بررسی فراوانی عیوب انکساری و عوامل مرتبط بر آن در شرکت کنندگان مطالعه کوهورت بزرگسالان زاهدان

Investigation of the frequency of refractive errors and related factors in Zahedan adult cohort study participants


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: refractive error,myopia,visual acuity

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 10745
عنوان فارسی طرح بررسی فراوانی عیوب انکساری و عوامل مرتبط بر آن در شرکت کنندگان مطالعه کوهورت بزرگسالان زاهدان
عنوان لاتین طرح Investigation of the frequency of refractive errors and related factors in Zahedan adult cohort study participants
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح مرکز تحقیقات ارتقا سلامت
رسته مطالعاتی تحلیلی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز مرکز تحقیقات ارتقاء سلامت
زمان اجرا -روز 720

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
علیرضا انصاری مقدممجری اولنظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
منیره محجوبهمکارهماهنگی ،پشتیبانیدکترای تخصصی mahjoob_opt@yahoo.com
فریبا شهرکی ثانویهمکارمشاور آماردکترای تخصصی faribasanavi@gmail.com
ابوالفضل ته کرمجری دومارزیابی بیمارانکارشناسی ارشدabolfazltahkor@ymail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی در این مطالعه مقطعی تعداد 10000 نفر  از افراد مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ارتقا سلامت ازنظر عیب انکساری بررسی شدند .میزان حدت بینایی افراد به صورت تک چشمی و دو چشمی و تحت روشنایی استاندارد اندازه گیری وطبق معیار اسنلن ثبت شد.خطای انکساری افراد با دستگاه اتورفرکتومتر و رتینوسکوپ بتا هاین اندازه گیری و با استفاده از روش سابجکتیو اصلاح و با استفاده از تست رد -گرین بالانس شد و میزان حدت بینایی تصحیح شده برای هر فرد ثبت شد. میزان اسفر معادل بین 5./0- تا 5./0+ دیوپتر به عنوان امتروپ،کمتر از 5/0- دیوپتر به عنوان نزدیک بین،کمتر از 5- دیوپتر به عنوان نزدیک بینی بالاثبت گردید.فاکتورهای محیطی مانند بیماری های سیستمیک، سن، جنس ، نوع تغذیه،...در پرسشنامه های جداگانه از کلیه شرکت کنندگان در طرح اخذ و داده های حاصل در نرم افزار spss مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار گرفت.
خلاصه طرح به لاتینIn this cross-sectional study, 10,000 people who referred to the Health Promotion Research Center were examined for refractive error. The visual acuity of the people was recorded monocularly and binocularly under standard lighting and according to the Snellen criteria. Autorefractometer and Beta Hein retinoscope were measured and corrected using the subjective method and using the red-green balance test, and the corrected visual acuity was recorded for each person. The amount of sphere equivalent between -0.5 and +0.5 diopters was recorded as emmetrope, less than -0.5 diopters as myopia, less than -5 diopters as high myopia. Environmental factors such as systemic diseases , age, gender, type of nutrition,... were collected in separate questionnaires from all the participants in the project and the resulting data were statistically analyzed in spss software.
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

بینایی یکی از شاخص های سلامتی و کیفیت زندگی است(1و2) و افراد با اختلالات بینایی بیشتر در خطر صدمه دیدن می باشند(3و4). یکی از علل اختلالات بینایی عیوب انکساری است. عیوب انکساری چهارمین علت نابینایی  را در جهان تشکیل می دهد و در برخی از نقاط جهان بعد از آب مروارید دومین علت نابینایی قابل درمان به شمار می رود(5).

عیوب انکساری وضعیتی از سیستم اپتیکی چشم است که در آن چشم نمیتواند اشعه های موازی را روی فووئا فوکوس کند(3و14). نزدیک بینی و دور بینی حالت هایی از خطای انکساری هستند که در آن سیستم نوری چشم اشعه موازی نور را به ترتیب در قدام و خلف فووئا متمرکز می کند و باعث تاری دید می شود(14). دوربینی خفیف تا متوسط می تواند به وسیله تطابق در افراد جوان تا میانسال برطرف شود، در نتیجه درجه های پایین دوربینی تا زمان بروز پیرچشمی در دوران میانسالی اغلب مورد توجه قرار نمی گیرد(14و5). نزدیک بینی منجر به تاری دید در هر سنی می شود و شایع ترین خطای انکساری در کودکان و بزرگسالان در بسیاری از کشورها  است. آستیگماتیسم حالتی از خطای انکساری است که در نتیجه انحنای غیر طبیعی قرنیه چشم بوده و باعث اعوجاج تصاویررتینی میشود . این عارضه بسیار شایع است  و معمولا از هنگام تولد وجود دارد (15). تاری دید ناشی از عیب انکساری بوسیله عینک ، لنزهای تماسی یا جراحی انکساری اصلاح می شود، با این وجود شیوع بالای عیوب انکساری و هزینه های اصلاح انکساری باعث می شود این شرایط در بسیاری از نقاط جهان به یک معضل اساسی در حوزه سلامت عمومی و اقتصادی تبدیل شود(16)

شیوع عیوب انکساری در مطالعات مختلفی در گذشته بررسی شده است.در مطالعه ای در ارومیه، شیوع دور بینی 9/7 درصد ، 2/32 درصد نزدیک بین، 1/8 درصد آستیگماتیسم و 3/47 درصد عیوب انکساری ترکیبی بوده است (9). در مطالعه ای در هند ،ارتباط خطاهای انکساری با سن ، جنس ، آب مروارید و دیابت مورد بررسی قرار گرفت . آنان نشان دادند که شیوع امتروپی با افزایش سن به طور قابل توجهی کاهش می یابد  و شیوع نزدیک بینی و نزدیک بینی بالا به طور قابل توجهی با افزایش سن افزایش یافته و به طور قابل توجهی با اسکلروزیس هسته لنز همراه است (13). در مطالعه برزیل نزدیک بینی در بین افراد 30 تا 39 سال بیشترین شیوع (29.7درصد)و کمترین شیوع در بین کودکان زیر 10 سال را داشت (3.8درصد ). در مقابل دوربینی  در میان شرکت کنندگان زیر 10 سال بیشترین شیوع(9/86درصد) و کمترین شیوع آن در دهه چهارم (5/32درصد)وجود داشت (17). در مطالعه آلمان،  نزدیک بینی حدود 35.1 درصد ، هیپروپیا 31.8 درصد ، آستیگماتیسم 32.3 درصد و آنیزومتروپی 5/13 درصد برآورد شد(13و14). شیوع نزدیک بینی با افزایش سن کاهش یافته ، در حالی که شیوع هایپروپی ، آستیگماتیسم و آنیزومتروپی افزایش یافته است (11).

به علت متفاوت بودن عامل اصلی عیوب انکساری با تغییرات سنی و توام شدن احتمال عیوب انکساری با بعضی از بیماری های چشمی یا سیستمیک، علی رغم انجام مطالعات مختلف در مورد شیوع عیوب انکساری و عوامل موثر بر آن، هنوز اطلاعات در خصوص توزیع و عوامل موثر بر ایجاد عیوب انکساری به طور کامل نمی باشد (16و13).با توجه به نبود مطالعه مشابه ، لذا این مطالعه با هدف تعیین شیوع عیب انکساری و عوامل موثر بر آن در شهر زاهدان انجام شد . 

 

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

-1 بین شیوع عیب انکساری و جنسیت ارتباط وجود دارد.

2- بین شیوع عیب انکساری و  سن ارتباط وجود دارد.

3- بین عیوب انکساری  با بیماری های سیستمیک ارتباط وجود دارد.

4- بین عیوب انکساری و نوع تغذیه غالب افراد ارتباط وجود دارد.

5- بین عیوب انکساری  با میزان تحصیلات ارتباط وجود دارد.

6- بین عیوب انکساری  با میزان مطالعه و کار با کامپیوتر ارتباط وجود دارد.

7- بین عیوب انکساری با مصرف مشروبات الکلی ارتباط وجود دارد.

هدف کلی طرح

بررسی فراوانی عیوب انکساری و عوامل مرتبط بر آن در شرکت کنندگان مطالعه کوهورت بزرگسالان زاهدان

اهداف اختصاصی

- تعیین شیوع عیب انکساری نزدیک بینی در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان

2- تعیین شیوع عیب انکساری دوربینی در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان

3-- تعیین شیوع عیب انکساری آستیگماتیسم در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان

4-- تعیین شیوع پیرچشمی در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان

5- تعیین شیوع عیب انکساری در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان بر اساس جنسیت

6- تعیین شیوع عیب انکساری در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان بر اساس سن

7- تعیین ارتباط بین عیوب انکساری  با بیماری های سیستمیک

8- تعیین ارتباط بین عیوب انکساری و نوع تغذیه غالب افراد

9- تعیین ارتباط بین عیوب انکساری  با میزان تحصیلات

10- تعیین ارتباط بین عیوب انکساری  با میزان مطالعه و کار با کامپیوتر

11- تعیین ارتباط بین عیوب انکساری با مصرف مشروبات الکلی

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی

-میزان شیوع عیب انکساری نزدیک بینی در بین افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان چقدر می باشد؟

2- میزان شیوع عیب انکساری دوربینی در بین افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان چقدر می باشد؟

3- میزان شیوع عیب انکساری آستیگماتیسم در بین  افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان چقدر می باشد؟

4- میزان شیوع پیرچشمی در بین  افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان چقدر می باشد؟

5- میزان تیزبینی در بین افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان چقدر می باشد؟

-6 میزان شیوع عیب انکساری در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان بر اساس جنسیت چقدر می باشد؟

7- میزان شیوع عیب انکساری در افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت زاهدان بر اساس سن چقدر می باشد؟

8- میزان ارتباط بین عیوب انکساری  با بیماری های سیستمیک چگونه است؟

9- میزان ارتباط بین عیوب انکساری و نوع تغذیه غالب افراد چگونه است؟

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

کلیه کلینیک های چشم ،بیمارستانها ،ادارات آموزش پرورش .....

تعریف واژه های تخصصی

 نزدیک بینی : نزدیک بینی یا مایوپیا یک عیب انکساری بینایی است و هنگامی رخ میدهد که شخص در دیدن اشیای دور دچار اشکال شود(14).

دوربینی: دوربینی یا هایپروپیا یک عیب انکساری بینایی است و هنگامی رخ میدهد که فرد در دیدن اشیای نزدیک دچار اشکال شود(5).

آستیگماتیسم: آستیگماتیسم یک عیب انکساری بینایی است که در نتیجه انحنای غیر طبیعی قرنیه چشم که باعث اعوجاج تصاویر میشود رخ میدهد (15).

 

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مقطعی کوهورت گذشته نگر

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

معیار ورود:

افرادی که به مرکز مطالعه سلامت زاهدان مراجعه کرده اند.

داشتن سن بالای 35 سال

ساکن بودن در شهر زاهدان

معیار خروج:

سابقه جراحی عیوب انکساری چشمی یا هر بیماری چشمی تاثیرگزار در مطالعه

میزان دید اصلاحی کمتر از 8/10

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

حجم  نمونه مطالعه حاضر به روش سرشماری و براساس همه افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت تعداد 10000نفر می باشد . 

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

سرشماری (افراد مراجعه کننده به مرکز سلامت زاهدان )

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

- پرسشنامه که شامل سن ، جنس ، سابقه بیماری های خانوادگی ،سابقه بیماری های چشمی، و تست های حدت بینایی اصلاح نشده دور و نزدیک ،عینک قبلی ورتینوسکوپی است

2- رتینوسکوپ برای تعیین مقدار عیب انکساری به روش ابجکتیو

3- دستگاه اتورفرکتومتر نایدک جیت تعیین مقدار عیب انکساری

4- چارت بینایی دور برای تعیین تیزبینی دور

5- چارت بینایی نزدیک برای تعیین تیزبینی نزدیک

 

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

در این مطالعه کوهورت که بر روی مراجعه کنندگان  به مرکز مطالعه سلامت  شهر زاهدان صورت گرفت تعداد 10000 مورد بررسی قرار گرفتند. نمونه گیری به صورت سرشماری انجام شد و تمام افراد مراجعه کننده به مرکز مطالعه سلامت وارد مطالعه شدند . ابتدا میزان تیزبینی حدت بینایی افراد با استفاده از چارت پروژکتور که برای فاصله 6 متری تنظیم شده است، به صورت تک چشمی و دو چشمی و تحت روشنایی استاندارد اندازه گیری شد. در این تست از معیار اسنلن جهت ثبت تیزبینی استفاده شد. میزان خطای انکساری افراد با دستگاه اتورفرکتومتر نایدک مورد ارزیابی قرار گرفت .همچنین بااستفاده از رتینوسکوپ بتا هاین میزان خطای انکساری افراد را به دست آوردیم . سپس با استفاده از روش سابجکتیو خطای انکساری افراد اصلاح و با استفاده از تست رد گرین اصلاح انکساری بالانس شد و میزان تیزبینی  تصحیح شده نیز برای هر فرد ثبت شد. میزان اسفر معادل بین 5./0- تا 5./0+ دیوپتر به عنوان امتروپ،کمتر از 5/0- دیوپتر به عنوان نزدیک بین،کمتر از 5- دیوپتر به عنوان نزدیک بینی بالا ،بیشتر از 5./0+ دیوپتر به عنوان دوربین ،کمتر از 5./0- دیوپتر خطای استوانه ای به عنوان آستیگماتیسم و اختلاف بیشتر از 1 دیوپتر بین دو چشم به عنوان آنیزومتروپی در نظر گرفته شد. فاکتورهای محیطی مانند بیماری های سیستمیک، سن، جنس ، نوع تغذیه، داروها، تحصیلات، شغل، مصرف سیگار در پرسشنامه های جداگانه از کلیه شرکت کنندگان در طرح اخذ و ثبت شده است.

 

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

آزمون رگرسیون لجستیک

ملاحظات اخلاقی

کدهای اخلاقی بر اساس فرم اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی های انسانی (دفترچه شماره 3)و شامل کدهای ذیل است.

13تا 17: کسب رضایت آگاهانه و آزادانه از آزمودنی انسانی 

بند 21:  رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها 

بند 27-29: اطلاع از نتایج مطالعه برای افراد شرکت کننده و انتشار نتایج به طور صادقانه

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

با توجه به طولانی بودن تست ها ممکن است بیماران همکاری لازم را نداشته باشند که با توجیه کافی این مشکل برطرف خواهد شد.

افرادی که به دلیل کهولت سن ، بیسوادی و با اختلالات دیگر قادر به همکاری نبودند

کلمات کلیدی

عیب انکساری

نزدیک بینی

دوربینی

آستیگماتیسم

فهرست منابع و مراجع

1.  Broman AT, Muffoz B, Rodriguez S. The impact of visual impairment and eye disease on vision      related quality of life in a Mexican-American population: Projector VER. Invest Optim Vis Sci 2002; 43: 3393-8.

 2.  Swanson MW, Mc Gwinn G. Visual impairment and functional status from the 1995. National Health Interview Survey on Disability Ophthalmic Epidemiol 2004; 11: 227-39.

 3. Swirling C, Whitten PS, Davis CS. Occupational injuries among older workers with visual, auditory, and other impairments: a validation study. Occupy Environ Med 1998; 40:720.

 4. Roberts I, Norton R. Sensory deficit and the risk of pedestrian injury. Inl Prev 1995; 1:12-.

5. World Health Organization. Vision 2020: global initiative for the elimination of avoidable blindness. Fact Sheet No 1213. Geneva: WHO; 2000.

 

6- Dandona R, Dandona L. Refractive error blindness. Bull World Health Organ 2001;79:237-243.

 

7 . Fotouhi A, Hashemi H, Khabazkhoob M, Mohammad K. The prevalence of refractive errors among schoolchildren in Dezful, Iran. Br J Ophthalmol 2007; 91: 287-92.

8 . Yekta AA, Fotouhi A, Hashemi H, Dehghani C, et al. Prevalence of Refractive Errors among Schoolchildren in Shiraz, Iran. Clinical and Experimental Ophthalmology 2010; 38: 242-248.

9. Sharifo N, Samadi,N. Extensive study of various refractive errors in patients referred to the ophthalmology clinic of Imam Khomeini Hospital in Urmia. Urmia Medical Journal2008;20: 181-185.

10- Bourne R. Prevalence of refractive error in Bangladeshi adults: Results of the National Blindness and Low Vision Survey of Bangladesh. Ophthalmology2004; 111:1150-1160.

11. Mirshahi A, Hoehn R, Adler M, Kotler U B, Wild P, Blankenberg S, Pfeiffer N. The Prevalence of Refractive Errors in Germany. ARVO Annual Meeting2012; 53:2312.

12. Doostdar A، Golestani Y، Kamali M، Khabazkhoob M، Esmaili M. Prevalence of Refractive Errors in 6-7 Years Old Children in the City of Fasa, Iran. Journal of Mashhad Paramedical and Rehabilitation Sciences2016;2.

-13Prema RajuS. Ve RameshHemamalini Arvind. Prevalence of Refractive Errors in a Rural South Indian Population December 2004, Vol.45, 4268-4272.

 

 

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

..................

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

امروزه بیماری های واگیر به طرز چشمگیری رو به افزایش است .لذا  بر آن شدیم قدم مثبتی در جهت ارتقا سلامتی و افزایش طول عمر مفید هموطنان عزیز کشورمان برداریم .بر این اساس طرحی پایریزی شد که در آن بیماریهای مزمن غیرواگیر که بیشترین علت مرگ و میر را در بر میگیرندشامل سرطان ،بیماری های قلبی ،سکته مغزی ،بیماریهای تنفسی ،کلیوی ،کبدی و اختلالات شایع اعصاب و روان را مورد بررسی قرار داده ،عوامل خطر آنها را شناسایی کنیم و با انجام مطالعات م داخله ای در نژادها و قومیت های مختلف  ایرانی آنها را کاهش دهیم .نتایج این مطالعات به افزایش طول عمر مفید و تقویت سلامتی شما عزیزان کمک می کند .

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ابتدا پزشک و همکاران با شما مصاحبه و شما را معاینه خواهند کرد.بعد با رعایت اصول بهداشتی 15 میلی لیتر از وریدتان ،چند تار مو و چند ناخن برای آزمایشات گرفته خواهد شد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

با ازمایش خون قند چربی ازمونهای کبدی  انجام می شود . نتایج بیانگر اهمیت سلامتی شماست که یک تا دو روز بعد داده می شود . از مزایای مهم طرح اهمیت ان در افزایش سلامت فرزندان و نسل اینده است که با یاری و همکاری یکدیگر بتوانیم اینده سالمتری فراهم کنیم

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

چنانچه حس کردید پس از نمونه گیری دچار مشکلی هستید به پزشک مصاحبه کننده اطلاع دهید تا اقدامات تشخیصی درمانی را به صورت رایگان برایتان انجام دهد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

ندارد

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

اطلاعات شخصی و نتایج فقط در اختیار خو فرد قرار می گیرد

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

به صورت کامل انجام می گیرد

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

محفوظ است

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

اینجانب ...........فرزند.......ش ش ............ساکن شهرستان ........با مطالعه و اگاهی از مندرجات این برگه با رضایت به مجریان این طرح اجازه می دهم .پس از کامل کردن پرسشنامه نمونه گیری لازم را انجام داده و از نمونه جمع اووری شده در بررسی ژنتیک مربوط به سلامت استفاده گردد


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود