برآورد میزان بقا کلیه پیوندی در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه پیوند شده در شهر زاهدان، از سال 1388 تا 1398

بیماری مزمن کلیه، وضعیتی است که با از دسـت رفتن پیشـرونده کلیه، توانـائی آن در حفـظ سـطوح نرمـال محصولات متابولیسم پروتئینی (همچون اوره)، حفظ فشارخون، هماتوکریت نرمال، حفظ تعـادل آب، الکترولیـتها و اسید – باز بدن مشخص می شود (1). براساس دستورالعمل بین المللی تخصصی بیماریهای کلیه، بیماری مزمن کلیه(CKD[1]) به عنوان ناهنجاری در ساختار یا عملکرد کلیه که بیش از 3 ماه ادامه داشته باشد، به عنوان بیماری مزمن کلیه طبقه بندی می شود (2). دیابت و فشار خون بالا از عوامل اصلی ابتلا به بیماری بیماری مزمن کلیه هستند که مسئول بیش از نیمی از بیماری های مزمن کلیه می باشند (3). بیماری مزمن کلیه با خطر نامناسب بالای بیماری های قلبی عروقی، پیشرفت به نارسایی کلیه که نیاز به دیالیز یا پیوند، آسیب حاد کلیه و مرگ همراه است (4). براساس مطالعات اخیر میزان بروز سالانه بیماری­های مزمن کلیه با سرعت بالایی در حال افزایش می باشد و به 100-336 مورد جدید در هر میلیون نفر دنیا رسیده است، براساس آخرین آمار مرکز کنترل بیماری های آمریکا   ([2]CDC)در سال  2019در ایالات متحده 15درصد جمعیت بزرگسال مبتلا به بیماری مزمن کلیه هستند، در گروه سنی بالاتر از 65 سال 38درصد افراد، در گروه سنی 45تا64سال  13درصد افراد و در گروه سنی 18تا 44سال 7 درصد افراد از این بیماری رنج می برند، همچنین بیماری های کلیه نهمین علت اصلی مرگ و میر در ایالات متحده است (5). در سال 2017 هزینه درمان برای افراد مبتلا به بیماری­های مزمن بیش از 36 میلیارد دلار برآوردشده است (6). میزان بروز کلی این بیماری در ایران 680 نفردر میلیون نفراست که موارد بالاتر از متوسط نرخ جهانی است (7). مرحله پایانی نارسایی کلیه(ESRD[3])، به عنوان توقف دائمی عملکرد کلیه تعریف می شود که بیمار برای ادامه زندگی نیاز به دوره منظم دیالیز طولانی مدت یا پیوند کلیه دارد (8). نارسایی مزمن کلیه با ارزیابی میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR[4]) تعیین می شود که یک مقدار از نظر ریاضی بر اساس سطح کراتینین سرم بیمار، سن، جنس و نژاد تعیین می شودمیزانGFR طبیعی بیش از 90 میلی لیتر در دقیقه است (9). درمان بیماران مبتلا به مراحل پایانی نارسایی کلیه (ESRD) به سه روش همودیالیز، دیالیزصفاقی و پیوندکلیه است، پیوند کلیه یکی از سه گزینه اصلی درمان در دسترس بیماران مبتلا به مرحله انتهایی بیماری کلیوی (ESRD) است (10). توجه به اطلاعات جمع آوری شده توسط موسسه ملی دیابت[5] و بیماری های گوارشی و کلیوی در سال 2018تقریباً 661،000 نفر تحت درمان ESRD در ایالات متحده هستند، از این بیماران 468000 نفر دیالیز می شوند و تقریباً 193000 نفر با پیوند کلیه در حال زندگی هستند (11). پیوندکلیه عمل جراحی است که در آن کلیه سالم، جایگزین کلیه از بین رفته در

بدن بیمار می­شود (12). پیوند کلیه ([1]KT) روش درمانی انتخابی برای بسیاری از بیماران مبتلا به بیماری نارسایی کلیوی در نظر گرفته می شود زیرا کیفیت زندگی و بقاء اغلب نسبت به بیمارانی که دیالیز می شوند بهتر است. علاوه بر این، درمان پیوند به طور قابل توجهی هزینه های مراقبت های بهداشتی را برای جامعه کاهش می دهد (13). در مطالعه جعفری و همکاران در سال 2016پنج ساله بیماران پس از پیوند کلیه اهدا کننده از فرد فوت شده  72.4٪ و پس از پیوند اهدا کننده زنده 84.6 ٪ برآورد شد (14). درحالیکه طبق اطلاعات سیستم اطلاعاتی بیماری های کلیه ایالت متحده در سال 2018میزان پنج ساله برای بیماران دیالیزی 35٪ است (15). براساس آمار وب سایت رسمی بیماری های کلیه 6444نفر کلیه اهدا کننده از فرد زنده را در سال 2018 دریافت کردند و سالیانه بیش از 100000نفر در لیست انتظار پیوندکلیه هستند (16). پیوند کلیه از فرد اهدا کننده زنده، بهترین گزینه برای افزایش و بهبود زندگی بیماران مبتلا به بیماری کلیه در مرحله نهایی (ESRD) است. میزان کلی مرگ و میر 03/0 درصد است و میزان بیماری (شامل عوارض جزئی) کمتر از 10 درصد است، همچنین اهدا کنندگان دارای طول عمر عادی و کیفیت عالی زندگی سال­ها پس از اهدا هستند (17). سالانه تقریباً 80000 پیوند کلیه در سراسر جهان انجام می شود و این تعداد رو به افزایش است، برای بیماران مبتلا به بیماری کلیه در مرحله نهایی، پیوندکلیه فرصتی برای قطع دیالیز، بهبودکیفیت زندگی وطولانی شدن بقاء را فراهم می کند (14). چندین مرحله در فرآیند پیوند کلیه دخیل است، از جمله روند کار برای تعیین مناسب بودن گیرندگان پیوند، قرار گرفتن در لیست انتظار، روش جراحی و دانش بیمار در هر سطح مراقبت از اهمیت برخوردار است(18)، بیماران پیوند کلیه باید از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی استفاده کنند و برای جلوگیری از رد عضو، آزمایش مکرر انجام دهند. سطح بالاتری از دانش در مورد مراقبت های پس از پیوند نه تنها افزایش میزان پیگیری بیمار به درمان سرکوب سیستم ایمنی را افزایش می دهد بلکه احتمال پیوند موفق را نیز افزایش می دهد (19).  همچنین گیرندگان پیوند کلیه به دلیل سرکوب سیستم ایمنی مزمن و شرایط همزیستی، در معرض خطر ویژه ای برای بیماری بحرانی کرونا ویروس [2]هستند (20).

 به طور کلی هدف نهایی پیوند کلیه دستیابی به طولانی مدت و عملکرد مداوم پیوند در فرد دریافت کننده پیوند همانند جمعیت عمومی می باشد، بعد از پیوند، میزان بیمار و پیوند کلیه اهمیت خاصی دارد و نتایج آن تا حدودی در مراکز مختلف در دنیا متفاوت است. درصورتی که پیوند کلیه موفقیت آمیز باشد، باعث بیشتر، کاهش مرگ ومیر[3] و بهبود کیفیت زندگی و استفاده کمتر ازسیستم های مراقبت از سلامت در مقایسه با بیماران دیالیزی می گردد (21). فاکتورهای متعددی از قبیل جنس، سن، وضعیت تطابق بافتی، بیماری­های زمینه ایی، وضعیت سلامتی قبل از پیوند، دانش، تجربه و مهارت تیم جراحی، ماهیت و وسعت درمان دارو های خود ایمنی[4] می تواند پیامدهای پیوند کلیه را متاثر کند. افزایش آگاهی از نتایج پیوند کلیه و مقایسه آن با مناطق مختلف دنیا می­تواند بازخورد مناسبی جهت ارتقاء فرایند پیوند کلیه حاصل نماید (8). پس از انجام اولین پیوند عضو در سال 1954در آلمان، اولین پیوند کلیه در ایران در سال 1967 در شیراز انجام شد (22). در مطالعه عباسی اصل وهمکاران که در سال1397، نرخ پیوند درایران در یک و پنج سال بعد از عمل پیوند به ترتیب82 درصد و 63 درصد برآورد شده است، در حالیکه برآورد طلایی فعلی بقاء به ترتیب در سال­های اول و پنجم بعد از پیوند کلیه 95 درصد و 90 درصد می باشد (23). میزان تجمعی بقاء ده ساله پیوند کلیه در پژوهشیدر ایران 8/85 درصد بدست آمده است (24). در پژوهش الماسی وهمکاران در سال 2011 میزان 5 ساله به تفکیک اهدا کننده زنده فامیل 4/92درصد و اهدا کننده زنده غیر فامیل 6/92درصد و در پیوند از دهنده مرگ مغزی 1/82 درصد برآورد شده است (25) بررسی میزان کوتاه مدت و دراز مدت کلیه پیوندی و بیمار پس از پیوند از اهمیت زیادی برخوردار بوده و با شناسایی عوامل اثرگذار بر میزان بقاء میتوان به کنترل آنها و در نتیجه بهبود بقاء کمک خواهد کرد (26) درپژوهش روشنایی و همکاران مشخص شد که میزان 5،۱0 و ۱5 ساله کلیه پیوندی به ترتیب60/9۱،۳0/85 و 90/74 درصد می­باشد، در این مطالعه سن گیرنده پیوند، شرایط بیمار در زمان ترخیص، میزان هموگلوبین گیرنده، میزان آخرین کراتینین و استفاده از داروهای مهارکننده ایمنی به عنوان مهمترین متغیرها در روش [1]RSF شناسایی شدند همچنین متغیرهای سن گیرنده، شرایط بیمار در زمان ترخیص و استفاده از داروهای مهارکننده ایمنی در مدل کاکس معنادار به نظر می رسد (27).

بنابراین ارایه مدلی به منظور پیش بینی مدت زمان پیوندکلیه برای اینکه متخصصین بتوانند از آن استفاده کنند، می تواند مفید باشد، یکی از روش شایع در علوم پزشکی آنالیز و تحلیل بقاء بیماران می باشد، که زمان شروع تا پیامد یک واقعه را پیش بینی می­کند و یکی از محور های اصلی پژوهش در عرصه سلامت و بیماری است که با بررسی طول عمر بیماری یا زمان بروز عوارض بیماری اثر درمان را اندازه گیری می­کند و باعث به تعویق انداختن عوارض بیماری و نجات بیمار از ناتوانی و مرگ می گردد (28).

با توجه به مطالب گفته شده و افزایش روند بیماری­های مزمن کلیه و عوارض ناشی از آن در جهان و کشور ایران و اینکه مطالعه ای به طور اختصاصی در زمینه بررسی میزان بقاء پیوند کلیه با استفاده از آنالیز بقاء در شهر زاهدن انجام نشده است، بنابراین مطالعه حاضر جهت برآورد میزان بقاء کلیه پیوندی در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه پیوند شده در شهر زاهدان انجام خواهد شد. تا بتوان با شناخت عوامل موثر بر مدت زمان پیوند کلیه و زمان وقوع آن برنامه ریزان و مجریان خدمات بتوانند جهت اولویت بندی خدمات سلامت و ارایه خدمات به هنگام جهت افزایش مدت زمان پیوند کلیه، تصمیمات موثری بگیرند.

1- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده ساکن شهر زاهدان بین سال های 1388لغایت 1398 چقدر است؟

2- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده بر اساس مشخصات دموگرافیک (وضعیت دهنده کلیه، سن دهنده،سن گیرنده، جنس گیرنده،جنس دهنده،گروه خونی،RHبیمار،وزن بیمار(زمان تشخیص) قومیت، وضعیت تاهل، شغل) بیماران پیوند شده در شهر زاهدان بین سال های 1388لغایت 1398 چقدر است؟

3- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده بر اساس فاکتور های بیماری (مکان انجام پیوند،تعداد دفعات دیالیز قبل از پیوند،نوع دیالیز، مقدارکراتینین زمان ترخیص، دیابت، فشارخون)در شهر زاهدان بین سال های 1388لغایت 1398 چقدر است؟

4- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده بر اساس مصرف سیگار و قلیان در شهر زاهدان بین سال های 1388لغایت 1398 چقدر است؟

5- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده بر اساس ابتلا به هپاتیت BوC در شهر زاهدان بین سال های 1388لغایت 1398 چقدر است؟

6- مدت زمان بقاء پیوند کلیه بر اساس متغیرهای دموگرافیک، فاکتورهای همراه بیماری، مصرف سیگار و قلیان، ابتلا به هپاتیت BوC دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388چقدر است؟

7- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده براساس متغیرهای دموگرافیک بیماران متفاوت است.

8- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده براساس فاکتور های همراه بیماری کلیوی متفاوت است.

9- مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده براساس وضعیت مصرف سیگار و قلیان در بیماران متفاوت است.

تعیین میزان بقاء  کلیه پیوندی در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه پیوند شده در شهر زاهدان، از سال 1388 تا 1398

1-تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه در بیماران پیوند شده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

2- تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه براساس مشخصات دموگرافیک (وضعیت دهنده کلیه، سن دهنده،سن گیرنده، جنس گیرنده،جنس دهنده،گروه خونی،RHبیمار،وزن بیمار(زمان تشخیص) قومیت، تحصیلات، وضعیت تاهل، شغل) دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

3- تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه بر اساس فاکتور های بیماری (مکان انجام پیوند،تعداد دفعات دیالیز قبل از پیوند،نوع دیالیز، مقدارکراتینین زمان ترخیص، دیابت، فشارخون)دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

4- تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه بر اساس مصرف سیگار و قلیان دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

5- تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه بر اساس ابتلا به هپاتیتB و C دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

6- تعیین میانه مدت زمان بقاء پیوند کلیه بر اساس متغیرهای دموگرافیک، فاکتورهای همراه بیماری، مصرف سیگار و قلیان، ابتلا به هپاتیت BوC دربیماران پیوندشده شهر زاهدان بین سال های1398-1388

7-تعیین رابطه مدت زمان بقاء پیوند کلیه با متغیرهای دموگرافیک بیماران

8- تعیین رابطه مدت زمان بقاء پیوند کلیه براساس فاکتور های همراه بیماری کلیوی

9- تعیین رابطه مدت زمان بقاء پیوند کلیه براساس وضعیت مصرف سیگار و قلیان در بیماران

1-وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و سایر دانشگاه های علوم پزشکی

2-دانشگاههای علوم پزشکی ایران

3-بیمارستان ها و سایر سازمان‏های خصوصی ارایه‏دهنده خدمات سلامت

پیوند کلیه

تعریف نظری: پیوندکلیه عمل جراحی است که در آن کلیه سالم، جایگزین کلیه ازبین رفته در بدن بیمار میشود(12).

تعریف عملی :در این مطالعه تعریف عملی همان تعریف نظری می باشد.

مدل خطرات متناسب کاکس:

تعریف نظری:

مدل خطرات متناسب کاکس یک مدل آماری چند متغیره است که به طور گسترده برای داده های بقاء استفاده می شود. این مدل توسط دیوید کاکس پیشنهاد شده و به عنوان مدل رگرسیون کاکس نیز شناخته شده است و مدلی برای مقایسه بقاء  برای دو گروه مختلف فراهم می کند تا امکان تأثیر متغیرهای مختلف بر بقاء  فراهم شود.این مدل نشان دهنده خطر مرگ در یک بازه زمانی بسیار کوتاه پس از یک زمان مشخص است. همچنین می توان آن را به عنوان خطر رخدادمورد نظر در زمان t تفسیر کرد، روش رگرسیون کاکس مشابه رگرسیون چندگانه است، اگرچه مدل خطرات متناسب کاکس نوع خاصی از توزیع را برای زمان بقاء  فرض نمی کند، بنابراین به عنوان یک روش نیمه پارامتری توصیف می شود. با این حال، یک فرض قوی وجود دارد که اثرات متغیرهای مختلف بر بقاء  در طول زمان ثابت هستند و اینکه اثر متغیرهای مختلف افزودنی است. بنابراین اگر اثر متغیرهای مختلف ضربی باشد، این مدل مناسب نیست (39). از مدل خطرات متناسب کاکس معمولاً در تحقیقات پزشکی برای بررسی ارتباط بین زمان زنده ماندن بیماران و یک یا چند متغیر پیش بینی کننده استفاده می شود. مدل کاکس هم برای متغیرهای پیش بینی کننده کمی و هم برای متغیرهای طبقه ای کار می کند (40). هدف از این مدل ارزیابی همزمان تأثیر چندین عامل بر بقاء است، به عبارت دیگراین مدل به ما اجازه می دهد تا بررسی کنیم که چگونه عوامل مشخص مانند درمان، سن، جنس، قد، وزن، وزن نسبی، وضعیت سیگار کشیدن، گروه های قومی، فشارخون بر میزان وقوع یک رویداد خاص (به عنوان مثال، عفونت، مرگ) در یک زمان خاص تأثیر می گذارند. هرگاه پیامد مورد نظر زمان بقاء باشد و در داده ها سانسور وجود دارد، مدل کاکس کاربرد مناسبی دارد (41). در اکثر تجزیه و تحلیل های بقاء باید یک مسئله اصلی تحلیلی به نام سانسور در نظر گرفته شود. در حقیقت، سانسور زمانی اتفاق می افتد که اطلاعاتی درباره زمان زنده ماندن فرد را داشته باشیم، اما زمان بقاء  را دقیقاً نمی دانیم، به طور کلی سه دلیل در رخداد سانسور وجود دارد1-شخص قبل از پایان مطالعه واقعه را تجربه نمی کند، 2-فرد در طی دوره مطالعه برای پیگیری گم شده است .3- فرد به دلیل مرگ (اگر مرگ حادثه مورد علاقه نباشد) یا دلیل دیگری (مثلاً واکنش نامطلوب دارو یا سایر خطرهای رقابت کننده) از مطالعه کناره گیری کند (40).

تعریف سانسور

در تجزیه و تحلیل بقاء  اگر واقعه مورد علاقه برای فرد تحت مطالعه مشاهده نشده باشد به عنوان سانسور شده در نظر گرفته می شود. این امر می تواند به این دلیل باشد که برخی از افراد داوطلب مطالعه را بدون اطلاع قبلی ترک کرده اند. در صورتی که رخداد ( به عنوان مثال مرگ) به دلیلی اتفاق افتاده باشد که می تواند ارتباطی با درمان نداشته باشد، می توان زمان بقاء  را نیز سانسور کرد (42).

تصویر شماره یک: سانسور در آنالیز بقاء

سانسور از راست:

این نوع سانسور اغلب زمانی اتفاق می افتد که مطالعه بدون مشاهده واقعه مورد علاقه همه افراد در مطالعه پایان می یابد(43).

تصویر شماره دو: سانسور از راست

سانسور از چپ

این نوع سانسور زمانی اتفاق می افتد که مشاهده نمونه را در زمانی شروع کنید، که بعضی از افراد ممکن است قبل  از شروع مطالعه تجربه کرده باشند (43).

تصویر شماره سه: سانسور از چپ

سانسور فاصله ای

سانسور فاصله هر دو سانسور راست و چپ را ترکیب می کند، یعنی زمان بقاء ی این افراد در یک بازه مشخص تعیین خواهد شد. این نوع سانسور ممکن است زمانی اتفاق بیفتد که مشاهدات در فواصل مکرر انجام شود و راهی برای کسب اطلاعات گذشته نگر در مورد زمان دقیق وقایع وجود ندارد (44).

تصویر شماره چهار: سانسور فاصله ای

انتخاب مدل:

از آنجا که رگرسیون کاکس باید به صورت تکراری حل شود، یافتن بهترین مدل انتخاب متغیر می تواند زمانبر باشد. به همین دلیل باید از الگوریتم هایی استفاده شود که متغیر را در هر مرحله اضافه یا حذف می کنند. دو الگوریتم جستجو در این مدل موجود است: انتخاب رو به جلو و انتخاب رو به عقب. قبل از بحث در مورد جزئیات این دو الگوریتم، اظهارنظر در مورد چند مسئله قابل ذکر است. اولین مسئله این است که در مورد متغیرهای باینری که برای یک متغیر مستقل طبقه بندی می شوند، چه باید کرد. اگر چنین متغیری شش دسته داشته باشد، پنج متغیر باینری تولید می شود. می بینید که با داشتن دو یا سه متغیر دسته ای، تعداد زیادی متغیر باینری ممکن است به وجود بیایند، که تعداد کل متغیرهایی را که باید جستجو شوند بسیار افزایش می دهد. برای جلوگیری از این مشکل، الگوریتم های مورد استفاده در اینجا بیشتر از اصطلاحات مدل جستجو می کنند تا متغیرهای منفرد. بنابراین، مجموعه ای از متغیرهای دودویی مرتبط با یک اصطلاح معین برای درج یا حذف از مدل با هم در نظر گرفته می شوند. همه یا هیچ به دلیل وقت گیر بودن الگوریتم، این تنها راه عملی برای مقابله با متغیرهای طبقه ای است. اگر می خواهید الگوریتم زیر مجموعه به صورت جداگانه با آنها سروکار داشته باشد، می توانید مجموعه ای از متغیرهای باینری را به صورت دستی تولید کرده و به عنوان متغیرهای عددی تعیین کنید (45).

فرضیات مدل رگرسیونی کاکس:

فرض اصلی مدل رگرسیون کاکس خطرات متناسب است، فرض خطرات متناسب به این معنی است که نسبت خطر با گذشت زمان ثابت است یا خطر برای یک فرد متناسب با خطر برای هر فرد دیگر است (46).

تصویر شماره پنج: فرضیات مدل رگرسیونی کاکس

مدلهای مخاطرات غیر متناسب:

از آنجا که مدل رگرسیون کاکس به متناسب بودن خطرات، یعنی تأثیر عدم تغییر متغیر معین با گذشت زمان متکی است، بررسی اینکه متغیرهای فرض تناسب را برآورده می کنند بسیار مهم است. اگر این فرض نقض شود، مدل رگرسیون کاکس ساده فاقد اعتبار است و به تحلیل های پیچیده تری مانند مدل رگرسیون کاکس طبقه ای یا مدل رگرسیون کاکس توسعه یافته نیاز است (47).

