
| کد طرح | 10432 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر اطلاع رسانی از وضعیت بیمار بر اضطراب ،افسردگی و دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 |
| عنوان لاتین طرح | The effect of information about the patient's condition on anxiety, depression and visits of family members of Covid 19 patients admitted to the Intensive Care Units of Zahedan University of Medical Sciences in 2021 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | سایر |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 210 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علی نویدیان | استاد راهنما | تدوین طرح | دکترای تخصصی | alinavidian@gmail.com |
| محمدمهدی شیروانی | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | mahdyshir@gmail.com |
| سید محمد نصیرالدین طباطبایی | مشاور | مشاور علمی | فوق تخصص | mttaba89@gmail.com |
| نسرین رضائی | مشاور | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | nasrin_rezaee2005@yahoo.com |

| عنوان | متن | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی تاثیر اطلاع رسانی از وضعیت بیمار بر اضطراب ،افسردگی و دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of information about the patient's condition on anxiety, depression and visits of family members of Covid 19 patients admitted to the Intensive Care Units of Zahedan University of Medical Sciences in 2021 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | قرن بیست و یکم، با یکی از بزرگترین چالشهای خود روبرو شده است. ظهور و افزایش بیماریهای بیماری نوظهور، به دلیل مقاومت دارویی، جهش ژنتیکی و سرایت، آینده بیماریهای واگیردار را مبهم کرده است(1). کووید 19 که بوسیله ویروسSARS-Cov-2 ایجاد شد، ابتدا در دسامبر 2019 فقط در شهر ووهان چین مشاهده گردید و در مدت کوتاهی به همه به مناطق جهان گسترش یافت و باعث پاندمی گردید(2). این بیماری در ایران نیز شیوع گستردهای پیدا کرده و باعث ایجاد سردرگمی، آشفتگی و تغییر شرایط زندگی شده است و بر اساس آمار وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران تا تیرماه1400، تعداد 3.464.000 میلیون نفر تاکنون به این بیماری مبتلا شده اند(3). این بیماری دارای پیچیدگی خاصی بوده و ابعاد و پیامدهای چندگانه ای دارد که میتواند در ایجاد هزینههای قابلتوجه ای در حوزه سلامت، اجتماع و اقتصاد برای افراد، جوامع و خدمات بهداشتی نقش داشته باشد(4). پیشرفت سریع بیماری و افزایش چشمگیر موارد بیماری منجر به تعطیلی جامعه و محدودیت جدی برای دسترسی وابستگان بیمار به بیمارستان و مراکز درمانی به منظور شکستن زنجیره انتقال بیماری ایجاد کرده است(5). تقریبا 81 درصد از بیمارانی که به کروناویروس مبتلا شده اند، علائم خفیفی از خود نشان داده و در منزل بهبود می یابند. در 14 درصد از موارد، فرد مبتلا علائم شدیدی از خود نشان میدهد که شامل ذات الریه و تنگی نفس می باشد. در 5 درصد از موارد نیز وضعیت بیمار به سمت وخامت پیش رفته که با نارسایی تنفسی، شوک عفونیو نارسایی سایر ارگان های بدن همراه است(6). مطالعه فرا تحلیل Abate و همکاران 2020 نشان داد که حدود یک سوم بیماران بستری در ICU به دلیل فرم شدید بیماری کووید 19 برای دریافت مراقبت حمایتی بستری می شوند و سرانجام بیش از 30 درصد این بیماران بستری مرگ بوده است(7). حمایت خانوادگی در خلال بحران ها بسیار اهمیت دارد ولی در پاندمی کووید 19 بخاطر تامین امنیت جامعه ضرورت محدودیت حضور فیزیکی خانواده های بیماران بستری در بیمارستان و بخش ICU وجود دارد. در عوض نظام های بهداشتی درمانی بایستی که خیلی سریع راهبرد خود را به سمت رویکردهای خانواده محور تغییر دهند(8). بیماری های جدی ناشی از هر عامل یا حادثه تهدید کننده زندگی، عامل ایجاد اضطراب اعضای خانواده بیمارانی است که در ICU تحت مراقبت هستند. عواملی همچون وضعیت ناپایدار و نامطمئن بیمار، شرایط محیطی بخش و تجهیزات، ساعات ملاقات محدود و عوامل مالی در ایجاد نگرانی دخیل هستند(9). داشتن عضو بیمار بستری در ICU حادثه ای استرس آور است. وابستگان بطور ناگهانی در دنیایی غوطه ور می شوند که بین ترس، امید، آسیب پذیری شدید و درماندگی نوسان می کنند. در نتیجه این حالات، 25 تا 50 درصد خانواده بیماران از علایم استرس، اضطراب و افسردگی رنج می برند که به سندرم خانوادگی پس از مراقبت ویژه Post-intensive care symptom family معروف است(10). خانواده بیماران با بیماری های جدی و تهدید کننده حیات، سطح بالایی از اضطراب و نگرانی را بخاطر ترس از دست دادن عزیزشان تجربه می کنند. تجمع واکنش های روانشناختی و هیجانی ممکن است منجر به وضعیت بحرانی منجر شود که تمامیت و انسجام خانواده را تهدید کرده و توانایی آنان برا ی مقابله موثر را از بین می برد(11).بدلیل نتایج و پیامدهای کووید 19 ،اعضای خانواده بیماران ابراز ترس و احساس بی قدرتی و درماندگی می کنند. آشفتگی هیجانی و هیجانات منفی شواهدی هستند که نشان می دهد خانواده تلاش می کند تا ساختار خانواده را بدون حضور بیمار تطابق دهد. تنش در روابط، احساس گناه، سرزنش و خشم در خانواده بالا می گیرد(12). ناتوانی خانواده برای برقراری ارتباط با بیمار مبتلا به کووید 19 تحت تهویه مکانیکی بستری در ICU و عدم اطلاع از وضعیت بیمار بشدت بر سطح استرس و حالت عدم قطعیت و ابهام در اعضای خانواده تاثیر گذار است. همچنان که ممنوعیت ورود خانواده ها به ICU تشدید می شود، واکنش های روانشناختی اعضای خانواده بیماران هم بدتر می شود(13). بستری بیماران مبتلا به کووید19 در بخش ICU طی همه گیری بیماری یک عامل خطر جدی برای بروز اضطراب و محدودیت در ملاقات بیمار عامل خطر جدی برای افسردگی در وابستگان نزدیک بیماران است بطوری که بستری بیمار مبتلا به کووید19 در بخش ICU ، پیش بینی کننده خطر افسردگی و اضطراب در اعضای خانواده بیماران است(9). خانواده بیماران مبتلا به کووید19 تجربه ای منفی داشته و طی بستری بیمار، اضطراب و افسردگی و پس از ترخیص علایم استرس پس از سانحه در وابستگان و رابطین بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه شیوع بسیار بالایی دارد(14). اضطراب و افسردگی در بین وابستگان بیماران بستری در ICU کم نیست وانتظار می رود در خلال پاندمی ها با محدودیت های ملاقات و مصاحبه با بیمار، شدت این علایم افزایش یابد. شیوع اضطراب و افسردگی در وابستگان بیماران مبتلا به کووید19 بستری در ICU بترتیب 7/46 درصد و 5/62 درصد است(9). در بخش مراقبت های حاد و ویژه بیشتر توجه بر اثرات فیزیولوژیک و روانشناختی بیماری تهدید کننده حیات بر بیمار متمرکز است و توجه و مراقبت بسیار محدودی از خانواده بیمار بعمل می آید. (12). یکی از چالش هایرایج تیم درمانی همواره شناسایی و رفع نیازهای بیمار و خانواده بوده است. گرچه پرستاران بهترین گزینه برای رفع این نیازها هستند، ولی بعلت تمرکز و توجه به مراقبت از بیمار ناخواسته و سهوا نیازهای خانواده را نادیده گرفته و در درجه دوم اهمیت بعد از نیازهای بیمار قرار می دهند. در نتیجه احساس ترس، نگرانی و رنجی را که اعضای خانواده متحمل می شوند نادیده می گیرند(15). اضطراب و افسردگی بر روی توانایی دریافت و درک اطلاعات، استمرار عملکرد خانواده، بکارگیری روش های مقابله ای موثر و ارایه حمایت مثبت به بیمار تاثیر می گذارد.بنابراین ضرورت استفاده از حمایت و راهبردهایی برای جلوگیری و کاهش عوامل مولد اضطراب وجود دارد. در بسیاری از مطالعات نیاز به اطلاعات، حمایت و امید به عنوان نیازهای خانواده شناخته شده است. همچنین بررسی نشان داده است طراحی برنامه های مراقبتی که متمرکز بر نیازهای بیمار و خانواده باشد عامل مهمی در کاهش اضطراب خانواده می باشد(16). تا کنون مداخله های مختلفی بر روی اعضای خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه به منظور بهبود وضعیت روانشناختی آنان انجام گرفته است که مداخله آموزشی حمایتی بر کاهش اضطراب، استرس و افسردگی و افزایش رضایتمندی خانواده،اطلاع رسانی از روند وضعیت بیمار بر سطح اضطراب خانواده،اطلاع رسانی پرستار از طریق تله نرسینگ بر سطح اضطراب خانواده،کاربرد مدل مراقبت خانواده محور بر کاهش سطح اضطراب اعضای خانواده از آن جمله است. بطور کلی از نتایج مطالعات فوق این گونه بر می آید که اطلاع رسانی برنامه ریزی شده از روند تغییرات بیمار بستری باعث کاهش سطح اضطراب و نگرانی اعضای خانواده بیماران غیر کرونایی بستری در بخش ویژه می شود(11، 15، 17، 18). اختصاص وقت به منظور ارایه اطلاعات شفاف، گوش دادن به آنها، مشارکت دادن آنان در فرآیند تصمیم گیری و مراقبت، و نیز امکان دسترسی خانواده ها به ICU ممکن است به کاهش شدت علایم استرس کمک کند(14). محدودیت در ملاقات بخاطر بیماری کرونا و مقرارت بخش های ویژه، امکان مشاهده و مشارکت در مراقبت از بیمار وجود ندارد از همین روست که دریافت اطلاعات از دیگران برای خانواده ارزش زیادی دارد. آنان چون نظاره گر مراقبتی دریافتی بیمار نیستند، علی رغم ارتباط و تعاملی که با بخش و پرسنل دارند، احساس مطلع نبودن و بی خیری از وضعیت بیمار می کنند و این احساس مطلع نبودن آنها را نسبت به کیفیت مراقبت ها و اقدامات نامطمئن و مظنون می کند. بنابراین در زمینه اطلاع رسانی وآگاه سازی خانواده ها ازروند درمان و وضعیت بیماری باید چاره ای اندیشیده شود (12). برای کمک به خانواده ها برای کاهش مشکلات روانشناختی، اطلاع رسانی از وضعیت بیمار نقش بسیار مهمی دارد. اعضای خانواده نیاز به دریافت اطلاعات همسان و نامتناقض از منابع مختلف نظیر تماس تلفنی، ارسال پیامک و خطوط برخط با آخرین اطلاعات دارند. تماس تلفنی و اطلاع رسانی در مورد شرایط بیمار و حفظ ارتباط مستمر با خانواده می تواند نگرانی و اضطراب خانواده ها را کاهش دهد(19). آموزش از طریق نرم افزار چند رسانه ای یکی ازروش های نوین آموزش است که باظهور رایانه ها و گسترش روزافزون اطلاعات و ارتباطات، تمام ابعاد زندگی بشر را تحت تأثیر قرار داده است(20). امروزه به منظور کاهش مراجعات خانواده ها و کاهش و رفع تجمع بی مورد آنها در پشت درهای بسته ICU ، با استفاده از تکنولوژی ارتباطات می توان حجم وسیعی از اطلاعات مورد نیاز خانواده ها را به آنان منتقل کرد و بدین طریق می توان راه حلی برای مشکل اطلاع رسانی و در نتیجه مقابله با اضطراب آنان یافت(18).چون اعضای خانواده نمی توانند بیمار را در ICU را ببیند، لمس و مراقبت کنند،باید تماس های ویدیویی مورد استفاده قرار گیرند تا امکان ملاقات مجازی برای خانواده فراهم شود. این روش، رابطه بین بیمار و خانواده را وقتی امکان ملاقات حضوری وجود نداشته باشد، تسهیل می کند.گرچه برخی خانواده ها از اینکه عزیزشان روی تخت افتاده، بی هوش و به دستگاه تهویه مکانیکی وصل است احساس رنجش می کنند، ولی برخی خانواده ها حالت تعارض داشته هم از فرصت فراهم شده برای دیدن بیمار می خواهند استفاده کنند و هم دیدن بیمار در وضعیت بحرانی آنان را منقلب و آشفته می سازد(22-21).برای نمونه Cattelan و همکاران2021 به منظور یافتن راه جدیدی برای برقراری ارتباط و اطلاع رسانی به وابستگان مرجع بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در ICU روزانه یک نوبت و نیز در زمان هایی که مشکل حاد و غیر منتظره ای در وضعیت بیمار رخ می داد با خانواده تماس صوتی برقرار و به آنان اجازه داده می دادند تا در صورت تمایل پیام صوتی برای بیمار تحت ایتتوبه ارسال کنند(14). نتیجه مصاحبه های انجام شده توسط Lopez-Soto و همکاران 2020 بر روی اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید19 بستری در ICU نشان داد اکثریت آنان از سهولت،تعداد، درک، صداقت، کفایت و شایستگی و همسانی در اطلاعات ارایه شده از طریق تماس تلفنی و ویدیویی توسط تیم رابط خانوادگی رضایت مندی زیاد تا خیلی زیاد داشتند و فقط 5 درصد مصاحبه شونده ها از یکی از سه ویژگی سهولت، تعداد و همسانی اطلاعات دریافتی کمی ناراضی بودند(23).نیاز به ارتباط موثر با اعضای خانواده بیماران کووید 19 بستری در ICU وجود دارد. اعضای خانواده صحبت با پرسنل را تجربه ای لذت بخش توام با احساس احترام و حمایت می دانند. از این روست که معتقدند باید جلسات خانوادگی از طریق تلفن و ویدیوکنفرانس هر چه زودتر یعنی در روزهای اول بستری برگزار شود(12).طی پاندمی کووید 19 بسیاری از بخش های ICU در جهان به منظور کاهش خطر انتقال بیماری، ارتباط با خانواده های بیماران را به سمت استفاده از روش های سلامت از راه دور تغییر جهت داده اند. هرچند دیدگاه خانواده ها و پرسنل درمانی در خصوص ارتباط تصویری و صوتی در خلال پاندمی کووید 19 هنوز بخوبی روشن نیست ولی نتیجه مطالعه Kennedy و همکاران 2021 در خصوص استقبال خانواده ها از ارتباط صوتی و تصویری نشان داد علی رغم اینکه پرسنل نگران ابراز و انتقال همدلی از طریق این شیوه ارتباط از راه دور بودند، ولی خانواده ها معتقد بودند که همدلی بطور موفقیت آمیزی از طریق تماس های صوتی و تصویری منتقل شده است(22). برخی بیماران مبتلا به کووید 19 نیاز به بستری در بخش مراقبت های ویژه دارند. اعضاء خانواده به دلیل ترس از مرگ قریب الوقوع بیمارشان، دامنه وسیعی از واکنش های هیجانی از جمله استرس، اضطراب و افسردگی را تجربه می کنند. علی رغم تمایل و اشتیاق اطرافیان بخصوص اعضای خانواده برای اطلاع از وضعیت بیمار و بیماری، بدلیل محدودیت های بخش ICU، رعایت پروتکل های بهداشتی و نیز ترس و نگرانی از انتقال بیماری در محیط خطرناک بیمارستان در خصوص مراجعه و ملاقات حضوری حالت تردید و دوسوگرایی دارند. از طرفی بدلیل ازدحام مراجعین، حجم کار پرسنل، کمبود وقت در پاسخگویی به سوالات و دغدغه های اعضای خانواده و نیز عدم همسانی در اطلاعات ارایه شده تجربه و مشاهده نشان می دهد که خانواده ها از کیفیت و کمیت اطلاعات داده شده توسط پرسنل رضایت چندانی ندارند. بطوری که اعضای خانواده در خصوص میزان و حجم اطلاعات دریافتی از پرسنل درگیر ارایه مراقبت احساس ناکامی می کنند و در گرفتن اطلاعات از سایر اعضای تیم درمانی هم مشکل دارند خانواده بخاطر تلاش جهت دریافت اطلاعات درست و کامل و نیز در گرفتن اطلاعات از منابع مختلف به دلیل عدم همسانی تحت فشار روانی قرار می گیرند(12). از سویی علی رغم اثربخشی روش های آموزش،درمان و مراقبت از راه دور و توسعه ارتباط در فضای مجازی، استفاده از این فن آوری ها در شرایط بحران کرونا برای اطلاع رسانی به موقع و مطمئن به خانواده های بیماران بستری ICU با توجه به محدودیت های ناشی از این بیماری کمتر مورد تحقیق قرار گرفته است. از آنجا که در نظر است زمان بندی، تداوم و همسانی در اطلاع رسانی بدون حضور و ملاقات های متعدد و بعضا غیر ضروری در بیمارستان مورد توجه قرار گیرد، بنابراین مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر اطلاع رسانی از وضعیت بیمار بر اضطراب ،افسردگی و دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 انجام خواهد شد. مروری بر مطالعات در این مطالعه به منظور دستیابی به مطالعات انجامشده، به کمک کلید واژه های انگلیسی Anxiety, covid-19, Satisfaction, Visiting, family, ICU, Informationو کلید واژه های فارسی، اضطراب، ملاقات، بخش ویژه، اعضای خانواده، اطلاع رسانی، کووید 19، رضایت خانوادگی در پایگاه های اطلاعاتیPubmed،،Springer, Elsevier, Google scholar،SID،Magiranدر حد فاصل سالهای 2005 تا 2021 جست و جو انجام شد.برخی مطالعات خارجی و داخلی مرتبط و نزدیک به عنوان منتخب در زیر ارائه می گردد. مطالعات داخلی
مطالعات خارجی
نقد و خلاصه مطالعات اولا مرور مطالعات فوق نشان می دهد که اعضای خانواده بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بطور عام استرس، اضطراب، افسردگی و نگرانی بالایی را تجربه می کنند که این میزان آشفتگی روانشناختی بطور خاص در اعضای خانواده بیماران بستری در بخش ویژه با تشخیص کرونا بسیار چشمگیرتر است. ثانیا مطالعات در این زمینه بیانگر این است که آموزش ها و مداخله ها به اشکال مختلف از جمله مشارکتی، خانواده محور و حمایتی می تواند شدت این واکنش های روانشناختی را در اعضای خانواده بیماران کاهش داده و میزان رضایتمندی آنان را افزایش دهد و در این میان اطلاع رسانی در مورد بیمار نقش بسیار مهمی دارد. با توجه به مشخص شدن تاثیر مثبت و رضایت مندی نسبی از آموزش های از راه دور در سایر حیطه های تغییر رفتار بهداشتی و کاهش اضطراب در مطالعات مشابه، خلاء انجام مطالعه ای در خصوص استفاده از روش های غیرحضوری برای کاهش آشفتگی روانشناختی اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید بستری در ICU احساس می شود.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-اضطراب اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت است. 2-افسردگی اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت است. 3-فراوانی دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل متفاوت است. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر اطلاع رسانی از وضعیت بیمار بر اضطراب ،افسردگی و دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف اختصاصی | 1-تعیین و مقایسه میانگین نمره اضطراب اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 قبل و بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل. 2-تعیین و مقایسه میانگین نمره افسردگی اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 قبل و بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل. 3-تعیین و مقایسه میانگین فراوانی دفعات مراجعه حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 قبل و بعد از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در دو گروه مداخله و کنترل. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| اهداف كاربردی | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعریف واژه های تخصصی | اطلاع رسانی تعریف عملی: منظور از اطلاع رسانی از وضعیت بیمار در این مطالعه، تهیه پیام های صوتی، تصاویر و فیلم های کوتاه در خصوص مشاهده بیمار، اعلام تغییرات وضعیت بیمار، مراقبت های دریافتی معمول، رویه ها و اقدامات تشخیصی و درمانی یک بار در روز به مدت 3 روز که از طریق تلفن همراه به عضو منتخب خانواده ارسال خواهد شد. اضطراب تعریف عملی: نمره ای که فرد از 7 سوال مربوط به اضطراب از مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی دریافت می کند و دامنه نمره ای بین 0 تا 21 خواهد داشت. نمره بالاتر نشان از اضطراب بالاتر دارد. افسردگی تعریف نظری: درد روحی جانکاه و طاقت فرسای ناشی از خلقوخوی غمانگیز با از دست دادن علاقه یا لذت بردن از فعالیتهای معمول است که اختلالی برجسته و نسبتاً پایدار در فرد است(28). تعریف عملی: نمره ای که فرد از 7 سوال مربوط به فسردگی از مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی دریافت می کند و دامنه نمره ای بین 0 تا 21 خواهد داشت. نمره بالاتر نشان از افسردگی بالاتر دارد.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نوع مطالعه | این پژوهش، مطالعه ای نیمه تجربی، با طرح پیش آزمون- پس آزمون و گروه کنترل خواهد بود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | اعضای خانواده کلیه بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 جامعه مورد مطالعه در این پژوهش را تشکیل خواهند داد. معیار های ورود به مطالعه بیمار تشخیص قطعی کرونا گذشت حداقل 24ساعت از بستری بیمار وصل نبودن بیمار به دستگاه وینتیلاتور معیار های ورود به مطالعه عضو خانواده بستری بودن فقط یک نفر از اعضای خانواده در بیمارستان یا بخش مراقبت های ویژه دارا بودن نسبت درجه یک با بیمار و مسئول امورمربوط به بیمار و درگیر فرآیند درمان (پدر، مادر، همسر، برادر، خواهر، فرزند) دارا بودن حداقل 18 سال سن. داشتن سواد و توانایی استفاده از تلفن همراه و سیستم پیام رسان صوتی و تصویری. عدم اشتغال در سیستم بهداشتی درمانی عدم سابقه بستری یا بستری همزمان یکی از اعضای خانواده در بیمارستان یا بخش مراقبت های ویژه عدم ابتلاء به بیماریروانپزشکی و جسمانی شناخته شده و عدم مصرف داروهای مخدرو اعصاب معیارهای خروج از مطالعه بیمار ترخیص یا فوت بیمار قبل از3 روز وصل شدن بیمار به دستگاه وینتیلاتور طی مطالعه معیارهای خروج از مطالعه عضو خانواده عدم پاسخگویی عضو مسئول خانواده به تماس های تصویری و تلفنی وقوع حادثه ناگوار اضطراب آور و یا اندوه بار در طی مطالعه | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه بر اساس میانگین و انحراف معیار نمره اضطرابو استرس به عنوان متغیر و پیامد اولیهدر مطالعه نویدیان و همکاران(2018) و با حدود اطمینان 95 % وتوان آزمون آماری95 % و بر اساس فرمول زیر در هر گروه تعداد بسیار اندکی(4 نفر) بدست آمد (15). برای اطمینان از حجم نمونه، در نظر داشتن ریزش احتمالی و امکان انجام آزمون های آماری، حجم نمونه در هر گروه 30 نفر و در مجموع 60 نفر تعیین شد. n = (Z1-α2+Z1-β)2(S12+S22)(X1-X2)2 Z1-α2 Z1-β
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | ابتدا بخش های ICU مشخص و به صورت تصادفی و با قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. سپس اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 واجد شرایط ورود به مطالعه به شیوه در دسترس انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار گردآوری اطلاعات در این مطالعه، پرسشنامه ای متشکل از دو بخشالف: فرم اطلاعات دموگرافیک بیمار و عضو خانواده شامل سن، جنس، تاهل، تحصیلات، شغل، نسبت خویشاوندی و تعداد دفعات مراجعه حضوری در بیمارستان در طول مدت بستری بیمار به صورت خود گزارش دهی عضو خانواده از مراجعه حضوری هر یک از اعضای خانواده و ب: پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی خواهد بود. پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی(The Hospital Anxiety and DepressionScale: HADS)توسط Zigmond و Snaith در سال 1983 طراحی شده است. این مقیاس خودگزارش دهی برای ارزیابی فشرده و سریع اضطراب و افسردگی در جمعیت ها و گروه های غیر روانپزشکی ساخته شده است و مدت زمان اجرای ان حدود 10 دقیقه طول می کشد. این مقیاس 14 سوالی یک زیرمقیاس افسردگی با 7 سوال و یک زیر مقیاس اضطراب با 7 سوال دارد. از مزیت های این ابزار کوتاه بودن، نمره گذاری آسان وحسّاسیّت نسبی به تغییراست. هر سوال دارای 4 گزینه است که آزمودنی بر اساس نوع احساس خود یکی از آنها را بر می گزیند. به هر کدام از این گزینه ها، وزنی بین 3-0 تخصیص می یابد. به این صورت که تقریبا هرگز امتیاز صفر، گاهی اوقات امتیاز 1، بیشتر اوقات امتیاز 2 و تقریبا همیشه امتیاز 3 تعلق می گیرد. وزن نمره گذاری، برای عباراتی که حضور اضطراب یا افسردگی را نشان می دهند به صورتی است که نمره 3 نشان دهنده سطح بالای اضطراب یا افسردگی و نمره صفر برای حداقل اضطراب یا افسردگی است. وزن نمره گذاری، برای عباراتی که عدم اضطراب یا افسردگی را نشان می دهند، به صورت معکوس است. بنابراین دامنه نمره برای هر خرده مقیاس بین صفر تا 21 خواهد بود. نمره بالاتر نشان دهنده سطح اضطراب و افسردگی بالاتر فرد می باشد(29). این مقیاسدر مطالعات متعدد خارجی و داخلی و بر روی گروه های مختلف مورد استفاده قرار گرفته است. در ایران روایی و پایایی این ابزار توسط کاویانی و همکاران در سال 2009 مورد بررسی و تایید قرار گرفته است. روایی آن از طریق تعیین همبستگی به کمک آزمون فرم موازی با پرسشنامه اشطراب و افسردگی بک و نیز مصاحبه ای بالینی توسط روانپزشک مورد تایید قرار گرفته است. همچنین پایایی ان به شیوه تعیین همسانی درونی به کمک آلفای کرونباخ 70/0 و 85/0 بترتیب برای زیرمقیاس افسردگی و اضطراب بدست آمد(30). در مطالعه حاضر پایایی آن با استفاده از آلفای کرونباخ برای دو خرده مقیاس تعیین خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از کسب مجوز از کمیته اخلاق و معرفی نامه از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه بهبیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی زاهدان از جمله بیمارستان خاتم الانبیاء (ص)، بیمارستان امام علی (ع) و بیمارستان بوعلی مراجعهخواهد شد. پس از هماهنگی باریاست، مدیریتو مسئولین پرستاری و بخش های مراقبت های ویژه کار نمونه گیری آغاز می شود. به منظور رعایت مسایل اخلاقی و عدم احساس تبعیض بین همراهیان که ممکن است برای ملاقات و پرسش حال بیمار مراجعه می کنند، بجای بیماران،بخش های مراقبت های ویژه بستری بیماران مبتلا به کووید 19 به صورت تصادفی ساده و قرعه کشی به گروه کنترل و مداخله تقسیم و از هر بخش ها به تعداد مساوی به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد. در بخش های Icu که در گروه مداخله قرار گرفته اند، ابتدا با بررسی بیماران مبتلا به کووید 19 با خانواده و بویژه فرد منتخب، مرجع و یا همان مراقب اصلی ارتباط و جلسه حضوری برقرار خواهد شد. در صورت واجد شرایط بودن عضو خانواده به شیوه در دسترس انتخاب و در خصوص اهداف مطالعه و روش کار توضیحاتی ارائه خواهد شد سپس رضایت آگاهانه کتبی از آنها برای مشارکت در پژوهش اخذ می شود.در جلسه حضوری پرسشنامه اضطراب و افسردگی بیمارستانی تکمیل وبه آنان اطمینان داده خواهد شد که محتوای پیام های صوتی و تصویری ارسالی بلافاصله پس از دریافت خانواده حذف و نگهداری نخواهد شد و در دسترس شخص یا اشخاصی قرار نمی گیرد. ابتدا در صورت لزوم آموزش اولیه در خصوص استفاده از نرم افزار واتساپ و اطمینان از نحوه استفاده درست از آن ارایه خواهد شد . برای اعضای خانواده بیماران گروه مداخله پس از آموزش توجیهی در مورد بیمار مبتلا به کووید و وضعیت کلی بیمار، به طور روزانه و در ساعت مورد توافق خانواده وضعیت بیمار، روند تغییرات، اقدامات تشخیصی و درمانی و نیز مراقبت های دریافتی در قالب پیام های صوتی و تصویری با توافق عضو خانواده ارسال خواهدشد. پس از دریافت محتوای اطلاع رسانی در صورتی که موضوعات نیاز به توضیح داشته باشد یا خانواده سوالی در خصوص بیمار و بیماری داشته باشند، پاسخ داده می شود. این کار طی 3 روز بطور متوالی اجرا خواهد شد. مجددا یک روز پس از پایان مداخله، مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی برای عضو خانواده به عنوان پس آزمون به صورت حضوری یا تماس تلفنی تکمیل خواهد شد. در بخش هایی که در گروه کنترل قرار می گیرند، هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد و اعضای خانواده از روند اطلاع رسانی و مراقبت معمول بخش استفاده خواهند کرد. در گروه مداخله نیز در همان فاصله زمانی پیش آزمون و پس آزمون بعمل می آید. محتوای پیام ها بیشتر برگرفته از سوالات، نگرانی ها، دغدغه ها و ابهامات رایج اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش ICU در حالت عادی از پرستاران و پزشکان بخش ویژه خواهد بود. محتوای اطلاعات ارائه شده برای کلیه خانواده های بیماران یکسان بوده و بر اساس مطالعات انجام شده موضوعاتی همچون تغییرات در سطح هوشیاری، داروها، ازمایشات، درصد اشباع اکسیژن، مراقبت های انجام شده، اقدامات تشخیصی، روند های درمانی، عوارض و پیامدهای بیماری و بستری شدن، روند بیماری و پیش آگهی، زمان احتمالی انتقال به بخش و ترخیص را در بر می گیرد و در صورتی که عضو خانواده اطلاعات بیشتر یا سوالات و ابهاماتی در خصوص وضعیت بیمار داشته باشد، در این اطلاع رسانی توضیح و یا پاسخ داده خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها پس از جمع آوری توسط نرم افزار SPSS-22 مورد تجزیه وتحلیل قرار خواهد گرفت.ابتدا فراوانی، درصد، میانگین،انحراف معیار، حداقل و حداکثر به کمک آمار توصیفی تعیین خواهد شد و در ادامه برای مقایسه میانگین های قبل و بعد در هر گروه از آزمون تی زوجی، مقایسه میانگین های دو گروه مداخله و کنترل قبل و بعد اطلاع رسانی تصویری از آزمون تی مستقل، مقایسه فراوانی متغیرهای کیفی دو گروه از آزمون کای دو استفاده خواهد شد. به منظور تعیین اثربخشی مداخله و کنترل همزمان برخی متغیرهای مخدوش کننده و اثر پیش آزمون از آزمون تحلیل کوواریانس استفاده خواهد شد. سطح معناداری در این مطالعه 05/0 مد نظر قرارخواهد گرفت. نرمالیتی داده ها به کمک آزمون شاپیرو ویلک تعیین خواهد شد. در صورت عدم وجود شرط نرمالیتی از آزمون های معادل یعنی یومن ویتنی، ویلکاکسون و کای دو استفاده خواهد شد.
جدول....: مقایسه میانگین و انحراف معیار نمره اضطراب اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش ویژه قبل و بعد از اطلاع رسانی تصویری در گروه های مداخله وکنترل
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ملاحظات اخلاقی | 'راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران سال 1392' 13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | به دلیل مشخص نبودن وضعیت شیوع کرونا در آینده سعی خواهد شد با توجه به زمان تصویب طرح در اسرع وقت نمونه گیری و مداخله آغاز شود در غیر اینصورت زمان اجرای طرح و نمونه گیری به دراز خواهید کشید. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| کلمات کلیدی | Anxiety, covid-19, Depression, Visiting, family, ICU, Access to Information اضطراب، افسردگی، ملاقات، خانواده، اطلاع رسانی، کووید 19، بخش مراقبت های ویژه | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| فهرست منابع و مراجع |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | فرم مشخصات دموگرافیگ مداخله □ کنترل □ پیش آزمون □ پس آزمون□ مشخصات بیمار مشخصات عضو خانواده سن: ......................... سال سن: ......................... سال جنس: ...................... جنس: ..................... وضعیت تاهل: .................... تاهل: .................... شغل: ............................... شغل: ............................ تحصیلات: .................................... تحصیلات: ........................... سطح هوشیاری بیمار(نمره GCS): ........................ نسبت خویشاوندی عضو خانواده با بیمار: ..................... دفعات مراجعات حضوری اعضای خانواده: .......................
پرسشنامه اضطراب و افسردگی این بخش به بررسی چگونگی احساس شما اختصاص دارد .هرماده را بخوانید وآنگاه با توجه به احساسی که در چند هفته گذشته داشتید در مربع روبروی هر گزینه علامت تیک P بزنید. برای پاسخ دادن وقت زیادی تلف نکنید : واکنش فوری شما نسبت به هر ماده ، احتمالاً دقیق تر از پاسخی خواهد بود که با فکر زیاد همراه است. در هر سئوال فقط یک گزینه را علامت بزنید.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این مطالعه با هدف تعیین تاثیر اطلاع رسانی تصویری از وضعیت بیمار بر اضطراب ،افسردگی و ملاقات حضوری اعضای خانواده بیماران مبتلا به کووید 19 بستری در بخش های مراقبت های ویژه بیمارستان های دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال 1400 انجام خواهد شد و این پژوهش، مطالعه ای نیمه تجربی، با طرح پیش آزمون- پس آزمون و گروه کنترل خواهد بود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان می تواند از نتایج این پژوهش استفاده کند | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | هیچ عارضه جانبی ندارد. در صورت وجود هر عارضه مجری موظف به پاسخگویی به آزمودنی می باشد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | در صورت وجود هر عارضه مجری موظف به پاسخگویی به آزمودنی می باشد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه های این طرح به عهده پژوهشگر است و آزمودنی هزینه ای پرداخت نخواهد کرد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | مصاحبه | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | قبل از شرکت در ازمون به ازمودنی این اطمینان خاطر را خواهیم داد که اطلاعان به صورت محرمانه خواهد بود و داده ها به صورت کدگذاری ثبت خواهد شد. در صورت تمایل آزمودنی از تحقیق حذف خواهد شد. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دارد | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | در طول مطالعه آزمودنی این حق را دارد که در صورت تمایل از پژوهش خارج شود. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | اخذ رضایت آگاهانه کتبی از خانواده بیماران مورد مطلعه برای مشارکت در پژوهش |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|