متابولیسم گلوکز دارد. این هورمون ‌با عادات غذایی، تعادل انرژی و عملکردهای قلبی و عروقی ارتباط دارد و در سرم افراد چاق کاهش می‌یابد و همبستگی معکوسی با مقاومت به انسولین (IR[10]) و عملکرد سلولهای بتای پانکراس، سطوح انسولین، HOMA-IR و قندخون در بیماران T2DM دارد (1).

در مطالعه­ای مشاهده گردید که تزریق اسپکسین به موش­های چاق باعث از دست دادن وزن، بهبود تحمل گلوکز و کاهش مقاومت به انسولین شده است. احتمالاً اسپکسین یک فاکتور محافظت کننده برای مقاومت به  انسولین در افراد چاق است (1).

تغییر سطوح اسپکسین ارتباط مستقیمی  با تغییرات سطوح گلوکز در خانم های باردار در دوره های بارداری داشته است و سطوح آن در زنان باردار با دیابت افزایش پیدا می‌کند و بالعکس(9).

مطالعاتی بیان کرده اند که لیگاند و گیرنده برخی آدیپوکاین هایی مانند لپتین و آدیپونکتین در جفت مادران باردار چاق در مقایسه با مادران باردار با وزن نرمال، کاهش می یابند و بنظر می رسد این عوامل باعث تغییر عملکرد جفت در زنان باردار چاق شود. چاقی مادر و تغییرات وابسته به ان در دوران بارداری و اثرات آن بر جنین میتواند باعث افزایش ریسک سندرم متابولیک در بزرگسالی ای نوزادان گردد.(3).

در مطالعه ای که در سال 2020 انجام گردید به این نتیجه رسیدند که مقدار اسپکسین در نمونه های خون مادران با دیابت بارداری در بین هفته 24 تا 28 بطور معنی داری بیشتر از مادران سالم بوده است  اما در زمان زایمان در نمونه های بند ناف و خون مادر کاهش یافته است.(10).

بررسی متون:

در سال 2018 Nasser M. Al-Daghri و همکارانش با انجام مطالعه­ای بر روی 124بیمار (41 مرد و 83 زن) در گروه با سندرم متابولیک و 136 فرد (21 مرد و 115 زن) بدون سندروم متابولیک درعربستان صعودی به این نتیجه رسیدند که افزایش قندخون ناشتا در بیماران دیابتی، چاق و سندرم متابولیک باعث کاهش SPX شده است و در بیماران با سندرم متابولیک بطور معنی داری پایین تر بوده است. (8).

مطالعه دیگری که توسط  Nasser M. Al-Daghriو همکاران در سال 2019 بر روی 63 زن باردار سالم و 39 زن باردار با دیابت بارداری با میانگین سنی 4/29 سال و میانگین  BMI= 28 انجام شد، نشان داد که ارتباط مستقیمی بین تغییر سطوح اسپکسین با تغییرات سطوح گلوکز در خانم­های باردار وجود دارد و این تغییرات بصورت افزایش معنی دار سطوح اسپکسین نمایان میگردد و سطوح اسپکسین با بهبود تحمل گلوکز در زنان با دیابت بارداری افزایش می یابد. (9).

در سال 2018  Deng SPوهمکاران با انجام مطالعه ای افزایش معنی داری در سطوح اسپکسین بعد از 2 تا 7 روز محرومیت غذایی مشاهده شد. گرچه سطوح اسپکسین در گروه با 7 روز ناشتایی به طور معنی داری 3 ساعت پس از مصرف غذا کاهش یافت و این نتبیجه نشان می دهد که اسپکسین ممکن است باعث تنظیم دریافت غذا و تولید مثل گردد.(11)

Esteghamati و همکاران در سال 2019 با انجام مطالعه­ای روی 51 مرد چاق با سندرم متابولیک،51 مرد چاق بدون سندرم متابولیک و 51 مرد با وزن نرمال از 2014 تا2016  به این نتیجه رسیدند که سطوح سرمی اسپکسین می­تواند به عنوان یک فاکتور پیشگیری کننده و درمانی در چاقی نقش ایفا کند.(12).

نتایج مطالعه ای که در سال 2014 توسط Waiewski و همکاران در نیوبورک انجام شد به این صورت است که تزریق روزانه درون صفاقی اسپکسین با مقدار 35 میکروگرم/کیلوگرم در روزمی تواند باعث کاهش 32% در مصرف غذا بهمراه کاهش وزن در موش‌های DIO [11]شده است. در mice مصرف 25 میکروگرم/کیلوگرم در روز از اسپکسین بطور معنی داری باعث کاهش نسبت تبادل تنفسی (RER)[12] در شب و افزایش نقل و انتقالات شده است.(13).

در مطالعه Shuangyu Lv و همکاران در سال 2020 که در چین روی mice انجام شد، به این نتیجه رسیدند که  تزریق اسپکسین درون صفاقی در دوره ی روشنایی به مقدار nmol 10 به موش ها، بطور معنی داری باعث مهار دریافت غذا در 2، 4 و 6 ساعت پس از درمان در موش های ناشتا  شده است و در دوره ی تاریکی، تزریق اسپکسین داخل صفاقی به مقدار 1 و 10 nmol در هر موش بطور معنی داری باعث سرکوب فزاینده دریافت غذا در 4 و 6 ساعت پس از درمان در موش های با دریافت غذایی آزاد شده است. در این مطالعه بیان شده است که اسپکسین بطور معنی داری باعث کاهش سطوح mRNA نوروپپتید Y (NPY) در هیپوتالاموس می شود.(14)

Gambaro, S. E. و همکاران در سال 2020 با انجام مطالعه ای روی موش ها و استفاده از رژیم پرفروکتوزبرای 10 هفته و استفاده از اسپکسین به مقدار29 میکروگرم/کیلوگرم در پیشنهاد کردند که ممکن است اسپکسین بعنوان تنظیم کننده اشتها و ایمنی، اثر درمانی بر چاقی داشته باشد. (15)

نتایج مطالعه Behrooz, M وهمکاران که در سال 2020 روی 45 کودک چاق و 45 کودک با وزن نرمال با میانگین سنی 13 سال در تبریز انجام شد، نشان می دهد که سطوح در گردش اسپکسین در کودکان چاق در مقایسه با کودکان با وزن نرمال کمتر است. با توجه به نتایج به دست آمده از این مطالعه به نظر می رسد که اسپکسین تاثیر مثبتی بر کنترل وزن و بطور کلی بر وضغیت متابولیسم در کودکان دارد. (16).

در مطالعه دیگری که توسط Pruszynska-Oszmalek, E. و همکاران در سال 2020 در Poland روی رت های نر تغذیه شده با رژیم پر چرب (50% چربی) انجام شد، نشان داد که تجویز اسپکسین به مدت 7 روز باعث تعدیل متابولیسم و عملکرد اندوکرین سلول های چربی شده است که شامل افزایش کاتابولیسم لیپیدها است و ممکن است کلید اثر بر کاهش وزن باشد.(17).

 با توجه به اهمیت افزایش وزن زیاد در دوران بارداری و افزایش شیوع چاقی و اضافه وزن در جامعه به خصوص در زنان باردار نیاز به بررسی بیشتر جهت شناسایی مکانسیم های وزن گیری در بارداری وجود دارد تا بتوان بر اساس آن مداخلاتی را جهت کاهش این معضل بهداشتی و سلامتی و عوارض آن بر مادر، جنین و فرزندان آینده طراحی نمود. در نتیجه مطالعه حاضردر مورد بررسی رابطه غلظت اسپکسین خون بند ناف با عوارض نوزادی در مادران  چاق طراحی شده است.

غلظت اسپکسین در خون بند ناف مادران چاق و با وزن گیری طبیعی تفاوت دارد.

غلظت اسپکسین  خون بند ناف مادران باردار با وزن گیری ارتباط دارد.

عوارض نوزادی در مادران باردار چاق و با وزن گیری طبیعی تفاوت دارد.

عوارض نوزادی در مادران باردار با وزن گیری ارتباط دارد.

عوارض نوزادی شامل بستری شدن در بخش NICU  ، ،ناهنجاریهای مادرزادی ، مر گ نوزادی ، مکونیال ، مشکلات تنفسی ، احیا قلبی و ریوی نوزاد ، عدد آپکار و وزن هنگام تولد در مادران باردار چاق و با وزن گیری طبیعی تفاوت دارد.

بررسی رابطه غلظت اسپکسین خون بند ناف با عوارض نوزادی در مادران چاق

تعیین و مقایسه میانگین غلظت اسپکسین در خون بند ناف مادران باردار چاق و با وزن گیری طبیعی

تعیین عوارض نوزادی  در مادران باردار چاق و با وزن گیری طبیعی

تعیین ارتباط میانگین اسپکسین خون بند ناف با عوارض نوزادی در مادران باردار چاق و با وزن گیری طبیعی

تعیین ارتباط  عوارض نوزادی با روند وزن گیری در مادران باردار چاق و با وزن گیر طبیعی

دانشگاه ه های علوم پزشکی، بیمارستان ها و مراکز تخصصی زایمان و ...