مدل رگرسیون کاکس طبقه ای: مدل رگرسیون کاکس طبقه بندی شده اصلاح مدل رگرسیون کاکس با طبقه بندی یک متغیر است که فرض مخاطرات متناسب را برآورده نمی کند.

مدل رگرسیون کاکس توسعه یافته:

در مدل رگرسیون کاکس، متغیرهایی وجود دارند که شامل زمان(t) هستند. به این متغیرها متغیرهای وابسته به زمان گفته می شود. متغیر وابسته به زمان به عنوان متغیری تعریف می شود که مقدار آن برای یک موضوع معین ممکن است در طول زمان متفاوت باشد، اگر متغیرهای وابسته به زمان در مدل وجود داشته باشد، مدل رگرسیون کاکس می تواند مورد استفاده قرار گیرد اما دیگر نمی تواند فرض خطرات متناسب را برآورده کند. بنابراین، به جای آن باید از مدل رگرسیون کاکس توسعه یافته استفاده شود (48).

آزمون آماری:

روشهای استنباط در رگرسیون کاکس برای دقت به اندازه های نمونه بزرگ متکی هستند، برای آزمایش اهمیت یک یا چند متغیر مستقل در یک رگرسیون، دو آزمون در دسترس است.

 1-آزمون نسبت احتمال 2-آزمون والد (49).

تعریف عملی: در این مطالعه تعریف عملی همان تعریف نظری می باشد

این مطالعه از نوع همگروهی گذشته نگر می باشد که جهت محاسبه میزان بقای بیمار و کلیه پیوندی از روش کاپلان- مایر با استفاده از روش آنالیز بقاء انجام خواهد شد

واحدهای مطالعه بیماران دریافت کننده پیوند کلیه از ابتدای سال 1388 تاپایان اسفند 1398 می باشند

معیارهای ورود:

بیمار دریافت کننده پیوند کلیه  تحت مراقبت در کلینیک پیوند بیمارستان امام علی زاهدان باشد.

مشخص بودن زمان دقیق تاریخ پیوند کلیه بیمار

حداقل یکسال از تاریخ انجام پیوند گذشته باشد

معیارهای خروج:

در این مطالعه سعی می شود، تمام اطلاعات مورد نیاز در مطالعه از پرونده  بیماران استخراج گردد، همچنین در صورتی که پرونده ها ناقص باشد، با فرد بیمار یا خانواده او تماس گرفته می شود و اطلاعات تکمیل می گردد.

همچنین درخصوصdata Missing با توجه به اینکه پرونده این بیماران حاوی اطلاعات مهم وحائز اهمیت می باشند سعی می شود  این پرونده ها نیز بررسی واطلاعات بیماران وارد مطالعه شوند

در این پژوهش نمونه گیری به صورت سرشماری انجام خواهد شد و تمام پرونده های پیوند کلیه موجود در بخش پیوند بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) شهرستان زاهدان از فروردین  سال 1388لغایت پایان اسفند1398 که حداقل یک سال از عمل پیوند کلیه گذشته باشد، بررسی خواهند شد. بر اساس اطلاعات و آمار های موجود در واحد پیوند بیمارستان  بیمارستان علی ابن ابیطالب در بازه زمانی ذکر شده حدود250 پرونده در بایگانی موجود می باشد.

روش نمونه گیری به صورت سرشماری می باشد.

اطلاعات بیماران که شامل مشخصات دموگرافیک، داده های بالینی و پیامد پیوند که در پرونده به طورکامل ثبت شده باشد استخراج و در چک لیست طراحی شده جمع آوری و ثبت می گردد. در صورت لزوم جهت تکمیل اطلاعات با بیماران تماس گرفته شد.

روش جمع آوری داده ها استفاده از پرونده ها، اطلاعات موجود و مصاحبه با بیماران یا همراهان بیمار

ابزار جمع آوری داده ها در این مطالعه شامل سوالات فرم اطلاعاتی سه بخشی می باشد(پیوست شماره یک):

الف) فرم اطلاعاتی به منظور ثبت تاریخ پیوند کلیه  تا تاریخ انجام دیالیز پس از پیوند

ب)  سوالات محقق ساخته به منظور جمع آوری اطلاعات دموگرافیک  افراد بر اساس اهداف مطالعه

ج) فرم اطلاعاتی به منظور ثبت آخرین اطلاعات موجود در پرونده بیمار

پس از تصویب پایان نامه در معاونت تحقیقات و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، محقق به صورت حضوری به  بخش پیوند بیمارستان علی ابن ابیطابب(ع) زاهدان مراجعه می نماید. در ابتدای کار پرونده بیماران بر اساس حجم نمونه و شیوه نمونه گیری مورد شناسائی قرار می گیرند. بعد از مشخص شدن اولیه بیماران، محقق در بخش پیوند حاضر شده واقدام به بررسی داده ها واستخراج اطلاعات بیماران از پرونده موجود در بخش پیوند خواهد کرد. در این مطالعـه، زمـان دقیـق پیونـد بـه عنوان رویداد اولیه (Initial event)و زمان رد برگشت ناپذیر پیونـدکه منجر به بازگشت فرد به درمان با دیـالیز شـد، بـه عنـوان رویـدادپایانی( End point event )در نظر گرفته خواهد شد. داده های مورد نیاز برای این کار از پرونده های موجود در بخش پیوند و درصورت لزوم برقراری ارتباط تلفنی با بیماران یا همراهان بیمار جمع آوری خواهد شد و زمان عارضه و همچنین برخی اطلاعات دیگر نیز با توجه به معاینات بالینی آزمایشگاهی و تشخیص نهایی پزشک از پرونده ها استخراج و در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد. معیار تشخیص گزارش آزمایشگاه و نظر پزشک متخصص و کامل و خوانا پرونده اطلاعات بیمارستانی و اطلاعات بیان شده توسط بیمار یا همراه بیمار می باشد.

داده ها به صورت دستی وارد نرم افزار Stata.ver14 خواهد شد. در ابتدا، اطلاعات توصیفی به صورت (میانه و دامنه میان چارکی) و (فراوانی و درصد) گزارش می شود.  پس از آن با استفاده از روش کاپلان مایر، میانه و نمودار بقا محاسبه خواهد شد. همچنین  برای مقایسه میزان بقا از آزمون  لوگ رتبه ای استفاده می شود. در نهایت برای بررسی تاثیر هر یک از عوامل زمینه ای، دموگرافیک و مخدوش کننده  بر روی زمان بقای پیوند کلیه، از مدل خطرات متناسب کاکس که مبتنی بر روش آنالیز بقا است، استفاده خواهد شد.در این پژوهش فاصله زمانی بین تاریخ انجام پیوند کلیه تا زمان بازگشت به دیالیز به عنوان زمان بقا در نظر گرفته می شود و زمان بقا بر اساس ماه و به صورت  میانه و دامنه میان چارکیگزارش خواهد شد.سطح معنا دارای آماری 05/0 در نظر گرفته می شود.

کدهای  2، 4، 7، 10 ، 13، 22، 25 و 27 تا 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران مد نظر است که شامل موارد زیر است : کد 1: هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

کد 2: در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد.

کد 4: مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

کد 7: اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی‌ها بیش از فواید بالقوه‌ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

کد 10: هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود

کد 13: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

کد 22: از گروه‌های آسیب‌پذیر هیچ‌گاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروه‌ها یا جوامع آسیب‌پذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویت‌های همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.

کد 25: پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

کد 27: در پایان پژوهش، هر فردی که به‌عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره‌ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روش‌هایی که سودمندی‌شان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره‌مند شود.

کد28: پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

کد29: نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد

کد 30: گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

کد 31: روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

عدم طبقه بندی، مخدوش بودن، در دسترس نبودن اطلاعات پزشکی بیماران که با پیگیری و تماس با بیمار اطلاعات کامل پرونده را بدست خواهند آورد.

پیوندکلیه، بقای پیوند، آنالیز بقاء اختلال عملکرد

1.Shahbazian HA, ehsanpour A, ghorbani A, golzari K, beladi mousavi sse, hayati F, et al. epidemiology of chronic kidney disease in iran and worldwide. JUNDISHAPUR scientific medical journal. 2010;9(5 (68)):

2. available in: National Kidney Foundation, https://www.kidney.org/professionals/guidelines last update: feb, 11, 2019

3.Vart P, Powe NR, McCulloch CE, et al. National Trends in the Prevalence of Chronic Kidney Disease Among Racial/Ethnic and Socioeconomic Status Groups, 1988-2016. JAMA Netw Open. 2020;3(7): e207932. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.793

4. available in: Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html last update: March 11, 2019

5. available in: Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/kidneydisease/prevention-risk.html last update: October 6, 2020

6. available in: Centers for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/kidneydisease/basics.html  last update:  February 7, 2020

7.Aghakhani N, Hoseini SL, Kamali K, Vahabzadeh D. Effects of Appropriate Nutrition Training in Small Groups on Laboratory Parameters in Hemodialysis Patients from Iran. Maedica (Bucur). 2017 Dec;12(4):276-280. PMID: 29610590; PMCID: PMC5879591.

8.Bruns, C., Giese, J., Phillippi, D, Moore, D., & Hall, E. (2020). Knowledge and Attitudes Toward Renal Transplantation in Individuals Undergoing Transplant Evaluation.‏

9.Burton JO, Goldsmith DJ, Ruddock N, Shroff R, Wan M. Renal association commentary on the KDIGO (2017) clinical practice guideline update for the diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of CKD-MBD. BMC Nephrology. 2018;19(1):240.

10.Javanrouh Givi N, Alimi R, Esmaily H, Shakeri M, Shamsa A. Assessment of effective factors on renal transplantation survival and estimation of rejection hazard for transplanted in Mashhad Qaem hospital. JNKUMS. 2013; 5 (2) :315-321

11. available in:  The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases

Health Information Center, https://www.niddk.nih.gov/ , last update:  February 7, 2020

12-Rezaei, Manour. 'Comparison of Kidney Transplant Results in Kermanshah and Iran: A Systematic Review and Meta-Analysis Study.' Journal of Research in Urology 3.2 (2019): 4-4.‏

13.Gandolfini I, Delsante M, Fiaccadori E, Zaza G, Manenti L, Degli Antoni A, Peruzzi L, Riella LV, Cravedi P, Maggiore U. COVID‐19 in kidney transplant recipients. American Journal of Transplantation. 2020 Mar 31.

14.Jeffrey H. Wang, Melissa A. Skeans, Ajay K. Israni, Current Status of Kidney Transplant Outcomes: Dying to Survive, Advances in Chronic Kidney Disease, Volume 23, Issue 5,2016, Pages 281-286, ISSN 1548-5595, https://doi.org/10.1053/j.ackd.2016.07.001.

15.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2157171615321006

16.https://www.cdc.gov/kidneydisease/basics.html

17.Timmerman L, Ismail SY, Luchtenburg AE, Zuidema WC, IJzermans JN, Busschbach JJ, Weimar W, Massey EK. Exploring Knowledge About Dialysis, Transplantation, and Living Donation Among Patients and Their Living Kidney Donors. Int J Behav Med. 2015 Oct;22(5):580-9. doi: 10.1007/s12529-015-9461-7. PMID: 25634574; PMCID: PMC4577545.

18.Rosaasen N, Taylor J, Blackburn D, Mainra R, Shoker A, Mansell H. Development and Validation of the Kidney Transplant Understanding Tool (K-TUT). Transplant Direct. 2017 Feb 8;3(3):e132. doi: 10.1097/TXD.0000000000000647. PMID: 28361116; PMCID: PMC5367749.

19.Rosaasen N, Taylor J, Blackburn D, Mainra R, Shoker A, Mansell H. Development and Validation of the Kidney Transplant Understanding Tool (K-TUT). Transplant Direct. 2017 Feb 8;3(3):e132. doi: 10.1097/TXD.0000000000000647. PMID: 28361116; PMCID: PMC5367749.

20.Akalin E, Azzi Y, Bartash R, Seethamraju H, Parides M, Hemmige V, Ross M, Forest S, Goldstein YD, Ajaimy M, Liriano-Ward L, Pynadath C, Loarte-Campos P, Nandigam PB, Graham J, Le M, Rocca J, Kinkhabwala M. Covid-19 and Kidney Transplantation. N Engl J Med. 2020 Jun 18;382(25):2475-2477. doi: 10.1056/NEJMc2011117. Epub 2020 Apr 24. PMID: 32329975; PMCID: PMC7200055.

21.Behbehani P, Beladi Mousavi SS, Shayanpour Sh, Hayati F, Shahbazian H. Patient and Graft Survival Rates in 1, 5 and 10 Years after Kidney Transplantation in Khouzestan between 2008-2018. Jundishapur Sci Med J 2019; 18(5):533-546

22.Akbarzadeh Pasha A, Sorkhi H, Razzaghi E, Oliaei F, Gholizadeh Pasha A, Alizadeh-Navaei R et al . Outcome of 200 Kidney Transplantation in Kidney Transplant Center of Shahid Beheshti Hospital in Babol (Iran). JBUMS. 2012; 14 (2) :82-88

23.Maraghi E, Rahimi Foroushani A, Younespour S, Rostami Z, Einollahi B, Eshraghian MR, Akhoond MR, Mohammad K. Longitudinal Assessment of Serum Creatinine Levels on Graft Survival After Renal Transplantation: Joint Modeling Approach. Nephrourol Mon. 2016 Jun 7;8(4):e37666. doi: 10.5812/numonthly.37666. PMID: 27795953; PMCID: PMC5070485.

24.Almasi-Hashiani A, Rajaeefard A, Hasanzadeh J, Heshmatollah S. Survival analysis of renal transplantation and its relationship with age and sex. Koomesh. 2010;11.

25.Almasi-Hashiani A, Hassanzade J, Rajaeefard A, Salahi H.The relationship between graft survival rate of renal transplantation and donor source in transplanted patients at the transplantation center of Namazi Hospital of Shiraz. Arak Med Univ J. 2011;14(2):10-7.

26.Shahidi M, Masoumi Z, Taherkhani E. Investigation of Graft Survival of Kidney Transplantation in Transplant Patients of Shahid Hasheminejad Hospital during 2008-2013 (Iran). Qom Univ Med Sci J. 2020; 13 (11) :47-58

27.Roshanaei G, Omidi T, Faradmal J, Safari M, Poorolajal J. Determining affected factors on survival of kidney transplant in living donor patients using a random survival forest. Koomesh. 2018; 20 (3) :517-523

28.Safari M, Abbasi M, Gohari Ensaf F, Berangi Z, Roshanaei G. Identification of Factors Affecting Metastatic Gastric Cancer Patients’ Survival Using the Random Survival Forest and Comparison with Cox Regression Model. irje. 2020; 15 (4) :343-351

29.Rezaei M, Mohammadi M, Almasi A, Hashemian A H. Analysis of the factors affecting survival of the kidney transplant patients by means of penalized splines model . SJKU. 2017; 22 (5) :44-54

30.Abbasi-Asl T, karimlou M, Rostami Z, hosseinzadeh S. Application of joint longitudinal and survival Model in the Study of Creatinine Correlation and Other Factors with the Survival of Kidney Transplantation. JHPM. 2018; 7 (5) :8-14

31.emami N, hassani Z. Prediction and determining the effective factors on the survival transplanted kidney for five-year in imbalanced data by the meta-heuristic approach and machine learning. JSDP. 2019; 15 (4) :85-94

32.Rezaei M, veismoradi M, safari R. Comparison of Kidney Transplant Results in Kermanshah and Iran: A Systematic Review and Meta-Analysis Study. J Res Urol. 2019; 3 (2) :57-67

33.Shahidi M, Masoumi Z, Taherkhani E. Investigation of Graft Survival of Kidney Transplantation in Transplant Patients of Shahid Hasheminejad Hospital during 2008-2013 (Iran). Qom Univ Med Sci J. 2020; 13 (11) :47-58

34.Arshad, A., Hodson, J., Chappelow, I., Inston, N. G., Ready, A. R., Nath, J., & Sharif, A. (2018). The impact of donor body mass index on outcomes after deceased kidney transplantation–a national population‐cohort study. Transplant International, 31(10), 1099-1109.‏

35. Morgan G, Goolam-Mahomed Z, Hodson J, Nath J, Sharif A. Donor-recipient Sex Differences Do Not Affect Survival Outcomes After Kidney Transplantation: A Population Cohort Study. Transplantation. 2020 May;104(5):1033-1040. doi: 10.1097/TP.0000000000002915. PMID: 31415037.

36.Pagonas N, Markakis K, Bauer F, Seibert FS, Seidel M, Zidek W, Kykalos S, Sasko B, Klein T, Babel N, Viebahn R, Westhoff TH. The impact of blood pressure variability and pulse pressure on graft survival and mortality after kidney transplantation. Clin Transplant. 2019 Jan;33(1):e13448. doi: 10.1111/ctr.13448. Epub 2018 Dec 6. PMID: 30427068.

37.Coemans M, Süsal C, Döhler B, Anglicheau D, Giral M, Bestard O, Legendre C, Emonds MP, Kuypers D, Molenberghs G, Verbeke G, Naesens M. Analyses of the short- and long-term graft survival after kidney transplantation in Europe between 1986 and 2015. Kidney Int. 2018 Nov;94(5):964-973. doi: 10.1016/j.kint.2018.05.018. Epub 2018 Jul 24. PMID: 30049474.

38.Chesnaye NC, van Stralen KJ, Bonthuis M, Groothoff JW, Harambat J, Schaefer F, Canpolat N, Garnier A, Heaf J, de Jong H, Schwartz Sørensen S, Tönshoff B, Jager KJ. The association of donor and recipient age with graft survival in paediatric renal transplant recipients in a European Society for Paediatric Nephrology/European Renal Association-European Dialysis and Transplantation Association Registry study. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1949-1956. doi: 10.1093/ndt/gfx261. PMID: 28992338.

39.Crichton N. Cox proportional hazards model. J Clin Nurs. 2002 Nov;11(6):723. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00714.x. PMID: 12427176

40.MJ Bradburn, TG Clark, SB Love and DG Altman. Survival Analysis Part II: Multivariate data analysis – an introduction to concepts and methods. British Journal of Cancer (2003) 89, 431 – 436

41.Fargnoli M, Lombardi M, Haber N, Guadagno F. Hazard function deployment: a QFD-based tool for the assessment of working tasks - a practical study in the construction industry. Int J Occup Saf Ergon. 2020 Jun;26(2):348-369. doi: 10.1080/10803548.2018.1483100. Epub 2018 Jul 23. PMID: 29848234.

42.Wu D, Li C. Joint analysis of multivariate interval-censored survival data and a time-dependent covariate. Stat Methods Med Res. 2020 Dec 1:962280220975064. doi: 10.1177/0962280220975064. Epub ahead of print. PMID: 33256555.

43.Yan KK, Wang X, Lam WWT, Vardhanabhuti V, Lee AWM, Pang HH. Radiomics analysis using stability selection supervised component analysis for right-censored survival data. Comput Biol Med. 2020 Sep;124:103959. doi: 10.1016/j.compbiomed.2020.103959. Epub 2020 Aug 6. PMID: 32905923; PMCID: PMC7501167.

44.Wen CC, Chen YH, Tseng CH. Joint analysis of panel count and interval-censored data using distribution-free frailty analysis. Biom J. 2020 Sep;62(5):1164-1175. doi: 10.1002/bimj.201900134. Epub 2020 Feb 5. PMID: 32022280.

45.Wei Y, Zhou JH, Zhang ZW, Tan QY, Zhang MY, Li J, Shi XM, Lyu YB. [Application of restricted cube spline in cox regression model]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2020 Oct 6;54(10):1169-1173. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112150-20200804-01092. PMID: 32842720.

46.Zhang Z, Reinikainen J, Adeleke KA, Pieterse ME, Groothuis-Oudshoorn CGM. Time-varying covariates and coefficients in Cox regression models. Ann Transl Med. 2018 Apr;6(7):121. doi: 10.21037/atm.2018.02.12. PMID: 29955581; PMCID: PMC6015946.

47.McGregor DE, Palarea-Albaladejo J, Dall PM, Hron K, Chastin S. Cox regression survival analysis with compositional covariates: Application to modelling mortality risk from 24-h physical activity patterns. Stat Methods Med Res. 2020 May;29(5):1447-1465. doi: 10.1177/0962280219864125. Epub 2019 Jul 25. PMID: 31342855.

48.Han S, Choi S, Nah S, Lee SU, Cho YS, Kim GW, Lee YH. Cox regression model of prognostic factors for delayed neuropsychiatric sequelae in patients with acute carbon monoxide poisoning: A prospective observational study. Neurotoxicology. 2021 Jan; 82:63-68. doi: 10.1016/j.neuro.2020.11.006. Epub 2020 Nov 21. PMID: 33232744.

49.Kenne Pagui EC, Colosimo EA. Adjusted score functions for monotone likelihood in the Cox regression model. Stat Med. 2020 May 15;39(10):1558-1572. doi: 10.1002/sim.8496. Epub 2020 Feb 7. PMID: 32031705.

اطلاعات مربوط به فرد گیرنده پیوندکلیه:

اطلاعات مربوط به مصرف سیگار و قلیان

نتیجه آزمایشات موجود  در پرونده بیمار

اطلاعات مربوط به فردهنده پیوندکلیه

این پژوهش با هدف برآورد میزان بقا کلیه پیوندی در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه پیوند شده در شهر زاهدان انجام  خواهد شد

ندارد

براورد زمان بقای پیوند کلیه 

از زمان دریافت پیوند تا زمان پیامد پیوند

کلیه عوارض جانبی بر عهده مجری و تیم پژوهش می باشد 

کلیه هزینه های پژوهشی بر عهده تیم پژوهشی می باشد.و  اطلاعات از طریق پرونده بیماران جمع اوری می شود

مجری و  همکاران تعهد میکنند کلیه اطلاعات در طرح فوق محرمانه تلقی می گردد

این مطالعه بر روی داده های ثانوی و پرونده  های موحود در بایگانی انجام می گیرد

پرونده و داده های ثانوی