بررسی و مقایسه سطح سرمی اینتر لوکین 17 در بیماران دچار سوختگی حرارتی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان در بدو مراجعه و پس از درمان در سال 1401

بررسی  و مقایسه سطح سرمی اینتر لوکین 17 در بیماران دچار سوختگی حرارتی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان در بدو مراجعه و پس از درمان در سال 1401

Investigation and comparison of serum levels of interleukin 17 in thermal burn patients referred to Ali Ibn Abi Talib Hospital in Zahedan at the beginning of treatment and after treatment in 2022

سوختگی یکی از مخرب ترین صدمات بوده و به عنوان یک بحران سلامتی جهانی مطرح است. در ایران صدمات ناشی از سوختگی هنوز مرگ و میر بالایی دارد. سالیانه نزدیک به 724 هزار مورد سوختگی اتفاق می افتد که بهبود 335 هزار مورد آن با خود درمانی است، 348 هزار مورد آن با مراجعه به مراکز بهداشتی-درمانی و دریافت خدمات سرپایی بهبود می یابد و 38200 نفر در بیمارستان بستری شده و 2920 نفر نیز فوت می کنند. در مرگ و میر ناشی از حوادث در ایالات متحده آمریکا سوختگی سومین علت مرگ و میر بعد از تصادفات و غرق شدگی است و در ایران نیز ششمین علت مرگ و میر به شمار می رود(1). سوختگی آغاز یک فاجعه برای جامعه و خانواده است ،زیرا شخص سوخته صرف نظر از اینکه مدتها گرفتار درمان می شود ممکن است برای همیشه دچار ناهنجاری های ظاهری و ناتوانی های متعدد گردد. شواهد نشان می دهد که سوختگی می تواند عمده ترین تاثیر را روی کیفیت زندگی بیماران بگذارد و سبب مختل شدن رفاه جسمی، روانی، اجتماعی و معنوی در آنان شود(2،3). در سوختگی به علت تخریب پوست تعادل مایعات ،الکتولیتها و دمای بدن دچار اختلال می شود(4).ترمیم زخم مجموعه ای از حوادث است که شامل تشکیل لخته اولیه توسط ترومبوسیت ها، مهاجرت سلول های التهابی، تکثیر سلول های اپیتلیال  میباشد . مرحله اولیه التهاب یک دوره حیاتی در روند بهبود زخم است و برای پاکسازی باکتری ها و ایجاد محیطی مناسب برای بهبود ضروری می باشد . با این حال، التهاب زیاد می‌تواند منجر به تخریب بافت و اندام‌ها، سندرم پاسخ التهابی سیستمیک (SIRS)، سندرم اختلال عملکرد ارگان‌های متعدد (MODS) یا حتی مرگ شود(5،6).

پاسخ التهابی اولیه دفاع میزبان است که واکنش سریعی را به  عوامل متخلف در محل آسیب دیده ارائه می دهد. منجر به چهار تغییر عمده می شود که شامل (1) اتساع عروق برای افزایش جریان خون موضعی می شود. (2) تغییرات ساختاری ریز عروق برای اجازه دادن به لکوسیت ها و پروتئین های پلاسما برای خروج از گردش خون. (3) مهاجرت لکوسیت ها به محل آسیب دیده، و (4) فعال شدن لکوسیت ها برای حذف عوامل متخلف(10) .همچنین در بافتی که دچار سوختگی شده تجمع سلولهای لنفوسیت B و T ،ماکروفاژ و مونوسیت مشاهده میشود(11)و سیستم ایمنی بدن در آنجا قعالیت بیشتری دارد. سلولهای لنفوسیت T و سایتوکاینها در لوکالیزه و فعال کردن ماکروفاژ، مونوسیت، سلولهای اندوتلیال و فیبروبلاست و نیز در تشدید پاسخ التهابی موثر میباشند(12) شواهد نشان میدهند که لنفوسیت های T به خصوص سلولهای TH-17 نقشی اساسی در تولید التهاب ایفا میکنند(13).یکی ازمهمترین واسطه های عملکردی اینترلوکین17میباشد(11-13).اینترلوکین 17 یک سایتوکاین پیش التهابی مهم و یک القاکننده قوی برای تولید بقیه سایتوکاینهای التهابی از  جمله α-TNF  ،1B-IL  ،6-IL 8-IL ،و CSF-G در سطوح مختلف اپیتلیال، اندوتلیال و سلول- های فیبروبلاست میباشد(13-15).  در سالهای اخیر همولوگ های متعددی شامل انواع B ،C ،D ،E و F برایIL-17   شناسایی شده که حدود 50-20 درصد به هم شباهت دارند و در بافت های مختلف بدن یافت میشوند(16-18). سطوح افزایش یافته IL-17   با شرایط متعددی از جمله التهاب راههای هوایی، آرتریت روماتویید، آبسه های داخل صفاق، چسبندگی ها، بیماریهای التهابی روده، پس زدن پیوند آلوگرافت، پسوریازیس، سرطان و مولتیپل اسکلروزیس در ارتباط است(19-21).

مطالعه ای توسط Yajun sang و همکاران در سال 2019 تحت عنوان( بررسی ارتباط بین IL-17 و مشکلات روده ای در بیماران دچار سوختگی در مدل موش) انجام گرفت. بر اساس این مطالعه در موش هایی  که دچار سوختگی بودند سطح اینترلوکین-17 بسیار بالاتر از گروه کنترل بود و پس از خنثی سازی اینترلوکین-17 اختلالات روده ای ایجاد شده کاهش یافته است. بر اساس نتایج حاصل از این مطالعه نشان داد که سطح اینترلوکین-17 در بیماران سوختگی افزایش معنا داری داشته و می توان با خنثی سازی و کنترل سطح سیتوکین های پیش التهابی اینترلوکین 17 عوارض ایجاد شده را کاهش داد(22).

مطالعه ای توسط Ahmed Ali و همکاران در سال 2018 تحت عنوان(اینترلوکین 17 به عنوان پیش بینی کننده سپسیس در بیماران پلی تروما: یک مطالعه کوهورت) انجام گرفت. در این مطالعه 100 بیمار بالغ با ترومای شدید را که در ICU جراحی بستری شده بودند  طی یک دوره 6 ماهه ارزیابی شد. بر اساس نتایج حاصل از این مطالعه اینترلوکین-17 تنها نشانگر زیستی بود که به طور قابل توجهی با سپسیس مرتبط بود و بین سطح اینترلوکین-17  در افراد با سپسیس و بدون سپسیس اختلاف آماری معنا داری وجود داشت. هیچ ارتباط معناداری بین ژنوتیپ اینترلوکین-17 و سطوح سیتوکین های سرمی مشاهده نشد. بر اساس این مطالعه افزایش اینترلوکین-17 سرم ممکن است احتمال ابتلا به عوارض سپتیک را در بیماران پلی تروما افزایش دهد و بنابراین می تواند یک بیومارکر مفید برای مدیریت بیمار تروما باشد(23).

مطالعه ای توسط Jafarzadeh و همکاران در سال 2013 تحت عنوان(سطح اینترلوکین 2-10-12-17 بعد از صدمات سوختگی در مدل حیوانی) انجام گرفت.بر اساس نتایج حاصل از این مطالعه هر چه مدت زمان بیشتری نسبت به روز اول سوختگی بگذرد میزان سطح سیتوکاین های التهابی افزایش پیدا می کند و با مصرف برخی از دارو ها مثل سایمتیدین میتوان سطح بالا رفته اینتر لوکین-17 را کاهش داد. بر اساس نتایج این مطالعه اینترلوکین-17 در بیماران دارای سوختگی نسبت به بیماران گروه کنترل افزایش معنا داری داشت(24).

مطالعه ای توسط Richard و همکاران در سال 2010 تحت عنوان(افزایش ناگهانی اینترلوکین-17 بعد از سوختگی) انجام گرفت. در این مطالعه 57 فرد دارای سوختگی مورد مطالعه قرار گرفتند. بر اساس نتایج حاصل از این مطالعه سایتوکین های اینترلوکین -17 ، اینترلوکین-6 و اینترلوکین -22 در 3  ساعت پس از سوختگی به شدت افزایش پیدا کرد و بطور قابل توجهی در سطح اینترلوکین های -17 افزایش مشاهده شد(25).

با توجه به اینکه جایگاه چنین مطالعاتی در کشور ما خالی می باشد و از آنجا که  عملکرد IL-17 هنوز در  التهاب  ناشی از سوختگی  به طور دقیق مشخص نشده  است لذا بر آن شدیم تا مطالعه ای را برای تعیین میزان سطح اینترلوکین 17 در بیماران سوختگی  در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1401 را مورد بررسی قرار دهیم.

1. مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول بستری در بیماران دچار سوختگی نسبت به گروه کنترل 
2. مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز پنجم بستری در بیماران دچار سوختگی نسبت به گروه کنترل
3. مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول بستری در بیماران دچار سوختگی نسبت به گروه کنترل برحسب جنسیت
4. مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول بستری در بیماران دچار سوختگی نسبت به گروه کنترل برحسب سن

تعیین میانگین سطح سرمی اینتر لوکین 17 در بیماران دچار سوختگی حرارتی  مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب شهر زاهدان در بدو مراجعه و پس از درمان در سال 1401

1. تعیین و مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول  بستری در بیماران سوختگی با بیماران گروه کنترل.
2. تعیین  و مقایسه اینترلوکین-17 در روز پنجم بستری در بیماران سوختگی با بیماران گروه کنترل .
3. تعیین و مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول  بستری در بیماران سوختگی با بیماران گروه کنترل بر حسب جنسیت
4. تعیین و مقایسه میانگین اینترلوکین-17 در روز اول  بستری در بیماران سوختگی با بیماران گروه کنترل بر حسب سن

کنترل و خنثی سازی اینترلوکین 17 در بیماران دچار سوختگی با هدف کاهش عوارض

دانشگاه های علوم پزشکی-بیمارستان ها-مراکز تحقیقاتی

اینتر لوکین 17:سایتوکین هایی هستند که هم در پاسخ های التهابی حاد و مزمن شرکت می کنند.

 سوختگی:آسیبی است که پوست را درگیر می کند و دارای سه درجه میباشد که درجه 1 جزئی ترین و درجه سه شدیدترین آنها می باشد.

مقطعی- توصیفی و تحلیلی

جامعه مورد مطالعه بیماران مبتلا به سوختگی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان می باشد.

معیار های ورود:

 بیمار باید پنج روز اول در بیمارستان بستری باشد.

گروه کنترل: بیماران دچار آلرژی بدون ابتلا به بیماری زمینه ای سوختگی

معیارهای خروج از مطالعه:

 بیمار رضایت جهت ادامه مطالعه نداشته باشد. بیمار قبل از سوختگی حجمی خون از دست داده باشد. بیمار دچار سوختگی استنشافی باشد. بیمار دچار سوختگی بیشتر از 40 درصد باشد. بیماران دچار عفونت باکتریایی و قارچی 

گروه کنترل: بیماران دچار الرژی با ابتلا بیماری زمینه ای سوختگی 

با توجه به مطالعه انجام شده توسط Ahmed  و همکاران که  بر روی اینترلوکین-17انجام شد(20)، حجم نمونه با استفاده از داده های مقاله فوق 2 نفر محاسبه گردید. که ما در این مطالعه در هر گروه 30 نفر را وارد مطالعه خواهیم کرد.

 N= (Z_1-α/2 – Z_1-β ) ²   (S²₁ + S²₂ ) / ( X ₁ – X₂) =2

Z_1-α/2 = 1.96  ،   Z_1-β= 0.84  ،  S₁= 0.25 ،  S₂= 0.01 ، X_{1 =} 0.67    ، X₂ = 0.18

روش نمونه گیری به صورت آسان یا در دسترس خواهد بود و بیماران بر اساس معیارهای ورود و خروج وارد مطالعه خواهند شد.

اطلاعات بر اساس فرم جمع آوری اطلاعات که پیوست می باشد جمع آوری خواهد شد.

دراین مطالعه از بین تمامی مراجعین در سال 1401 ابتدا به صورت آسان یا در دسترس و با توجه به معیار های ورود و خروج از مطالعه و تمایل به شرکت در مطالعه افراد واجد شرایط تا زمان رسیدن به حجم نمونه 30 نفر در هر گروه  وارد مطالعه خواهند شد . در یک گروه 30 نفر با سوختگی وارد مطالعه خواهند شد و در گروه دوم 30 نفر  از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه آلرژی بدون ابتلا به بیماری زمینه ای سوختگی و یا انواع  بیماری های التهابی با CRPمنفی بعنوان گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد . برای جمع آوری اطلاعات بیماران پرسشنامه ای طراحی خواهد شد که در قسمت اول آن اطلاعات دموگرافیک شامل : سن ، جنس ، تعداد روز بستری، سطح سوختگی ، درجه سوختگی و پروگنوز بیماران،شدت و درصد سوختگی ( و در قسمت دوم :میزان اینترلوکین-17 در روز اول و روز پنجم بستری توسط محقق یادداشت خواهد شد.  ابتدا سطح اینترلوکین این بیماران  در بدو مراجعه اندازه گیری خواهدشد وپس از شروع درمان نیز  بیماران از نظر تغییرات سطح اینترلوکین مورد بررسی قرار گرفته و ارتباط این تغییرات در میزان اینترلوکین-17 با تعداد روز بستری مورد بررسی قرار خواهد گرفت. لازم به ذکر است که بیماران با هر درجه سوختگی و با هر شدت سوحتگی همگی در یک گروه قرار می گیرند اندازه گیری اینترلوکین -17 با استفاده از نمونه سرم این بیماران و با استفاده از کیت   سنجش اینترلوکین 17 کارمانیا پارس ژن به روش nephelometry در یک آزمایشگاه مشخص انجام خواهد گرفت و هر روز صبح دستگاه توسط کارشناس مربوطه کالیبره خواهد شد تا دقت اندازه گیری معیار های مورد بررسی افزایش یابد. پس از جمع آوری اطلاعات و کامل شدن پرسشنامه ها اطلاعات جهت تحلیل و بررسی وارد برنامه SPSS ورژن 22 خواهد شد .

داده های مطالعه براساس پرسشنامه های تهیه شده و فرم اطلاعاتی جمع آوری خواهد شد و با استفاده از نرم افزار SPSS وارد کامپیوتر و آنالیز داده ها انجام خواهد شد.جهت تحلیل داده ها از آزمون T-test استفاده خواهد شد و P کمتر از 0.05 در نظر گرفته خواهد شد.

• اطلاعات تمام بیماران محرمانه تلقی گردیده و نزد مجری طرح باقی خواهد ماند.
• بیماران پس از آگاهی در مورد مضرات احتمالی و فوائد طرح در صورت تمایل وارد مطالعه شده و از آنانی که وارد مطالعه می شوند رضایت کتبی گرفته می شود.
• بیماران مختار بوده هر زمانی که مایل باشند از مطالعه خارج شوند.
• نتایج این مطالعه در اختیار دانشگاه قرارخواهد گرفت.
• ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (شماره کد  1 و2و3و4و  5و 8 و11و12 و13و14و15و و 16و 17و 18و19و 20و 22و 24و 25 و26و 27و 28و29و30 و31) و کدهای راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی مصوب در پژوهش های علوم پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد.
• شرح کدهای راهنمای عمومی اخلاق:
• 1-           هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
• 2-           در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.
• 3-           پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای  آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره ی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهده ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش کننده ی پژوهش از جمله کمیته ی اخلاق در پژوهش است.
• 4-           مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه ی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.
• 5-           قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.
• 8-           طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.
• 11-        کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.   
• 12-        انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض آمیز نباشد.
• 13-        کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
• 14-        اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
• 15-        پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیم گیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره ی خطرات و زیان های بالقوه ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامه ی آگاهانه منعکس شود.
• 16-        پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.
• 17-        پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاع رسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.
• 18-        در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا داده هایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده ی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه دار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته ی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.
• 19-        عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
• 20-        در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبه ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد.
• 22-        از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن پژوهش سود خواهد برد.
• 24-        اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 
• 25-        پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.
• 26-        هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً به صورت پوشش بیمه ای نامشروط باشد.
• 27-        در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود.
• 28-        پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.
• 29-        نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسه ی حمایت کننده ی  پژوهش باشد.
• 30-        گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کرده اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.
• 31-        روش پژوهش نباید با ارزش های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.
• شرح کدهای راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو بافت انسانی:
• 1-         پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت‌ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی‌اند و کرامت انسانی اقتضا می‌کند که جمع‌آوری، نگه‌داری، استفاده و نابودسازی آن‌ها توأم با رعایت ملاحظات و شؤون مرتبط باشد.
• 2-         از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پژوهش‌هایی استفاده شود که اهداف ارزشمندی را در راستای مبارزه با بیماری‌ها و ارتقای سلامت انسان‌ها دنبال می‌کنند.
• 3-         تمامی پژوهش‌ها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مورد تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته‌ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشد. پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته‌ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.
• 4-         رضایت آگاهانه‌ی فرد دهنده‌ی عضو یا بافت، یا جانشین قانونی او، شرط اساسی در تأیید اخلاقی هر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت‌نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیه و هنگام ارسال طرح‌نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.
• 5-         در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه از دهنده‌ی نمونه‌ی ذخیره‌شده یا جانشین قانونی او امکان‌پذیر نباشد، به‌شرط وجود رضایت کلی اولیه بر استفاده‌ی پژوهشی، در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق در پژوهش می‌توان از آن نمونه برای پژوهش استفاده کرد. در چنین مواردی باید از نمونه‌هایی استفاده شود که به ‌نحو برگشت‌ناپذیر بی‌نام ‌شده باشد. ‌
• 6-         تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع‌آوری و ثبت می‌شود، راز حرفه‌ای تلقی می‌‌شود؛ از این ‌رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آن‌ها مراعات شود.
• 7-         مرکز انجام دهنده‌ی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفظ رازداری را داشته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی‌نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.
• 8-         پژوهشگر باید از اعضاء و بافت‌هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار می‌گیرد استفاده‌ی بهینه کرده، از هدر رفتن آن‌ها جلوگیری کند
• 9-         پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون‌های غربالگری و وسایل محافظت‌کننده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی‌ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش‌بینی و تأمین کند.
• 10-       پژوهش بر روی عضو و بافت ممکن است به ایجاد روش‌ها و محصولاتی منجر شود که به استفاده‌ی تجاری از آن‌ها بینجامد. حقوق مالکیت معنوی نتایج حاصل از این‌گونه پژوهش‌ها باید مورد تأیید و حمایت قرار گیرد. احتمال استفاده‌ی تجاری از نتایج پژوهش و اشخاصی که احتمالاً از آن منتفع خواهند شد باید در رضایت‌نامه‌آورده شود.
• 11-       زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی‌ها از نتایج پژوهش باید در رضایت‌نامه آورده شود. در هر حال، آزمودنی یا نماینده‌ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره‌ی او به‌دست می‌آید، دسترسی داشته باشد.
• 12-       در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده‌های درمانی بر استفاده‌های پژوهشی اولویت داده شود. 

عدم رضایت بیماران برای شرکت در مطالعه، که با توضیح اینکه تمامی اطلاعات محرمانه تلقی می گردد و نزد پژوهشگر باقی خواهد ماند می توان از آن کاست

اینتر لوکین 17، سوختگی ، تغییرات .

Interlukin-17 ،  burn ،  changes .

1. Daryabeigi R, Abdolmohammadi L, Alimohammadi N, Ghazavi Z. The effectiveness of combination therapy Snyder and Islamic hope to improve the quality of life for people with burns: clinical tria. cmja. 2016; 6 (1) :1395-1409.

2. Rasuli Sh., Lotfi M., Seyedamini B., Zamanzadeh V., Naghili B. The Effects of Biological, Synthetic and Traditional Dressing on Pain Intensity of Burn Wound in children. Iran Journal of Nursing (IJN). 2013; 26(85): 15-25.

3. Supp DM, Boyce ST. Engineered skin substitutes: practices and potentials. Clin Dermatol 2005;23:403e12.

4. Arampatzis S, Funk G-C, Leichtle AB, et al. Impact of diuretic therapy ed electrolyte disorders present on admission to the emergency department: a cross-sectional analysis. BMC Med. 2013;11 (1):83.

5. Arend WP, Dayer JM. Inhibition of the production and effects of Interlukine -1 and Tumor necrosis factor α in Rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum1995; 38(2): 151-60.

6.Van de loo FA, Costen LA, Van lent PL, Arntz OJ, Van den BWB. Role of interleukin-1, tumor necrosisα, and Interlukine-6 in cartilage proteoglycan metabolism and destruction: Effect of in situ blocking in murine antigen- and zymosaninduced arthritis. Arthritis Rheum 1995; 38(2); 164-72.

7.Metawi SA, Abbas D, Kamal MM, Ibrahim MK. Serum and synovial fluid levels of interleukin17 in correlation with disease activity in patients with RA. Clin Rheumatol 2011; 30(9): 1201-7.

8.Arend WP. The pathophysiology and treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum 1997; 40(4): 595–7.

9.Chizzolini C, Chicheportiche R, Burger D, Dayer JM. Human Th1 cells preferentially induce interleukin (IL)-1beta while Th2 cells induce IL-1 receptor antagonist production upon cell/Cell contact with monocytes. Eur J Immunol 1997; 27(1): 171–7.

10. Chomarat P, Rissoan MC, Pin JJ, Banchereau J, Miossec P. Contribution of IL-1, CD 14, CD 13 in the increased IL-6 production during monocyte synoviocyte interactions. J Immunol 1995; 155(7): 3645–52.

11. Hur J, Yang HT, Chun W, Kim JH, Shin SH, Kang HJ, Kim HS: Inflammatory cytokines and their prognostic ability in cases of major burn injury. Ann Lab Med 35(1):105–110, 2015.

12. Davis CS, Janus SE, Mosier MJ, Carter SR, Gibbs JT, Ramirez L, Gamelli RL, Kovacs EJ: Inhalation injury severity and systemic immune perturbations in burned adults. Ann Surg 257(6):1137–1146, 2013.

13. Finnerty CC, Jeschke MG, Herndon DN, Gamelli R, Gibran N, Klein M, Silver G, Arnoldo B, Remick D, Tompkins RG: Temporal cytokine profiles in severely burned patients: a comparison of adults and children. Mol Med 14(9–10):553– 560, 2008.

14. Csontos C, Foldi V, Pa´lenkas L, Bogar L, Ro¨th E, Weber G, Lantos J: Time course of pro- and anti-inflammatory cytokine levels in patients with burnsprognostic value of interleukin-10. Burns 36(4):483–494, 2010.

15. antos J, Fo¨ldi V, Roth E, We´ber G, Boga´r L, Csontos C: Burn trauma induces early HMGB1 release in patients: its correlation with cytokines. Shock 33(6):562–567, 2010.

16. Dupont WD, J. Plummer WD: PS power and sample size program available for free on the Internet. Control Clin Trials 18:274–275, 1997.

17. Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE: APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med 13(10):818–829, 1985.

18.  Janssens U, Dujardin R, Graf J, Lepper W, Ortlepp J, Merx M, Zarse M, Reffelmann T, Hanrath P: Value of SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score and total maximum SOFA score in 812 patients with acute cardiovascular disorders. Crit Care 5(suppl 1):P225, 2001.

 19. Yajun S, Yang Li, Wengang Hu. Neutralization of interleukin-17 alleviates burn-induced intestinal barrier disruption via reducing pro-inflamatory cytokines in a mouse model. Burns A truma . 2019: 7-37.

20.M. Ahmed Al،E. S. Mikhael،A. Abdelkader،L. Mansour ،R. El Essawy2 ،R. El Sayed ، A. Eladawy ،A. Mukhtar. Interleukin-17 as a predictor of sepsis in polytrauma patients: a prospective cohort study . Eur J Trauma Emerg Surg (2018) 44:621–626.

21. Jafarzadeh A, Nemati M , Rezayati T. Cimetidine enhance delayed type hypersensitivity responses and serum interlukin 2,10.12 and 17 levels after burn injury in an animal model. 2013. 2 : 10-15.

22. Richard F. Zhang O, Rani M. increased ewpression of cardiac IL-17 after burn. J of inflammatory 2010,7:38.

23.Tian, J. J. et al. Topical delivery of silver nanoparticles promotes wound healing. ChemMedChem. 2, 129–136 (2007).

24.Wasef, L. G. et al. Effects of Silver Nanoparticles on Burn Wound Healing in a Mouse Model. Biol Trace Elem Res. https://doi.org/10.1007/s12011-019-01729-z, [Epub ahead of print] (2019)

25.Liu, X. et al. Dendrimer encapsulation enhances anti-inflammatory efficacy of silver nanoparticles. J Pediatr Surg. 49, 1846–1851 (2014).

فرم مراجعه بیماران مراجعه کننده به مرکز سوختگی بیمارستان علی ابن ابیطالب  در سال 1400-1401

اطلاعات دموگرافیک:

5. نام و نام خانوادگی :                 
5. جنس :                           زن.....         مرد.......
5. سن :

اطلاعات پژوهش :

• تاریخ بستری :
• محل سکونت :            شهری..........         روستائی ......                                                         
• میزان سواد:            
• بی سواد........         دیپلم-فوق دیپلم............     لیسانس-فوق لیسانس.........   دکتری .......
• تاهل :                   متاهل ............          مجرد...........
• شغل :                   آزاد ...............         کارمند..........
• سابقه سوختگی :       دارد...............          ندارد...........
• سطح و درصد سوختگی :...............
• سابق ابتلا به بیماری خاص :      سوختگی..........       غیر سوختگی..............

اطلاعات آزمایشگاهی:

• ادرس و شماره تلفن :
• تاریخ تنظیم وپشتیبانی:

نام و نام خانوادگی تنظیم کننده

دارد

بررسی ارتباط بین سوختگی حرارتی و سطح سرمی اینترلوکین 17

ندارد

ندارد

هزینه کلیه اقدامات انجام شده در این مطالعه به عهده مجری طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد.

ندارد

نتایج آزمایشات در صورت تمایل بیمار به اطلاع وی خواهد رسید و این نتایج به صورت کاملا محرمانه و صرفا جهت مقاصد پژوهشی به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

احسان عابدینی - بخش جراحی عمومی دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

شرکت فرد در مطالعه کاملا اختیاری است و در صورت عدم رضایت از مطالعه حذف می شود.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم  به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.

فرم مراجعه بیماران مراجعه کننده به مرکز سوختگی بیمارستان علی ابن ابیطالب  در سال 1400-1401

اطلاعات دموگرافیک:

5. نام و نام خانوادگی :                 
5. جنس :                           زن.....         مرد.......
5. سن :

اطلاعات پژوهش :

• تاریخ بستری :
• محل سکونت :            شهری..........         روستائی ......                                                         
• میزان سواد:            
• بی سواد........         دیپلم-فوق دیپلم............     لیسانس-فوق لیسانس.........   دکتری .......
• تاهل :                   متاهل ............          مجرد...........
• شغل :                   آزاد ...............         کارمند..........
• سابقه سوختگی :       دارد...............          ندارد...........
• سطح و درصد سوختگی :...............
• سابق ابتلا به بیماری خاص :      سوختگی..........       غیر سوختگی..............

اطلاعات آزمایشگاهی:

• ادرس و شماره تلفن :
• تاریخ تنظیم وپشتیبانی:

نام و نام خانوادگی تنظیم کننده