مقایسه توانایی سیل یک سمان جدید بر پایه کلسیم سیلیکات با MTA و CEM در ترمیم پرفوریشن فورکا

هدف از درمان ریشه دندان، پاک سازی، شـکل دادن و پر کردن کامل آن می باشد. در این بین وجود مشکلاتی از قبیل شکستن وسائل در کانال و انحراف از مسیر و پرفوریشن سبب کاهش پروگنوز درمان ریشه می شود.(1،2)

 پرفوریشن پاتولوژیک / مکانیکی را می توان به عنوان ارتباطی بین کانال ریشه و سطح خارجی ریشه یا ارتباط پریودنتال تعریف کرد و حضور این ارتباط در پروگنوز کلی درمان تاثیر منفی خواهد داشت. (3،4)

  Mineral Trioxide Aggregate یا به اختصار MTA، ماده ای نسبتا جدید است که کاربرد آن در دندانپزشکی به سـرعت رو بـه افـزایش می باشد. برخورداری از خصوصیات مطلوبی از قبیل توانایی و سیل بالا، سازگاری نسجی خوب، سرعت بخشیدن به تـرمیم نواحی آسیب دیده پری آپیکال به علت PH بالا و عـدم تـأثیر نامطلوب رطوبت و خون بر روی سـفت شـدن آن از امتیـازات این ماده محسوب می شود. (5،6)

پرفوریشن را می توان از طریق جراحی یا غیر جراحی درمان کرد. در درمان غیر جراحی، پرفوریشن ها باید هر چه سریعتر  با یک ماده بیولوژیکی ترمیم شوند تا از آلودگی  باکتریال و ارتباط بین محل پرفوریشن و الیاف پریودنتال جلوگیری به عمل آید. (7)

مواد ایده آل برای ترمیم پرفوریشن باید زیست سازگار، غیر سمی، ضد باکتری یا باکتریواستاتیک، رادیوپک، غیر قابل حل و سیل مناسب باشند. علاوه بر این، آنها باید توانایی القای ساخت استخوان و سمان را داشته باشند. (8،9) 

چندین ماده برای ترمیم پرفوریشن مانند آمالگام، کلسیم هیدروکسید، سمان، اکسید روی تقویت شده اوژنول، تری اکسید معدنی (MTA) و  (CEM )Calcium Enriched Mixtureپیشنهاد شده است .بیومتریال MTA در سال 1993 توسط پروفسور ترابی نژاد معرفی شد (10). این ماده دارای PH قلیایی می باشد و در مدتی حدود 4 ساعت ست می شود. ترکیبات اساسی MTA عبارتند از: تری کلسیم و دی کلسیم سیلیکات، آلومینات تری کلسیم، آلومینوفریت تتراکلسیم، سولفات کلسیم و اکسید بیسموت. (11)

 MTA  می تواند باعث رسوب سمان بر روی محل ترمیم پرفوریشن شود که کمک به افزایش سیل ناحیه می نماید. (12)

 این ماده در هنگام استفاده برای ترمیم پرفوریشن، در مقایسه با سایر مواد ترمیمی از جمله آمالگام، کلسیم هیدروکسید، سمان اکسید و CEM توانایی سیل بالایی دارد.(13)

  آزمایشات کنترل شده تصادفی اخیر، در ارتباط با ماده ترمیمی MTA، نتایج موفقیت آمیزی را در پی درمان پالپ زنده دندان های مولر اولیه با استفاده از این ماده بیولوژیکی جدید نشان داده اند.(14،15)

پودر MTA از ذرات هیدروفیل بسیار ریـزی تشـکیل شده است، که این خاصیت آبدوستی باعث میشود ایـن مـاده بـا رطوبت موجود در محیط هایی مانند حفره های پرفوراسیون سازگار باشد و خواص مطلوب ماده ناکارآمد نشود. (16) 

