بررسی وضعیت سلامت دهان و دندان کودکان 6 تا 12ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال 1401

An assessment of oral health status of 6 -12-year-old children with hearing and visually impaired in Zahedan city, Iran 2022-2023


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: کودکان نابیناوناشنوا/شاخص سلامت دهان/بهداشت دهان / oral health indices/ Hearing and visually impaired children /oral health

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 10162
عنوان فارسی طرح بررسی وضعیت سلامت دهان و دندان کودکان 6 تا 12ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال 1401
عنوان لاتین طرح An assessment of oral health status of 6 -12-year-old children with hearing and visually impaired in Zahedan city, Iran 2022-2023
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 150

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
مرضیه دقتی پوراستاد راهنمامشاور علمیدکترای تخصصی m.deghatipour@gmail.com
ابوالفضل پایندهمشاورمشاور آماردکترای تخصصی payandeh61@gmail.com
محدثه لکزاییدانشجوانجام مراحل بالینیدندان پزشکی عمومیmohadesehlakzaei478@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی وضعیت سلامت دهان و دندان کودکان 6 تا 12ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال 1401
خلاصه طرح به لاتینAn assessment of oral health status of 6 -12-year-old children with hearing and visually impaired in Zahedan city, Iran 2022-2023
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

 

مقدمه و بیان مسئله تحقیق:

سلامت دهان و دندان و میزان پوسیدگی از عواملی است که معمولاً کیفیت زندگی کودکان را تحت تاثیر قرار می دهد.(1) کودکان در هر جامعه در معرض ابتلا به انواع بیماری های دهان و دندان از جمله پوسیدگی، مال اکلوژن، ناهنجاری های فک و صورت و بیماری های پریودنتال و لثه قرار دارند. چنانچه خدمات پیشگیری اولیه در زمان مناسب انجام نگیرد با گسترش این بیماری ها پیامدهای جسمی، اجتماعی و روحی روانی برای کودک و دیگر افراد مرتبط با او از جمله اعضای خانواده ایجاد می کند. به طور طبیعی پیامدهای بیماری های دهان و دندان کودک روی زمان کار و فعالیت، استراحت، وضعیت اقتصادی و شرایط روحی روانی والدین اثر می گذارد و می توان اظهار داشت که کیفیت زندگی مرتبط با سلامت دهان و دندان کودک وابستگی نزدیکی به خانواده اش دارد.(2)

پوسیدگی دندان و مشکلات پریودنتال شایع بوده و باعث عوارض و محدودیت هایی در عملکرد روزانه کودکان می گردند.(3) وضعیت اجتماعی اقتصادی پایین، آگاهی پایین والدین، و بهداشت پایین دهان و دندان از جمله عوامل موثر در ایجاد پوسیدگی هستند.(4) یکی از عوامل مهم و تاثیرگذار بر سلامت دهان، معلولیت های ذهنی و جسمی کودکان است. مطالعات مربوط به وضعیت بهداشت دهان و دندان افراد معلول در چند دهه گذشته نشان داده که هرچند کودکان معلول زندگی خود را با دندان ها و لثه های قوی و سالم که مشابه کودکان عادی است شروع می کنند با این حال رژیم غذایی، الگوهای غذا خوردن، داروها و محدودیت های جسمانی و عدم توانایی تمیز کردن و نیز نگرش پدر و مادر و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، کودک را به سمت بهداشت دهان و دندان ضعیف می رساند.(5)

یک دسته از کودکان نیازمند مراقبت های خاص کودکان با اختلال شنوایی هستند؛ اختلال شنوایی می تواند روی رفتارهای کلی معلولین اثر بگذارد. در جامعه به طور کلی به کسانی که در درک گفتار با صدای معمولی مشکل دارند ناشنوا اطلاق می شود و نقص شنوایی به مواردی گفته می شود که حس شنوایی فرد نسبت به صداهایی که به وسیله افراد عادی شنیده می شود حساس نباشد. شدت نقص شنوایی بر حسب اینکه یک صدا نسبت به حد معمول چقدر باید بلندتر باشد تا توسط فرد درک شود تعریف می شود.(6) در حال حاضر 278 میلیون فرد با اختلال شنوایی در دنیا  که 80 درصد این افراد در کشورهای در حال توسعه می باشند.(7) در خصوص پیشگیری از بیماری های دهان و دندان ناشنوایان، مشکلات و درمان آن ها تحقیقات و بررسی های بالینی نسبتاً محدودی انجام گرفته است. درمان های محافظه کارانه دندانپزشکی بخش مهمی از برنامه های بهداشتی برای همه افراد از جمله ناشنوایان است و برنامه ریزی برای این مهم مستلزم داشتن اگاهی از DMFT (میانگین تعداد دندان های پوسیده ،ازدست رفته به علت پوسیدگی وترمیم شده ) موجود در آن ها می باشد.(8)

افراد با اختلال شنوایی به دلیل محرومیت از حس شنوایی و محدودیت های ناشی از آن در مقایسه با افراد عادی بیشتر در معرض خطر از دست دادن دندان ها هستند که خود از انجام غلط برنامه های بهداشتی و عملکرد غیرصحیح عضلات زبان و دهان ناشی می شود. درضمن مشکل برقراری ارتباط و تفهیم مطالب به دانش آموزان ناشنوا توسط جامعه دندانپزشکی در رسانه های گروهی موجب ناتوانی آن ها در دریافت پیام های بهداشتی شده است.(9)

مطالعه ای با عنوان «بررسی میزان DMFT در دانش آموزان ناشنوای 12 ساله مدارس استثنایی تهران» توسط دکتر مهدی شهرابی و همکاران(8) انجام شد. میانگین DMFT در این تحقیق 07/3 به دست آمد. 109 نفر در گروه افراد با درجه ناشنوایی خیلی شدید قرار داشتند که دارای میانگین DMFT، 99/2 بودند. در گروه افراد با درجه ناشنوایی شدید، 7 نفر با میانگین 14/4 بودند و در گروه افراد با ناشنوایی متوسط تا شدید تنها یک نفر با میانگین DMFT 4 قرار داشت.

مطالعه ای درسال 79-1378 به منظور ارزیابی وضیت سلامت دهان و دندان دانش آموزان پسر 12و 15 ساله در مرکز ناشنوایان تهران نشان داد 10 درصد افراد بدون پوسیدگی بودند؛ در جمعیت 12 ساله 5/37 درصد و در جمعیت 15 ساله 5/37 درصد لثه ها سالم بودند و از نظر نیازهای درمانی، 92 درصد افراد مورد مطالعه به نوعی درمان دندانپزشکی نیازمند بودند. آمار درکل نشان دهنده این بود که میزان پوسیدگی و نیازهای درمانی کودکان ناشنوا، بیش از دیگر همسالان ایشان می باشد و این قشر از اجتماع به دلیل ناتوانی در فراگیری عادی دستورات بهداشتی، نیازمند توجه بیش از پیش دندانپزشکان و مسئولین مربوطه در اجرای برنامه های پیشگیری و درمانی می باشند.(9)

درک کلی اجسام برای کودک نابینا آسان نیست و بنابراین در اکثر موارد نیاز به کمک دیگران برای ایجاد ارتباط با محیط خارج دارد. با اینکه کودکان نابینا اکثرًا دارای ضریب هوشی نرمال هستند اما به دلیل وجود مشکلاتی که در بر قراری ارتباط با محیط دارند در مقایسه با کودکان معمولی تواناییهای آنها کمتر به نظر میرسد(7).