Spexin:

اسپکسین یک هورمون پپتیدی است که در سال ۲۰۰۷ کشف شده و نام دیگر آن نوروپپتید Q NPQ) ) است و دارای ۱۱۶ آمینواسید است که توسط ژن C12ORF39 کد می‌شود(7).

BMI :

شاخص توده بدنی. مقدار وزن به کیلوگرم بر میزان قد به m مربع

مقطعی مورد-شاهدی

کلیه زنان باردار چاق و دارای وزن طبیعی مراجعه کننده به بیمارستان های شهر زاهدان در سال 1399

جهت برآورد حجم نمونه از فرمول مقایسه میانگین ها استفاده شد. طبق داده های مطالعه Wang  (13) حجم نمونه در هر گروه 20  نفر براورد گردید که جهت اطمینان بیشتر در هر گروه 30 نفر و در مجموع 60 نفر براورد شده است.

n= حجم نمونه         α=0/05            Z_1-α/2:   1/96             Z_1-β=0/85           

 μ₁=16/22           μ₂= 73/25     

 S₁= 9/27                   S₂=91/69

لازم به ذکر است در هردوگروه از خون بند ناف مادر باردار چاق و طبیعی  بهنگام زایمان نمونه اخذ شده و جهت تعیین شاخص اسپکسین بکار برده خواهد شد. بعبارتی 60 نمونه دیگر شامل دو گروه فوق جهت تعیین شاخص فوق افزوده خواهد شد و مجموعا 120 نمونه خون مورد بررسی قرار میگیرد.

نمونه گیری به روش آسان و در دسترس خواهد بود. نمونه­ها از بین زنان باردار مراجعه کننده به بخش زایمان بیمارستان های شهر زاهدان در سال 1399 افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند و تمایل به مشارکت در مطالعه باشند تا تکمیل حجم نمونه انتخاب خواهند شد. نمونه­های گروه مورد از مادران دارای افزایش وزن و چاق و گروه کنترل از بین افراد با وزن گیری نرمال انتخاب خواهند شد. روند افزایش وزن در مادران باردار تک قلو با وزن و شاخص توده بدن (24.9-18.5) نرمال قبل از بارداری در دوره های 3 ماهه بارداری شامل: افزایش وزن 16-11.5 کیلوگرم می باشد که این وزن گیری در سه ماهه دوم و سوم حدود 0.5-0.35 کیلوگرم در هفته بیان شده است. ولی این افزایش وزن در مادران باردار با وزن کم (شاخص توده بدنی کمتر از 18.5 کیلوگرم بر متر مربع) 18-12.5 کیلوگرم در کل بارداری 7.5-11 کیلوگرم  و در مادران با وضعیت چاقی ( شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر مترمربع) 9-5 کیلوگرم در طول بارداری می باشد.(14)

• جمع آوری اطلاعات فردی: فرم گرداوری اطلاعات فردی
• اندازه گیری وزن: ترازوی دیجیتال ( ترازویی که در مراکز مختلف استفاده شده متفاوت است)
• اندازه گیری غلظت اسپکسین سرم: کیت اختصاصی سنجش اسپکسین
•  براساس روش ELISA جهت اندازه گیری غلظت هورمون اسپکسین خواهد بود. این کار توسط دستگاه Elisa reader با دقت 4/95 پیکوگرم در میلی لیتر انجام خواهد شد.

روش کار بدین صورت است که پژوهشگر پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و مجوزها از دانشگاه علوم پزشکی زاهدان به بخش زایمان بیمارستان های شهر زاهدان  مراجعه و پس از معرفی خود و بیان اهداف پژوهش به نمونه ­ها، معیارهای ورود به مطالعه را با پرسش از فرد بررسی خواهد کرد. در صورت دارا بودن شرایط ورود به مطالعه رضایت نامه کتبی (پیوست 1) از مشارکت کنندگان اخذ خواهد شد .فرم اطلاعات دموگرافیک توسط محقق تکمیل می گردد. اطلاعات شاخص توده بدنی از دفترچه مراقبت بیمار گرفته خواهد شد و وزن زمان مراجعه با ترازوی دیجیتال بررسی می شود.

 در زمان زایمان 2 سی سی خون از بند ناف توسط محقق گرفته خواهد شد. نمونه گیری تا تکمیل حجم نمونه در هر دو گروه ادامه خواهد یافت. ضمنا عوارض نوزادی شامل بستری شدن در بخش NICU  ، ،ناهنجاریهای مادرزادی ، مرگ نوزادی ، مکونیال ، مشکلات تنفسی ، احیا قلبی و ریوی نوزاد ، عدد آپکار و وزن هنگام تولد نیز در هر دو گروه مورد مطالعه ثبت میگردد.

یک ساعت پس از نمونه گیری با استفاده از سانتریفیوژ با دور 3500 در دقیقه بمدت 10 دقیقه سرم از نمونه های خون جدا خواهد شد و نمونه سرم در داخل فریزر در دمای 70- تا زمان اندازه گیری فاکتورهای مورد نظر نگهداری خواهند شد. سپس اندازه گیری غلظت اسپکسین با استفاده از کیت های اختصاصی با روش الایزا توسط یک نفر متخصص امور آزمایشگاه در آزمایشگاه فیزیولوزی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان انجام خواهد شد.

اطلاعات با استفاده از آزمون های آماری توصیفی و تحلیلی با استفاده از نرم افزار SPSS نسخه 21 و با در نظر گرفتن سطح معناداری p<0.05 تجزیه، تحلیل می گردد.

جهت توصیف مشخصات دموگرافیک از فراوانی، درصد، میانگین، انحراف معیار استفاده خواهد شد. جهت بررسی اهداف تحلیلی ابتدا نرمال بودن توزیع داده بررسی می­شود. در صورت توزیع نرمال، جهت مقایسه تفاوت بین گروه­ها تی مستقل استفاده می­شود. در صورت نداشتن توزیع نرمال از معادل­های ناپارمتریک آنها یعنی من ویتنی  استفاده خواهد شد. برای تعیین ارتباط اسپکسین  و وزن گیری  آنالیز رگرسیون  چند متغیره استفاده می شود.

کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش­های علوم پزشکی دارای آزمودنی­های انسانی مصوب در پژوهش علوم پزشکی می باشد کدهای    1.2.5.7.8.12.13.15.16.17.18.19.24.25.26.27.28.29.30.31و کد های 11و8.9. راهنمای عمومی اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی و کدهای 1، 2، 3 و 8 از فصل اول، کد 16 از فصل دوم و کدهای 1، 3، 4، 7 از فصل سوم راهتمای اخلاق پژوهش بر گروه های آسیب پذیر

1. هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
2. در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
3. قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.
4. اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.
5. طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
6. انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.
7. کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
8. پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رود مطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.
9. پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
10. پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
11. در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
12. عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچ‌گونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه می‌شود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
13. اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه‌ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
14. پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
15. هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه‌ی تحقق این امر ترجیحاً به‌صورت پوشش بیمه‌ای نامشروط باشد.
16. در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.
17. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود
18. باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
19. نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.
20. گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
21. روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.
22. پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.
23. زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.
24. در پژوهش‌های علوم پزشکی نباید از افراد آسیب‌پذیر به‌عنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که  دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد
25.  افراد آسیب‌پذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند.
26.  طراحی و اجرای پژوهش باید به‌گونه‌ای باشد که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود.
27.      امتناع فرد از قبول یا ادامه‌ی شرکت در مطالعه را باید جدی گرفت و به آن احترام گذاشت.
28.       در پژوهش‌هایی که شامل پرسشگری - اعم از مصاحبه یا تکمیل پرسشنامه - اند، باید توجه داشت که احساس گناه، بدبینی یا نگرانی نامناسب در والدینی که مورد پرسشگری قرار می‌گیرند ایجاد نشود. برای این منظور، باید توضیحات لازم در ضمن اخذ رضایت آگاهانه ارائه شود.
29.       شیوه‌ی انجام پژوهش باید از نظر علمی صحیح باشد یعنی پژوهش‌های پیش بالینی (پژوهش بر روی حیوانات باردار) و نیز پژوهش‌های بالینی (مانند پژوهش بر روی زنان غیرباردار) قبلاً انجام شده و اطلاعات لازم به منظور ارزیابی خطرهای احتمالی حاصل از پژوهش بر زنان باردار و جنین فراهم شده باشد.
30.      در فرایند تصمیم‌گیری و اخذ رضایت باید اطلاعات کافی در مورد سود و زیان ناشی از شرکت یا عدم شرکت در پژوهش به زنان باردار داده شود که شامل نتایج و اثرات پژوهش بر مادر، جنین، سیر بارداری، نوزاد و نیز قدرت باروری مادر در آینده می‌شود
31.     اطلاعات لازم برای گرفتن رضایت نباید درزمان زایمان(زمان لیبر که افراد به طور طبیعی قادر به تمرکز بر جزئیات اطلاعات مربوط به پژوهش نیستند) به والدین برای شرکت در پژوهش داده شود.
32.      چنان‌چه ثبت و گزارش اطلاعات به‌دست آمده از پژوهش بر جفت، جنین مرده، بقایای جنین، سلول‌ها، بافت یا اعضای حاصل از جنین مرده به روشی انجام شود که هویت افراد زنده مربوط به پژوهش (والدین) شناسایی شود، این افراد، شرکت‌کنندگان در پژوهش محسوب می‌شوند و باید تمام مسائل اخلاقی پژوهش در مورد آن‌ها رعایت شود.

محدودیت مطالعه فعلی استفاده از روش خود اظهاری در بررسی بیماری های زمینه ای فرد است که ممکن است صادقانه پاسخ ندهند. پژوهشگر با توضیح کامل اهداف و اهمیت کار این محدودیت را کاهش خواهد داد

Spexin, pregnancy,  Gestational Weight Gain

اسپکسین، بارداری،  چاقی

Uncategorized References

1.       Chen T, Wang F, Chu Z, Sun L, Lv H, Zhou W, et al. Circulating Spexin Decreased and Negatively Correlated with Systemic Insulin Sensitivity and Pancreatic beta Cell Function in Obese Children. Annals of nutrition & metabolism. 2019;74(2):125-31.

2.       Kumar S, Hossain J, Nader N, Aguirre R, Sriram S, Balagopal PB. Decreased Circulating Levels of Spexin in Obese Children. The Journal of clinical endocrinology and metabolism. 2016;101(7):2931-6.

3.       Nogues P, Dos Santos E, Jammes H, Berveiller P, Arnould L, Vialard F, et al. Maternal obesity influences expression and DNA methylation of the adiponectin and leptin systems in human third-trimester placenta. Clinical epigenetics. 2019;11(1):20.

4.       Ugur K, Aydin S. Saliva and Blood Asprosin Hormone Concentration Associated with Obesity. International journal of endocrinology. 2019;2019:2521096.

5.       Lee KW, Ching SM, Ramachandran V, Yee A, Hoo FK, Chia YC, et al. Prevalence and risk factors of gestational diabetes mellitus in Asia: a systematic review and meta-analysis. BMC pregnancy and childbirth. 2018;18(1):494.

6.       Hutcheon JA, Stephansson O, Cnattingius S, Bodnar LM, Wikstrom AK, Johansson K. Pregnancy Weight Gain Before Diagnosis and Risk of Preeclampsia: A Population-Based Cohort Study in Nulliparous Women. Hypertension (Dallas, Tex : 1979). 2018;72(2):433-41.

7.       Lv SY, Zhou YC, Zhang XM, Chen WD, Wang YD. Emerging Roles of NPQ/Spexin in Physiology and Pathology. Frontiers in pharmacology. 2019;10:457.

8.       Al-Daghri NM, Alenad A, Al-Hazmi H, Amer OE, Hussain SD, Alokail MS. Spexin levels are associated with metabolic syndrome components. Disease markers. 2018;2018.

9.       Al-Daghri NM, Sabico S, Al-Hazmi H, Alenad AM, Al-Amro A, Al-Ghamdi A, et al. Circulating spexin levels are influenced by the presence or absence of gestational diabetes. Cytokine. 2019;113:291-5.

10.     Yavuzkir S, Ugur K, Deniz R, Ustebay DU, Mirzaoglu M, Yardim M, et al. Maternal and umbilical cord blood subfatin and spexin levels in patients with gestational diabetes mellitus. Peptides. 2020;126:170277.

11.     Deng SP, Chen HP, Zhai Y, Jia LY, Liu JY, Wang M, et al. Molecular cloning, characterization and expression analysis of spexin in spotted scat (Scatophagus argus). General and comparative endocrinology. 2018;266:60-6.

12.     Bitarafan V, Esteghamati A, Azam K, Yosaee S, Djafarian K. Comparing serum concentration of spexin among patients with metabolic syndrome, healthy overweight/obese, and normal-weight individuals. Medical journal of the Islamic Republic of Iran. 2019;33:93.

13.     Walewski JL, Ge F, Lobdell Ht, Levin N, Schwartz GJ, Vasselli JR, et al. Spexin is a novel human peptide that reduces adipocyte uptake of long chain fatty acids and causes weight loss in rodents with diet-induced obesity. Obesity (Silver Spring, Md). 2014;22(7):1643-52.

14.     Lv S, Zhou Y, Feng Y, Zhang X, Wang X, Yang Y, et al. Peripheral Spexin Inhibited Food Intake in Mice. International journal of endocrinology. 2020;2020:4913785.

15.     Gambaro SE, Zubiría MG, Giordano AP, Portales AE, Alzamendi A, Rumbo M, et al. 'Spexin improves adipose tissue inflammation and macrophage recruitment in obese mice'. Biochimica et biophysica acta Molecular and cell biology of lipids. 2020;1865(7):158700.

16.     Behrooz M, Vaghef-Mehrabany E, Ostadrahimi A. Different spexin level in obese vs normal weight children and its relationship with obesity related risk factors. Nutrition, metabolism, and cardiovascular diseases : NMCD. 2020;30(4):674-82.

17.     Pruszynska-Oszmalek E, Sassek M, Szczepankiewicz D, Nowak KW, Kolodziejski PA. Short-term administration of spexin in rats reduces obesity by affecting lipolysis and lipogenesis: An in vivo and in vitro study. General and comparative endocrinology. 2020;299:113615.

18.     Wang M, Yin C, Wang L, Liu Y, Li H, Li M, et al. Serum Asprosin Concentrations Are Increased and Associated with Insulin Resistance in Children with Obesity. Annals of nutrition & metabolism. 2019;75(4):205-12.

19.     Rasmussen KM, Abrams B, Bodnar LM, Butte NF, Catalano PM, Siega-Riz AM. Recommendations for weight gain during pregnancy in the context of the obesity epidemic. Obstetrics and gynecology. 2010;116(5):1191.

*به نام خدا*

  فرم اطلاعاتی افراد مورد مطالعه

تعیین رابطه غلظت اسپکسین خون بند ناف با عوارض نوزادی در مادران  چاق

پرسشنامه فردی و اجتماعی

گروه:  case             control      

مشخصات فرد: ................                        سن (تعداد سال): ------                                     

سطح تحصیلات :

بی سواد            تحصیلات ابتدایی          زیر دیپلم             دیپلم و بالاتر              

شغل: -------                                     بعد خانوار:.............

مرتبه همسری:      اول              دوم               

تعداد زایمان:

ارزیابی تن سنجی :

وزن:------          BMI  kg/m2)): ------                 قد:------

سطح  اسپکسین (ng/ml): مادر:.............

                                  نوزاد:..................

پرسشنامه یادآمد خوراک

                                                تاریخ و نام مصاحبه گر

تعیین رابطه غلظت اسپکسین خون بند ناف با عوارض نوزادی در مادران  چاق

بر اساس نظر پزشک متخصص زنان و زایمان 2سی سی خون از مادر و 2 سی سی خون از بند ناف نوزاد اخذ که با رضایت او انجام می شود

نتایج حاصل از یافته ها  را می توان در جهت درمان و پایش سلامتی بیمار به کار برد

با نظارت پزشک متخصص و کنترل وضعیت بیمار تلاش میگردد عوارضی ایجاد نشود.

شرکت در تحقیق اجباری نبوده و با حمایت پزشک و رضایت بیماربدون ضرر و زیان برای او اجرا میشود

این تحقیق عوارض نداشته و اگر مشکلاتی ایجاد شود نمونه مورد مطالعه مجازاست از تحقیق خارج شود

این تحقیق مطابق پروتکل اخلاقی ومصوبه دانشگاه و براساس روش های روتین بیمارستانی که در جهت تشخیص و درمان بیمار به کار گرفته می شود اجرا خواهد شد

نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند

کلیه مراحل مطالعه با نظارت پزشک متخصص  و همکاران مامایی بخش زنان و زایمان میباشد و اینجانبه فاطمه بهرسی با رعایت شرائط و پروتکل فوق با رضایت فرد بیمار اقدام نموده و پیگیری امور مینمایم

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.