با توجه به اینکـه MTA جز رایج تـرین مـواد مـورد استفاده برای پر کردن ناحیه فورکیشن می باشـد و همچنین در جهت ارزیابی اولیه  NEW CEMدر ایـن مطالعـه میزان ریز نشت آن ها  مورد مقایسه  قرار می گیرد تا شاید بتوان گامی در جهت بهبود خواص سیلرهای اندودنتیک و ارتقای کیفیت درمان ریشه دندان برداشت. (18،17)

طی مطالعه ای که به منظور ارزیابی توانایی آب‌بندی دو ماده (MTA  Angelus - Biodentine) مبتنی بر سیلیکات کلسیم در درمان پرفوریشن های فورکای ایتروژنیک با استفاده از مدل نشت نفوذ رنگ انجام شد مشخص گردید، هر دو ماده ایده آل نیستند و برای اطمینان از چسبندگی کامل در صورت پرفوریشن فورکا، نیاز به بهبود دارند. (19)

مطالعه ای با هدف ارزیابی شکاف‌های حجمی و فضای های خالی مواد مبتنی بر کلسیم سیلیکات در سه ماده (BC-Endosequence BC RRM-Fast Set Condensable Putty/ MTA-ProRoot MTA/ BIO-Biodentine) با نسل‌های مختلف و خواص جابجایی متفاوت در پرفوریشن های فورکا انجام شد که هیچ یک از سه ماده مذکور فاقد شکاف و حفره نبود. ماده ی Endosequence BC کمترین حجم شکاف را در بین سه ماده آزمایش شده داشت. (20)

براساس نتایج به دست آمده از مطالعه ای، MTA و CEM قابلیت سیل کنندگی برابری با استفاده از روش ریزنشت باکتریایی دارند. (21)

سیمان های مبتنی بر سیلیکات کلسیم توانایی آب بندی، زیست فعالی و سازگاری حاشیه ای بالایی دارند که آنها را برای کاربردهای مختلف درمان دندانی مناسب می کند. با این حال، آنها برخی از اشکالات مانند زمان گیرش طولانی و ویژگی های حمل و نقل ضعیف را نشان می دهند. برای غلبه بر این محدودیت‌ها، سیلیکات‌های کلسیم با اجزای مختلف برای بهبود ویژگی‌های خاص مواد پایه مهندسی شده‌اند:

سیلیکات تری کلسیم و سیلیکات دی کلسیم اجزای اصلی سیمان های مبتنی بر سیلیکات کلسیم هستند که اعتقاد بر این است که مواد زیستی امیدوارکننده ای با کاربرد بالا در چندین جنبه از جراحی اندودنتیک هستند. هیدراتاسیون سیلیکات تری کلسیم به میزان زیادی بر تنظیم و توسعه استحکام اولیه آن تأثیر می گذارد. در حالی که دی کلسیم سیلیکات بسیار کندتر هیدراته می شود و مسئول استحکام ثانویه است. علاوه بر فرمولاسیون مواد مبتنی بر سیلیکات کلسیم، برخی پارامترهای دیگر از جمله واکنش پذیری، نسبت اختلاط مایع به پودر و مورفولوژی ذرات باید هنگام مهندسی یک ماده ایده آل در نظر گرفته شوند. مطالعات بیشتری برای تعیین تأثیر اجزای تشکیل دهنده آن بر خواص نهایی و کاستی های پایه ضروری است.اگر چه اثرات اجزای مختلف تشکیل دهنده ومواد افزودنی بر روی مواد مشابه سیمان پرتلندبررسی شده است، مشخص شده است که هیچ برتری درماده ای که بر خواص ایده آل تاثیر می گذارد، وجود ندارد. این نگرانی همیشه وجود دارد که مواد افزودنی ممکن است بر زیست سازگاری، خواص فیزیکی و کاربردهای بالینی MTA تأثیر منفی بگذارد.  استفاده از فناوری نانو و روش های جدید در سنتز پودرها تأثیر مثبتی بر روی پودرها داشته است. در رابطه با خواص سیمان علاوه بر این، هنوز اجزای شیمیایی زیادی وجود دارند که می‌توانند برای بهبود فرمولاسیون پایه مواد مورد استفاده فعلی، استفاده شوند. مطالعات واقع بینانه و دقیق مکانیسم عمل هر یک از مواد در مخلوط، پیشرفت در خواص این مواد را ممکن می سازد. (22)

سمان جدید از دو جزء شامل پودر و مایع تشکیل شده است.بخش عمده سمان مورد نظر از ترکیبات تری و دی کلسیم سیلیکات تشکیل شده است که سنتز آن به روش sol-gel از یونهای کلسیم و سیلیسیم صورت میگیرد.