 بررسیهای انجام شده مشخص شده است که شیوع بیماریهای پریودنتال و پوسیدگی و میزان شاخص DMFT در میان دانش آموزان نابینا  نسبت به افراد سالم هم سن خود بیشتر است (١٠ ). البته نابینایی به خودی خود باعث بیشترشدن استعداد به پوسیدگی نمیشود و تنها عدم دسترسی به آموزشهای لازم و تدابیر بهداشتی است که پوسیدگی و بیماریهای پریودنتال را در این بیماران افزایش میدهد. در نتیجه اگر مراقبتهای دندانی و هشدارهای پزشکی در اوایل زندگی پایه گذاری شده و توسط والدین حمایت شود نیاز به درمانهای پیچیده ی دندانپزشکی به حداقل میرسد (١٢،١١ ).

در مطالعه ای که در اصفهان با هدف بررسی عادات و نیازهای بهداشتی سلامت دهان و دندان و رفتارهای مرتبط با سلامت دهان کودکان 12-4 ساله نابینا و ناشنوا انجام گردبد(١٠ ) مشخص شد که3/61% کودکان با اختلال بینایی دارای بهداشت دهان خوب بودند و  تنها 3/14% کل کودکان دارای لثه سالم و بدون التهاب بودند. همچنین  از نتایج مهم این مطالعه تاثیر معنا دار سن کودکان و نوع معلولیت و شاخص بهداشت دهان  بر میانگین DMFT بود. این مطالعه نشان داد که وضعیت پوسیدگی در کودکان تحت مطالعه بیش از میانگین استانی و کشوری در رده سنی 4-12 ساله می باشد. 

مراقبت های سلامت دهان کودکان با اختلال بینایی و شنوایی چالشی برای ارایه دهندگان خدمات سلامت میباشد برنامه ریزی جهت ارتقاء سطح سلامت و بهداشت دهان  افراد جامعه به داشتن اطلاعات کافی در مورد وضعیت آن جمعبت منوط می باشد .بررسی شیوع پوسیدگی دندانی،وضعیت پریودنشیوم،و تعیین نیازهای درمانی به ما کمک می کند تا به کمک یک برنامه ریزی صحیح و با کمک اقدامات درمانی و پیشگیری، به حفظ سلامت جامعه کمک کرده،از صرف هزینه های بیهوده،جلوگیری نماییم.با توجه به اینکه افراد با اختلالات شنوایی و بینایی از نظر فراگیری دستورات بهداشتی دچار مشکل می باشند و بنظر می رسد که بیشتر از افراد سالم در معرض ابتلا به بیماری های دهان و دندان مبتلا می باشند این تحقیق با هدف بررسی وضعیت سلامت دهان ودندان کودکان  6تا12 ساله با اختلال شنوایی و بینایی زاهدان انجام می گردد. تا کنون تحقیق مشابهی در استان سیستان و بلوچستان و شهر زاهدان در این خصوص انجام نگرفته است. انجام این مطالعه در گام نخست  گزارش جامع و مبتنی بر شواهدی را به واحد سلامت دهان و دندان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، سازمان بهزیستی و واحد بهداشت مدارس آموزش و  پرورش در خصوص وضعیت کنونی سلامت دهان و دندان کودکان 6 تا 12 ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال جاری ارائه خواهد داد. همچنین در گام بعدی این مطالعه زمینه ساز طرح ریزی دقیق و هدفمند جهت اجرا ی مداخلات اثربخش ارتقاء سلامت دهان و دندان این گروه از کودکان با مشکلات بینایی و شنوایی و کم کردن نابرابری های اجتماعی خواهد شد.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1.متوسط OHI-S در کودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

۲.متوسط DMFT درکودکان 6-12ساله با اختلال بینایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

٣. متوسط CPI  درکودکان 6-12ساله با اختلال بینایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

4.متوسط OHI-S درکودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

5.متوسط DMFT درکودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

6. متوسط  CPI  درکودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان چقدر است؟

7. بین OHI - S و  DMFT درکودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

8.بین  OHI - S و CPI درکودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

9. بین OHI - S و  DMFTدرکودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

10.بین  OHI - S و CPI در کودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

11. بین ,OHI - S DMFT و تحصیلات والدین درکودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

12. بین ,OHI - S DMFT و مصرف مواد قندی  در در کودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

13. بین ,OHI - S DMFT وتعداد دفعات مسواک زدن  در در کودکان 6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

14. بین ,OHI - S DMFT و تحصیلات والدین درکودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

15. بین ,OHI - S DMFT و مصرف مواد قندی  در در کودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

16.  بین ,OHI - S DMFT وتعداد دفعات مسواک زدن  در در کودکان 6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان ارتباط وجود دارد.

هدف کلی طرح

اهداف کلی مطالعه

تعیین وضعیت سلامت دهان و دندان کودکان 6 تا 12ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال 1401

اهداف اختصاصی

1.تعیین متوسط OHI-S درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

۲.تعیین متوسط DMFT درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان

٣. تعیین متوسط CPI  درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان

4.تعیین متوسط OHI-S درکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

5.تعیین متوسط DMFT درکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان

6. تعیین متوسط  CPI  درکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی   واحدهای فعال بهزیستی زاهدان

7. تعیین ارتباط بین OHI - S و  DMFT درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی  واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

8.تعیین ارتباط بین  OHI - S و CPI درکودکان6-12ساله با اختلال بیناییواحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

9.تعیین ارتباط بین OHI - S و  DMFTدرکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

10.تعیین ارتباط بین  OHI - S و CPI درکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان

11. تعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT و تحصیلات والدین درکودکان6-12ساله با اختلال شنوایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان.

12. تعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT و مصرف مواد قندی  در در کودکان6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی زاهدان.

13. تعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT وتعداد دفعات مسواک زدن  در در کودکان6-12ساله با اختلال شنوایی  واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان.

14. تعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT و تحصیلات والدین درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان.

15. تعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT و مصرف مواد قندی  در در کودکان6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی  زاهدان.

16. بتعیین ارتباط بین ,OHI - S DMFT وتعداد دفعات مسواک زدن  در درکودکان6-12ساله با اختلال بینایی واحدهای فعال بهزیستی زاهدان

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

دانشگاه علوم پزشکی 

سازمان بهزیستی

آموزش و پرورش

تعریف واژه های تخصصی


DMFT : میانگین تعداد دندانهای پوسیده، کشیده شده به علت پوسیدگی و ترمیم شده13

 

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

نوع مطالعه: توصیفی تحلیلی ازنوع مقطعی

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

جامعه مورد مطالعه :

کودکان 6تا12 ساله با اختلال شنوایی و بینایی واحدهای فعال بهزیستی  شهر زاهدان

 

معیارهای ورود :کودکان دختر وپسر 6تا12 ساله با اختلال شنوایی و بینایی  که در واحدهای فعال بهزیستی  شهر زاهدان  در سال 1400 -1401ثبت نام شده اند و معلولیت همزمان دیگری ندارند. رضایت کودک / ولی برای شرکت در مطالعه

 معیار خروج:، کودکان که دارای ناتوانیهایی افزون بر اختلالات بینایی و شنوایی مانند بیماریهای سیستمیک، اختلالات حرکتی یا ذهنی باشند، یا سن زیر 6 سال و بالای ١٢ سال داشته باشند،  والدین یا غیم قانونی آنها در مورد شرکت فرزندشان در مطالعه رضایت نداشته باشند و نیز کودکان که همکاری لازم را نداشته باشند از مطالعه خارج خواهند شد.

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

 

تعداد کل کودکان  واجد شرایط ورود به مطالعه که طبق گزارش سازمان بهزیستی زاهدان  حدودا 130 نفر هستند به هر تعداد که برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند وارد تحقیق خواهند شد. 

 

 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

روش نمونه گیری (نحوه تخصیص تصادفی و همسان سازی در صورت لزوم ذکر شود) :

این مطالعه مقطعی با کسب مجوز از دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و سازمان بهزیستی شهرستان زاهدان در واحدهای فعال بهزیستی شهر زاهدان با روش نمونه گیری سرشماری  صورت می گیرد. با توجه به سرشماری بودن حجم نمونه، نیاز به ارایه روش تصادفی سازی وجود ندارد. بر اساس لیست، از بین کلیه کودکان 6تا12ساله  (دختر یا پسر ) واحدهای فعال بهزیستی هماهنگی های لازم انجام خواهد گرفت .

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

 روش و ابزار جمع آوری داده ها: 

  • تکمیل پرسشنامه

پرسشنامه ی مورد استفاده در این مطالعه برگرفته از پرسشنامه مطالعه دکتر بهاره طحانی است که پایایی وروایی ان انجام شده است (10)

این پرسشنامه حاوی موارد زیر می باشد:

  1. اطلاعات دموگرافیک : شامل سن و جنس وتعداد افراد خانوار
  2. اطلاعات اقتصادی-اجتماعی : شغل ، میزان درآمد و سطح تحصیلات والدین می باشد.
  3.  رفتارهای بهداشتی دهان: در این قسمت تعداد دفعات مسواک زدن و تمیز کردن دهان ، علت اصلی عدم تمیز کردن دندان ها،ومصرف مواد قندی  مورد سوال قرار گرفت.
  4. معاینه و تکمیل جداول پارامترهای کلینیکی: کلیه شرکت کنندگان تحت معاینه کلینیکی قرار خواهند گرفت و در مورد هر یک از آنها شاخص پوسیدگی دندان (DMFT) و شاخص بهداشت دهان (OHI-S) تعیین می شود.

روش ارزیابی وضعیت دهان و دندان:

بررسی و ثبت پوسیدگی های دندانی و وضیت پریودنتال بر اساس معیارهای WHO انجام می شود.به این ترتیب وضعیت دندان های مورد مطالعه در فرم تحقیقاتی بر اساس سیستم کد گذاری عددی  DMFT مشخص می شود.

سه نشانگر برای تعیین وضعیت پریودنتال به کار گرفته خواهد شد:

1-خونریزی از لثه (Gingival bleeding)

۲- جرم (Calculus)

۳- پاکت های پریودنتال (Periodontal pocket)

در این مطالعه از شاخص سلامت پریودنتال (CPI ) فقط به منظور تعیین وجود یا عدم وجود خونریزی ازلثه به عنوان مشخصه بهداشت دهان استفاده خواهد شد. بدین صورت که هر چقدر تعداد مناطق خونریزی کمتر و شدت التهاب لثه کمتر باشد ، وضعیت بهداشت دهان فرد بهتر خواهد بود.

از یک پروب سبک وزن با طراحی ویژه (پروب WHO) که دارای نوک گرد( tip ball) به اندازه حدود5/0میلی متر است، استفاده خواهد شد. نیروی حس گر به کار برده شده بیش از ۲۰ گرم نبود. یک تست عملی برای تعیین میزان این نیرو قرار دادن پروب در نقطه ای زیر ناخن شست و فشار بر روی آن تا بی رنگشدن ناخن می باشد.

توجه: در صورتی که دندانی کشیدنی بود با تک دندان باقی مانده در بخش مجاور جایگزین خواهد گردید. دندانهای ایند کس که معاینه خواهند شد، عبارتند از:

 

27

26

11

16

17

 

 

 

 

 

37

36

31

46

47

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

معاینه و ثبت:

جدول ۳ نحوه ارزیابی CPI

سلامت......................................................................................................................................................................................................................

مشاهده خونریزی ، مستقیما یا توسط آینه دهانی، بعد از پروب...............................................................................................................................

جرم در طول عمل پروب مشخصمی شود، اما همه نوار سیاه پروب قابل مشاهده است......................................................................................

پاکت ۴ تا ۵ میلی متری (مارجین لثه در میان نوار سیاه روی پروب)......................................................................................................................

پاکت ۶ میلی متری یا بیشتر (نوار سیاه روی پروب قابل مشاهده نیست)...............................................................................................................

سکتانت از مطالعه خارج می شود (اگر کمتر از دو دندان وجود داشته باشد)............................................................................................................

به هر دلیلی به ثبت نرسیده باشد..............................................................................................................................................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

شاخص ساده شده بهداشت دهان(OHI-S)Simplified Oral Hygiene Index

به منظور ارزیابی رفتارهای بهداشت دهان، اندازه گیری شاخص های پلاک و جرم دندانی ارجح است .

از بین هشت شاخص رایج بهداشت دهان ، OHI ( شاخص بهداشت دهان) ، بیشترین مورد استفاده را درکشورهای مختلف با اعتبار و پایایی بالاتر دارد. این شاخص عملی ترو از نظر کیفی ، حساس تر میباشد.

شاخص ساده شده بهداشت دهان (OHI -S)که به وسیله Vermillion وGreene در سال۱۹۶4 معرفی گردیده است به منظور تعیین یک شاخص ساده بهداشت دهان مطرح و به طور گسترده درمطالعات اپیدمیولوژیک به کار برده می شود و تفاوت آن با OHI آن است که تعداد سطوح دندانی کمتری معاینه میشود(به جای ۱۲ سطح ۶ سطح معاینه می شود). شاخص ساده شده بهداشت دهان (S-OHI)شامل دو جزء است: ایندکس دبری Debris Index و ایندکس جرم Calculus Index. هرکدام از ایندکسها بر اساس کد تعیین می شوند که بیانگر میزان دبری و جرم مشاهده شده بر رویسطوح دندانی مورد نظر می باشد.

انتخاب سطوح دندانی:

در OHI - S شش سطح (۴ سطح از ناحیه خلفی و ۲ سطح از ناحیه قدامی) جهت معاینه انتخاب خواهند شد. در دندانهای خلفی سطح باکال اولین مولر های فک بالا(۲۶و۱۶) و سطح لینگوال اولین مولرهایفک پایین (۴۶و۳۶) معاینه خواهند گردید. در دندانهای قدامی سطح لبیال سانترال راست فک بالا (۱۱) و سانترالچپ فک پایین (۳۱) معاینه میشوند. در غیاب مولر اول ، دومین مولر یا مولر سوم ، در غیاب هر یک ازدندانهای قدامی مذکور ، دندان های سانترال مجاور (به ترتیب ۲۱و۴۱) معاینه خواهند شد.

شکل 1: سطوح دندانی مورد معاینه در OHI-s

هر دندان به ۳ سطح لثه ای ، میانی و اینسیزالی تقسیم خواهند شد که با حرکت دادن یک سوند در لبه اینسیزالی و حرکت آن به سمت لبه لثه ای درجه هر دندان تعیین ونمرات زیر داده خواهد شد (شکل 2):

شکل 2: درجه بندی سطوح دندانی

 

جدول ۵: معیارهای تعیین میزان دبری

معیارهای تعیین میزاندبری (Debris Index Criteria )

 

نمره

هیچ گونه دبری یا Stain در سطح دندانبا Stain در سطح دندانی موجود نیست.

 

صفر

دبری نرم از یکسوم دندان تجاوز نکرده یا علی رغم وجود دبری،Stain سطح دندان رانپوشانده است.

 

1

دبری نرم بیشتر از یک سوم سطح دندان را پوشانده و از دو سوم سطح تجاوز نمی کند

 

2

دبری نرم بیشتر از دو سوم سطح دندان را پوشانده است

 

3

                               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

میزان جرم سخت بالای لثه ای(calculus) نیز به روش فوق محاسبه و نمرات زیر جهت تعیین جرم داده خواهند شد:

جدول ۶: معیارهای تعیین میزان جرم

معیارهای تعیین میزان جرم (Calculus Index Criteria)

 

نمره

 

هیچ گونه جرمی دیده نمی شود.

 

صفر

جرم بالای لثه ای بیشتر از یک سوم سطح مورد مشاهده را نپوشانده است.

1

جرم بالای لثه ای بیشتر از یک سوم سطح دندان را پوشانده ولی از دو سوم سطح مورد بحث تجاوز نمی کند یا نقاط منفرد جرم زیر لثه ای وجود دارد.

 

2

اجرم بالای لثه ای بیشتر از دو سوم سطح دندان را پوشانده و یا یک نوار وسیع یکنواختی از ازجرم زیر لثه ای اطراف ناحیه طوق دندان وجود دارد.

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

محاسبه OHI-s

بعد از ثبت نمرات دبری جرم شاخص بهداشت دهان محاسبه می شود. برای هر فرد نحوه ی سطوح منتخب جمع و بر کل سطوح تقسیم شده، حداقل دو سطح از شش سطح مورد نظر باید برای هرفرد معاینه شده ودر محاسبه منظور می گردد.

وساده شده دبری (DI - S ) و شاخص ساده شده جرم (CI - S ) برای هر یک از افراد تعیین و مجموع آن شاخص بهداشت دهان( OHI - S ) هر فرد را نشان می دهد. با محاسبه میانگین هر یک از ایندکس های یاد شده میانگین شاخص بهداشت دهانی کل افراد محاسبه می گردد.

نمره CI-sو نمره DI-sبین صفر تا ۳ ، نمره OHI - S صفر تا ۶ متغیراست.مجموع ایندکس دبری و جرم را OHI-sمی نامند. بنابراین:

Oral Hygiene Index  Debris Index + Calculus Index

OHI -S=DI-S+CI-S

مثال: تعیین شاخص دبری

مولرراست

       قدام

  مولرچپ

مجموع

باکال

لینگوال

لبیال

لبیال

باکال

لینگوال

باکال

لینگوال

3   

-

2

-

3

-

8

-

 -

2

-

1

-

2

1

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

شاخص دبری =(نمرات سطح لینگوال + نمرات سطح با کال) : جمع سطوح مورد معاینه

شاخص دبری =2/2

 

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در ابتدا معاینه کننده ( دانشجوی دندانپزشکی) در کارگاه دو روزه قبل از شروع انجام معاینات توسط متخصص سلامت دهان و  دندانپزشکی اجتماعی کالیبره خواهد شد. سپس معاینه کننده در ده جلسه آموزشی با حضور متخصص سلامت دهان و  دندانپزشکی اجتماعی، مشاور بالینی کودکان استثنایی، تعدادی از  مربیان  شاغل در واحدهای فعال بهزیستی  مطالبی در خصوص نحوه تعامل و ارتباط با کودکان دارای اختلال بینایی و شنوایی آموزشهای لازمه را دریافت خواهد کرد. همچنین با هماهنگی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان ، مرکز بهداشت ( واحد بهداشت مدارس) شهر زاهدان وآسازمان بهزیستی   ، اطلاعات در مورد   کودکان  6 تا 12ساله با اختلال بینایی و شنوایی شهر زاهدان در سال 1400 -1401 به دست خواهدآمد. سپس هماهنگی لازم   با مدیران  واحدهای فعال بهزیستی  جهت توضیح هدف صورت خواهد گرفت.همچنین از آنان در مورد تعداد کودکان هر واحد ، زمان باز بودن واحدها،زمان در دسترس بودن کودکان جهت پر کردن پرسشنامه معاینات کلینیکی و همچنین وجود اتاق یا محل مناسبی که بتوان جهت معاینه از آن استفاده کرد سوال خواهد شد. سپس در جلساتی جداگانه به مربیان و والدین کودکان در مورد  هدف و نحوه اجرای مطالعه به طور خلاصه توضیحاتی ارائه می شود .در روزقبل از جمع آوری اطلاعات ، مجددا در جلسه ای که با هماهنگی مدیر  واحد  انجام خواهد گرفت، در مورد هدف و مراحل مطالعه به وسیله محقق به طور خلاصه توضیح داده می شود و جهت انجام معاینات کلینیکی و پر کردن پرسشنامه رضایت والدین  گرفته می شود.افراد در انصراف از شرکت در مطالعه آزاد هستند. 

اطلاعات دموگرافیک توسط والدین کودکان  و اطلاعات کلینیکی توسط معانه کننده کالیبره شده ثبت خواهند شد.

انجام معاینات کلینیکی کودکان  بصورت انفرادی در اتاق با نور کافی و  مناسب که از قبل هماهنگ شده است با حضور مربی کودک (جهت ارتباط موثر ) انجام خواهد گرفت.  اطلاعات دموگرافیک برای هر کودک توسط والدین وی در روزی که رضایت نامه کتبی پر میشود ، ثبت خواهد شد. در معاینه کلینیکی هر یک از کودکان، شاخص پوسیدگی دندان ( DMFT) و شاخص بهداشت دهان (OHI - S ) تعیین می شود. 

در معاینه از وسایل استاندارد جهت معاینه دهانی استفاده می گردد.  معاینه گر از یک هد لایت  به عنوان منبع نور استفاده می کند. جهت معاینه دندان از ازپروب WHO و آینه یکبار مصرف استفاده خواهد شد.

همچنین جهت ارزیابی وضعیت سلامت لثه وخونریزی ازپروب WHO سبک وزن (دارای یک نوک گرد mm5/0) در معاینات استفاده می شود.

 پرسشنامه: 

 اطلاعات دموگرافیک ( شامل سن و جنس وتعداد افراد خانوار) ، اطلاعات اقتصادی-اجتماعی (شامل شغل ، میزان درآمد و سطح تحصیلات والدین ) و رفتارهای بهداشتی دهان( از قبیل تعداد دفعات مسواک زدن و تمیز کردن دهان ، علت اصلی عدم تمیز کردن دندان ها،ومصرف مواد قندی  ) توسط والدین کودکان پر و ثبت خوهند شد. دانشجوی دندانپزشکی در جلسه ثبت این اطلاعات حضور داشته و به تمامی سوالات والدین پاسخ خواهد داد و آنان را در خصوص ثبت بهتر اطلاعات راهنمایی خواهد کرد.

بررسی و ثبت پوسیدگی های دندانی و وضیت پریودنتال بر اساس معیارهای WHO انجام می شود.به این ترتیب وضعیت دندان های مورد مطالعه در فرم تحقیقاتی بر اساس سیستم کد گذاری عددی مشخص می شود. معیارهای تشخیص و کد گذاری وضعیت پوسیدگی دندان های دائمی به شرح زیر می باشد:

0= دندان سالم:

دندانی است که هیچ شواهدی از پوسیدگی های درمان شده یا بدون درمان نداشته باشد، از آنجایی که تشخیص پوسیدگی دندان در مراحل ابتدایی که هنوز حفره ای در دهان ایجاد نکرده است بسیار مشکل می باشد، دندان هایی باشرایطی مشابه مراحل پوسیدگی به عنوان دندان سالم در نظر گرفته می شوند،

همچنین دندان هایی با نقایصی به شرح زیر به عنوان دندان سالم کد گذاری می شوند:

*نقاط سفید یا گچی

*نقاط تغییر رنگ یافته یا سطوح نا صاف (زبر) 

* نقاط و شیارهای رنگی روی مینای دندان حتی اگر سوند در آنها مختصری گیر داشته باشد ولی دیواره مینایی اطراف آنها نرم نبوده و یا زیر مینا خالی نباشد. همچنین نواحی تیره، براق و سخت در مینای دنداننشان دهنده ی فلوروزیس متوسط تا شدید است و دندان سالم در نظر گرفته می شوند.

توجه: هر دندانی که معاینه گر در مورد پوسیدگی آن مطمئن نمی باشد، بهتر است به عنوان دندان سالم در نظر گرفته شود.

1-دندان پوسیده

وجود ضایعه در داخل پیت و شیارها و یا سطوح صاف دندانی به صورتی که زیر مینا خالی شود یا کف واطراف آن ضایعه نرم باشد و یا با سوند این نرمی حس گردد؛ پوسیدگی دندانی محسوب می شود. هردندانی که با یکی از مواد پر کردگی موقتی پانسمان شده باشد نیز جزء دندان های پوسیده به حساب میاید. در مورد سطوح پروگزیمال معاینه گر باید از گیر کردن سوند در داخل ضایعه مطمئن باشد، درصورت تردید در مورد وجود پوسیدگی، نباید آن را به ثبت رساند.

۲- دندان پر شده همراه با پوسیدگی

دندانی است که دارای یک یا چند پر کردگی دائمی به همراه یک یا چند ناحیه پوسیده باشد.

3-دندان پر شده بدون پوسیدگی

دندانی است که دارای یک یا چند سطح با پر کردگی بدون پوسیدگی باشد. در ضمن دندانی که به دلیل پوسیدگی قبلی روکش شده باشد نیز با این عدد به ثبت می رسد. دندانی که به دلایل دیگری مانند تروما یا به عنوان اباتمنت بریج روکش شده باشد به عنوان روکش ویژه یا اباتمنت بریج در این گروه قرار نمی گیرد.

۴- فقدان دندان به دلیل پوسیدگی

دندانی که فقط به علت پوسیدگی کشیده شده باشد در این ردیف قرار می گیرد. دندانی که پوسیدگی غیرقابل ترمیم داشته باشد و باید کشیده شود در این ردیف قرار گرفت و در مواردی که تشخیص بین دندان رویش نیافته و کشیده شده مشکل باشد می توان جهت تشخیص از الگوی رویشی دندان در رابطه با وضعیت دندان مشابه در طرف مقابل و ظاهر ریج الوئولر درناحیه فضای دندانی مشکوک و همچنین وضعیت پوسیدگی های دندان فرد استفاده کرد.

۵- فقدان دندان دائمی به دلایل دیگر

این کد برای دندان هایی به کار گرفته می شود که به طور مادرزادی وجود ندارد یا به دلایل ارتودنتیک یاتروما کشیده شده باشد. همچنین این کد برای دندان های دائمی که به دلیل بیماری پریودنتال کشیده شده اند نیز به کار می رود.

شاخص پوسیدگی دندان DMFT ( Decayed , Missing and Filling Teeth Index)

برای اندازه گیری پوسیدگی دندانی از شاخص DMFT استفاده می شود.

جزءD تمام دندان های با کد۱ یا ۲ را شامل می شود.

جزءM دندان هایی با کد۴ و ۵ را شامل می گردد که فقدان دندان مربوط به پوسیدگی یا به دلایل دیگرباشد.

جزءF فقط شامل دندان های ترمیم شده با کد۳ می باشد.

توجه: دندان هایی با پر کردگی سیلانت و یا دارای روکش و اباتمنت،جزDMFT قرار نمی گیرند.

سه نشانگر برای تعیین وضعیت پریودنتال به کار گرفته خواهد شد:

1-خونریزی از لثه (Gingival bleeding)

۲- جرم (Calculus)

۳- پاکت های پریودنتال (Periodontal pocket)

در این مطالعه از شاخص سلامت پریودنتال (CPI ) فقط به منظور تعیین وجود یا عدم وجود خونریزی ازلثه به عنوان مشخصه بهداشت دهان استفاده خواهد شد. بدین صورت که هر چقدر تعداد مناطق خونریزی کمتر و شدت التهاب لثه کمتر باشد ، وضعیت بهداشت دهان فرد بهتر خواهد بود.

از یک پروب سبک وزن با طراحی ویژه (پروب WHO) که دارای نوک گرد( tip ball) به اندازه حدود5/0میلی متر است، استفاده خواهد شد. نیروی حس گر به کار برده شده بیش از ۲۰ گرم نبود. یک تست عملی برای تعیین میزان این نیرو قرار دادن پروب در نقطه ای زیر ناخن شست و فشار بر روی آن تا بی رنگشدن ناخن می باشد.

توجه: در صورتی که دندانی کشیدنی بود با تک دندان باقی مانده در بخش مجاور جایگزین خواهد گردید. دندانهای ایند کس که معاینه خواهند شد، عبارتند از:

جدول 2:دندانهای ایندکس در CP

27

26

11

16

17

 

 

 

 

 

37

36

31

46

47

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

معاینه و ثبت:

جدول ۳ نحوه ارزیابی CPI

سلامت......................................................................................................................................................................................................................

مشاهده خونریزی ، مستقیما یا توسط آینه دهانی، بعد از پروب...............................................................................................................................

جرم در طول عمل پروب مشخصمی شود، اما همه نوار سیاه پروب قابل مشاهده است......................................................................................

پاکت ۴ تا ۵ میلی متری (مارجین لثه در میان نوار سیاه روی پروب)......................................................................................................................

پاکت ۶ میلی متری یا بیشتر (نوار سیاه روی پروب قابل مشاهده نیست)...............................................................................................................

سکتانت از مطالعه خارج می شود (اگر کمتر از دو دندان وجود داشته باشد)............................................................................................................

به هر دلیلی به ثبت نرسیده باشد..............................................................................................................................................................................

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

شاخص ساده شده بهداشت دهان(OHI-S)Simplified Oral Hygiene Index

به منظور ارزیابی رفتارهای بهداشت دهان، اندازه گیری شاخص های پلاک و جرم دندانی ارجح است .

از بین هشت شاخص رایج بهداشت دهان ، OHI ( شاخص بهداشت دهان) ، بیشترین مورد استفاده را درکشورهای مختلف با اعتبار و پایایی بالاتر دارد. این شاخص عملی ترو از نظر کیفی ، حساس تر میباشد.

شاخص ساده شده بهداشت دهان (OHI -S)که به وسیله Vermillion وGreene در سال۱۹۶4 معرفی گردیده است به منظور تعیین یک شاخص ساده بهداشت دهان مطرح و به طور گسترده درمطالعات اپیدمیولوژیک به کار برده می شود و تفاوت آن با OHI آن است که تعداد سطوح دندانی کمتری معاینه میشود(به جای ۱۲ سطح ۶ سطح معاینه می شود). شاخص ساده شده بهداشت دهان (S-OHI)شامل دو جزء است: ایندکس دبری Debris Index و ایندکس جرم Calculus Index. هرکدام از ایندکسها بر اساس کد تعیین می شوند که بیانگر میزان دبری و جرم مشاهده شده بر رویسطوح دندانی مورد نظر می باشد.

انتخاب سطوح دندانی:

در OHI - S شش سطح (۴ سطح از ناحیه خلفی و ۲ سطح از ناحیه قدامی) جهت معاینه انتخاب خواهند شد. در دندانهای خلفی سطح باکال اولین مولر های فک بالا(۲۶و۱۶) و سطح لینگوال اولین مولرهایفک پایین (۴۶و۳۶) معاینه خواهند گردید. در دندانهای قدامی سطح لبیال سانترال راست فک بالا (۱۱) و سانترالچپ فک پایین (۳۱) معاینه میشوند. در غیاب مولر اول ، دومین مولر یا مولر سوم ، در غیاب هر یک ازدندانهای قدامی مذکور ، دندان های سانترال مجاور (به ترتیب ۲۱و۴۱) معاینه خواهند شد.

شکل 1: سطوح دندانی مورد معاینه در OHI-s

هر دندان به ۳ سطح لثه ای ، میانی و اینسیزالی تقسیم خواهند شد که با حرکت دادن یک سوند در لبه اینسیزالی و حرکت آن به سمت لبه لثه ای درجه هر دندان تعیین ونمرات زیر داده خواهد شد (شکل 2):

شکل 2: درجه بندی سطوح دندانی

 

جدول ۵: معیارهای تعیین میزان دبری

معیارهای تعیین میزاندبری (Debris Index Criteria )

 

نمره

هیچ گونه دبری یا Stain در سطح دندانبا Stain در سطح دندانی موجود نیست.

 

صفر

دبری نرم از یکسوم دندان تجاوز نکرده یا علی رغم وجود دبری،Stain سطح دندان رانپوشانده است.

 

1

دبری نرم بیشتر از یک سوم سطح دندان را پوشانده و از دو سوم سطح تجاوز نمی کند

 

2

دبری نرم بیشتر از دو سوم سطح دندان را پوشانده است

 

3

                               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

میزان جرم سخت بالای لثه ای(calculus) نیز به روش فوق محاسبه و نمرات زیر جهت تعیین جرم داده خواهند شد:

جدول ۶: معیارهای تعیین میزان جرم

معیارهای تعیین میزان جرم (Calculus Index Criteria)

 

نمره

 

هیچ گونه جرمی دیده نمی شود.

 

صفر

جرم بالای لثه ای بیشتر از یک سوم سطح مورد مشاهده را نپوشانده است.

1

جرم بالای لثه ای بیشتر از یک سوم سطح دندان را پوشانده ولی از دو سوم سطح مورد بحث تجاوز نمی کند یا نقاط منفرد جرم زیر لثه ای وجود دارد.

 

2

اجرم بالای لثه ای بیشتر از دو سوم سطح دندان را پوشانده و یا یک نوار وسیع یکنواختی از ازجرم زیر لثه ای اطراف ناحیه طوق دندان وجود دارد.

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

محاسبه OHI-s

بعد از ثبت نمرات دبری جرم شاخص بهداشت دهان محاسبه می شود. برای هر فرد نحوه ی سطوح منتخب جمع و بر کل سطوح تقسیم شده، حداقل دو سطح از شش سطح مورد نظر باید برای هرفرد معاینه شده ودر محاسبه منظور می گردد.

وساده شده دبری (DI - S ) و شاخص ساده شده جرم (CI - S ) برای هر یک از افراد تعیین و مجموع آن شاخص بهداشت دهان( OHI - S ) هر فرد را نشان می دهد. با محاسبه میانگین هر یک از ایندکس های یاد شده میانگین شاخص بهداشت دهانی کل افراد محاسبه می گردد.

نمره CI-sو نمره DI-sبین صفر تا ۳ ، نمره OHI - S صفر تا ۶ متغیراست.مجموع ایندکس دبری و جرم را OHI-sمی نامند. بنابراین:

Oral Hygiene Index  Debris Index + Calculus Index

OHI -S=DI-S+CI-S

مثال: تعیین شاخص دبری

مولرراست

       قدام

  مولرچپ

مجموع

باکال

لینگوال

لبیال

لبیال

باکال

لینگوال

باکال

لینگوال

3   

-

2

-

3

-

8

-

 -

2

-

1

-

2

1

4

 

 

 

 

 

 

 

 

شاخص دبری =(نمرات سطح لینگوال + نمرات سطح با کال) : جمع سطوح مورد معاینه

شاخص دبری =2/2

پس از اتمام معاینات دانش آموزان با کمک و همکاری معلمین آنان، نحوه صحیح مسواک زدن همراه با بسته های هدیه بهداشتی ( حاوی مسواک و خمیردندان)  آموزش داده خواهد شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

روش توصیف و تحلیل داده ها:

اطلاعات دموگرافیک و کلینیکی جهت آنالیز آماری تهیه خواهد شد. آنالیزهای تک متغیره ای مانند chi-squarوT-testو ضریب همبستگی و آنالیزهای چند متغیره با استفاده از نرم افزار  (pc-spss)انجام شد.

 

جدول شماره 1 -توزیع جنسی کودکان 6  ساله  با اختلال شنوایی 

جنسیت تعداد درصد
دختر    
پسر    

 

 

جدول شماره 2 -توزیع جنسی کودکان 6   با اختلال بینایی

جنسیت تعداد درصد
دختر    
پسر    

جدول 3- ارتباط بین  شاخص های سلامت دهان و دندان  و رفتارهای بهداشتی در کودکان 6-12 ساله  با اختلال شنوایی و بینایی

 

DMFT

CPI

OHI-S

r (P-value)

r (P-value)

تعداد دفعات مسواک زدن

r (P-value)

r (P-value)

تحصیلات والدین

r (P-value)

r (P-value)

 


 

 

ملاحظات اخلاقی

ملاحظات اخلاقی

ابتدا توضیح کلی برای فرد معاینه شونده در مورد هدف از انجام داده می شود، سپس افراد را با رضایت والدین یا قیم قانونی وارد مطالعه کرده در حین مطالعه اعتماد لازم جلب شده که آسیب روحی و جسمی به افراد واردنشود و در پایان طرح اطلاعات بدست آمده محرمانه باقی خواهد ماند.

  1. اعلام نتایج پژوهش به مراکز ذیربط
  2.  قدردانی از سایر عزیزان کمک‌کننده در این مطالعه
  3. رعایت ملاحظات اخلاقی در استفاده از منابع

مجری طرح تحقیقاتی مذکور  با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای دو دفترچه آزمودنی انسانی و گروههای آسیب پذیر در پژوهش های علوم پزشکی  که شامل کدهای  شماره 1، 3، 5، 7، 8، 13، 15، 16، 17 می یاشد  و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می باشد و تاکید می نماید که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب و همکاران خواهد بود.

بند های استفاده شده از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران:

بند 1 - هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

بند2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند.

بند4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

بند8- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد.

بند11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

بند 12- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.

بند 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

بند 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

بند 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.

بند 16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی  که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

بند 17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

بند 21-  برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند.

بند 22- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

بند 23-  در پژوهش بر روی گروههای آسیبپذیر، وظیفهی اخذ رضایت آگاهانه مرتفع نمیشود. در مورد افرادی که سرپرست قانونی دارند، پژوهشگر موظف است که علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از سرپرست قانونی، متناسب با ظرفیت خود فرد، از وی رضایت آگاهانه اخذ کند. در هر حال، باید به امتناع این افراد از شرکت در پژوهش احترام گذاشته شود.

بند 24- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 

بند 27-  در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

بند 28-  پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع در صورت وجود باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

بند 29-  نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

بند 31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

 

دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر در جمهوری اسلامی ایران (فصل اول):

کد 1.در پژوهشهای علوم پزشکی نباید از افراد آسیبپذیر بهعنوان آزمودنی ترجیحی استفاده شود و تنها در صورتی باید از این افراد در پژوهش استفاده شود که دلیل موجهی برای آن وجود داشته باشد.
کد2 . افراد آسیبپذیر باید در تمامی مراحل طراحی و اجرا و گزارش پژوهش مورد حفاظت ویژه قرار بگیرند.
کد3. طراحی و اجرای پژوهش باید بهگونهای باشد که کرامت انسانی، احترام و تمامیت جسمانی و روانی این شرکت کنندگان رعایت و حفاظت شود.

کد 4. در صورت ضرورت استفاده از افراد آسیبپذیر در پژوهش، باید تا حد ممکن افرادی به عنوان آزمودنی انتخاب شوند که درجات کمتری از آسیبپذیری را دارا باشند.
کد 5 در پژوهشهای غیر درمانی تنها در صورتی باید از افراد آسیبپذیر استفاده شود که نتایج پژوهش بر ای خود شرکتکننده یا سایر افرادی که به همان گروه آسیبپذیر تعلق دارند مفید باشد و خطر پژوهش برای هر شرکتکننده بیش از حد متعارف در زندگی روزمره نباشد.
کد 7. داشتن تصمیم گیرندهی جایگزین، ضرورت اخذ رضایتآگاهانه از خود آزمودنی را مرتفع نمیکند. در مورد افرادی که تصمیمگیرندهی جایگزین (اعم از سرپرست قانونی) دارند، باید تا حد ممکن از خود فرد هم رضایت آگاهانه و آزادانه اخذ شود.
کد8. امتناع فرد از قبول یا ادامه یا شرکت در مطالعه را باید جدی گرفت و به آن احترام گذاشت.

دفترچه راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیر در جمهوری اسلامی ایران : فصل دوم (نوزادان و کودکان):

کد4. کودکان از نظر دارا بودن ظرفیت برای دادن رضایت به سه گروه سنی تقسیم میشوند:

زیر 7 سال، 7 تا 15 سال، و بالای 15سال.

1-4- در کودکان زیر 7 سال: باید رضایت کتبی هم از پدر وهم از مادر نوزاد گرفته شود. در صورت عدم دسترسی به یکی از آنها یا فقدان ظرفیت تصمیمگیری درهریک از والدین، رضایت از یکی از آنها کفایت میکند. در صورت عدم دسترسی یا فقدان ظرفیت در هر دو والد، رضایت سرپرست قانونی واجد صلاحیت برای انجام پژوهشهای درمانی لازم است، اما در پژوهشهای غیردرمانی انجام پژوهشها در چنین شرایطی ممنوع است.

 2-4- در کودکان 7 تا 15 سال تمام، باید رضایت آگاهانهی کتبی از سرپرست قانونی گرفته شود. همچنین، باید متناسب با سطح درک و شناخت کودک، موافقت  آگاهانهی وی نیز اخذ شود. کودک حق دارد که اطلاعات لازم را در حد توانایی فهم خود دریافت کند، نظر خود را بیان کند و تصمیم بگیرد. روشهای مورد استفاده برای ارائهی اطلاعات و اخذ رضایت، باید متناسب با سن و قدرت فهم کودک باشد

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری کودکان استثنایی

جلب همکاری این افراد

کلمات کلیدی

کودکان/  سلامت دهان/ اختلال بینایی/اختلال شنوایی

Visually Impaired / Hearing impaired/children /oral health

فهرست منابع و مراجع
  1.  Alsumait A, ElSalhy M, Raine K, Cor K, Gokiert R, Al-Mutawa S, Amin M. Impact of dental health on children's oral health-related quality of life: A cross-sectional study. Health Qual Life1 Outcomes1.  2015; 7(13):1. 
  2. 98. 2.1.  Mazaheri R, Roozbahani NA, Birjandi N, Jabarifar E, Bayat H. Evaluation of oral health status in 8-11 year-old primary school students of Isfahan and its effect on their family. Journal of Isfahan Dental School 2012;8(2): 151-7. (Persian)
  3. . Montero J, Rosel E, Barrios R, López-Valverde A, Albaladejo A, Bravo M. Oral health-related quality of life in 6- to 12-year-old schoolchildren in Spain. Int J Paediatr Dent 2015. [Epub ahead of print]
  4. . Wulaerhan J, Abudureyimu A, Bao XL, Zhao J. Risk determinants associated with early childhood caries in Uygur children: A preschool-based cross-sectional study. BMC Oral Health 2014; 14: 136.
  5. . Naveen N, Reddy C. A study to assess the oral health status of institutionalized blind children in Mysore City, Karnataka. J Orofac Sci 2010; 2(2):1 2-5.
  6.  Jain M, Bharadwaj S, Kaira L, Bharadwaj S, Chopra D, Prabu D. Oral health status and treatment need among institutionalised hearing-impaired and blind children and young adults in Udaipur, India. Oral Health Dent Manag 2013; 12(1): 41-9.
  7. . Deafness and hearing impairment. US Department of Health; World Health Organization 2005. Available at: http://www.allcountries.org/health/deafness_and_hearing_impairment.html. Accessed June 2015.
  8. . Shahrabi M, Mohandes F, Seraj B. Assessing DMFT index in 12 years old students attending hearing impaired schools in Tehran. J Dent Med 2006; 19(4): 102-6. (Persian)
  9. . Biria M, Soleimani M. An Assessment of oral & teeth’s health status of 12 and 15 years old boys of Tehran deaf’s schools, Iran 1379. Journal of Dental School, Shahid Beheshti University of Medical Sciences 2001; 21(3): 310-8. (Persian)
  10. . Tahani B,Heidari A. Evaluation of health habits and oral health level of children aged 4-12 years with visual and hearing impairment in Isfahan province in 2014 [Thesis].(Persian)
  11. Bennadi D, Mythri H, Bharteesh JV. Dental negligence among visually impaired children-a call for attention. Research review: Journal dental science. 2013;1(1):26-8
  12. . Amrollahi N, Andisheh Amini A, Jafarzadeh M. Parental awareness about oral health preventive care and its relation to DMFT index in visually impaired children. J Dent Shiraz Univ Med Sci. 2020;21(2):106-10.
  13. World Health Organization. Oral health surveys: basic methods. World Health Organization, 2013.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

 

. عادات بهداشتی و سطح سلامت دهان و دندان کودکان ۴-۱۲ ساله نابینا و ناشنوا

بسمه تعالی

فرم ارزیابی عادات بهداشتی کودکان ۶-۱۲ ساله ناشنوا نابینا

تام            جنس:        سن:            تاریخ          مرکز

ا- برای تمیز کردن دندان ها از چه وسیله ای استفاده می کنی؟ ( یک یا چند گزینه )

مسواک و خمیر دندان Ο

نخ دندان Ο

اب تنها Ο

آب نمک Ο

با انگشت

2. معمولا در روز چند بار مسواک می زنید؟1 Ο2    Ο   بیش از ۲ Ο مسواک نمی زنم Ο  

3-اگر مسواک می زنید آیا هر روز تکرار می کنید؟

بلی Ο    اکثر روزها(حداقل ۵ روز در هفته) Ο     بعضی از روزها ( ۲-۴ روز در هفته) Ο    به ندرت( ۱-۲ روز در هفته) Ο

4- در چه موقعی از شبانه روز مسواک میزنید؟ ( یک یا چند گزینه)

صبح ها Ο    ظهر بعد از ناهار Ο     شبقبل از خواب Ο

5-آیا می دانید چه چیزی باعث خرابی دندان ها می شود؟ ( یک یا چند گزینه )؟

مواد قندی Ο    مسواک نزدن Ο     میکروب ها Ο     

6- آیا از نخ دندان استفاده می کنید؟ بلی Ο    خیر Ο     

 ۷ -کدام یک از عادات زیر را دارید؟ (از کودک پرسیده شود و همزمان معاینات لازم هم انجام شود)        دندان قروچهΟ    مکیدن انگشت Ο     جویدن ناخن Ο    گاز گرفتن لب Ο

8-آیا تا به حال به دهان با صورتتان (افتادن، زمین خوردن) ضربه وارد شده است؟    بلی Ο     خیر Ο   

9-آیا تا به حال به دندانپزشک مراجعه کردید؟    بلی Ο     خیر Ο

در صورت مثبت بودن :

10-چه کارهای دندانپزشکی برای کودک انجام شده است؟ (معاینات لازم انجام شود)    ژل فلوراید Ο   پر کردن Ο    عصب کشی Ο      کشیدن Ο    فضانگهدار Ο سایر قید شود .............

11-ایا به طور منظم برای معاینه به دندان پزشک مراجعه می کنید؟    بلی Ο    خیر Ο

12-. آیا تاکنون دچار درد دندان شدید شده اید؟   بلی Ο خیر Ο کجای دهان بوده است؟...............

 در روز چندبار از خوراکی های شیرین (کیک-شکلات- آب میوه نوشابه)  استفاده می کنید؟۱ Ο  

2  Ο   بیش از ۲ Ο      هیچکدام Ο  

 ۱۴، ایا در مسواک زدن کسی به شما کمک میکند؟      بلی Ο   خیر Ο           چه کسی؟.....................

 

عادات بهداشتی و سطح سلامت دهان و دندان کودکان ۴-۱۲ساله نابینا و ناشنوا

 

6-در چه موقعی از شبانه روز دندان های کودکتان مسواک می شوند؟ (می توانید بیش از یک گزینه انتخاب کنید)    صبح ها Ο   ظهر بعد از ناهار Ο     شب قبل از خواب Ο     زمان دیگر Ο

 

7-ایا از نخ دندان برای کودک استفاده می کنید یا خود کودک استفاده می کند؟ بلی Ο   خیر Ο

 

 ۸-کدام یک از عادات زیر را کودک دارد؟ دندان قروچه Ο   مکیدن انگشت Ο   جویدن ناخن Ο  گاز گرفتن لب Ο

آیا تا به حال به دهان با صورت کودکتان (افتادن، زمین خوردن) ضربه وارد شده است؟ بلی Ο خیر Ο

۱۰. آیا تا به حال او را به دندانپزشکی برده اید؟ بلی Ο خیر Ο

 

اگر او را به دندانپزشکی برده اید:

 

۱۱. آخرین بار چه کارهایی برای کودکتان انجام شده است؟

فلوراید زدن به دندان ها Ο  پر کردن Ο  عصب کشی Ο   کشیدن Ο   فضانگهدار Ο     سایر Ο

قید شود ..............

 

۱۲. آیا به طور منظم برای معاینه به دندان پزشک مراجعه می کنید؟ بلی Ο   خیر Ο

۱۳، ایا تاکنون کودکتان دچار دندان درد شدید شده است؟  بلی Ο    خیر Ο      تا کجای دهان بوده است؟ .................

۱۴, کودک شما در روز چندبار از خوراکی های شیرین (کیکشکلات آب میوه - نوشابه) استفاده می کند ؟2 Ο   ۱ Ο   بیش از ۲ Ο      هیچکدام Ο  

 

۱۵. معمولا برای میان وعده به کودکتان چه خوراکییی می دهید؟

چیپس پفک Ο     نان و پنیر Ο     کیک وکلوچه Ο    دیگرمیوه جات Ο     لطفا مرقوم فرمایید..................

 

۱۶. آیا تاکنون در زمینه سلامت دهان و دندان آموزشی دیده اید؟ بلی Ο    خیر Ο    

 

۱۷. اگر تاکنون آموزشی دیده اید از چه منبعی دریافت کرده اید؟ مرکز آموزشی کودک Ο    تلویزیون و روزنامه Ο    دندانپزشک Ο    دیگر منابع...............

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

در این مطالعه وضعیت سلامت دهان ودندان در کودکان 6-12 ساله با اختلال شنوایی و بینایی شهر زاهدان بررسی میشود

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

انجام این کارمی تواند درزمینه کمک به ارتقا وضعیت سلامت دهان کودکان با اختلال شنوایی و بینایی مفید باشد

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بیمارهزینه ای متقبل نخواهد شد.

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

نتایج ازمایشها وروش های به کار رفته به اطلاع فرد خواهد رسید واین نتایج  بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

مجری موظف است پاسخگوی کلیه پرسش ها باشد.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

فرم رضایت از ولی یا قیم کودک اخذ میگردد. با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود