
| کد طرح | 10519 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی پذیرش واکسن کووید-19 و عوامل مرتبط با آن براساس مدل اعتقاد بهداشتی در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهرهای زاهدان و تبریز در سال 1400 |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of acceptance of Covid-19 vaccine and its related factors based on the health belief model in pregnant women referring to comprehensive health centers in Zahedan and Tabriz in 2021 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیه خزائیان | مجری اول | تدوین طرح | دکترای تخصصی | m_khazaiyan@yahoo.com |
| ازیتا فتح نژاد کاظمی | مجری دوم | طراحی | دکترای تخصصی | afnkazemi@gmail.com |
| راضیه پیرامی | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | pirami@bums.ac.ir |
| لیلا هادی پور | همکار | جمع آوری نمونه ها | کارشناسی ارشد | l.hadipoor@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی پذیرش واکسن کووید-19 و عوامل مرتبط با آن براساس مدل اعتقاد بهداشتی در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهرهای زاهدان و تبریز در سال 1400 |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of acceptance of Covid-19 vaccine and its related factors based on the health belief model in pregnant women referring to comprehensive health centers in Zahedan and Tabriz in 2021 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | از شروع پاندمی ویروس کرونا؛ موسوم به بیماری کووید19، که نزدیک به دو سال از آن میگذرد؛ حدود 5 میلیون نفر در سراسر جهان و بیش از 130 هزار نفر در ایران جان خود را در اثر این بیماری از دست دادهاند (1). شیوع گسترده این بیماری مشکلات و هزینه های زیاد بهداشتی - درمانی و حتی عوارض سیاسی، اجتماع، فرهنگ، اقتصادی و زیست محیطی متعددی ایجاد کرده است (2). افراد بالای 60 سال و کسانی که مشکلات پزشکی زمینه ای مانند فشار خون بالا، مشکلات قلبی و ریوی، دیابت، چاقی یا سرطان دارند، بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری جدی هستند. با این حال، هر فردی ممکن است به بیماری کرونا مبتلا شود و به شدت بیمار شود یا در هر سنی بمیرد (3). تحقیقات بر روی زنان باردار به عنوان یک گروه در معرض خطر این بیماری نشان داده است که اگرچه علائم این بیماری و میزان مرگ مشابه زنان غیرباردار بوده ولی این افراد تا حدی بیشتری در معرض خطر بستری در بخش مراقبتهای ویژه هستند (4). شایعترین عوارض مادری و جنینی گزارش شده در زنان باردار مبتلا به کرونا شامل حوادث ترومبوتیک، سندروم دیسترس حاد تنفسی، استرس جنینی، زایمان زودرس، تب پس از زایمان، پارگی زودرس غشا، خونریزی واژینال و پره اکلامپسی بودند (5). نکته مهم در ارتباط با پیامدهای نامطلوب حاملگی مرتبط با COVID -19 این است که وضعیت این بیماری مشابه مشکلات دیگر تحت تأثیر جهل، فقر و کمبود زیرساخت های بهداشتی قرار می گیرد؛ بنابراین COVID -19 پتانسیل افزایش مرگ و میر مادران را در کشورهای کمتر توسعه یافته دارد (6). به خوبی مشخص شده است که چالش ویروس کرونا جدی است و باید تمام ظرفیت فلسفی- علمی و تکنولوژیک خود را برای کنترل آن بکار بگیرد (7). با توسعه انواع واکسن و شروع جهانی انجام واکسیناسیون از زمستان سال گذشته، امیدهای زیادی برای نجات بیشتر جان انسانها و کاهش عوارض شدید بیماری در همه گروههای جمعیتی ایجاد شده است. در 19 مارس، صنعت داروسازی جهانی، تعهد خود برای تولید واکسن موثر برای ایجاد ایمنی اکتسابی در مقابل کوید 19 را اعلام کرد و موسسات بزرگ،Sinovac ،Sinopharm ،Sputnik V ،Pfizer –BioNTech ،AstraZeneca داروسازی برای تولید واکسن پیشقدم شدند. در کنار این تلاش، کمپانیهای محلی Moderna و Janssenدر کشورهای مختلف چون بهارات در هند و برکت در ایران نیز درصدد تولید واکسن کوید- 19 برآمدند و تا امروز میلیاردها دوز از واکسن مبتنی بر پلتفرم های مختلف تولید و تزریق شده است (8). امروزه با نتایج بدست آمده از واکسیناسیون عمومی در کشورهای مختلف و کنترل مرگ و میر حاصل از این بیماری، می توان واکسیناسیون را اصلی ترین راه کنترل بیماری کوید- 19 دانست (7, 9, 10). علیرغم پیشرفت های قابل توجه در تحقیق و توسعه واکسن، تردید در پذیرش واکسن؛ به عنوان یک تهدید برای سلامت عمومی شناخته شده است (11). نتایج یک مرور نظا م مند که دربرگیرنده اطلاعات مربوط به پذیرش واکسن کووید - 19در 33 کشور جهان بود؛ حاکی از پذیرش واکسن در حد کمتر از 70 درصد و به ویژه نرخ پایین پذیرش واکسن در خاورمیانه بوده است (12). نتایج مطالعه سلمی و همکاران (1399) وضعیت تمایل به پذیرش واکسن کووید 19 و عوامل مرتبط با آن در جمعیت عمومی تهران و کرمانشاه را در حد متوسط گزارش نموده است (13). مطالعه دیگری نشان داد که نگرش نسبت به واکسن های معمول و پذیرش واکسن COVID-19 و پیش بینی کننده آن در بین زنان در سراسر جهان متفاوت است(14). تحقیقات قبلی در خصوص اکثر واکسن های موجود در جامعه؛ نشان داده است که طیف وسیعی از عوامل از جمله ماهیت اجباری واکسنها، روابط زمانی تصادفی آنها با پیامدهای نامطلوب سلامتی، ناآشنایی با بیماریهای قابل پیشگیری با واکسن و عدم اعتماد نسبت به اثرات واکسن در ایجاد تردید در واکسن نقش دارند (15). در مورد بیماری کرونا علاوه بر دلایل فوق؛ با توجه به نوظهور بودن آن و طیف گسترده علایم آن از بدون علایم تا سندرم دیسترس تنفسی شدید و مرگ؛ صدور مجوز استفاده اضطراری از این واکسنها و نگرانی در مورد مزایای نامشخص واکسن در دراز مدت پذیرش واکسیناسیون در جوامع را با چالش و پیچیدگی مضاعفی مواجه کرده است (16). واکسیناسیون در خصوص زنان باردار همواره با مشکلات متعدد و بیشتری همراه بوده است. به عنوان مثال اگاهی مادران باردار در مورد بیماری شایعی همچون آنفولانزا کم بوده و علی رغم توصیه به انجام آن میزان واکسیناسیون به علت ترس ایجاد آسیب به جنین پایین بوده است (17-19). داده های محدود و توصیه های در حال تکامل در مورد واکسیناسیون کووید-19 در بارداری؛ مدت و اطلاعات غلط و گسترده در رسانههای اجتماعی باعث شده است که بسیاری از زنان باردار بهطور قابلتوجهی نگران اثرات طولانیمدت ناشناخته واکسنهای COVID-19 در بارداری باشند و نسبت به پذیرش واکسن دچار شک و تردید باشند(20). از سوی دیگر؛ برنامه مبارزه با بیماری ها با استفاده از واکسیناسیون تنها زمانی موفقیت آمیز هستند که میزان پذیرش و پوشش آنها در جامعه بالا باشد. به این ترتیب اگرچه واکسیناسیون موثر است، اما هنوز چالش هایی با پوشش کافی و کامل واکسیناسیون برای دستیابی به ایمنی یا پیشگیری وجود دارد. به طوری که عدم تمایل به پذیرش واکسن میتواند تلاشهای جهانی برای کنترل پاندمی کووید-19 را بهطورجدی تحت تأثیر قرار دهد (13). به نظر می رسد در شرایط فعلی ناشی از شیوع ویروس کرونا؛ تلاشهای هدفمند و چند جانبه برای ایجاد آگاهی و اعتماد به واکسن برای افزایش پذیرش واکسن COVID-19 در طول همهگیری COVID-19، به ویژه برای جمعیتهای آسیبپذیر همچون زنان باردار مورد نیاز است (21). با توجه به این که پذیرش واکسن از سوی افراد نوعی رفتار بهداشتی جهت پیشگیری از بیماری محسوب می شود؛ استفاده از مدل های آموزشی همچون مدل اعتقاد بهداشتی(Health belief model) می تواند الگوی مناسبی در قبول و اجرای رفتارهای بهداشتی باشد. این مدل یکی از پرکاربردترین نظریه ها در درک رفتارهای سلامت و بیماری بوده است و شامل چندین ساختار شامل حساسیت درک شده، شدت درک شده، مزایای درک شده، موانع درک شده، خودکارآمدی برای درگیر شدن در یک رفتار و نشانه های عمل است. حساسیت درک شده به باورهای مربوط به آسیب پذیری در برابر عفونت اشاره دارد، در حالی که شدت درک شده به باورهایی در مورد اثرات منفی ابتلا به عفونت اشاره دارد. در رابطه با واکسیناسیون، مزایای درک شده به عنوان باورهای فرد در مورد واکسینه شدن تعریف می شود و موانع درک شده به عنوان این باور که واکسینه شدن به دلیل عوامل روانی-اجتماعی، فیزیکی یا مالی محدود شده است، تعریف می شود. نشانههای اقدام شامل اطلاعات، افراد و رویدادهایی است که فرد را برای واکسینه شدن راهنمایی میکنند(22). استفاده از این الگو در زمینه های زیادی در ارتباط با ارتقای سلامت از قبیل انجام ماموگرافی(23)، پیشگیری از سل (24)، هپاتیت ب (25) سرطان کلورکتال (26) دیابت و بیماری های عروق کرونر (27) و رفتارهای پیشگیری از ابتلا به ویروس کرونا (28, 29) نتایج موثری به همراه داشته است. لذا با توجه به نوظهور بودن بیماری کووید- 19، غیرقابل پیش بینی بودن پذیرش واکسیناسیون در جوامع مختلف از جمله ایران و اهمیت واکسیناسیون جهت پایان دادن به بیماری همچنین با توجه به عدم انجام مطالعه ای با استفاده از مدل اعتقاد بهداشتی جهت شناسایی عوامل مؤثر بر پذیرش واکسن کرونا در زنان باردار در کشور تاکنون؛ بر آن شدیم تا مطالعه ای جهت بررسی پذیرش واکسن کووید-19 و عوامل مرتبط با آن براساس مدل اعتقاد بهداشتی در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهرهای زاهدان و تبریز که در دو قطب فرزند آوری بالا و پایین قرار دارند؛ انجام دهیم.
مروری بر مطالعات: در این بخش، مروری بر مقالات و متون مرتبط با موضوع مورد پژوهش در داخل و خارج از کشور ارائه شده است . برای بررسی کلیه مطالعات چاپ شده ایرانی، جستجو در بانکھای اطلاعاتی چونIRAN MEDEX و Magiran با کلید واژه های، واکسن کووید 19؛ زنان باردار، مدل اعتقاد بهداشتی و برای بررسی مطالعات انجام شده در سایر کشورها؛ بانک های اطلاعاتی Pubmed؛ MEDLINE ؛ science direct و Google Scholar با کلید واژه های Covid-19 vaccine، Health Belief Model و Pregnancy از سالهای 2019 تا 2021 مورد جستجو قرار گرفتند. 1-اسکجیفت[1] و همکاران (2021) مطالعه ای با عنوان (پذیرش واکسنCOVID -19 ) در زنان باردار و مادران کودکان خردسال) انجام دادند. داده ها با نظرسنجی زنان 18 سال یا بیشتر، در حال حاضر باردار یا حداقل داشتن یک کودک زیر 18 سال، از طریق یک نظرسنجی آنلاین و محرمانه، بین 28 اکتبر تا 18 نوامبر 2020 جمع آوری شد. چهارده کشور با شیوع تجمعی بالا از COVID-19 تا 28 اکتبر 2020، با رتبه بندی شامل: ایالات متحده (ایالات متحده)، برزیل، روسیه، اسپانیا، آرژانتین، کلمبیا، انگلستان، مکزیک، پرو ، آفریقای جنوبی، ایتالیا، شیلی و فیلیپین. علاوه بر این استرالیا و نیوزلند برای مرجع در نظر گرفته شده اند زیرا شیوع کمتری از COVID-19 داشتند. نتایج این مطالعه نشان داد که نگرش نسبت به واکسن های معمول پذیرش واکسن COVID-19 و پیش بینی کننده آن در بین زنان در سراسر جهان متفاوت است. آنها بیان داشتند که به عنوان یک راهکار؛کمپین های واکسیناسیون برای زنان و کودکان باید برای هر کشور خاص باشد تا بیشترین تأثیر را داشته باشد (14). 2-اگندی[2] و همکاران (2021) مطالعه ای با عنوان(( آگاهی عمومی در مورد واکسن کرونا ، پذیرش واکسن و تردید)) در کشور مصر انجام دادند. حجم نمونه 871 نفر بود و داده ها با استفاده از یک نظرسنجی آنلاین، در قالب یک پرسشنامه ساختار یافته برای ارزیابی آگاهی و نگرش در مورد ویروس کرونا در سه بخش دانش، نگرش و عملکرد گردآوری شد. نتایج نشان داد 81 درصد افراد معتقد بودند همچنان پیشگیری نقش محافظت کننده دارد. 88 درصد پذیرفته بودند واکسن بزنند. 83 درصد انان بیان کردند خانواده و دوستانشان را برای واکسن زدن تشویق می کنند. 89 درصد معتقد بودند که هم زنان باردار هم افرادی که مبتلا به بیماری مزمن هستند باید واکسن بزنند و 94 درصد آنان می دانستند که افرادی که داروهای سرکوب کننده دریافت می کنند بهتر است سینوفارم دریافت کنند. میانه نمره این نظرسنجی در ارتباط با میزان اگاهی از واکسیناسیون کووید 22/20 بدست امد. در مجموع شرکت کنندگان در این مطالعه اطلاعات رضایت بخشی در مورد ویروس کرونا و واکسن آن داشتند اما آنها بیان داشتند که ارائه اطلاعات کافی در مورد واکسن ها مهم است و آموزش مستمر برای بهبود پذیرش واکسن عمومی و کاهش تردید آن مورد نیاز است(30) . 3-لیوان تئو [3]و همکاران(2021) مطالعه مقطعی با عنوان ' پذیرش واکسن COVID-19 و عوامل مرتبط با آن در بین زنان باردار در چین: یک مطالعه مقطعی چند مرکزی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی' انجام دادند حجم نمونه 1392 خانم باردار بودند که از پنج استان چین وارد مطالعه شدند. ابزار پرسشنامه ای بود که دانش، نگرش و باورهای بهداشتی زنان را در ارتباط با واکسن کووید به صورت آنلاین مورد بررسی قرار داد. نتایج نشان داد میزان پذیرش واکسن 4/77 درصد بود. علاوه بر این سن پایین مادر، سطح تحصیلات پایین تر، سن بارداری (اواخر بارداری)، حساسیت درک شده بالا، موانع درک شده کمتر، مزایای درک شده بالا و راهنما برای عمل بالا در دریافت و پذیرش واکسن نقش مثبت داشتند. (21). 4-الیاس محمود و همکاران(2021) یک مطالعه مقطعی برای شناسایی قصد دریافت واکسن کرونا با استفاده از مدل اعتقاد بهداشتی بر روی 1387 نفر بالای 18 سال به صورت نظر سنجی آنلاین در عربستان سعودی انجام دادند. ابزار مورد استفاده در این مطالعه پرسشنامه تمایل به تزریق واکسن در صورت دردسترس بودن و پرسشنامه باورهای پیرامون بیماری و واکسیناسیون کووید- 19بود. نتایج نشان داد که تنها 3/27 درصد بزرگسالان به صورت قطعی قصد تزریق واکسن داشتند و 2/30 درصد احتمال تزریق واکسیناسیون را دادند. افراد مسن بالای50 سال؛کارکنان مراقبت های بهداشتی/حرفه ای و کسانی که واکسن آنفولانزا دریافت کرده بودند احتمال بیشتری برای تزریق واکسن داشته باشد. در میان سازههای مدل اعتقاد بهداشتی، حساسیت درک شده و شدت درک شده از کووید-19 و مزایای درک شده از واکسن به طور مثبت با قصد واکسیناسیون مرتبط بود، در حالی که موانع درک شده ارتباط منفی داشتند و احتمال بیشتری وجود داشت که افراد پس از کسب اطلاعات کامل و زمانی که تزریق واکسن در بین مردم رایجتر بود واکسن را دریافت کنند (31). 5- سلیمی و همکاران (1399) مطالعه ای مقطعی مبتنی بر جمعیت با عنوان ((بررسی وضعیت تمایل به پذیرش واکسن کووید 19 و عوامل مرتبط با آن در جمعیت عمومی تهران و کرمانشاه)) انجام دادند. دادهها از طریق پیمایش تلفنی با استفاده از روش استاندارد شمارهگیری ارقام تصادفی بر روی 850 نفر از افراد در دو شهر تهران و کرمانشاه جمعآوریشد. فراوانی تمایل به پذیرش واکسن کووید-19 در افراد شرکتکننده در مطالعه 47/66 % بود. از بین این افراد، 02/86 درصد گزارش کردند که هر نوع واکسن تأییدشده از طرف وزارت بهداشت (ایرانی/خارجی) و 13/98 درصد اظهار داشتند که فقط واکسن خارجی که خودشان ترجیح می دهند را (در صورت در دسترس بودن) استفاده خواهند کرد. متغیرهای سن، تقدیرگرایی و وضعیت اقتصادی-اجتماعی رابطه معناداری با تمایل به پذیرش واکسن داشتند .بر اساس نتایج مطالعه حاضر تمایل به پذیرش واکسن کووید-19 در افراد موردمطالعه در حد متوسط بود(13). با توجه به مطالعات بررسی شده؛ پذیرش تزریق واکسن در میان افراد و مخصوصا مادران باردار در کشور های مختلف با دسترسی متفاوت به انواع واکسن های کرونا؛ متفاوت گزارش شده است . علاوه بر این مطالعه ای در زمینه میزان پذیرش واکسن در زنان باردار در داخل کشور خصوصا با استفاده از مدل یافت نشد. با توجه به این که در حال حاضر فقط یک مدل واکسن مجوز استفاده برای زنان باردار را در کشور ما دارد؛ به نظر می رسد شناسایی این عوامل و تلاش در جهت اصلاح و یا حذف آنها؛ با افزایش پذیرش واکسن در میان زنان باردار و جلوگیری از عوارض بارداری و تسریع در پایان دادن به پاندمی کرونا ؛ ضروری و مهم باشد و انجام مطالعه ای در این خصوص منطقی و ضروری باشد. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
فرضیات
|
| هدف کلی طرح | تعیین پذیرش واکسن کووید-19 و عوامل مرتبط با آن براساس مدل اعتقاد بهداشتی در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر های زاهدان و تبریز |
| اهداف اختصاصی |
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز بهداشتی و درمانی پزشکان ماما ها پژوهشگران |
| تعریف واژه های تخصصی | الگوی اعتقاد بهداشتی : تعریف نظری: ابزاری است که در حوزه ارزیابی آموزشی کارایی دارد و دارای سازه های حساسیت درکشده، شدت درکشده، منافع درکشده، موانع درکشده، خودکارآمدی و راهنما برای عمل است(32). تعریف عملی: بکارگیری و استفاده از 5 سازه مدل برای ارزیابی پذیرش واکسیناسیون در زنان باردار می باشد. حساسیت درکشده[1]: تعریف نظری: ادراک انتزاعی فرد از خطر مواجهه با یک مشکل بهداشتی می باشد در واقع نشاندهنده باور فرد در ارتباط با احتمال بروز یک تهدید برای ایجاد سلامتی میباشد(22). تعریف عملی: نمرهای که فرد از تکمیل سوالات مربوط به سازه حساسیت درک شده از پرسشنامه الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت می کند ،اطلاق میشود که دامنهای بین صفر تا 6 دارد . نمرات بیشتر نشاندهنده حساسیت درک شده بالاتر است . شدت درکشده[2]: تعریف نظری: احساسات در رابطه با جدیت تماس با یک بیماری یا بدون درمان ماندن آن است و شامل ؛ ارزشیابی ها از پیامدهای پزشکی و بالینی و نیز پیامدهای اجتماعی میشود(22). تعریف عملی: نمرهای که فرد از تکمیل سوالات مربوط به سازه شدت درک شده از پرسشنامه الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت می کند، اطلاق میشود که دامنهای بین صفر تا 6 دارد نمرات بیشتر نشان دهنده شدت درک شده بالاتر است. منافع درکشده[3]: تعریف نظری: اعتقاد به اثربخشی استراتژی های طراحی شده برای کاهش تهدید بیماری است به عبارتی وقتی فرد پذیرفت که ممکن است به بیماری و مخاطرات آن مبتلا شود ، رفتار بهداشتی پیشنهادی را انجام میدهد(22). تعریف عملی: نمرهای که فرد از تکمیل سوالات مربوط به سازه منافع درک شده از پرسشنامه الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت می کند اطلاق میشود و دامنهای بین صفر تا9 دارد . نمرات بیشتر نشان دهنده منافع درک شده بالاتر است. موانع درکشده[1]: تعریف نظری: پیامدهای منفی احتمالی که ممکن است از اتخاذ رفتارهای بهداشتی خاص حاصل شود و شامل ضررها و فشارهای جسمی ، روانی ، و مادی میباشد(22). تعریف عملی: نمرهای که فرد از تکمیل سوالات مربوط به سازه موانع درک شده از پرسشنامه الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت می کند و دامنهای بین صفر تا 9 دارد . نمرات بیشتر نشان دهنده موانع درک شده بالاتر است . راهنما برای عمل[2]: تعریف نظری: وقایع بدنی (مانند ؛ نشانههای یک بیماری) یا محیطی (مانند؛ تبلیغات رسانهای) که مردم را به اتخاذ رفتار برمیانگیزد(22). تعریف عملی: نمرهای که فرد از تکمیل سوالات مربوط به سازه راهنما برای عمل از پرسشنامه الگوی اعتقاد بهداشتی دریافت می کند که دامنه ای بین صفر تا 12 دارد و نمرات بیشتر نشان دهنده راهنما برای عمل بالاتر است. [1] Perceived Susceptibility [2] Perceived Severity [3] Perceived Benefits |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مطالعه حاضر یک مطالعه مقطعی از نوع توصیفی-تحلیلی است |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر زاهدان و تبریز جامعه مورد مطالعه را تشکیل خواهد داد.(پژوهش حاضر به صورت بین دانشگاهی در دو شهر زاهدان و تبریز انجام خواهد شد) معیار های ورود:
معیار های خروج: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه تکمیل ناکافی پرسشنامه |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه براساس هدف اول مطالعه و با در نظر گرفتن این که بیشترین حجم نمونه کسب شده مربوط به هدف اول می باشد محاسبه می شود. حجم نمونه براساس اطلاعات حاصل از مطالعه آیهان[1] و همکاران در ترکیه(35)، با در نظر گرفتن 37 درصد میزان پذیرش واکسن توسط زنان باردار و توان 90٪ و خطایd به میزان 15 درصد اطراف شیوع و طبق فرمول زیر 296 نفر محاسبه گردید و سپس با محاسبه ده درصد افت، حجم نمونه کلی 326 نفر برای هر شهر محاسبه شد. [1] - Ayhan |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | پس از اخذ کد اخلاق و تائیدیه از روسای دانشگاه ها و مسئولین مراکز بهداشتی درمانی در شهرهای زاهدان و تبریز، نمونه گیری به شکل خوشه ای چند مرحله ای خواهد بود بدین صورت که تعدادی از مراکز به روش تصادفی از 11 خوشه موجود در شهر تبریز ( شامل 87 مرکز بهداشتی-درمانی) و 4 خوشه در شهر زاهدان (32 مرکز بهداشتی- درمانی) با استفاده از نرم افزار قرعه کشی تصادفی ساز انتخاب خواهند شد. سپس به روش نمونه گیری سهمیه ای، حجم نمونه مناسب برای هر مرکز با توجه به حجم نمونه اصلی و بر اساس اطلاعات موجود در مراکز (تعداد زنان باردار تحت پوشش) محاسبه و تعیین خواهد شد. سپس زنان باردار به روش در دسترس و مبتنی بر معیارهای ورود وارد مطالعه خواهند شد. نمونه گیری تا رسیدن به حجم نمونه برآورد شده برای هر دو شهر ادامه خواهد یافت. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار جمع آوری داده ها در این بخش از مطالعه، پرسشنامه است که متشکل از بخشهای ذیل می باشد؛ 25 سوال دموگرافیک و زمینه ای، 8 سوال در رابطه با آگاهی ، 17 سوال در رابطه با پذیرش واکسن، 14 سوال در رابطه با سازه های باور بهداشتی ( 2 سوال حساسیت درک شده، 2 سوال شدت درک شده، 3 سوال موانع درک شده، 3 سوال مزایای درک شده و 4 سوال راهنما برای عمل) . نحوه نمره دهی به سوالات آگاهی چنانچه پاسخ بله انتخاب شود نمره 2، تاحدودی 1 و خیر 0 تعلق می گیرد. نمره دهی به سوالات پذیرش واکسن به این گونه است که پاسخ بلی نمره 1 و پاسخ خیر نمره 0 تعلق می گیرد. برای ایتم های پرسشنامه باور بهداشتی بر اساس طیف 3 درجه ای لیکرت (موافقم =3 ، مطمئن نیستم= 2 و مخالفم= 1) تقسیم بندی شده است. پرسشنامه آگاهی از پرسشنامه سایفول اسلم[1] و کازی ابدل[2] اقتباس شده است (33, 34). پرسشنامه پذیرش واکسن بر اساس پرسشنامه مطالعه سوله آیهان[3] طراحی شده است (35) و پرسشنامه باور بهداشتی، پرسشنامه به کار گرفته در مطالعه لیوان تئو می باشد (21) اعتبار و پایایی ابزار برای اعتبار پرسشنامه ها به منظور تعیین اعتبار ابزار از روش اعتبار محتوا به صورت کیفی و کمی استفاده می شود. در بخش کیفی پرسشنامه ها در اختیار ده تن از اعضای هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و تبریز قرار خواهند گرفت و اصلاحات لازم انجام خواهد شد. در بخش کمی نیز از ' نسبت اعتبار محتوا' و ' شاخص روایی محتوایی ' برای تعیین اعتبار استفاده می گردد. برای سنجش پایایی پرسشنامه ها از روش باز ازمون و الفای کرونباخ استفاده خواهد شد. بدین صورت که پرسشنامه دو بار به فاصله دو هفته در اختیار 20 نفر از شرکت کنندگان قرار داده می شود که این تعداد در حجم نمونه اصلی وارد نخواهند شد.
|
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه پژوهشگران بعد از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و تبریز به مراکز منتخب مراجعه خواهند کرد و پس از معرفی و بیان اهداف پژوهش به نمونه ها در صورت تمایل و داشتن معیارهای ورود و اخذ رضایت نامه آگاهانه پرسشنامه ها تکمیل خواهد شد. لازم به ذکر است قبل از شروع کار برای کمک پژوهشگر جلسه توجیهی جهت نحوه تکمیل پرسشنامه ها گذاشته خواهد شد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها پس از جمع آوری و کد گذاری وارد نرم افزار SPSS نسخه 24 خواهند شد. ابتدا شاخص های فراوانی، درصد، میانگین، انحراف معیار به کمک آمار توصیفی تعیین خواهد شد. نرمالیتی داده ها به کمک آزمون شاپیروویلکز تعیین خواهد شد در صورت نرمال بودن و برقراری شرایط لازم از آزمون های پارامتریک استفاده خواهد شد. به این منظور برای آزمودن فرضیه های اصلی تحقیق ازهمبستگی پیرسون می شود. در صورت نرمال نبودن از آرمونھای ناپارامتریک مشابه استفاده خواھد شد علاوه بر این از رگرسیون لجستیک هم برای بررسی عوامل پیش بین استفاده خواهد شد. سطح معناداری در این مطالعه p<0.05مد نظر قرار خواھد گرفت. |
| ملاحظات اخلاقی | براساس 'راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران سال 1392' کدهای اخلاقی به شماره های مندرج در ذیل رعایت خواهند شد. کدهای شماره 1 – 2 – 3 – 4 – 5 – 7 – 8 - 10 – 11 – 12 – 13 – 14 – 15 – 16 – 17 – 19 – 25 – 26 – 27 – 28 – 29 – 30 و 31 1- هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2-در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3-پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره ی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهده ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش کننده ی پژوهش از جمله کمیته ی اخلاق در پژوهش است. 4-مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه ی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5-قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوه ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 8-طراحی و اجرای پژوهش هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند. 10-هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامه ی آگاهانه به صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرح نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح نامه از سوی کمیته ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11-کمیته اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 12-انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض آمیز نباشد. 13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیم گیری او مؤثر باشند، به نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتمل بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان هایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره ی خطرات و زیانهای بالقوه ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامه ی آگاهانه منعکس شود. 16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی ها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. 19-عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 26-هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمه های نامشروط باشد. 27-در پایان پژوهش، هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود. 28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کننده ی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29-نحوه ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 30-گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31-روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | سطح سواد پایین شرکت کنندگان که سعی می شود با توضیح و سپس سوال و اطمینان از درک درست زنان از دریافت صحیح مطالب اطمینان حاصل شود. علاوه بر این طولانی بودن پرسشنامه ها که در صورت امکان در دو مرحله انجام خواهد شد |
| کلمات کلیدی | کووید 19؛ واکسن؛ مدل اعتقاد بهداشتی، بارداری Covid-19; vaccine; Health Belief Model, Pregnancy |
| فهرست منابع و مراجع | 1. worldometers 2021 [Available from: https://www.worldometers.info/coronavirus/. 2. Taherinia M, Hassanvand A. Economic consequences of Covid-19 disease on the Iranian economy; With an emphasis on employment. Quarterly Journal of Nursing Management 2020;9(3): 43-58 3. Organization WH. Coronavirus disease (COVID-19) pandemic 2021 [Available from: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1. 4. Kasraeian M, Zare M, Vafaei H, Asadi N, Faraji A, Bazrafshan K, et al. COVID-19 pneumonia and pregnancy; a systematic review and meta-analysis. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. 2020:1-8. 5. Kalantari Meybodi MS, Alizadeh S. The Effects of Covid-19 on Pregnancy: A Review Study Nursing and Midwifery Jouran. 2021;18(12): 933-941 6. Abubakar Panti A, Funtua A. Challenges in the management of corona virus in pregnancy in low resource countries. 2020. 7. Bohloli H, Jamshidi HR, Abedini AE, Ali , Khah FR. Modeling Effective Interventions in Corona Virus (SARS-CoV-2) Management and Control in iran: A Futuristic Approach. Public Policy Journal. 2021;3(7):9-35. 8. Le TT, Cramer JP, Chen R, Mayhew S. Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape. Nat Rev Drug Discov. 2020;19(10):667-8. 9. Marian AJ. Current state of vaccine development and targeted therapies for COVID-19: impact of basic science discoveries. Cardiovascular Pathology. 2021;50:107278. 10. Andreadakis Z, Kumar A, Román RG, Tollefsen S, Saville M, Mayhew S. The COVID-19 vaccine development landscape. Nature reviews Drug discovery. 2020;19(5):305-6. 11. McAteer J, Yildirim I, Chahroudi A. The VACCINES Act: deciphering vaccine hesitancy in the time of COVID-19. Clinical Infectious Diseases. 2020;71(15):703-5. 12. Sallam M. COVID-19 vaccine hesitancy worldwide: a concise systematic review of vaccine acceptance rates. Vaccines. 2021;9(2):160. 13. Salimi Y, Paykani T, Ahmadi S, Shirazikhah M, Almasi A, Biglarian A, et al. Covid-19 Vaccine Acceptance and Its Related Factors in the General Population of Tehran and Kermanshah. Iranian Journal of Epidemiology. 2021;16(5):1-9. 14. Skjefte M, Ngirbabul M, Akeju O, Escudero D, Hernandez-Diaz S, Wyszynski DF, et al. COVID-19 vaccine acceptance among pregnant women and mothers of young children: results of a survey in 16 countries. European journal of epidemiology. 2021;36(2):197-211. 15. Salmon DA, Dudley MZ, Glanz JM, Omer SB. Vaccine hesitancy: causes, consequences, and a call to action. Vaccine. 2015;33:D66-D71. 16. Daly M, Robinson E. Willingness to vaccinate against COVID-19 in the US: Longitudinal evidence from a nationally representative sample of adults from April-October 2020. medRxiv. 2020. 17. abasi a, tahmasebi h, tofighi m, zafari m. Evalouation of the Knowledge, Practices and Reasons of Accept or Reject forInfluenza Vaccineat the Pregnant Women in Sari City. Quarterly Journal of Health Breeze. 2015;3(4):45-50. 18. Morales KF, Menning L, Lambach P. The faces of influenza vaccine recommendation: A Literature review of the determinants and barriers to health providers’ recommendation of influenza vaccine in pregnancy. Vaccine. 2020;38(31):4805-15. 19. Li R, Xie R, Yang C, Rainey J, Song Y, Greene C. Identifying ways to increase seasonal influenza vaccine uptake among pregnant women in China: A qualitative investigation of pregnant women and their obstetricians. Vaccine. 2018;36(23):3315-22. 20. Hsu AL, Johnson T, Phillips L, Nelson TB, editors. Sources of Vaccine Hesitancy: Pregnancy, Infertility, Minority Concerns, and General Skepticism. Open Forum Infectious Diseases; 2021. 21. Tao L, Wang R, Han N, Liu J, Yuan C, Deng L, et al. Acceptance of a COVID-19 vaccine and associated factors among pregnant women in China: a multi-center cross-sectional study based on health belief model. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2021:1-10. 22. Glanz K, Rimer BK, Viswanath K. Health behavior and health education: theory, research, and practice: John Wiley & Sons; 2008. 23. Nasiri Isfahani S, Rajabi N, Zakeri P. Predictive Factors of Mammography Based on Health Belief Model in Healthy Volunteers in Isfahan City Healthcare Centers. Iranian Journal of Cancer Care. 2020;1(3):38-45. 24. Mohebi S, Mohammadbeigi A, Rahbar A, Hosseinalipour Sa. The Impact of Educational Intervention Based on Extended Health Belief Model with social support on Promoting Self-Care Behaviors in Patients with Smear Positive Pulmonary TB. Qom Univ Med Sci J. 2021;15(4):0-. 25. Barzegar Mahmoudi T, Khorsandi M, Shamsi M, Ranjbaran M. Effect of Education Based on Health Belief Model on Preventive Behaviors of Hepatitis B Disease in Health Volunteers. Journal of Education and Community Health. 2020;7(3):169-75. 26. Bazazi M, Shakerian S. Investigation of the Colorectal Cancer-Preventive Behaviors Based on the Health Belief Model. Journal of health research in community. 2020;6(1):67-73. 27. Mohammadi N, Soltani N, Amini R, Tapak L. The Effect of Education Based on Health Belief Model on Preventive Behaviors Towards Cardiovascular Disease. Avicenna Journal of Nursing and Midwifery Care. 2018;26(4):227-36. 28. Khazaee-Pool M, Shahrvsand S, Naghibi SA. Predicting Covid-19 Preventive Behaviors Based on Health Belief Model: An Internet-Based Study in Mazandaran Province, Iran. Journal of Mazandaran University of Medical Sciences. 2020;30(190):56-66. 29. Mirzaei A, Nourmoradi H, Kazembeigi F, Jalilian M, Kakaei H. Prediction of Preventive Behaviors of COVID-19 in Iranian General Population: Applying the Extended Health Belief Model. 2. 2021;4(1):0-. 30. Elgendy MO, Abdelrahim ME. Public awareness about coronavirus vaccine, vaccine acceptance, and hesitancy. Journal of Medical Virology. 2021. 31. Mahmud I, Kabir R, Rahman MA, Alradie-Mohamed A, Vinnakota D, Al-Mohaimeed A. The health belief model predicts intention to receive the covid-19 vaccine in saudi arabia: Results from a cross-sectional survey. Vaccines. 2021;9(8):864. 32. Vahedian-Shahroodi M, Esmaily H, Tehrani H, Hamidreza MJIJoHE, Promotion H. Prediction of osteoporosis preventive behaviors using the Health Belief Model. 2014;2(3):199-207. 33. Islam MS, Siddique AB, Akter R, Tasnim R, Sujan MSH, Ward PR, et al. Knowledge, attitudes and perceptions towards COVID-19 vaccinations: a cross-sectional community survey in Bangladesh. medRxiv. 2021. 34. Mannan DKA, Farhana KM. Knowledge, attitude and acceptance of a COVID-19 vaccine: A global cross-sectional study. International Research Journal of Business and Social Science. 2020;6(4): 1-23 35. Goncu Ayhan S, Oluklu D, Atalay A, Menekse Beser D, Tanacan A, Moraloglu Tekin O, et al. COVID‐19 vaccine acceptance in pregnant women. International Journal of Gynecology & Obstetrics. 2021. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
فرم اطلاعات دموگرافیک و مامایی شماره نمونه
در صورتی که پاسخ بله می باشد کدام نوع بیماری: دیابت بارداریo فشار خون بارداری o اختلالات تیروئید در بارداری o کم خونی در بارداری o موارد دیگر با ذکر نام........ در صورتی که پاسخ بله می باشد کدام نوع بیماری: قلبی o ریوی o دیابت o فشار خونo سرطان o موارد دیگر با ذکر نام........ در صورتی که جواب بله است ایا از درمان استفاده کرده اید.... در کدام بارداری.......
اگر پاسخ شما بلی است چند دوز؟ اگر خیر است علت آن را ذکر کنید....
بله o خیرo (چنانچه پاسخ شما در ارتباط با سوال 22 خیر است کدام قسمت را انجام نداده اید ( دریافت مراقبت یا عدم انجام آزمایش).................................. علت عدم انجام آن را ذکر کنید..........
بلی o خیرo چنانچه پاسخ شما بلی است نسبت خویشاوندی را ذکر کنید.........
پرسشنامه آگاهی از واکسن
اگر پاسخ بلی است نام ببرید
پرسشنامه پذیرش واکسن
پرسشنامه مدل اعتقاد بهداشتی در ارتباط با واکسیناسیون حساسیت درک شده
خیلی نگرانم О تاحدی نگرانم О نگران نیستم О
خیلی نگرانم О تاحدی نگرانم О نگران نیستم О شدت درک شده
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О موانع درک شده
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О فواید درک شده
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О 10 واکسن می تواند از کودک در ماه های اول زندگی محافظت کند. موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О راهنما برای عمل
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
موافقم О مطمین نیستمО مخالفم О
|
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | شرکت کننده گرامی،این مطالعه تنها به بررسی عوامل موثر بر پذیرش واکسن کرونا در مادران باردار از طریق پرسشنامه می پردازد با شرکت در این مطالعه با شناسایی عواملی که در تزرق واکسن و یا عدم تزریق واکسن در مادران باردار وجود دارد می توانید در طراحی مداخلات لازم در زمینه سلامت مادران برای پیشگیری از ابتلا به بیماری کمک کننده باشید . |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | بررسی عوامل تاثیر گذار بر پذیرش یا عدم پذیرش واکسن کرونا در مادران باردار و برنامه ریزی جهت مداخلات بهداشتی |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هیچگونه هزینه ای برای آزمودنی ندارد |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | تمامی اطلاعات شما کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت واز هیچ نام و نشانی در این پژوهش استفاده نخواهد شد و هویت شما در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | دارد |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار یا نحوه آموزش اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|