1. میانگین میزان نفوذ رنگ در گروه nano dentin چقدر است؟
2. میانگین میزان نفوذ رنگ در گروه MTA  چقدر است؟
3. میانگین میزان نفوذ رنگ گروهCEM چقدر است؟
4. میانگین نفوذ رنگ  در گروه های MTA، CEM، nano dentinو کنترل متفاوت است.

مقایسه توانایی سیل یک سمان جدید بر پایه کلسیم سیلیکات با MTA و CEM  بر اساس اندازه گیری میزان نفوذ رنگ در ترمیم پرفوریشن فورکا ( هر چه میزان نفوذ رنگ بیشتر باشد، توانایی سیل کنندگی آن ماده کمتر است. )

1. تعیین میانگین میزان نفوذ رنگ در گروه nano dentin
2. تعیین میانگین میزان نفوذ رنگ در گروه MTA 
3. تعیین میانگین میزان نفوذ رنگ گروه CEM
4. مقایسه میانگین نفوذ رنگ در گروه های MTA، CEM، nano dentinو کنترل

تعیین توانایی سیل یک سمان جدید بر پایه کلسیم سیلیکات (nano dentin) در ترمیم پرفوریشن فورکا بر اساس اندازه گیری میزان نفوذ رنگ 

دندانپزشکان و مراکز درمانی، پژوهشگران و مراکز تحقیقاتی

: leakageنفوذ رنگ فوشین در حد فاصل دنتین و سمان در محل پرفوریشن. (23)

:Perforation حفره ایجاد شده در کف پالپ چمبر دندان با فرز فیشور الماسی شماره دو که پالپ چمبر را به فورکیشن متصل می کند. (24)

آزمایشگاهی

دندان های مولر مندیبل دارای شرایط  کشیده شده در دانشکده دندان پزشکی زاهدان در سال 1401

با توجه به هدف پژوهش از فرمول زیر برای تعیین اندازه نمونه استفاده می‌شود:

با درنظرگرفتن احتمال ارتکاب خطای نوع اول (α) برابر با 5%، میانگین میزان نشت باکتری 69/0 ± 38/1  (18) و دقت 45/0، تعداد 10 دندان واجد شرایط مطالعه برای برآورد میانگین میزان نشت باکتری در این پژوهش در هر گروه (کلا 30 دندان) لازم است. همچنین تعداد 5 نمونه به عنوان کنترل مثبت و 5 نمونه به عنوان کنترل منفی بررسی خواهند شد (19).

ضمناً به منظور افزایش دقت و کنترل اثر متغیرهای مخدوشگر احتمالی، اندازه گیریها 3 بار تکرار می شود.

با روش نمونه گیری آسان (دردسترس) و درنظر گرفتن معیارهای ورود، نمونه ها انتخاب خواهند شد.

پس از نمونه گیری اولیه برای مقایسه میزان اثربخشی موادبیولوژیکی مورد استفاده، دندان ها به طور تصادفی ساده (قرعه کشی) به گروههای موردمطالعه MTA,CEM, NANO DENTIN , CONTROL  تقسیم می شوند.

داده ها به صورت روش‌های آزمایشگاهی و تکمیل فرم اطلاعاتی (ضمیمه 1) جمع‌آوری‌‌­ خواهند شد.

جهت انجام این مطالعه 40 عدد دندان خـارج شده از انسان جمـع آوری می گردد.  دندان های انتخاب شده فاقد تحلیـل، تـرک و یـا شکـستگی در ناحیه فورکیشن خواهند بود.

در مرحله بعد، تهیه رادیوگرافی از دندان ها به صورت باکولینگوالی و بدون زاویه انجام می دهیم و  ناحیه کف پالپ چمبرتمامی دندان ها را به دقت بررسی می کنیم و در صورت مشاهده هر نوع آسیب به کف پالپ چمبردندان، آن دندان را از مطالعه خارج می کنیم. همچنین دندان هایی که در آن ها پالپ استون و کانال های کلسیفیه دیده می شود، از مطالعه خارج  می شوند.

 سپس دندان های تائید شده در تمامی سطوح به غیر از ناحیه فورکیشن با دو لایه لاک پوشانده می شوند. در نمونه های کنترل منفی تمامی سطوح دندان و ریشه ها با دو لایه لاک پوشانده می شود. (قبل از اکسس زدن ایجاد پرفوریشن لاک زده میشود به منظور بستن لترال کانالها)

سپس دندان ها را با پوتی مانت می کنیم (پوتی بهترین نتیجه ما در مطالعات مروری جهت مانت و بازسازی فضای PDL از دست رفته دندان است).

در مرحله بعد دندان را اکسس زده و پالپ چمبر را با هیپو کلریت سدیم شستشو می دهیم تا بقایای پالپی حذف شود و سپس با میکروسکوپ عدم حضور کرک رادر کف پالپ چمبر  بررسی می کنیم.

  قبل از انجام پرفوریشن در فورکیشن سر اریفیس های کانال ها جهت عدم نفوذ رنگ بسته می شود. سپس  به کمک توربین و فرز فیشور الماسی شماره دو به همراه اسپری آب در ناحیه فورکیشن حفره ای به قطر فرز مورد استفاده و طولی با توجه به ضخامت کف پالپ چمبر بـه صورت موازی محور طـولی دنـدان و عمـود بـر سـطح مقطـع فورکیشن تراشیده می شود و بعد از اکسس 10 دندان فرز مورد استفاده را تعویض خواهیم کرد.

این تحقیق به سه گروه مطالعه 10 عددی و دو گروه کنتـرل مثبت و منفی  5 عددی تقسیم می شوند. دندان ها مجدد در پوتی جهت بازسازی ناحیه PDL مانت می شوند. حفرات فورکیشن در 10 دندان گروه اول و دوم و سوم با روش تخصیص تصادفی ساده توسط nano dentin  سـاخت ایران و MTA ساخت کارخانـه Dentsply  و CEM ساخت کارخانه Bionique Dent طبـق دسـتورالعمل سازندگان آنها را توسط پلاگر ساخت کارخانهDXM   سیل می شوند. در دندان های گروه کنترل مثبت ناحیه فورکیشن پس از تهیه حفره خالی گذاشته می شود و در گروه کنتـرل منفی پرفوریشن صورت نمی گیرد. پس از انجام این مراحل با ترمیم کردن دندان سیل ناحیه کرونال را برقرار می کنیم و مجدد دندان و کل تاج دندان را لاک می زنیم.

نمونه هـای MTA  و CEM و  NANO DENTINبه مدت 48 ساعت در شرایط ترموسایکلینگ ( بالای 1000 سیکل به منظور شبیه سازی محیط دهان)  قرار می گیرد. آنگاه نمونه ها در دمای اتاق به مدت 36 ساعت در محلول رنگ فوشین غوطه ور می گـردند. پـس از ایـن مـدت نمونه ها از رنگ خارج شده، بـه مـدت پـنج دقیقـه در زیـر آب شستشو داده می شود. جهت اندازه گیری میزان نفوذ رنگ ابتدا به کمک دیسک الماسی بدون حضور آب سطح نمونه ها در امتداد محور طـولی دندان در جهت باکولینگوالی تراشیده می شوند. سپس مقاطع تهیه شده با میکروسکوپ گروه پاتولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان که دارای گیج می باشد مشاهده می شود و تصاویر حاصله پس از انتقال بـه کـامپیوتر توسـط نـرم افـزار فتوشاپ با دقت 1/0 میلیمتر و نفـوذ رنـگ درطول ماده پرکننده ناحیه فورکیشن بررسی می شوند و اطلاعات بدست آمده با نرم افزار آماری SPSS نسخه 24 مورد تجزیه و تحلیل قـرار می گیرند.

پس از گردآوری اطلاعات، داده های خام وارد نرم افزار آماری SPSS نسخه 24 خواهند شد. در گام اول کیفیت داده ها با استفاده از روشهای نموداری و محاسبه شاخصهای توصیفی اقدام می شود.

برای توصیف متغیرهای کیفی از جداول توزیع فراوانی و نمودارهای متداول آماری استفاده می شود. همچنین برای توصیف داده های کمی از شاخصهای متداول مرکزی (میانگین و میانه) و شاخصهای پراکندگی (انحراف معیار یا دامنه میان چارکی) به همراه کمینه وبیشینه استفاده می شود.

برای مقایسه متوسط میزان ریزنشت بین گروههای موردمطالعه، در صورت برقراری مفروضات آزمونهای پارامتری از تحلیل واریانس (ANOVA) استفاده می شود و در صورت عدم برقرای مفروضات، آزمونهای ناپارامتری مانند کروسکال – والیس بکار می رود. در صورت معنادار شدن تفاوت بین گروهها، از آزمونهای تعقیبی مانند بن – فرونی برای مقایسه دوبدوی بین گروهها استفاده می شود.

در تمام تحلیل ها، P < 0.05 به عنوان سطح معناداری درنظرگرفته می شود.

جدول 1: مقایسه توانایی سیل یک سمان جدید بر پایه کلسیم سیلیکات با MTA و CEM در ترمیم پرفوریشن فورکا

کدهای 1، 2، 3، 4، 5، 6، 7، 9، 11، 13 و 14 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی دارای آزمودنی رعایت خواهد شد.

١ -هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسان ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد .

٢- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهار ت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی های بالینی بر روی بیماران یا داوطلب های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

٣- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره ی خود با آن مواجه می شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش کننده ی پژوهش از جمله کمیته ی اخلاق در پژوهش است .

٤ -مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه ی پایین تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود .

٥- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی ها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

٦- در کارآزمایی های بالینی دوسوکور که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخله ای که برای وی تجویز شده بی اطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمک رسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند .

٧- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنی ها بیش از فواید بالقوه ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

٩- در پژوهش های پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط زیست انجام گیرد.

۱۱- کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست می شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.

۱۳- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

١٤- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

انسانی و کدهای 1، 2، 3، 4، 6، 7، 8، 9، 11 و 12 از راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در این طرح رعایت خواهد شد.

۱- پژوهشگر باید به این امر مهم توجه داشته باشد که بافت ها و اعضای مورد استفاده، دارای منشأ انسانی انـد و کرامت انسانی اقتضا میکند که جمع آوری، نگهداری، استفاده و نابودسازی آنهـا تـوأم بـا رعایـت ملاحظـات و شؤون مرتبط باشد.

۲- از اجزای بدنی دارای منشأ انسانی باید تنها در پـژوهش هـایی اسـتفاده شـود کـه اهـداف ارزشـمندی را در راستای مبارزه با بیماریها و ارتقای سلامت انسانها دنبال میکنند.

۳ -تمامی پژوهشها بر روی عضو و بافت انسانی، پیش از اجرا، باید مـورد تأییـد کمیتـه ی اخـلاق در پـژوهش مرتبط قرار گیرد. کمیته ی اخلاق در پژوهش حق دارد که در تمامی مراحل پژوهش بر آن نظارت داشته باشـد . پژوهشگران باید در این زمینه با کمیته ی اخلاق در پژوهش همکاری کنند.

۴- رضایت آگاهانه ی فرد دهنده ی عضو یا بافت، یـا جانشـین قـانونی او، شـرط اساسـی در تأییـد اخلاقـی هـر پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی است. رضایت نامه باید با رعایت تمامی اصول مرتبط تهیـه و هنگـام ارسـال طرح نامه برای تصویب، به آن پیوست شده باشد.

۶- تمامی اطلاعاتی که از صاحبان عضو یا بافت مورد پژوهش، جمع آوری و ثبت میشود، راز حرفه ای تلقی مـی شود؛ از این رو، تمامی اصول و ملاحظات مربوط به رازداری و حفظ حریم شخصی، باید در مورد آنها مراعات شود .

۷- مرکز انجام دهندهی پژوهش بر روی عضو و بافت باید مهارت و امکانات لازم برای حفـظ رازداری را داشـته باشد؛ در غیر این صورت، اطلاعات باید به شکل بی نام و غیرقابل ردیابی ثبت و ذخیره شود.

۸- پژوهشگر باید از اعضاء و بافت هایی که به منظور پژوهش در اختیار او قرار میگیرد استفاده ی بهینـه کـرده، از هدر رفتن آن ها جلوگیری کند.

۹- پژوهشگر موظف است که تمهیدات لازم ایمنی، از جمله آزمون های غربالگری و وسـایل محافظـت کننـده را برای جلوگیری از انتقال آلودگی از اجزای بدنی مورد استفاده به هر فرد دیگر، اعم از پژوهشگران، آزمودنی ها یا سایر افرادی که در فرایند پژوهش با این مواد سروکار خواهند داشت، پیش بینی و تأمین کند.

۱۱- زمان، نحوه و میزان اطلاع آزمودنی ها از نتـایج پـژوهش بایـد در رضـایت نامـه آورده شـود . در هـر حـال، آزمودنی یا نماینده ی قانونی او باید به تمامی اطلاعاتی که در طول پژوهش درباره ی او به دسـت مـی آیـد، دسترسـی داشته باشد .

۱۲- در صورت کمبود بافت یا عضو، باید استفاده های درمانی بر استفاده های پژوهشی اولویت داده شود.

1- پیدا کردن نمونه سالم از طریق بررسی عکس های رادیوگرافی گرفته شده از دندان ها که با افزایش تعداد دندان های جمع آوری شده قابل جبران است.

2-هزینه بر بودن مواد که با هماهنگی مشاور آمار و استاد راهنما حجم نمونه به گونه ای انتخاب شده است که هزینه زیادی تحمیل نشود.

calcium silicate-based – furcation perforation – dye penetration - leakage

کلسیم بر پایه سیلیکات-پرفوریشن فورکا-نفوذ رنگ -ریزنشت

1. Walton RE, Torabinejad M. Principles and practice of endodontics, 3rd ed. Philadelphia: Saunders;2002,433.

 2. Cohen S, Burns RC. Pathways of the pulp, 8th ed. St. Louis: Mosby;2002,718.

3. Silveira CM, Sanchez-Ayala A, Lagravere MO, Pilatti GL, Gomes OM. Repair of furcal perforation with mineral trioxide aggregate: long-term follow-up of 2 cases. J Can Dent Assoc. 2008;74(8):729-33.

4. Ghanbari H, Ghoddusi J, Mohtasham N. A Comparison between Amalgam and MTA in Repairing Furcal Perforation. J Dent (Tehran). 2008;5(3):115-19.

5. Lee SJ, Monsef M, Torabinejad M. The sealing ability of a mineral trioxide aggregate for repair of lateral root perforations. J Endod 1993;19:541-44.

 6. Torabinejad M, Chivian N. Clinical applications of mineral trioxide aggregate. J Endod 1999;25:197-207.  

7. Lemon RR. Nonsurgical repair of perforation defects. Internal matrix concept. Dent Clin North Am. 1992;36(2):439-57.

8. Holland R, Bisco Ferreira L, de Souza V, Otoboni Filho JA, Murata SS, Dezan E, Jr. Reaction of the lateral periodontium of dogs' teeth to contaminated and non-contaminated perforations filled with mineral trioxide aggregate. J Endod. 2007;33(10):1192-7.

9. Weldon Jr K, Pashley DH, Loushine RJ, Norman Weller R, Frank Kimbrough W. Sealing ability of mineral trioxide aggregate and super-EBA when used as furcation repair materials: a longitudinal study. J Endod. 2002;28(6):467-70.

10. Vajrabhaya L, Korsuwannawong S, Jantarat J, Korre S. Biocompatibility of furcal perforation repair material using cell culture technique: Ketac Molar versus ProRoot MTA. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006;102(6):e48-e50.

11. Hashem AAR, Hassanien EE. ProRoot MTA, MTA-Angelus, and IRM used to repair large furcation perforations: sealability study. J Endod. 2008;34(1):59-61.

12. Bryan EB, Woollard G, Mitchell WC. Nonsurgical repair of furcal perforations: a literature review. Gen Dent. 1999;47(3):274-8; quiz 9-80.

13. Samiee M, Eghbal MJ, Parirokh M, Abbas FM, Asgary S. Repair of furcal perforation using a new endodontic cement. Clin Oral Investig. 2010;14(6):653-8.

14. Camilleri J. The chemical composition of mineral trioxide aggregate. J Conserv Dent. 2008;11(4):141-3.

15. Holland R, Filho JA, de Souza V, Nery MJ, Bernabe PF, Junior ED. Mineral trioxide aggregate repair of lateral root perforations. J Endod. 2001;27(4):281-4.

16. اتباعی عدنان, صاحبی صفورا, معظمی فریبرز, افسا معصومه. مقایسه آزمایشگاهی توانایی مهروموم سازی Pro Root MTA و سمان پرتلند در حفره های پرفوراسیون فورکا

17. Fallahinejad Ghajari M, Asgharian Jeddi T, Iri S, Asgary S. Direct pulp-capping with calcium enriched mixture in primary molar teeth: a randomized clinical trial. Iran Endod J. 2010;5(1):27-30.

18. Mehrdad L, Malekafzali B, Shekarchi F, Safi Y, Asgary S. Histological and CBCT evaluation of a pulpotomised primary molar using calcium enriched mixture cement. Eur Arch Paediatr Dent. 2013;14(3):191-4.

19. Makhlouf M, et al. Sealing Ability of Calcium Silicate-based Materials in the Repair of Furcal Perforations:A Laboratory Comparative Study J Contemp Dent Pract. 2020.

20. Cassia Cestari Toia ,Fabricio Batista Teixeira, Carolina Cucco ,Marcia Carneiro Valera and Bruno Neves Cavalcanti Volumetric Evaluation of Voids and Gaps of Different Calcium-Silicate Based Materials Used in Furcal Perforations: A Micro-CT Study Dent. J. 2022, 10(3), 41.

21. Sharifi M, KhoramianTusi S. Comparison of Bacterial Microleakage between MTA and CEM in Furcal Perforation Seal in Primary Peeth. ijpd. 2017; 12 (2) :25-40

22. SAGHIRI M A, ORANGI J, ASATOURIAN A, GUTMANN J A, Garcia-Godoy F, LOTFI M, and SHEIBANI N.
Calcium silicate-based cements and functional impacts of various constituents,Dental Materials Journal ; 2016, 8-18.

23. Bellam KK, Namburi SK, Tripuraneni SC. In vitro evaluation of bacterial leakage through different perforation repair materials of teeth. J Appl Biomater Biomech. 2008;7(3):179-84.

24. Asgary S, Shahabi S, Jafarzadeh T, Amini S, Kheirieh S. The properties of a new endodontic material. J Endod. 2008;34(8):990-3.

توانایی سیل یک ماده جدید در بستن پرفوریشن های دندانی 

ندارد

قابلیت استفاده در  پرفوریشن های دندانی

قابلیت استفاده برای دندانپزشکان - دانشجویان و مراگز تحقیقاتی

استفاده از مواد با تولید داخل

ندارد

ندارد

هزینه های این طرح تحقیقاتی به عهده ی مجریان ان میباشد و هزینه ایی بر عهده ی ببیمار نمیباشد 

 در صورت عدم پذیرش روش انتخابی توسط بیمار ، نمونه از مطالعه خارج میشود 

 نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند.

بیماران میتواند پاسخ  پرسشهای خود را با مراجعه به دانشکده دندانپزشکی- بخش اندودنتیکس دریافت نماید.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام.